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药通社字体模板6月28日,北京市医药集中采购服务中心发布关于优化药品阳光采购挂网流程有关工作的通知,药品挂网将分为:绿色通道挂网/日常集中挂网绿色通道挂网适用药品:已纳入国家医保药品分类与代码数据库且属于以下情形之一的药品适用绿色通道挂网:1.属于国家药品注册分类1类、2类药品;2.被国家药品监管局纳入优先审评审批程序的药品;3.国家药品监管局附条件批准上市药品;4.纳入国家短缺药品或易短缺药品清单的药品;5.协议期内国家谈判药品和带量采购中选药品;6.突发公共卫生事件等特殊情况需紧急挂网的药品。日常集中挂网适用药品:已纳入国家医保药品分类与代码数据库且不属于绿色通道挂网药品或未申请按照绿色通道挂网药品。各有关单位:为进一步优化营商环境,现就优化我市阳光采购药品挂网流程有关工作通知如下:一、绿色通道挂网(一)适用药品。已纳入国家医保药品分类与代码数据库且属于以下情形之一的药品适用绿色通道挂网:1.属于国家药品注册分类1类、2类药品;2.被国家药品监管局纳入优先审评审批程序的药品;3.国家药品监管局附条件批准上市药品;4.纳入国家短缺药品或易短缺药品清单的药品;5.协议期内国家谈判药品和带量采购中选药品;6.突发公共卫生事件等特殊情况需紧急挂网的药品。(二)挂网流程。具体操作流程如下:1.企业递交绿色通道挂网申请。适用绿色通道挂网的相关药品企业可向北京市医药集中采购服务中心(以下简称药采中心)书面提出绿色通道挂网申请,申请内容包括但不限于药品详细信息、适用绿色通道挂网证明、经办人及联系方式以及相关佐证材料等。药采中心接到申请材料后及时对企业进行操作指导。2.企业申报产品信息和价格信息。适用绿色通道挂网药品企业应及时在我市医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(以下简称招采子系统)申报产品完整信息,并按相应类别药品价格要求申报价格信息。国家药品注册分类1类、2类药品或被国家药监局纳入优先审评审批程序的药品或国家药监局附条件批准上市药品,按照现行“西药竞价药品”和“中药竞价药品”类别价格要求申报;国家谈判药品、带量采购中选药品,由药采中心参照同企业国家谈判药品价格、带量采购中选价格核定挂网参考价格;国家短缺药品或易短缺药品清单内药品,无需申报价格信息。3.完成招采子系统挂网。药采中心核准后,招采子系统对产品信息和价格信息进行公布入库,挂网供全市医疗机构遴选采购,并接受日常质疑。二、日常集中挂网(一)适用药品。已纳入国家医保药品分类与代码数据库且不属于绿色通道挂网药品或未申请按照绿色通道挂网药品。(二)挂网流程。日常集中挂网的药品,每月集中办理,依据客观事实和核准情况,分流挂网,具体操作流程如下:1.企业网上申报提交挂网药品。按照招采子系统发布的操作手册,相关企业登录招采子系统,进入“产品申报”模块,网上申报挂网药品并确保提交成功。2.药采中心核准产品信息。原则上,每月11日起招采子系统将公示截止前一日提交成功的挂网药品产品信息,接受质疑。经过处理质疑、数据标准化等流程后,通过审核的药品当月下旬公布进入药品基础信息数据库;未通过审核的药品驳回挂网申请,企业消除驳回因素后可重新申报提交。3.企业申报价格信息。纳入招采子系统“西药竞价药品”和“中药竞价药品”类别的药品公布入库后,即可申报药品价格信息,成功提交后进入价格信息核准流程。4.药采中心核准价格信息后,完成招采子系统挂网。原则上,每月1日(节假日顺延)起招采子系统将集中公示截止上一自然月提交成功的挂网药品价格信息,接受质疑。集中公示期内,若企业申报药品价格信息未受到有效质疑,且企业申报价格信息与药采中心收集各渠道价格信息一致,则公布该药品价格信息核准结果并更新至招采子系统参考价格信息数据库,供购销双方议价采购。集中公示期内,若企业申报药品价格信息受到有效质疑或与药采中心收集各渠道价格信息不一致,则该药品价格信息将纳入价格澄清、处理质疑等环节,待核准无误后公布价格信息核准结果并更新至招采子系统参考价格信息数据库,供购销双方议价采购。经核准后有参考价格的药品,企业可申报统一承诺价供应。三、建立完善失信行为处理机制我市阳光采购挂网药品接受日常质疑,在挂网过程中,对于相关企业采用提供虚假资料等方式申报挂网的药品,药采中心将依据我市药品阳光采购有关规定取消该药品挂网资格并予以公示,相关失信行为纳入企业不良信用记录。本通知自发布之日起试行。 北京市医药集中采购服务中心 2023年6月28日
