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居高不下的研发和生产成本,始终困扰着产业链下游企业的市场推广工作,导致手术机器人商业化困难重重。艾瑞迈迪依托成熟的研发、检测、临床以及取证的全流程能力,以MOST研发体系为业务实现核心构建智慧手术一站式解决方案产品研发及技术实现体系,解决医生在手术过程中全流程的高精度定位需求,并以核心导航组件为业务实现核心,构建智慧手术一站式解决方案技术实现体系,提供手术机器人、智能成像设备、增强现实仿真、智能运动康复、智能生理监测多种解决方案。
基于核心组件及技术平台,艾瑞迈迪自主研发的颅底外科手术导航设备、穿刺手术导航定位系统,取得国家药品监督管理局核发的第III类医疗器械注册证;一款基于双目视觉原理进行跟踪和定位的光学定位设备“瑞瞳”获得了2023年北京市新技术新产品(服务)认定,并入选2023年北京市首台(套)重大技术装备目录。
艾瑞迈迪填补了国内高精度光学定位跟踪技术空白,在上游进行‘补链’;同时,在中游为手术机器人行业提供多样化的精准导航组件与全链条多术式手术机器人整体解决方案,进行‘强链’‘延链’,最终让下游的医院、医生、患者等使用者受益。
8月13日(星期二)19:30动脉新品鉴第84期,邀请到艾瑞迈迪副总裁林毓聪先生带来艾瑞迈迪的产品推介。
艾瑞迈迪MOST研发体系
M : Mix-Reality 混合现实技术,包含:
虚实融合技术
人机交互技术
场景建模技术
O:Optical Tracking 光电跟踪技术,包含:
图像识别技术
多目视觉技术
三维重建技术
S:Intelligent Sensing 智能传感技术,包含:
光学传感技术
电磁传感技术
光纤传感技术
T:lmage-guided Therapy 影像引导治疗,包含:
多模块影像融合技术
形变量化分析技术
精准定位跟踪技术
核心组件,自研高精度传感器系列
艾瑞迈迪突破手术导航领域“卡脖子”技术难题,进口光学导航与电磁导航设备占据中国市场100%份额。
瑞瞳SE
双目立体定位、高精度
瑞瞳MAX亚毫米定位精度、稳定性强
瑞瞳PRO快速无标配准、稳定高精度
瑞芯
线圈缠绕技术、电磁抗干扰技术
一站式解决方案,多场景应用
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嘉宾介绍
林毓聪
艾瑞迈迪副总裁
清华大学统计学博士,哈佛医学院访问学者,发表SCI论文超过20篇。现任艾瑞迈迪医疗科技(北京)公司副总裁,分管企业战略、市场与销售。曾任华润集团智慧信息部人工智能顾问,为华润集团润联科技的人工智能领域技术布局、产业变现等系列模式进行设计规划。曾任清华大学经济与管理学院商业模式研究中心的商业模式咨询总监,带领团队服务过小米、飞书、深圳保利物业、青岛啤酒等系列企业设计优化其商业模式,深受客户认可。针对产学研的商业模式有着深刻思考,其文章《关键技术被“卡脖子”,研发也要讲究商业模式》发表在中欧商业评论中。
主办方介绍
关于艾瑞迈迪
艾瑞迈迪创立于2016年,总部位于北京市海淀区,是专业从事医用核心传感器与数字诊疗装备系列产品研发、生产和销售的国家高新技术企业,围绕手术机器人、医用成像设备等智能数字诊疗装备,提供全系列智慧手术一体化解决方案。
艾瑞迈迪公司是由北京理工大学孕育并孵化的高新技术企业,致力于将科研成果转化为产业生产力。依托北京理工大学实验室雄厚的技术创新能力,公司研发了一系列图像引导手术导航机器人及核心部件产品。公司汇集了光学、电子、机械、虚拟现实、人工智能等领域的专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、检测认证、市场开拓等方面拥有丰富实战经验的高层次研究与市场团队。公司建立了产、学、研一体化协同创新模式,牵头承担十三五、十四五重点研发计划各一项。公司自成立起,获得了包括普华资本、联储创新、海尔资本以及海睿投资等多家投资机构的青睐注资。公司具备三类有源医疗器械生产条件,申报国家发明专利百余项,掌握定位传感、光电成像、增强现实、人机交互等多项核心关键技术。自主研发的跟踪定位系统、光纤传感等核心部件打破了国外技术垄断,实现国产替代,为微创手术导航等领域提供一站式解决方案。与行业众多知名企业建立了密切的合作关系,为客户提供国际一流的应用技术服务及开发平台。
