Jiangxi Shanxiang Pharm Co. Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 在质子泵抑制剂市场持续变化的浪潮中，泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑等药物的表现备受关注。曾经百亿规模的泮托拉唑跌落神坛，雷贝拉唑却逆势成为市场 TOP1 品种，艾司奥美拉唑在原研与仿制的博弈中不断调整市场地位，艾普拉唑也凭借自身优势崭露头角。这些药物的市场竞争格局呈现出复杂多样的态势。 本文将基于摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》，全面而深入探索质子泵抑制剂市场竞争发展以及背后的商业逻辑。 01 具有更高稳定性的 质子泵抑制剂——泮托拉唑 01 百亿品种跌落神坛，市场降幅超85% 泮托拉唑是全球上市的第三个质子泵抑制剂，与奥美拉唑相比具有较高的选择性和生物利用度，弱酸条件下稳定性优于奥美拉唑和兰索拉唑。泮托拉唑最早由BydGulden（现为日本武田制药的子公司）开发，1994年在德国、墨西哥上市，上市剂型为肠溶片。 国内上市销售剂型主要为肠溶片、肠溶胶囊和注射剂，根据摩熵医药数据库统计显示，整体市场在2019年销售额达到了102亿元，但在注射剂与肠溶片进入集采后市场大幅下降，到2023年已经下降至14亿元，较2019年相比下降超过85%。泮托拉唑在售企业近百家，竞争激烈，TOP3企业为中美华东、九典制药和武田，占比分别为19.5%、11.5%和8.8%。 图片来源：摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 02 肠溶片3家企业中选，销售额与销售量占比增长均超过50% 注射用泮托拉唑被纳入第四批国家集中采购，奥赛康、扬子江、中美华东等六家企业中选，平均降幅为88.49%。集采后中标企业销售额占比增加了8.15%，销售量占比增加了31.43%。 泮托拉唑肠溶片被纳入第四批国家集中采购，九典制药、康恩贝和Aurobindo三家企业中选，平均降幅为57.91%。集采后中标企业销售额占比增加了55.10%，销售量占比增加了59.57%。 02 质子泵抑制剂市场”顶流” ——雷贝拉唑 01 质子泵抑制剂TOP1品种，2023年销售额达56亿元 雷贝拉唑原研企业为卫材和强生，于1997年在日本获批上市。雷贝拉唑与质子泵结合位点多，代谢为非酶代谢，具有起效更快、个体化差异较小、与其他药物联用时相互作用少等优势。 国内上市销售主要剂型为肠溶胶囊、肠溶片及注射剂。根据摩熵医药数据库统计显示，2023年雷贝拉唑销售额55.79亿元，虽然较前几年有所降低，但因降幅较小，因此整体市场为居于所有质子泵抑制剂首位。济川药业是雷贝拉唑领军企业，市场份额超30%，其胶囊剂市场规模最大，且具有绝对优势。 图片来源：摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 雷贝拉唑肠溶片纳入第九批国家集采，安必生制药、新华制药、海斯制药、山香药业、济川药业、九典制药、润都制药和药友制药八家企业中选。肠溶胶囊及注射剂因参比制剂尚不明确，目前一致性评价进程缓慢。 02 雷贝拉唑各级医院市场分析（以北京市为例） 据摩熵医药药物流向数据显示，以北京市为例，雷贝拉唑2023年各季度销售量和销售额如下图： 雷贝拉唑2023年销售额TOP3医院（北京市为例）分别为中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院。 雷贝拉唑2023年销售市场主要分布在三级及其他医院，各季度三级医院销售额占比均达到60%以上。 03 全球首个异构体质子泵抑制剂 ——艾司奥美拉唑 01 销售额降至29亿元，原研占据半壁江山 艾司奥美拉唑由阿斯利康2000年在瑞典上市，是奥美拉唑S-异构体。经大量临床试验和药物研究证实其维持胃内pH＞4的时间更长，抑酸效率更高，疗效优于一代质子泵抑制剂，个体差异小。 艾司奥美拉唑专利在2014年过期后也迎来国内众多企业的仿制，目前国内上市销售的主要有注射用奥美拉唑、艾司奥美拉唑肠溶胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和艾司奥美拉唑镁肠溶片四种剂型。