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最高研发阶段临床3期 |
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一项在患有抑郁症(MDD)的成人和老年受试者中使Aticaprant 进行联合治疗的开放性、长期、安全性和疗效研究。
本研究的目的是评估Aticaprant 作为当前接受的抗抑郁药(选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI) 或血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI))的联合治疗在所有MDD 受试者中的长期安全性和耐受性。
一项在增生性狼疮性肾炎 (LN) 或免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 成人受试者中评估 ALXN2050 的疗效和安全性的 II 期、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究
ALXN2050 是一种强效、可逆口服小分子 D 因子 (FD) 抑制剂,是补体旁路途径 (AP) 的重要组成部分。补体系统参与增生性 LN 和 免疫球蛋白A肾病 (IgAN) 的病理生理学过程。本研究的目的是评估口服 ALXN2050 与安慰剂相比的疗效和安全性,证明对 FD 抑制有效性的概念验证,并确定解决接受背景标准疗法治疗的 LN 或 IgAN 患者的未满足医疗需求的有效剂量。
一项在房颤受试者中评价因子XIa口服抑制剂Milvexian与阿哌沙班相比的疗效和安全性的III期、随机、双盲、双模拟、平行组、阳性对照研究
1.根据“卒中和非中枢神经系统(CNS)系统性体循环栓塞” 复合终点,评估Milvexian是否非劣效于阿哌沙班。 2. 评价Milvexian在降低系列主要安全性终点风险方面是否优于阿哌沙班:
·ISTH大出血
·“ISTH大出血和CRNM出血”复合终点
3. 根据“CV死亡、MI、卒中和非CNS系统性栓塞”复合终点,评价Milvexian是否优于阿哌沙班。
4. 根据CV死亡,评价Milvexian是否优于阿哌沙班。
5. 根据“全因死亡、MI、卒中和非CNS系统性栓塞”复合终点,评价Milvexian是否优于阿哌沙班。
6.根据由以下各项构成的复合终点,评价Milvexian是否优于阿哌沙班:CV死亡、MI、卒中、任何非预期的血运重建术(包括缺血性肢体截肢)和因缺血性血管原因而紧急住院(包括血栓形成事件:深静脉血栓形成[DVT]和肺栓塞[PE])。
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