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骨科手术中常伴有出血的风险,由于骨创面组织结构松散且组织中血管收缩性差,相较于其他外科手术,骨科手术的术中止血难度更高,且止血材料的选择余地更少。
骨蜡,是一种古老的止血材料,迄今已有百年历史。因具有良好的软塑性能,简单易用,止血快速等多重优势,是骨创面止血的常用材料。然而传统的骨蜡因不可降解,不仅会阻碍骨组织的修复和再生,还易导致在体内形成异物肉芽肿,降低组织抗感染能力等问题。
针对上述痛点,上海鹏冠生物医药科技有限公司(下称“鹏冠生物”)历时6年,通过了实验室研究、生物相容性研究、动物试验、临床试验等一系列科学、严谨的论证,最终在今年1月,成功拿下国内首个可吸收骨蜡三类注册证,实现了可吸收骨蜡在中国骨创面可吸收止血领域零的突破。国内首款“可吸收骨蜡”作为骨创面止血领域的新一代临床刚需型产品,有望开拓一片全新的市场蓝海。
6月14日(星期五)19:30,动脉严选新品鉴第64期,邀请到鹏冠生物总经理朱宏彬、上海交通大学医学院附属新华医院骨科主任医师(鹏冠生物可吸收骨蜡三期临床试验主要参与单位负责人)陈晓东、鹏冠生物销售总监段德祥,带来“全国独创的重磅产品——骨泉愈®可吸收骨蜡”的产品推介。
产品基本信息
注册证名称:可吸收骨蜡
规格:GL2、 GL3 、 GL4
结构组成:由一定比例的聚乙二醇 、羧甲纤维素钠物理共混制成。
适用范围:本产品适用于四肢骨和胸腰椎皮质骨和松质骨的出血的毛细血管骨创面的止血。
产品作用机理:将可吸收骨蜡搓揉软化后,通过封闭骨间的出血通路,中止渗血过程,在体内凝血机制作用下产生凝血,达到止血目的。
产品优势
与传统骨蜡相比优势
与其他骨创面止血耗材相比优势(FAB)
产品价值
国内首创 发明专利
独家可吸收骨蜡,无同类竞争
临床刚需 痛点解决
· 创面即刻止血,无碍骨愈合
· 手术切口愈合表现优异
· 减轻伤口疼痛,降低远期感染
市场蓝海 需求巨大
· 全国骨科年手术量近800万台
· 全国存量市场超300万片
· 脊柱外科、创伤外科、关节外科等骨科广阔市场
专科运营 高效管理
· 无需跟台
· 库存管理压力小
· 无需双向物流
· 学习曲线平滑
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嘉宾介绍
朱宏彬
上海鹏冠生物医药科技有限公司总经理
2001年-2003年,上海迪赛诺生物医药有限公司药物研究所负责人,获2003年上海市科学技术进步奖三等奖。
2003年-2006年,任江苏华源药业有限公司任研究发展部经理。2004年被评为“泰州市第四届优秀科技工作者”。
2006年-2009年,任南京华威医药科技开发有限公司常务副总经理。
2009年-2014年,任上海清松制药有限公司新药研发总监。
2014年-2016年,任博瑞生物医药(苏州)有限公司研究院常务副院长。
2016年3月至今,上海鹏冠生物医药科技有限公司联合创始人、总经理、研发总监,主持并指导公司重症介入、骨科植入两方向高端医疗器械产品的研发及注册。在这连个领域作为主要发明人已获得授权发明专利5项,实用新型专利20多项;主持开发成功4款二类医疗器械产品。
公司自主研发的国内首款可吸收骨蜡产品已获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,该产品填补了国内骨科止血领域可吸收材料的空白。
陈晓东
上海交通大学医学院附属新华医院骨科主任医师
主任医师,教授,博士研究生导师,骨科主任
鹏冠生物可吸收骨蜡三期临床试验主要参与单位负责人
国际髋关节外科学会委员中国医师协会保髋学组组长中国医疗保健国际交流促进会骨科分会关节学部主任委员全国关节学组委员国际内固定学会(AO/ASIF)讲师(中国区)《中华手外科杂志》编委《解剖与临床》编委《中华外科杂志》通讯编委《中华骨科杂志》通讯编委《中华创伤骨科杂志》通讯编委《中华关节外科杂志》通讯编
曾师从顾玉东院士,擅长周围神经疾患的诊治,应用腔镜技术治疗周围神经卡压,取得良好效果。2002年赴加拿大多伦多大学随Waddell教授专门进修人工关节置换技术。2005年赴瑞士伯尔尼大学师从世界著名髋关节病学专家Ganz教授学习髋关节疾病的诊治。开展髋臼周围截骨术(Ganz截骨)治疗青少年以及成人髋臼发育不良。所在医院成为国内极少数能实施该手术的单位之一。
