Neogenix LLC

伴随药品追溯码推广应用进入全面“码上”严监管阶段，不仅是医保基金监管迈入“码上”新纪元，制药企业也将迎来一场营销模式和经营模式的重大变革。 撰文| Erin 今天（3月5日）上午，备受期待的政府工作报告新鲜出炉，创新药、药品集采、药品价格形成机制、中医药传承创新等往年“热词”依旧是今年的重点，而不同的是，今年的政府工作报告中还首次将“药品耗材追溯机制”与“医保基金监管”同时提及。 “全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管，让每一分钱都用于增进人民健康福祉。”2024年初由医保局组织开展追溯码信息采集试点工作，2025年“药品耗材追溯”就与“医保基金监管”直接关联，共同被写入政府工作报告。可以看出，医保基金监管已步入更深入、更加无死角的新阶段，药品耗材追溯体系也被提升到了“顶层设计”的议题，其全面推广应用将成为接下来一年我国医药行业的“大事件”。 事实上，回顾药品追溯体系过去18年的探索历程，从药品电子监管码“进化”到药品追溯体系的建设之路并非一帆风顺。其间，关于其能否真正发挥作用、药品生产企业和经营企业建设的“成本获益比”是否合理等问题屡遭质疑，甚至引发了“商告官”事件。 不过不同的是，过去一年间，借助“零售环节扫码和基金结算挂钩”，药品追溯体系已实现了从药品生产企业到经营企业、医药机构，再到参保人的全流程闭环。 与此同时，当国家医保局提出“用上游1%价值量的信息交换终端99%价值量的信息”之时，药品追溯码的价值承载了更多期待：一方面，药品追溯体系在打击回流药方面的作用空间到底有多大；另一方面，国家医保局提出的“信息交换”理念，为药品追溯码更长远的应用场景提供了新思路。 一位制药企业营销负责人直言，无论是未来接入药品追溯的“三码映射”系统，还是实现药品追溯信息交换，对于药企而言，都将是一场营销模式和经营模式的重大变革。而变革伴随的不仅是技术层面的升级，更是对整个药品流通和销售体系的重塑。 用闭环堵黑洞 “所有零售药店都在期待2025年1月1日起，监管部门全面实现‘码上’严监管。”2024年12月，在国家医保局组织的一场邀请药品批零企业参加的恳谈会后，一位来自海南的连锁药店负责人对E药经理人融媒体表示，“如果监管力度不够大，正规的门店根本无法与‘走偏门’的药店相竞争。” 这位药店负责人提到的“走偏门”的门店，主要是指参与倒卖回流药的药店。在药品流通领域，回流药问题一直是困扰监管部门和药品生产、经营企业的顽疾。其产生途径主要为，非法药贩通过医保报销渠道从定点医疗机构或药店获取的药品，经过非法转手，再次进入市场流通并卖给患者。 倒卖回流药的过程其实就是在非法套取医保基金，该行为不仅会导致国家医保基金不合理流失，扰乱药品市场竞争秩序，更会对患者的用药安全构成严重威胁。 不过，由于技术手段限制，医保基金监管部门往往只能通过医保卡的异常使用寻找案件线索。转折点发生在2024年4月，国家医保局组织开展医保 药品耗材追溯码信息采集试点工作。 根据国家医保局介绍，药品追溯码是每一盒药品从生产出厂时就被赋予的唯一身份标签，只应有一次被最终扫码销售的记录，若重复出现，则该药品就可能是回流药、假药或是被串换销售。 “国家医保局的介入，让药品追溯码工作落地的五大核心环节—‘赋码、采集、应用、服务、管理’与医保基金结算相挂钩，恰好弥合了药品追溯码在药品生产到流通，再到零售环节落地实施的闭环。”一家医药电商平台营销负责人告诉E药经理人融媒体。 据悉，自2024年4月国家医保局介入以来，在不到1年的时间里，全国追溯码数量已达158.06亿条，定点医药机构接入数达88.09万家，接入率达94.7%。并且伴随1月1日全面推进“码上”严监管，医保基金正式迈入“码 上”严格监管的新纪元。国家医保局也明确要求到6月底前，实现药品追溯码全场景应用，实现应采尽采、应扫尽扫、能接尽接。  推荐阅读  * 7年为创新药支出3500亿！从灵魂砍价到双向奔赴，2024医保目录调整，透露哪些新信号？ * 国务院就医保监管再发文，引入第三方，政策趋严！ 用追溯体系作“武器” 事实上，回溯自2006年，监管部门开始实施药品电子监管工作，至今18年 的发展历程，药品追溯体系的建设之路并非一帆风顺。 