100 项与 连云港正大天晴制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 连云港正大天晴制药有限公司 相关的专利(医药)
3 月 28 日,中国生物制药发布 2023 年年报。报告期内,中国生物制药总收入约人民币 262 亿元,同比增长约 0.7%。归属于母公司持有者应占盈利约人民币 23.32 亿元,较去年同期减少约 8.3%。其中创新药收入 98.9 亿元(+13.3%),研发费用占总收入约 16.8%。中国生物制药 2023 年业绩持续经营业务(比较数字已重列)中,在制药业务方面继续以发展专科治疗领域相关产品为主,从各领域收入来看,天晴扛把子的肿瘤领域 2023 年收入达到 88.01 亿元,肝病领域为 38.24 亿元,且两者占比已接近集团营收的 50%。数据来自中国生物制半年报,Insight 整理饼图内百分比为该领域营收占比,图例处百分比为同比变化肿瘤领域关键产品安罗替尼目前已获批五个适应症:三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌。安罗替尼联合 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗一线治疗小细胞肺癌的上市申请已获 NMPA 受理,预计将于 2024 年获批。此外,2024 年 2 月,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗新适应症上市申请获 NMPA 受理,用于三线治疗子宫内膜癌。安罗替尼还有 10 项新适应症的临床研究正在 III 期,包含安罗替尼与派安普利单抗(抗 PD-1)联用、安罗替尼与贝莫苏拜单抗联用,安罗替尼与化疗联用等多种治疗方案,预计将在未来一到两年内逐步递交上市申请。2023 年 12 月,安罗替尼通过医保谈判,成功续约,另有分化型甲状腺癌的适应症新增纳入医保报销范围。目前,安罗替尼的五个获批适应症均已纳入医保报销范围。与亿一生物合作的艾贝格司亭 α(亿立舒)是第三代长效 G-CSF。在国内于 2023 年 5 月获批上市,用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。12 月,亿立舒成功纳入国家医保目录,有望在 2024 年加速放量。在美国,也已于 11 月获 FDA 批准上市。贝伐珠单抗(安倍斯)、利妥昔单抗(得利妥)和曲妥珠单抗(赛妥)分别于 2023 年 2 月、5 月和 7 月获 NMPA 批准上市。该等生物类似药有望在 2024 年快速上量。研发管线方面,截止报告期末,中国生物制药共有 43 个肿瘤领域的创新候选药物处在临床及以上开发阶段,包括 5 个产品处在上市申请阶段,4 个产品处在临床 III 期,13 个产品处在临床 II 期,以及 21 个产品处在临床 I 期。预计肿瘤领域未来三年(2024-2026 年)将有 7 个创新药和 9 个生物类似药或仿制药获批上市。中国生物制药处于上市申请阶段的 5 款产品来自:Insight 数据库网页版对于处在上市申请阶段的产品而言:贝莫苏拜单抗将成为安罗替尼的重要辅助产品之一,并借助安罗替尼广大的患者人群,迅速放量增长。D-1553(格舒瑞昔)是国内首个自主研发并进入临床的 KRAS G12C 抑制剂。D-1553 潜在适应症空间大,该集团正在积极推进一线 NSCLC 等多个实体肿瘤的临床试验,预计将于未来几年进一步拓展 D-1553 的适应症,有望打造出下一个比肩安罗替尼级别的重磅肿瘤产品。TQ-B3139(依奉阿克)预计将于 2024 年获批,有望成为中国第三款获批上市的国产 ALK 抑制剂。TQ-B3101(安奈克替尼)同样预计将于 2024 年获批,有望成为首个获批用于 ROS1 阳性 NSCLC 治疗的国产 ROS1 抑制剂。肝病领域,截止报告期末,中国生物制药共有 6 个肝病领域的创新候选药物处在临床及以上开发阶段,包括 1 个产品处在临床 III 期,4 个产品处在临床 II 期,以及 1 个产品处在临床 I 期。