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数据显示,2024H1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额超过140亿元,其中心脑血管疾病用药占比52.05%,天士力、和黄、北京同仁堂领跑市场。
品牌TOP20中,复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸长期稳居前三。
01
中成药丸剂半年销售140亿元
心脑血管用药称霸
中成药丸剂是一种重要的中药剂型,数据显示,2023年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额超过270亿元,同比增长5.93%;2024年上半年其销售额超过140亿元,略微下滑1.29%。
中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售情况(单位:万元)
从治疗类别上看,心脑血管疾病用药是中成药丸剂市场的绝对销售主力,占据的市场份额高达52.05%,这得益于丸剂药效较持久,便于吸收、释药缓慢,适用于慢性病的治疗。
此外,消化系统疾病用药占比10.31%,妇科用药占比8.54%,呼吸系统疾病用药、泌尿系统疾病用药占据的市场份额均超过5%。
2024H1中国公立医疗机构终端中成药丸剂大类格局
中成药丸剂一级集团销售额排名中,天士力自2013年以来持续位列第一,上半年销售额超过20亿元;上海和黄药业、北京同仁堂分别位列第二、第三,销售额均超过10亿元;达仁堂、广药集团分别位列第四、第五,销售额均超过7亿元;排名第十六的药企销售额大涨。
2024H1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP9一级集团
02
15亿大品种领跑
17个中药独家品种霸屏
中成药丸剂销售额TOP20品牌中,三大王牌复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸地位难以撼动:
天士力的复方丹参滴丸自2013年以来持续位列第一,上半年销售额接近15亿元;
上海和黄药业的麝香保心丸自2013年以来持续位列第二,上半年销售额超过13亿元;
达仁堂的速效救心丸自2015年以来持续位列第三,上半年销售额超过5亿元。
此外,除了苏合香丸、银杏酮酯滴丸、西黄丸,其余17个中成药丸剂均为中药独家品种。
2024H1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌
从治疗类别上看,20个中成药丸剂涉及5个疾病治疗领域,其中心脑血管疾病用药多达11个,消化系统疾病用药有5个,肿瘤疾病用药有2个,妇科用药、神经系统疾病用药各有一个品种上榜。
从集团层面上看,天士力有3个独家品种复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、养血清脑丸上榜;广药集团旗下公司有3个独家品种上榜,包括白云山中一药业的滋肾育胎丸、消渴丸与白云山奇星药业的华佗再造丸;北京同仁堂有2个品种同仁牛黄清心丸、西黄丸上榜。
7个品牌销售额增逾10%,其中邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)大涨、国药中联药业的鳖甲煎丸大涨32.83%、白云山中一药业的滋肾育胎丸大涨27.38%、陕西郝其军制药的复方皂矾丸大涨22.84%、北京同仁堂的西黄丸增长14.24%、天士力的养血清脑丸增长12.49%、万邦德的银杏叶滴丸增长12.23%。
资料来源:米内网数据库、CDE;注:上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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近日,天士力的中药1.1类新药安神滴丸申报上市。米内网数据显示,2024H1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额超过140亿元,其中心脑血管疾病用药占比52.05%,天士力、和黄、北京同仁堂领跑市场。品牌TOP20中,复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸长期稳居前三,17个中药独家品种上榜。天士力、益佰、人福……中药丸剂1类新药发力。
中成药丸剂半年销售140亿元,心脑血管用药称霸
中成药丸剂是一种重要的中药剂型,具有悠久的历史和广泛的应用。米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中成药丸剂销售额超过270亿元,同比增长5.93%;2024年上半年其销售额超过140亿元,略微下滑1.29%。
中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从治疗类别上看,心脑血管疾病用药是中成药丸剂市场的绝对销售主力,占据的市场份额高达52.05%,这得益于丸剂药效较持久,便于吸收、释药缓慢,适用于慢性病的治疗。此外,消化系统疾病用药占比10.31%,妇科用药占比8.54%,呼吸系统疾病用药、泌尿系统疾病用药占据的市场份额均超过5%。
2024H1中国公立医疗机构终端中成药丸剂大类格局来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
中成药丸剂一级集团销售额排名中,天士力自2013年以来持续位列第一,上半年销售额超过20亿元;上海和黄药业、北京同仁堂分别位列第二、第三,销售额均超过10亿元;达仁堂、广药集团分别位列第四、第五,销售额均超过7亿元;排名第十的邯郸制药销售额大涨41.33%。
2024H1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP10一级集团来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
15亿大品种领跑,17个中药独家品种霸屏
中成药丸剂销售额TOP20品牌中,三大王牌复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸地位难以撼动,天士力的复方丹参滴丸自2013年以来持续位列第一,上半年销售额接近15亿元;上海和黄药业的麝香保心丸自2013年以来持续位列第二,上半年销售额超过13亿元;达仁堂的速效救心丸自2015年以来持续位列第三,上半年销售额超过5亿元。
