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2024年上半年,细胞治疗领域在生物医药产业中继续吸引大量的投资和关注。作为一种创新的治疗手段,细胞治疗在针对多种疾病,特别是癌症、遗传性疾病和传染病方面显示出巨大的潜力。随着技术的进步和临床试验的推进,投资者对这一领域的兴趣持续增长。
公开资料显示,截至今年6月30日,国内共有150家新药研发企业完成了新一轮融资。不完全统计,上半年共25家细胞治疗企业获融资,融资总金额超20亿 。
▲ 2024年H1细胞治疗领域融资进展
(图片来源:医麦客整理)
从药物类型来看,这些细胞治疗公司研发的产品包括体内CAR-T治疗药物、CAR-NK疗法、CAR-M疗法、TCR-T疗法、多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT)、干细胞疗法等等,其中多家公司在开发通用型细胞疗法,以解决当前自体细胞疗法治疗中面临的周期长、可及性受限等痛点。
从疾病领域来看,行业正在努力拓展细胞疗法的治疗边界,这些细胞疗法涉及的适应症不仅有常见的血液肿瘤、实体瘤,还有帕金森病、系统性红斑狼疮等疾病。
Biotech专场BIOB
恒瑞源正生物科技有限公司是由江苏恒瑞医药集团及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年合资创立的一家聚焦细胞基因治疗(CGT)的生物医药企业。公司专注于实体瘤免疫治疗,开发了基于肿瘤特异性T细胞受体(TCR)和多靶点自体免疫细胞(MASCT)等多个产品管线。其中,MASCT- I为全球首个获得IND批准的双重免疫细胞治疗产品,已进入II期临床阶段;通过公司自主研发的ReGET平台孵化的首个TCR-T产品HRYZ-T101也已经获得IND批准,进入了I期临床阶段。该平台可以持续孵化基于亚洲人群HLA分型的全球首创的TCR分子,解决了TCR产品总是基于欧美人群HLA分型的“卡脖子”问题。
恒赛生物致力于树突细胞疗法(DC细胞)研发与产业化,开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。公司已成功构建 Eco-DCVax 平台,包括DC细胞分离诱导技术、肿瘤抗原选择及负载平台、临床试验级别DC细胞生产中心。
华道生物是一家专业从事细胞免疫治疗尤其专注细胞药物全产业链技术开发和创新的生物医药企业。公司已有3款CAR-T候选药物获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,涉及非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、复发或难治性多发性骨髓瘤。公司坚持自主知识产权化的“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链双创新道路,已成为了国内细胞免疫治疗领域拥有全产业链关键设备、试剂、耗材自主知识产权和掌握CAR-T细胞药物自主定价权的国家高新技术企业。
慧心医谷致力于将具有自主知识产权的国际领先诱导神经干细胞技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。其首个在研管线是将诱导神经干细胞(iNSCs)分化得到的多巴胺能神经前体细胞(iNSC-DAP)注射液,用于帕金森病的治疗。该国际领先的I类生物新药,经颅内注射,可以替代、补充坏死的多巴胺能神经元,实现脑内生理性分泌多巴胺。2023年7月,全球首例使用iNSC-DAP自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术在首都医科大学宣武医院成功完成。
鲲石生物专注于推动巨噬细胞药物在靶向实体瘤领域的产业化发展。作为国内CAR-M细胞治疗领域的先驱者,鲲石生物积极构建一个以巨噬细胞研究为核心的综合性产业链体系。其核心产品RR-M01是第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物(CAR-M),拟开发适应症包括HER2阳性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肺癌及胰腺癌等复发/难治性实体瘤。