根据摩熵医药数据库统计显示，艾司奥美拉唑2019年销售额为65.44亿元，到2023年已降至29.21亿元，除艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊因未集采市场有所提升外，其他剂型市场均有所降低。 图片来源：摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 02 已有四种剂型纳入集采 艾司奥美拉唑肠溶片与艾司奥美拉唑肠溶胶囊均被纳入第四批集采。艾司奥美拉唑肠溶片仅山香药业一家中选，集采前由阿斯利康近乎占据全部市场，集采后山香药业迅速抢占市场，销售额增至37.09%，销售量增至79.83%。艾司奥美拉唑肠溶胶囊由石药欧意、东阳光和正大天晴中选，集采前后均由这三家企业占据近乎全部市场。 注射用艾司奥美拉唑钠被纳入第五批集采，平均降幅达92.40%，由裕欣药业、奥赛康、扬子江等十家企业中选。集采后销售量占比增加了25.71%，销售额占比增加了4.45%。 艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂被纳入第九批集采，有10mg、20mg、40mg三种规格，有四家企业中选，降幅达60.27%。 03 丽珠医药独家品种，市场地位提升显著 艾普拉唑是丽珠医药从韩国一洋药品株式会社引进，其销售额在2021年达到峰值37.71亿元，随后因注射剂进入医保，价格由206元/支降至71元/支，整体市场略有下降，2023年销售额达31.24亿元，在整体质子泵抑制剂中位于第三位。 艾普拉唑目前由丽珠医药独家销售，已获批艾普拉唑肠溶片和注射用艾普拉唑钠两个剂型，新剂型艾普拉唑微丸肠溶片也处于临床阶段。由于艾普拉唑肠溶片专利已经到期，石药集团和科仁医药分别在2023年和2024年提交仿制药上市申请。 04 未来市场有望高于其他质子泵抑制剂品种 目前，市场上的六大质子泵抑制剂除艾普拉唑外均已被纳入集采，且已被纳入第二批国家重点监控合理用药药品目录中，未来市场会进一步降低，为艾普拉唑腾出放量空间。 数据来源：摩熵医药数据库 艾普拉唑在2021注射剂取消了限定用药人群，2023年获批了新适应症，同时通过两次国谈降价，为艾普拉唑产品销量提供了有利条件，市场规模或将进一步提升。艾普拉唑的有利条件有望实现销售额高于其他质子泵抑制剂。 结语 综上所述，质子泵抑制剂市场的各主要药物在竞争格局中各有境遇。泮托拉唑市场大幅下降，雷贝拉唑稳坐首位，艾司奥美拉唑原研与仿制企业激烈竞争，艾普拉唑则前景向好。集采政策持续影响着市场走向，企业需要依据自身产品特点和市场趋势，制定合适的发展策略。未来，随着仿制药的不断涌入和新剂型的研发，质子泵抑制剂市场竞争格局还会持续演变，值得各方持续关注。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 市场研究专题报告十九：质子泵抑制剂 完整报告领取方式 近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

3月6日，亿帆医药宣布：已与拜耳医药签订商业化合作协议，获得其经典靶向药瑞戈非尼片、索拉非尼两款产品在中国大陆的独家市场推广权益。 索拉非尼、瑞戈非尼是肝癌一、二线治疗的经典靶向药物。索拉非尼2008年7月就在我国批准上市，开启国内的肝癌靶向治疗时代，随后适应症拓展至肾癌、甲状腺癌，称霸市场十年之久。瑞戈非尼则在2017年获批用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝癌患者，巩固了拜耳在肝癌领域的地位。 但是，索拉非尼、瑞戈非尼都已经进入了集采，原研方拜耳出局。交给本土企业推广销售，是跨国药企顺理成章的选择。集采之后，原研药面临市场份额被挤压的困境，不少跨国药企选择借助本土药企的销售渠道，用更轻便的方式寻求成熟产品的商业化出路。 2月13日，百洋医药宣布与罗氏制药达成合作，获得利妥昔单抗在中国大陆的独家市场推广权。此前，赛诺菲、诺华、辉瑞、勃林格殷格翰都采取过类似动作，来适应国内市场竞争环境的变化。 集采的大趋势下，面对竞争加剧的中国医药市场，跨国药企+本土企业的合作模式会越来越常见。 各有各的算盘 此次合作，亿帆医药和拜耳各有各的算盘。 