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会议简介-XDC2024
近年来,抗体偶联药物(ADC)研发热度持续增高,领域内合作、授权、并购持续火热。在ADC药物的设计理念上,伴随着生物偶联技术的发展,更多基于“靶向载体+有效载荷”设计的偶联药物正在跟进研发,并取得较快进展,包括放射性核素偶联药物(RDC)、多肽偶联药物(PDC)、核酸偶联药物(AOC)、小分子偶联药物(SMDC)等,偶联药物有望开启新的靶向治疗时代。
药相知将于2024年12月12-13日在杭州举办“偶联时代下一程-XDC新药研发创新论坛”,会议邀请60+XDC/抗体大咖与600+位业内同仁共同探寻XDC药物创新之路。内容聚焦ADC药物开发与差异化竞争、创新抗体、自免性疾病治疗、CMC工艺与生产、XDC药物开发进展等最新话题。
会议名称:偶联时代下一程-XDC新药研发创新论坛
会议时间:2024年12月12-13日
会议地点:杭州-和达希尔顿逸林酒店
会议主办:浙江省生物工程学会 药相知
支持单位:深圳坪山BioPark
报名链接:https://ransipharma.mikecrm.com/0b0ThTy (点击链接即可报名)
XDC2024会议议程
主论坛:XDC治疗时代的新挑战与新机遇
09:00-9:30 如何设计下一代ADC以改善治疗窗
高长寿 艾力斯医药 首席技术官
09:30-10:00 Her2-ADC药物研究进展
潘宏铭 浙江大学附属邵逸夫医院肿瘤内科学科带头人、教授、主任医师、博士导师
10:00-10:30 从源头设计开发双抗(多抗)药物的思路与策略
吴辰冰 岸迈生物 创始人/首席执行官
10:30-10:50 茶歇
10:50-11:20 Development of Eribulin-based Antibody Drug Conjugates
魏紫萍 百力司康 董事长/CEO
11:20-12:00 圆桌论坛:BD大年之后,XDC药物如何发展
ADC药物时代--后ADC时代开发的重点和方向
XDC 药物开发前景、策略、临床应用和市场前景
AI风口下,AI新技术的应用技术在XDC药物研发中的应用
跨学科合作,推动ADC/XDC药物的未来发展
12:00-13:30 午餐、午休
论坛A:ADC与创新抗体
13:30-14:00 ADC携手免疫治疗双轮驱动,开启未来之路
方 磊 乐普生物 研发副总裁、乐普创一 总经理
14:00-14:30 话题待定
刘 辰 亚飞医药 Founder/CEO/Co-CMO
14:30-15:00 华奥泰创新型抗体发现技术平台以及管线布局介绍
徐锦根 华奥泰生物 药物设计部总监
15:00-15:30 Empowering Next Generation Bioconjugate Therapeutics Development With Revolutionary Conjugation Technologies
时丽丽 启德医药 研发副总/创始成员15:30-16:00 茶歇
16:00-16:30 基于定点偶联技术的 ADC 药物开发策略
周 伟 迈威生物 ADC高级总监
16:30-17:00 EZWi-Fit:诗健生物新一代ADC平台技术
周 清 诗健生物 创始人/CEO
17:00 圆桌论坛 ADC药物差异化发展与BD前景
17:30 第一天会议结束
13日
09:00-09:30 小分子联合ADC攻克难治性实体瘤的研究
刘学彬 应世生物 首席科学官
09:30-10:00 基于共轻链技术的新型双抗ADC药物开发
郭雅南 百奥赛图 抗体新药研究院VP
10:00-10:30 FZ-AD005:迭代创新思维下的抗DLL3-ADC差异化开发
郭青松 复旦张江生物 ADC创新负责人
10:30-11:00 茶歇
11:00-11:30 新一代ADC药物的开发与思考
王海彬 博锐生物 CEO
11:30-12:00 靶向CTLA-4的新一代抗体药物开发及临床进展
顾明洋 昂科免疫 总经理助理
12:00-13:30 午餐、午休
13:30-14:00 ADC药物全球市场格局与趋势
李 谦 弗若斯特沙利文 咨询总监/项目负责人
14:00-14:30 基于MultipleBody和SMART-VHHBody的创新型三特异性抗体DR30318的设计与开发
陈永露 道尔生物 新药开发高级总监
14:30 会议结束
会场B : ADC工艺研究与XDC药物
13:30-14:00 双抗与ADC工艺开发关键与案例
Karen Twu 和黄医药 生物药CMC副总裁
14:00-14:30 抗体偶联工艺的技术进展暨ADC关键质量属性的分析及控制
陈维斌 AsymBio Head of Analytical Chemistry
