Tianjin Youji Pharmaceutical Technology Development Co Ltd.

「 ADC2025 背景介绍 」 2025年2月 · 苏州 2025年2月18-19日，由触界生物主办的第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025)将定于苏州举办，旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台，促进国际技术交流、商务合作的线下机会，推动ADC药物快速临床转化服务于患者。 ADC专题峰会是触界生物品牌峰会之一，往届口碑反响较高，ADC2025组委会再次欢迎产业界同仁共聚苏州参与讨论ADC2025之后的新发展问题与解决方案共识。大会支持业务宣讲、研发进展发布、展台布展、各类广告等深度合作。火热招商阶段，期待您的加入！ 主办单位 触界生物 会议时间 2025年2月18-19日 会议地点 中国·苏州 会议规模 2000+ 会议咨询丨Wilson 联系方式丨18662147488 主论坛：携手并进，破局ADC药物市场蓝海 （2025年2月18日上午09:00-12:00） ADC 进入大整合发展时代，除了被国际大厂 MNC 关注，国内的买方及新模式尚需挖掘。国际化开发大背景下，无论是产品还是BD 策略都需要具备强差异化。在 2025 年开年，汇集 ADC 企业创始人、BD\ 运营策略负责人、投资人等角色大咖一同探讨 ADC 发展的新挑战、新未来。 09:00-09:05 大会致辞 09:05-09:30 国产 ADC 出海实践与心得 09:30-10:15 圆桌 1：国产 ADC 药物研发趋势及出海探讨 * 癌症治疗方式多、国内靶点内卷、集采等因素，ADC 药物研发现状及趋势演变？ * 面对高昂的研发成本，Biotech 解决现金流的方案？ * 面对陌生市场，国内药企选择出海的调研策略？ * ADC 产品如何做出差异化 & 技术迭代才能在国际化市场中脱颖而出？ 10:15-10:40 茶歇&商务交流 10:40-11:05 创新 ADC 药物研发现状及未来展望 11:05-11:30 ADC 药物差异化路径探索及专利策略 11:35-12:05 圆桌 2：ADC 药物的投资与合作 * 大整合趋势下，什么样的 ADC 产品策略及合作形式胜出机会更大？ *ADC 药物技术壁垒高，买卖方谈判怎么把控产品估值、知识产权风险等？ * 资本视角：目前哪些类别的 ADC 药物更具投资价值？ *MNC 视角：对于优质 ADC 资产的评估及合作伙伴选择？ 12:05-14:00 午餐及休息 A会场：从ADC发现到临床的桥梁 众所周知 ADC 的复杂结构需要化学、药学、生物学、临床医学等交叉学科共同携手应战开发挑战，如何加快 ADC 从发现到临床转化的脚步，走出实验室到患者应用治疗，需要产学研用端新技术与科研人共同助力。 A1：ADC 药物早期开发及技术平台 （2月18日下午） 14:00-14:30 ADC 药物的早期立项 14:30-15:00 契合 ADC 药物的抗体发现及开发 15:00-15:30 ADC 药物的活性评估方案 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 放大旁观者效应，提高 linker 稳定性的最佳 ADC 分子设计 16:20-16:50 基于 GlycOBI ADC 平台开发双抗 ADC 16:50-17:20 圆桌讨论： *ADC 药物早期开发阶段攻克 ADC 雏形的挑战及方案？ *ADC 药物分子设计及优化策略？ *ADC 技术平台的迭代？ A2：ADC药物临床前研究 （2月19日上午） 09:00-09:30 ADC 药物的相关毒性及研究对策 09:30-10:00 分析中美 IND 申报中 ADC 药物 CMC 难点及要点 10:00-10:30 ADC 药物生物分析 / 临床前模型 / 非临床评价方案等 10:30-10:50 茶歇 & 商务交流 10:50-11:20 Characterizing ADC Safety & Activity in Preclinical Development 11:20-11:50 Hypothesizing the Current Disconnect Between In Vivo & In Vitro ADC Target Modeling to Prevent Clinical Hold Up 11:50-12:20 圆桌讨论 * 探讨临床前、非临床研究中评估 ADC 药物疗效及安全的基本原 理及优化方案，以提高临床成功率？ * 双抗 ADC，ADC+IO 联合用药等前沿研究给生物分析带来的挑 战与机遇？ 12:20 午餐及休息 A3：ADC药物转化医学研究及早期临床 （2月19日下午） 14:00-14:30 转化医学策略应用于 ADC 药物开发 14:30-15:00 ADC 药物的早期临床试验设计与实践 15:00-15:30 应用于 ADC 药物临床 I\II 期临床实验的生物标志物策略 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 早期临床研究中关于 ADC 耐药机制的探索及干预 16:20-16:50 ADC 药物早期临床试验中的剂量优化与给药策略探索 16:50-17:20 圆桌讨论 * 探讨加快 ADC 药物从 POC 验证突破 II 期临床的攻略及工具？  * 以及哪些关键数据及临床表现判断 ADC 临床有效性？ 17:20 A论坛结束 B会场：ADC药物临床及工艺、生产 通过 IND，你的 ADC 就成功了吗？新药研发之路九死一生，“大浪淘沙”用临床和生产再去验证你的 ADC 质量，国际化开发背景下，除了 ADC 分子结构带来的多重挑战，从临床到工艺生产也需要考虑更多地域差异、交叉学科、合作伙伴筛选等难题，需要 ADC药企及 CRDMO 合作伙伴共同携手应对解决。 B1：ADC药物的多中心临床及申报策略 （2月18日下午） 14:00-14:30 探讨 ADC 复杂结构对其临床性能的影响 14:30-15:00 ADC 药物的联合用药探索及注意事项 15:00-15:30 ADC 药物多中心临床开发及注册策略 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 Nectin-4 ADC 药物临床开发进展 16:20-16:50 从临床成败看 ADC 技术发展 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，制定更优的 ADC 药物临床及注册策略以促进商业化落地？ *ADC 药物单药治疗未来前景？为什么各家都在做联用？ 17:20 第一天结束 B2：ADC药物的工艺及生产 （2月19日上午） 09:00-09:30 基于 QbD 及风险评估等理念的 ADC 药物工艺开发 09:30-10:00 ADC 偶联工艺及杂质去除 10:00-10:30 ADC 药物工艺 / 智能化研发生产解决方案 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 ADC 制剂处方开发要点及稳定性考量 11:20-11:50 ADC 药物生产关键环节及简化生产探讨 11:50-12:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，ADC 药物研发生产新的挑战及突破？  *CRDMO 合作伙伴选择及分工？ 12:20 午休 B3：ADC药物质量及分析 （2月19日下午） 14:00-14:30 ADC 药物研发阶段的质量管理 14:30-15:00 ADC 药物的关键质量属性及表征分析 15:00-15:30 ADC 药物临床试验阶段的质量管理 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 ADC 药物制造及质控策略 16:20-16:50 ADC 药物变更计划的评估及可比性研究思路 16:50-17:20 圆桌讨论 * 从上游原材料开始，探讨 ADC 药物全生命周期的质量分析及质控策略？ 17:20 B论坛结束 C会场：“ADC”差异化开发2.0 VS FIC3.0 中国生物医药正在从快速跟随阶段进入差异化 2.0、源头创新 3.0，以中国在研早期阶段的新靶点、新技术、新机制产品透过频繁出海 & 合作等方式表现出来，尤其是 ADC 更为抢眼。ADC 在 2022-2024 年获得非常多 MNC 及国际学术会议的认可，同时 ADC 的可成药性带动了以“ADC”为机制的更多偶联药物迎来增长趋势，尤其资本新宠核素偶联药物被 MNC、Pharma、Biotech 纷纷布局。 