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2月4日,BioBAY园内企业维伟思与蓝帆医疗、悟空智联签约仪式暨“应急救护装备与服务产业联盟”筹备启动仪式成功举办。会上,三方正式升级为战略级合作伙伴。未来,三方将充分发挥产品以及渠道的协同价值,携手在急救领域进行全面立体化的布局。蓝帆医疗董事长刘文静,蓝帆医疗副总裁、护理事业部总经理张永臣,悟空智联医疗科技董事长林智艳以及维伟思医疗总经理郑杰、销售总监赵桐共同出席签约仪式。维伟思医疗专注于AED等心脏除颤产品的研发创新;蓝帆医疗护理事业部以急救包为核心,全面布局急救护理耗材;悟空智联是全国AED整合式服务的创始者。三方在急救领域深度合作的基础,源自对生命的敬畏与感恩。三方将整合各方产品和服务能力,共同肩负急救使命。根据三方合作意愿,2024年,三方将充分发挥在产品体系、品牌影响力、产业推动等方面的战略协同优势,相互赋能,增量增效,携手打造急救安全保障体系,共同构建起一个覆盖范围广,触达程度深的应急救护装备与服务产业联盟,助力院外急救效率的提升,降低社会生命损失。三方将以本次战略升级合作为契机,进一步加强资源、技术及市场的优势互补和共享,以更好的产品、服务、更多元化的模式服务中国市场,汇聚多方力量,共同搭建起一张牢固的生命安全网,为“健康中国2030”添砖加瓦。▌文章来源:维伟思责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读企业资讯丨开创中国AAV基因治疗商业化运储先河!纽福斯成功完成纽惟佳®冬季运输验证企业资讯丨吉美瑞生:肺前体细胞两项新专利获批,实现适应症的知识产权保护企业资讯丨博腾生物:与依科赛宣布达成战略合作,聚力赋能CGT快速发展
2024新年伊始,BioBAY园内企业纽福斯与国药控股共同宣布,成功完成了针对Leber遗传性视神经病变的创新基因治疗药物——纽惟佳®(依哌艾多基眼用注射液)的冬季运输验证。在这个大雪纷飞的冬天,纽惟佳®首次运输验证冬季发运的运输车及测试样品如约而至,顺利抵达哈尔滨医科大学附属第一眼科医院。Leber遗传性视神经病变(LHON)是一种多发于青年男性的线粒体疾病,会导致患者双目视力受损至失明,目前临床上尚无有效疗法或治愈手段。纽惟佳®(NFS-01)的安全性和有效性已获得多次验证,将是中国第一个完成三期临床研究的AAV基因治疗产品,并有望成为全球市场上针对LHON的首创新药 (First in class)。为保证产品顺利上市,纽福斯积极开展了纽惟佳®的运输验证。由于基因治疗药物需要超低温运输和保存,此次冬季运输验证旨在确保纽惟佳®在极端环境下,整个运输过程中无论是在起始地、中转站还是目的地,都能保持稳定的温度条件,保证药物质量。本次冬季运输验证以哈尔滨作为目的地,在战略合作伙伴国药控股的支持协作下,从01月23日至01月30日,历时8天,纽惟佳®运输车及测试样品从苏州工厂出发,抵达哈尔滨后安全返回苏州工厂。验证最远运输距离约2500公里、最冷环境温度低至零下20℃、最长运输时间超过96小时,药物的质量在整个运输过程中都得到了保证。运输条件的设计充分考虑了实际发运可能的“最极端条件”,为纽惟佳®的商业化准备做好了充分的准备。基因治疗药物的运输和存储在我国还没有的商业化标准,仍有技术空白亟待攻克,如何同时保障药物的运输安全与高效是问题的关键。而纽福斯与国药控股强强联手,精心设计了超低温存储、运输、实时监控等方案,最终顺利完成验证,无疑为眼科基因治疗药物的物流管理树立了行业标杆。纽福斯质量部副总裁曹阳博士表示:“质量是产品的生命线,尤其对于AAV基因治疗这类高技术含量高运输储存要求的产品来说,质量保障更是重中之重。在冬季运输验证中,我们的质量团队和我们的合作伙伴国药控股展现出了严谨、细致的工作态度,确保了产品在极端条件下的稳定性和安全性。这样的成果不仅体现了我们质量管理体系的完善,更表明了公司对客户、对市场、对生命健康的高度负责。