在国家医保局加入药品追溯体系建设之前，药品追溯码在生产企业的赋码工作和在大型商业公司的扫码工作虽然已经实现了较高落地执行率，但由于“信息泄漏、妨碍市场公平竞争、企业冗余成本增加”等矛盾，一直难以 覆盖到更广阔的下游零售环节。 药品追溯码的赋码、扫码工作给企业带来的生产经营成本骤增难题，其实至今并未有效解决。上述药店负责人介绍，门店的经营压力仍然居高不 下，“门店价值15万元的新货，之前3天时间就可以上架，但现在基本需要6～7天才能完成逐一扫码工作。” 然而，如果点开国家医保局微信公众号，以“倡议书”为关键词进行搜索，将会看到自2024年11月，国家医保局首次组织企业召开恳谈会以来，有12 家医药商业企业和连锁药店企业发布了“关于积极响应药品追溯码医保监管 应用的倡议书”。药品追溯码俨然成为了备受患者、制药工业企业、药品流通企业和连锁药店共同欢迎的对象。 上述制药企业营销负责人告诉E药经理人融媒体，如今落地药品追溯码工作让医药行业上下游即使顶住成本压力也100%支持的背后原因其实是，“形成组织的回流药黑色产业链，已经严重威胁到药企的价格体系，出现市场 流通价格低于药企出厂价的现象。甚至有非法药贩主动联系药企，提出以低于出厂价的价格返卖给药企。” “这条产业链正朝着职业化、组织化方向发展，并形成了分工明确的药贩团伙。”高层级药贩凭借与医疗机构、医药代表的关系，套取大量医保药品，再逐级分销给低层级药贩；中层药贩则兼具批发与零售职能；而初级药贩直接面向零散患者收药、卖药。 央视曾曝光多起特大诈骗医保基金案，犯罪团伙通过窃取患者医保卡信息、伪造住院费用单据等手段，骗取医保基金数额甚至高达十余亿元。 不仅如此，在回流药的链条上，建设防范回流药的追溯技术投入成本，面临回流药时的法律诉讼成本，再之后的市场损失成本、品牌修复成本、患者教育成本都将由生产企业作为主要承担者。 因此，打击回流药，建设药品追溯体系在药企中其实十分受欢迎。贵州一家医药生产、流通一体化的企业自2013年开始就着手建设药品追溯信息化系统，由信息化、营销、生产、仓储多部门配合，顺利打通了向全国统一的医保信息平台上传生产、销售数据的全流程。 不过，目前行业中的多方共识是，建立药品追溯体系，有利于打击回流药，但打击回流药，不能仅靠追溯码。因为回流药犯罪已形成“医保套现—跨区倒卖—篡改批号—二次销售”的完整产业链。打击回流药需要各个环节协同发力，不仅是药品包装方式的改进、各地医保细则的完善，提升患者合法购药、使用医保基金的意识也同等重要。 信息交换 当然，除了打击回流药，有专家认为，药品追溯体系的建设，更大的意义在于药品的可追溯性。 所谓可追溯性，简单来讲其实就是每一批次药品、每一盒药品的流向、状态和相关信息都能被准确记录和查询。 今年1月16日，国家医保局曾召开医保药品耗材追溯信息采集应用发布活动。 会上明确“凡是上传符合规范的药耗追溯码信息以及大中小包装追溯码信息映射库的企业，未来医保信息平台将向企业批量提供其符合国家规定的、不用于统方的药品耗材追溯信息。” 事实上，几乎难有任何商业数据库能够与医保药品耗材追溯信息库相匹 敌。根据国家医保局最新披露的消息，医保药品耗材追溯信息库未来或将覆盖的数据体量能达到1800亿～3000亿条全链条追溯信息，涉及全国4300余家药品生产企业、1.1万家流通企业、93万家定点医药机构、24.7万种（600亿盒）医保药品、6家追溯码发码机构。 国家医保局将这一过程形容为与企业的“信息交换”，即生产企业上传追溯信息虽然有一定的成本，但可以用上游1%价值量的信息换取终端99%价值量的信息。要知道，药品耗材追溯信息越往下游，涉及主体越多，异质性越强，采集难度越大，但价值也越大。终端追溯信息的价值量占整个链条的99%以上，对生产企业具有极高的价值。 “通过信息平台，公司能直接看到自家产品所有批次的流通过程，如何到终端渠道、如何到患者手中。”上述药企营销负责人告诉E药经理人融媒体，也 正因如此，药品追溯体系将成为药企营销模式、经营模式变革的“引线”。 通常来讲，制药企业的产品销售策略主要围绕品牌和渠道进行，流向管理就是其“铺渠道”的关键策略。