Anhui Healstar Pharmaceutical Co., Ltd.

药品挂网共识最初由河北、浙江、广东、新疆、贵州等几个省发起，前段时间已经在河北开会定稿，要求各省在五月底前修改本地挂网规则。共识里有很多是原来各省各自为政的，比如差比价规则，还有一些确实会正儿八经改变之前的一些价格逻辑，比如国谈仿制药。根据之前的政策，国谈药品在协议期内是按照支付标准执行的，国谈同通用名药品不得高于支付标准。转医保乙类之后，原则上不得上调挂网。在各省实际落地过程中，有的不区分身份，比如浙江，挂网信息上看都是国谈药品，不做区分；比如湖南，从最初的只标谈判药本尊，到后来一夜打回原形，全部都是平民身份。还有的省，比如陕西，如果直接挂出来，同通用名药品不标注国谈身份，但是允许企业递交证明材料给你身份。至于国谈协议期满或者转常规医保后，原来的支付标准是否能突破，这个似乎没有定论，有些省是要求不能涨价的，但是更多省没这个规定，此次共识描述的相对模糊，还要具体问题具体分析。以复合磷酸氢钾注射液为例，2022年以基药省份（2ml(磷酸二氢钾0.4354g与磷酸氢二钾0.639g)）通过国谈竞价身份纳入国家医保，参与竞价的企业有天津金耀、安徽恒星、山西普德、苏州天马、成都利尔5家企业，都是未过评身份，医保支付标准是12.5元。2024年年底，竞价协议期满后已经转常规。今年已经有2家新3类获批上市，石家庄四药和湖北科伦药业，过评规格都是5ml，挂网价格49.8元，江苏先行，目前已经在22省挂网完成，剩下省份（山西、内蒙、吉林、安徽、重庆、云南、西藏、青海、新疆）或许都是相对比较严谨的。2ml-12.5元差比到5ml-25.21元,新获批视同过评价格基本是原支付标准的2倍。涨价可行，当然这个产品有其特殊性，产品属性提升了。从国家医保局的角度，谈判药无论本身是原研药还是仿制药，后来者都是小于等于前者。然而，新的挂网共识将改变这一现状。挂网共识第十条：协议期内如有与谈判药品同通用名的药品上市，其价格适用第五、六、七、八、九条相关规定。第五条主要是关于差比价规则的，先包装后规格就近差比，口服药包装价格差比在5%且5元以内的，注射剂等剂型最小制剂单位价格整数及小数点后第一位相同的，视为价格一致可不强制联动。这一条似乎并不能解决所有打架的问题，比如之前大容量注射液，尤其是不标注有效成分含量的那种，大小规格之间，多数省直接按含量差比，有的还要额外算水钱，比如广东和重庆；有的省按装量差比，比如辽宁、宁夏；有的省要比所有组分都加起来，最终还是按含量来，比如福建。第六条是关于化药口固不同厂牌比价关系：参比以同通用名（参比之外）最高挂网价1.8倍作为黄标价。同通用名最高挂网价若超过同通用名黄标价，则以同通用名黄标价为计算锚点，暂不设红标（举例：参比100，过评70、60、50，同通用名最高挂网价70，同通用名黄标价50*1.8等于90，则通用名最高挂网价1.8倍等于126）首个过评不得高于参比制剂70%，后续过评不得高于首个过评，且不得高于过评前2倍。同通用名不同厂牌间保持合理价差，未集采的，以过评最低挂网价1.8倍为黄标价，3倍为红标价。已集采的，以集采最高中选价1.8倍为黄标价，3倍为红标价。未过评：不得高于参比的60%。低价豁免条件：最小制剂不高于0.2元。第七条化药注射剂，和口固基本一个逻辑，低价豁免是小水针不高于1元、大输液不高于2元。第八条中成药同种药品不同厂牌间差价比价关系：同名同方、异名同方挂网价不高于本地平台首个中成药80%。不同厂牌间以最低日均费用3倍、5倍作为黄标和红标价。日均费用不高于5元的可豁免。第九条生物类似药：首个生物类似药不高于参比的80%，和中成药一样也是不同厂牌间以日均费用最低价的3倍、5倍作为黄标和红标价。挂网企业不高于2家的，可豁免。如果谈判药是参比制剂，后面的国谈仿制药的价格可能是支付标准的70%（化药）、中成药/生物药（化药），这个对参比制剂来说是利好，价格层次分明。对于仿制药来说，有些许不爽，毕竟之前是可以等于或者略低于，一下子空间缩水了。如果谈判药本身就是仿制药（比如新3类），到时没关系，还是可以等于的。