C1：ADC药物前沿进展 （2月18日下午） 14:00-14:30 Utilizing the Click-to-Release platform to expand ADC drug targets and develop non-internalized ADC drugs 14:30-15:00 基于纳米抗体的 MET-EGFR 双靶 ADC 的药物研发进展 15:00-15:30 ADC 药物发现的趋势和突破点 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 突破肿瘤，ADC 药物在自免领域的研究进展  16:20-16:50 双抗 ADC 药物的研发进展及隐患 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国产 ADC 争做 FIC 的出路？  * 双抗 ADC 目前属于风口还是内卷？  * 预测下一波创新 ADC 会是什么方向？ 17:20 第一天结束 C2："ADC"为机制的泛偶联药物开发 （2月19日上午） 09:00-09:30 Bispeciffc-XDC: Novel First-in-Class Cancer Therapies From Concept to Clinical 09:30-10:00 突破“不可成药”：从 Protac 到 DAC 降解剂 10:00-10:30 “万物皆可偶联”新时代，研发生产挑战及破局 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 基于肿瘤微环境的小分子偶联药物开发 11:20-11:50 XDC 药物递送过程的思考 11:50-12:20 圆桌讨论 *“ADC”为机制的 XDC 药物目不暇接，下一个抢眼球的新药是什么？  * 从技术迭代和未满足的临床需求出发，XDC 药物突破肿瘤的机会点？ 12:20 午休 C3："ADC"为机制的潜力股新药：核素偶联 （2月19日下午） 14:00-14:30 核素 + 偶联技术驱动新型靶向放射性疗法 14:30-15:00 RDC 药物药代动力学 / 生物分析等研发解决方案 15:00-15:30 核素偶联药物的独特机制及结构设计 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 基于特定靶点 PSMA 的核素偶联药物研发进展 16:20-16:50 “双面骑士”RDC 药物在抗肿瘤诊断、治疗中的应用 16:50-17:20 圆桌讨论 *RDC 药物研发挑战及趋势？及产业端各角色如何携手突破？  * 核药的特殊性在哪，为什么火爆？未来技术前瞻及商业化可行性展望？ 17:20 C论坛结束 1、ADC\XDC\抗体\小分子药物研发企业，如果你正在考虑布局ADC管线并在寻找合作伙伴，或者来自以上企业且想与同行学习交流的研发从业者； 2、自有ADC技术平台展示及想引进ADC技术平台的Biotech/BioPharma； 3、CXO服务商：靶点发现、生物分析、非临床评价、动物模型、生物标志物开发、伴随诊断、临床服务、工艺开发、CMC服务、CDMO等； 4、原料试剂类供应商：工程化抗体、linker、payload等； 5、研发生产解决方案服务商：自动化、智能化、仪器设备等； 6、其他：临床及科研机构、投资、专利服务、法律服务等； 信达生物     启德医药     快序生物     博腾生物     信诺维     宜联生物     上海佑科仪器仪表有限公司     迈博瑞     Ennovabio     上海森松制药设备工程有限公司     映恩生物     糖智药业     拓济医药     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各位领导、专家和行业同仁： 与传统的小分子药物和抗体药物相比，核酸药物具有设计简便、研发周期短、靶向特异性强、治疗领域广泛和长效性等优点，在治疗遗传性疾病、病毒感染、肿瘤等领域展现出巨大潜力，有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物。据报道，目前全球已有19款小核酸药物获批上市，中国也有2款核酸药物已获批上市。面对核酸药物崛起这个不可多得的战略性发展机遇，中国创新药产业迎来了新的发展契机。 产业发展需要科技创新，创新的归宿是产业化，创新的水平也体现在产业化。自2008年起，由核酸药物领域科学家及产业精英指导召开的中国小核酸技术与应用学术系列会议已成功举办七届。以此为基础，为更充分发挥国家级行业协会平台功能，推进中国核酸药物产业创新体系进一步完善，提升产业创新能力与核心竞争力，中国生化制药工业协会拟定于2024年9月25-26日在天津组织召开“第八届中国（天津）核酸药物大会”。