“掌握流向，就等于掌握市场。”一位药企市场部门负责人直言，制药企业在制定销售策略、管理渠道、考核销售人员绩效、规划销售费用等方面都需要使用药品流向数据。而药品流向数据主要是从“生产企业—分销商—销售终端”这一过程中产生，主要包括各级商业的分销数据和各个医药终端的进货数据，核心数据为采购数据、销售数据、库存数据三类。 不过，由于药品销售过程不透明、数据追溯难以在各个渠道实现统一量化等问题，在现如今医药企业合规浪潮掀起，市场竞争愈发激烈的环境下， 药品流向管理已经成为医药企业优化营销策略的关键。 例如因流感高发“火”出圈的玛巴洛沙韦片（速福达），其在零售渠道有效匹配货源则是药品流向管理赋能药品销售的典型案例。据悉，同样在流感高发季，2023年速福达在中国市场的销售仍然以院内为主，而到了2024年，速福达覆盖全国数万家线上药店，人口规模大、密度高的北上广深的覆盖率更是高达90%。两组数字差背后就是玛巴洛沙韦片的制药公司与零售平台合作，根据所获渠道数据，及时将货源从大仓精准匹配到需求方向。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

3月5日上午，国务院总理李强代表国务院向十四届全国人大三次会议作政府工作报告。 政府工作报告中提出，优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。 政府工作报告中还提到，2025年居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元。稳步推动基本医疗保险省级统筹，健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制，深化医保支付方式改革，促进分级诊疗。全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管，让每一分钱都用于增进人民健康福祉。 附：800字极简版政府工作报告 一、2024年工作回顾 国内生产总值增长5% 粮食产量首次跃上1.4万亿斤新台阶 城镇新增就业1256万人 新能源汽车年产量突破1300万辆 二、今年主要预期目标 国内生产总值增长5%左右 城镇新增就业1200万人以上 居民消费价格涨幅2%左右 粮食产量1.4万亿斤左右 单位国内生产总值能耗降低3%左右 三、今年部分重点工作 财政：赤字率拟按4%左右安排，赤字规模比上年增加1.6万亿元 政府投资：拟安排地方政府专项债券4.4万亿元、比上年增加5000亿元。合计新增政府债务总规模11.86万亿元、比上年增加2.9万亿元 特别国债：拟发行超长期特别国债1.3万亿元、比上年增加3000亿元。拟发行特别国债5000亿元 消费：实施提振消费专项行动。安排超长期特别国债3000亿元支持消费品以旧换新 新质生产力：推动商业航天、低空经济等新兴产业安全健康发展。培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业。加快制造业数字化转型。大力发展智能网联新能源汽车、人工智能手机和电脑、智能机器人等新一代智能终端以及智能制造装备 教育：扩大高中阶段教育学位供给，逐步推行免费学前教育 市场环境：落实解决拖欠企业账款问题长效机制。开展规范涉企执法专项行动 开放：推动互联网、文化等领域有序开放，扩大电信、医疗、教育等领域开放试点 住房：持续用力推动房地产市场止跌回稳。加力实施城中村和危旧房改造。推进收购存量商品房。继续做好保交房工作 乡村振兴：深入实施种业振兴行动。启动中央统筹下的粮食产销区省际横向利益补偿，加大对产粮大县支持。拓宽农民增收渠道 城镇化：推动将符合条件的农业转移人口纳入住房保障体系。持续推进城市更新和城镇老旧小区改造 生态：健全绿色消费激励机制，推动形成绿色低碳的生产方式和生活方式 就业：拓宽高校毕业生等青年就业创业渠道。加强灵活就业和新就业形态劳动者权益保障。提高技能人才待遇水平 医疗卫生：优化药品集采政策，强化质量评估和监管。居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元 社会保障：城乡居民基础养老金最低标准再提高20元。制定促进生育政策，发放育儿补贴 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