今天,医保目录调整基本完成,国家医保目录调整宣布正式启动来源 | 赛柏蓝(未经授权禁止转载)撰稿 | 颜色01最后大限到来,全国医保目录基本完成统一近日,天津市结算中心、医保中心、药采中心联合发布《关于更新本市医保支付范围药品信息的通知》(以下简称“《通知》”)。根据《通知》,天津市将333个药品(分品规)退出其医保支付范围,停止医保支付,具体执行时间为明日(7月1日)(具体品种见文末附件)。按照国家医保局的规定,省级医保部门应确保在2022年6月30日之前完成全部增补药品的消化工作。截至目前,已经有8省完成了增补品种的消化工作,分别是广东、海南、河北、河南、湖北、内蒙古、宁夏、江西。同时,今日(6月30日),黑龙江、甘肃、广西、云南、西藏均会消化剩余的医保目录增补品种(具体品种见文末附件)。明日,除了天津市,福建、江苏也已明确,会将最后一部分增补药品消化。除了对药品消化日期的确定,不少省份也对本省具体消化药品名单逐一公布(具体品种见文末附件)。每个省份在消化增补品种的数量上有所差异,例如,云南省要消化的品种数量已经近800个,江苏省要消化的品种数量在345个左右。地方增补品种消化工作已经持续了3年,依据以往文件,给有待调出目录的地方医保品种设置过渡期,主要是为了把对临床用药的影响降至最小。从各省消化的品种看,重点监控目录品种被率先调出。今年3月,国务院在《关于落实<政府工作报告>重点工作部门分工的意见》中指出,12月底前完成“实现全国医保用药范围基本统一”。同年6月,国常会定调“十四五”全民医疗保障规划,也明确于2022年实现全国医保用药范围基本统一。虽然目前仍然还有一些省市没有完成地方增补药品的消化工作,例如上海、浙江、贵州、安徽、四川宣布在2022年12月31日前完成剩余品种消化工作,但是,毋庸置疑的是,今年全国医保目录将实现统一。02明日,国家医保目录申请工作开始药企竞争硝烟弥漫与此同时,国家医保目录确定开启新一轮的调整。昨日(6月29日)晚间,国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》)及相关文件的公告。正式方案的公布,意味着新版医保目录调整进入轨道。一些省市预计在12月31日完成省增补药品目录调整,根据国家医保目录调整的安排,仅相隔一天(2023年1月1日),新版医保目录也将落地。众所周知,对药企而言,进入国家医保目录,是抢占相关市场的最佳时机。可以预见,今年药企的竞争,必将更加激烈。根据《方案》,明天(7月1日)药企将开始正式申报,这些药品有望进入(具体见下图),重点支持罕见病、儿童用药。同时,在《方案》的相关附件还提到了会“印发新版目录、公布正式结果”“现场签署确认书”等内容(具体方案请在赛柏蓝后台回复关键词“2022医保”获取)。点击下面,关注赛柏蓝,微信公众号对话框回复“2022医保”,即可下载2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案PDF文件~今年符合条件的企业还需要按规定向国家医保局提交必要的资料,其中需提交摘要幻灯片的药品,企业在提交申报资料时需同步提交摘要幻灯片。 根据风云药谈整理,2017年1月1日以后获批符合医保目录相关条件的产品已经有60多个,包括吸入用氯醋甲胆碱、氯芬黄敏片等。 国家医保目录调整已经持续了4年,大批药品实现了降价。例如,2021年医保谈判,67种目录外产品谈判成功,平均降价61.67%,11种原目录药品被调出。 本次《方案》还完善了准入方式、非独家药品准入时同步确定支付标准,改进了续约规则。 国家医保目录调整已经启动,药企申报马上开始。每年的国谈竞争都非常激烈,“灵魂砍价”仍在持续。众所周知,只有性价比最高、符合相关要求的产品才能进入国家医保,而临床价值低、可替代性强、临床使用量少的产品将被调出。03全国统一医保信息平台全面上线,药品支付标准统一再次提速值得注意的是,全国统一的医保信息平台全面建成,在全国31个省份和新疆生产建设兵团全域上线。该平台涵盖支付方式、跨省异地就医、公共服务、药品和医用耗材招采等14个子系统,有效覆盖约40万家定点医疗机构、约40万家定点零售药店。 