亿帆医药披露，目前公司拥有一支由300多人的肿瘤市场推广与销售团队，且大部分拥有外资药企的肿瘤销售背景与经验。亿帆医药是做药品流通起家的，目前业务拓展成了原料药、中药、化药、胰岛素、肿瘤药领域。但在药品开发上亿帆医药并不顺利，2023年才拿出一个长效升白药艾贝格司亭α注射液。 如果能拿到成熟的大品种，亿帆医药就能重新获得现金流水；对拜耳而言，出手索拉非尼和瑞戈非尼也有很大好处。 索拉非尼、瑞戈非尼纵横肝癌市场多年。但竞品和仿制药上市很多，这些年索拉非尼和瑞戈非尼的市场空间已经大不如前。 索拉非尼最大的竞争对手就是卫材的仑伐替尼。在头对头试验中，仑伐替尼的客观缓解率达到40.6%，远高于索拉非尼。无进展生存期也比索拉非尼长1倍多。仑伐替尼在全球对索拉非尼形成了很大的挑战。2018年，仑伐替尼进入中国市场后，索拉非尼积极降价超四成才守住了市场。 2021年，索拉非尼被列入了第四批集采。当时有企业预估，索拉非尼纳入集采后，可能导致晚期肝癌一线靶向药物存量市场降低6-15%。 最关键的是，拜耳在集采中弃标了。 第四批集采中，拜耳报价单片90元，降幅有限最终竞标失败，索拉非尼由江西山香药业和复星医药子公司的重庆药友中选。2021年，拜耳原研的索拉非尼全球销售额同比下滑了32%，2022年进一步缩减38.6%，仅有2.67亿欧元。 在去年的第十批集采中，瑞戈非尼也遭遇了砍价大刀，降幅高达90%，全部由国产企业中标，原研企业拜耳出局。 眼下拜耳正值多事之秋。新任CEO正在想方设法走出农作物除草剂诉讼的阴霾。2024年拜耳在全球已裁去近7000人，虽达成了调整后的财务预期，但危机仍然存在。拜耳的处方药业务板块里，利伐沙班、阿柏西普已陆续专利到期，仿制药的压力很快就到。当务之急是去繁从简，全力培育出有增长潜力的新品种。 都想轻装上阵 选择和本土药企合作的不只拜耳。 跨国药企们还是很重视中国医药市场蕴藏的机遇。近几年，一线城市外，阿斯利康、辉瑞等跨国药企也都曾大力推动县域下沉市场，然而不少也遭遇水土不服，只好缩减团队。更重要的是，随着同类竞品的增加，尤其是中国仿制药的崛起和集采政策的实施，原研药企们不得不思考对策来应对变化的市场竞争环境。 亿帆医药披露，除了这次新进的两款肝癌经典药物外，此前亿帆医药已经拥有卡培他滨、盐酸缬更昔洛韦片、美法仑片等多个进口药的销售权，合作对象来自罗氏、GSK等。 2023年12月，赛诺菲宣布和上药控股签署协议，将在心血管疾病、中枢神经系统疾病、肿瘤等领域进行全渠道、全国范围内的商业化合作深入合作。尽管没有披露具体品种，当时上海医药执行董事兼执行总裁李永忠还表示：“这是近年来，医药产业工商之间规模最大、范围最广、程度最深的战略合作之一。” 2024年11月，辉瑞也将依美西坦片、注射用盐酸表柔比星、哌柏西利胶囊和克唑替尼四个产品交给了华润医药。今年1月，勃林格殷格翰将国内利格列汀的院外市场交由上药控股来经营；2月，罗氏也宣布，经典血液瘤药物利妥昔单抗的推广交给了百洋医药，此前，双方已经就卡培他滨、盐酸厄洛替尼、骨化三醇胶丸多个品种的在华推广权达成合作。 从目前来看，这些授权出去的大都是上市起码十年以上的品种，要么已经集采，要么在即将集采之列，市场竞争已非常充分。 哌柏西利、利格列汀都是第十批集采品种，原研药企辉瑞、勃林格殷格翰都未中选。2025年业界瞩目的全国生物药联盟集采，利妥昔单抗也是个被推上风口浪尖的品种。除罗氏原研的“美罗华”外，利妥昔单抗生物类似药目前已经有复宏汉霖、信达生物、正大天晴、中国生物上海生物制品研究所四家获批，新时代药业、盛禾生物、海正药业等也都蠢蠢欲动，准备上岸争夺利妥昔单抗的市场。 外资药企“反内卷”的策略是很明确的：既然拼成本不占优势，不如成熟产品交给本土药企，自己则去开发更有利润空间的新锐药品。借助本土药企的销售网络，跨国药企或许还能突破自己久攻不下的县域市场。何乐而不为呢？ 撰稿丨杨曦霞 编辑丨江芸 贾亭 运营｜王苗嫦 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 进口禁令之下，因美纳有门路绕开处罚？ 罗氏制药中国携手京东健康赋能流感防治健康生态 2025两会 | 政协委员建议：把集采省下的钱投入创新药研发

