Zhejiang Xiaomi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

4月30日，通化东宝发布财报显示：2024年公司实现营业收入20.09亿元，相比于去年同期减少34.66%。利润总额亏损约1.43亿元，相比去年同期减少110.52%。这是通化东宝近十多年来首次亏损。2023年通化东宝的净利润还超过11亿元。让投资者气愤的是，在年报发布前通化东宝曾两次修正2024年度经营业绩预告，都没提到要亏损。1月20日，通化东宝第一次发业绩预告，表示去年净利润大幅下降，但公司依然处于盈利状态；而2月27日、4月27日，通化东宝两次发布修正公告，最终向外界坦诚：去年亏损。通化东宝亏损的原因其实很简单，去年，新一轮胰岛素集采在全国开展，通化东宝的产品降价降猛了，同时还要对渠道和库存商品调价，所以销售额和利润双双下降。这一情况甘李药业也遇到过，不过甘李已经挺过来了。2024年，甘李药业交出了一份不错的答卷：全年营业收入30.45亿元，同比增长16.77%；归属于母公司所有者的净利润6.15亿元，同比增长80.75%。通化东宝也必须承受阵痛的过程，只是痛过之后，也能像甘李药业那样很快复苏吗？错押“二代胰岛素”通化东宝最核心的产品是胰岛素，而且之前一直以二代胰岛素见长。2021年，国家第一轮胰岛素集采时，通化东宝的三代胰岛素还没成气候，报价较高，最终未获得最大的市场份额。当时甘李药业三代胰岛素大幅降价60%以上，进入集采范围，开始向下挤占二代胰岛素的市场。其核心产品甘精胰岛素注射液报出了每支48.71元的低价。集采政策实施两年之后，情况果然如甘李料想的那样，中国胰岛素临床使用发生变化：三代胰岛素的需求量占比已达70%，较集采之前增长36%。这从一个侧面说明，集采让高价药品平价化，吸引了更多患者的使用。2022年至2024年，甘李药业的营收从17.12亿元，跃升至30.45亿元，享受到改革的政策红利。但是，通化东宝就不同了，替代效应逼迫二代胰岛素加快退出市场，再如何守也是守不住了，通化东宝业绩遭遇重挫。“输在起跑线上”的通化东宝只能积极应对，在新一轮的集采调整策略。根据年报显示：在2024年胰岛素专项集采接续工作中，公司采取了以价换量策略，全线产品平均降价15%，以A类或A1类中选。2024下半年，集采接续工作全国多地实施以来，通化东宝的多款“三代胰岛素”新增准入上千家医院。今年3月，公司在投资者互动平台回应称：虽然2024年业绩受多重因素影响承压，但第三季度起营收已迅速恢复，预计2025年公司持续受益于集采，胰岛素类似物持续放量带来的双重红利，推动公司业绩的进一步恢复与增长。根据通化东宝的财报显示：2025年，公司第一季度营业收入为6.52亿元，同比增长10.17%。抢先开发GLP-1相比于集采策略失误，通化东宝与甘李药业的商标侵权案也令人唏嘘。早在2011年，甘李药业发现通化东宝研发的甘精胰岛素冻干粉针剂的名称为“长舒霖”（甘精胰岛素注射液)，与自研产品“长秀霖”（重组甘精胰岛素注射液）的读音仅一字之差，涉嫌构成侵权，随后向原国家工商行政管理总局商标局、北京知识产权法院和北京高级人民法院等多个部门提起诉讼，均败诉。这起商标官司历经十年之久。2021年1月，甘李药业向江苏省苏州市中级人民法院提起商标侵权及不正当竞争诉讼。2025年2月，江苏省高院终审判决通化东宝败诉，需向甘李药业支付6131.21万元赔偿。