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赛诺菲25亿收购“分道扬镳”,强生220亿合作“打水飘”,Biotech新贵市值跌去90%,当资本冷却,技术却迟迟未变现,NK细胞疗法或成2024年又一个“被打脸”的前沿技术领域?撰文| Erin编辑| 彡氜2023年,强生的一笔“合作终止”将NK细胞疗法遇到的困境推至台前。近日,曾被赛诺菲“捧在手心”的NK细胞疗法明星公司Kiadis Pharma也被“断崖式分手”,甚至直接被关停。回顾2023年以来,NK细胞疗法领域步步坠入“黑暗”,被强生“抛弃”的Fate Therapeutics裁员60%、市值跌去90%;以“IPSC”为证券简称的Century Therapeutics市值一度不足1亿美元;Catamaran Bio更是因融资难走向破产……MNC麾下公司沦为弃子、独立的Biotech难以为继,“one cell,many fates”仍然悬挂在Fate Therapeutics官网主页。曾经的登高望远,如今必须回归到如何走好脚下的路,被关停的Kiadis Pharma绝非第一例,或许仍有更多NK细胞疗法公司在勉强度日。另外,当与之竞争的技术路线CAR-T细胞疗法的价格已经被印度药企“打到”3亿美元,还在临床早期的CAR-NK研发者们又将如何应对原来许诺的成本优势逼近的压力?Kiadis为何沦为赛诺菲“弃子”“尽管我们竭尽全力探索出售等潜在的撤资方案,但最后还是不得已关停了Kiadis业务。”斥资超3亿欧元,收入囊中三年,临床研发虽时有进展,但面对增长的压力,NK细胞疗法公司Kiadis Pharma最终还是沦为了大药企赛诺菲的“弃子”。为什么被放弃?赛诺菲在接受外媒采访时道出了原因:“研发成本高于其他治疗领域,而临床试验成功的概率却很低。”原因很赤裸,赛诺菲财报中的数据也更醒目:公司2023年无形资产减值超8亿欧元,主要受到NK Cell和PRO-XTEN技术平台相关的项目战略调整的影响。事实上,虽然Kiadis Pharma如今变成了“牛夫人”,但在三年前还是赛诺菲的“小甜甜”。两家公司的结缘其实可以追溯到2020年,Kiadis Pharma由于在T细胞疗法领域受挫,从而将重点转向了旗下子公司CytoSen Therapeutics的NK细胞平台。转型后的Kiadis Pharma,很快就吸引到了赛诺菲的目光。同年7月,赛诺菲提出以1750万欧元的预付款与其合作开发NK细胞疗法K-NK004,并与赛诺菲重磅产品CD38单抗艾沙妥昔单抗联合,一同“抢占”另一家老牌巨头强生的达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤的市场。这也被视作赛诺菲“高调”入局NK细胞疗法领域的开端。或许是被寄予厚望,仅三个月后,Kiadis Pharma直接被赛诺菲斥资超3亿欧元收入囊中。当时的赛诺菲全球研发主管 John Reed表示,“Kiadis的K-NK细胞技术平台将在治疗血液和实体瘤方面具有广泛的应用,并能与赛诺菲的免疫肿瘤学管线产生协同效应。”当时,Kiadis的NK细胞疗法核心管线是K-NK002,其急性髓系白血病 (AML)和骨髓增生异常综合征的临床已经进入到II期;还有一款K-NK003作为后续产品治疗复发或难治性 AML则进行到临床I期;而被赛诺菲看上的K-NK004项目仍处在临床前阶段。此外,Kiadis还有一款治疗新冠的NK细胞疗法KNK-ID-101正在1/2a 期临床试验中。Kiadis也在探索实体瘤NK细胞疗法的开发。横跨血液肿瘤、实体瘤、传染病等多个领域的开发,再加上当时大火的“新冠概念”,多个标签叠加的冲击让赛诺菲迅速“上头”,买下Kiadis也在情理之中。赛诺菲对NK细胞疗法的投入,不止于此。2022年,赛诺菲还与CRISPR先驱、诺贝尔奖得主Jennifer Doudna创建的Scribe Therapeutics达成合作,意在利用CRISPR基因组编辑技术改造创新NK细胞疗法以对抗肿瘤。这笔合作首付款2500万美元,总额高达10亿美元。这笔交易让Kiadis,不再孤单。