14:30-15:00 ProteinSimple表征利器加速ADC药物工艺开发进程
杜颖颖 Bio-Techne 应用支持高级经理
15:00-15:30 在偶联药物研发中兼顾药效和工艺挑战性
梁贵合 上海睿智 XDC和生物药研发总监
15:30-16:00 茶歇
16:00-16:30 基于全生命周期的ADC工艺验证
肖礼海 新码生物 生产部总监/制剂部经理16:30-17:00 演讲待定
17:00-17:30 ADC药物质量控制研究策略
邓祖跃 浙江省药检院 主任药师,浙江工业大学 硕士导师
17:30 第一天会议结束
13日
09:00-09:30 ADC药物注册核查/GMP符合性检查关注点
屠 冰 浙江省药品检查中心 生物制品检查组组长
09:30-10:00 MS-aided structural variants identification in discovery and process development of BsAbs: two case studies
Dr.Chen Biotech R&D HEAD
10:00-10:30 生物药的病毒清除验证策略
宫晓静 英诺湖医药 CMC副总监
10:30-11:00 茶歇
11:00-11:30 CMC Considerations for Manufacturing & Control of Antibody-Drug Conjugate 巩 威 安腾瑞霖 CMC运营总经理
11:30-12:00 基于质谱技术的双抗ADC药物结构表征研究
12:00-12:30 午餐、午休
13:30-14:00 小型偶联药物和多肽类偶联药物的CMC挑战、质量控制策略和思考
邵 军 同宜医药 首席运营官
14:00-14:30 XDC药物payload和linker的实践与思考
张富尧 弼领生物 创始人/董事长/CEO
14:30-15:00 Filling the gap for late line patients—the potential from Radionuclide Drug Conjugates (RDC)
单 波 博锐创合 CEO
15:00 会议结束
XDC2024嘉宾阵容
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动脉网第一时间获悉,近日,上海心恒睿医疗科技有限公司(简称“心恒睿”)完成近亿元人民币A轮融资,由IDG资本领投,怀格资本、朗玛峰资本共同投资。本轮融资将主要用于首发产品OmniHeart经皮心室辅助装置的注册临床及加速现有产品线及新增产品的研发、临床及商业化布局。心恒睿于2021年5月在上海闵行区成立,聚焦于心力衰竭创新医疗器械的研发和产业化,致力于为心力衰竭患者提供全面、安全、有效的智能化机械辅助治疗方案。在临床实践中,心力衰竭患者疾病进程不同,各阶段对机械辅助循环器械的需求也各不相同。心恒睿医疗多管齐下,创新研发了经皮心室辅助装置、植入式心室辅助装置、植入式双心辅助装置,三位一体打造更适合中国患者使用的机械辅助循环器械。首发产品Omniheart经皮心室辅助装置在短短2年时间内,便完成了从研发到临床阶段的快速推进,展现“心恒睿速度”,成为国内率先成功应用于科研临床实验的该类产品,并有望领先开展大规模确证性临床。严谨高效,凝聚专业团队公司创始人黄霖博士,毕业于哈尔滨工业大学、北京航空航天大学,拥有10年医疗器械研发经验。曾在美敦力等国内外头部医疗器械企业任职,领导并参与了多款三类医疗器械研发。联合创始人蒋海洋先生,本硕毕业于清华大学,拥有15年航天、医疗器械行业经验,曾任微创心通高级项目经理,负责经导管主动脉瓣膜研发项目。公司核心人员均拥有10年以上医疗或相关行业经验,研发团队横跨流体、机械、电子、软件、材料等专业领域。全面布局植/介入人工心脏,提供一站式机械循环解决方案依托核心技术平台,心恒睿医疗在心衰疾病机械循环领域进行了多管线产品布局。不同阶段的心力衰竭,心恒睿都能为其提供最个性化的心室辅助器械进行有效治疗。对于临床心衰阶段常见的高危PCI、心源性休克、急性心梗、心肾综合征、右心心衰等适应症,旗下的经皮介入式心室辅助装置系列产品可提供有效的中短期循环支持;对于难治终末期心衰阶段,可应用长期植入式心室辅助装置进行桥接到心脏移植治疗或长期治疗。据悉,未来心恒睿还将推出双心辅助装置和全人工心脏治疗双心心衰患者。攻克核心技术壁垒、填补国内空白,介入式心室辅助装置即将启动临床OmniHeart经皮心室辅助装置由心恒睿医疗自主研发,拥有完全自主知识产权,在多个方面具有显著优势:● 高效的流体设计,大流量(4.0L/min以上),尤其是在血液相容性方面,溶血指数NIH较行业标准降低了90%,对血液的破坏更小,产品性能具有显著优势。