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2018-11-01·ANNALS OF ONCOLOGY
Efficacy of icotinib in advanced lung squamous cell carcinoma
Article
作者: Liang, S ; Xu, Y ; Ma, Y ; Tan, F ; Ding, L ; Wang, M
加科思,这家尚处于研发阶段的生物创新药公司,近日在港交所成功上市,速度之快令人瞩目。与同期登陆港交所、已拥有临床3期试验产品的生物创新药公司如和铂医药相比,加科思似乎更显紧迫。其核心产品尚处于临床1期研究阶段,且多数在研产品仅处于IND申报阶段。那么,加科思究竟凭借何种优势,能够在如此早期阶段就敢于加速IPO进程呢?
▍ 明星创始人的二次创业
加科思药业集团有限公司,自2015年成立以来,一直致力于新型肿瘤疗法的自主创新与开发。其创始人为王印祥博士,担任执行董事、首席执行官及董事长三职。王博士不仅是浙江贝达药业有限公司的共同创始人,还在贝达药业担任过董事及总经理,拥有超过20年的制药行业经验。他曾经主持并成功完成了国家一类新药盐酸埃克替尼的研究工作,至今,盐酸埃克替尼仍为贝达药业的重要收入来源之一。
王印祥博士的职业生涯可谓是一部充满挑战与成功的励志传奇。他出生于1965年,从河北省沧州卫生学校的中专生起步,逐步攀升至中国预防医学科学院环境卫生学硕士、美国阿肯色大学医学院生物化学及分子生物学博士,并曾在耶鲁大学Koleske实验室担任博士后研究员。这一路走来,他所付出的艰辛努力可想而知。
在2003年,王印祥与丁列明、张晓东共同创立了贝达药业。当时的中国,新药创新环境尚不成熟,但他们却以坚定的信念和不懈的努力,历经十年磨砺,终于将埃克替尼成功推向市场。埃克替尼不仅成为中国首个具有完全自主知识产权的靶向抗肿瘤创新药,更在全球新药研发领域树立了典范。其上市之路所遭遇的种种困难与挑战,恐怕只有亲身经历过的人才能深切体会。埃克替尼的成功上市,不仅激励了众多海归学者回国投身于新药研发,也为中国的创新药研发事业注入了强大的动力。
贝达药业的创立离不开三位杰出人物的共同努力。丁列明、张晓东与王印祥,他们怀揣着对新药创新的共同梦想,携手走过了创业的艰难岁月。正是他们的坚持与智慧,才有了埃克替尼这一里程碑式药物的诞生,为中国的创新药研发事业书写了浓墨重彩的一笔。
▍ 豪华投资阵容的助阵
在这支由王印祥领衔的高管团队离职后,他们的新去向也备受瞩目。据悉,此次创业得到了豪华投资阵容的鼎力支持,其中高盛和中金两大知名投行担任保荐人,为公司的未来发展注入了强大信心。
自2015年至今,加科思已成功完成了五轮融资,其最新一轮融资于2020年2月顺利结束,使得公司的估值攀升至约4.55亿美元。这一过程中,公司得到了众多知名股东的支持,其中包括中国台湾的晟德大药厂、启明创投、礼来亚洲基金(LAV),以及通过HHSPR-III持股的高瓴资本。
在加科思的股权结构中,晟德大药厂扮演着举足轻重的角色。这家在台湾证券交易所上市的公司,通过Bio Engine及Fangyuan分别持有加科思已发行股份的14.83%及3.09%,总计达到17.92%,稳坐第二大股东的宝座。值得一提的是,BioEngine在A轮融资阶段就以2000万元人民币的出资早早入局。
▍ 独特赛道研究领域
癌症生物学在近几十年里取得了显著的进展,揭示了癌症中的诸多关键细胞信号通路,如KRAS、MYC、RB以及PD-(L)1等免疫检查点,它们与超过半数的癌症发病密切相关。然而,药物研发过程中面临的重重挑战使得许多在肿瘤形成中扮演重要角色的信号通路靶点,如蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2和GTP酶KRAS等,长期被视为“无成药性”。
加科思的研究工作正是致力于将这些被认为是“无成药性”的靶点转化为实际的药物。目前,该公司在临床阶段取得领先地位的项目是两款变构SHP2抑制剂:JAB-3068和JAB-3312。
其中,JAB-3068已成为第二个获得美国FDA IND批准进入临床开发的SHP2抑制剂候选药物。该药物已在中国完成临床I期剂量探索部分,并在美国顺利完成I期试验剂量递增小组患者入组。目前,该药物正在中国IIa期阶段评估对三类实体瘤的临床疗效。
