100 项与 Neogenix LLC 相关的临床结果
0 项与 Neogenix LLC 相关的专利(医药)
当长线逻辑受调整,叠加尚未搭建起的灵活应行业之变的能力,智飞或还会继续深陷市值下跌及高应收风险当中。
继国产HPV疫苗、四价流感疫苗、狂犬疫苗企业宣布主动降价后,智飞生物站出来,打响了国内肺炎疫苗降价“ 第一枪”。然,自该疫苗获批上市,迄今才过去一年。
9月3日、4日,吉林省公共资源交易中心和江苏省公共资源交易中心相继宣布,调整智飞生物23价肺炎球菌多糖疫苗供应价格,由原价298元/支调整至209元/支,降幅约30%。
同HPV疫苗、四价流感疫苗一样,国内肺炎球菌疫苗竞争格局已然激烈。而智飞这一疫苗在去年8月底获批,是同市场中较晚上市的产品,为了争取更多市场空间,智飞采取了降价之举。
几天前,智飞生物发布了2018年以来最差的一份半年报:营收下滑25个百分点,净利润下降48个百分点。
财报中,更是透露了三大风险:
代理的核心产品九价HPV疫苗批签发量还在猛增,但转化为实际销量却愈发艰难,以至超量库存、超高应收账款的风险显而易见;核心代理产品需求疲软,自研产品尚未建立起强竞争力,难逃“价格战”,且两板块上半年销售状况均不理想;GSK两大单品的代理是潜在增量所在,但却受阻于对应适应证人群支付意愿不足、价格高昂、认知度有限,恐难复刻当年HPV疫苗销售神话。
投资者“嗅”到了智飞的“危险时刻”不易过去,信心不足直接投射于估值上:智飞一度高达3600亿元的市值,如今只剩530亿元,蒸发了3000亿元,且诸多投资者认为,这还未到真正的底部。
更值得思索的,是国内疫苗企业的命运。在诸多模仿式创新、“踩踏式”营销氛围中,市场的竞争,似乎已经红到发紫。2024年上半年 ,多家疫苗企业营收及净利均迎来大幅下滑,最高降幅约80%。
资本市场表现也不容乐观,三年时间,国内上市疫苗企业股价较最高点,平均下跌了80%,有的跌幅逾98%。
财报里的“灰犀牛”
事实证明,智飞靠代理打天下的逻辑,能在行业需求旺盛时走的顺风顺水,但一旦行业需求急转直下,来不及应对,遭遇“戴维斯双杀”的速度,也能快的让人猝不及防。
今年3月底,智飞退出千亿市值阵营。近1年时间,智飞股价下跌了50%,在这期间,疫苗“一哥”以可见的速度走向“落寞”。
先是2023年财报里,高达4200万剂的生物制品库存量刷新近年来最高纪录的同时,其销售量较上一年减少82.66%,生产量同比减少70.03%。
同期,智飞代理的四价HPV疫苗全年批签发量同比下滑26.27%,但九价HPV疫苗批签发量猛增136.16%,达3655万支,这样的增长情况,前所未有。上半年,智飞九价HPV疫苗的批签发量肉眼可见地还在大增,达1827万支,较上年同期增长24.48%。
但高库存,却迎来了整个行业历史性转折一刻。随着九价HPV疫苗简化接种剂次、推动扩龄接种及男性适应证上市,过去数年价格高昂的九价HPV疫苗跌落神坛,消费者端心理发生变化,甚至对其瞬间“祛魅”。
默沙东财报显示,其HPV疫苗60%-70%销售额来自中国,上半年共计创收47.27亿美元,同比增幅从去年的14%下滑至7%,主要是因中国市场销售额下降。作为默沙东在中国市场数年的九价HPV疫苗独家代理商,足以可见智飞生物的业绩窘境。
上半年,智飞生物营收达182.58亿元,同比下降25.31%;净利润为22.34亿元,同比下降47.55%。
其中,自主产品仅达5.5亿元,同比下降35.95%。
而主力仍倚赖代理产品(默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗,以及GSK重组带状疱疹疫苗)。
GSK重组带状疱疹疫苗在今年3月才实现首次批签发(上半年批签发160.69 万支),表现主要仍看拳头产品HPV疫苗。
但上半年,智飞代理产品收入为 175.92 亿元,同比下降 25.4%。在营业成本同比下滑超22%的情况下,代理产品毛利下滑了9.91%,能从一定程度上,窥见核心产品HPV疫苗市场竞争加剧,需求明显下降,再一个是价格发生变化。