按照各省人社厅的安排,不少省份都已经发布由本省向全国统一医保信息平台进行数据迁移的工作时间。例如,北京市定于2021年11月5日至11月27日;江西省定于2021年12月17日22时至12月27日24时停机等。 同时,药品医保支付标准政策频出。日前,北京医保局发布《关于开展医保支付标准试点工作的通知》,宣布确定将27种药品纳入医保支付标准试点范围。 除了北京,截至目前,还有20多个省份公布试点药品医保支付标准,包括西藏(18个)、河北(27个)、浙江(20个)、北京(27个)、新疆(21个)、宁夏(27个)、安徽(22个)、湖南(28个)、山东(23个)、江西(29个)、河南(29个)、贵州(24个)、四川(29个)、江苏(25个)、福建(30个)、广东(27个)、内蒙古(30个)、陕西(30个)、广西(27个)。 可以预见,当医保信息全部联网后,全国推行医保支付标准的时间近在眼前。 据国家医保局和财政部发布的《关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》,基本医保制度、基本医保政策、基金支付范围、基金不予支付的范围四项清单内容,全国要逐渐统一。 国家医保局明确,此后要按照杜绝增量、规范存量的要求,各地原则上不得再出台超出清单授权范围的政策。对以往出台的与清单不相符的政策措施,由政策出台部门具体牵头,原则上3年内完成清理规范,同国家政策衔接。 医疗保障清单制度清晰界定了医保支付边界,同时预示着,医保制度将在全国范围内走一盘棋。全国医保目录已经基本完成了统一,剩余省医保目录增补品种也已经确定了最后的消化时间。距离国家医保目录企业申报工作开始时间已经不到12小时,今年的竞争将更加激烈。附:各省地方医保后续调出安排天津四川江苏(7月1日)安徽(2023年1月1日调出)黑龙江(2022年6月30日24时调出)青海甘肃重庆(2022年7月1日)第3年消化药品: 七味肝胆清胶囊(中成药,重庆华昶制药有限公司,厂家更名为重庆海默尼制药有限公司)、桂蒲肾清胶囊(中成药,重庆华昶制药有限公司,厂家更名为重庆海默尼制药有限公司)、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(西药,福安药业集团庆余堂制药有限公司)、注射用复方二氯醋酸二异丙胺(西药,药品已更名为“注射用二醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠”,重庆药友制药有限责任公司)、止痒消炎水(中成药,重庆喜旋生物科技有限公司)、独一味分散片(中成药,重庆希尔安药业有限公司)、一粒止痛丸(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、保心片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、蚕蛾公补片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、楂曲平胃合剂(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、麦迪霉素片(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、阿咖酚散(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、磷酸苯丙哌林片(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、蒲地蓝消炎片(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、利拉萘酯乳膏(西药,重庆灵方三帆生物制药有限公司)、环扁桃酯胶囊(西药,重庆迪康长江制药有限公司)、人工牛黄甲硝唑胶囊(西药,重庆迪康长江制药有限公司)、咳特灵胶囊(中成药,重庆东方药业股份有限公司、天圣制药集团股份有限公司)、穿黄清热胶囊(中成药,重庆三峡云海药业股份有限公司)、谷胱甘肽含片(西药,福安药业集团庆余堂制药有限公司)、冬青补汁(中成药,重庆巨琪诺美制药有限公司)、曲昔派特胶囊(西药,北大医药股份有限公司)、右酮洛芬胶囊(西药