先博生物专注于开发创新型免疫细胞疗法。公司拥有的通用型NK平台采用了创新设计拥有自主知识产权的CAR结构,同时拥有成熟稳定的大规模通用型NK细胞制备的CMC能力。先博生物的首个CAR-NK产品管线SNC103已于今年2月在中国获批临床,拟开发治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。该公司研发的另一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法SNC109也已经在中国获批临床,并被美国FDA授予“孤儿药资格认定”,用于治疗恶性胶质瘤。
跃赛生物作为全球人多能干细胞来源神经系统疾病细胞疗法的领军企业,开发了包括重编程技术平台、干细胞分化平台、SISBAR谱系示踪技术以及高精度基因编辑平台在内的四大高度创新和集成的技术平台,致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物,应用于神经退行性疾病、罕见病、肿瘤等。现已开发多条产品管线,包括中脑多巴胺能神经前体细胞、GABA能神经前体细胞、GABA中间能神经前体细胞、脊髓神经前体细胞等,涉及帕金森病、缺氧缺血性脑病、癫痫、脊髓损伤等适应症。
羿尊生物以治疗实体肿瘤和异体通用型细胞技术为特色。公司已成功建立CNK-T,VAC-T和UT三大核心技术平台,并在探索性临床试验中初步证实CNK-UT在晚期肝癌和神经母细胞瘤治疗中的显著疗效。目前公司的产品管线中包含6款候选药物,针对的适应症涵盖肝癌、结直肠癌、急性髓系白血病、肾癌、肺癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌。其中一款CNK-UT002细胞注射液已于今年5月获批IND。
济因生物聚焦通用型细胞与基因治疗(CGT)产品的开发,拥有先进的iPSC重编程及定向分化、体内靶向递送等技术平台,以体内CAR-T、iPS来源CAR-iNK为特色管线。济因生物的体内CAR-T技术平台VivoExpress,是基于慢病毒开发的一套具有自主知识产权的体内靶向递送制备CAR-T技术。该公司的体内CAR-T治疗药物正在积极推进研究者发起的临床试验(IIT)。
信极医药致力于推进临床试验和细胞药物研究,信极医药建立了八大产业集群,涵盖生物制药、细胞治疗、基因工程、患者招募、医疗服务、药物代谢等多个领域,加速细胞药物的研发和临床试验阶段。
希灵生物致力于研发抗肿瘤新药。目前该公司的产品管线涉及肿瘤与免疫机制研究、高效扩增“现货即用型”免疫细胞药物、精准基因诊断等多个领域。希灵生物希望开发出针对恶性实体肿瘤的突破性新型疗法。
灵识质源是一家专注于实体瘤领域TCR药物发现及开发的医药公司,公司团队在TCR发现及TCR药物开发领域拥有丰富经验积累。公司独立开发了“ TCR Miner™发现平台”和“可溶性TCR工程改造技术”两大技术平台。TCR Miner™ 能够发现全新的pHLA及TCR;TCR药物技术开发平台具有同时开发TCR-T细胞药物和TCR融合蛋白药物的能力。目前,灵识质源的TCR管线100%为First in Class 项目,其中着重布局消化道肿瘤领域。
莱芒生物是一家针对T细胞耗竭、研发代谢增强型肿瘤免疫治疗药物的创新企业。该公司研发了免疫代谢重编程技术(Meta 10),并利用核心AI技术平台Meta 10对T细胞进行代谢重编程,已成功实现了超级因子突变体的高通量筛选。基于AI高通量筛选,莱芒生物布局了生物大分子管线、代谢增强型CAR-T管线、AI超级因子管线三大管线。其中,代谢增强型IL-10 CAR-T细胞产品——代谢增强型CD19 CAR-T注射液(Meta10-19)在临床研究(IIT)中,以常规CD19 CAR-T给药剂量的1%~5%,完成了20余例复发难治性白血病/淋巴瘤成人患者的入组治疗,且所有患者均获得完全缓解。
供应链专场
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在细胞治疗领域,除了直接从事药物研发的生物技术(biotech)公司外,还有一批为其提供关键支持的供应链企业。这些企业在整个细胞和器官生产自动化、细胞药物研发生产、生物制品申报管理等方面发挥着不可或缺的作用。进入2024年上半年,这些供应链公司的融资活动也展现出了蓬勃的热度。