此外,还有 3 个肝病领域的生物类似药或仿制药候选药物处在临床及以上开发阶段,包括 2 个产品处在上市申请阶段,以及 1 个产品处在 BE 实验中。预计肝病领域未来三年(2024-2026 年)将有 2 个生物类似药或仿制药获批上市。研发投入方面,2023 年投入研发费用占营收 16.8%,营收占比逐年攀升。数据来自中国生物制药年报,Insight 整理此外,在年报中同步了已终止经营业务:随着出售于上海正大通用药业、天晴兴卫、连云港正大天晴医药及天晴中卫医药全部所持股权,以及于 2023 年 12 月该公司董事会议决计划出售于正大青岛所持股权后(上述公司统称为目标公司),根据香港财务报告准则第 5 号,中国生物制药已将目标公司重新分类为已终止经营业务及已将正大青岛于 2023 年 12 月 31 日之相关资产及负债重新分类为「持作出售之出售组别之资产」及「持作出售资产之直接相关负债」。于 2023 年,目标公司产生的盈利约人民币 48,476 万元,而 2023 财政年度盈利约人民币 48,447 万元,并计入非经营项目内。参考资料:中国生物制药 2023 年报封面来源:企业 Logo免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文,立刻解锁!
转自:蒲公英Ouryao 整理:无忧2024年2月6日,中国生物制药发布公告称,中国生物制药将出售正大青岛67%股权给两位买方,交易总对价约为人民币18.2亿元。这是中国生物制药近半年第二次出售下属公司股份。2024年2月6日,中国生物制药发布公告称,公司同附属公司与两位买方及正大青岛签订协议,中国生物制药将出售正大青岛67%股权给两位买方,交易总对价约为人民币18.2亿元。这是中国生物制药近半年第二次出售下属公司股份。正大青岛主要从事骨质疏松症药物及海洋药物的研究开发、生产及销售。截至协议签订前,中国生物制药拥有正大青岛93%股权,完成出售事项后,集团将继续持有正大青岛26%权益。公告指出,本集团致力成为创新驱动的国际化综合性制药龙头企业,持续投入资源推进肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛的四大优势治疗领域的产品开发,推进创新研发并持续加强全球化布局。密集出售非核心业务值得注意的是,从2023年10月起,中国生物制药就密集出售旗下非核心业务。2.9亿,剥离普药业务:2023年10月10日,中国生物制药发布公告,该集团以约人民币3.5亿元的估值出售附属公司上海正大通用药业股份有限公司(正大通用)约84.2%的股权,出售所得金额约人民币2.9亿元。出售事项完成后,该集团将不再持有正大通用的任何股权。 正大通用2022年度收入约人民币8900万元,净亏损约人民币3500万元,剥离正大通用有利于集团净利润率的提升。公告称,通过出售事项,该集团将进一步聚焦四大核心治疗领域,即肿瘤、肝病、呼吸、外科╱镇痛,提升四大核心治疗领域的研发投入。2.1亿元,剥离商业流通业务:中国生物制药2023年11月8日公告,近期,集团以约2.1亿的总估值出售附属公司苏州天晴兴卫医药有限公司55%股权、连云港正大天晴医药有限公司100%股权及浙江天晴中卫医药有限公司55%股权,出售所得总金额约1.5亿元。出售事项完成后,集团将不再持有上述三家附属公司的任何股权。 通过出售事项,集团已剥离所有商业流通业务。未来,集团将进一步聚焦制药业务,亦将持续优化集团的资产和业务结构。该三家附属公司2022年全年净利润率远低于集团净利润率,出售事项有助于提升集团的经营业绩。据不完全统计,仅从2023年10月至今,中国生物制药通过变卖旗下资产获得的收益超过了20亿元。 志在必得,收购F-Star中国生物制药于2023年3月宣布完成对纳斯达克上市公司F-Star的收购,交易金额1.61亿美元(折合人民币11亿元),该项收购历经多次美国外国投资委员会(CFIUS)的“刁难”,成功收官。F-star是一家在免疫治疗领域开创四价(2+2)双特异性抗体的临床阶段生物制药公司,其主打的FS118双特异性抗体目前正在欧洲和美国对PD-1获得性耐药性头颈癌患者以及检查点抑制剂初治的非小细胞肺癌(NSCLC)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者进行临床试验。