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【概要描述】 为深入了解产品质量以及生产工艺,更好的推动《免疫调节剂类多组分生化药生物活性测定方法研究》项目进展和转化。2025年2月24日,中生药协组织陕西省食品药品检验研究院首席专家刘海静;国家药典委员会原副秘书长杨昭鹏;原国家药品审评中心化药评审一部部长陈震;辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室主任杨宏伟;中国医学科学院医药生物技术研究所测试中心主任山广志;辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室副主任王震红;陕西省食品药品检验研究院生物疫苗室田美虹;中国医学科学院医药生物技术研究所助理研究员朱志玲;中生药协常务副会长兼秘书长胡文言;中生药协副秘书长周斌等共同走访了北京赛升药业股份有限公司(以下简称“赛升药业”)并进行了调研与交流。 赛升药业副总经理兼董秘王雪峰详细汇报了企业多方面的情况,涵盖企业概况、发展历程、公司荣誉、企业愿景、主营业务、优势产品以及战略规划等。其中,他特别重点介绍了注射用胸腺肽的相关情况,包括生产线布局、注射剂产品特性、规格批文、检查与抽检情况、中间体制备工艺,以及E-玫瑰花环试验等关键环节。并组织专家参观了生产车间和质量控制中心,通过深入实地,详细了解企业的生产流程与质量管控体系,从而更全面地掌握企业的产品情况。 与会专家指出,在国家抽检过程中,检验机构与企业之间可能会出现不同的评判标准,还需要收集更多数据,进一步深入了解生产与检验方法,才能使新方法更加科学和完善。同时,针对可能出现的不准确性问题,必须找出根源,以获得更科学、准确的判断结果。赛升药业表示,将一如既往地支持该项目,积极配合专家和协会的工作,并将全力以赴,为项目的顺利推进贡献力量。 中生药协将继续充分发挥桥梁纽带作用,进一步加强专家与企业之间的沟通与协作。通过深入了解企业的实际需求和面临的困难,提供针对性的支持和服务,从而更高效地推进项目的顺利开展,助力行业高质量发展。 北京赛升药业股份有限公司简介 北京赛升药业股份有限公司成立于1999年5月,2011年7月由北京赛生药业有限公司改制更名为北京赛升药业股份有限公司,2015年6月于深圳证券交易所挂牌上市(SZ:300485),是一家覆盖高端制剂、生物药、现代中药、原料药、医疗器械、生物育种等领域的国家级高新技术生物医药企业。 赛升药业植根于医药产业,以创新、研发为根本,以市场、销售为导向,以安全、有效为保证,以服务为宗旨,致力于生命科学技术产业化发展,通过自主创新,上、下游产业链整合,资本市场运作等方式加速布局覆盖生命科学、大健康产业的相关领域,有效的实现产业战略扩张计划及资本增值。 公司已初步形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、资本产业平台和种业创新平台五大战略平台的集团化发展路径。公司始终秉承“坚持、创新、责任、感恩”的核心价值观,为打造具备核心竞争力的国内、国际知名大健康企业集团不懈奋斗。
【概要描述】 为深入了解产品质量以及生产工艺,更好的推动《免疫调节剂类多组分生化药生物活性测定方法研究》项目进展和转化。2025年2月24日,中生药协组织陕西省食品药品检验研究院首席专家刘海静;国家药典委员会原副秘书长杨昭鹏;原国家药品审评中心化药评审一部部长陈震;辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室主任杨宏伟;中国医学科学院医药生物技术研究所测试中心主任山广志;辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室副主任王震红;陕西省食品药品检验研究院生物疫苗室田美虹;中国医学科学院医药生物技术研究所助理研究员朱志玲;中生药协常务副会长兼秘书长胡文言;中生药协副秘书长周斌等共同走访了北京赛升药业股份有限公司(以下简称“赛升药业”)并进行了调研与交流。 赛升药业副总经理兼董秘王雪峰详细汇报了企业多方面的情况,涵盖企业概况、发展历程、公司荣誉、企业愿景、主营业务、优势产品以及战略规划等。其中,他特别重点介绍了注射用胸腺肽的相关情况,包括生产线布局、注射剂产品特性、规格批文、检查与抽检情况、中间体制备工艺,以及E-玫瑰花环试验等关键环节。