大会拟邀院士、产业界、学术界、药监药审药检、临床医生、投融资分析等专家共同搭建汇集“产学研用管投”六方面的合作交流平台，探索我国核酸药物产业创新发展的新机会，共筑核酸药物产业生态圈！ 现将具体事项通知如下： 一、会议时间、地点 会议时间：2024年9月25-26日，9月24日全天报到 会议地点：天津万丽泰达酒店（天津市滨海新区第二大街29号） 二、会议组织 主办单位： 中国生化制药工业协会 承办单位： 天津国际生物医药联合研究院 天津经济技术开发区核酸产业联盟 博蕴生物 协办单位： 天津市药品检验研究院 媒体支持： 生物制品圈、药时空、细胞基因研究圈 三、会议主题 核酸药物：引领发展融合，共筑产业生态 四、大会组委会 名誉主席：张礼和院士、陈润生院士 主   席：谭蔚泓院士 委  员：白海娇、陈春麟、陈宁、范钟允、洪晓鸣、胡晓敏、胡新辉、黄震、贾晖、江伟、金新亮、孔繁圃、李彬、李九远、梁子才、刘艺锦、陆阳、邵宁生、石平、司端运、宋相容、宋艳民、苏晓晔、孙涛、汤新景、汪群杰、王海盛、王均、王升启、席真、杨朝勇、杨振军、尹正、英博、宇学峰、喻建华、张立云、张林琦、张佩琢、赵宣、赵志刚、朱涛（以上专家均按姓氏拼音排序，持续更新中......） 秘书长：胡文言、荀标 五、会议内容（拟定） （一）开幕式、颁发“核酸药物终身成就奖” （二）主题报告 (1) 核酸药物的创新与发展 l 从核酸药物谈基础研究和源头创新 l 从大数据、精准医学到核酸药物 l 靶向核药临床研究 l 核酸制药的关键挑战与研发进展 l 反义寡核酸药物靶向精准治疗原发性肝细胞 l 反义寡核酸药物设计与开发 l 新型重组小RNA生物合成技术及小RNA药物研发 l 寡核苷酸药物在罕见病领域的探索和开发策略 (2) 核酸药物的临床/非临床评价 l 治疗用单链寡核苷酸药物的非临床研究评价 l 核酸药物非临床评价策略与考量点 l 国内外上市核酸药物的临床应用与评价 (3) 核酸药物工艺技术与质量控制 l mRNA技术挑战与工艺方案 l mRNA制品的质量控制分享 l 寡核苷酸药物质量研究要点 l RNA靶向药物设计策略与生产工艺优化 l 核酸药物研发及生产中核心物料的布局策略 (4) 核酸的递送系统与修饰 l 核酸疫苗的微针递送 l 新型LNP核酸递送系统研究及质量标准探讨 l 靶向递送LNP技术在RNA药物中的应用 l 新型核酸药物制剂体内靶向递送研究 l 可电离脂质的理性设计与RNA药物递送 l 基于脂质的纳米载体设计及其在RNA药物研发的探索 l VLP-mRNA递送技术的应用前景 l 小核酸药物的肝外递送 l 小核酸药物口服递送系统的研发 l 小核酸药物递送技术-偶联递送平台探索 l 优化双递送技术平台，拓展核酸干扰药物临床适应症 l 解析siRNA药物递送平台技术的研发思路 (5) 核酸适配体在疾病治疗中的应用 l 核酸适配体-药物偶联物的研究进展 l 修饰核酸适配体筛选技术 l 核酸适配体PET现象策略 l 双特异性适配体对于抗肿瘤免疫的增强作用 l 适配体药物研发前景 (6) 小核酸药物CMC策略与产业化展望 l 小核酸药物的开发与监管考量 l 寡核苷酸药物的高效合成和持续性流程改进 l 新型高效经济寡核苷酸固相合成载体 l 双靶点小核酸技术平台和应用 l 小核酸大规模商业化生产线的系统设计思考 l 临床阶段创新小核酸公司进展分享 (7) 核酸药物的前沿探索 l 小核酸干扰药开发的黄金时代 l 小核酸药物开发的国内外机会 l 小核酸药物临床前研究的创新与应用 l 立足全新核苷修饰，打造创新的小核酸药物研发平台 l 核酸药物领域专利审查标准 l 核酸药物投资分析与案例分享 (8) 人工智能在核酸药物研发中的应用 l 人工智能驱动肿瘤个体化免疫治疗(mRNA疫苗) l RNAi生物智造 l 人工智能预测RNA和DNA结合位点，加速核酸药物发现 l 优化mRNA设计算法提高稳定性和免疫原性 六、参会人员 核酸药物及其产业链企业的研发、生产、质量及高层管理人员；核酸药物相关大专院校、科研院所的研究人员；核酸药物领域药监、药检、药审人员；对核酸药物领域感兴趣的其他人士。 七、合作及展览展示 本次会议同期设置交流展示展位，企业专场研讨会、卫星会等各种商务合作，欢迎相关企业积极参与。 八、会议事项 （一）注册参会 识别下方二维码，点击马上报名，按提示填写注册信息并提交完成。 （二）收费标准 协会及分会专家免费参会；协会及分会副会长（副理事长）单位3个免费参会名额，常务理事、理事单位2个免费参会名额，普通会员单位1个免费参会名额。 