对于F-Star的收购,中国生物制药志在必得,一方面是F-Star专注于双特异性抗体的在研管线,已与BMS、默克等国际大厂达成BD合作;另一方面,F-Star的专有抗体发现平台使其拥有超过500项知识产权,极具License-out潜力,与武田的第三次合作是最好的佐证。 2023年7月,全资子公司F-Star随即送给中国生物制药一份“大礼”,F-Star第三次牵手武田制药,签署肿瘤多特异性免疫疗法的独家许可协议,未来可能获得最高金额达10亿美元的里程碑付款。 大手笔投入创新药研发近年来,中国生物制药聚焦肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大重点治疗领域,持续加大研发投入。公开资料显示,2023年上半年中国生物制药创新药收入实现38.6亿元,同比增长10.9%,已经占到了集团营收的25.3%。2023年上半年公司研发投入高达26亿元,占总收入比例约17.1%,再创新高。其中创新药研发投入达21.3亿元,占总研发投入比例超过八成。过去三年,中国生物制药实现了创新药收入的快速增长,年复合增长率超过30%。 2023年,中国生物制药不仅有艾贝格司亭α注射液、利马前列素片、八因子、依维莫司片等重磅新药获批上市,PI3Kα/δ抑制剂TQ-B3525和PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗以及KRASG12C抑制剂等也已申报上市。此外,2022年度申报的ALK/MET/ROS1抑制剂安奈克替尼和ALK/ MET /ROS 抑制剂依奉阿克也有望及早获批。不久前,中国生物制药联合开发的KRASG12C抑制剂D-1553片已被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。在降糖/减重领域,司美格鲁肽注射液近期已在中国启动III期临床研究,GMA106(GIPR拮抗/GLP-1R激动剂)已提交Ib/II期临床试验申请并获得受理,有望给患者带来更多的用药选择。未来三年,中国生物制药预计有超过10个创新药上市,还有40多个在研创新药有望在2030年或之前上市。参考:Insight 数据库 企业公告欢迎留言,更多观点。2023年总结类文章推荐:推荐阅读:蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作: Qinrenlvcha
来源 | 赛柏蓝作者 | 颜色01第八批国采马上提交数据16个注射剂销售额超10亿医药人们陆续开工,第八批国采的进程也在持续推进。根据宁夏、山西等多地发布的关于第八批国采相关数据填报工作的通知,医疗机构需要按要求填报相关药品采购需求量,并于2月8日24:00前提交数据。日前,业内流出的《关于报送第八批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》要求:2月21日(周二)17:00前,各省份完成相关药品采购需求量审核工作等,并将电子档和扫描件由系统报送至联合采购办公室。按照上述进程安排,第八批国采将在下周迎来阶段性新进展。从业内流传的第八批国采相关药品采购需求量填报表来看,本次国采共涉及41个品种(以药品名称计),181个品规,上百家药企将进行激烈的竞争,其中包括江苏正大天晴、石药欧意集团药业、四川科伦、济川药业等。41个国采品种分剂型看,注射剂有27个,米内网数据显示,其中16个注射剂的市场销售额超过10亿,其中包括酮咯酸氨丁三醇注射剂、生长抑素注射剂、阿莫西林钠克拉维酸注射剂、奥硝唑注射剂、伏立康唑注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢西丁注射剂、注射用头孢地嗪钠、丙戊酸钠注射剂、左卡尼汀注射剂、氨甲环酸注射剂、丙氨酰谷氨酰胺注射剂、那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂(具体名单及过评企业情况见文末附件表格)。