并组织专家参观了生产车间和质量控制中心,通过深入实地,详细了解企业的生产流程与质量管控体系,从而更全面地掌握企业的产品情况。 与会专家指出,在国家抽检过程中,检验机构与企业之间可能会出现不同的评判标准,还需要收集更多数据,进一步深入了解生产与检验方法,才能使新方法更加科学和完善。同时,针对可能出现的不准确性问题,必须找出根源,以获得更科学、准确的判断结果。赛升药业表示,将一如既往地支持该项目,积极配合专家和协会的工作,并将全力以赴,为项目的顺利推进贡献力量。 中生药协将继续充分发挥桥梁纽带作用,进一步加强专家与企业之间的沟通与协作。通过深入了解企业的实际需求和面临的困难,提供针对性的支持和服务,从而更高效地推进项目的顺利开展,助力行业高质量发展。 北京赛升药业股份有限公司简介 北京赛升药业股份有限公司成立于1999年5月,2011年7月由北京赛生药业有限公司改制更名为北京赛升药业股份有限公司,2015年6月于深圳证券交易所挂牌上市(SZ:300485),是一家覆盖高端制剂、生物药、现代中药、原料药、医疗器械、生物育种等领域的国家级高新技术生物医药企业。 赛升药业植根于医药产业,以创新、研发为根本,以市场、销售为导向,以安全、有效为保证,以服务为宗旨,致力于生命科学技术产业化发展,通过自主创新,上、下游产业链整合,资本市场运作等方式加速布局覆盖生命科学、大健康产业的相关领域,有效的实现产业战略扩张计划及资本增值。 公司已初步形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、资本产业平台和种业创新平台五大战略平台的集团化发展路径。公司始终秉承“坚持、创新、责任、感恩”的核心价值观,为打造具备核心竞争力的国内、国际知名大健康企业集团不懈奋斗。
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为深入了解产品质量以及生产工艺,更好的推动《免疫调节剂类多组分生化药生物活性测定方法研究》项目进展和转化。2025年2月24日,中生药协组织陕西省食品药品检验研究院首席专家刘海静;国家药典委员会原副秘书长杨昭鹏;原国家药品审评中心化药评审一部部长陈震;辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室主任杨宏伟;中国医学科学院医药生物技术研究所测试中心主任山广志;辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室副主任王震红;陕西省食品药品检验研究院生物疫苗室田美虹;中国医学科学院医药生物技术研究所助理研究员朱志玲;中生药协常务副会长兼秘书长胡文言;中生药协副秘书长周斌等共同走访了北京赛升药业股份有限公司(以下简称“赛升药业”)并进行了调研与交流。 赛升药业副总经理兼董秘王雪峰详细汇报了企业多方面的情况,涵盖企业概况、发展历程、公司荣誉、企业愿景、主营业务、优势产品以及战略规划等。其中,他特别重点介绍了注射用胸腺肽的相关情况,包括生产线布局、注射剂产品特性、规格批文、检查与抽检情况、中间体制备工艺,以及E-玫瑰花环试验等关键环节。并组织专家参观了生产车间和质量控制中心,通过深入实地,详细了解企业的生产流程与质量管控体系,从而更全面地掌握企业的产品情况。 与会专家指出,在国家抽检过程中,检验机构与企业之间可能会出现不同的评判标准,还需要收集更多数据,进一步深入了解生产与检验方法,才能使新方法更加科学和完善。同时,针对可能出现的不准确性问题,必须找出根源,以获得更科学、准确的判断结果。赛升药业表示,将一如既往地支持该项目,积极配合专家和协会的工作,并将全力以赴,为项目的顺利推进贡献力量。 中生药协将继续充分发挥桥梁纽带作用,进一步加强专家与企业之间的沟通与协作。通过深入了解企业的实际需求和面临的困难,提供针对性的支持和服务,从而更高效地推进项目的顺利开展,助力行业高质量发展。 北京赛升药业股份有限公司简介 北京赛升药业股份有限公司成立于1999年5月,2011年7月由北京赛生药业有限公司改制更名为北京赛升药业股份有限公司,2015年6月于深圳证券交易所挂牌上市(SZ:300485),是一家覆盖高端制剂、生物药、现代中药、原料药、医疗器械、生物育种等领域的国家级高新技术生物医药企业。 赛升药业植根于医药产业,以创新、研发为根本,以市场、销售为导向,以安全、有效为保证,以服务为宗旨,致力于生命科学技术产业化发展,通过自主创新,上、下游产业链整合,资本市场运作等方式加速布局覆盖生命科学、大健康产业的相关领域,有效的实现产业战略扩张计划及资本增值。 公司已初步形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、资本产业平台和种业创新平台五大战略平台的集团化发展路径。公司始终秉承“坚持、创新、责任、感恩”的核心价值观,为打造具备核心竞争力的国内、国际知名大健康企业集团不懈奋斗。