终审法院认定通化东宝商标注册存在“恶意”，与甘李药业“长秀霖”构成不正当竞争。此外，2024年的研发项目失利，同样是通化东宝业绩亏损的诱因之一。根据年报显示：通化东宝终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液的临床研究开发工作，已经资本化的研发费用6455.82万元全部计提资产减值准备，同时对2018年已经支付给法国SA ADOCIA公司的商业化权利款金额2.54亿元确认为损失。这两项损失扣税后造成公司净利润减少2.70亿元。终止研发管线对通化东宝来说并非坏事。可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液一旦强行上市，不仅要面临与德谷门冬双胰岛素竞争的局面，日后还要承担集采降价的风险。在及时止损的同时，通化东宝又引进了长效 GLP-1 产品司美格鲁肽注射液，目前已正在中国开展临床Ⅲ期试验。目前，通化东宝在长效GLP-1产品的进度上领先于甘李药业。当前GLP-1产品成为行业研发热点，诺和诺德、礼来、恒瑞、华东医药等多个药企积极布局，这种趋势对传统的胰岛素市场构成了潜在的威胁。通化东宝未来能否依靠三代胰岛素实现替代？依托集采获得的4500万支协议量能否实现渠道转化？一切有待时间来验证。撰稿｜小米编辑｜江芸 贾亭运营｜李木子插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载“近视神药”的销售，搞砸了！教科书级破局！艾伯维免疫业务狂飙16.6%，翻篇专利悬崖重塑增长逻辑新事 | 76亿元的交易黄了

4月28日，维梧资本发布公告称：公司已对科兴控股生物技术有限公司的发起诉讼。双方争论的焦点是：科兴生物改变董事会人选之后，管理层作出一系列变化引发公司治理危机。维梧资本希望通过法律途径保护广大科兴股东利益。事件还要回溯至今年1月，当时英国伦敦枢密院司法委员会追溯性地将科兴董事会中的四名成员替换为1 Globe在2018年2月提名的人选，新任董事随后阻挠公司董事会召开选举大会，并暗示会撤销包括维梧资本在内的投资者持有的大约16%的股票等一系列行为。更令维梧资本担忧的是，科兴生物承认尚未找到新的审计机构，这不仅会推迟科兴在纳斯达克恢复交易的进程，也会让公司不符合美国证券法律法规的规定，危及上市地位。为此，维梧资本在美国多地高等法院对科兴生物提起诉讼，要求法院下令禁止1 Globe进一步违反美国证券法，并强制其披露关于科兴生物的计划和相关方案。4月22日，针对审计师辞职一事情，科兴生物曾发表声明承认：部分现任董事会成员的资质及其任命程序可能存在瑕疵，但依然呼吁全体股东以长远眼光看待公司未来。科兴生物是一家中国生物技术和疫苗生产公司，2004年登陆美国纳斯达克，曾在疫情期间因研发生产新冠疫苗名声大噪。维梧资本是一家专注于医疗健康和生命科学领域的投资公司，同时也是科兴生物的股东之一。撰稿丨小米编辑丨江芸 贾亭运营｜雾纪声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载康方生物为什么盯上百济神州？又一个惨痛案例：创新药不进医保，就没有活路！新事 | 市医保局局长被查