8月30日前报名并转账：会员单位代表800元/人；非会员单位代表1200元/人；学生代表600元/人（凭学生证）。 8月30日后报名并转账：会员单位代表1200元/人，非会员单位代表1600元/人；学生代表800元/人（凭学生证）。 费用包含：会议场地费、会议期间餐费及资料费。注册参会代表交通住宿需自理。 （三）收款账号 账户名称 ：中国生化制药工业协会 开 户  行 ：工商银行北京市长安支行 账     号 ：0200003309014418333 （四）发票 参会代表注册费由中国生化制药工业协会开具增值税电子普通发票，内容为会议费，参会代表注册时请务必准确填写开票信息，电子发票发送至报名人邮箱，发票一经开出，不可更改。 （五）住宿 本次会议的协议酒店也是会议酒店为天津万丽泰达酒店，酒店大/双床房（含双早）：600元/天；酒店行政套房（含双早）：900元/天。 联系方式：预订部：(8622) 65709000（周一至周六） 酒店房间紧张，可提前电话预留，需提前三天付费确认预定 【地址】：天津市滨海新区第二大街29号 【停车】：自驾可停酒店停车场（路面停车场） 拟邀请参会嘉宾名单 持续更新中…… 1. 张礼和院士   中国科学院院士、北京大学药学院教授、天然药物及仿生药物国家重点实验室学术委员会主任 2. 陈润生院士   中国科学院院士、中国科学院生物物理研究所研究员 3. 谭蔚泓院士   中国科学院院士、中国科学院杭州医学研究所所长、浙江省肿瘤医院院长、上海交通大学分子医学研究院院长 4. 邵明立   中国药品监管研究会创会会长、原卫生部副部长、原国家食品药品监督管理局局长 以下嘉宾按姓氏拼音排序 1. 白海娇   天津市药品检验研究院院长、书记 2. 曹跃琼   上海吉凯基因医学科技股份有限公司董事长 3. 陈  璞   加拿大工程院院士、加拿大纳米生物制造首席教授、纳肽得（青岛）生物医药有限公司创始人 4. 陈  宁   天津科技大学生物工程学院教授 5. 陈春麟   上海美迪西生物医药股份有限公司创始人兼CEO 6. 陈建新   传信生物医药(苏州)有限公司创始人、董事长兼CEO 7. 陈振昌   瑞博奥科技有限公司总经理 8. 程  强   星锐医药联合创始人、北京大学研究员 9. 杜新平   天津市第五中心医院执行院长 10. 范晓光   天津科技大学生物工程学院教授 11. 范钟允   天津国际生物医药联合研究院副总经理 12. 冯  红   旭和（天津）医药科技有限公司副总经理 13. 顾景凯   吉林大学生命科学学院教授 14. 郭万成   奥锐特药业（天津）有限公司总经理 15. 贺慧宁   天津医科大学药学院教授 16. 洪晓鸣   海河生物医药科技集团董事长 17. 侯丽强   诺泰诺和生物医药科技有限公司总经理 18. 胡晓敏   原国家药品监督管理局药品审评中心高级审评员 19. 胡新辉   凯莱英医药集团CTO&CBO 20. 华益民   苏州安天圣施科技有限公司创始人 21. 黄  震   四川大学生命科学学院教授、硒核酸国际研究院院长、邵斯达克（诺奖）成都高新大核酸研究院院长 22. 黄金宇   大睿生物医药科技（上海）有限公司联合创始人兼副总裁 23. 黄渊余   北京理工大学教授、苏州炫景生物科技有限公司创始人 24. 黄泽傲   悦康药业集团药物研究院寡核苷酸开发负责人 25. 纪雪峰   北京安理（天津）律师事务所主任 26. 冀群升   靖因药业(上海)有限公司CEO兼执行董事 27. 贾  晖    天津国际生物医药联合研究院总经理 28. 江  伟    上海兆维科技发展有限公司执行董事 29. 金新亮   江苏汉邦科技股份有限公司副总经理 30. 孔繁圃   清华大学首席研究员、国家药品监督管理局药品审评中心原主任 31. 孔素东   苏州贝信生物技术有限公司执行总监 32. 李  彬    天津兴博润生物制药有限公司总经理 33. 李  高    齐鲁制药创新药物研究院助理院长 34. 李  和    艾斯拓康生物医药（天津）有限公司首席运营官 35. 李安平   瀚盟测试科技（天津）有限公司总经理 36. 李剑光   浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学家 37. 李金亮   奥锐特药业（天津）有限公司总经理 38. 李九远   宏科百世投资管理有限公司合伙人 39. 李林鲜   深圳深信生物科技有限公司创始人 40. 