Exact Attrezzature Meccaniche Srl

全球视野，深度视角各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好！更快更全的更新在星球：<循因缉药 Elite>，加入方法如下。另外读者群继续开放，欢迎加微信。微信号！星球在这里！2025年7月17日，据GenomeWeb报道，Palmetto GBA（Medicare 管理承包商）近日发布了数份拟议的本地覆盖决定（LCD，Local coverage determination），对多项分子诊断检测的报销政策做出重大调整，并引发多家 MAC（Medicare Administrative Contractor，医保管理承包商） 同步跟进。这里主要提下“幸运儿”CareDx。#01“幸运儿”这是一家主要通过cfDNA监测器官移植排异的公司，主要产品有：AlloSure Kidney, AlloMap Heart, AlloSure Heart 和AlloSure Lung 等，也就是肾、心脏、肺移植排异监测产品。Palmetto 针对 AlloSure（肾移植 cfDNA） 和 AlloMap（心脏移植基因表达谱） 等移植监测检测发布另一份拟议 LCD，首次设定了年度检测次数上限：移植后第一年内：肾移植最多 4 个时间点；心脏、肺移植各最多 12 个时间点。移植一年后：所有类型移植每年最多 2 个时间点。而此前，并未有时间限制。也就是此前你想间隔多久测一次都可以，反正报销。CareDx 2025Q1营收8470万美元左右，其中75%来自我们提到的心脏、肺和肾移植产品。所以...资本市场直接炸锅，当日股价暴跌38%。这里有小伙伴要说了，当年Natera就器官移植产品跟CareDx大打出手，他怎么没受影响呢？股价几乎没有波动，只象征性的跌了3个点。原因其实很简单，Natera的器官移植产品很可能占比较低。Natera的营收有三大支柱：NIPT、肿瘤检测和其他。Natera没有在公开场合披露过器官移植产品占比，也就是这块业务还在其他里面，根本不够看的。#02“消失的她”这次幸运儿也不止CareDx一家。Palmetto 的拟议 LCD 明确表示，不覆盖任何旨在通过分子或蛋白质生物标志物将 DCIS 患者划分为“低风险、可安全省略辅助放疗”的检测项目。该决定直接点名 Exact Sciences 的 Oncotype DX DCIS Score 和 PreludeDx 的 DCISion RT。Exact家大业大，根本不在乎这块业务。PreludeDx可就不一定了。DCISion RT是该公司一款针对乳腺癌化疗效果预测的产品，据称是目前唯一一个产品。公司成立于2009年，融资约2220万美元左右。由于没有上市，显然不知道公司有多少营收跟这款产品相关。但是，从公司官网可以看出，PreludeDx似乎只有这款产品在售。如果，Palmetto 直接把DCISion RT排除在Medicare报销之外，那就是灭顶之灾。我就是好奇，这个DCISion RT是个什么技术能卖6595美元？好家伙，原来是7个蛋白的IHC...呃，也不能这么说。IHC也许就值100美元，但通过算法识别患者的风险并进行分层值6400美元。这一刻，太平洋对岸的东方大国同行哭红了双眼。END小编在这里！星球在这里！各位股东看了么？赞了么？转发了么？别忘了点赞。谢谢！所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料，星球更新更快。近期文章：FDA黑框警告！Sarepta战略大收缩！Twist的高通量DNA合成统治地位迎来挑战！中国合成仪开卖！艾克发生物：空间蛋白质组学国产化8年突围路相关资料：注1：https://www.genomeweb.com/cancer/local-coverage-determinations-roundup-exact-sciences-preludedx-caredx注2：https://d18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0001217234/092ffc3b-1018-4c42-8fb7-3a5ff4f74b39.pdf注3：https://preludedx.com/

