Minaris Regenerative Medicine, LLC

2025 未来医药新物种百强奖 FNS101 | 点击查看详情注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融圈获悉：基金投资公司Altaris通过战略收购，将Minaris Regenerative Medicine与WuXi Advanced Therapies（此前和药明康德相关）的美国和英国业务进行整合，成立专注细胞疗法的全球性合同研发生产组织（CDMO）及检测合作伙伴Minaris Advanced Therapies™。 该公司总部位于宾夕法尼亚州费城。Minaris Advanced Therapies在美国（新泽西州艾伦代尔和费城）、欧洲（慕尼黑）和亚太地区（日本横滨）拥有获准用于商业生产的现代化设施，在三大洲生产临床阶段和商业化产品，并拥有交付超过7,500批次GMP产品的良好业绩记录。公司目前生产两种商业化细胞疗法，并为超过27种商业化产品提供测试服务。 该公司的能力涵盖创新平台、细胞疗法和病毒载体的开发和制造能力以及广泛的测试服务。 凭借超过25年的细胞疗法CDMO经验和超过40年的生物安全测试及产品表征经验，新公司将有力助推下一代商业化细胞疗法的发展。Minaris Advanced Therapies董事长Iain Baird表示：“细胞疗法领域的CDMO企业长期受困于小规模作坊式生产模式，难以实现具有成本效益的规模化制造。 我们的使命正是攻克阻碍这些前景广阔的疗法实现全球商业化的发展与生产难题。”团队汇聚1,400多名兼具深厚科研底蕴与法规专业知识的行业精英。 该公司的检测事业部在分析方法开发、GMP级生物安全检测及产品表征服务领域具有无可比拟的专业优势，服务范围覆盖内部项目与外部合作。首席商务与技术官Eytan Abraham博士表示：“Minaris Advanced Therapies旨在通过丰富经验、全球布局和平台加速研发进程、推动商业化，助力行业惠及更多患者。 降低销售成本、提升周转效率的诸多技术已然成熟，我们将全力推动其规模化应用和落地。”Minaris Advanced Therapies汇集了：超过1,400名专业人才，专注工艺和分析开发、制造、质量控制、质量保证与法规合规横跨三大洲六大基地，基础设施总面积超73万平方英尺在费城、新泽西州艾伦代尔、慕尼黑与日本横滨设有42间先进的商用洁净室拥有超过7,500个GMP批次放行的业绩记录，目前正在生产两种商业产品，并测试超过27种产品成功通过FDA、EMA、TGA、PMDA、MFDS及USDA等全球卫生机构超20次检查拥有超过40年的生物安全和产品表征检测经验，开发了1,700种检测方法，年样本接收量达10,000份在发现服务领域持有22项专利，包括用于规模化生产AAV的TESSA®平台核心技术，以及用于慢病毒载体生产的XOFLX™包装及生产细胞系关于Minaris Advanced TherapiesMinaris Advanced Therapies是专注于细胞与基因疗法的全球合同研发生产组织（CDMO）及合同检测服务提供商。 公司总部位于宾夕法尼亚州费城，在美国、欧洲和亚洲拥有超过73万平方英尺的基础设施。 我们已完成超过7,500个GMP批次生产，我们的全球网络通过早期开发、临床试验和商业生产为治疗开发人员提供支持。 通过将尖端科研实力与一流的制造和检测服务相结合，我们致力于更快速、更高效地为患者带来安全、有效的疗法。参考：NMPA/CDE；摩熵医药数据pharma.bcpmdata.com（原药融云数据）；FDA/EMA/PMDA；公司公告等等。此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐。更多药企信息交流或合作可后台留下名片。会议推荐 | 点击查看详情植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。在全球化与数字化双重浪潮下,药融圈正重新定义医药资源的流通范式--这里不仅是信息与人脉的枢纽站,更是催生产业变革的化学反应器。我们以中国为原点,编织全球医药智慧网络,让每一次精准链接都成为企业跨越式增长的催化剂。点点赞点分享点推荐

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。2025年5月7日，Minaris Advanced Therapies作为全球领先的细胞疗法合同研发生产组织（CDMO）及制造与检测合作伙伴，宣布正式成立。该公司由纽约投资公司Altaris通过战略收购整合Minaris Regenerative Medicine与WuXi Advanced Therapies的美国和英国业务而成，总部位于宾夕法尼亚州费城。2024年12月24日，药明康德宣布将其间接全资子公司WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXi ATU业务的美国运营主体）全部股权及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU业务的英国运营主体）全部股权以现金对价方式转让给Altaris。Minaris Advanced Therapies在美国（新泽西州艾伦代尔和费城）、欧洲（慕尼黑）和亚太地区（日本横滨）拥有获准用于商业生产的现代化设施，在三大洲生产临床阶段和商业化产品，并拥有交付超过7,500批次GMP产品的良好业绩记录。该团队拥有超过1400名行业专业人士，他们在科学和法规方面拥有深厚的专业知识。