迄今已经完成了各类保髋手术逾5000台,取得满意的效果,病患来自全国各地。曾主持参与国家自然科学基金、上海市科委及市教委基金等7项,在国内外期刊发表学术论文50余篇。
段德祥
上海鹏冠生物医药科技有限公司销售总监
负责鹏冠全系列产品全国销售工作。
主办方介绍
关于鹏冠生物
鹏冠生物成立于2015年,是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司坐落于上海市浦东新区张江创新药产业基地,占地面积近三千平方米,拥有科研级实验室和万级洁净车间, 并通过了北京国医械华光ISO13485管理体系认证。公司积极与国内外科研院所、医疗机构开展产学研医深度合作,开发出了一系列具有自主知识产权的产品,特别是在重症消化和骨科植入材料领域。
经过六年深耕,2024年1月鹏冠可吸收骨蜡成功获批三类植入医疗器械注册证。作为国内首款可吸收骨蜡,填补了多年中国骨创面止血可吸收骨蜡的空白。经过临床验证,鹏冠可吸收骨蜡止血效果优秀,同时能实现体内4周完全吸收无残留,不影响骨愈合;完美解决了传统骨蜡因不可吸收导致的影响骨愈合、异物肉芽肿、感染等问题。
以科技创新引领行业,以卓越品质助力医疗发展。鹏冠生物将继续努力,让我们的产品成为您手术中的得力助手,为患者的健康提供坚实的保障。
关于动脉严选新品鉴
「动脉严选新品鉴」,是「动脉严选」旗下助力医疗企业创新产品发布的直播栏目,栏目的宗旨是:助力每一个医疗创新产品里程碑发布。
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最高单笔纠纷金额7000万元,10家医疗机构纠纷总额超3亿元,全药网被40家药企起诉欠款千万元后,海王集团另一家参股公司海王生物又披露被医疗机构“拖欠药款”。8月16日,海王生物发布公告称,公司及控股子公司连续十二个月累计发生案件的诉讼、仲裁金额合计约为人民币5.35亿,占公司最近一期经审计净资产绝对值的11.40%。其中,作为原告或申请人涉及的诉讼合计金额约为4.86亿元;作为被告或被申请人涉及的诉讼案件合计涉案金额为4836.27万元。在金额较大的14起原告案件中,有10笔为海王生物及控股子公司与公立医疗机构之间的买卖合同纠纷案件,诉讼金额共计超过3亿元,有三笔超过5000万元,最大的一笔超过7000万元。而近几年,万得数据显示,海王生物的应收帐款周转天数均超过150天,2023年一季度应收帐款总额也将近200亿元,远超行业平均水平。值得注意的是,海王集团另一家子公司全药网却陷在与制药企业的买卖合同纠纷中,最新开庭日期将在9月22日。应收帐款居高不下根据海王生物发布的公告,公司及控股子公司连续十二个月累计涉及诉讼、仲裁事项109起,其中71起是作为原告的案件。在金额较大的14起原告案件中,有10笔为海王生物及控股子公司与公立医疗机构之间的买卖合同纠纷案件,诉讼金额共计超过3亿元,有三笔超过5000万元,最大的一笔超过7000万元。从被告医疗机构来看,10起案件中,8起为市级医院,2起为县级医院。并且其中的9起案件进展为法院已出具民事调解书,1起已申请强制执行。据悉,从海王生物披露的营业收入构成比例来看,其超过70%的收入来自于医药商业流通,超过25%的收入来自医疗器械。这些诉讼原告所涉及的子公司也都是医药流通业务为主的子公司。实际上,公立医疗机构与流通公司之间买卖合同纠纷的问题并不罕见,尤其是自公立医疗机构“药品零差率”改革政策之后。在执行药品零差率政策之后,通过提高医疗服务费往往并不能及时弥补公立医疗机构的资金缺口,这也就拉长了医疗机构给对流通企业的回款周期。有公开信息显示,在2016年仅湖南长沙市区的20所公立医疗机构就拖欠了药品配送企业药款超过100亿元。而流通企业在“两票制”和国家集采之后,大型医药流通公司为了竞争客户资源,往往选择直接买断工业企业中标产品的全部供货量,有的甚至是使用预付款的方式。当然,这也意味着,大型医药流通公司在负担原有医院回款周期长带来的资金压力外,又额外增加了一笔支出,资金周转风险更重。Choice数据显示,按照申万行业分类,A股32家医药商业公司在2022年年报中披露的的应收帐款周转天数平均为104天,应收帐款总额为2482亿元,应收帐款/营收总额比例约为26.49%。而整个A股医药板块488家上市企业的应收帐款周转天数平均仅为83天,应收帐款/营收总额比例约为23.52%,两个数字都远低于医药商业类公司。2021年,山东省就曾发布《关于欠缴医药企业药款基层医疗卫生机构的通报》,对89家欠缴医药企业药款时间超过1年的基层医疗卫生机构进行点名通报。说回海王生物,其实该公司的情况更加严重。