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氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄恺 乐普生物EGFR ADC遇到了小麻烦。 3月3日，据NMPA官网，乐普生物EGFR ADC维贝柯妥塔收到药品通知件，意味着未获批准。那么，维贝柯妥塔到底遇到了什么问题呢？ 面对减肥药市场的诱惑，艾伯维也坐不住了。 3月3日，艾伯维与丹麦公司Gubra宣布达成一项许可协议，共同开发GUB014295，这是一种潜在治疗肥胖症的同类最佳长效胰淀素类似物。艾伯维首席执行官Robert A. Michael称，与 Gubra 的合作标志着艾伯维进入肥胖症领域。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）人工耳蜗集采中选结果本月起执行 3月3日，本月起，全国各地相继执行人工耳蜗集采中选结果，人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。去年12月，国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购，采购量共1.1万套，参与集采的3家外资企业和2家内资企业全部中选，除临床常用产品外，能支持（3.0T）核磁共振检查的新一代人工耳蜗植入体中选。 / 02 / 资本信息 1）帕母医疗完成近1亿美元C轮融资 3月3日，创新医疗器械企业帕母医疗宣布完成近1亿美元C轮融资，本次募资将主要用来推动帕母医疗的全球临床、海外业务及战略发展规划。 2）今是科技完成近亿元B++轮融资 3月3日，国内纳米孔测序技术领军企业今是科技宣布完成近亿元B++轮融资，募集资金将用于加速全球首个“单碱基纳米孔测序”（SNS）技术平台的商业化落地，推动其在临床诊断、科研服务及公共卫生领域的规模化应用。 / 03 / 医药动态 1）壹典医药HTMC0658片获临床许可 3月3日，据CDE官网，壹典医药HTMC0658片获临床许可，拟开展治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的研究。 2）宝济药业注射用BJ007（皮下注射）获临床许可 3月3日，据CDE官网，宝济药业注射用BJ007（皮下注射）获临床许可，拟开展对敏感致病菌引起的感染的研究。 3）阿斯利康AZD8630获临床许可 3月3日，据CDE官网，阿斯利康AZD8630获临床许可，拟开展治疗哮喘的研究。 4）艾赛普注射用iSAP-0909获临床许可 3月3日，据CDE官网，艾赛普注射用iSAP-0909获临床许可，拟用于非肌层浸润性膀胱癌的辅助诊断和术中恶性病变的辅助定位。 5）乐普生物EGFR ADC未获批准 3月3日，据NMPA官网，乐普生物EGFR ADC维贝柯妥塔收到药品通知件，意味着未获批准。 / 04 / 器械跟踪 1）鱼跃医疗自动体外除颤器获欧盟MDR认证 3月3日，鱼跃医疗公告，公自动体外除颤器（AED）产品获得欧盟MDR认证，具备欧盟市场的最新准入条件。 2）科曼医疗体外除颤监护仪获注册许可 3月3日，据NMPA官网，科曼医疗体外除颤监护仪获注册许可。 / 05 / 海外药闻 1）艾伯维进军肥胖领域 3月3日，艾伯维与丹麦公司Gubra宣布达成一项许可协议，共同开发GUB014295，这是一种潜在治疗肥胖症的同类最佳长效胰淀素类似物。艾伯维首席执行官Robert A. Michael称，与 Gubra 的合作标志着艾伯维进入肥胖症领域。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

近日，国内纳米孔测序技术领军企业今是科技宣布完成近亿元B++轮融资。本轮融资由国生资本（成都天府国际生物城投资公司）领投，川创投跟投，募集资金将用于加速全球首个“单碱基纳米孔测序”（SNS）技术平台的商业化落地，推动其在临床诊断、科研服务及公共卫生领域的规模化应用。易凯资本在本轮交易中担任独家财务顾问，助力公司巩固技术壁垒与市场领导地位。 01 今是科技：全球首个SNS测序平台缔造者 今是科技成立于2017年，专注于自主知识产权的SNS测序技术路线的研发与产业化应用，致力于为各领域客户提供高精度、低成本、全自动的去中心化基因检测解决方案。公司于2024年推出全球首款基于SNS测序技术的商用测序平台G-seq500，并在Q4开始规模化商用，标志中国在第四代测序技术领域开始“弯道超车”。   技术里程碑与核心优势 高精度：G-seq500单序列测序准确率可达99.9%（Q30），是准确度最高的单分子测序平台之一，N50读长突破50kb，单芯片数据通量达50Gb。  芯片稳定可复用：独特的测序芯片设计，结合设备集成的自动微流控自组装系统，实现生化系统与测序芯片的分离，解决传统纳米孔测序芯片稳定性痛点的同时，允许测序芯片可稳定重复使用（目前可稳定使用10次），大幅降低开机成本，同时使得整个芯片准备和上机流程实现全自动化，使得“去中心化“客户无需再凑样，实现现场“随到随测”的灵活模式。 