毛利下降,销售不理想,伴随的是高库存压力。截至今年上半年,智飞应收账款达254.72亿元,存货达156.53亿元,总计约411亿元。
2019年至2023年,智飞生物应收账款为44.37亿元、66.24亿元、128.68亿元、206.14亿元和270.59亿元。存货上,2019年至2023年分别为24.8亿元、34.1亿元、73.9亿元、80.2亿元和89.9亿元。
赚取“纸面财富”原本在疫苗行业不是什么稀奇事,大部分流动资产都在存货和应收账款中体现,且款项支付审批环节较多、付款周期较长。然而,智飞生物应收账款一路攀升至超高水平,存在业绩风险。
值得注意的是,销售代理是智飞的基因,接下来其关键逻辑仍是押注代理业务:带状疱疹疫苗及潜在尚未在国内获批的RSV疫苗。
今年上半年,智飞带状疱疹疫苗批签发为160.69万支,公司销售人员增至4749人,同比增长39.51%,以大力推动新品种放量。
不过,GSK这两大疫苗,面向的接种人群主力为中老年群体,疫苗支付意愿和市场认知度尚且不足,打造成下一个现象级爆品,仍需时间验证。
国内疫苗企业集体遇阵痛
2024年上半年,国内没有一款新型疫苗获批上市,也没有一款潜在重磅国产新型疫苗产品,坐等上市。
2024年上半年,国内二类疫苗几乎迎来“全员”内卷,“价格战”四处打响。降价的激烈战火,从二价HPV疫苗领域一直到流感、狂犬疫苗,接着是肺炎疫苗市场。
现象级产品HPV疫苗,价格战已杀至深处。国产二价HPV疫苗价格已降至几近一杯奶茶的价格。
主流二类疫苗之一——流感疫苗,市场也迎来“变天”。国药集团率先大降价,接着连续6年市场占有率保持国内第一的华兰疫苗,以及北京科兴,也纷纷加入降价大军。
这一次,国内肺炎疫苗市场价格战已被智飞生物打响。与国药集团类似,在并不具备先发优势的情况下,智飞率先发起价格战,以尽力抢夺市场份额,占据价格优势。
然而最大的问题在于,这些“明星”二类苗的价格战,最终到底能为自身争取到多大的增量?业绩已经说明问题。
上半年,多家疫苗企业交出营收、净利双降的半年报,甚至不乏净利润出现亏损。以HPV疫苗企业为例,万泰上半年营收下降67.19%,净利润下滑84.7%;沃森上半年营收下降33.88%,净利下滑62.53%。
过去数年,HPV疫苗之所以高居神坛,引众人争抢,很大一部分源自旺盛的接种需求,害怕超过接种年龄限制的焦虑感,叠加有限的签发量。但当高价HPV疫苗的光环褪去,低价苗率先成为夹缝中生存的“牺牲品”。
潜在市场空间,也是不乐观的。基于人口结构原因,HPV疫苗适龄接种人群数量将有一定下降。另在市场增长空间上,还要考虑免疫政策等造成的影响。
除此之外,康泰生物、欧林生物等多家疫苗企业,也迎来了业绩增长和股价增长的困境。
整体来看,新型疫苗在中国陷入了“水土不服”,外资企业纷纷“隐退”,本土企业普遍业绩下滑。
三年的周期,国内疫苗企业历经大起大落,虽然行业在过去三年取得了飞速发展,但很多疫苗企业尚处于依赖单品发展的阶段,且从“me-too”阶段走过来的疫苗企业们,在自主研发新型创新疫苗、多联多价疫苗,以及新技术崛起对老疫苗的迭代方面仍有巨大的发展空间。
与创新药相比,国内新型疫苗其实还需要更多的长期投资,甚至是国家层面主导的投资,有些产品可能需要20、30年后才有新产品上市。在这一过程中,最为煎熬的就是企业,但弥补具备高准入门槛的新型疫苗缺口,是他们要去坚持做的事情。
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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原本寡头竞争的疫苗市场,又被新生力量撬开了一个角。
撰文| Kathy
辉瑞的“沛儿系列”在全球肺炎球菌疫苗市场上,是个什么角色?