然而,Kiadis很难想象,曾经的核心管线K-NK003(SAR44541)到了2024年还在临床早期,并且将因撤资而终止,Kiadis本身也因赛诺菲的优先级调整而被迫“消失”。其实从赛诺菲本身来讲,是无奈之举,也是理性之举。根据赛诺菲财报,2023年总收入430.70亿欧元(约471亿美元),同比增长5.3%,其中,制药业务收入378.90亿欧元(约414亿美元),同比增长5.1%。而收入首破百亿美元大关的度普利尤单抗占据了近乎三分之一的销售额,除此之外,尚没有下一款销售额超20亿美元的药品。也即,赛诺菲的制药产品中,“能打的”重磅“炸弹”药物如今只有度普利尤单抗。赛诺菲的压力可想而知,不论是拓展一些潜力产品,还是减少一些非潜力产品。除了关停Kiadis,赛诺菲也在上周剥离了另一无形资产减值的项目Amunix,该公司也是其在2021年12月以约10亿美元收购的公司。而早在3月份,赛诺菲还关停了一家位于英国剑桥的研究机构,并裁员90人,该机构也是赛诺菲曾通过收购Kymab公司获得。事实上,早在2023年10月,赛诺菲发布三季度财报之际,其首席执行官Paul Hudson就重提了“Play to Win”战略,配合此战略,赛诺菲不仅推出了管线优先级调整和成本削减计划,预计到2025年底节省约20亿欧元,还释放了分拆消费者保健业务的信号。包括本次关停Kiadis等业务在内,其实也是这一计划的落地举措。 推荐阅读 * 干细胞的“无根”狂想曲,从全球顶尖再生医学公司卖保健品说起……* 一针25万,CAR-T破冰价来了?MNC先后关停,NK细胞疗法爆雷了吗?赛诺菲并非第一例被NK细胞疗法“伤到”的MNC,强生在2023年就曾与iPSC平台新贵Fate Therapeutics“分手”。强生与Fate Therapeutics合作于2020年,总额高达31亿美元,这笔合作主要是利用Fate Therapeutics的iPSC产品平台和杨森专有的肿瘤抗原binders创建新型CAR-NK和CAR-T细胞候选产品,用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤。根据当时的新闻稿,二者的“分手”虽然主要是源于Fate Therapeutics拒绝了强生的续约条款,但背后的原因可能是合作的主要产品CAR-NK细胞候选产品FT555进度不及预期,Fate Therapeutics迫于压力以及大药企“及时止损”的续约条款,最终选择了终止合作。两则大药企接连“失利”的消息可能还带有部分内部调整的因素,但2023年以来,带有NK细胞疗法标签的Biotech持续走低的股价、大幅裁员,甚至破产,都在宣告这一前沿领域正在走向洗牌。曾以“IPSC”为证券简称的Century Therapeutics也在2023年初宣布裁员90%;专注在CAR-NK细胞疗法的Biotech公司Catamaran Bio在今年初宣布破产;曾被称为“NK第一股”的NantKwest,在与ImmunityBio合并后,如今股价也不及最高峰时的一半;Fate Therapeutics自与强生分手后,股价一路走低,市值最高曾达百亿美金,如今已跌去90%……总结NK细胞疗法走到如今局面的原因,或许就是“理想很丰满,现实很骨感”。NK细胞疗法在早期被认为能有效克服CAR-T细胞疗法来源受限、制备成本高、细胞因子风暴(CRS)副作用等难题。简单来讲,NK细胞被称作自然杀伤细胞,是人体健康的“第一道防线”。与获得性免疫细胞T细胞相比,NK细胞不需要被激活就能直接“上阵杀敌”,反应更灵敏,“杀敌”范围更广。因此,CAR-NK细胞疗法可以弥补CAR-T疗法的相关劣势。不仅可以在治疗过程中避免CRS和神经毒性等副作用的风险,还能可以更好地避免肿瘤逃逸。而NK细胞是非特异性免疫细胞,来源广泛,使低成本、 规模化生产“通用型”CAR-NK异体细胞治疗产品成为可能。不仅如此,NK细胞疗法还被认为能够在神经系统疾病、传染性疾病、抗衰老、自免疾病等多个领域具有广阔前景。如果以“NK cell”为关键词在clinicaltrials.gov上搜索,全球约有超过740项临床项目登记在册。