以实现细胞和器官生产过程自动化为目标的源博生物,正引领着行业向更高效、更精准的生产方式迈进。深研生物则全力支持细胞药物从研发到商业化的全过程,为客户提供一站式服务。百林科致力于解决生物工艺中的核心技术难题,为细胞治疗领域注入新的活力。同时,赛存生物研制的新一代安全型冻存液,为细胞存储和运输提供了更可靠的保障。
在自动化和智能制造方面,中博瑞康的研究正推动全自动细胞制备系统产品的升级换代。恒驭生物则专注于提供CGT药物的Biosafety一站式服务平台,确保生物制品申报与商业化生产的全生命周期管理的高效与安全。佰炼医药以新型CGT药物的CDO/CMO服务为核心,助力创新药物的快速上市。
此外,深圳细胞谷在攻克多项细胞治疗难题方面取得了显著成果,如同种异体NK细胞的高效生产等。中科睿极则专注于再生医学领域的产业化,提供细胞产业化制备的一站式解决方案。萃纯科技在CGT领域纯化工艺和材料方面的专业研究,为行业提供了高质量的技术支持。楷拓生物聚焦细胞基因治疗药物的CRDMO服务,推动药物的研发与创新。赛桥生物则致力于提供CGT药物智能制造的解决方案服务,引领行业向智能化转型。
在全球生物医药研发热度持续增长的大背景下,这些供应链企业不仅为新药项目提供了坚实的技术支持,同时也在积极寻求更多合作机会,共同推动细胞治疗领域的快速发展。他们的融资成功,无疑为整个行业的进步注入了强大的动力。
结语
总体来看,2024年上半年细胞治疗领域的融资情况呈现出积极的态势。随着技术的不断进步和临床试验的深入进行,预计未来这一领域将继续吸引更多的投资和关注。同时,随着更多创新企业的加入和产品的上市,细胞治疗有望在未来几年内成为生物医药产业的重要增长点。
来源 | 医麦客
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。据不完全统计,3月份国内有10家CGT公司宣布迎来融资进展,融资总额超过10亿元,其中有5家公司的融资金额超过了1亿元。本文将根据公开资料分享这10家公司的融资情况和基本信息。1.中博瑞康:近亿元B轮融资,为全球市场提供高质量全自动细胞制备系统3月6日,中博瑞康宣布完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由道彤投资领投,启鲲基金和金觉投资跟投,老股东高科新浚、远翼投资及创新工场持续加码,远石投资等担任本轮融资财务顾问。所筹资金将主要用于建设现代化生产体系、全线增强研发实力和全球注册证能力,高速拓展全球关键市场。自2021年中博瑞康推出首批自研产品起,公司在细胞制备工具领域的发展势头强劲。秉持着“系列化管理”的设计理念,公司从最初的2个系列产品拓展至如今的7个系列产品,覆盖细胞制备的全流程。这不仅是中博瑞康技术创新和持续研发的有力证明,更彰显了公司对提升全自动细胞制备系统产品化能力和质量的坚定承诺。2.博致生物:完成1800万美元A轮融资近日,博致生物 (Proviva Therapeutics)欣然宣布完成1800万美元的A轮融资,以推进其核心产品PTX-912的临床开发。龙磐投资,恩然创投和仙瞳资本联合参加本轮融资。博致生物是一家临床阶段的生物科技公司,致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。针对细胞因子外周毒性的传统难题,公司自主开发了“Crossover”细胞因子前药技术平台,实现在肿瘤微环境中特异性的药物活性释放。3.先博生物:完成2亿元A+轮融资,致力打造下一代细胞治疗产品3月11日,专注于开发创新型免疫细胞疗法的深圳先博生物科技有限公司(以下简称:先博生物)宣布完成2亿元A+轮融资。本轮融资由优山资本领投,元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。先博生物是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司,公司拥有的通用型NK平台采用了创新设计拥有自主知识产权的CAR结构,同时拥有成熟稳定的大规模通用型NK细胞制备的CMC能力。4.