若说沛儿是绝对霸主,应该没有异议。2023年70亿美元的市场上,有64亿美元是“沛儿系列”贡献的,其他竞争者只能“喝点汤”。
而就是这样一款畅销全球的产品,正在经历一场与一款创新疫苗的正面对决。
9月3日,创新疫苗公司Vaxcyte公布了31价肺炎结合疫苗VAX-31在50岁以上成年人1/2期临床的积极数据,安全性与辉瑞“沛儿20”类似,免疫原性来看中高剂量组所有31种血清型都达到或超过监管要求的标准,低剂量组则有29种血清型达到或超过。消息一出,Vaxcyte股价大涨45%,市值超过130亿美元。
一个业内名不见经传的小“喽啰”,就这样一战成名。能与绝对寡头硬刚,这家公司到底是什么来头?
手握诺奖技术,背靠强生与斯坦福
Vaxcyte,可以说含着金汤勺出生。
在以“Vaxcyte”登陆纳斯达克之前,公司最初名为SutroVax,是2013年时强生创新公司通过旗下风险投资基金Johnson & Johnson Development Cooperation(JJDC)与Sutro Biopharma成立的一家疫苗公司。
背靠强生,背景已经够硬,而Vaxcyte背靠的另一家公司Sutro Biopharma,其创始人James Swartz在创新疫苗界也颇负盛名,他是无细胞蛋白质合成领域的权威专家之一。
Vaxcyte成立之初,主要就是借助Sutro Biopharma拥有的独特无细胞生化蛋白质合成平台的Xpress CF技术,以及Vaxcyte专有的可以设计和生产蛋白质载体和抗原的技术,来开发针对多种疾病的新型疫苗。
XpressCF无细胞蛋白质合成平台的核心是专有的无细胞提取物,由高度工程化的细菌细胞系制造而成,其中包含由编码质粒快速表达目标蛋白质的转录和翻译过程所需的原材料。无需像传统基于细胞的表达系统那样为每个新分子构建新的细胞系。
其补充性XpressCF+平台将特定位点非天然氨基酸(nnAA)作为化学手柄,通过“点击化学”高效的偶联反应来选择性地连接有效荷载,从而进一步增强了无细胞工艺。这一过程使天然氨基酸保持未修饰的状态,从而得到均匀且质控良好的药物产品。
值得注意的是,点击化学技术曾获得2022年诺贝尔化学奖。
两种平台技术的结合能够筛选nnAAs在蛋白质序列中不同位置的多个变体,从而鉴定出最佳分子。先进化学和无细胞蛋白质表达技术改变了传统疫苗生产的模式,给SutroVax的疫苗开发带来了优势。
这一次股价拉升的原因,来自Vaxcyte公布了在50岁及以上健康成人中预防侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)的VAX-31的I/II期研究的总体结果。
这项招募了1000多名50岁及以上的健康成年人的研究结果显示,在六个月的评估期内,所有剂量的VAX-31都具有良好的耐受性,与沛儿20相似。
在免疫原性方面,候选疫苗VAX-31对31种血清型细菌表现出调理吞噬活性(opsonophagocytic activity,OPA)免疫应答。与沛儿20相比,在VAX-31高剂量下,20种血清型中有18种的平均OPA免疫应答更高。
基于这些结果,Vaxcyte打算将临床中最广泛的VAX-31推进到成人III期项目。Vaxcyte表示关键的III期研究预计将在2025年中期开始。
此外,Vaxcyte的在研管线正在对辉瑞沛儿系列进行多方位的“围剿”。
在研管线
图源丨Vaxcyte官网