登高望远虽然前景广阔,但脚下的路如何走下去仍然是NK细胞疗法亟待突破的困境。去年在《Nature Biotechnology》上的一篇文章显示,NK细胞疗法的开发迟迟未有突破性进展的原因在于其扩增难题。研究者曾希望通过基因改造来使其能像T细胞一样扩增,但这又会遭遇与T细胞疗法一样的毒性难题。赛诺菲与Kiadis如今的结局或许也可以佐证,基因编辑也未能突破NK细胞疗法的困境。可以看到,如今全球进展较快的NK细胞疗法:来自Celularity公司的CYNK-001、Fate Therapeutics的FT576、Nkarta Therapeutic的NKX019等都仍在临床早期阶段,在神经系统疾病、传染性疾病、抗衰老、自免疾病等多元领域的应用更是尚未兑现。不过,NK细胞疗法也并非就此落寞,赛诺菲在NK细胞疗法上的期待也未消失,毕竟其在2023年初加码的Innate Pharma,在昨天刚刚宣布,其与赛诺菲合作研发的SAR443579(IPH6101)进入到了II期临床。在国内,曾经的NK细胞疗法明星公司英百瑞、博生吉等虽然逐渐低调,但2024年最新一则NK细胞疗法公司的融资消息——先博生物完成2亿元A+轮融资,与2年前英百瑞“高调”的2.3亿元A轮融资相比,如今其实也并未落下。回复“CXO”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
关注并星标CPHI制药在线新技术的发展,总是充满令人激动与失望的瞬间。细胞疗法过去几年的发展便是如此。自然杀伤(NK)细胞疗法因其“通用现货”等优势,被寄予厚望。作为先天免疫系统的一部分,NK细胞的作用是杀死病毒感染的细胞和癌变细胞。作为免疫疗法,NK细胞有可能是T细胞更安全、更“友好”的替代品,早期出色的临床数据,更是令人欣喜万分,也吸引了包括赛诺菲在内的大药厂持续加注。然而,就当投入3.57亿美元(约合人民币26亿元)收购Kiadis,却迟迟见不到成功的可能,赛诺菲已然心生退意。理想的细胞疗法与现实的困顿相碰撞,这注定是一个不太好啃的市场。赛诺菲决定关闭Kiadis,今年1月底,另一家biotech Catamaran Bio已计划停止运营,为其手头的CAR-NK资产寻找接盘者。NK细胞领头羊Fate的过山车般的股价走势,2021年最高达121美元,如今只有不足6美元,更是反映出市场对这一技术路径从狂热到心灰意冷。正如赛诺菲发言人所说,这一领域,研发成本高于其他治疗领域,而临床试验成功的概率非常低,近年来,赛诺菲已做出巨大努力,但并不总是达到其预期的成功。需要说明的是,任何一项新技术的发展,挫折与坎坷是常态。当下,NK细胞疗法研发仍在如火如荼地开展。根据Nature近期发表的一篇综述,在肿瘤领域,目前全球进展最快的NK细胞疗法正处于II期临床阶段,另有超40个项目正在开展I期临床,覆盖多发性骨髓瘤、白血病、淋巴瘤等多种血液瘤,以及胃癌、肺癌、乳腺癌等实体瘤。国内布局NK细胞疗法的公司也不在少数。其中,中盛溯源、达博生物、晨泰医药、英百瑞、先博生物、启函生物等公司的产品均已取得CDE临床试验默示许可,目前多款正在开展早期临床。未来,基因治疗的路还会继续往下走,只是需要更多的技术信仰。/ 01 /从支柱到“弃子”在以3.57亿美元收购Kiadis三年半后,赛诺菲正在与它分道扬镳。赛诺菲在临床试验注册网站更新了Kiadis研究的NK细胞疗法SAR445419(K-NK003)的临床试验状态——终止。此前,SAR445419正在开发治疗复发/难治性急性骨髓性白血病,如今因Kiadis的撤资而终止。而Kiadis之所以撤资,是因为赛诺菲要求关闭Kiadis的遗产业务。赛诺菲表示,这是在仔细考虑了市场状况和战略重点多种因素后作出的决定。这也意味着,这家成立27年的公司,即将走到尽头。Kiadis与赛诺菲的渊源,还要从2019年说起。当年,Kiadis在T细胞开发领域遭遇挫折,ATIR101的临床试验III期研究数据无法展示其治疗的优越性,极有可能被EMA拒绝上市批准。自此,Kiadis调整战略,专注于通过收购CytoSen Therapeutics 获得的同种异体(现货型)NK细胞疗法。