全球视野，深度视角各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好！更快更全的更新在星球：<循因缉药 Elite>，加入方法如下。另外读者群继续开放，欢迎加微信。微信号！星球在这里！当然，这说的是美国，对我们有一定的借鉴意义。最近，美帝在MRD（molecular/minimal residual disease，微小/分子残留病灶）检测方面，消息还是不少的。我们今天稍微汇总下，顺便聊聊，其核心竞争力是个啥？#01傍大腿2025年7月9日，Personalis宣布与Tempus.AI扩大合作，将公司的MRD诊断产品NeXT Personal产品授予Tempus独家商业化。同时宣布，延长两家的合作至2029年11月。Personalis作为一家小公司，要在这个行业生存傍大腿绝对是个正确的选择。公司股价在消息的催动下，也出现了明显上涨。2025年至今，公司股价已经上涨23%+。但是，在MRD领域要想有所作为的可不仅仅是Personalis一家。#02开辟战场就在同一天，Exact Sciences宣布，公司MRD检测产品Oncodetect获得了Medicare医保报销支持。对应的适应症为用于在辅助治疗和复发监测环境中，II期、III期和可切除的IV期结直肠癌（CRC）患者进行为期五年的连续检测。这距离2025年4月22日其宣布Oncodectect商业化仅仅过去3个月不到！！！我们此前详细聊过这款产品，欢迎大家回看。只不过，这个保险覆盖是LCD（Local Coverage Determination，局部覆盖决定），只能在部分州报销。再加上Exact的肠癌早筛体量巨大，因此股价基本没动。不过，这货的CMS（美国医保局）的游说能力是真的强。当然，这要看跟谁比...下面这位更是重量级。#03唯一真神就在一个月前，MRD领域“唯一真神”Natera宣布自家基于WGS（全基因组测序）的MRD产品Signatera Genome获得Medicare医保覆盖。好死不死，Signatera Genome也是2025年4月刚刚商业化。Natera获得Medicare报销覆盖的适应症已经高达6个...毫无疑问，Natera才是MRD领域唯一真神。#04核心竞争力那么，核心竞争力会是技术吗？实际上，Natera已经具备了个Panel-based tumor-informed MRD/WGS MRD/Tumor naive MRD等全路线MRD检测技术产品。其他家，只是选择了其中的一条或几条技术路线。抛开时间先后不谈，大家都是Natera的分支，会有本质区别吗？不会的。而通过对比，我们发现，在MRD领域内各家的医保覆盖差异巨大。Natera一骑绝尘，6项适应症获得Medicare医保覆盖，而Guardant Health和Exact Sciences只有肠癌获得医保覆盖。Personalis更是直接得了鸭蛋...说好的“all in MRD”呢？Guardant提出了在2025年完成更多临床以便支持MRD的医保报销，包括乳腺癌和治疗监控（大概率IO免疫检查点抑制剂的泛癌种）。不是哥们，这么多年你这进展...实在不行从Natera挖点人吧。Personalis给自己设定的目标更为宏大，乳腺癌的报销申请已经递上去了。肺癌、IO的临床数据积累正在进行中。预计，2025年Personalis将拿到两项MRD的Medicare医保报销覆盖。他们都深谙美国MRD领域核心竞争力是啥：“我们的政府很有钱呀~”至于中国，“瘸腿”的商保貌似有点松动迹象。国家层面的策动，也有一些苗头。都比较早期，也不确定会否转向，暂时观察吧。END小编在这里！星球在这里！各位股东看了么？赞了么？转发了么？别忘了点赞。谢谢！所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料，星球更新更快。近期文章：裁掉过半员工，不及生物医药裁员事件暴增32%炸裂Illumina：擦，被A.I.做局了2000万美元，拯救8个罕见病宝贝Quanterix完成收购Akoya相关资料：注1：注2：https://investor.exactsciences.com/investor-relations/press-releases/press-release-details/2025/Exact-Sciences-Announces-Medicare-Coverage-for-Oncodetect-Molecular-Residual-Disease-Test-in-Colorectal-Cancer/default.aspx注3：https://investor.natera.com/news/news-details/2025/Natera-Announces-Medicare-Coverage-for-Signatera-Genome/default.aspx