在全国两会召开之际，由中国医药卫生行业27家协（学）会共同主办，人民网·人民健康、E药经理人和中国县域卫生承办的2025’“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会（以下简称“座谈会”） ，于3月3日以“线上+线下”相结合的形式举办。 来自医药卫生界的30余位全国及省级人大代表政协委员出席了本次座谈会，国家发改委，国家卫健委，工信部，国家医保局，国家药监局，国家中医药局等领导及行业专家应邀参加。 声音·责任现场图片 自2009年3月首届举办以来，座谈会已连续成功召开十七届，每年均得到医药卫生界全国人大代表以及全国政协委员的积极响应。“声音•责任”座谈会的举办，为医药卫生事业高质量发展起到了积极的推动作用。 本次座谈会由中国医药企业管理协会副会长，E药经理人系列媒体出品人谭勇与中国化学制药工业协会资深会长潘广成共同主持。 在以新质生产力引领医药行业高质量发展，构建现代化医药产业体系的话题讨论中，全国及省级来自医药界与卫生界的部分人大代表和政协委员围绕“以技术创新引领产业变革，培育新质生产力；优化技术升级与产品结构双轮驱动，促进行业转型升级；强化政策协同，以保障医药行业高质量发展”做出分享。 多位与会代表委员认为，生物医药行业正处于转型升级的关键阶段，需在政策协同、技术创新与产业生态构建中寻求突破。把握全球趋势，夯实基础研究能力，以人工智能赋能产业，实现我国生物医药产业创新的高速发展。 2025年是"十四五"规划收官之年，是实现“十五五”良好开局打牢坚实基础的一年，也是中国创新药又一个十年的开端。产业已来到了又一个关键的历史转折点。下一步，医药创新到底该怎么做？如何才能为创新的可持续蓄能？ 以下为“两会”代表、委员精彩观点总结（按照发言顺序整理）： 01.关注产业迭代、差异化、跨界式创新，重点在原始创新 于清明 全国人大代表，国药集团国药投资、国药集团国药励展董事 创新驱动行业发展，我们要关注在药品、医疗器械领域的迭代创新、差异化创新与跨界创新、尤其是原始创新，进一步推动技术创新与差异化竞争。 在医疗器械领域，人工智能与大数据在医疗场景中的应用价值凸显，建议支持研发小型化、智能化、家庭化设备用于家庭康复保健以缓解医院医疗资源挤占压力。比如发展家用康复保健、智能可穿戴及智能化自我健康检测产品，通过信息化与医疗机构共同构建覆盖全生命周期的健康管理体系。探索家庭医生与子女联网监护模式，实现居家健康监测与机构诊疗的有效衔接。 在人才培养与产教融合方面，当前高校教育与产业需求存在脱节，通过校企合作、产教融合实现人才培养对接。鼓励政产学研用多方协作突破行业发展人才瓶颈。通过校企共建机制深化产教融合，加速科技成果转化。鼓励国际化人才培养，支持企业参与国际竞争，在国际竞争层面，需统筹政府、行业（如协会等）与企业等方面力量相互协同支持。 在信息化建设方面，当前医疗机构信息系统碎片化现象突出，建议以"三医联动"为核心构建政府、产业信息化协同体系。例如，医疗器械二维码（UDI）信息系统可以将生产企业、分销配送企业、医疗机构、医保有机结合起来，可降低交易成本、优化医保支付流程、质量追朔监管等。 在罕见病用药方面，罕见病病人的家庭精神压力、经济负担是沉重的，关注这一领域的保障立法，整合国家与地方政策形成系统性保障机制。 02.建立麻醉药品防滥用安全保障体系，加速防滥用药物研发上市 李杰 全国人大代表 麻醉药品不仅是疼痛治疗的关键药品，也是众多癌症患者缓解疼痛的必需品，我国约有1500万癌症患者，每年新增460多万，其中约50%的新增患者需长期依靠大量药物缓解疼痛。然而，麻醉药品的滥用已成为全球性公共卫生危机，美国就是典型反面案例。根据美国疾病控制和预防中心的数据，2022年全美因药物滥用导致死亡人数超过11万人，远超战争与车祸致死人数总和。 