该公司正在开发的另一种24价成人疫苗VAX-24,涵盖了沛儿20中的所有血清型,外加四种独特的菌株。早在2023年1月,FDA就授予VAX-24预防成人IPD的突破性疗法认定。
肺炎疫苗的竞争,体现在价次的提高上。正如辉瑞2000年推出沛儿7,此后的沛儿13、沛儿20,价次的提升可以扩大疫苗的保护范围。VAX-31则是31价肺炎疫苗,可以保护95%的感染。在研的VAX-24则可以将覆盖率提高14%-26%。
巨头掘金肺炎疫苗
肺炎球菌疫苗,已经成了全球各大疫苗企业的必争之地,预计2027年这一市场规模将突破130亿美元。
因为临床上肺炎球菌的耐药性问题日益严重,世界卫生组织将肺炎球菌性疾病(PD)列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病,采用肺炎球菌疫苗预防肺炎球菌性疾病并减少细菌耐药性,尤为必要和迫切。
在肺炎球菌疫苗市场,辉瑞一骑绝尘。先是沛儿13早早占据市场高地,随后沛儿20也进入市场。辉瑞的沛儿系列(包括沛儿13和沛儿20)肺炎球菌疫苗,是当前全球覆盖率最高的肺炎球菌疫苗,2023年全球销售额突破64亿美元,给辉瑞带来了巨大的收益。要知道,肺炎疫苗市场总共也不过才70亿美元。
虽然辉瑞是这个赛道里当之无愧的霸主,但增速却从2022 年的 20% 放缓至2023年的 2%。
全球疫苗四大巨头中的另外三家,默沙东、赛诺菲、GSK,自然不愿意辉瑞在这个市场里“吃独食”,已经开始奋起直追了。
默沙东已经手握“筹码”。今年6月,默沙东的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive(V116)的生物制品许可申请(BLA)在FDA获批,这是全球首款专为成人设计的肺炎球菌疾病疫苗,涵盖导致50岁及以上成年人中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型,包括目前许可的肺炎球菌疫苗未涵盖的8种独特血清型(15A、15C、16F、23A、23B、24F、31和35B)。
在沛儿系列垄断肺炎疫苗市场之前,默沙东曾是这个赛道的霸主。其1983年上市的的Pneumovax 23在美国获批上市,是全球首款23价肺炎球菌多糖疫苗,年销售额也曾突破10亿美元。默沙东的昔日垄断地位,在辉瑞推出7价肺炎球菌结合疫苗沛儿7后被终结。
除了21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive,默沙东的15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance在2021年获批,2022年时,这款疫苗的适用人群覆盖至6周龄以上儿童,这样让Vaxneuvance在2023年销售额同比大增291%至6.65亿美元。
此外,默沙东的下一代儿童疫苗V117也已进入I期临床开发阶段。
赛诺菲的21价肺炎结合疫苗也已经推进到III期。在肺炎疫苗的研发上,赛诺菲选择与韩国SK bioscience合作。从最新的进展来看,21价肺炎结合疫苗GBP410曾在2023年6月在婴儿中的安全性和免疫原性的II期临床试验的积极结果,今年4月赛诺菲表示正在为全球III期临床试验做准备,预计2027年提交监管机构。
GSK则是在2022年时,以33亿美元收购了Affinivax。值得注意的是,Affinivax管线中推进最快的ASP3772,是和安斯泰来合作开发的肺炎球菌疫苗。
对于辉瑞沛儿系列来说,前有创新疫苗新贵拦路,后有三大疫苗巨头开始追赶,沛儿的霸主地位还能保多久?