艾瑞迈迪秉承“精准导航·智引未来”的理念,以高科技自主创新为己任,立志成为智慧手术解决方案领军企业。
关于动脉新品鉴
「动脉新品鉴」,是助力医疗企业创新产品发布的直播栏目,栏目的宗旨是:助力每一个医疗创新产品里程碑发布。如果有企业有创新医疗产品或重大里程发布的计划,想参与动脉新品鉴栏目,请添加小助手咨询。
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动脉网,未来医疗服务平台
在快速发展的医疗器械市场中,中国已成为全球第二大市场,但仍旧面临一些问题与挑战。一是高端设备供应有限,主要依赖进口;二是国产替代已经无法承担引领行业进步的驱动力。原始创新才是未来医疗器械行业发展的核心源泉。问题的背后又主要与整个产业的创新研发能力有关。
“从创新研发来看,其一,不知道应研发什么样的创新产品,这导致大量企业选择跟风模仿;其二,即便有了创新想法,但是缺少能将其付诸现实的技术研发团队。此外,目前的创新研发主要依赖院校科研团队,但他们往往更多是从科研角度提出创新,难以实现真正的产业转化。”提到我国当前医疗器械创新研发面临的问题时,青岛健新医疗科技有限公司(以下简称为“健新医疗”)创始人冯庆宇如是说道。曾身为临床医生、早期在海内外头部医疗企业任职的冯庆宇,早在2015年便开始尝试科研成果转化,也是在那时他便意识到,科研创新与产业落地是“两码事”。
健新医疗供图
为了更好地实现创新,健新医疗构建了一套独特的专利分析和研发创新模式,能够精准地找到临床的核心痛点,即创新的起源。其联合相关企业对17万+临床发明专利进行了聚类分析,以部位和疾病为维度,标引医疗器械产品分类、适应症、技术功效等关键信息,深度剖析细分领域技术发展趋势,形成了口腔、泌尿、骨科、胸外、神外等多个领域的原创分析报告,建成了以临床痛点为中心的专利分析体系,搭建起了以专利分析驱动产品研发的创新模型。
而在这背后,健新医疗解决了两个核心问题:一是如何寻找到临床真实痛点。例如,通过对泌尿外科近10余年临床医生专利的聚类分析,他们发现泌尿系疾病主要集中于泌尿系结石、泌尿系肿瘤、泌尿系炎症等领域。通过进一步分析,他们又发现泌尿系结石的临床痛点集中于输尿管结石的治疗,因其目前尚无有效治疗手段。也就是说,临床上亟需一款能够解决这些痛点的产品,而这帮助他们找到了医疗器械产品真正的创新方向。其二是如何实现真正的原创研发。仍以泌尿系结石为例,针对临床的痛点,健新医疗确定了产品的创新方向——研发一种适用于输尿管结石的超声碎石系统,并进行了产品定义、制定了完备的技术方案、建立研发团队稳步推进产品研发。在冯庆宇看来,企业的核心是做临床真正需要且品质稳定一致的产品。他一直在追寻如何真正做好产品。在2016年创办上海益超医疗器械有限公司(以下简称为“益超医疗”)后,冯庆宇又于2022年创立了健新医疗(目前益超医疗为健新医疗子公司)。起初,他从研发入手,一步步探索原研医疗器械产品从研发到量产的商业化路径。而随着健新医疗原创医疗器械产品的研发能力及生产制造能力的进一步提升,他有了更加大胆的想法,复制健新医疗的成功经验,帮助更多的企业做中国原创的医疗器械产品——基于其医疗器械“产品超市”,以技术资产共享的方式,降低企业的创新风险及研发费用投入、缩短研发周期,实现医疗器械产品的创新研发、落地量产及商业化支持,与合作伙伴一道推动中国医疗器械产业的变革。
超声能量系统等多款原创产品落地,背后是原创研发+加工制造能力
健新医疗创新性地提出了“产品超市”概念,开放技术、资源、服务,与多个企业进行联合研发,共同实现中国原创医疗器械产品最终的创新落地。
为了验证这套模式可行,健新医疗从零开始,经历了立项-设计-研发-临床-获证-生产的全环节。其首款防粘连适用于5mm血管切割止血的超声能量系统已经取得NMPA三类产品注册证,并已经实现量产落地。据悉,该产品采用超薄头端设计,有效增加钳口压强,提高切割速度;刀头覆有高分子纳米防粘连涂层,可有效控制刀头温度,减少组织粘连及烟雾。针对创新医疗器械产品的研发布局,冯庆宇有着独到的见解,他指出:“中国医疗器械的发展历经了从低值耗材到高值耗材、从无源设备到有源设备、从诊断到治疗、从低风险到高风险的演变。而外科手术领域将是现在乃至未来炙手可热的创新领域。目前,外科手术覆盖腹腔镜手术、介入手术、自然腔道手术等。而我们正在围绕上述领域构建自身的平台型产品,致力于打造诊疗一体化临床应用闭环。”目前,健新医疗研发的适用于不同临床场景的智能双引擎动态混合能量手术系统,已获批科技部国家重点研发计划专项并进入NMPA优先审批绿色通道。此外,包括可解决介入手术中的“时间精准”和“空间精准”问题的双探头双平面三维超声可视化手术平台、适用于输尿管结石且无热损伤的双频超声碎石系统、可同时实现夹持、冲洗、吸引、凝血全手术场景应用的多功能凝血吸引系统等均在研发中。据悉,健新医疗围绕产品研发已申请专利118项,发明专利占比超过40%。
