Shanghai Taorui BIOTECHNOLOGY Co., Ltd.

北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 2024年11月8日，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）期间，蔻德罕见病中心正式发布《“以患者为中心”的医药企业共识倡议书》（ 以下简称《倡议书》），呼吁在华企业遵循并践行“以患者为中心”理念，不断推动医疗创新，持续不断满足患者多样化需求，为医药行业的健康发展携手共创、达成共识。 倡议书得到了包括阿斯利康 、爱的发制药、艾社康、 北海康成、勃林格殷格翰中国、国际药物信息协会DIA中国办公室  、华毅乐健、IQVIA 、捷信医药、九天生物 、琅钰集团、灵北公司 、诺华中国、瑞迪博士 、曙方医药、泰格医药 、韬睿生物、武田中国 、西蒙顾和、尧唐生物等20余家国内外领先的医药企业的认可与联合倡议（按首字母，排名不分先后）。 蔻德罕见病中心创始人&主任、瑞鸥公益基金会联合创始人&秘书长黄如方表示：“‘以患者为中心’是当今医疗行业发展的必然选择。它不仅仅是一个口号，更是一种实践，只有深入洞察患者的需求和痛点，才能提供更精准、高效的创新产品和医疗服务。很高兴能够借助进博会的舞台，与各医药企业联合发出‘以患者为中心’的倡议。此次倡议发布仅仅是个开始，未来蔻德将继续联动行业伙伴，持续进行案例挖掘，形成案例集，并最终产出以患者为中心医药企业多维价值评估体系，为推动中国患者服务事业的进一步发展贡献力量！” ‌在医疗健康领域，“以患者为中心”的理念是指，在医疗服务过程中，始终将患者的需求和利益放在首位，通过提供个性化、高质量的医疗服务，满足患者的健康需求，提高患者满意度。当前，“以患者为中心”的理念逐渐成为当下医疗行业的重要趋势，指导了现代医学医疗服务模式的转型，并且逐步被扩散于医药产业。 随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的日益增强，“以患者为中心”的理念已成为全球医药公司的基本共识，其贯穿患者全生命周期及药品研发全生命周期，比如让更多患者参与到临床研究中，帮助药物审评审批提速；倾听患者的心声，推动医保准入和药物可及等。这一理念可以有效提升药企研发能力、临床试验招募速度、患者服务能力等，切实优化临床试验流程和结果，包括最短时间、最低成本、最低脱落率，助力高效地推动药物研发与上市并尽早惠及患者。 这一模式引领下的新药研发和医药市场不仅更加贴近患者需求，实现了患者利益的最大化，也有效地提升企业研发能力和效率、降低了市场营销的成本、扩大了患者服务的深度和广度以及提升了企业竞争力和品牌信任度。 近年来，我国也在积极推动以患者为中心的医疗服务，将卫生与健康工作理念、服务方式从“以治病为中心”逐渐向“以人民健康为中心”转变。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了多项以患者为中心的药物研发指导原则，意味着中国医药企业正在全面进入“以患者为中心”的时代。其中，跨国医药公司是最积极的“以患者为中心”理念的推动者和践行者，国内本土企业亦开始探索与尝试。但从理念的落实和创新可见性上看，与发达国家成熟医药市场相比仍有不足，甚至还有部分药企未意识到其重要性。 基于此，蔻德罕见病中心发起“以患者为中心”的医药企业共识，并于此次进博会期间正式发布《倡议书》。《倡议书》自5月开始筹备，凝聚了医药企业、行业协会、临床专家、患者组织等多方的力量与智慧，在广泛深入听取意见、沟通交流、协商研讨、走访调研等基础上形成，其内容涵盖倾听与理解、安全与有效、隐私至上、透明沟通、产品可及、患者参与、患者体验、教育与赋能、持续改进、社会责任等十个方面，为医药企业更好地践行“以患者为中心”的理念指明了方向和路径。 在“以患者为中心”理念下，患者拥有着多样化身份，既是受益人、被服务对象，同时也是参与者和贡献者。此次《倡议书》的发布，是国内首个聚焦医药行业“以患者为中心”理念的共识倡议，填补了行业空白，将指导各医药企业更好地深化以患者为中心，促进医药服务高质量发展。 未来围绕“以患者为中心”的理念，蔻德罕见病中心将持续推动行业生态圈建设，包括深度走访、案例采集、建立价值评估体系等。   金健健     武田中国患者倡导部负责人 首先特别感谢蔻德的邀请。“以患者为先”是武田240多年来始终秉持的价值观和理念。在武田有一个专门的“患者赋能团队”，它囊括了从研发、准入、政策倡导以及患者服务等与患者相关的议题，整个部门向公司管理层汇报，有助于患者的声音和未被满足的需求第一时间被管理层听到、看到，作出迅速的回应和决策。