同时,JAB-3312也在中国及美国同步进行I期临床试验。值得一提的是,在美国,JAB-3068及JAB-3312均已获得美国FDA授予的食道癌治疗孤儿药认定。
为了深入探究JAB-3068和JAB-3312这两种药物,我们首先需要理解几个关键概念及其作用机制。SHP2,即含Src同源2结构域磷酸酶-2,是一种在RAS信号通路中扮演重要角色的蛋白酪氨酸磷酸酶。而RAS,作为一种低分子量GDP/GTP结合型鸟嘌呤三磷酸酶,属于小GTP酶超家族的成员。
SHP2作为蛋白酪氨酸磷酸酶(PTP)的代表,与蛋白酪氨酸激酶(PTK)共同调控细胞的多种活动,包括生存、生长、迁移、分化和代谢等。然而,PTP和PTK的异常活性可能导致异常的酪氨酸磷酸化,进而引发多种癌症。在信号通路中,SHP2作为关键调节因子,主要通过激活RAS/RAF/MEK/ERK信号通路,将多个上游受体酪氨酸激酶(RTK)的细胞内信号转导至RAS,从而发挥其调控作用。因此,抑制SHP2有可能遏制由过量RTK信号分子及特定KRAS、NF1和BRAF突变所引发的多种癌症类型的肿瘤生长。
▍ 未来发展方向
加科思在抗癌药物研发方面并非仅限于SHP2抑制剂。其研发管线中还包括KRAS抑制剂和BET抑制剂等多种类型的抗癌药,这些药物都有潜力成为市场上首批推出的创新抗癌药物之一,尽管预计还需要3到5年的时间。
加科思作为一家备受瞩目的生物创新型药企,不仅在SHP2抑制剂领域展现出强劲的研究实力,更凭借其独特的赛道选择、强大的股东阵容以及高盛和中金的专业保荐,成功吸引了市场的广泛关注。这样的“三好学生”在港交所的亮相,无疑为投资者提供了一个值得期待的选项。
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辖区内上市公司重要公告
01
最新资讯:股份回购、
增减持、股权激励
01\万通智控:发布关于公司董事减持计划期限届满暨实施完毕的公告
11月4日,万通智控发布公告,此前公司披露公司董事兼副总经理姚春燕女士拟以集中竞价或大宗交易方式合计减持其持有的公司股份不超过134,228股(占剔除公司回购专用证券账户中持股数量的总股本0.0583%)。
公司收到公司姚春燕女士出具的《关于股份减持计划期限届满暨实施结果的告知函》,获悉本次减持计划实施期限已届满。
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02\百诚医药:发布关于部分董事、高级管理人员减持计划实施完毕公告
百诚医药11月5日发布公告,公司此前披露了持有公司股份48,908股的董事兼高级管理人员贾飞先生计划减持公司股份不超过12,200股;持有公司股份45,000股的高级管理人员陈安先生计划减持公司股份不超过11,200股,截至本公告披露日,贾飞先生、陈安先生本次减持计划已实施完毕。
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03\春风动力:发布关于控股股东及其一致行动人权益变动触及1%刻度的提示性公告
11月8日,春风动力发布公告,信息披露义务人春风控股、重庆春风、林阿锡、赖雪花于2025年11月4日至 2025年11月7日期间,通过大宗交易方式累计减持公司股份146.3万股,占公司总股本的0.96%。本次减持后,春风控股及其一致行动人合计持有公司股份的比例由41.81%减少至40.85%,权益变动触及1%刻度。
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02
最新资讯:其他重大事项
01\贝达药业:发布关于与晟斯生物达成战略合作暨签署《商业合作协议》的公告
11月3日,贝达药业发布公告,公司与江苏晟斯生物、杭州晟斯生物达成战略合作,签署《战略合作框架协议》。
公司全资子公司贝达医药销售与杭州晟斯生物签署《杭州晟斯生物制药有限公司与浙江贝达医药销售有限公司之商业合作协议》,贝达医药销售取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(FRSW117)在大中华区域(包括中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)的独家总经销权。
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02\民生健康:发布关于公司及子公司取得发明专利证书的公告
