Beijing Ruiye Pharmaceutical (Qianshan) Co., Ltd.

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.11-11.17）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301744阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301743阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2303165奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301011达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301010地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301354丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2301642法莫替丁注射液济川药业集团有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301461法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486夫西地酸乳膏华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2301389呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2302088甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300898拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd5.2JYHS2101000磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2301778氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300712哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300713哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300711普拉洛芬滴眼液宏越科技（湖州）有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2301273普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301081乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301080乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司;葵花药业集团（冀州）有限公司4CYHS2300784乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2202081瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059妥布霉素滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2300911维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301038乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2301907注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300701注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300700注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300430注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300429注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403186注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403184注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403187注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403183注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403182注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403190注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302069注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302068注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301956注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301957注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2301255左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. 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Ltd.5.2JYHS2300066 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号醋酸地塞米松片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450090呋塞米注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350671复方氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB1850399复方匹可硫酸钠颗粒辉凌制药（中国）有限公司CYHB2350628氯化钾注射液四川美大康华康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司CYHB2450007盐酸艾司洛尔注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350666盐酸氨基葡萄糖片四川新斯顿制药股份有限公司CYHB2050175盐酸氯丙嗪片万邦德制药集团有限公司CYHB2250526盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450148盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450149乙酰半胱氨酸颗粒广东百澳药业有限公司CYHB2350596注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350656注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350657注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350904注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350905注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350894注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350893注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350778注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350779注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350550注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350551注射用头孢唑林钠苏州东瑞制药有限公司CYHB2350531注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450008注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450009注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350884注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350882注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350852注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350851 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 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4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地高辛注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2450565地塞米松磷酸钠注射液郑州卓峰制药有限公司CYHB2450562对乙酰氨基酚颗粒苏州中化药品工业有限公司CYHB2450567维生素B6注射液浙江瑞新药业股份有限公司CYHB2450564注射用更昔洛韦上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450566注射用赖氨匹林四川美大康华康药业有限公司CYHB2450563 数据来源：摩熵医药 相关阅读： 山东鲁盛 多种维生素(12)获批上市，成都苑东 甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报（11.4-11.10） 黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3） 四川汇宇 乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳 酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27） 正大天晴 来特莫韦首仿获批，石家庄科仁 艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20）

转自：蒲公英Ouryao 综合：青于蓝12月18日夜间，甘肃省发生6.2级地震，地震已造成甘肃和青海共计百余人死亡，部分水、电、交通、通讯等基础设施受损。我们心手相牵、共渡难关，多家药企紧急驰援甘肃、青海灾区。蒲公英第一时间进行了报道，<<紧急驰援甘肃、青海灾区！药企在行动>>。据不完全统计，截止至目前为止，有近40家药企，捐赠现金+物资超过1.2亿元。持续更新中：8、扬子江药业集团，400万元12月21日，扬子江药业集团第一时间协调运送价值280万元的9.4万盒医疗药品，包括清解退热颗粒、布洛芬颗粒等主要用于治疗感冒、发烧的医疗药品，以及头孢丙烯片、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液等抗生素类药物，全力为灾区提供支援。除医疗物资外，集团一同捐赠救灾资金120万元，用于伤员救治和受灾群众健康保障。（议健所）9、齐鲁制药集团，物资12月19日，齐鲁制药集团联合齐鲁制药公益慈善基金会，筹备棉帐篷、棉被、军大衣、折叠床、床垫等御寒和过渡安置物资紧急运往灾区，以实际行动支援灾区人民渡过难关。（议健所）  10、葵花药业，药品12月19日，葵花药业捐赠31000盒退热、感冒等常用药品。葵花药业本次捐赠的常用药物资中，包括小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、布洛芬颗粒等儿童药产品以及布洛芬片、复方氨酚烷胺胶囊等成人感冒药产品，在寒冬之际为受灾群众提供健康保障。（搜狐）11、修正集团，200万元12月20日，修正集团紧急调配资源捐赠了灾区急需的各类物资，包括二丁颗粒、肺宁颗粒、板蓝根颗粒、布洛芬片、克拉霉素胶囊、小儿感冒颗粒以及杏仁止咳合剂等感冒、抗生素和镇痛药物，价值共计200万元。为了让灾区百姓更好地应对灾难带来的健康问题，修正集团还提供了修正牌优尔胶囊、修正牌倍优特胶囊、银杏叶五味子葡萄籽胶囊、修正牌辅酶Q10软胶囊、修正牌维生素C咀嚼片等健康产品。（议健所）  12、健康元及丽珠集团，2000万元12月20日上午，健康元及其控股子公司丽珠集团捐赠总计2000万元的救援资金和医疗物资，包括1000万元现金和价值1000万元的药品，用于受灾地区的紧急救援、受灾群众生活安置、救援队伍支持及灾后重建等相关工作。（财联社）13、北京锐业制药（潜山），100万元位于安庆潜山市的北京锐业制药（潜山）有限公司，捐赠价值100万元、共计27360袋粉液双室袋药品，12月20日傍晚，满载药品的货车从潜山市出发，向甘肃省临夏回族自治州积石山县地震灾区疾驰而去。（安庆市政府）14、贵州百灵，100万元12月20日，贵州百灵企业集团向甘肃省积石山地震灾区捐赠价值100万元药品，全力支持抗震救灾工作。（金融界）15、美罗中药厂，100余万元12月19日统计药品、20日与中国人口福利基金会取得联系，21日办理对接手续……短短3天时间，大连美罗中药厂有限公司为甘肃临夏州积石山县地震震区紧急筹措了30000盒板蓝根口服液和14000瓶伤科接骨片，价值100余万元。（美罗药业微信公众号）16、中国生物制药，550万元中国生物制药有限公司20日宣布，携正大天晴、北京泰德、南京正大天晴、正大青岛、正大清江、正大丰海等成员企业向甘肃地震灾区捐赠价值550万元人民币的药品与食品，紧急驰援当地医疗救治和灾民安置工作。