李龙承   中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司董事长 41. 李守军   天津瑞普生物技术股份有限公司董事长 42. 梁子才   苏州瑞博生物技术有限公司董事长 43. 林殿海   浙江优诺金生物工程有限公司董事长 44. 林金钟   上海蓝鹊生物医药有限公司联合创始人兼CSO 45. 刘  沛    国家药品监督管理局政策法规司原司长 46. 刘克良   军事医学研究院毒物药物研究所研究员、中国生化制药工业协会多肽分会专家委员会主任委员 47. 刘艺锦   南开大学药物化学生物学国家重点实验室教授 48. 刘岳琪   天津博创合成生物科技有限公司董事长助理 49. 陆  阳    苏州圣诺医药技术有限公司董事长 50. 逯晓云   天津中合基因科技有限公司CEO 51. 马玉新   天津南开和成科技有限公司董事长 52. 孟凡宏   金杜律师事务所合伙人 53. 孟庆斌   军事医学研究院毒物药物研究所研究员、中国生化制药工业协会多肽分会秘书长 54. 彭育才   珠海丽凡达生物技术有限公司创始人 55. 邵宁生   军事医学科学院基础医学研究所研究员 56. 施  扬    天津博纳艾杰尔科技有限公司总经理 57. 施章杰   北京欧凯纳斯科技有限公司董事长 58. 石  平    芜湖华仁科技有限公司总经理 59. 舒东旭   上海舶望制药有限公司联合创始人兼CEO 60. 司端运   天津有济医药科技发展有限公司CEO 61. 宋相容   四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室研究员 62. 宋艳民   天津全合诚科技有限责任公司董事长 63. 苏晓晔   石药集团有限公司核酸药物研究院院长 64. 孙  涛    南开大学药物化学生物学国家重点实验室教授 65. 孙春光   天津奥瑞芙生物医药有限公司总经理 66. 汤新景   北京大学药学院教授、天然药物及仿生药物全国重点实验室PI 67. 万金桥   成都先衍生物技术有限公司董事长、总经理 68. 汪  云    中国生化制药工业协会会长 69. 汪群杰   天津博蕴纯化装备材料科技有限公司董事长 70. 王海盛   思合基因（北京）生物科技有限公司创始人兼CEO 71. 王  均    华南理工大学医学院和生命科学研究院教授 72. 王升启   军事科学院军事医学研究院研究员 73. 王为民   苏州圣因生物医药有限公司创始人兼CEO 74. 王晓稼   中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）乳腺肿瘤内科主任 75. 王泽峰   中国科学院上海营养与健康研究所研究员 76. 魏文胜   北京大学教授、圆因（北京）生物科技有限公司科学创始人 77. 吴  芩    中国科学院杭州医学所特聘研究员 78. 席  真    南开大学化学学院教授、农药国家工程研究中心主任 79. 徐嵘松   广东威立特尔生物医药科技有限公司创始人兼CEO 80. 徐胜平   上海创诺医药集团有限公司董事长 81. 徐增军   艾斯拓康生物医药（天津）有限公司总裁 82. 荀  标    天津经开区核酸产业联盟特聘专家 83. 杨  赟    上海合全药业有限公司联合创始人兼CTO 84. 杨朝勇   厦门大学化学化工学院教授 85. 杨宪斌   圣诺医药大中华区CSO 86. 杨永胜   浙江海昶生物医药技术有限公司副总裁兼核酸创新研究院院长 87. 杨玉龙    法尔玛国际健康管理有限公司总经理 88. 杨振军   北京大学药学院教授、制能(北京)生物科技有限公司创始人 89. 姚庆佳    斯芬克司药物研发(天津)股份有限公司董事长 90. 尹  正    三一创新（北京）投资管理有限公司创始人与管理合伙人 91. 英  博   苏州艾博生物科技有限公司创始人兼CEO 92. 于涵洋   南京大学现代工程与应用科学学院教授 93. 余  蓉   四川大学华西药学院教授、中国生化制药工业协会专家委员会委员 94. 宇学峰   康希诺生物股份有限公司董事长兼首席执行官 95. 喻建华   凯莱英医药集团副总经理 96. 袁  铭   Cytiva中国基因药物运营公司总经理 97. 袁洪雨   天津辰欣药物研究有限公司总经理 98. 袁旭东   艾康药业创始人&CEO 99. 詹濮源   天津创业投资有限公司总经理助理、党办主任 100. 张  丹   俄罗斯工程院外籍院士、昆翎医药联合创始人兼首席战略官、兴湾生物首席科学家 101. 