Anhui Healstar Pharmaceutical Co., Ltd.

似乎国采十一批还没远去，十二批就已经拉开帷幕，77个通用名信息预申报工作启动，填报品种范围是截至2025年12月底，符合竞争格局条件并达到一定规模的品种。同企业有多个品种或规格应全报；填报的信息将作为后续医疗机构按厂牌报量的依据；新批次国采品种最终范围、企业投标资质要求等以后续公告为准。翻开目录，会发现这个目录比较粗，很多是上一批刷下来的品种，有的后续肯定还是会被筛掉。知己知彼，百战不殆，除了聚焦自己的产品以外，还要要尽可能通盘了解一下其他产品的情况的。笔者手动梳理了部分产品的信息，仅供速览、心里有数，不准确之处请多多包涵。 巴瑞替尼口服常释剂型，竞争格局1+7，可能存在专利风险，用途专利2029年3月10日届满，销售额2.5亿，原研礼来一家独大。 麦考酚钠口服常释剂型，1+11，第十一批认定为临床使用风险高产品，19.7亿，诺华占比92%，成都盛迪8%。 他克莫司缓释控释剂型，1+8，窄治疗指数药物，4.4亿，安斯泰来占比88%，成都盛迪12%。 环孢素口服常释剂型，软胶囊1+7，窄治疗指数药物，19.5亿，杭州中美华东57%，诺华23%，华北制药12%。 他克莫司口服常释剂型，1+7，窄治疗指数药物，40.8亿，安斯泰来47%，杭州中美华东44%，海正4%。 卡铂注射剂，1+6，5.7亿，齐鲁80%，原研20%。 恩扎卢胺口服常释剂型，十一批因存在专利侵权高风险（用途专利2026年3月29日届满）未纳入，1+11，10.9亿，，安斯泰来70%，豪森30%。 阿糖胞苷注射剂，第十一批认定临床使用风险高，1+11，3.3亿，辉瑞一家独家占比97%，国药一心3%。 甲氨蝶呤注射剂，2+17，第十一批认定临床使用风险高，2+17，13.5亿，辉瑞份额最大，双参比。 表柔比星注射剂，1+6，13亿，辉瑞46%，瀚晖（海正）32%。 伊布替尼口服常释剂型，片剂（齐鲁2025年1月）非医保，胶囊医保盘子3.5亿几乎全是强生的，医保剂型用途专利2026年12月27日届满。 亚叶酸钙注射剂，0+10，0.84亿，恒瑞占大头。 克立硼罗软膏剂，1+18，1.7亿，全乎全是辉瑞的。 地奈德软膏剂，0+9，3.8亿，重庆华邦98%， 利丙双卡因软膏剂，1+32，非医保，第十一批官方认定各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元，25年医院端0.6亿，加上零售和电商0.95亿（样本医院数据），在纳入的边缘。 七氟烷吸入用溶液剂，第十一批认定尚未启动一致性、新4老6并存，1+9，23.6亿，恒瑞56%，原研17%，鲁南贝特10%。 曲马多注射剂，精二，1+7，2.7亿，原研43%，石药欧意34%。 西曲瑞克注射剂，第十一批官方认定临床使用风险高，1+12，非医保。 加尼瑞克注射剂，辅助生育药，1+9，也是非医保，2.6亿，原研75%，天晴24%，齐鲁1%。 地屈孕酮口服常释剂型，1+13，18.5亿，雅培独大92%。 曲普瑞林注射剂，2+7，双参比，第十一批官方认定临床使用风险高，14亿，主要是益普生。 头孢他啶阿维巴坦注射剂，第十一批官方认定重点管理的抗菌药物，1+20，34亿，辉瑞41%，齐鲁31%，南京力博维17%。 沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型，第十一批认定存在专利侵权高风险（用途专利2026年11月8日届满），格局1+33，48.9亿，诺华90%，科伦4%，江苏华瀚和南京一心和各3%。这个产品之前部分企业已突破专利提前销售，目前厂家众多，金额较大，纳入概率极高。 替考拉宁注射剂，第十一批认定重点管理的抗菌药物，1+11，4亿，浙江医药股份63%，赛诺菲19%，海正17%。 厄他培南注射剂，第十一批认定重点管理的抗菌药，1+12，8.8亿，默沙东75%，石药欧意21%，齐鲁3%。 西格列汀二甲双胍缓释控释剂型，0+16，2.1亿，天晴95（南京天晴62%），广州誉东5%。 伏诺拉生口服常释剂型，第十一批认定存在专利侵权高风险（组合物专利2029年7月27日，用途专利2026年8月29日），1+51，11.7亿，医院基本都是原研武田的天下。 卡络磺钠（肾上腺色腙）注射剂，0+16，2000万销售额，预计不会纳入。 布美他尼注射剂，0+28，1.8亿，桂林南药63%。 地拉罗司口服常释剂型，1+7，1.3亿，诺华88%，奥赛康11%。 氨溴索吸入剂，第十一批认定“跨医保目录”品种区分医保性质，各品规均不满足条件，目前吸入用盐酸氨溴索溶液（原国谈转常规医保）7家，8.26亿；盐酸氨溴索喷雾剂（非医保）2家，200+万。笔者猜测，大概率会区分细化剂型纳入。 复方电解质注射剂，这个说来有点话长。VBP11已经有2个电解质类的纳入，通用名分别是复方电解质和复方电解质(II)，最终都中店。这一批又来，难得是指的这一类的，比如复方电解质注射液(Ⅴ)，0.78亿，非医保，4家；复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液，7.1亿，医保，7家，西安万隆65%，恩泰35%。电解质类严格意义上算辅助治疗类，不少产品名称相似度很高，价格差异也比较大，如果这次纳入，也算是为节约医保基金做贡献。 复合磷酸氢钾注射剂，0+30，3.6亿，苏州天马48%，安徽恒星17%，津药和平14%，23年年底竞价准入医保，当时还没有产品过评，未过评2mg12.5元支付标准，目前已转常规，过评的不少其他实现了涨价。 综上所属，上述目录只是初筛目录，还有不少要被遴选规则给剔除掉。至于此次目录遴选标准是否和11批一致，目前未可知。初步申报是报量依据，逃也逃不了，该报必须报，不然报量无缘。 立即扫码加入药事纵横交流群