2020年,赛诺菲先是引进了Kiadis临床前多发性骨髓瘤 NK细胞疗法K-NK004的权益,而后直接以3.08亿欧元(约合3.57亿美元)收购Kiadis,成为赛诺菲大力发展旗下细胞疗法管线以来的大动作之一。被收购时,依托K-NK细胞技术平台,Kiadis共有5款在研产品,其中4款已公布具体适应症,覆盖血液肿瘤、实体瘤和COVID-19新冠病毒等领域,其中K-NK002开发速度最快,已进入临床II期阶段。当时Kiadis首席执行官Arthur Lahr表示:“Kiadis董事会一致认为,赛诺菲拥有资源和财务实力,能够加速我们NK细胞产品的开发,造福患者。”2021年4月,交易完成。赛诺菲全球肿瘤学研究负责人Valeria Fantin博士曾表示,将持续探索“NK细胞用于癌症免疫治疗的潜力,这是我们肿瘤学战略的关键支柱。”次年9月,赛诺菲进一步加码,以2500万美元预付款以及高达 10 亿美元里程碑付款,与Scribe达成合作开发,希望用后者的专有CRISPR-CasX加强其现有的K-NK细胞平台。由于NK细胞在肿瘤微环境中容易被诱导为可逆的耗竭状态,特别是在实体瘤中。因此研发人员往往利用基因编辑CRISPR技术敲除CAR-NK细胞中的PD-1、TGFβ-R2等,增强NK细胞对抗肿瘤微环境的能力。但目前看来,基因编辑工具对NK细胞疗法的帮助也是杯水车薪。赛诺菲发言人表示:“在这一领域,研发成本高于其他治疗领域,而临床试验成功的概率非常低。近年来,赛诺菲已做出巨大努力,但并不总是达到我们预期的成功。”也正因此,在投入3.57亿美元后,赛诺菲决定关闭Kiadis。/ 02 /理想的细胞疗法当然,赛诺菲并没有彻底撤出NK细胞领域。2022年12月,赛诺菲加深了对基于抗体的NK细胞接合器的研发,扩大了与法国生物医药公司Innate Pharma的持续合作关系,价值超14亿美元。去年底,赛诺菲基于签订的合作条款,行使了对ANKET(或基于抗体的NK细胞接合疗法)平台用于实体肿瘤的自然杀伤细胞接合器项目的许可选择权。根据协议,Innate将获得1500万欧元的期权。所谓NK细胞接合器,是优化NK细胞疗效的方法之一,其可以将NK细引导到肿瘤部位,通过触发NK细胞上的激活受体来引发强烈的抗肿瘤反应,同时结合肿瘤细胞上的目标抗原。开发策略包括三个特异性或四个特异性设计,靶向肿瘤上的多种抗原,起到类似“桥梁”的作用,能够有效降低制造成本且增强NK细胞的活性。赛诺菲的选择不难理解。由于投入巨大且迟迟不见研发成果,在其战略调整,全力推进管线优先级项目的背景下,抛弃Kiadis的决定并不难做出。而考虑到NK细胞疗法的巨大的潜力,其也通过其他合作保留了“火种”。CAR-T疗法在肿瘤领域取得的革命性成果,让我们看到了免疫细胞疗法治愈癌症的巨大潜力。但由于CAR-T疗法存在的易引发细胞因子风暴、对实体瘤疗效差、生产成本高等局限性,让研究人员将目光转投到了NK细胞上。像T细胞一样,NK细胞可以被改造以更好地识别特定的肿瘤。此外,它们还有几个优点:NK细胞能比T细胞检测到更多的肿瘤化学信号;与T细胞相比,NK相对不容易攻击健康组织;其还可以异体使用,NK细胞疗法也被称为“现货”或“通用”细胞疗法。这意味着可以用来自健康供体的NK细胞治疗患者,并降低外来细胞攻击患者身体的风险。作为免疫疗法,NK细胞(天然的和工程化的)是T细胞更安全、更“友好”的替代品。无论是在血液瘤还是实体瘤领域,NK细胞疗法也曾展现出令人欣喜的疗效。2020年12月4,NK细胞疗法明星公司Fate,公布了其iPSC-derived NK 细胞疗法 FT516的一期临床数据。数据表明,FT516 结合Rituximab(一种靶向CD20的抗体药)在复发性B细胞淋巴瘤患者中获得了十分乐观的临床数据。在一期治疗的所有四名患者中,没有发现与剂量相关的药物毒性,没有产生任何级别的细胞因子风暴及神经毒性;疗效方面,三名患者产生应答,其中两名患者更是达到了完全应答率。两天后,Fate趁热打铁公布了FT 596,旗下另一种NK细胞疗法的可观临床数据。这一系列临床数据的发布,使得Fate股价在几天内上涨了52%。