果真如此的话，下次新版国家医保目录发布时医保局关于同通用名药品的描述要数百字了，当然最终还要结合各省最终调整后的挂网规则，预计乐观的话6月份就能见到了，24版目录的国谈产品、之前历史挂网的产品会不会进行政策追溯，拭目以待中。药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 3月10日，据NMPA官网最新显示，山东新华制药提交的3类仿制药喷他佐辛注射液申请获批上市并视同通过一致性评价，为第4家获批并过评该品种的药企。 截图来源：NMPA 喷他佐辛注射液由丸石制药首创并于2012年在日本首次推出，是一种兼具阿片受体激动与拮抗特性的药物，具备强大的镇静与镇痛效果。它作为外科手术麻醉的重要辅助手段，广泛应用于缓解各类慢性重度疼痛，诸如癌性疼痛、创伤痛楚及术后疼痛等。 此外，该注射液亦可用于手术前或麻醉诱导前的预处理，依据规定，它被归类为第二类精神药品。据摩熵医药数据库显示，喷他佐辛注射液在2024年（Q1~Q3）全国院内市场的销售额超5亿元。 截图来源：摩熵医药全国医院销售数据库 目前，喷他佐辛注射液原研产品暂未进入中国市场。此前，国内已有华润双鹤药业、福安药业集团庆余堂制药、安徽恒星制药3家药企拥有该药生产批文并过评，此次山东新华制药是第4家获批并通过一致性评价的药企。在仿制药布局方面，喷他佐辛注射液仅天津药物研究院药业1家药企提交了3类仿制申请，均在审评审批中。 截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库 截至目前，山东新华制药有超40款品种过评。今年以来，山东新华制药有喷他佐辛注射液、恩格列净片、盐酸曲马多缓释片3款品种迎来过评，其中盐酸曲马多缓释片为首家过评品种。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 前 言 根据法伯全渠道数据显示，2023年黄嘌呤类药物在我国总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物市场占比近16%，2023年销售规模超过42亿元，同比增长35.9%，2021-2023年复合增长16.6%。目前，该药物市场基本被内资企业占据，共2个品种纳入历次集采，其中，在第四批集采中，多索茶碱注射液获得最大规模购买合同，总金额高达4.34亿元。 补充说明 *本文所述的黄嘌呤类药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：R03B。 *中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。 同比增长35.9%，2023年销售额逾42亿 根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构黄嘌呤类药物市场规模达到42.1亿元，同比增长35.9%。分渠道来看，近年来四个渠道的销售占比变化不大，其中城市医院和县域医院合计占比超85%，基层医疗机构的乡镇卫生院渠道占比在9%左右，高于社区卫生中心。此外，2023年四个渠道较2022年均明显增长，城市区域内的城市医院和社区卫生中心增速更快，分别为41.1%和40.6%（图1）。 图1-2021-2023年总体医疗机构黄嘌呤类药物总规模及渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 在黄嘌呤类药物市场中，2023年在总体医疗机构市场规模排名前三的是二羟丙茶碱（37.5%）、多索茶碱（29.5%）和氨茶碱（21.6%）。分渠道来看，根据法伯全渠道数据显示，不同渠道的药物类别分布区别较大。其中，城市医院占比最大的是二羟丙茶碱，多索茶碱在县域医院和乡镇卫生院占比较大，此外，两个基层医疗机构渠道均是氨茶碱占比最大。增速方面，甘氨酸茶碱钠2021-2023复合增长优势明显（图2）。 图2-2023年各黄嘌呤类药物渠道销售额分布及增速表现 数据来源：法伯全渠道数据 内资企业份额超95%，四环医药位居榜首 企业格局方面，法伯数据显示，黄嘌呤类药物市场基本全部由内资企业占据，整体份额从2021年的96.9%稳定增长到2023年的99.5%，外资企业则连续两年呈显著负增长（图3）。 