打造“产品超市”,与冯庆宇对医疗器械产业核心本质的理解有关。“当前行业存在的问题是,研发成功的产品可能很多,但实际落地到量产的却少之又少。”
为此,在解决完研发痛难点后,健新医疗积极寻求对策,与多家国际知名企业及上市公司进行多元合作,打造强大的研发、生产、运营及供应链管理体系。其中包括与国际龙头加工制造企业合作建设高端医疗器械研发生产制造中心,以实现真正的产品落地。基于优势的原研研发能力以及合作企业强大的生产制造能力,充分发挥双方在产品研发设计、系统集成、性能优化与验证和原材料研发、加工工艺、生产制造环节的不同优势,打造出“全栈式”研发生产制造模式,协同创新,面向全球提供原创“产品级”解决方案,健新医疗携手合作伙伴实现着原创医疗器械产品的高质量、高效率研发和生产制造。
做医疗器械原研领域的“华为智能座舱”,技术资产共享助力产业创新
独领风骚并非是健新医疗的终极目标,推动中国原创医疗器械全产业的“直道超车”才是健新医疗追逐的方向。健新医疗以开放的心态积极促进着医疗器械领域内多元合作、多方联合,建立了“技术资产共享”的核心模式。
“不同于传统的器械生产过程中的零部件图纸专利技术共享,新时代的技术共享可能更多地涉及底层技术的共享,诸如华为智能座舱、比亚迪e平台、小米车机系统等。”冯庆宇提到,公司当前正在做的事情与此类似,只不过健新医疗想做的是成为国产高端医疗器械原研领域的“华为智能座舱”,为产业提供“全栈式”原创产品级解决方案。而各合作方深度参与其中,依据自身优势实现创新产品的联合研发,后续双方再根据各自的研发贡献,实现收益分成。值得注意的是,考虑到部分企业有着医疗器械产品生产制造的需要,健新医疗的“技术资产共享”,并非仅仅是进行原研产品的联合研发,还包括高端医疗器械的生产制造,最终目标则是实现稳定一致的产品量产。目前,健新医疗获批的超声能量系统,已经应用于国内多款手术机器人企业并与国际知名企业及上市公司实现技术合作。另有多款医疗器械原研产品的合作也正在洽谈中,相信不久后即将对外公布重磅合作消息。
呼吁共建创新产业生态,实现国产医疗器械“直道超车”
要改变当前产业面临的医疗器械以中低端为主、高端依赖进口的局面,无疑需要将更多优势资源引导到真正亟需创新的领域,避免整个产业陷入到重复投入浪费资源、低质创新的旋涡中。而要推动整个行业的创新发展,在依托“产品超市”之外,想要实现产业变革,更需要整个医疗器械领域的同行者齐心协力,共建创新生态。
健新医疗供图
为了更好地助力行业发展,健新医疗与合作企业共同搭建了医疗器械产业资源协同平台,聚合了近万家专业服务机构、3000多家上游细分领域供应商、万余家投资机构,为企业创新提供从临床需求、转化医学、产权交易、投融资到生产、流通、应用等各环节资源的协同管理和有效配置,有效降低企业运营成本,提高生产效率。这一平台也将逐步开放给整个行业。毫无疑问,医疗器械领域正在从 “国产替代”逐步走向原研、走向“直道超车”。
其中,由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级而催生的“新质生产力”无疑将扮演愈加重要的作用。为了更好地探讨如何持续挖掘推动医疗器械产业高质量发展的新质生产力,在8月9日-11日举办的“第30届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会(China-Hospeq2024)”上,健新医疗将携带数款原研创新产品及“全原研创新产品技术解决方案”参展(1号馆,E12)。在展会现场,健新医疗会与富联裕康联合展示双方医疗器械加工生产制造能力,同时展示完整的“数字化产品实现路径与产业生态建设”。