2024年9月19-20日,由上海医药行业协会指导,蒲公英Ouryao、明捷医药联合主办的2024第二届药品高质量发展产业大会暨中国医药质量经理人年会在南京顺利召开!来自业界的近400位研发及质量专家齐聚一堂,本次会议以“创新引领,质胜未来”为主题,从政策法规、创新技术、药品出海、质量管控、数字化管理等不同角度,深入探讨如何以创新引领药品高质量发展,推动医药新质生产力的发展提速。
活动视频,欢迎点点小红心
9月19日的开幕论坛,由上海医药行业协会副秘书长吴耀卫先生致开幕辞,蒲公英创始人、上海临港产业大学生物医药学院院长张金巍博士,明捷医药创始人兼总经理顾凯先生代表主办方致欢迎辞。
吴耀卫
上海医药行业协会副秘书长
张金巍 博士
蒲公英创始人,上海临港产业大学生物医药学院院长
顾凯
明捷医药创始人&总经理
开幕论坛:创新引领,质胜未来
开幕论坛汇聚监管机构代表、科研院校知名学者、大型制药集团和创新药企业的行业专家,从药物警戒最新法规政策、GMP热点监控法规和技术、全球生物医药行业发展、创新药质量研究方法及策略、2024中国医药产业的解读、原料到制剂中国药企出海经验等话题进行专业分享。
开幕论坛
李明
江苏省药品不良反应监测中心
副主任
张亚杰
辽宁省药品检验检测院
微生物与抗生素室主任
史瑞文 博士
江苏先声药业有限公司
集团副总裁
党晓怡
明捷医药
副总经理
张金巍 博士
蒲公英创始人
上海临港产业大学生物医药学院院长
曲清
南京健友生化制药股份有限公司
质量负责人、全球注册总监
开幕论坛的压轴分享围绕“新质生产力驱动下,如何助推药企高质量发展”这一主题,蒲公英合伙人兼上海平台负责人杨清女士与江苏先声药业有限公司集团副总裁史瑞文博士,明捷医药创始人兼总经理顾凯先生,臻格生物执行副总裁、美国CMC负责人兼MSAT负责人Paul Liu博士,南京健友生化制药股份有限公司质量负责人兼全球注册总监曲清女士同台交流。
医药行业作为厚植“新质生产力”的重要领域,产业发展潜力巨大,四位业内专家,结合各自的专业背景和从业经历,针对创新药发展、内卷、出海等热点话题,结合自身对新质生产力的理解,对企业的系统谋划、层次布局、落地方法等进行分享和交流,并为在蓄力期的医药行业提出了非常中肯的发展建议。
专家圆桌:新质生产力驱动下,如何助推药企高质量发展
熠熠生辉 · 中国制药企业的质量高光时刻
质量是企业生存的基石,更是企业发展的“金钥匙”,制药企业药品质量重于泰山,优质的药品质量依赖于良好的工艺设计、稳定的生产流程,更离不开的优秀的质量管控体系和方法。本次大会共遴选出20家业内企业荣获“2024年度制药企业优秀质量奖”,蒲公英创始人张金巍先生及明捷医药创始人兼总经理顾凯先生为获奖企业颁奖。
以下企业获此殊荣(排名不分先后):
天津红日药业股份有限公司
上海黄海制药有限责任公司
南京明捷生物医药检测有限公司
四川科伦药业股份有限公司
山东新时代药业有限公司
宜昌人福药业有限责任公司
合肥亿帆生物制药有限公司
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
丽珠医药集团股份有限公司
先声药业有限公司
齐鲁制药有限公司
天士力医药集团股份有限公司
上海臻格生物技术有限公司
南京健友生化制药股份有限公司
深圳信立泰药业股份有限公司
浙江医药股份有限公司
和元生物技术(上海)股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司
长春金赛药业有限责任公司
2024年度制药企业优秀质量奖颁奖仪式
2024年度制药企业优秀质量奖获奖企业
企业介绍及质量管理成果展示看板
专业引领 · 标准及书籍发布