神马？中性腹透液还有真假之分？？？是的，你没看错，有些号称“中性腹透液”就是“假”！曾几何时，国内汽车行业有个品牌，以模仿保时捷外观出名，且因为该车企有一个精准测量其他车企热销车型车身尺寸的部门，人送外号“皮尺部”，可因为缺乏核心竞争力，该车企早已经死在了沙滩上！而近些年汽车市场最火热的新星非小米SU7不可，小米汽车硬是把保时捷同款颜值+极致性价比玩成了现象级爆款。我们不禁疑问:为何小米汽车能以上市仅一年的时间，在残酷市场竞争中异军突起，出道即巅峰？在回答这个问题之前，我想先说说今天的主题，新型腹膜透析液。一、首先了解下腹膜透析界的三位新宠。  1 艾考糊精腹透液：人称"持久型选手"PH=5.2（人体PH约等于7），用葡萄糖聚合物打持久战，超滤时间超8小时，用于长期透析后，超滤下降的困难户。2 氨基酸腹透液：堪称"营养师"，用氨基酸代替葡萄糖作为渗透剂，PH=6.2-6.6，低GDPs（葡萄糖降解产物），更好的生物相容性，尤其针对营养不良、血糖控制不佳的腹透患者十分友好。3中性腹透液：今天的主角！走"温和派"路线PH=6.8-7.3，接近人体PH（人体PH约等于7），更适合腹膜细胞—有数据显示能让细胞存活率暴涨35%（国际腹膜透析协会2022年报数据），腹膜纤维化风险直降23%！（《肾脏病与透析肾移植杂志》2023年数据）  （敲黑板重点）为啥说中性腹透液牛？传统腹透液的酸性环境，简直是把细胞泡在柠檬酸水中；而中性液直接上生理级PH+纯碳酸氢盐的缓冲剂，直接模拟人体生理环境，既防乳酸堆积，又减少毒素垃圾（GDPs），能够明显降低腹膜纤维化和超滤功能丧失，堪称腹膜细胞的"神仙水"！ 二、火眼金睛辨真假重点来了！现在市面上有些"伪中性液"玩擦边游戏，怎么破？记住这三招：  1.看血统：日本的制造工业体系以严谨和高标准闻名，且日本的腹透患者生存率居全球首位，搜索发现日本使用的百特中性腹透液，其产品说明书中碳酸氢盐的浓度作为重要指标，有明确量化数据，数值为25mmol/L。经查询，国内的众多厂家的真中性腹透液还在升级打怪的路上，都在积极研发和报批阶段。但国内已上市的“假“中性腹透液，仅以适量描述碳酸氢盐含量，无论是其药品通用名还是药监局的获批文件查询，没有任何元素表明它属于中性腹透液，但企业宣传时却到处自称国内首个中性化腹透液，对患者和医护人员造成误导。说到底其本质只是一个PH接近于中性的低钙腹透液，与真正的中性腹透液有本质区别，纯属蹭中性腹透液热度！2.查配方：腹透液的组成部分，包括渗透剂，缓冲剂，电解质三大组成部分，在真正的中性腹透液中，缓冲剂是由碳酸氢盐组成，是腹透液的重要的活性成分，来中和机体在代谢过程中产生的酸性产物，达到一个缓冲的效果，起到维持酸碱平衡的作用。而“假”中性腹透液，缓冲剂仍然是传统的乳酸盐，添加少量的碳酸氢盐作为PH的调节剂，碳酸氢盐含量实际上是非常少的，通常用“适量”来描述其中碳酸氢盐的含量。显然在这两者中，碳酸氢盐所起的作用是不一样的，也是不可能直接画等号的。这就像给白酒参水，看起来差不多，喝起来全不是那个味！  上海交通大学医学院附属仁济医院俞赞喆教授是这么说的3.盯工艺：中性腹透液由于其特殊性必须使用"双室袋"工艺，双室袋是一种新型全封闭输液配制系统，90年代，全球范围内，双室袋主要来自日本大冢制药和美国布朗，因行业技术壁垒高、研发周期长，生产难度极高，全球仅有少数企业能进行量产，中国于2019年成功研制出粉液双室袋产品，突破国外技术垄断，双室袋的多项技术达到工艺要求，既保证了运输过程的稳定，又能让使用者轻松打开弱焊线，成为世界上少数掌握该项输液制剂生产技术的国家之一。