实体瘤方面,2021年1月,CAR-NK 头部玩家NantKwest公布PD-L1和t-haNK与ImmunityBio的IL-15联合治疗转移性胰腺癌的数据,在11位接受治疗的受试者中,前10位得到了部分缓解,最后一位患者得到了完全缓解。除此之外,NK细胞在EGFR突变肺癌、难治性HER2阳性乳腺癌、胃癌以及肝癌等领域的早期临床中,也展现出不错的战斗力。基于此,过去几年,NK细胞成为癌症细胞治疗领域的热门,关于NK细胞治疗方案的临床试验数量不断走高。尤其自2016年起,相关临床试验项目大幅度增加,平均每年达到47项。包括赛诺菲、默沙东、BMS、艾伯维在内的巨头,通过各种方式参与其中。公开数据显示,2022年NK细胞疗法的全球市场约为3.48亿美元,预测以16.2%的CAGR在2028年突破10亿美元。但这注定是一个不好啃的市场。/ 03 /现实的困顿NK细胞疗法曾因为其“通用现货”的特性,被视为肿瘤细胞疗法的良药。可惜临床I期的数据就暴露了 NK 细胞疗法的各项短板——仍然无法突破实体瘤治疗、快速耗竭导致肿瘤迅速复发……Fate的股价走势,足以反映出市场对这个技术路径从狂热到心灰意冷。2023年1月,Fate宣布终止与J&J的合作,并终止FT596项目开发,将所剩只够三年运营的现金集中到二代靶向CD19的CAR-NK等项目。在此之前,Fate股价一直跌跌不休,从最高的108亿美元暴跌至最新的6亿美元,不及高点的零头。不止是Fate,包括Innate、Nkarta在内的一批昔日明星NK细胞疗法公司,市值从高点至今均腰斩不止,如今,赛诺菲更是决定关闭Kiadis。任何一个医药技术领域,如果出现这种集体价值崩塌,那基本反映市场在未来一段时间内,对该领域不抱以太大的希望。那么,NK细胞疗法到底遇上了什么问题?赛诺菲肿瘤研究全球负责人Valeria Fantin曾表示:“提高体内持久性和改善实体瘤浸润是两个重点领域。”尽管NK细胞疗法具有潜在的优势,但它的开发已经落后于T细胞疗法。原因在于NK细胞本身:事实证明,在工业规模上扩增、培养和基因改造NK细胞具有挑战性。现阶段多数CAR-NK细胞所使用的CAR分子结构都是为CAR-T细胞设计的,虽然在NK细胞中也可以发挥作用,但仍需要改进。不少研究者仍在对CAR分子进行设计和优化,使其更适合NK细胞。除了优化CAR分子,如何更好地改造NK细胞也是一个问题。在缺乏细胞因子支持的情况下,输注细胞在体内缺乏耐久性是NK细胞治疗的主要缺点之一。虽然它可能是安全的,但它可能会限制 NK细胞免疫疗法的疗效。外源性细胞因子已被证明可以增加过继输注NK细胞的增殖和持久性,但它们也会引起不良副作用,包括抑制性免疫亚群的生长,例如Tregs。针对这一问题,研究人员尝试利用基因工程技术,修饰NK细胞以提升其持久性,如采用携带补充细胞因子信号的基因工程化策略,利用自分泌来维持细胞效力。而由于NK细胞占外周单核细胞的10%左右,在用于治疗时需要进行筛选和扩增,同时需要完全清除T细胞,以减少其带来的移植物抗宿主病。目前,人外周单核细胞(PBMC)是最主要的NK细胞来源,具有较强的细胞毒性,但增殖能力较弱。NK细胞的另一个主要来源是脐带血(UCB),通过这种方式产生的NK细胞表现出不成熟的表型,但细胞毒性较低。这两种来源均难以实现标准化。针对这一困难,目前已有在研的iPSC诱导的NK细胞,这种方式制备的NK细胞与UCB来源相同,都以不成熟的NK细胞为主。另一个NK细胞制造问题是需要供应外源性细胞因子,如白介素-15(IL-15),以扩增细胞并确保其持续存在。T细胞产生自己的生长因子,它们可以克隆扩张,而NK细胞却不能。一些开发人员通过工程化设计NK细胞来解决这个问题,但过度激活会导致钝化。与此同时,NK细胞靶向疗法是否能比T细胞疗法更成功地治疗实体瘤仍是一个悬而未决的问题。即使在肿瘤微环境中获得足够的活性NK细胞,如何克服免疫抑制环境仍是细胞疗法需要面对的挑战。由于肿瘤微环境具有含有免疫抑制分子、低氧、缺乏葡萄糖和氨基酸、酸性等异质特点,NK细胞可在该环境中被诱导为可逆的耗竭状态,表现为功能受损、肿瘤相关免疫检查点表达上调,特别是实体瘤中。