由上海市包装技术协会主导、明捷医药等业内企业共同参与起草的《制药工艺一次性聚合物组件可提取物检测技术规程》团体标准在开幕论坛的仪式环节发布。在国内生产组件可提取物研究领域,该团标首次从组件范围、提取方式、提取条件、分析方法、安全性评估等方面进行了详细而完整的阐述,对行业发展具有很强的应用价值。上海市包装技术协会塑料包装委员会秘书长闫鹏先生、明捷医药创始人兼总经理顾凯先生共同揭幕发布,参编企业锐拓生物、百林科、明捷医药、科百特、金仪盛世、百明信康的企业代表同台见证。
《制药工艺一次性聚合物组件可提取物检测技术规程》
行业团标发布仪式
继2023年《FDA警告信回顾与案例解读(2022版)》新书发布后,得到了制药行业同仁的大力支持和积极反馈。2024年,蒲公英Ouryao、上海临港产业大学生物医药学院再携手,联合出品《FDA警告信回顾与案例解读(2023版)》(中国医药科技出版社出版),本书收录美国FDA在2023年度44封GMP相关的警告信。蒲公英创始人、上海临港产业大学生物医药学院院长张金巍博士,明捷医药创始人兼总经理顾凯先生,上海医药行业协会副秘书长吴耀卫先生,浦江学者、上海海洋大学教授、博士生导师吴文惠教授,蒲公英教育合伙人兼上海公司副总经理李峰先生,明捷医药副总经理林春鑫先生共同为本书进行行业发布。
《FDA警告信回顾与案例解读(2023版)》
新书发布仪式
实力展示 · 黄金300秒
制药行业的产业链企业既在激烈的竞争中角逐,又在相互学习中共同成长,在竞合共生的道路上实现行业可持续发展。在本次大会上,来自制药产业链上下游的12家企业代表在本次大会上分别用短短5分钟时间浓缩展现各自企业的优秀技术和产品。展示企业有(排名不分先后):南京明捷生物医药检测有限公司、默克化工技术(上海)有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、登赫(上海)生命科学有限公司、赛多利斯莱珀思(上海)贸易有限公司、天津恩恩科技有限公司、南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司、北京兰贝石恒温技术有限公司、德恩(广州)认证咨询有限公司、深圳市华溶分析仪器有限公司、南京汉隆实验器材有限公司、上海蒲公英时代教育科技有限公司。
01
刘颖
明捷医药
副总经理
02
周醒芳
默克化工技术(上海)有限公司
制药市场经理
03
魏虹锦
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
液相色谱产品经理
04
龙志敏
登赫(上海)生命科学有限公司
SCIEX应用经理
05
高野
赛多利斯莱珀思(上海)贸易有限公司
市场运营总监
06
李彭
天津恩恩科技有限公司
质量合规部总监
07
尹富民
南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司
总经理
08
王坤华
北京兰贝石恒温技术有限公司
销售总监
09
冯翠容
德恩(广州)认证咨询有限公司
中国区副总经理
10
陆高宏
深圳市华溶分析仪器有限公司
华东区总监
11
谌铭
南京汉隆实验器材有限公司
销售总经理
12
李峰
蒲公英教育
副总经理
黄金300秒企业展示
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分论坛一:传统药专业论坛
9月20日的传统药专业论坛由明捷医药副经理党晓怡女士致开场辞,特邀药检系统、科研院所、制药企业、供应链企业专家,就评价分析方法的统计学方法、新药中美欧药学指南、环糊精包合药物注射剂豁免BE的一致性评价、小分子药物质量控制、药品注册中有机杂质控制要求、经皮给药产品及质量属性问题、创新原料药及起始物料质量标准、实验室天平合规称重管理、中药新药质量标准、药物申报经典研发案例等传统药领域关注的话题,与在场嘉宾进行专业分享和热烈讨论。
党晓怡
明捷医药副总经理
传统药专业论坛
王玉 博士
江苏省食品药品监督检验研究院
原副院长
曾文亮 博士
迪哲(江苏)医药股份有限公司
CMC RA副总监
程开生
亿帆医药股份有限公司
化药研发总监
王畅
默克化工技术(上海)有限公司
制药细分市场负责人
朱子丰
明捷医药
副总经理
全丹毅 博士
江苏集萃新型药物制剂技术研究所
所长
邓少胜
药明合全
高级主任
张忠任
赛多利斯莱珀思(上海)贸易有限公司
实验室称重应用技术经理
张甦
鉴甄检测技术(上海)有限公司
研发负责人
党晓怡
明捷医药
副总经理
分论坛二:生物药专业论坛