公司的检测业务部门在分析方法开发以及为内部和外部项目提供GMP级别的生物安全性检测和产品表征检测服务方面拥有无与伦比的专业能力。该公司目前生产两种商业细胞疗法，并为27多种商业产品提供检测服务。公司的能力包括创新平台、细胞疗法和病毒载体的开发与制造能力，以及广泛的检测服务。凭借超过25年的细胞疗法CDMO经验以及超过40年的生物安全检测和产品表征经验，这家新公司将支持下一波商业细胞疗法的发展。Minaris Advanced Therapies汇聚了以下资源：超过1400名员工，专注于工艺和分析开发、生产、质量控制、质量保证以及法规合规位于三大洲六个地点的设施，总计拥有超过73万平方英尺的基础设施在费城、新泽西州奥兰代尔、慕尼黑以及日本横滨设有42间用于商业用途的最先进的洁净室拥有超过7500批GMP批次放行的业绩记录，目前生产两种商业产品并检测27多种产品曾成功接受全球卫生机构（包括FDA、EMA、TGA、PMDA、MFDS和USDA）的20多次检查拥有超过40年的生物安全性和产品表征检测经验，开发了1700种检测方法，每年接收1万个样本拥有22项发现服务专利，包括用于可扩展AAV和XOFLX™包装以及慢病毒载体生产用生产细胞系的关键知识产权TESSA®平台Minaris Advanced Therapies 主席Iain Baird 表示：“CDMO 支援细胞治疗业，从小型家庭式工厂一直努力发展至大型兼高成本效益生产制造。我们的使命是解决开发与制造的挑战，这些挑战阻碍这些有前景的疗法产品在全球成功商业化。”“Minaris Advanced Therapies旨在通过提供经验、全球布局和平台，帮助行业更快地实现商业化，从而为更多患者提供治疗，”首席商务和技术官Eytan Abraham博士表示，“许多能够降低销售成本并缩短周转时间的技术已经存在，我们将推动它们的大规模采用和实施。”总结根据Global Growth lnsights报告，2024年全球CGT CDMO市场规模为70.5亿美元，预计2025年将达到92亿美元，同比增长约30.5%。到2033年，全球CGT CDMO市场规模将达到778.5亿美元，年复合增长率（CAGR）为31.2%。这得益于对先进基因疗法的需求增加、慢性和罕见疾病的患病率上升以及对再生医学投资的扩大。生物技术创新的激增，不断增长的细胞和基因治疗产品的管道，不断扩大的临床试验网络，以及支持性的监管框架，进一步加速了各个治疗领域和全球地区的市场扩张。除了Minaris Advanced Therapies、Lonza、RoslinCT 和Novo Holdings（收购了Catalent）等行业巨头之外，细胞和基因治疗市场还得到了一系列专注于该领域的专业CDMO的支持。例如，FUJIFILM Cellular Dynamics斥资2100万美元开设了一家cGMP生产设施，以支持其内部细胞治疗产品线，并作为iPS细胞产品的CDMO。同样，Helixmith公司是一家拥有广泛基因治疗管线以及针对实体瘤的CAR-T项目的生物技术公司，也扩展了为早期CAR-T开发者提供CDMO服务的业务。另外，ThermoGenesis推出了CDMO服务，其专业知识涵盖CAR-T 细胞、T 细胞受体 (TCR)、肿瘤浸润白细胞 (TIL)、自然杀伤细胞 (NK)、诱导多能干细胞 (iPSC) 和间充质干细胞 (MSC)。Esco Aster是一家全球性的 CDMO，支持快速发展的细胞外囊泡 (EV) 领域。当然，细胞和基因治疗CDMO领域也出现了一些巨额并购交易。例如，行业巨头赛默飞世尔科技以惊人的17亿美元收购了Brammer Bio，Charles River Laboratories (CRL) 以8.75亿美元的高价收购了Cognate BioServices。Ascend Gene & Cell Therapies 也筹集了1.325亿美元的巨额资金，成立了一家专注于 AVV 基因疗法的 CDMO 公司。Novo Holdings 以高达165亿美元的企业价值收购了全球 CDMO Catalent ，而 Avid Biosciences 则被私募股权公司以全现金交易的方式收购，价值高达11亿美元。参考资料：公司公告、Global Growth lnsights报告

WuXi AppTec will sell its Advanced Therapies unit to the US private equity firm Altaris for an undisclosed amount, a long-anticipated move after months of concern that Congress would pass legislation that would ban the Chinese contractor from working with Western biopharma companies. Altaris will get WuXi’s US and UK cell and gene therapy business, with the deal expected to close in the first half of 2025. The business will then be renamed and headquartered in the US, Altaris said Tuesday . WuXi AppTec said its other businesses remain unchanged, and CEO Edward Hu called