图3-2021-2023年总体医疗机构黄嘌呤类药物市场内外资占比及增速 数据来源：法伯全渠道数据 进一步关注总体医疗机构排名前十的企业榜单，根据法伯全渠道数据显示，四环医药以超30%的市场份额位居榜首，且2023年同比增长61.1%，平光制药较2022年上升一名位列第二。近年来增速最快的是新华制药，2021-2023年复合增长85.8%，进入TOP5行列。此外，石家庄四药也增速较快，2023年上升一名冲进TOP10榜单（表1）。 表1-2023年黄嘌呤类药物市场销售额TOP10企业表现 数据来源：法伯全渠道数据 从黄嘌呤类药物市场头部企业销售额的渠道分布来看，城市医院渠道占比较高的是四环医药、石家庄四药和瑞阳制药；县域医院渠道贡献较高的是北生药业汉生制药、邦臣药业和花园药业；整体基层医疗机构合计占比最高的是新华制药，达35.7%，明显高于其他企业（图4）。 图4-2023年总体医疗机构黄嘌呤类药物市场头部企业渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 多索茶碱和氨茶碱纳入VBP，均为注射剂型 目前，黄嘌呤类药物共2个品种被纳入历次国家带量采购（VBP），即第四批的多索茶碱注射液和第十批的氨茶碱注射液（表2），分别有5家和8家仿制药企中标。 表2-已纳入国家集采的黄嘌呤类药物品种 数据来源：法伯全渠道数据 根据法伯全渠道数据显示，2023年上述集采品种在我国总体医疗机构黄嘌呤类药物市场占比近30%，分渠道来看，集采品种在县域医院和乡镇卫生院的占比要高于城市医院和社区卫生中心（图5）。 图5-2023年黄嘌呤类药物集采品种分渠道占比 数据来源：法伯全渠道数据 多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。多索茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。公开信息显示，在2021年4月的第四批集采中，多索茶碱注射液获得最大规模购买合同，总金额高达4.34亿元。共有扬子江药业（3.6元/支）、石家庄四药（3.99元/支）、安徽恒星制药（11.98元/支）、浙江北生药业汉生制药（12.995元/支）和花园药业（17.776元/支）五家企业中标。根据法伯全渠道数据显示，相较于2021年，2022年多索茶碱注射剂未中标原研和未中标仿制产品在各个渠道的销量和销售额均降低，其中未中标原研在两个基层医疗机构的降幅更加显著。而中标仿制产品的销量在各个渠道均明显升高（表3）。 表3-多索茶碱注射剂各类产品销售额及销量增长22 vs 21 数据来源：法伯全渠道数据 除了多索茶碱注射液之外，另一个集采品种，氨茶碱注射液（10ml:0.25g），则是在刚刚落下帷幕的第十批VBP被纳入。公开信息显示，氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状，也可用于心功能不全和心源性哮喘。1983年10月26日，Hospira,Inc.公司的氨茶碱注射液在美国上市，在美国具有RS（对照标准制剂）地位，原研产品未进口中国。根据法伯全渠道数据显示，氨茶碱在我国总体医疗机构的销售规模从2021年的4.3亿元增长到2023年的超9亿元，复合增长45.9%，其中注射液占比超过75%。而第十批集采涉及到的10ml:0.25g规格在整体注射液中占比23%（图6）。 图6-2021-2023年总体医疗机构氨茶碱销售规模及剂型占比 数据来源：法伯全渠道数据 法伯数据显示，2023年该集采规格的氨茶碱注射液在总体医疗机构销售额排名前三的企业为津药和平（天津）制药、山东新华制药和常州兰陵制药。根据国家组织药品联合采购办公室于12月30日发布的《全国药品集中采购中选结果表》显示，在第十批集采中，包括津药和平（天津）制药、新华制药、石药银湖制药、湖北天圣药业、河南润弘制药等在内的8家企业旗下的氨茶碱注射液中标。待集采充分执行后将对整体氨茶碱市场规模及企业格局带来怎样的影响，法伯将持续关注。 (来源：法伯科技Pharbers） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看