映辉医药:完成数千万元A1轮融资,推进溶瘤病毒管线3月11日,苏州映辉医药科技有限公司(简称“映辉医药”)成功完成数千万人民币的A1轮融资。本轮股权融资由盛元智本独家投资。融资资金将用于映辉医药的溶瘤病毒产品YH01的I期临床研究。苏州映辉是国内具有溶瘤病毒设计、构建、验证、工艺开发和大规模生产即全链条产业能力的创新溶瘤病毒企业,其关键技术为国际领先水平。苏州映辉现有5个产品,其中进展最快的YH01目标适应症为三阴性乳腺癌(TNBC),体内、外研究显示该产品具有颠覆性的疗效,处于临床I期研究阶段。5.科泽永欣完成数千万元融资,专注小核酸递送系统研发3月13日,高品质小核酸原料产品供应商上海科泽永欣生物科技有限公司(后称“科泽永欣”)宣布完成数千万元融资。本轮融资由嘉乐资本和国海创新资本共同领投,启峰资本担任独家财务顾问。融资资金将用于新型小核酸递送系统的研发以及小核酸单体原料产业化建设。科泽永欣成立于2023年,由苏黎世联邦理工学院的博士及博士后团队领衔创办,是一家专注于生产小核酸核心骨架原辅料的技术研发和产品生产的高科技企业。公司团队深耕于核苷核酸领域多年,具有强大的自主研发能力。6.艾迪贝克:完成千万级天使轮融资,构建体内基因编辑技术平台3月20日,聚焦基因编辑底层技术的基因药物研发公司——深圳市艾迪贝克生物医药有限公司(以下简称“艾迪贝克”)正式宣布,已完成千万级天使轮融资。本次天使轮融资由同创伟业领投,熵一贯喜及行业天使投资人等跟投,此次融资主要用于推进基因治疗临床布局,加速构建体内基因编辑技术平台。艾迪贝克是国内唯一掌握I型CRISPR技术的基因药物研发公司,该技术已被成功应用于病毒清除。作为技术平台型公司,艾迪贝克持续拓展基因编辑的新应用场景。7.佰炼医药完成数千万天使+轮融资,专注CGT药物CDO/CMO服务3月20日,专注于新型CGT药物CDO/CMO服务的佰炼医药(Biosmelt Pharma)对外宣布了由国内知名投资机构领投的数千万天使+轮融资。本轮融资将主要用于加速上海CMC研发中心的CDO/CMO平台产能转化,同时推进佰炼医药客户委托管线的工艺开发和IND申报工作。佰炼医药创立于2021年8月,是一家专注于以新型CGT药物为代表的生物创新药CDO/CMO服务型企业。可以为国内外科研院校、研究型医院、早期Biotech公司提供新型递送载体开发(DD)、新型细胞技术开发(CD)、生产工艺开发(PD)、分析方法开发(AD)、制剂开发(FD)、质量体系开发(QD)、GMP小试和中试生产外包服务。8.星眸生物完成数千万元Pre-A+轮融资,推动眼科基因治疗产品管线2024年3月19日,星眸生物完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资,本轮融资由凯风创投领投,合肥市创新投(合肥市高层次人才项目)等机构跟投。融资资金将用于开展wAMD管线的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,推动dAMD管线的药学、临床前研究和IIT临床实验。星眸生物是一家基于前沿基因编辑技术开发与眼科疾病基因治疗产品研发的高新技术企业,聚焦眼科基因治疗药物开发。星眸核心团队为“杰青”领衔的博士创业团队,在研发端团队拥有两大核心技术平台,AAV-抗体基因药物平台(双抗优化平台、衣壳筛选平台)和基因编辑平台。9.华诺泰生物:完成6亿元B轮融资3月22日,华诺泰正式宣布完成总额6亿元B轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与华银金投旗下明泰基金联合领投,并由水木春锦资本、北京国管旗下顺禧基金、 本草资本以及晋成基金等共同完成投资。百榕资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金主要用于公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等产品的临床试验推进,以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。华诺泰是一家具有自主知识产权的创新人用疫苗和新型佐剂研发及产业化的平台型公司。