,北大医药股份有限公司)、右酮洛芬片(西药,北大医药股份有限公司)、龙七胃康(中成药,重庆迪康长江公司)、酚氨咖敏片(西药,重庆迪康长江公司)、妇炎康复片(中成药,重庆东田药业公司,厂家更名为重庆神奇药业股份有限公司)、萘替芬酮康唑乳膏(西药,重庆华邦制药有限公司)、维胺酯胶囊(西药,重庆华邦制药有限公司)、二丙酸倍他米松乳膏(西药,药品已更名为“丙酸倍他米松乳膏”,重庆华邦制药有限公司)、注射用左亚叶酸钙(西药,重庆华邦制药有限公司)、全天麻咀嚼片(中成药,重庆市巨琪诺美制药有限公司)、颠茄口腔崩解片(中成药,重庆市巨琪诺美制药有限公司)、黄藤素胶囊(中成药,重庆康刻尔制药有限公司)、氯雷他定口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、盐酸氨溴索口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、硫酸沙丁胺醇口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、扎来普隆口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、甲硝唑芬布芬胶囊(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、氨苄西林胶囊(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、小儿智力糖浆(中成药,葵花药业集团(重庆)有限公司、太极集团重庆涪陵制药厂有限公司)、纳米炭混悬注射液(西药,重庆莱美药业股份有限公司)、复方追风膏(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、独一味泡腾片(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、羊藿三七胶囊(中成药,重庆三峡云海药业股份有限公司)、酪酸梭菌活菌胶囊(西药,重庆泰平药业有限公司)、宫炎康颗粒(中成药,重庆天圣制药集团公司)、牡蛎碳酸钙颗粒(西药,重庆天圣制药集团公司)、沉香化气片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、四君子合剂(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、乳酸亚铁片(西药,西南药业股份有限公司)、贝诺酯片(西药,西南药业股份有限公司、重庆迪康长江公司、重庆天圣制药集团公司)、葡萄糖酸锌颗(西药,西南药业股份有限公司、重庆天圣制药集团公司)、复方氨林巴比妥注射液(西药,西南药业股份有限公司)、舒肝顺气丸(中成药,重庆希尔安药业有限公司)、食积口服液(中成药,重庆市旭达药业有限公司)、盐酸依匹斯汀胶囊(西药,重庆药友制药有限责任公司)、甲磺司特颗粒(西药,重庆植恩药业有限公司)、聚维酮碘(外用液体剂)、头孢替唑(注射剂)、头孢匹胺(注射剂)、炎琥宁(注射剂)、酮洛芬(缓释控释剂型)、阿魏酸钠(注射剂)、云芝胞内糖肽(口服常释剂型)、银柴颗粒、枫蓼肠胃康口服液、百咳静颗粒(糖浆)、补肾健脾口服液、补肾益寿胶囊、复方灵芝颗粒、眠安宁胶囊、健胃消食片(口服液)、清眩片(丸)、昆明山海棠片、穿龙骨刺片、麻芩止咳糖浆、丹益片、还少胶囊、五黄养阴颗粒、舒肺糖浆、陈香露白露片、川芎嗪氯化钠注射液(注射剂)、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(注射剂)、辅酶Q10氯化钠注射液(注射剂)、曲克芦丁氯化钠注射液(注射剂)、胞磷胆碱钠氯化钠注射液(注射剂)、卡络磺钠氯化钠注射液(注射剂)-留言讨论,更多观点 -医药政策:带量采购 | 医保目录 | 三明TOP企业:恒瑞医药 | 阿斯利康 | 云南白药 市场观察:公立医院 | 科创板 | 医药商业 话题品种:PD-1 | 创新药 | 中药 | 生物药 专家撰稿:张自然博士专栏 | 刘红卫老师专栏 | 月下独酌专栏 | 郭泰鸿会长专栏 人事变动:医药代表 | 董事长 | 高管变动
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