02 CEO苏云鹏：以底层创新推动基因测序普惠化 今是科技创始人兼CEO苏云鹏博士表示：“今是科技的愿景和初心就是让基因测序技术成为精准医疗等领域的常规手段。G-seq500的商用不仅是技术突破，更是一场产业范式革命的开端——通过对数据质量、稳定性、开机成本、自动化程度等核心性能的突破性提升，让包括各级医院、各级公共实验室、测序相关企业和研究机构等测序数据实际使用者能在其现场开展高精度基因测序。作为测序上游企业，未来我们将继续深化与众多生态链伙伴合作，不断提升G-seq测序平台满足客户需求的能力，赋能生态链伙伴的完整解决方案，实现‘技术-场景-生态’闭环，推动SNS测序应用于更多领域，为更多客户提供优质解决方案，实现公司愿景。”   03 发展状态及规划 1.利基市场逐渐成型： 今是科技在临床（血液肿瘤）、检验检疫、科研和科服、工业与环保等预设利基市场均与头部企业/单位建立了战略合作，并实现规模化销售，2025年将继续在上述利基市场发力，夯实企业发展基本面。 2.全球化拓展： G-seq平台知识产权自主清晰，出海是公司重要战略，并在规模化销售第一个季度即进入海外市场，并在2025年春节前完成该国字号客户验收，为后续拓展全球市场走出了标杆性的第一步。2025年今是科技将继续执行其出海战略，与其海外市场合作伙伴一道，拓展更多海外标杆客户。 3.2025年产品线规划： 测序平台：计划在2025Q2推出150Gb通量的测序平台G-seq1K，目前产品已进入内测阶段。 试剂盒：计划在2025Q2推出直测RNA试剂盒及配套测序算法，目前产品已开始接受客户样品送测；计划在2025Q4推出甲基化直测试剂盒及配套测序算法。 4.产业化基地即将落成： 2024年10月，今是科技在成都启动纳米孔测序平台产业化基地建设，规划年产能1000台测序仪及120万人份测试试剂，全面满足临床与科研市场需求。该基地预计将于2025年3月建成投产。 04 投资人说 领投方国生资本表示：今是科技通过自主研发的标签法纳米孔测序技术，实现了高准确率、高通量、去中心化和低成本的突破，有力推动了基因测序设备的国产化替代，从源头解决了基因测序技术的“卡脖子”问题，随着今是科技下游生态圈的不断壮大，未来有望在非临床和临床端打开广阔的市场。国生资本将持续关注企业发展，创新手段为企业提供多方面支持和赋能。 川创投投资总监张帆表示：今是科技在基因测序解决方案中初步实现了“高准确度-高效率-低成本”这个“不可能三角”的可能性，长读长、实时测序、小巧便携等优势在部分利基市场已经展现出其独特的优势。随着公司GMP生产和商业化进程的推进，以及后续更高通量测序产品的推出，公司有望打破“中心化”的市场格局，走到基因测序舞台的C位。川创投也将持续在公司的成长过程中助力赋能。 易凯资本合伙人李晋表示：“今是科技是国产替代浪潮中兼具技术创新与商业化落地能力的标杆企业。作为全球首个实现SNS测序平台商用的公司，其技术路径完全自主可控，供应链100%国产化，对我国突破基因测序上游‘卡脖子’难题具有战略意义。我们期待本轮融资助力公司加速构建‘设备-试剂-数据’生态闭环，成为全球纳米孔测序市场的核心参与者。”   关于今是科技 今是科技致⼒于使基因测序成为精准医疗的常规⼿段，提升人类健康水平。公司基于“SNS”的测序原理，解决了目前市场上数据质量不佳、开机成本高、稳定性差的痛点，并能实现全流程自动化，可满足各应用市场灵活测序的需求，推动基因测序技术更加广泛应用。成立6年时间，今是科技取得了来自凯风创投、苇渡创投、华创资本、红杉中国、国药资本等一众知名投资机构的鼎力支撑，助推企业商业化提质并加速。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

环球视野，深度视角 各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好。 长读长测序除了Nanopore这样的纳米孔测序还有一个实时单分子测序的PacBio硕果仅存...的上市公司。 就在2025年2月13日，PacBio发布了2024Q4的财报。 今天，就跟大家一起梳理下这家公司Q4的表现和大家关心（其实是我关心）的一些问题。 2个核心问题：干的怎么样？未来有没有前途？ #01 其实也不意外 2024Q4，PacBio营收3920万美元，同比大幅下降33%。 但是其实...大家并不意外，毕竟上个季度下滑28.2%，也没差多少，反正虱子多了不咬。 所以，营收环比仅仅下滑1.9%，几乎没太大变化。 毛利率26%，比Q3略微增长，比去年同期的16%甚至大幅度改善。 这也是连续第二个季度毛利率维持在25%以上。 CEO表示这是PacBio通过内部化更多仪器制造流程，显著降低了Revio和Vega系统的单位成本。Revio系统的制造成本在2024年下降了16%，耗材的单位成本下降了22%。 