万得数据显示,2020年到2023年一季度,其应收账款周转天数分别为156.45天、156.64天、179.86天以及174.11天。应收帐款也一直居高不下,从2020年的167亿元增长到了2023年一季度的197亿元,所占总资产比例也一直在40%~50%。▲图注:海王生物应收账款周转天数政策逐渐规范不过,对于医疗机构给企业回款周前长的问题,也一直受到政策关注。2020年, 中共中央、国务院于2020年2月印发的《关于深化医疗保障制度改革的意见》明确,“推进医保基金与医药企业直接结算,完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。”截至目前,已经有福建、湖南、江西、陕西、贵州、天津、辽宁、河南等多省发布了医保基金直接结算集中带量采购中选产品医药货款的相关政策,山东省还曾在《山东省医疗保障事业发展“十四五”规划》中明确,“2025年实现国家和省级组织带量采购药品500个品种以上、高值医用耗材15类以上,全面推行医保基金与医药企业直接结算。”不过,有意思的是,在海王生物深陷医疗机构拖欠货款纠纷中时,同为深圳海王集团参股、由海王集团董事长担任董事长的全药网却陷在与制药工业企业的买卖合同纠纷中。从天眼查上可以看到,有100条全药网作为被告的信息,案由多为“买卖合同纠纷”, 原告不仅包括华北制药、石药集团、丽珠医药等大公司,还有雷允上、通化金马等中药企业,科兴生物、华兰生物等生物制品企业,大冢制药等外资药企,纠纷总额高达上千万元。其中,审理程序日期最新的一则为“健民药业集团广东福高药业有限公司与深圳市全药网科技有限公司,深圳市全药网药业有限公司相关买卖合同纠纷”,开庭日期为9月22日。最新有明确判决结果的是“山西亚宝医药经销有限公司与深圳市全药网药业有限公司相关买卖合同纠纷”,根据5月18日公布的判决结果,被告全药网支付原告亚宝医药货款人民币412888.17元及利息(利息按年利率4.7%从2022年7月1日开始计算至款实际付清之日止)。E药经理人曾联系多家相关的制药企业,但并未从中获悉全药网“拖欠货款”的原因。▶相关阅读:《华北制药、石药等超40家药企起诉全药网:欠款总额上千万,垄断“暗疮”发作……》
2023年5月11-12日2023MAH&DDS制剂合作大会展位号:7号▽客户第一、 实干求是开放创新、高效协作、价值共赢公司简介亚宝药业太原制药有限公司是亚宝药业下属的全资子公司,兴建于2003年,位于山西省太原经济技术开发区,总占地面积200亩。拥有库房约7400平方米,建有两大口服固体制剂车间,主要生产片剂、硬胶囊剂,生产线均通过GMP认证、两化融合体系认证。公司优势1全生命周期的产品质量管理亚宝药业是山西省医药行业首家上市企业,首批认定的高新技术企业,全国制药百强、全国医药研发20强。搭建有成熟的药品全生命周期质量管理体系,拥有各类试验用仪器设备300余台。药品研发、技术转移到商业化生产、流通使用、产品退市全生命周期的质量管理体系,贯穿全生命周期的药物警戒体系。“亚宝”为中国驰名商标。2精益求精的口服固体制剂生产基地标准化管理,精益化生产,无缝对接中试转移产品,高效实现商业化产品上市。3经验丰富的中试转化技术团队拥有技术人员 49 人,专家顾问2人,技术团队成员毕业于哈尔滨工业大学、沈阳药科大学、中国药科大学等一流院校,在药物研发及产业化生产有十余年工作经验。生产基地口服固体制剂年产能:片剂17亿片、胶囊剂17亿粒。生产设备200余台,包括粉碎机、湿法混合颗粒机、干法制粒机、沸腾干燥制粒机、总混机、塑瓶包装线、铝塑包装线等常规设备与精度优良的S250高速旋转式压片机、BOSCH胶囊充填机等。可满足湿法制粒、干法制粒、直混工艺等要求。可承接片剂:直径25mm以下圆型片或异型片;胶囊剂:00# — 5#胶囊业务模式产线能力片 剂:湿法制粒、干法制粒、混粉直压;圆形、异形片;17亿片/年胶囊剂:湿法制粒、混粉直充;0#~3#胶囊,17亿粒/年包装线:瓶装+铝塑+双铝包装线产品展示公司荣誉公司先后被评定为国家级高新技术企业、国家级绿色工厂、山西省专精特新企业、山西省专精特新“小巨人”企业,山西省科技厅认定的省级技术创新中心、山西省工信厅认定的省级企业技术中心。联系我们关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。点击此处参会报名
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