民生健康11月4日发布公告显示,近日,公司及子公司民生中科嘉亿(浙江)生物工程有限公司(曾用名浙江民生健康科技有限公司)、民生中科嘉亿(山东)生物工程有限公司收到国家知识产权局颁发的三项发明专利证书,分别是:母乳来源的发酵粘液乳杆菌MSJK0025在预防和或治疗乳腺癌中的应用、母乳来源的发酵粘液乳杆菌MSJK0025在改善乳腺健康中的应用、一株改善阴道炎的干酪乳酪杆菌JYLC-132及其后生元制剂和应用。
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03\杭汽轮B:股票自11月5日起开始停牌直至终止上市
11月4日,杭汽轮B公告,海联讯向公司全体换股股东发行A股股票换股吸收合并杭汽轮的交易行为已于2025年9月获得中国证券监督管理委员会同意注册的批复。公司股票将自11月5日起开始停牌,此后将进入现金选择权派发、行权申报、行权清算交收阶段,不再交易,直至实施换股后,转换成海联讯股份在深圳证券交易所上市及挂牌交易。
——巨潮资讯网
04\百诚医药:发布关于创新药BIOS-0625片获得临床试验批准通知书的公告
11月7日,百诚医药发布公告,公司近日获悉,公司自主研发的创新药BIOS-0625片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书。BIOS-0625片是由公司自主研发的一种全新靶点应用于治疗溃疡性结肠炎的药物,目前该靶点暂无同适应症药品上市。
——巨潮资讯网
辖区热点资讯
01\四川甘孜石渠县党政代表团来临平考察交流
11月6日,石渠县委书记陈志勇率石渠县党政代表团来临平考察交流。临平区委书记周徐胤,区领导王卫安、葛建伟、沈威、沈国峰陪同相关点位调研。石渠县领导嘎绒多吉、沈晓峰、张宏等参加。
代表团一行先后赴塘栖水上客运中心、超山风景名胜区,考察塘丁超水上游线文旅项目和超山文化旅游产业项目。在塘栖水上客运中心,代表团实地踏看了码头设施建设并登船体验水上游线,沿途感受京杭大运河支流的水乡风貌,听取了关于塘丁超水上游线的业态融合、文旅服务配套等方面的介绍。在超山风景名胜区,代表团走访了云昙驿、大明堂等重点区域,实地察看点位的文化展陈、设施配套及运营服务情况,深入了解景区以“梅花文化”为核心的IP打造、旅游产品开发及文旅产业链延伸等工作。
此外,代表团还走进乔司街道综治中心、梅堰社区城市更新项目、玉架山考古博物馆、临平区体育中心体育馆、杭州南都动力科技有限公司、浙江联运环境公司集中分拣中心、大运河1986文创园等地,开展全方位考察学习。
考察中,代表团一致表示,此次的临平考察之行,既看到了创新驱动的发展实效、城乡融合的生动实践,又看到了多元产业协同发展的鲜明路径,更收获了关于品质提升、业态升级、治理优化的宝贵经验与创新启发,为石渠未来的发展提供了有力借鉴。希望两地能进一步深化务实合作、强化优势互补,共同推动对口支援工作取得新的更大成效。
——临平发布
02\省级工厂+1
11月6日新闻,近日,浙江省经济和信息化厅公布了2025年浙江省绿色低碳工厂名单,临平的众望布艺股份有限公司入选!据悉,“绿色工厂”是指按照“用地集约化、原料无害化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化”原则分类创建的新型工厂模式。作为绿色制造体系的重要组成部分,“绿色工厂”是促进工业各行业结构优化、脱困升级、提质增效的重要途径。
众望布艺长期专注于中高档装饰面料研发设计、生产与销售,不仅是国家高新技术企业、工信部重点培育纺织服装百家品牌,还荣获浙江省级未来工厂、浙江省级企业研究院以及浙江省绿色企业等称号。企业将“用布艺装扮世界并影响世界”的初心,融入从纱线到园区的全环节,打造出一个名副其实的“绿色未来工厂”。
除了省级绿色工厂,杭州市经济和信息化局(杭州市数字经济局)公示了杭州市2025年度市级绿色低碳工厂名单,临平区14家企业上榜。
近年来,我区以未来智造城建设为战略支点,深度践行“产城人”融合发展与环境立区核心理念,将节能降耗作为撬动产业结构升级、重塑经济发展动能的关键抓手,通过大力推广分布式光伏等新能源技术、以技术创新驱动绿色产品研发,构建全链条绿色发展体系,推动区域发展向低碳化、高端化转型。截至目前,临平区拥有国家级绿色工厂7家、省级绿色低碳工厂9家、市级绿色低碳工厂60家,形成多层次、全维度的绿色制造矩阵。
——临平发布
国内热点资讯