同时,这16个注射剂大品种覆盖治疗领域广泛,涉及全身用抗感染、神经系统、消化系统、心脑血管系统、血液及造血系统等。通过对一个通用名品种下各厂家的统计分析,本次国采涉及满足参与条件的厂家数量在5家及以上。目前已经有5个注射剂大品种(奥硝唑注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢西丁注射剂、丙戊酸钠注射剂、氨甲环酸注射剂)的过评企业数超过10家。毋庸置疑的是,为了获得参与集采资质并拿下更多的市场份额,相关企业会加速开展集采品种的一致性评价工作,竞争可能随着入局企业的增多,进一步“白热化”。从销售渠道来看,注射剂主要依靠院内市场,同时,一般国采中标的企业采购期在两年左右,国采能否成功中标,自然成为其能否顺利抢占市场的关键。更详细的第八批国采报量要求,点击下面,关注赛柏蓝,后台回复「第八批」获取第八批国采报量文件PDF~026000亿注射剂市场企业持续大比拼米内网数据显示,作为中国公立医疗机构终端的主流剂型,注射剂(化药+生物药)的销售占比长期保持在50%以上,2021年销售额达到6000亿元以上。注射剂市场存量大,随着国采纳入越来越多的注射剂,也大幅调动了企业参与的积极性。第五、第七批集采注射剂占比已接近当批国采品种的半数,第六批为胰岛素专项集采,全部为注射剂大品种。2023年1月12日,全国医疗保障会上指出,持续挤压药品耗材虚高价格水分。开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采,扩大地方集采覆盖品种,实现国家和省级集采药品数合计达到450个。集采还将持续。截至2022年12月31日,共有94个注射剂中标前七批国采(涉及批文数量超过700个)。产品集采必然面临价格下降,从历年国采的具体情况来看,注射剂降幅更加明显,第四、五批国采注射剂平均降幅都在75%以上。国内某药企市场总监董泽成对赛柏蓝表示,注射剂相对较晚开展一致性评价,目前已经到了密集集采期。注射剂因为标外市场不大,因此包括原研在内都争取国采中标,原研本身价格高,自然降幅就显得比口服制剂大。从企业方面来看,前七批国采注射剂中标数位居前列有企业有扬子江、齐鲁、科伦、正大制药、倍特药业、恒瑞医药、诺和诺德、石药控股、奥赛康、复星医药、华润医药。前七批国采注射剂中标集团TOP10图片来源:米内网天风证券在一份研报中指出,从第七批集采情况看,2021年过评节奏领先的头部药企在集采中标中亦有明显优势,一致性评价节奏推进快的头部药企在集采中准备更充分、谈判应对更成熟,有较好领先优势,其在集采中的优势或持续显现。上述药企人士进一步指出,在当前集采政策下,国采中标产品能有力拉动院外销售,更能有力地拉动标外销售。国采除了覆盖公立医院外,院外市场的销量也不小。因此,国采中标依然是药企的首要“任务”,如果以较好的价格中标,那就更好。集采放量的效应在一些市场上尚未放量的产品身上更加明显,集采成功中标即可获得约定采购量,在减少销售费用的同时占据市场高地。据米内网数据,国采中标的盐酸右美托咪定注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、碘克沙醇注射液以及注射用头孢唑林钠2018年在中国公立医疗机构终端的销售额已超10亿元,到了2021年销售额增加了10亿元,市场潜力巨大。”光脚的企业,不管口服还是注射剂,中标都存在逆袭的机会。国采光脚的企业中标机会更大。”上述药企人士说。附:第八批国采涉及的注射剂及过评企业情况、第八批集采拟纳入品种竞争格局第八批国采涉及的注射剂及过评企业情况注:销售额低于1亿元用*表示,过评企业统计截至2023年1月30日第八批集采拟纳入品种竞争格局注:一切信息以官方为准!符合条件企业数以集团计(含上市许可持有人),人工整理统计,如有疏漏,欢迎指正;图片/数据来源:米内网♡左下角分享,右下角赞、在看,为赛柏蓝充电
100 项与 连云港正大天晴制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 连云港正大天晴制药有限公司 相关的转化医学