2024H1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
令人瞩目的是,除了苏合香丸、银杏酮酯滴丸、西黄丸,其余17个中成药丸剂均为中药独家品种。
从治疗类别上看,20个中成药丸剂涉及5个疾病治疗领域,其中心脑血管疾病用药多达11个,消化系统疾病用药有5个,肿瘤疾病用药有2个,妇科用药、神经系统疾病用药各有一个品种上榜。
从集团层面上看,天士力有3个独家品种复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、养血清脑丸上榜;广药集团旗下公司有3个独家品种上榜,包括白云山中一药业的滋肾育胎丸、消渴丸与白云山奇星药业的华佗再造丸;北京同仁堂有2个品种同仁牛黄清心丸、西黄丸上榜。
7个品牌销售额增逾10%,其中邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)大涨41.47%、国药中联药业的鳖甲煎丸大涨32.83%、白云山中一药业的滋肾育胎丸大涨27.38%、陕西郝其军制药的复方皂矾丸大涨22.84%、北京同仁堂的西黄丸增长14.24%、天士力的养血清脑丸增长12.49%、万邦德的银杏叶滴丸增长12.23%。
2款中药丸剂创新药“进保”,天士力、益佰1类新药发力
2024版国家医保药品目录已于今年1月1日实施,新版药品目录新增2款中成药丸剂,具体为湖北齐进药业的儿茶上清丸、扬子江海蓉药业的益气通窍丸,市场有望实现快速放量。
湖北齐进药业的中药1.1类创新药儿茶上清丸又称“荆门上清丸”,源于明末清初,迄今流传400余年。该药于2024年1月8日获批上市,具有清热退火、解毒敛疮、止痛之功效,用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证,医保支付标准为1.39元/丸。
扬子江海蓉药业的益气通窍丸于2021年9月13日获批上市,是首个既对证又对病的治疗变应性鼻炎的中药1.1类创新药,医保支付标准为7.58元/20丸。该药物不仅能够有效改善变应性鼻炎患者的症状,如鼻塞、流涕、打喷嚏等,还能够通过调节机体免疫功能,实现对疾病本质的深层干预,显著降低疾病的复发率。
目前,国内布局研发中药丸剂新药的企业屈指可数。2021年至今国内仅有2款中药丸剂1.1类创新药儿茶上清丸(齐进药业)、益气通窍丸(扬子江海蓉药业)获批上市,2024年至今国内仅有2款中药丸剂1.1类创新药珍珠滴丸(益佰制药)、安神滴丸(天士力)申报上市。
2021年至今国内仅有3款中药丸剂1.1类创新药获得临床试验默示许可,具体为人福医药的白热斯丸(治疗白癜风、皮肤白斑)、天士力的九味化斑丸(治疗中重度斑块型银屑病)、吉奥健康的FTZ浓缩丸(治疗非酒精性肝脂肪变)。
资料来源:米内网数据库、CDE注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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近期,凝胶剂市场波澜再起。天马天吉生物制药的阿达帕林凝胶和浙江恒研医药科技的甲硝唑凝胶同日报产获CDE受理,沈阳兴齐眼药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批临床。今年以来,凝胶剂仅有4个产品获批上市。米内网数据显示,2024年上半年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)凝胶剂(化学药+生物药)销售额同比增长9.01%。从TOP20来看,14个独家品种“霸屏”院内市场,真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌,扬子江、兴齐、亿胜上榜;院外市场4个产品销售超过1亿元,独家品种大涨34%。
畅销凝胶剂首家过评诞生,康恩贝、普利……蜂拥而至
来源:米内网一键检索
不久前,国家药监局官网显示,苏州高迈药业的阿达帕林凝胶以仿制4类报产获批,成为该产品首家过评企业。阿达帕林凝胶用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗,也可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。米内网数据显示,阿达帕林凝胶在2024年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长超过9%,是凝胶剂TOP9产品。目前该产品有11家企业拥有生产批文,仅苏州高迈药业过评,华东医药(西安)博华制药、浙江康恩贝制药、浙江普利药业等12家企业均在今年以仿制4类报产在审。今年以来获批的凝胶剂来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
今年以来,凝胶剂仅有4个产品获批,其中,苏州高迈药业的阿达帕林凝胶和湖南九典制药的酮洛芬凝胶为首家过评,兆科(广州)眼科药物的阿达帕林克林霉素凝胶为新复方制剂。
凝胶剂过评产品来源:米内网一致性评价数据库
截至目前,凝胶剂仅有5个产品(6个品规)过评,卡波姆产道凝胶、盐酸利多卡因眼用凝胶、酮洛芬凝胶、阿达帕林凝胶4个产品仅1家企业过评。
此外,凝胶剂有12个产品(44个受理号)报产在审,其中,上海奥全生物医药的马来酸噻吗洛尔凝胶为改良型新药,西罗莫司凝胶、阿达帕林过氧苯甲酰凝胶、地西泮直肠凝胶暂无仿制药企业获批,华东医药(西安)博华制药、苏州高迈药业有望拿下首仿。
14个独家产品“霸屏”院内市场,真奥挺进TOP10品牌
凝胶剂在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容,2022年-2024年上半年分别同比增长11.29%、10.00%、9.01%,其中,院内市场是主力销售渠道。
2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂集团TOP5来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端集团TOP20格局中,默克、亿胜生物制药、扬子江药业、兆科药业、沈阳兴齐眼药位居前五,默克、利君精华医药、赫力昂、真奥药业集团、雅各臣科研制药增速均超过30%。
从大类来看,皮肤病用药的市场份额最大,生殖泌尿系统和性激素类药物、神经系统药物均超过10%。