精彩内容 消化溃疡是常见多发病，近几年治疗与胃酸分泌相关疾病的药物需求持续增大，市场关注度较高。2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，该类药物的“药王”再次易主，TOP20品牌大洗牌，罗欣独家产品飞涨约270%。近日，石药集团拿下了艾普拉唑肠溶片的国内首仿，丽珠医药的2类新药注射用JP-1366获批临床，目前还有多款国产新药正加速冲刺。2025上半年即将启动第十一批国采，4个重磅产品积极备战。 消化溃疡市场地震！“药王”再次易主，3大注射剂暴跌 米内网数据显示，在重点省市公立医院终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售额在2016-2019年保持在80亿元以上，随后开始“跌不停”，2024年Q1-Q3跌幅在6.64%，销售额达40亿元。 丽珠医药在2021年登上该类药物市场TOP1集团（二级，下同），市场份额高达16.78%，随后一直保持领军优势，2024年Q1-Q3的市场份额略有下滑，但依然是唯一一家超过10%的集团，领军地位无法被撼动。 表1：2024年Q1-Q3治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20产品注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局 近几年在重点省市公立医院终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，TOP1产品频繁易主，2013-2016年是注射用兰索拉唑，2017-2019年是注射用泮托拉唑钠，2020-2021年是注射用艾司奥美拉唑钠，2022年是注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯，2023年是注射用艾普拉唑钠，2024年Q1-Q3注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯重回“药王”宝座。 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯已纳入第十批国采（2024年12月），扬子江药业、倍特药业、华润双鹤等“光脚企业”顺利中标，该产品有望迎来新的爆发期。 图1：注射用艾普拉唑钠的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局 注射用艾普拉唑钠是丽珠医药的独家产品，2019-2021年在重点省市公立医院终端的销售额增速保持在三位数，销售峰值在2021年达7.3亿元，2022年首次出现大跌，跌幅在36%，2023年止跌回升4%并顺利登顶该类药物市场TOP1产品，2024年Q1-Q3再次暴跌34.78%，最新产品排名跌至TOP4。 图2：注射用雷贝拉唑钠的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局 2015-2019年在重点省市公立医院终端，注射用雷贝拉唑钠保持高速增长态势，2019年销售额达6.1亿元，随后开始“跌不停”，2020-2023年降幅分别为5.82%、19.94%、26.11%、17.96%，2024年Q1-Q3大跌33.14%，最新产品排名跌至TOP9。 图3：法莫替丁注射液的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局 2019-2022年在重点省市公立医院终端，法莫替丁注射液保持高速增长态势，2022年销售额达1.1亿元，2023年微跌8.75%，销售额保持在1亿元以上，2024年Q1-Q3大跌38.22%，最新产品排名跌至TOP19。 表2：备战第十一批国采的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物来源：米内网综合数据库 截至2025年2月13日，已有药企过评的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物超过40个（按产品名统计），其中15个产品已纳入前十批国采，目前竞争企业（原研+过评）在7家或以上的产品还有4个，2025上半年第十一批国采即将启动，我们静待官宣。 TOP20品牌大洗牌！