精彩内容 5月21日，国家药监局发布药品批准证明文件，重庆药友制药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用头孢呋辛钠、左氧氟沙星注射液3个产品同日获批生产、视同过评。其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用头孢呋辛钠2025年在中国三大终端六大市场销售额均超20亿元，左氧氟沙星注射液销售额增速达两位数。 来源：国家药监局官网 吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于支气管炎、肺气肿等，2025年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超20亿元，在咳嗽和感冒用药产品格局中稳坐TOP1宝座，市场份额超10%。 米内网数据显示，目前吸入用乙酰半胱氨酸溶液有45家企业拥有生产批文，康缘药业、远大医药、重庆药友制药等39家企业以新分类获批上市、视同过评，重庆莱美药业、石家庄四药、成都海通药业等7家企业报产在审。 吸入用乙酰半胱氨酸溶液以新分类报产在审企业 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注射用头孢呋辛钠属于头孢类抗菌药，适用于呼吸道、泌尿道、耳鼻喉等细菌性感染，为国家基药、医保甲类药品种。目前，该药共有79家企业（国内77家、进口2家）获批上市，45家企业获批过评（含视同过评），竞争比较激烈。 在中国三大终端六大市场，注射用头孢呋辛钠2022-2024年销售额均在30亿元以上；2025年有所下滑至超20亿元，为头孢类TOP2产品。 2025年中国三大终端六大市场头孢类产品格局 来源：米内网格局数据库 左氧氟沙星注射液为喹诺酮类抗菌药，用于支气管炎细菌性感染、皮肤及软组织感染等，为国家医保甲类药品种。目前国内有23家企业拥有该药生产批文，其中，扬子江药业、山东齐都药业、重庆药友制药等19家以新分类获批上市、视同过评，华夏生生药业、安徽恒星制药2家以补充申请获批过评。 在限输限抗政策日渐趋严的背景下，左氧氟沙星注射液近年来销售额仍保持逐年上涨之势，2023-2025年中国公立医疗机构终端销售额增速分别达1725.27%、439.43%和26.69%，一举挺进喹诺酮类抗菌药产品TOP19之列。 近年来中国公立医疗机构终端左氧氟沙星注射液销售趋势（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2026年以来，重庆药友制药已有13款产品获批上市，不乏碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、厄贝沙坦片、氟比洛芬酯注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液等多个2025年在中国三大终端六大市场销售规模超10亿元的重磅品种。 截至目前，重庆药友制药有25款新品报产在审，涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、全身用抗感染药物等九个治疗大类。其中，环磷酰胺注射液国内暂未有仿制药获批上市，碘比醇注射液、硫酸长春新碱注射液等有望冲击国产第3家，注射用盐酸美法仑、丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)、注射用奈达铂等有望冲击国产第4家。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月22日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

证券简称：华仁药业 华仁药业股份有限公司 关于参与国家组织集采药品协议期满品种接续采购 中选的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载，误导性陈述或重大遗漏。 华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安徽恒星制药有限公 司近期积极参与了国家组织集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1） 的投标工作。根据国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室近日公布的中 选结果，公司全资子公司产品多索茶碱注射剂、左氧氟沙星注射剂中选本次接续 采购，现将相关情况公告如下： 一、中选产品的基本情况 |中选企业|中选产品|适应症|规格| |---|---|---|---| |安徽恒星制 药有限公司|多索茶碱注 射剂|适用于支气管哮喘，慢性喘息性支 气管炎及其他支气管痉挛引起的 呼吸困难。|10ml:0.1g*1 支/支| |安徽恒星制 药有限公司|左氧氟沙星 注射剂型|适用于医院获得性肺炎、社区获得 性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性 支气管炎的急性细菌性发作、复杂 性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性 皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌 性前列腺炎、复杂性尿路感染、急 性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染及 吸入性炭疽（暴露后）等的治疗。|20ml︰0.5g（按C18H20FN3O4 计）*1 支/支| 注：上述产品的中选价格、采购区域、采购数量以国家组织集采药品协议期满品种接续 采购办公室发布的最终数据及公司全资子公司后续签订的购销协议为准。 二、本次中选对公司的影响 本次中选产品2024 年合计销售收入为2085.53 万元，占公司2024 年营业收 入总额的1.54%（数据已经审计）；2025 年前三季度合计销售收入为585.34 万 元，占公司2025 年前三季度营业收入总额的0.60%（数据未经审计）。 本次接续采购由全国各省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团组成采购 联盟，委托江苏省、河南省和广东省牵头，对原国家组织集采1-8 批协议期满的 品种，开展全国统一接续采购工作。采购周期内，采购主体应确保完成协议采购 量，并优先使用中选产品。若公司后续签订购销协议并实施，将有利于进一步扩 大中选产品的销售范围、市场规模，提高相关产品市场占有率，提升公司的品牌 影响力，对公司未来的经营发展具有积极影响。 三、风险提示 上述中选产品相关购销协议尚未签订，后续事项及对公司未来业绩的影响具 有不确定性。公司将密切关注该事项的进展情况并及时履行信息披露义务，敬请 广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 四、备查文件 1、国家组织集采药品协议期满品种接续采购中选结果表（LC-YPJX-2026-1）。 特此公告。