张必良   中科院广州生物医药与健康研究院研究员、广州市锐博生物科技有限公司董事长、阿格纳生物制药有限公司董事长 102. 张华伟   四面体(天津)化学试剂有限公司总经理 103. 张立云   南开大学药物化学生物学国家重点实验室教授 104. 张林琦   清华大学医学院教授 105. 张佩琢   苏州吉玛基因股份有限公司董事长 106. 章金刚   原军事医学科学院野战输血研究所研究员 107. 赵  海   苏州欧利生物医药科技有限公司董事长 108. 赵  宣   天津键凯科技有限公司董事长 109. 赵孝斌   浙江海昶生物医药技术有限公司创始人兼总裁 110. 赵志刚   北京天坛医院主任药师 111. 郑  伟    天津津亚电子有限公司研发总监 112. 朱  涛    康希诺生物股份公司首席技术官 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

中国生物创新药正以快速发展的势头崛起，即将迎来空前的大市场。中国生物药，尤其是各类抗体药，正在经历一场空前的BLA浪潮。随着更多的生物药产品在国内外进入临床中后期，以及我国生物药上市法规的变革和医药价格改革带来法规环境和终端需求的变化，机遇背后隐藏的诸多挑战也日益浮现。对于临床中后期的生物药产品：如何精准控制和优化生物药的生产成本，构建企业在药品市场的竞争力？如果理解药学变更法规和制定药学变更研究策略？如何合理计划与安排临床3期试验、临床阶段药学研究和生物制品的注册？如何构建国际化的生物药商业化生产质量体系适应国内和国际化市场监管的要求？为了帮助国内医药企业更加了解生物医药产品从临床试验到上市申报的全生命周期流程以及应对存在的各种难点，药融圈联合金斯瑞蓬勃生物邀请到抗体工艺开发和MSAT部总监Rubin Jiang，药政注册部高级总监Tina Yu和中国质量保证部AVP Fanny Fan于6月20日做客线上直播间，助力企业了解生物药产品在临床阶段的优化，快速将项目推进至BLA，以期帮助国内优秀品种早日进入国际市场。关于金斯瑞蓬勃生物金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、抗体及重组蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月，共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得90余个IND批件。金斯瑞蓬勃生物的全面细胞与基因治疗（CGT）解决方案覆盖了质粒、病毒载体、mRNA疫苗和核酸药物的IND申报，以及临床和商业化生产。金斯瑞蓬勃生物为质粒和病毒载体提供了一体化的CMC解决方案，包括建库、工艺开发、表征和验证、分析方法开发和验证，以及稳定性研究，赋能细胞与基因治疗迈向下一个里程碑。金斯瑞蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和和体内体外药理评价。在生物药CDMO服务方面，金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品及商业化生产等在内的一体化CDMO服务，并提供分批补料和灌流工艺以满足增长的抗体蛋白药的需求。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汇宇制药、深圳华溶、君达合创、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、欣诺科催化剂、苏州亚科、青木制药、有济医药、阳光诺和、博腾制药、百诚医药、汉康医药、美迪西、玻思韬、Flamma、以岭万洲、艾奇西医药、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、中肽生化、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、珠海亿胜、慧泽医药、成都先导、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、三优生物、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、明迅生物、凌科药业、翰思生物、益方生物、宁丹新药、迈威生物、华津医药、STD扬信医药、微谱集团、镁伽科技、嘉树医疗、浙江齐蓁、精金石、毕得医药、伊诺凯、高迈药业……