01\年内首次转正!国家统计局发布重要数据
国家统计局11月9日发布的数据显示,10月份,全国居民消费价格指数(CPI)同比、环比均上涨0.2%,扣除食品和能源价格的核心CPI同比上涨1.2%,涨幅连续第6个月扩大。10月份,全国工业生产者出厂价格指数(PPI)同比下降2.1%,降幅比上月收窄0.2个百分点,环比由上月持平转为上涨0.1%,为年内首次转正。
10月份CPI环比涨幅扩大、同比由降转涨。从环比看,10月份,CPI环比上涨0.2%,涨幅比上月扩大0.1个百分点且略高于季节性水平。具体来看,10月份,服务价格由降转涨,环比由上月下降0.3%转为上涨0.2%,高于季节性水平0.2个百分点,影响CPI环比上涨约0.07个百分点。10月份,食品价格上涨0.3%,季节性水平为下降0.1个百分点。工业消费品价格稳中有涨,受国际金价上涨影响,国内金饰品价格环比上涨10.2%。从同比看,10月份,CPI同比由上月下降0.3%转为上涨0.2%。此外,扣除食品和能源价格的核心CPI同比上涨1.2%,涨幅连续第6个月扩大,为2024年3月以来最高。
受国内部分行业供需关系改善、国际大宗商品价格传导等因素影响,10月份,PPI环比由上月持平转为上涨0.1%,为年内首次转正;同比下降2.1%,降幅比上月收窄0.2个百分点,连续第3个月收窄。
10月PPI环比运行的主要特点是,一方面,供需关系改善带动部分行业价格上涨,10月份,煤炭开采和洗选业价格环比上涨1.6%,煤炭加工价格上涨0.8%,光伏设备及元器件制造价格上涨0.6%,均连续2个多月上涨。另一方面,输入性因素影响国内有色金属和石油相关行业价格走势分化,10月份,国际有色金属价格上行带动国内有色金属矿采选业价格环比上涨5.3%,有色金属冶炼和压延加工业价格环比上涨2.4%。
10月份,PPI同比下降2.1%,降幅比上月收窄0.2个百分点,连续第3个月收窄。10月份,煤炭开采和洗选业价格同比降幅比上月收窄1.2个百分点。市场竞争秩序持续优化,落后产能逐步退出,光伏设备及元器件制造、电池制造、汽车制造业价格降幅分别收窄1.4个、1.3个和0.7个百分点。10月份,有色金属冶炼和压延加工业价格同比上涨6.8%。提振消费系列政策措施持续落地见效,10月份,工艺美术及礼仪用品制造价格同比上涨18.4%,运动用球类制造价格同比上涨3.3%,营养食品制造价格同比上涨2.1%,饮料制造价格同比上涨0.4%。
——中国证券报
02\央行发布报告
11月7日,中国人民银行发布《中国普惠金融指标分析报告(2024-2025年)》(以下简称《报告》)。
根据《报告》,综合指标数据和相关情况来看,各有关部门深刻把握金融工作的政治性、人民性,多措并举提升普惠金融发展质效。继续发挥货币政策工具的引导作用,为普惠金融发展提供良好的货币金融环境;抓好金融支持民营经济“25条”举措落实,深入开展中小微企业金融服务能力提升工程,规范应收账款电子凭证等供应链金融业务,推动建立敢贷愿贷能贷会贷长效机制;深入实施金融支持乡村全面振兴专项行动,完善农村金融服务体系,推动金融资源供给向乡村振兴领域倾斜;持续提升民生领域金融服务质量,围绕重点群体创业、就业、教育等领域金融需求,丰富多样化的金融产品供给;增强央行基础征信服务功能,优化征信市场布局,进一步提升信用信息共享质效;优化完善银行账户、数字人民币、现金等服务,保障广覆盖、差异化和多样性的支付服务渠道;积极参与普惠金融国际治理,深化推进中小企业融资、数字普惠金融等二十国集团(G20)普惠金融长期议题,积极联系对接普惠金融联盟(AFI),国际合作与交流互鉴不断深入。
《报告》显示,2024年,我国普惠金融在延续较好发展势头的基础上,呈现出一些新的特点。一是金融支持乡村振兴更加有力,涉农领域金融资源加快倾斜,农户经营贷款和消费贷款余额保持增长,脱贫人口贷款覆盖面稳步扩大。二是民营和小微企业信贷支持力度持续加大,民营经济贷款规模持续增加,普惠小微贷款保持量增、价降、质优。科技型中小企业贷款余额快速增长,获贷率持续提升。三是重点群体创业担保贷款、助学贷款政策进一步优化,银行网点的适老化、无障碍金融服务设施更加健全,满足民生领域金融服务需求的产品体系日益丰富。四是银行结算账户开户数量保持增加,账户服务效率不断提升。数字人民币应用试点扩大覆盖至17个省(市)的26个地区,应用场景不断丰富,数字支付规模稳步提升。