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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从某种意义上说,内卷并不是完全没有其道理。内卷应该是基于科学的内卷,实际上是竞争,这是不可避免的。总体来看,科学和理性的竞争不仅能提高产品质量,还可以优胜劣汰。对企业而言,合理的市场评估和优先级调整是实现长期成功的重要因素。如何避免内卷带来的资源浪费,是我们应该深思的。
撰文 | Suzy
每家公司都在大历史中不断调整自己的创新策略,以此不断提高自己的创新度。
2014年,恒瑞阿帕替尼(艾坦)在中国重磅上市,成为全球第一个治疗晚期胃癌的小分子靶向药物,是全球胃癌靶向药物中第一个也是到目前为止唯一的口服制剂。
从阿帕替尼开始,恒瑞自主创新的探索之路稳健发力。截止目前,恒瑞研发累计投入超400亿元,17款1类创新药陆续上市。就在上周,其慢病创新迎来重要里程碑——首个自免创新药夫那奇珠单抗获批。恒瑞还有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展……庞大的研发项目背后是井然有序的若干技术平台和管理体系持续支撑,靶点发现平台、小分子药物平台、小核酸药物平台、基因治疗平台等技术平台持续驱动各个细分领域诞生全球前沿的项目,这些项目经过精打细算的市场推演,特别是关键的三期临床360度评价,着眼创新项目与现有产品形成的有效迭代和组合。最终拥有临床价值和差异化的产品走向市场。
如何定义“差异化”?什么样的产品才能真正称得上“拥有临床价值”?在恒瑞医药董事、副总经理张连山看来,未来,国内的创新药一定是要与国际水平同台竞争,这已经是行业的共识。而想要跟上全球创新的脚步,则一定要遵循“以患者为中心”的原则,其次是结合企业自身的研发领域以及市场需求。
差异化竞争优势的建立,不仅考验药企是否具备差异化选取项目的前瞻性战略目光,还考验临床试验推进的质量和效率。对于企业来说,要接受的考验不仅是临床试验的可靠性和准确性,还有临床试验的推进速度。两者都是决定新药研发能否成功的关键因素。
2024年夏,恒瑞上海张江创新研发总部,E药经理人融媒体出品人谭勇与恒瑞医药董事、副总经理张连山就“创新十年、未来十年”主题进行了一场深入对话。张连山清晰阐述了中国现阶段的药物创新能力,急需配套的生态要素,以及恒瑞面向未来要做的事情。
革命性的东西还是在外面,这个阶段我们还是在成熟项目上发力。中国药物创新需要中国的资金投入和中国的基础研究发展才能在全球崛起。恒瑞要做的就是全球前沿的项目和基于恒瑞自身特点的产品群组。
▲恒瑞医药董事、副总经理张连山
Q:E药经理人融媒体出品人 谭勇
A:恒瑞医药董事、副总经理张连山
Q:如果回溯中国生物医药的创新十年,有哪些事情是印证了当初的判断?又有哪些事情是超出预期的?
A:实际上,从监管层面来看,我们看到了巨大的进步。2015年的“7·22事件”是一个转折点,可以看到监管层面发生了巨大的变化,这种变化对于整个生物医药创新的发展是非常有利的。
多年来监管政策的变化是鼓励创新的。从支付端来讲,未来能持续完善多层次保险体系,也将有助于创新药产业的发展。
Q:这近年来所谓的资本寒冬,对于企业的策略变化产生了什么影响?
A:很多小型的生物公司和创业公司因为没有自身造血的能力,在这种变动下生存变得非常困难。而能够生存下去的企业如果能够适当的得到扶持,对于整个中国的生物医药创新能力提升是绝对有帮助的。
从这个角度,我们需要更多的资本愿意承担这些风险,这样中国的创新才能做得更好。另外我们需要国家和社会更多的支持来进行基础研究。
从企业的角度,我们要在技术和管理体系上做更多的努力,比如建立更多的技术平台和管理体系。恒瑞在这些方面做了很多努力,我们有很多技术平台,比如小分子药物平台、生物学平台等,这些平台为我们的疾病领域服务。
Q:你刚才提到,创新药与其他行业的发展是不一样的,我们应该怎么去理解创新药的这种特点?