生物药专业论坛由蒲公英合伙人兼上海平台负责人杨清女士、赛多利斯市场运营总监高野女士致开场辞,本场专业论坛邀请业内知识平台、生物制药企业、CDMO公司、咨询公司、数字化专家,就生物药从研发到上市的法规、生物药不同生命周期阶段的质量体系、质量数字化管理、无菌保障策略、生物药CMC开发、ADC药物DAR分析、生物药在中欧美检查中的缺陷与对策、EU GMP无菌附录一等生物药领域热点话题,与参会嘉宾进行交流和探讨。
杨清
蒲公英合伙人兼上海平台负责人
高野
赛多利斯市场运营总监
生物药专业论坛
李峰
蒲公英教育合伙人
上海公司副总经理
黄庆
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
总经理助理
李彭
天津恩恩科技有限公司(NNIT)
质量合规部总监
吕芳
明捷医药
副总经理
Paul Liu 博士
臻格生物
执行副总裁、美国CMC负责人兼MSAT负责人
陈兵
明捷医药
副总监
冯翠容
德恩(广州)认证咨询有限公司
中国区副总经理
赵老师
知名生物制药企业
QA副总监
分论坛三:药包材专业论坛
药包材专业论坛由明捷医药副总经理林春鑫先生,上海市包装技术协会塑料包装委员会秘书长闫鹏先生致开场辞,本场专业论坛邀请行业协会、质检院、高校、制药企业及供应链企业专家,就塑料包装应用、全球包材注册、生物药用预充式注射笔相容性研究、中国高分子预灌封注射器发展现状、交叉参照法在毒理评估中的应用、生物药SUS系统应用、阳性瓶的计量溯源和生物药产品密封性检查和审评监管要点等药包材领域的核心话题,同参会嘉宾进行交流和分享。
闫鹏
上海市包装技术协会塑料包装委员会秘书长
林春鑫
明捷医药副总经理
药包材专业论坛
闫鹏
上海市包装技术协会
塑料包装委员会秘书长
吕芳
明捷医药
副总经理
杜振霞 教授
北京化工大学
尹富民
南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司
总经理
张乐帅 教授
苏州大学
武永峰
长春卓谊生物股份有限公司
研发与注册副总经理
程云斌
上海市质量监督检验技术研究院
所长/高级工程师
林春鑫
明捷医药
副总经理
展商风采
本次论坛的顺利举办,离不开众多业内合作伙伴的鼎力支持,场外的展商展示区交流热烈,互动活跃,展示了各企业的拳头产品和优质技术,吸引众多新老朋友驻足交流。
会议外场展商展示区
会议后记
2024年政府工作报告提出,大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力,各行各业都在深刻把握新质生产力的内涵及要求,加强标准引领、质量支撑,发展新质生产力已经成为制药行业的发展共识。加快发展新质生产力,是推动生产力迭代升级与现代化的必然选择,符合中国医药产业高质量发展的目标和要求。
会议现场
2024第二届药品高质量发展产业大会暨中国医药质量经理人年会的召开恰逢其时,会议以“创新引领,质胜未来”为主题,联合产业链上下游企业共同探讨新质生产力驱动下,药品高质量发展的方式和途径、探索与应用,期待携手行业伙伴共促中国医药产业的高质量发展,共创中国医药产业的美好未来。
2025第三届药品高质量发展产业大会
暨中国医药经理人年会
筹备工作正式启动
咨询及赞助请联系:
蒲公英-杨老师,13788930955
(加微信请备注“质量经理人”)
关于「蒲公英 Ouryao」
蒲公英(ouryao.com),创立于2012年02月,是中国医药制造领域领先的互联网生态社区,是中国医药行业极具影响力的媒体,是医药行业领先的知识平台。
作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区,蒲公英每天为103万以上制药行业垂直用户会员提供专业服务,构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态,以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱,孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品,日活跃用户、信息流稳居行业前列。
作为制药行业广受关注的专业新媒体,蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破114万+,专业媒体矩阵日均阅读量超6万,每年组织线下各类培训会议等超100场,参与人次10000+,知识传播影响力行业遥遥领先。