我国在药品监管方面也存在待完善之处，目前主要面临三方面问题：一是药物防滥用体系的政策和法规缺失，缺乏针对性法律法规支撑；二是可供临床使用的防滥用药物严重不足；三是医药企业研发防滥用药物的信心和动力不足。 为此，我提出四点建议：在政策法规层面，需尽快完善相关体系，加速防滥用药物的研发与上市进程，药品监管部门应参考国际经验，建立认证和审评绿色通道，对创新药优先审评审批，并将相关条款纳入麻醉和精神药品管理条例修订范围；在医疗层面，应鼓励医疗机构配备并规范使用防滥用药物；在医保方面，对通过防滥用认证的药物给予优先支付、提高报销比例等激励政策；此外，有关部门设立技术攻关鼓励政策，多方协同，共同推动防滥用药物在国内的研发与应用。最终，通过政策的支持与鼓励，有望满足癌痛患者未被满足的临床需求，提升防滥用药物患者可及，促进我国药品行业健康发展。 03.探索‌创新支付模式，以‌技术赋能基层医疗   耿福能 全国人大代表，好医生药业集团董事长 近年来，“三医联动”通过协同医疗、医保、医药改革，优化资源配置，降低医疗费用，提升服务质量，成为深化医改的核心路径，但基层医疗能力薄弱、医保基金使用效率待提升、‌部门间协同不足等问题仍制约改革效果‌。 在此背景下，医药行业需突破传统框架，通过支付创新、技术赋能和政策协同，让老百姓的健康更有保障。 对此，我提出以下建议： 探索‌创新支付模式，开放鼓励支持发展商业医疗保险，推动商保与基本医保互补，设立大病专项基金，专款专用，解决“看病不付钱”难题；探索‌“第三方付费”机制，减轻患者负担。 以‌技术赋能基层医疗，将大模型应用到诊疗领域，探索‌‌AI辅助诊疗系统‌，通过AI工具提升基层医生诊断能力，推动优质资源下沉；建立互联互通的影像、检验等资源共享平台，健全基层医疗卫生体系，提升基层医疗服务能力；‌鼓励优质医疗资源流动‌，支持三级医院医生开设基层诊所，借助AI和远程医疗提供更优服务，让偏远地区患者获益；推动医疗人才、科研资源向基层倾斜，结合AI技术提升服务可持续性。 04.顶层设计整合创新要素，破基础研究转化难题   郝海平 全国政协委员，中国药科大学校长 当前，我国生物医药领域虽已取得长足进步，但在解决未被满足临床需求方面，仍有不少提升空间。一大长期堵点即“大学科研院所基础研究成果转化难题”。 目前，教育部牵头建设的全国高校区域技术转移转化中心，其目的在于“加速推动高校科研院所基础研究成果转化落地”，鼓励大学院所技术成果与当地政府结合，打造良好的创新生态及完整的孵化平台。南京、苏州等地的实践经验表明，地方政府在承接技术转移、搭建孵化平台方面成效初显，但深层次体制机制障碍仍需突破，还不足以真正推动高校科研院所技术成果转化难题解决。 因此，我建议强化国家层面顶层设计，整合创新要素，构建"学科链+资金链+产业链"的完整转化生态。通过顶层设计、区域试点、企业主体、科研院所多向结合，打造一条适合国情的自主创新之路，构建有利于创新药产生的创新生态及政策体系。 面向未来，产教融合是其中一条重要路径。建议建立 "高校-科研院所-企业" 协同攻关机制，鼓励央企发挥产业链整合优势，聚焦源头创新；同时建立创新药临床价值评估体系，强化知识产权全链条保护，从源头上遏制低水平重复竞争。 05.科技赋能中医药，传承创新共发展   赵菁 全国人大代表，通化谷红制药有限公司董事长，步长制药股份有限公司副董事长 中医药是中华民族在数千年实践中形成的独特的医学体系，是当之无愧的中国瑰宝。近年来，2024年中央经济工作会议提出，“以科技创新引领新质生产力发展，建设现代化产业体系。” 对此，在科技创新赋能中医药发展方面，我提出几点建议： 夯实中医药中国经验，引领世界传统医药发展。运用现代化数据智能手段，整合历代典籍和现代创新成果，搭建中国医药典籍库；设立专项基金，支持中医理论创新和重大疾病机理研究，推动形成符合现代化需求的中药理论体系。 例如赵步长教授、伍海勤教授、赵涛博士在临床中发现，心脑疾病往往相互关联，由此提出“脑心同治”创新理论。这一理论不仅成为中西医结合的典范，更催生了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等创新药物。 构建智能科技中医药新格局。