（中国侨商联合会）17、瑞阳制药，15.2万元12月20日，瑞阳制药通过北京微爱公益基金会捐赠了总价值15.2万元的4000盒葛根汤颗粒，用于支援积石山县及周边受灾地区的救灾工作。（博学波顿7R4） 18、亚宝药业，69万元  12月20日，亚宝药业集团携手中国儿童少年基金会，向甘肃省临夏州捐赠价值69万元的唯源全特殊医学用途全营养配方食品，紧急驰援地震灾区。  19、华兰生物，200万元12月20日，华兰生物通过华兰慈善基金会向甘肃灾区捐赠200万元的现金和药品，用于受灾群众健康和生活保障，积极履行了社会责任。（华兰生物官网）20、药明生物，45万元  药明生物慈善基金会携手无锡慈善总会紧急向灾区捐赠，首批床品、充气床垫及睡袋等价值约四十五万元的物资已于21日发往灾区，为受灾群众纾困解难，支持抗震救灾及后续相关工作仍在继续推进。（药明生物微信公众号）  21、云南白药集团，200万元 12月21日上午，云南白药向云南省红十字会捐赠价值200万元药品，用于甘肃、青海地震灾区救援。  捐赠药品主要是受灾群众急需的创伤药和感冒药，包括云南白药胶囊、云南白药气雾剂、云南白药创可贴、风寒感冒颗粒、小柴胡颗粒、小儿感冒颗粒等药品。（云南白药微信公众号） 22、葫芦娃药业，100余万元  海南葫芦娃药业集团股份有限公司12月21日，通过海口市红十字会向受灾地区捐赠了价值100余万元的感冒类、退烧类应急药品，用于受灾群众健康保障，这批药品已于当日下午发车送往地震受灾地区。（海南省妇联）23、先声药业，100万元据12月21日，先声药业官方微信公众号消息，先声药业通过相关基金会向灾区捐赠价值超100万元药品，用于抗震救灾。此次捐赠的爱心药品主要包含新冠治疗、流感治疗、疼痛缓解和腹泻治疗几个类别，均为灾后急需。  24、华润三九，应急药品及物资华润三九第一时间调配灾区所需药品：三九感冒灵颗粒4500袋，三九藿香正气合剂3600支，葡萄糖酸锌10800支，医用外科口罩16000个。（21世纪经济报道）25、步长制药，300余万元步长制药，调配一批总价值为300余万元的感冒止咳退烧药、儿童常用药、老人常用药等应急药品及女性用品等救灾物资。物资于12月22日分别从山东、陕西、北京等地发出。此次步长制药捐赠所涉及的药品和物资包括金前感冒胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒、香菊胶囊、宣肺败毒颗粒、稳心颗粒、小儿咳喘灵口服液、咳露口服液、四季感冒片、夏桑菊颗粒、小儿止咳糖浆、脑心通胶囊、红核卫生巾、护理垫单及棉被等救灾物资。26、昆药集团，100万元12月22日，昆药集团通过云南省红十字会向甘肃地震灾区捐赠价值100万元的医疗药品，全力为灾区提供支援。昆药集团紧急调配了感冒疏风颗粒、藿香正气颗粒、止咳丸、小儿感冒颗粒等主要用于治疗感冒、发烧、咳嗽的医疗药品；同时调拨阿莫西林胶囊等抗生素类药物。（赛柏蓝）27、康恩贝，499万元12月22日，康恩贝通过杭州市红十字会、滨江区红十字会向甘肃地震灾区捐赠近500万元款物。  康恩贝此次向地震灾区捐赠的499万元包括200万元现金和价值近300万元的包括肠炎宁片、复方鱼腥草合剂、萘普生肠溶微丸胶囊、复方氨酚烷胺胶囊、VC泡腾片咀嚼片等在内的大健康产品。（钱江晚报） 28、宜昌人福药业，1000万元  12月23日，宜昌人福药业通过宜昌市红十字会，向甘肃地震灾区捐赠400万元现金及价值600万元的药品，用于支持当地受灾群众的安置和灾后重建工作。（人福医药官微 ）29、武汉爱民制药，60万元  武汉爱民制药通过与当地慈善协会，向甘肃省临夏回族自治州积石山县卫生健康局捐赠药品物资：注射用七叶皂苷钠10000瓶（10箱）、七叶皂苷钠搽剂3000瓶（30箱），共计价值约人民币60万元的40箱药品。    30、华森制药，101万元 据中国医药物资协会微信公众号12月23日消息，华森制药通过国家医保局、重庆药交所等向灾区捐赠价值101万元药品，用于抗震救灾。  华森制药此次捐赠的爱心药品主要包含威快舒铝碳酸镁咀嚼片、上清片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、茶愈胶囊，可以用于胃部不适、胃食管反流，清热散风、解毒通便，平喘祛痰等多个症状，均为灾后急需。（中国医药物资协会微信公众号）

2023年国家医保药品谈判结果已于12月13号公布。本次国谈有230个谈判药品实行了价格保密，现将已知价格的部分产品的降价幅度、企业谈判成功产品数进行排名分析。01降幅一、西药：降幅最大的是盐酸丙卡特罗吸入溶液在已知价格的产品中，降幅最大的是南京华盖制药的盐酸丙卡特罗吸入溶液，降幅高达92%。位居第2～3位的是盐酸溴己新口服溶液（江西亿友）和右酮洛芬氨丁三醇注射液（南京正科），分别降了87%和86%。降幅84%的有4个产品，即北京锐业制药的注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液和注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液，及盐酸氟西汀口服溶液（安徽新世纪）、酮洛芬凝胶贴膏（湖南九典）。降幅80%的有2个产品，即氯化钾口服溶液（浙江高跖）、阿瑞匹坦注射液（齐鲁）。（详见图一）    二、中药：降幅最大的是淫羊藿素软胶囊2023年医保谈判，有9个新增中成药谈判成功，其中7个已知价格。降幅最大的是北京珅诺基医药科技有限公司的淫羊藿素软胶囊，降幅为88%。武汉光谷人福生物医药的广金钱草总黄酮胶囊和一力制药的虎贞清风胶囊并列第二，都降了77%。位居第3～4位的是芪胶调经颗粒（湖南安邦）、散寒化湿颗粒（江苏康缘），分别降了75%和71%。降幅最小的是扬子江药业集团江苏制药的连榆烧伤膏，降幅只有49%。（详见图二）    02企业2023年国家药品医保谈判，共有87家企业有产品成功纳入医保，其中本土企业56家（约占2/3），外企31家（约占1/3）。一、本土企业：齐鲁、锐业最多在56家本土药企中，本次成功产品数最多的是齐鲁和北京锐业药业，都有6个产品成功。如齐鲁的阿立哌唑口溶膜、阿瑞匹坦注射液、孟鲁司特钠口溶膜和伊鲁阿克片等。恒瑞和科伦，都有4个产品成功。如恒瑞的布比卡因脂质体注射液、磷酸瑞格列汀片和盐酸右美托咪定鼻喷雾剂，四川科伦的ω-3 甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液和中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液等。深圳信立泰有3个产品谈判成功。成功2个品种的有7家企业，分别是石药、豪森、扬子江、贝达、康缘、南京优科、厦门特宝。（详见图三）    二、外企：罗氏第一在31家外企中，本次纳入医保产品数最多的是罗氏，共有5个产品成功。如罗氏的甲氧聚二醇重组人促红素注射液、恩曲替尼胶囊、曲妥珠单抗注射液（皮下注射）等。阿斯利康和百特分别有4个和3个产品。成功2个品种的有9家外企，如诺华、赛诺菲、施贵宝、费森尤斯卡比等。（详见图四）2023年国谈，本土企业谈判成功品种数明显增多，随着国内创新环境的不断完善，将会有越来越多的本土企业的创新药获批，也将有更多的本土创新药通过今后的国谈纳入医保。近年来，关于中药新药审评审批的政策不断完善，随着新政的逐步落地执行，也将有更多的中药新药获批并通过国谈纳入医保。   END特约作者 | 张自然博士责任编辑 | 郑瑶数据来源：医药魔方ByDrug①谈判前后价格均为每片、支、粒等单位价格②谈判前价格为各省份价格中位值，或存在部分偏差仅供参考③*号为尚未公布药品医保支付标准价格④人工整理，如有错漏请进行反馈赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入