A:医药行业是一个需要巨大投入和承担较大风险的领域。它并不是依靠人海战术,而是需要高端人才。中国在医药领域的创新和发展,并不是因为中国人不聪明,而是因为我们缺乏足够的基础。与发达国家相比,我们的历史较短,最多也就二三十年,而他们已经有几百年的历史。
要在这个行业中取得成功,需要从国家和社会层面进行更多的投入。这些投入可能在短期内看不到明显的成果,因为它们需要时间来培养人才和积累经验。医药行业的发展需要高端人才的参与,通过资金的投入来推动技术和管理的改进。
中国在医药领域的许多优质资产之所以能够取得成功,是因为在过去的重大专项支持下,我们已经在创新和基础设施方面取得了一定的进步。
然而,许多创新的靶点发现并不是源自中国,而是来自国外。这表明,尽管中国在医药行业取得了一定的成就,但基础研究和创新能力仍有待加强。未来,中国需要在生物医药的基础研究上得到国家和社会的更多重视和支持。
Q:近几年,恒瑞陆续有创新产品上市,也完成了创新体系的建设。在创新体系的建设过程中,恒瑞完成了哪些能力的建设?
A:创新体系主要包括两个方面,一个是从技术层面,另一个是管理层面。从技术层面来说,这不是一天两天就能完成的事情。比如说我们做小分子药物平台,过去我们使用计算机辅助设计的平台,现在更“时髦”的是AI平台。实际上,这些平台的目的是为了快速找到一个好的分子,确保它的成药性和安全性。
此外,我们还有靶点发现平台,平台的建设几乎是从公司上市时就开始了,到现在我们有十几个平台。这些平台服务于各种各样的研究项目。比如说,过去五年我们建立了小核酸平台、基因治疗平台、细胞治疗平台等。
在管理体系上,随着公司研发规模的拓展,我们有5000多人的研发团队,其中硕博近3000人,我们有一系列的管理委员会来管理项目。
首先,在立项层面,立项团队的科学家会基于我们的五大治疗领域(抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病)提出想法和项目。我们并不是“广撒网”的模式,而是服务于我们五大治疗领域。从这个角度出发,我们有一系列的管理委员会。比如说,从一个初步的风险评估开始,我们的项目需要有明确的时间表、预算和人员分配。
当项目达到一定的时间节点,我们的管理委员会会进行评估。比如说,当项目进入临床新开发阶段,我们需要评估项目的可行性,确认它可以进行临床试验。在关键的三期临床试验阶段,我们需要对项目进行更深入的评估,包括市场潜力和临床价值。
我们必须考虑这个药物是否能与现有的产品形成组合拳,是否能形成一个系统。这是一个全公司的协调过程,从研发到市场到销售都要参与其中。我们不希望看到研发出的药物没有临床价值或市场价值。因此,整个公司必须协调一致,确保项目的成功。
Q:要把创新体系建立好,可能会遇到一些挑战。对于普通公司来说,要把创新体系建好,可能会在哪些方面遇到挑战?
A:这非常考验团队的经验。
在今天的市场环境中,仅仅凭借过去那种“拍拍脑袋就定下来”的做法已经行不通了。作为一家上市公司,管理团队需要依靠机构进行深入的市场调研,准确评估市场的规模和需求,才能做出科学的决策。
Q:在近十年的创新研发中,面对政策监管和资本市场的变化,恒瑞自身做了哪些调整?