希望今天的发布能让行业的同仁一起更多关注“以患者为中心”，让“以患者为中心”不仅仅是一个口号，更多是一个思维，一种行动，谢谢大家！   李杨阳    琅钰集团总裁 医药行业是一个特殊的领域，从业者和决策者与“客户（患者）”距离甚远，尤其在罕见病领域，从业者们几乎很难有真正感同身受的机会，这会不可避免地导致巨大的割裂。从业者常常讨论以患者为中心，然而在我们日常的工作中、决策中，很多事情又与患者无关，以患者为中心很容易沦为一句空话。感谢蔻德此次发起的共识倡议，帮助我们更加明确以患者为中心的内核与实质。琅钰承诺，以患者为中心将是我们日常工作与决策的原则和价值导向，我们也希望与患者社群一起努力，为罕见病患者带来更美好更有尊严的生命体验。   林峰    捷信医药董事长 捷信医药的愿景是“联结患者与希望“，不断把新药的机会对接给患者，也把患者的需求带到新药研发中。在捷信医药，我们深信，每一次患者参与临床研究的起点与终点，都应是患者的福祉与健康。因此，我们倡议：让我们携手推进“以患者为中心”的临床研究，让“以患者为中心”的光芒照亮从医药研发到疾病治疗的每一个角落。   刘畅    艾社康亚洲创始人和CEO  怀着“所有人不管身处何地，都可以享受高质量、整合式的健康服务，并且受益于全球健康领域创新”的愿景，艾社康长期以来一直关注与重视患者声音，积极参与患者服务和倡导相关的探索与推广。期待未来能与更多各方伙伴携手，共同解决患者就医障碍，改善患者诊疗服务预后和体验，推动以患者为中心的整合型卫生健康服务体系建设。   刘正    西蒙顾和管理咨询（北京）    有限公司经理 非常荣幸参与到CORD以患者为中心共识的发布活动中。For patient，By patient。患者永远是医药事业全链条中最大的利益相关方，但在过去，他们是沉默的大多数，被动接受选择，承受结果。而今天，我们很高兴看到患者逐渐拥有力量，去成为决定自身健康的参与者，引导者，并最终能在监管和准入决策拥有自己的一票。作为一家来自欧洲专注于生物医药产业的咨询公司，我们见证了EMA COMP患者参与的发展历程，参与了欧洲支付方对患者参与的规划设计，在最近和CORD一同发布的罕见病立法推动报告中，也特别将患者组织的意见表达和建议权写入其中。我们祝愿，中国罕见病患者终将站上C位，成为自身健康的主人。   Francois Liot    上海爱的发制药有限公司总经理 今天我们在这里见证了一个非常重要的时刻，就是“以患者为中心”的共识倡议发布会。在爱的发，我们坚信所有的创新都应该围绕着患者的需求，我们也致力于倾听中国患者的声音，并且为他们的需求量身打造一些产品。未来我们将和行业同仁一起努力满足患者需求，并且贯彻这项倡议！   卢洁    阿斯利康罕见病事业部    罕见肿瘤和代谢领域市场负责人 阿斯利康进入中国已经30多年，我们的初心依旧是“以患者为中心”。在过往两年多的时间内，阿斯利康上市了两款罕见病药物，其中很多产品和适应症都是中国首个上市的产品。为了让产品更早一步惠及患者，中国也在积极加入罕见病国际临床研究。对于已经上市的产品，我们也有过不到一年时间就获批上市、进入医保的先例，以最低的价格惠及中国所有罕见病患者。未来，阿斯利康也会进一步在罕见病领域与患者同行，我们大赋能团队成立了患者支持团队，也开启了患者支持项目，更好地践行“以患者为中心”的理念。希望能与患者一起携手共行，为患者生活赋予更多的能量和信心。      Satheesh      瑞迪博士大中华区总经理 今天很荣幸有机会参加本次发布会。瑞迪博士自2000年进入中国后，一直秉承着“为患者提供可负担的优质药品”这一理念，服务中国的患者。“以患者为中心”是每一个医药企业的责任和使命，瑞迪博士愿与社会各界一起，持续关注患者、特别是罕见病患者的需求，为他们点亮希望之光。我们将和大家一起，为他们的健康全力以赴。因为，“健康不能等待”！   吴宝林    泰格医药中心管理部负责人 泰格医药始终秉持“以患者为中心”的理念，致力于通过专业服务和经验，加速药品和医疗器械行业尤其是创新企业的研发进程，为医疗行业带来更多治疗选择和创新产品，为医生和患者创造价值。我们坚信，只有坚守初心，把住质量关，坚持合规标准，才能为健康事业保驾护航。泰格医药将不断创新，加速解决全球健康问题，满足患者未尽的医疗需求，为人类健康贡献力量。   吴凤岚    华毅乐健联合创始人、CEO 华毅乐健作为基因治疗创新药研发公司，聚焦于患者未满足的临床需求，为患者提供可以真正治愈疾病的颠覆性产品。华毅乐健坚持自建高标准生产设施，实现药品产量提升并降低成本，致力于提高患者对基因治疗药品的可及性。