● 拥有完全自主知识产权的微型植入电机,体积小、功率密度高、生物相容性好、可靠性高等优势,可持续、稳定运转7天以上,满足高危PCI和大部分心源性休克患者治疗需求。● 智能安全监测系统,通过内置算法判断血泵位置及运行状态,提高产品在非手术室环境(如ICU、转运)下连续运行的安全性,更好地满足临床需求。据心恒睿创始人黄霖博士介绍,经皮介入式心室辅助装置的研发难点不仅在于整个流场设计,比如流体的驱动组件(即叶轮构型)、血流动力学设计等。还需要解决可植入式微型电机本身的可靠性、耐久性、生物相容性、温度控制等问题。目前该产品已完成多项核心专利申请,正在申请NMPA创新医疗器械特别审查程序。心力衰竭被称为“心脏病最后的战场”,其发病率和致死率都极高,并且预后不良。据统计,心衰在70-80岁人群中的患病率高达20%,50%的患者在确诊后5年内死亡。随着心脏疾病、糖尿病等患者的生存期延长、老龄化程度加深,全球心衰患者数量将持续增长。心恒睿自研的OmniHeart经皮心室辅助装置,有望为全球心衰患者带来治疗“心”曙光。对于本次融资,心恒睿创始人黄霖博士表示:“十分感谢各投资方对心恒睿医疗的信任与支持,本次融资的成功将推动心恒睿医疗各产品管线保质保量的高速发展。心恒睿医疗立足国内,始终以国内患者的临床需求为己任,我们有责任、有信心、有能力将全球最新的技术和最前沿的产品惠及更多患者。建立以创新技术协同和临床需求协同为目标的机械辅助平台,持续深耕心衰疾病治疗领域,更好地服务于中国心衰患者。”IDG资本合伙人刘羿焜先生表示:“心力衰竭疾病是全球唯一呈增长趋势的心血管疾病,心恒睿医疗作为提供全面机械循环辅助解决方案的创新型医疗器械公司,自成立的两年时间内,取得了令人瞩目的成绩,以创新技术平台为起点,以专业严谨为己任,临床需求为核心,高效推进多条产品线的研发与临床,这让我们对心恒睿医疗未来的发展充满了信心。IDG资本很高兴能够与心恒睿医疗携手共进,为中国乃至全球心衰患者带来更安全、有效、普惠的高端医疗产品,提供个性化的中国心衰解决方案。”怀格资本投资主管合伙人杜江波博士表示:“随着PCI手术增加,CTO病变手术需要更好的循环辅助装置配合,目前心源性休克高致死率也成为临床急需解决的问题,随着全球大规模临床循证医学数据陆续发布,我们认为介入式循环辅助装置将成为辅助心衰临床治疗的重要工具,心恒睿医疗为该赛道的重要参与者,团队执行力强、合作氛围良好且技术扎实,公司具备完善的平台型技术及核心零部件自主开发能力,未来可延展的产品线丰富,怀格资本很高兴能与心恒睿团队合作,我们将推动相关产业资源合作伴随公司发展,加速推进符合中国临床需求的创新医疗器械早日上市造福患者。”朗玛峰创投合伙人俞天栋先生表示:“作为pVAD研发进展最快的初创企业,心恒睿团队成员覆盖电机、材料、流体力学、机械、电控等多个学科领域,具备极强的持续研发能力,公司产品均掌握核心自主知识产权且成本可控,未来商业化具备竞争优势,希望产品能尽快获批造福海内外患者,我们很高兴能参与公司的A轮融资。”关于IDG资本IDG资本是全球领先的私募股权投资机构,经过近30年的发展,公司累计管理资产超过1500亿人民币。多年来,IDG资本始终高度关注医疗健康领域的发展。在过去不到5年时间里,IDG资本在医疗领域出手了约70个项目,重点布局生物医药、器械诊断、人工智能等细分赛道,并关注政策驱动下创新医疗模式带来的机会。在生物医药领域,IDG资本不仅布局新药研发类企业,如科伦博泰、博雅辑因、晟斯生物,同时也关注产业链上下游企业,如百奥智汇、臻格生物、南方模式生物、诺思格等;器械诊断方面,IDG资本则投资了元心科技、汇禾医疗、康立明等项目;而在人工智能领域,IDG资本下注了长木谷和冰洲石等项目;由于密切关注着国家医保政策调整和医疗服务改革可能带来的机会,IDG资本从中发掘了微脉医疗、思派健康科技等明星项目。关于怀格资本怀格资本由王锴先生于2017年创立,在上海、成都设有办公室,是一家专注于医疗健康及生物技术领域的专业投资机构,团队具有丰富的产业背景及创业/股权投资、资本化运作的经验。已投资康德莱医械 (1501.HK)、 可孚医疗 (301087.SZ)、维立志博、志道生物、中逸安科、瑞思普利、晟斯生物、华健未来、瑞一科技、君赛生 物、易能医药、亚飞医药等30多家优质企业。本着“远怀近集,格物致知”的精神,基于“VC投资”+“产业赋能”双轮驱动的投资策略,为投资人与被投企业创 造最大的投资价值。关于朗玛峰创投朗玛峰创投成立超过 15 年,累计投资 200 余家企业,管理规模过百亿,专注硬科技投资,秉持价值投资理念,致力于让投资人分享到全球伟大企业的增长成果。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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