the deal a “positive step forward” for the cell and gene therapy business, according to a release . WuXi AppTec did not respond to questions about financial details of the transaction and Altaris declined to provide additional information. Altaris manages about $10 billion in equity capital, including insurers, health tech companies and drug manufacturers. Earlier this year, the firm acquired Minaris Regenerative Medicine, another cell therapy-focused manufacturer that operates six facilities in the US, Germany and Japan. WuXi’s Advanced Therapies unit operatives five facilities, including properties totaling 550,000 square feet in the Philadelphia Navy Yard and the manufacturing facilities it acquired from UK-based Oxgene in 2021. WuXi AppTec acknowledged earlier this year that it was looking at getting rid of the unit, and said in an October earnings presentation that it was “assessing options for continuing operations and avoiding impact on patients.” The future of WuXi AppTec’s business, along with WuXi Biologics, has been in flux as the Biosecure Act built momentum over the course of the year. The legislation would have restricted US biotechs from working with Chinese manufacturing contractors, and two WuXi companies, including WuXi AppTec, were explicitly named in the bill text, along with others. Underpinning the legislation were accusations that the Chinese contractors could not be trusted with companies’ data. Reuters reported in March that intelligence officials briefed lawmakers that WuXi AppTec was sharing US clients’ intellectual property with the Chinese government, which the company denied. The company cited the legislation as one of the main reasons why nine-month sales of the Advanced Therapies unit were down 17% in 2024 compared to 2023, saying customers were reconsidering prospective work. The House passed the bill in September but it stalled out in the Senate, and did not make the broader defense spending bill that was its most likely route to passage. The legislation was also not included in the end-of-year spending bill, leaving its future in flux as a new administration is set to take office. But US-China tensions are expected to continue when President-elect Donald Trump takes office next year, and the legislation could be revived. Editor’s note: This story was updated with a response from Altaris and corrected the name of the WuXi unit.