希望团队继续秉持‘质量至上’的原则,持续优化流程,严格把控每一个环节,为公司的质量声誉再添光彩。”纽福斯商业部副总裁李正斌博士表示:“纽惟佳®是中国第一个即将完成三期注册性临床试验的AAV基因治疗药物。此次纽福斯生物与国药控股通力合作,为纽惟佳®的‘最后一公里’做足了准备,确保产品可以安全递送到医患手中。”随着中国的基因治疗领域的迅速发展,更多的基因治疗产品将陆续走入商业化阶段。此次纽惟佳®的冬季验证,开创了中国的AAV基因治疗药物商业化运储的先河,发挥标杆作用,引领中国基因治疗行业向标准化和规范化不断发展。▌文章来源:纽福斯生物责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读企业资讯丨吉美瑞生:肺前体细胞两项新专利获批,实现适应症的知识产权保护企业资讯丨博腾生物:与依科赛宣布达成战略合作,聚力赋能CGT快速发展企业资讯丨信迈医疗:“泽丹”系统EAZE研究全球多中心试验正式启动
近日,由BioBAY园内企业吉美瑞生研发团队申报的“支气管基底层细胞在制备治疗支气管扩张药物中的应用”和“支气管基底层细胞在制备治疗COPD药物中的应用”两项发明专利同时获国家知识产权局授予。本次两项发明专利保护了肺前体细胞在慢性阻塞性肺病和支气管扩张两种疾病中的应用,克服了以往细胞治疗产品专利无法有效保护培养基配方的难点,树立了更高的行业壁垒。肺脏是一个由上皮细胞和其它类型细胞共同构成的复杂器官,发挥着呼吸的重要功能。在执行呼吸任务的过程中,特别是当接触到一些外来的或内在的有害物质时,例如大气污染物、细菌病毒或血液中的毒性物质,肺内的细胞会大量死亡并诱发炎症反应,从而导致大规模的肺部组织损伤。这种大规模的损伤往往会引发各种肺部疾病,如慢性阻塞性肺病、支气管扩张和肺纤维化等。吉美瑞生团队基于自主开发的R-Clone技术平台,由支气管基底层细胞制备成液体制剂,便于临床细胞移植;该液体制剂含有高纯度和高活率支气管基底层细胞,这对临床应用中自体细胞移植的成功起着关键作用。两项发明首次确定适用于肺脏损伤修复的临床级细胞,制备工艺实现了该细胞的工业化制备,可在短期内获得满足临床细胞治疗数量和质量的支气管基底层细胞,该方法制得的支气管基底层细胞进入病灶后可稳定分化。通过自体支气管基底层细胞回输制剂进行移植治疗后,可以从根本上再生肺部结构,修复损伤的肺组织,恢复和逆转肺脏功能,从而达到治疗慢性阻塞性肺病、支气管扩张、间质性肺病等肺损伤性疾病的目的。吉美瑞生成立于2015年,由左为教授与多名留学归国学者共同创立。公司专注于前体细胞的人体器官再生医学领域,以开发创新的细胞基因治疗产品,实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。公司拥有包括R-Clone®前体细胞扩增平台、MiniLung®和MiniKidney®类器官功能验证平台、FF-Clone®细胞纯化工艺、Chimera®嵌合动物构建平台等核心研发平台,并以此自主研发了全球首创First-in-class新药肺前体细胞REGEND001自体回输制剂。目前已获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件,用于治疗特发性肺纤维化和慢性阻塞性肺病。两个项目由国内顶尖临床团队担纲,均进入到临床Ⅱ期阶段。经过多年建设与发展,在上海、苏州、杭州和南昌建有研发、中试和商业化生产、存储基地,实现全产业链的战略布局。▌文章来源:吉美瑞生责编:何文正审核:任旭推荐阅读企业资讯丨博腾生物:与依科赛宣布达成战略合作,聚力赋能CGT快速发展企业资讯丨信迈医疗:“泽丹”系统EAZE研究全球多中心试验正式启动企业资讯丨药明海德与羽冠生物达成技术开发协议,加速推进创新细菌疫苗的开发
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