罗欣独家产品飞涨270%，青峰首次上榜 2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌合揽超56%的市场份额，市场集中度较高。从集团来看，丽珠医药、卫材、阿斯利康、罗欣药业均有2个品牌上榜，济川药业、青峰医药、正大制药等12家集团各有1个品牌上榜。 表3：2024年Q1-Q3治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局 图4：山东罗欣药业集团的替戈拉生片销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局 山东罗欣药业集团的替戈拉生片是2022年获批的国产1类新药，在2023年11月和2024年10月分别有新适应症获批，在2024版国家医保谈判目录中该产品的限制使用范围包括了反流性食管炎、十二指肠溃疡。 在重点省市公立医院终端，山东罗欣药业集团的替戈拉生片2023年暴涨2704.30%，2024年Q1-Q3再有269.69%的增长，累计销售额已超过1亿元。该品牌2023年排在TOP38，2024年Q1-Q3飙升26个位次，首次升上TOP12。 图5：江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局 青峰医药旗下江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片在2020年获批并视同过评，2021年中标第四批国采，随后该品牌在重点省市公立医院终端的销售额高速飞涨，2021-2024年Q1-Q3的增长率分别为70901.54%、79.43%、26.21%、21.72%，累计销售额已超过2亿元。该品牌2023年排在TOP22，2024年Q1-Q3上升4个位次，首次升上TOP18。 国产新药持续发力！东阳光药、山东新时代加速冲刺 图6：近期获批的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2月8日，石药集团的艾普拉唑肠溶片4类仿制上市申请获批，成功打破了丽珠医药独占市场的局面。2月13日，丽珠医药的2类新药注射用JP-1366首次获批临床，用于治疗消化性溃疡出血。近几年，国内药企不断加码治疗与胃酸分泌相关疾病的新药研发，成果陆续面世。 表4：2024年获批的治疗与胃酸分泌相关疾病的国产新药（不含2.4类）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年共有4款治疗与胃酸分泌相关疾病的国产新药获批，1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊是新一代P-CAB药物，注射用右兰索拉唑是PPI抑制剂改良新药，艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊和兰索拉唑碳酸氢钠胶囊为“PPI抑制剂+抗酸药”组合而成的复方新药，这几类药物是目前非常火热的研究方向。 表5：部分进度较快的治疗与胃酸分泌相关疾病的国产新药情况来源：米内网中国临床试验数据库 LJ01003是长春澜江医药的2.2类新药，用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解，早在2023年该新药就提交了上市申请但并未获批，2025年1月公司重新提交了该新药的上市申请。 南京柯菲平盛辉制药的醋酸伏诺拉生注射液在2024年11月完成了“消化性溃疡出血”III期临床，离报产仅一步之遥。丽珠集团的JP-1366片在2024年11月启动“反流性食管炎”的III期临床；广东东阳光药业的HECB1502201注射液在2024年7月启动“消化性溃疡出血”II/III期临床；山东新时代药业的富马酸伏诺拉生注射液在2025年1月启动“消化性溃疡出血”II期临床……随着国产新药陆续面世，未来国内治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场将迎来新的局面。 资料来源：米内网数据库注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月13日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