而同期于国家会议中心举办的2024北京健康大会,也将开设“医疗器械创新与产业生态建设论坛”(8月10日),聚合产业界、学术界、供应链、服务链、投资机构等资源,就如何实现国产医疗器械原创生态的建设与突破进行讨论。行业探索不停,随着医疗器械创新生态的进一步建设与发展,更多支持原研创新的从业者的加入,中国高端医疗器械引领全球发展或许就在不远的将来。
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动脉网,未来医疗服务平台
动脉网第一时间获悉,2024年7月26日,ReviR Therapeutics(溪砾科技,下称ReviR)宣布完成3000万美元A轮融资,本轮融资由龙磐投资领投,老股东鼎晖投资、五源资本、雅亿资本持续加投,晶泰科技、CMT研究基金会(CMT Research Foundation,CMTRF)跟投。
本轮投资将用于进一步建设ReviR自主开发的AI药物研发平台VoyageR,并结合AI技术与ReviR团队丰富的药物研发经验,持续推进已有的亨廷顿舞蹈症(HD)管线以及包括腓骨肌萎缩症(CMT)、肌萎缩侧索硬化(渐冻症,ALS)等多种神经系统疾病相关管线临床前和临床阶段的开发。
ReviR成立于2021年,此前已获得来自顶尖投资机构五源资本、鼎晖投资、顺为资本、云九资本、天图投资、蓝驰创投、雅亿资本和Capital O的数千万美元投资,目前已搭建起完备的国际化团队、先进的AI平台及成熟的管线体系,聚焦神经退行性疾病等遗传性罕见病布局多条自研管线,并在癌症、免疫、代谢等领域开展合作与相应管线研发。
在药物研发中,80%以上已知疾病相关蛋白无法通过现有手段靶向,靶向蛋白的创新药研发面临“不可成药”难题。而传统基因疗法存在递送困难,尤其在神经系统疾病领域,大分子药物难以穿越血脑屏障,绝大部分只能通过注射等侵入性手段,治疗不可逆、给药效率低。
ReviR基于中心法则,从蛋白的上游RNA出发进行创新疗法开发,结合AI开发可口服的基因疗法,通过小分子药物调控RNA,影响蛋白表达,针对疾病机理从基因层面进行治疗突破。
当前,ReviR专注于开发小分子针对RNA剪接进行调控,借助自主研发的VoyageR AI药物发现平台,进行剪接靶点预测、分子活性预测以及分子生成与优化。该平台基于内部产生的组学数据集进行模型训练,在三年的迭代中日趋成熟,极大加速了管线研发进展。
在此基础上,ReviR开发的“可口服的基因疗法”一方面能够调控基因表达,适用于广泛的遗传性疾病领域;另一方面给药难度低、患者可及性高,且治疗相对可逆、风险较低。或将为多种无药可治的遗传性神经系统疾病及癌症带来新的变革,造福全球范围内数以亿计的患者。
ReviR联合创始人、董事长李阳博士表示:全球范围内的神经系统疾病种类繁多、患者数量庞大,大部分疾病却仍然面临无药可治的处境,ReviR专注于开发可口服的基因疗法,从RNA层面进行基因调控,为临床提供更方便、安全的治疗选择。非常感谢新老股东的认可和支持,当前ReviR正在从早期平台建设逐渐步入临床阶段,我们将继续优化迭代AI平台,并持续推进管线进入临床试验,让研究成果落地进入市场。
龙磐投资创始合伙人余治华先生表示:小分子靶向RNA是一个非常有挑战性的全新赛道,RNA靶点相比蛋白靶点有更广阔的潜力,相对的开发难度也更大。我们非常看好ReviR的平台技术,能够发现潜在的RNA靶点,同时有能力高效地开发安全有效的靶向RNA疗法,为不可成药靶点开发可口服的小分子药物。ReviR团队兼具计算生物学、RNA生物学和药物研发的丰富经验,具有高效的执行力,希望公司在核心团队的带领下早日将药物管线推进至临床,惠及患者。我们将一如既往的运用自身经验和资源,支持团队推动企业发展,相信ReviR有潜力成长为小分子靶向RNA药物研发领域的领导者。
晶泰科技董事局主席温书豪博士表示:小分子靶向RNA大大拓宽了药物研发的边界,有望带来全新的疗法突破。ReviR自主开发的AI平台在RNA功能结构分析、小分子筛选预测以及靶标结合评估方面具备显著优势,团队在药物研发领域有着深厚积累,而晶泰科技与ReviR长期以来建立了紧密的合作关系,应用先进的AI+机器人药物研发平台提供坚实支持,当前双方合作已形成管线成果,未来计划推至临床阶段。RNA靶点具备广阔的开发空间,我们期待在双方共同努力下推进RNA疗法革新,为全球患者带来更加高质高效的创新药选择。
关于ReviR溪砾科技