推动AI、大数据等新兴技术与中医药深度融合，借助大数据和人工智能筛选有效方剂，缩短研发周期；利用AI技术创建中药联合用药预警系统平台，助力中药大品种标准化建设；推动中医药产业智能制造发展，鼓励药企引入智能化理念，实现全产业链自动化、智能化精准控制，提质增效。 步长制药已付诸实践，在政府的大力支持下，稳心颗粒生产线已实现全线自动化，确保质量稳定可控，产能翻番。 推动中医药国际化发展，实现中医药与“一带一路”同频共振。建议依托 “一带一路”倡议，推动中医与中药联合出海；设立国际科研合作专项，支持中药循证研究，推动制定中药国际标准；国家出台政策鼓励药企出海，推动更多产品通过国际认证。 另外，我也建议关注吉林人参产业发展。“世界人参看中国，中国人参看吉林”，做大做强人参产业，对吉林的经济发展意义重大，也有助于巩固我国人参宗主国的地位。因此，我建议加大人参产品审批力度，促进人参深加工，提高产品附加值。制定全国统一的林下参溯源标准，打造国际品牌。 06.疫苗产业迎黄金发展期，多方助力迈向国际领先 朱涛 全国政协委员，康希诺生物股份公司首席科学官 中国疫苗产业自2019年起将迎来黄金发展期，国内疫苗企业正积极推进各疫苗品种的升级换代。例如康希诺生物的婴幼儿用吸附无细胞百白破联合疫苗在今年2月已经正式纳入优先审评品种，以及包含该疫苗成分的百白破-b型流感嗜血杆菌（结合）、四价流脑结合疫苗的五联疫苗也已经获批开展临床实验。国内疫苗企业正在积极研发多种组分疫苗和联合疫苗等新型疫苗。预计到2029年，中国婴幼儿疫苗将达到国际水平，部分品种甚至有望领先国际。 与此同时，尽管在这10年间，我国新生儿数量有所减少，但随着我国GDP的持续增长和居民支付能力的提升，高价值疫苗纳入免疫规划之中成为可能。 在这一过程中，疫苗产业的各相关方责任重大。企业需加速产品上市转化；药监部门应在确保质量的基础上，推出加速审评审批政策，支持高价值疫苗的快速上市；疾控部门则应提前开展课题研究，探索将更多高价值疫苗品种纳入免疫规划的可行性；医保部门也需研究如何通过医保支付支持自主研发的高价值疫苗。 在培育新质生产力方面，中国疫苗企业应凭借创新技术为全球公共卫生事业贡献力量。例如，微针给药、口服给药等创新技术给药方式，为未来疫苗开发开辟了新方向。希望我国的创新企业和科研人员持续关注新技术突破，推动中国乃至全球疫苗产业的进一步发展，为人类健康事业创造更多福祉。 07.人工智能与大数据赋能传统中药产业 张伯礼 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长 推动中药产业发展可以从AI赋能生产转型与研发创新以及医保政策协同三个维度来思考。 首先，探索以数字化重构中药制造体系。当前，中药产业面临产能过剩与质量参差的双重挑战。利用AI技术构建全流程数字化生产线，从原料溯源到成品包装实现智能化管控。例如，从原料挑选、煎煮、干燥制粒，最后到产品包装，全程外线控制，全程可溯源提升。利用人工智能大数据可以改造传统产业，使我们的中药产业从前店后厂到基本化、便利化。 其次，可以通过智能研发破解中药创新困局。新药研发周期长、成功率低是行业痛点。我们要充分利用人工智能大数据，借鉴以往药品研发经验和同类药物比较的成果，使中药新药研发更具创新性，更适合临床市场需求。 最后，医保政策需与产业变革同频共振。医保目录的调整和药品集中采购政策给中药产业的创新及企业的可持续发展带来了挑战，影响了部分企业的研发投入和非处方药品的质量。可以考虑将普药转为OTC药，退出医保目录，更好地方便患者购药，有利于科技需求的发展，和企业健康可持续发展。同时将省下的资金赋予临床疗效确切，有充分的循证证据，临床不可或缺的品种，推动中药产业发展。 08.进一步降低产业流通环节的成本 阮鸿献 全国政协委员，一心堂药业集团股份有限公司董事长 二十大以来，一系列支持政策的落地，让整个中药行业迎来了飞速发展。然而近几年随着“后疫情时代”到来，产业还是碰到了一些挑战，其中最严峻的一点是：中药材成本在不断上涨，中成药价格却因为集采等因素在不断下降。成本收益倒挂下，整个中药产业的未来预期比较悲观。 对于产业的进一步发展，我有两方面思考：第一，相关政策规定药品零售企业必须配备使用执业药师，这是一笔庞大的费用开支，增加了医药流通的成本。