五是融资配套机制不断完善,上线全国中小微企业资金流信用信息共享平台,金融信用信息基础数据库对企业和其他组织的覆盖率不断提高,地方征信平台服务量保持高速增长,动产融资统一登记公示系统有效促进动产融资业务增量扩面。政府性融资担保业务规模不断扩大。六是多层次资本市场的包容性和普惠性不断增强。北交所、新三板普惠金融试点深入推进,农产品期货期权品种日益丰富,服务农业风险管理需求的“保险+期货”项目持续增加,乡村振兴债券和乡村振兴资产支持证券存续和发行规模保持稳定。七是普惠保险产品供给体系进一步健全,重点粮食作物保险政策持续优化,保险密度和保险深度均有所提升,农业保险风险保障金额和支付赔款金额规模增加。
——金融时报
IPO本周资讯
01\IPO企业排队情况;本周新增申报;IPO上会情况
截至11月7日,主板IPO企业中,沪市主板21家,深市主板21家,创业板26家,科创板35家,北交所169家。转板上市企业中,创业板2家,科创板1家。
本周共2家企业新增申报。其中主板1家,创业板0家,科创板1家,北交所0家。本周共5家企业首发上会。其中主板2家,创业板0家,科创板0家,北交所3家。
——大象ipo
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近日,贝达药业股份有限公司(简称:贝达药业)公告,与江苏晟斯生物制药有限公司(以下简称“江苏晟斯生物”)、杭州晟斯生物制药有限公司(以下简称“杭州晟斯生物”,与“江苏晟斯生物”并称“晟斯生物”)达成战略合作暨签署《商业合作协议》。
为进一步拓展公司新药创新技术平台,丰富产品管线布局,近日,贝达药业与晟斯生物达成战略合作,签署《战略合作框架协议》,双方将充分发挥各自优势,互相支持,共同发展。为进一步拓宽疾病治疗领域,战略布局重组血制品市场,更好地满足临床需求并强化公司产品矩阵。
同日,全资子公司浙江贝达医药销售有限公司(以下简称“贝达医药销售”)与杭州晟斯生物签署《商业合作协议》,获授FRSW117产品在大中华区域的独家经销权。定价原则为根据市场预测双方协议定价,结算方式为银行转账。
贝达药业表示,晟斯生物专注于长效重组蛋白类创新药物研发,已组建了集分子设计、细胞培养、蛋白表达、纯化和制剂处方工艺于一体的综合型研发平台。晟斯生物拥有Fc 融合蛋白和聚乙二醇(PEG)修饰两大生物创新药研发技术平台,以临床需求为依据,以具备临床优势为导向,打造了丰富且独具特色的研发管线,适应症覆盖出凝血、代谢和抗肿瘤领域。其中,晟斯生物已布局了全系列血友病产品管线,包括FRSW117产品、超长效重组七因子、 超长效重组九因子、抗 FIXa/FX 双特异性抗体等品种;同时,晟斯生物也布局了长效组织型纤溶酶原激活剂(tPA)、长效生长激素等多样化的品种。
本次与晟斯生物达成战略合作并就FRSW117产品达成商业化合作,有利于公司拓展新药创新技术平台,丰富产品管线布局,进一步拓宽疾病治疗领域,与公司现有的产品组合实现协同发展,更好满足日益增长的多元化临床需求,为公司长远发展提供持续动力;同时,这也是公司利用创新生态圈实现自身业务发展的又一新案例。
从目标产品情况来看,血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,主要分为血友病A(HA)和血友病B(HB)两种,分别由凝血因子VIII(Factor VIII,FVIII,八因子)、凝血因子IX(Factor IX,FIX,九因子)缺乏导致。根据中国《血友病A诊疗指南(2022年版)》及《中国血友病诊治报告2023》,我国血友病的患病率在(2.73-3.09)/10万人口,其中HA占80%-85%,HB占15%-20%。血友病于2018年被纳入我国《第一批罕见病目录》。根据Frost & Sullivan数据,预计目前我国血友病患者人数约14万人。
凝血因子替代治疗是当下血友病治疗的主要手段。HA替代治疗首选药物为基因重组FVIII或病毒灭活的血源性FVIII。截至目前,国内已有3款国产重组八因子产品获批上市,均为常规重组八因子,预防治疗的给药频率为每周3次或隔天1次。
目标产品FRSW117是一款长效重组八因子,属于治疗用生物制品1类,已于近期完成III期临床试验,拟用于HA患者的常规预防、按需治疗及围手术期出血管理,给药频率达1周1次(预防治疗)。截至目前,尚无国产长效重组八因子产品获批上市。
来源:上市公司公告
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