ReviR Therapeutics(溪砾科技)是一家结合AI技术进行靶向RNA小分子药物研发的生物科技公司,针对中枢神经系统疾病、癌症和其他罕见遗传性疾病进行创新药物研发。公司成立于2021年,总部位于旧金山湾区,核心团队成员深耕计算生物学、AI、RNA生物学和药物研发领域。ReviR借助其前沿技术及AI药物研发平台VoyageR进行更有效、安全的疾病修饰疗法研究,当前专注于应用SpliceR调节技术靶向RNA,以期解决遗传性疾病未被满足的临床需求。
关于龙磐投资
龙磐投资总部位于北京,是中国领先的生物医药风险投资机构。目前龙磐投资在管5支人民币基金和1支美元基金,总规模超过人民币100亿元,是中国最顶尖的两家人民币LP出资人-全国社保基金和国家中小企业发展基金迄今为止均出资支持过的唯一一家生物医药投资机构。龙磐投资专注于创新药及创新医疗器械领域的投资,投资阶段以初创期、早中期为主。已累计投资企业超120家,其中投资创新药企业100余家,创新医疗器械企业20余家,其中包括贝达药业(SZ.300558)、荣昌生物(SH.688331)、亚虹医药(SH.688176)、凯因科技(SH.688687)、宜明昂科(HK.01541)、爱博诺德(SH.688050)、康蒂尼药业(GYRE)、华昊中天、滨会生物、五和博澳等众多明星项目。龙磐投资管理团队多名合伙人拥有20年以上的国际/国内生物医药产业研发及管理经验,可为被投资企业提供全面的增值服务。
关于晶泰科技
晶泰科技(“公司”或“QuantumPharm Inc”,股份代号:2228.HK)由三位麻省理工学院的博士后物理学家于2015年创立,是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。
公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式,为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。
关于CMTRF
CMT研究基金会(CMTRF)是一个由患者主导的非营利组织,专注于推进CMT的疗法研究、实现CMT的治疗。针对CMT的疗法研究过程中产生的困难和阻碍,基金会积极寻找合作方进行解决,截至目前为止,CMTRF已经资助了24个项目,其中8个已经顺利完成。在已完成的项目中,有5个项目开发出了临床候选药物,其中,DTx Pharma的候选药物被诺华以10亿美元收购。基金会由两位迫切渴望加速CMT治疗的患者创立,由个人和企业的资金捐赠支持运作。
关于五源资本
五源资本是中国最早从事早期风险投资的机构之一,自2008年成立以来,五源始终寻找、支持、激励孤独的创业者,为其提供从精神到所有经营运作的支持。我们相信,如果别人眼中疯狂的你,开始被相信,世界将会别开生面。
投资企业包括携程(NASDAQ:CTRP)、欢聚集团(NASDAQ:YY)、小米集团(1810.HK)、金山办公(688111.SH)、小鹏汽车 (NYSE:XPEV)、快手(1024.HK)、商汤科技(0020.HK)、Keep (3650.HK)、晶泰科技(2228.HK)、地平线、微医集团、Pony.ai、PingCAP等。
关于鼎晖投资
鼎晖投资成立于2002年,是中国最早由专业的投资与金融人士,联合新加坡政府投资公司等机构投资者创立的专注于中国市场的另类资产管理公司,足迹已从中国扩展到东南亚地区。
鼎晖投资致力于为被投企业创造长期真实价值,立足于发掘卓越企业并向其配置资源。公司在着眼中国经济的现实与未来发展的基础上,持续加注中国实体经济,进一步聚焦科技创新,努力帮助被投企业改变行业格局以创造社会价值。
关于雅亿资本
雅亿资本成立于2018年,主要投资领域包括人工智能、生命科学和合成生物学等;持续深耕医疗、生命健康,系统性布局了创新药、医疗器械、体外诊断检测、消费医疗、AI结合生物技术等多个细分领域。雅亿资本致力于服务优秀创业团队,与创业者紧密同行,培育优秀新质生产力,以自身的专业将更多长期资本与耐心资本投向科技创新。
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100 项与 Zhejiang Xiaomi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 相关的转化医学