华诺泰已打造了“一中心,两基地”的产业化布局,北京为总部及研发中心,成都为佐剂生产基地,泰州为疫苗生产基地。10.赫吉亚生物:完成近亿元A1轮融资,加速siRNA新药管线3月28日,杭州赫吉亚生物医药有限公司(以下简称“赫吉亚生物”)宣布顺利完成近亿元A1轮融资。本轮融资由天士力资本领投,和达大健康、上海建信资本跟投,现有股东持续加注。赫吉亚生物在完成本次融资后,将加快推进公司临床阶段管线研究进展以及临床前化合物(PCCs)推向IND的进度,进一步夯实企业在行业中的领先优势。赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发,建立了从靶点发现到临床概念验证(POC)完整的端到端siRNA药物开发平台,拥有覆盖从早期研发到产业化全生命周期且领域经验丰富的专业团队。参考资料:各公司官网
1. 中博瑞康完成近亿元B轮融资,为全球市场提供高质量全自动细胞制备系统2024年3月4日,中博瑞康(上海)生物技术有限公司完成近亿元人民币B轮融资,本轮融资由道彤投资领投,启鲲基金和金觉投资跟投,老股东高科新浚、远翼投资及创新工场持续加码,远石投资等担任本轮融资财务顾问。所筹资金将主要用于建设现代化生产体系、全线增强研发实力和全球注册证能力,高速拓展全球关键市场。对于获得本轮融资,中博瑞康创始人魏东兵表示:“中博瑞康将继续利用其卓越的全封闭细胞制备工具解决方案,以及其在全球范围内的业务网络,为全球的生物制药企业提供优质服务,推动细胞与基因治疗领域的全球发展。在未来,中博瑞康将继续秉持创新精神,为细胞和基因治疗工具行业带来更多的革新方案,以实现其全球化的战略目标。”2. 赛诺菲在中国登记amlitelimab一项国际多中心(含中国)2期开放性、长期研究赛诺菲登记了一项研究评价amlitelimab治疗特应性皮炎的疗效和安全性,该药是一种潜在的首创OX40信号通路阻断剂,有望挑战度普利尤单抗的地位。OX40是一个重要的T细胞活化刺激物,其拮抗剂在特应性皮炎治疗中已表现出明确的效果,而激动剂在肿瘤治疗领域仍处于概念验证阶段。全球多款OX40抗体已进入临床阶段,其中安进和赛诺菲处于领先地位。3. 华大基因公布2023年业绩预告:收入43.53亿元,同比下滑38.29%华大基因2023年业绩大幅下滑,收入和归母净利润分别下滑38.29%、88.64%,主要受行业周期和新冠检测业务下降影响。尽管生育健康、多组学和肿瘤防控业务收入增长,但仍无法弥补检测业务损失。业内普遍面临增长点难题。投资需谨慎,本文不构成个人投资建议。4. 诺善科技完成千万元天使轮融资,加速推进全功能微流控类器官芯片的临床前研究2024年3月4日,北京诺善科技有限公司完成千万元人民币天使轮融资。本轮融资由无限基金SEE FUND独家投资,资金将用于公司全功能微流控类器官芯片的临床前研究。诺善科技成立于2024年1月,核心团队和技术来自北京理工大学及北京协和医院。诺善科技团队长期深耕微流控芯片及其在临床医学领域的应用研究,具备国内领先的复杂全功能微流控芯片研制能力。在国家重点研发计划等多项国家级科研项目的支持下,团队专注开发用于肺癌药敏测试的全功能微流控芯片,目前已完成芯片原型开发,并在北京协和医院开展了国内首个基于微流控芯片的癌症药敏测试前瞻性临床队列研究。5. 华东医药一款玻尿酸即将递交上市申请华东医药宣布其英国子公司Sinclair旗下的高端玻尿酸产品MaiLi Extreme中国临床试验成功,计划于2024年递交上市申请。该产品是MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款,注射后可起到迅速改善颏部后缩的效果,且采用的创新OxiFree™专利技术使其具备更优异的填充能力和更长的维持时间。6. 国产自免赛道再传捷报,国内首款NDA抗IL-17单抗III期临床数据荣登BJD国产首款抗IL-17单抗III期临床数据在国际权威期刊BJD发表,显示对中、重度银屑病患者疗效显著,为自免疾病治疗领域带来新突破。中国自免疾病市场庞大但尚未满足,多款国产抗体药物进入商业化阶段。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
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