球视野，深度视角各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好！星球首发，加入方法如下。小编在这里！星球在这里！肠癌早筛龙头Exact Sciences发布2025Q1财报了，毫无意外，又是两位数的同比增长。但是，他真的是那么好吗？看完财报，我们内心实际上是在打鼓的。接下来，我们详细来看下这份财报。我们也会参考部分财报会的内容，具体原文可能没办法展示，会标注出来。#01明增实降2025Q1财报发表于2025年5月1日，Exact Sciences表示公司的本季度营收达到7.07亿美元，同比增长11%。核心的筛查业务营收5.4亿美元，同比增长14%。万年老大难精准肿瘤业务继续吊车尾，营收1.67亿美元，同比增长4%。然而，这个数据是有水分的。我们看这张图，Exact的筛查业务虽然同比大幅度增长，那是因为2024Q1的基数低。且，5.4亿美元的这个数字环比还是下滑的。这是近4年来第二次出现这个情况了，第一次就是2024Q1。只不过，随后2024年的走势一路高歌猛进罢了。还有另外一个有意思的点，让人觉得2025Q1有点历史重演的既视感。2024Q1和2025Q1这两个季度都相对于前面几个季度亏损突然扩大，注意这里2024Q4的亏损扣除了收购Thrive的减值损失。历史不会简单的重复，对吧？明升暗降，Exact你这学坏了啊。反正，感觉就是有点露怯了。#02露怯曾经，Exact可是大大方方的在这张ppt里告诉大家商务和研发团队人数的。结果这次，就放了个总人数。大家看这张图，会觉得Exact这个季度真不错。然而，如果放上2024Q4的结果就...Exact是真的想证明自己啊...#03也没那么糟Exact还表示，自家的触达率同比提升了30%。这个触达率，大家肯定很好奇是什么意思。幸运的是，有分析师跟我们一样好奇。这这个触达率是指拜访次数（dot calls），嗯，很科学。另外，订购方的数量已经超过1.9万家，相较于同期提升了10%。这确实可以提高Exact的触达率，值得肯定。另外，2025Q1的Cologuard订单中有25%来自再筛查（rescreen）。而2025年，大约有超过200万患者符合在筛查条件，相较于去年增长30%+。因此，2025年的Exact也没那么糟糕。唯一的问题是，这个符合再筛查的客户会不会去找Guardant...对于这一点，Exact也是心知肚明的。因此，自家的血液版肠癌早筛产品将在2025年夏季中期公布临床研究结果。呃，尴尬的一点是，Exact可能是特朗普新政的受害者。在回答血液版肠癌筛查进入指南的可能性时，公司认为这将是一个漫长的过程，因为美国预防服务工作组（USPSTF）的预算最近被削减，导致其会议时间不确定。没想到，世界线在这一刻收束了...#04未来Exact对于2025年的财务指引也进行了修订。其中，营收从30.25-30.85亿美元提高到30.7-31.2亿美元。同时，公司的调整后EBITDA从4.1-4.4亿美元提高到4.25-4.55亿美元。尽管我们对Exact有不少质疑，但是这个业绩还是给市场吃下了定心丸。因此，截止到撰稿时Exact股价上张11.92%。只不过，我们建议再看看Q2的表现也不迟吧。在目前这个宏观环境下，还是存在诸多变数。尤其是特朗普政府对FDA大幅度削减预算，虽然他们宣称不会影响新药/器械审批。谁知道呢。END小编在这里！星球在这里！各位股东看了么？赞了么？转发了么？别忘了点赞。谢谢！所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料，星球更新更快。近期文章：诺唯赞海外营收悄悄破亿Guardant Health 多癌早筛性能首秀GeneDx：亏损、暴跌，但上调预期华大智造最新财报：咬定青山，一争长短NMPA WARNING：中国暂停印度VITAL LAB 地高辛原料药进口金域医学2024:哥们你是怎么做到的？相关资料：注1：https://investor.exactsciences.com/investor-relations/press-releases/press-release-details/2025/Exact-Sciences-Announces-First-Quarter-2025-Results/default.aspx注2：https://s22.q4cdn.com/877809405/files/doc_financials/2025/q1/1Q25-EXAS-presentation-vAC.pdf