随着DeepSeek等人工智能应用的广泛普及，执业药师的工作预计将会被大量替代，希望相关部门未来能对这个问题作进一步研究。 第二，国家一直以来都高度重视乡村振兴工作，其中一个重要举措是推出了有关鲜活农产品运输的“绿色通道”政策，对整车合法装载运输全国统一的《鲜活农产品品种目录》内产品的车辆，免收车辆通行费。考虑到中药材也是由农民种植，对农民群体的脱贫致富起到了重要作用，希望中药材运输方面也能有一些类似的支持政策。 09.生物医药产业正迈向“质变”关键期 李校堃 全国人大代表，温州医科大学党委书记、校长，中国工程院院士 生物医药是战略性新兴产业，近几年取得了长足进步。围绕产业的进一步良性发展，我有一些优化建议。 第一，希望加强顶层设计，加快支付端改革。政策制定者应该对行业规律作进一步调研以准确把握方向。医药产业不仅是靠理想驱动，也需要靠资本与技术的有机结合来驱动发展。当下资本界普遍认为医药产业回报不高，没有前途。要改善这一点，除了呼吁耐心资本，更需要支付端改革。例如近期上海在推动医保和商保相结合的试点让企业看到了盈利的希望，才能进一步激发企业的研发动力。 第二，建议保持政策延续性。例如税收支持政策要有连贯性和延续性，改变政策需要有文件通知，要组织听证，广泛收集意见和建议，在听证基础上下达书面文件，而不是口头通知。 第三，建议标准化集采目录，减少地区目录差异，且各地价格联动应遵循市场规律。倘若集采频次太高，且各地价格频繁联动，会使得企业难以应对，也会客观上造成中小企业相对于大型企业的不利境地。 10.以源头创新打造行业新质生产力 吴以芳 江苏省人大代表，上海复星医药（集团）股份有限公司董事长 近年来，中国生物医药发展迅猛，目前行业总体规模已居全球第二位。但从源头创新数量以及满足高质量发展和老百姓需求方面来看，与国际先进水平仍存一定差距。对此，我主要提三个建议： 一是优化“产学研医”转化机制，加强政企投孵联动，以源头创新打造行业新质生产力。发展新质生产力，既需要政府超前规划引导、科学政策支持，整合政策、资金、人才等全社会创新资源，也需要发挥市场调节作用，我建议持续大力支持组建以核心企业为龙头的创新联合体，跨区域构建“产学研医”的协同创新机制，使创新要素进一步向创新效率高、发展潜力大、竞争能力强的龙头型企业聚集。同时也要形成鼓励创新、包容创新、拥抱创新的良好生态。 复星医药正积极和地方政府及大型公立三甲医院、高校科研院所合作，通过建立政校企合作模式，打造创新链、产业链、资金链、人才链的“四链融合”，共同促进创新成果向临床应用进行转化，推动科技创新与产业升级。 二是将人工智能与医药企业深度融合，推动产业转型升级。当前，人工智能技术正深度重塑生物医药行业格局，也是产业竞争的前沿技术。在制造端大力引入AI结合自动化，可进一步推动医药产业深度转型和发展。 三是加强三医政策协同，完成多层次医疗保障体系建设。一方面，在行业规划、产业政策、科技政策上，进一步发挥我国体制机制的优势，集中科研力量针对前瞻性技术进行重点突破，集中行业力量针对供应链的卡点难点联合攻关，集中释放政策红利对龙头企业加大支持力度。另一方面，在医疗、医保、医药政策上，加强三医政策协同，使制定的各项改革政策目标一致。如进一步推动多元支付和多层次的医疗保障体系，加强对创新药品的支持；对临床价值高，临床替代性弱，技术壁垒高的复杂制剂、生物类似药等进行综合考量，保障行业高质量发展。 11.需不断完善罕见病药品保障体系 胡晓霞 北京市人大代表，科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司对外事务部总经理 目前，全球已发现7000多种罕见病，但仅5%有明确治疗手段，且70%为儿童发病。 在中国，目前约2000万罕见病患者。长期以来，我国罕见病药品依赖进口，存在“境外有药，境内无药”的困境。 我国在罕见病药品保障方面已出台了一系列配套政策，例如通过将罕见病药品纳入基本医疗保险和惠民保政策，进一步减轻了患者的经济负担。海南乐城医疗旅游先行区通过与20多个城市的惠民保特药险联动，率先解决了部分患者的药品报销问题。 