2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂产品TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
产品TOP20中,皮肤病用药最多(8个),其次是感觉系统药物(4个)、生殖泌尿系统和性激素类药物(3个),神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、肌肉-骨骼系统仅有1个。
14个独家产品中,黄体酮阴道缓释凝胶(默克雪兰诺)、盐酸达克罗宁胶浆(扬子江药业集团)、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(珠海亿胜生物制药)、重组人干扰素α2b凝胶(兆科药业(合肥))、人表皮生长因子凝胶(桂林华诺威基因药业)、硫糖铝混悬凝胶(昆明积大制药)、盐酸丁卡因胶浆(西安利君精华药业)、盐酸奥布卡因凝胶(沈阳绿洲制药)8个销售额均超过1亿元。此外,有7个双位数增速,卡泊三醇倍他米松凝胶(利奥)是新上榜产品。
2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂品牌TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
品牌TOP20中,默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、扬子江药业集团的盐酸达克罗宁胶浆、珠海亿胜生物制药的牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶位居前三,真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌。
从增速来看,13个品牌正增长,默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、西安利君精华药业的盐酸丁卡因胶浆、葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶、利奥的卡泊三醇倍他米松凝胶增速均超过30%。
从数量来看,沈阳兴齐眼药最多,有加替沙星眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、硫酸阿托品眼用凝胶3个上榜;珠海亿胜生物制药有2个上榜,分别是牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶。
近年中国公立医疗机构终端盐酸丁卡因凝胶销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
盐酸丁卡因凝胶用于静脉穿刺或静脉插管前的皮肤局部麻醉,是真奥金银花药业的独家产品。该产品近年在中国公立医疗机构终端保持快速增长,2023年销售规模突破1亿元,2024年上半年再度增长37.38%。据了解,真奥金银花药业是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化国家高新技术企业,拥有金银花口服液、智杞颗粒、吲达帕胺缓释片、盐酸丁卡因凝胶4个核心产品。
院外市场4个产品销售额超1亿,独家品种大涨34%
凝胶剂在近年院外市场(零售药店终端:城市实体药店+网上药店)销售规模持续扩容,2022年突破20亿元大关后,2023年再创新高,2024年上半年同比增长近9%。
2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂集团TOP5来源:米内网格局数据库
集团TOP20格局来看,葛兰素史克、华润医药、桂林神龙堂、福瑞达医药、法国高德美制药位居前五,华润医药、桂林神龙堂、武汉诺安药业、江苏万禾制药增速均超过30%。
皮肤病用药、肌肉-骨骼系统、生殖泌尿系统和性激素类药物是3大畅销大类,合计市场份额占比超过90%。
2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:销售额不足1亿元以*表示
产品TOP20中,4个销售额超过1亿元。从增速来看,人表皮生长因子凝胶最快,达34.36%,其次是异维A酸红霉素凝胶、双唑泰阴道凝胶和糠酸莫米松凝胶,增速均超过20%。皮肤病用药最多,有13个;消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物各有2个,肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、感觉系统药物各有1个。
10个独家产品,分别是人表皮生长因子凝胶(桂林华诺威基因药业)、双唑泰阴道凝胶(山东明仁福瑞达制药)、重组人干扰素α2b凝胶(兆科药业(合肥))、异维A酸红霉素凝胶(国药中联药业)、卡泊三醇倍他米松凝胶(利奥)、黄体酮阴道缓释凝胶(默克雪兰诺)、复方肝素钠尿囊素凝胶(麦氏)、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(珠海亿胜生物制药)、米诺地尔凝胶(山东博士伦福瑞达制药)、硫糖铝混悬凝胶(昆明积大制药)。其中,人表皮生长因子凝胶(桂林华诺威基因药业)是唯一一个销售额超过1亿元的独家产品。
2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:销售额不足1亿元以*表示
品牌TOP20中,3个销售额超过1亿元,葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、华润三九(南昌)药业的糠酸莫米松凝胶、桂林华诺威基因药业的人表皮生长因子凝胶位居前三,昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶重返TOP20品牌。近年中国零售药店终端人表皮生长因子凝胶销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
人表皮生长因子凝胶是桂林华诺威基因药业的独家产品,用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。该产品在近年零售药店终端销售额快速增长,2022年-2024年上半年分别同比增长89.89%、36.39%、34.36%,是凝胶剂TOP3产品。
资料来源:米内网数据库、公司官网等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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