A:过去的十年中,恒瑞在创新研发方面不断进化。凭借高强度的研发投入和长时间的创新韧性,目前我们已经在国内上市了17个1类创新药,不少项目都是“国内首个”。如糖尿病项目,从上海研发中心成立开始到现在花费了二十年时间才终于服务于患者,可以说前期创新解决了“国外有,国内也要有”的问题。
如今的研发方向则是更高的创新度和差异化,即便是已有靶点的项目,也会努力做出有临床意义的创新,比如在执行速度上提升,还是有机会的。这些都是创新度的提升。
恒瑞在研发上采取了“稳中求进”的策略。公司的管线中相当一部分产品具有差异化,目标是争取在全球市场上进入前五甚至前三。公司的目标是进入全球前列。这样的战略考虑了市场竞争的激烈性,确保公司在全球市场上保持竞争力。
Q:从技术层面来讲,过去大家提到最多的一个词是“内卷”。面对这些内卷,我们从创新成果或技术路线上能从哪些方面进行突破?在全球较为前沿的领域,我们能否真正领先?
A:我认为具有一定的挑战性。
比如ADC,虽然中国企业已经领先,但是实际上,靶点发现并非来自于国内。
当面临市场竞争时,企业必须保持理性,以避免资源浪费和低效开发。在立项阶段,恒瑞会对临床开发阶段的项目进行审慎评估。如果发现某一市场已经有多家竞争者,企业可能会降低该项目的优先级。这样的决定基于市场容量的考量——如果市场足够大,可以容纳多家企业,那么企业还有机会进入;但如果市场空间有限,那么即便有能力开发该项目,也可能面临有限的市场价值和较高的竞争压力。
在全球范围内,许多企业在管理项目时会持续关注其全球和中国市场的排名。如果市场已经拥挤,企业可能会主动减少对该领域的投入,以避免资源和资金的浪费。这种做法反映了企业在资源配置上的理性决策。
竞争的过程,即所谓的“卷”,实际上是为了提升产品和技术的质量。虽然竞争可以推动企业做得更好,但这种竞争应基于科学和合理的策略,而不是盲目跟随。例如,国外的大企业在投资时,会优先考虑排名前几的项目,甚至在市场足够大的情况下,也不会轻易投入到不具备竞争力的领域。
所以,从某种意义上说,内卷并不是完全没有其道理。内卷应该是基于科学的内卷,实际上是竞争,这是不可避免的。总体来看,科学和理性的竞争不仅能提高产品质量,还可以优胜劣汰。对企业而言,合理的市场评估和优先级调整是实现长期成功的重要因素。如何避免内卷带来的资源浪费,是我们应该深思的。
Q:以恒瑞为例,这些年的发展中,有哪些是外部环境所决定的?又有哪些是对于企业本身来说独特的历史发展机遇?
A:恒瑞在国际化和创新方面经历了显著的变化。
过去,公司的国际化战略主要以自主拓展为主,但现在,对外合作成为了主要方式。
恒瑞始终专注于医药领域,保持着创新的基因,这种专注不仅体现在技术创新上,也体现在企业文化的演变上。从连云港的创业文化到上海的创新文化,再到未来更加突出开放包容的国际文化,这些变化都在推动公司向前发展。
公司文化的转型与系统化管理的加强是创新的关键。恒瑞从过去较为松散的系统逐渐转向更加规范和科学的管理,以支持创新。回顾公司发展历程,从早期的肿瘤药物领域到后来涉足更广泛领域的创新药物,恒瑞成功抓住了多个市场机会。尽管面临仿制药收入下降的压力,公司依然能够维持良好的销售和研发投入。
从全球视角来看,美国仍然是创新的中心,而欧洲和日本的创新则逐渐减少。这主要是因为支付系统的差异影响了研发的活跃程度。美国拥有强大的支付系统和资本市场,这为创新提供了保障和动力。因此,鼓励企业走出去,参与全球竞争是关键。
在与全球企业的比较中,中国在技术和创新方面已经取得了一定的进展,但仍需在全球市场中进一步提升竞争力。尽管国际市场上有许多竞争对手,中国企业在全球范围内的合作与竞争中仍有很大的发展空间。
Q:近十年,让你印象最深的有哪些事情?