国内企业北京锐业及四川科伦药业的粉液双室袋已成功上市，得到临床医护及患者的一致认可，为我们民族品牌点赞！国内某双室袋的“中性化”腹透液产品，有相当部分患者反馈其双室袋的弱焊线不容易撑开，需要用到“双室袋开通辅助工具”，腹透患者本身属于特殊群体，力量偏小，而设计本应该轻易打开的双室袋包装，居然要借助额外的工具才能使用？再看看国内企业双室袋工艺的产品，脚踩不破，车压不坏，但是在使用中，可以轻松打开弱焊线，并没有需要借助第三方工具的情况，为何中性化腹透液双室袋产品还需要借助外部工具打开？其工艺质量只能给差评！简单举个栗子，好比同样做红烧肉，资深大厨讲究现炒糖色健康又美观，而预制菜速食包直接用焦糖色素——只是徒有红亮亮的外表，吃起来就高下立判了！ 三、踩坑警告！费用上升：厂商把混合缓冲液包装成"中性化腹透液"，单患者和医保费用每年多花20%以上，实际效果却不及预期，典型加价不加量！  腹膜早衰警告：相比真正的中性腹透液，“假”中性腹透液仍以乳酸盐为缓冲剂，其中相当部分的乳酸盐仍要经肝脏代谢，加重肝脏负担同时，对腹膜的保护也远不及治疗预期。四、行业标准该卷起来了！瞅瞅隔壁《天然苏打水》的团体标准——人家将关键物质的碳酸氢盐含量标得明明白白，（NaHCO3含量大于340mg/L）绝不玩文字游戏，活像个理科直男；反观咱们的腹透液分类标准，作为治病救人用的药品，居然连碳酸氢盐含量都不敢明确标明，避重就轻，光拿pH值作为中性腹透液分类指标，拿出来当挡箭牌！ 最骚的是，该团体制定的《腹透液分类指南》，竟然说“碳酸氢盐混合缓冲液对比纯碳酸氢盐透析液生物相容性更好”! 仔细一看起草单位名单——好家伙！多家腹透液生产商亲自参与制定，这不就是，既当运动员又是裁判，这波操作666！  这种腹透液分类标准，显得毫无说服力，也在此呼吁专家大佬们赶紧支棱起来！搞个国家级腹透液分类标准：  真·中性腹透液：碳酸氢盐作为缓冲剂（标明含量）+精准PH值+成熟双室袋技术，对标进口大佬；  "假"·中性化腹透液：标明碳酸氢盐含量，证实其作为PH调节剂，统统老实挂牌，禁止打擦边球！建议参照CFDI(中国医药包装协会)发布起草的《粉液双室袋产品检查指南》制造标准，制定中性腹透液双室袋的制造标准，《粉液双室袋产品检查指南》2.2.1（2）中明确：“双室袋的关键是可开焊封在平常存放时严格隔离双室，使用时在一定外力下打开，使二室相通。双室袋质量标准中需有与弱焊开通力相关的检查项目，以保证在生产、流通时有效隔离，不发生破裂、泄漏等情况，同时，又可保证在临床使用时在较小压力下即可开通。产品弱焊区能打开的力值范围应与使用者能力相适应。”并且在分类标准中对各种成分数值明确标注，让浑水摸鱼的“伪中性液”直接凉凉！回到开头的问题，小米汽车为啥能逆风开局，顶住重重质疑，最终杀出重围，获得市场和口碑的双丰收？我们从细节中寻找答案，小米团队的雷军带队死磕底盘调校、电池管理，连螺丝扭矩都要精确到小数点，这哪是造车，分明是搞科研！正是这种"把用户当家人"的较真劲儿，才让小米汽车由"保时捷平替"变身"国产性能王"。因此我们得出一个道理：抄皮囊只能火一时，抠细节才能封神！  中性腹透液的研制也是这个理！良心企业都在你看不见的地方疯狂内卷：双室袋工艺保稳定，纯碳酸氢盐缓冲剂浓度精确标明，pH值校准得比天然饮用水还准.如果同样有小米公司的"细究到一颗螺丝"的精神，用心打造真·中性腹透液，假以时日，真中性腹透液一定能成为守护腹膜透析肾友的终极铠甲！