作为制药行业领先的专业服务平台,蒲公英及其孵化的公司为全国超300家制药企业提供知识和产品服务,涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块,做专做精,专业技术实力领跑制药行业。
蒲公英,以传播知识、传播爱心、传播力量为理念,致力于“成为更懂制药人,并能帮助制药人成长”的综合服务平台。自2021年起,蒲公英先后在天津、苏州、上海(张江+临港)、广州、深圳、成都等地设立蒲公英医药共创平台,集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体,打造制药人自己的区域交流平台,各区域平台立足本地辐射全国,形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园,为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。
关于「明捷医药」
明捷医药(药明康德控股子公司)致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台,力求成为能力最全,技术最强,质量最好的行业领导者。公司总部位于南京,在南京江北新区和上海浦东新区设有超6800平方米的CNAS认证实验室,并于2023年分别顺利通过FDA现场审计。
公司聚焦药物质量标准研究,着力打造了综合性的药学研究平台和全面的药物分析平台,包括CMC药学研究服务,原辅包登记备案服务,以及各种优势技术平台:药用包材E&L研究,亚硝胺&基因毒&痕量杂质研究,分离纯化和结构鉴定,处方前研究,制剂开发和溶出释放,体外生物等效评价,分析方法开发&验证服务等。
至今,我们已为全球2500+家制药公司和生物技术公司提供过药学相关服务,成功交付7000+项目,助力并见证客户成功,加速了创新产品上市及国际化进程。
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我国MAH制度的实施,大大激发了药品研发创新的积极性和热情,提高了产能效率,各种医药外包CXO行业活力迸发,创造了新的制药生态圈。与此同时,中国制药行业也不断涌现出新工艺、新辅料、新材料、新设备,新型制剂、改良型新药备受关注和重视,脂质体纳米、微球、透皮等高端制剂开发及技术突破取得新的成果。11月24日,2023 MAH&DDS制剂合作大会在沈阳盛大启幕,药监老师、行业专家坐镇,围绕MAH政策与监管、纳米及复杂注射剂、固体制剂技术、项目合作等内容分享交流,会场人山人海,内容精彩纷呈!- 扫码查看更多现场精彩 -▼直击现场01会场一纳米及复杂注射剂论坛主题报告:纳米药物药代动力学的研究策略与相关技术指导原则解读顾景凯吉林大学药物代谢研究中心教授主题报告:纳米药物的转化与质量研究代文兵北京大学药学院副教授主题报告:复杂注射剂改良型新药成功的关键因素解析和实例分析何仲贵沈阳药科大学教授主题报告:纳米制剂关键辅料与质控策略孙春萌中国药科大学教授主题报告:基于纳米技术的肿瘤免疫治疗策略探索聂广军国家纳米科学中心研究员主题报告:复杂注射剂产品设计与质控策略周建平中国药科大学教授主题报告:From Lab to Production: 复杂注射剂关键工艺设备的控制及应用徐基祥创志生命科技(江苏)有限公司自动化总监主题报告:注射剂IND审评经验分享陈继平原国家药品审评中心审评员主题报告:长效微球药物制剂研发案例及思考孙考祥绿叶生命科学集团诺桥制药 副总裁主题报告:基于米托蒽醌为例的脂质体药物研发案例及思考张晓君石药集团北京研究院制剂所负责人会场二(上午)MAH政策与监管论坛主题报告:MAH委托生产监管工作最新政策解读王 熳国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长主题报告:MAH制度下企业合作的法律风险防范张永新北京恒都律师事务所 专利代理师、律师、合伙人主题报告:从注册核查角度对药品研制质量管理要点的思考魏 晶辽宁省药品检验检测院技术顾问主题报告:MAH制度下变更规范管理丁恩峰资深GMP药政法规专家主题报告:我国医药产业发展新趋势黄 哲沈阳药科大学教授,药品监管科学研究院常务副院长会场二(下午)仿制药企业家合作论坛主题报告:中国医药制造业发展现状与创新陈玉文沈阳药科大学工商管理学院教授◎ 