公司仪器设备销售收入1530万美元，同比下滑56%，但是... 今年就没好过...看环比下滑9%左右，就这德性吧.. 管理层归咎于全球宏观经济环境的不确定性导致客户购买决策延迟，尤其是对高资本支出的Revio测序系统的采购。 而新产品（如Vega和SPRQ化学试剂）的市场推广和客户接受需要时间，短期内难以完全弥补收入缺口。 旗舰产品Revio出货23台，约为去年同期一半。 新产品Vega刚刚推出，只卖了7台。 好在，试剂收入1880万美元左右，同比持平，环比微增2%左右。 至少表示PacBio的设备使用还算正常，不是都扔在那里闲置。 全年PacBio录得营收1.54亿美元，相较于去年的2.01亿美元下滑约23%。 对比PacBio给自己定下的KPI（财务指引）好像是完成了...人家毕竟说的是<1.7亿美元。 你就说1.54亿美元算不算小于1.7亿美元吧... 不过，大家可能没注意，这货竟然盈利了？！ #02 盈利之路 当然，这是财务魔法。 “在2024年第四季度，PacBio完成了可转换票据交换交易，获得了1.544亿美元的债务重组收益。这一收益显著提升了GAAP净收入，使其变为正值。” 因此，并不是“正道”。 那么，PacBio怎么才能盈利？ 第一，少花钱。 不过，PacBio确实在持续控制财务支出，烧钱的速度明显放缓。 在财报会上，公司表示还是2027年盈利吧，2025是别想了。 第二，多赚钱。 可是这也不能只靠省钱，还是要扩大营收。 从数据产出上来看，2024年PacBio是增长的。 但是，试剂耗材增长率明显大大低于数据增长。 毕竟这个竞争环境下，谁都得低头。 那么，这还怎么赚钱？ 答案：抱紧大腿。 这个大腿就是贝瑞，对，中国的贝瑞基因。 根据PacBio披露，贝瑞想购买50台Vega用以地中海贫血和脆X检测。 这也是贝瑞一直在提、在推的希望用长读长测序来代替NGS方法应用于临床的远景，这，何尝不是PacBio的愿景？ 临床市场承接能力更强，支付能力更强（呃..阶段性）。 #03 确定与不确定 财报会上，PacBio披露与NIH相关的收入约占比20%。 而公司的2025年财务指引中营收约为1.55-1.70亿美元，相较于2024年约增加6%。 且，考虑了NIH削减开支的影响。 这显然比10x Genomics靠谱了点... 不过，除此之外，这里还有2个风险点要跟大家分享： 第一个风险，中国市场的不确定性。 贝瑞的50台购买计划目前还只是计划，且要分批购买。 毕竟，前段时间贝瑞自家的实控人股票都要拍卖了，不确定性需要警惕。 另外一层不确定性是美国出口限制是否会落在PacBio头上。 目前亚太区收入占比约为22.7%，2024Q4营收环比下滑17.6%，同比下滑35.9%。 第二个风险，纳米孔测序等长读长测序产品挤压。 这是一个PacBio难以回避的问题，而当下，除了ONT继续维持威胁外还要考虑其他新兴产品。 比如来自中国的华大CycloneSeq、齐碳、今是等的威胁，也在逐步加强。 更不妙的是，来自Roche的纳米孔测序仪看来是真要发布了... 估计，这让PacBio管理层的头更大了几分... #04 最后 从整体来看，PacBio本次财报不算差的离谱都在预期之内。 盘后的股价也就意思了一下，比之前动不动10%+的跳水幅度显然柔和了一点。 我们总结下： 第一，PacBio营收3920万美元，同比下滑3成但是环比大约持平，不算意外，盈利是因为“财务魔法”，不需要在意； 第二，全年营收1.54亿左右，也不算意外； 第三，2025年预计略微增长，且考虑了NIH削减开支影响，稍微乐观； 第四，贝瑞成为白衣骑士，未来还存在诸多不确定性。 最后财报会上这张图，意思是SMRT cell能够重复使用？ 那这可是大事啊...顺便向大佬们求证下... END 找小编，扫这里！ 至此，各位股东星标了么？点赞了么？转发了么？在看了么？谢谢！ 所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料。 近期文章： 10x Genomics：2024下滑 PacBio脑子在想啥？ CZI给Illumina“上眼药” 一份踢爆遗传检测龙头骗保的做空报告 10x Genomics认怂 “置换”Illumina：me better！ 相关资料：注1：https://investor.pacificbiosciences.com/news-releases/news-release-details/pacbio-announces-fourth-quarter-and-fiscal-year-2024-financial注2：https://investor.pacificbiosciences.com/static-files/fd3f6a14-a118-444d-a21f-1c1f42c5fa2d注3：https://investor.pacificbiosciences.com/static-files/2530c21d-5ff3-4eae-ac83-28ba3dbe4b1b