尽管我们取得了一定成绩，但对于一些超罕见疾病，相关患者仍然面临用药难和费用高等问题。这些患者的需求更加迫切，但市场上的药品研发和生产动力不足。为此，我建议，可以通过建立政府专项基金的方式，进一步解决超罕见患者的用药和费用负担问题。同时，我们还应继续推动国内罕见病药品的研发和生产，鼓励更多的企业参与到这一领域中来。 最终，我呼吁，通过持续完善罕见病药品保障体系，让每一位罕见病患者都能获得及时有效的治疗，共同构建高水平的全生命周期健康服务体系。 12.肿瘤精准血液诊断，为创新药医保 “节流” 强助力 胡志远 北京市人大代表，北京中科纳泰生物科技有限公司创始人和董事长 近年来，随着我国鼓励创新药研发政策的实施，创新药品层出不穷。然而，创新药价格高昂的问题也备受关注。如果使用不够精准，不仅会加重医保负担，还难以达到理想的治疗效果。 在这种情况下，精准诊断为创新药的合理使用提供了重要保障。例如通过血液检测CTC的手段，可以判断肿瘤的进展程度、药物靶标是否存在等，从而实现精准诊断。这种精准诊断手段对节约医保基金也具有显著作用。以甲状腺癌为例，该疾病的过度医疗问题备受关注。2022年，全国甲状腺癌患者约46.61万人，其中乳头状微小癌患者约20万人。国外数据显示，这类癌症中约1/3的患者可以选择观察而不做手术，且不会危及生命。利用精准诊断技术，术前能以96%的准确度判断患者是否为低危风险，从而避免不必要的手术。这对患者、医保和医院来说是一个三赢的局面。 然而，目前监管部门在评审肿瘤精准诊断技术的创新性时仍面临难题。期待医疗、医保和药监部门多方协同研究，建立科学的评估体系。 13.建议加快支付端改革，保证政策延续性 吴剑英 上海市人大代表，上海昊海生物科技股份有限公司联合创始人、总裁、执行董事 生物医药是战略性新兴产业，近几年取得了长足进步。围绕产业的进一步良性发展，我有一些优化建议。 第一，希望加强顶层设计，加快支付端改革。政策制定者应该对行业规律作进一步调研以准确把握方向。医药产业不仅是靠理想驱动，也需要靠资本与技术的有机结合来驱动发展。当下资本界普遍认为医药产业回报不高，没有前途。要改善这一点，除了呼吁耐心资本，更需要支付端改革。例如近期上海在推动医保和商保相结合方面让企业看到了盈利的希望，才能进一步激发企业的研发动力。 第二，建议保持政策延续性。例如税收支持政策要有连贯性和延续性，改变政策需要有文件通知，要组织听证，广泛收集意见和建议，在听证基础上下达书面文件，而不是口头通知。 第三，建议标准化集采目录，减少地区目录差异，且各地价格联动应遵循市场规律。倘若集采频次太高，且各地价格频繁联动，会使得企业难以应对，也会客观上造成中小企业相对于大型企业的不利境地。 14.产业生态建设需政府、企业、资本多方协同发力 钟涛 上海医药副总裁 当前国内生物医药行业正面临控费、合规与创新三大挑战，产业呈现"量变到质变"的跨越式发展态势。生物医药产业发展需要遵循市场规律和技术发展规律，需要同时兼顾长期价值和短期收益。 在国家政策层面，2024年7月出台《全链条支持创新药发展实施方案》，覆盖研发、审批、应用的全周期政策框架。随着各地支持创新药发展的政策不断推出，政策协同效应不断显现，医药行业正逐步进入高质量发展阶段。 在促进产业发展方面，我有四点建议： 首先，强化产业链布局，鼓励原料制剂一体化生产，提升企业技术壁垒与成本优势，巩固产业竞争力。 其次，优化研发容错机制，引导国资等长期资本投入，建立符合生物医药创新规律的风险评估体系，支持企业从"仿制药模式"向"创新药逻辑"转型。 第三，创新医保支付体系，深化医保基金直接结算试点，缩短医疗机构回款周期；建议地方财政设立专项周转基金，缓解药品采购资金压力。 最后，完善多层次支付体系。受限于医保基金基本定位和可承受能力，中国创新药仅占全国市场不到5%，国家医保目录进行了调整，已经充分体现医保基金对创新药诚意满满的支持，打造多元支付体系才是创新药发展的未来。探索加速商业保险与医保衔接，建立创新药准入绿色通道，通过完善多元支付体系，破解医保基金支付瓶颈，推动创新药市场渗透率提升。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元