项目路演四川科伦药业股份有限公司启东生命健康产业园天津掌心医药科技有限公司北京亚宝生物药业有限公司深圳健元医药科技有限公司三生制药旗下CDMO平台晟国医药北京恒都律师事务所药融云数据库药融圈◎ 仿制药企业家核心观点发布秦伟 沈阳涵皓医药董事长 宋明选 北京康而福药业董事长吴传斌 广州新济药业董事长梁勇 辽宁海思科制药总经理张娜 福州华为医药总经理段英桐 沈阳光大制药总经理马宏达 沈阳信达泰康医药总经理会场三固体制剂技术实操培训论坛主题报告:药物晶形对制剂的影响刘 岩华东理工大学药学院副教授,制药工程与过程化学教育部工程技术中心副主任主题报告:原辅料粉体性质对固体制剂过程与产品质量的影响崔福德原沈阳药科大学教授,中国颗粒学会药物制剂与粒子设计专委会原主任委员主题报告:难溶性药物固体分散体的制备及稳定性研究蔡 挺中国药科大学教授,工学院院长主题报告:高性能辅料在制备固体分散体中的应用研究张美娜默克生命科学药用原辅料 技术经理主题报告:固体制剂药用辅料选择和变更的策略涂家生中国药科大学药剂学教授主题报告:化学成像应用于制剂晶型分析和处方工艺开发谢治平福州华为医药技术开发有限公司 高级研究员主题报告:压制包衣用于口服缓控释制剂工艺开发唐 星沈阳药科大学教授主题报告:动态溶出-渗透评估(Disso_Permea)在口服固体制剂体内外相关性的应用探讨王 峰上海泰禛生物技术有限公司 研发总监主题报告:制粒技术在儿童制剂中的合理应用付 强沈阳药科大学教授精彩花絮02今日众嘉宾围绕MAH政策与监管、纳米及复杂注射剂、固体制剂技术、项目合作等话题进行了多维度、多角度的报告分享,政策法规、前沿技术尽在这场大会!到此,整个大会已经完成了一半的议程,明日的内容将会更加精彩,敬请期待!明日议程09:00-09:40改良药研发的基本思路与策略研究陈 霞杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官09:40-10:20从药品发展历史角度看改良型新药潜在发展趋势姜海涛哈药集团股份有限公司副总裁10:20-10:40茶歇10:40-11:20改良型新药差异立项思考及关键技术 王淑君沈阳药科大学药学院教授11:20-12:00处方前研究在创新药与改良药制剂开发中的重要性刘恒利凯信远达医药有限公司研发中心负责人13:30-14:10皮肤外用制剂产品开发- 国内外法规比较及案例分析全丹毅江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长14:10-14:40洛索洛芬钠凝胶贴膏&生产设备国产化进程林伟华北京信义惠达机电设备有限公司技术总监14:40-15:10体外渗透实验中皮肤的选择与评价汪 晴大连理工大学教授15:10-15:50可溶性药物微针制剂研发进展吴传斌广州新济药业科技有限公司创始人/董事长15:50-16:30局部给药凝胶剂及其药用辅料研究与探讨徐 晖沈阳药科大学药学院教授09:00-09:50仿制药企业家核心观点发布(中)09:50-10:20药品批文/项目资源对接10:20-10:40茶歇10:40-11:40仿制药企业家核心观点发布(下)11:40-11:50BD Show 88s13:30-14:10揭露2023年医化行业12大观点王 波享融智云创始人 14:10-16:30原料药企业家核心观点发布09:00-09:40药物全生命周期与物理化学相关的几个案例分享李三鸣沈阳药科大学教授09:40-10:20固体制剂的体内外结构特征与应用张继稳中国科学院上海药物研究所研究员/博导10:20-10:40茶歇10:40-11:20静电纺丝技术在膜剂中的应用研究潘卫三沈阳药科大学教授11:20-12:00MED 3D 打印技术应用于口服固体制剂的开发和生产左翔昊南京三迭纪医药科技有限公司 研发总监13:30-14:10眼科药物审评要求及滴眼剂指导原则解读张星一 原国家药品审评中心审评员14:10-14:50生物大分子创新眼科制剂面临的挑战与研发策略魏 刚复旦大学药学院,教授14:50-15:30眼用改良新药设计案例分享与思考张 宇沈阳药科大学教授15:30-16:00首款非注射滴眼液基因治疗药物的应用场景和展望魏继业苏州惟佑基因生物科技有限公司 董事长16:00-16:30眼用制剂的次级包材相容性研究策略与案例分享付沛林沈阳兴齐眼药股份有限公司 博士滑动查看更多
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