A:印象最深的是2014年阿帕替尼的上市。
2000年,恒瑞开始走自主研发的道路,阿帕替尼是恒瑞历时10年研发的具有自主知识产权的1类创新药,阿帕替尼的10年研发历程是恒瑞创新转型的一个见证。
作为全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,阿帕替尼也是晚期胃癌标准化疗失败后,明显延长生存期的单药。
Q:你认为中国药品创新今后的挑战有哪些?
A:目前中国在药品研发领域取得了显著进展,并且拥有强大的技术能力和高端人才,但持续的创新仍然面临着两方面的挑战,即资金投入和市场扩展。
企业的创新和发展需要稳定的资金支持。尽管中国的生物医药基础和研发能力不断提升,但如果没有足够的资金保证,企业的创新活动将受到制约。换句话说,企业不仅需要投入资金进行研发,还需要为员工发放工资,并向投资者提供回报。没有充足的资金支持,企业很难持续推进创新项目。
企业在药品创新中扮演着关键角色。它们不仅需要进行技术研发,还需要将研究成果转化为市场上的实际产品。这一过程依赖于企业的资金投入和市场驱动力。国家虽然可以在初期提供支持,但最终还是需要依靠市场机制来推动创新和产业发展。
中国药品行业的未来发展潜力巨大,尤其是在技术创新和市场扩展方面。然而,持续的创新需要稳定的资金支持和市场回报。企业需要通过有效的市场运作来确保资金投入的持续性。而国家的支持应主要集中在初期阶段,为企业创造良好的研发环境。
Q:对于一带一路国家市场,你怎么看?
A:仿制药的生产成本较低,适应了当地市场的需求和支付能力,因此在这些地区有一定的市场潜力。但同时,中国创新药品也要创造条件积极服务于“一带一路”市场,惠及全球更多患者。
“ 创新十年 未来十年”系列报道
过去十年,加快审评审批、医保国谈、18A、转型、集采中标、A+轮融资、加入ICH、一致性评价、MAH、对外授权……多个关键词萦绕着中国医药行业创新的发展。伴随而来的是,中国医药行业创新迎来了让人意想不到的巨大进化。
中国医药创新的发展历程可以上溯到1993年专利法修订对药品知识产权保护,2006年国家重大新药创制,特别是2015年药监改革引爆了中国医药创新大潮。全行业共识,以2015年作为创新新里程,2024年是第十个年头。
站在创新十年的起点,研判未来十年趋势,特别是当下资本寒冬,创新生态振荡,更加需要从过去十年的实践中去总结经验和教训,而不是因为失去对环境的控制就只剩下焦虑,更不能因为焦虑就只剩下努力避免损失这一个选项,我们永远需要聚焦机会和胜利,开启更加坚定不移的未来十年。
为总结中国产业创新过去十年的成绩,展望未来十年趋势,E药经理人推出“创新十年 · 未来十年”专题,通过专访在中国医药创新十年中,取得杰出创新成果的企业掌舵人和科学家,为接下来创新十年的政策延续性与产业高质量发展,贡献思想洞见。
已采访名单(按姓氏首字母排序)
傅 唯 康桥资本首席执行官、创始人
刘革新 科伦药业董事长
鲁先平 微芯生物创始人、董事长兼总经理
吕 梁 华东医药董事长、总经理
苏慰国 和黄医药首席执行官兼首席科学官
张连山 恒瑞医药董事、副总经理
王 磊 阿斯利康全球执行副总裁,国际业务及中国总裁
吴晓滨 百济神州全球总裁,首席运营官兼中国区总经理
谢承润 中国生物制药首席执行长、执行董事
闫凯境 天士力控股集团董事局主席、医药集团股份有限公司董事长
欢迎咨询并推荐产业意见领袖参与“创新十年,未来十年”访谈,共同穿越医药新周期。
详情咨询:王老师 (电话:18611165131)
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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