因此,研发人员往往利用基因编辑CRISPR技术敲除CAR-NK细胞中的PD-1、TGFβ-R2等,增强NK细胞对抗肿瘤微环境的能力。但赛诺菲放弃Kiadis,说明基因编辑技术的作用似乎也不大。当我们跳出个体,会发现包括NK细胞在内的细胞疗法当前的困局在于,我们看似掌握了相当多在细胞层面进行“操作”的工具,却对于细胞本身及其在体内发挥作用的理解层面仍然匮乏,毕竟细胞的体量和复杂程度比小分子和抗体等不可同日而语。事实上,为什么NK细胞比T细胞对实体瘤更有效,至今依然没有依据。再比如,细胞因子释放综合征如果发生在NK细胞治疗期间,往往会温和很多,但个中原因尚未完全理清。这似乎也注定了其坎坷的发展之路。当然,未来细胞疗法仍将继续向前,只是何时能够真正突破,不得而知。/ 04 /总结在目前的发展阶段,相比于NK细胞潜在临床效用探索得到的答案,基于NK细胞的疗法产生了更多的问题。体外扩增难、转染效率低、肿瘤趋向能力、肿瘤微环境抑制等,一系列不确定性和挑战,还有待解决。技术的发展经常伴随着泡沫,大多数人容易高估一项新技术的短期变化,而低估它的长期影响。NK细胞技术的发展也不例外,如赛诺菲般的大药厂也未能坚持到底。那么,你还愿意为技术充值信仰吗?文/张曦【智药研习社近期直播预告】来源:氨基观察声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
▲5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。4月9日,有报道称:赛诺菲将关闭近4亿美元收购的NK细胞疗法公司Kiadis Pharma,与其分道扬镳。这一举措是在近日更新SAR445419临床试验信息时悄悄公布的。SAR445419是赛诺菲研发的一种异基因NK细胞疗法,用于治疗复发/难治性急性髓系白血病。根据美国临床试验数据库信息,SAR445419第一阶段研究因Kiadis的撤资而终止。收购回顾Kiadis Pharma成立于1997年,总部位于荷兰阿姆斯特丹,2015年在欧交所上市。2019年4月收购CytoSen Therapeutics公司,获得了“智能”NK细胞平台。2020年11月,赛诺菲宣布以3.58亿美元收购Kiadis。Kiadis开发的自然杀伤细胞疗法主要用于治疗癌症和传染性疾病,此次收购使赛诺菲获得“现货型”NK细胞平台,开发基于NK细胞的药物。除此之外,2022年9月,赛诺菲与ScribeTherapeutics合作,利用其CRISPR技术,研发NK细胞疗法,赛诺菲向Scribe支付2500万美元首付款。总结NK细胞是一种具有肿瘤杀伤酶的免疫细胞,通过靶向癌细胞来发挥效用,已被应用在许多肿瘤类型上。相比炙手可热的CAR-T疗法,NK细胞疗法拥有安全性好、成本低等诸多优点。近年来,NK细胞疗法发展迅速,国内外药企纷纷布局该领域。据药融云数据显示:国外进展较快的公司除了AffiMed,还有Fate Therapeutics,NKarta Therapeutics,ONK Therapeutics、Caribou Biosciences等。国内NK细胞疗法公司也异军突起,布局该疗法的公司有:上海先博生物、重庆精准生物、英百瑞(杭州)生物、国健呈诺、优凯瑞、呈诺医学、阿思科力、科伦博泰、英百瑞、博生吉、景达生物等。参考资料:https://endpts.com/exclusive-sanofi-to-close-dutch-nk-cell-therapy-biotech-acquired-in-2020/版权声明:本文转自生物药大时代,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除 活动推荐 5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会 关键词: 小分子,XDC,多肽及GLP-1热点话题,80+行业专家(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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