华毅乐健始终坚守“以患者为中心”的理念，每一项决策、每一次创新，都以满足患者需求为出发点和归宿。   吴宇轩    尧唐生物创始人兼CEO 尧唐生物始终肩负“坚持开发创新型基因药物，为患者提供更优治疗选择”的使命，深信每一项创新都应着眼于患者的福祉，致力于通过安全、有效的基因编辑技术，为全球患者提供真正改善生活的治疗方案。作为蔻德罕见病中心的战略合作伙伴，尧唐生物亦积极推进罕见病疗法，助力公益倡导活动。未来，尧唐生物将持续倾听患者心声，将患者需求置于核心，以实际行动践行承诺，推动医药创新，共创美好明天。   肖磊     曙方医药公共关系与患者支持总监 在罕见病药物研发领域，“以患者为中心”不仅是企业研发行动的出发点，也是企业商业活动的落脚点；从研发方向上应该聚焦患者未满足的医疗需求，从行动方向上应该着重提升治疗选择的临床可及性。 曙方医药自创立以来一直坚持将保障患者需求、患者利益、患者参与、患者赋能作为企业发展战略中的优先事项，贯穿于药物研发和商业化活动中的各个环节。 未来，曙方医药也将一如既往将“以患者为中心”作为价值准则和行动指南，持续与患者社群和患者组织合作，为罕见病患者提供具有临床可及性的可靠产品与服务，真正践行曙方的企业信念：“患者为先，守护希望”。   谢洋     IQVIA副总裁、亚太区真实世界     研究与医学事务解决方案负责人 很高兴作为蔻德多年的合作伙伴，一起在罕见病领域做了很多工作。今天的主题是“以患者为中心”，作为一个医药行业服务提供者，IQVIA在几年前就开始了这个主题。尤其是去年专门成立了“以患者为中心”的解决方案部门。我们认为，无论是医学还是真实世界研究，包括如何通过患者的生活质量研究患者的偏好，让患者的想法和感受真正地被听到。而且这个“听到”在我们看来，不仅仅是今天提到的医药企业、政府、支付方，另外很重要的是让临床医生也听见。对他们来说，在治疗病人时，病人的想法和偏好也是非常重要的，所以我也希望借此机会与大家一起携手“以患者为中心”做更多的工作。    许蕴兰      诺华中国副总裁、传播及      患者沟通部负责人 诺华非常高兴可以参与和支持到这一重要的活动中，并借由进博会这个重要的平台和行业同仁一起向社会发出“以患者为中心”的倡议。诺华的企业使命是“创想医药未来,改善人们生活质量,延长人类寿命”，与蔻德倡议的“以患者为中心”的十项行动不谋而合。未来，诺华承诺是继续“以患者为中心”，我们呼吁更多伙伴加入，推动行业的高质量发展，最终一起给更多的患者带来健康。   杨凯琳     勃林格殷翰中国患者参与负责人 勃林格殷格翰是一家“以患者为中心”的制药企业，致力于以创新的药物和疗法服务患者。我们相信每一位患者的生命都值得全力以赴，我们也将“以患者为中心”的理念全面贯彻在行动和策略中。同时，中国是勃林格殷格翰的重要市场和研发高地，我们也将中国患者的需求和声音纳入全球研发策略中，致力于将创新的药物早日惠及中国患者。 一直以来，勃林格殷格翰在药物全生命周期中坚持全面地与患者协作，从药物研发、政策倡导、全方面患者解决方案中都有很多成功的实践。未来，期待与医药行业生态圈的各个伙伴共同探索更多惠及患者实践的方案，也谢谢蔻德罕见病中心对勃林格殷格翰持续的支持和信任，期待未来有更多携手为患者的创新赋能项目!   张薰文     九天生物法规科学及     研发策略负责人 九天生物作为一家专注于创新基因治疗的企业，始终将患者的需求放在首位，致力于研发突破性疗法，满足重大疾病领域中未被满足的医疗需求。我们的研发项目涵盖了多种患者群体小但医疗需求迫切的罕见病。 例如，我们的一款创新眼科基因治疗产品在今年九月荣获了美国 FDA 的孤儿药认定，有望为目前尚无有效治疗方法的严重视网膜色素变性患者带来重见光明的希望。此外，我们还在开发针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的新一代基因疗法，旨在为 SMA 患者提供安全、高效且可负担的治疗选择。 这些努力充分体现了九天生物对患者的承诺和对创新的坚持，也诠释了我们“以患者为中心”的理念。我们将继续推动创新，为改善每位患者的生活质量而不懈努力。   周茜    灵北中国临床研发部负责人 灵北作为丹麦的一家创新药企，在过去七十多年来一直专注于神经科学领域。大家都知道这一领域存在着巨大的未被满足的医疗需求。未来我们也会一直秉持“以患者为中心”的理念，更加聚焦在那些尚未被有效治疗的领域，如神经专科和神经罕见病。与此同时，我们也一直践行“以患者为中心”的理念，从临床研发早期就引入患者的调研，倾听患者的声音，把患者的需求纳入到临床开发计划和研究设计中。非常希望和大家一起携手，把“以患者为中心”的理念真正落实到“以患者为中心”的行动中，为患者带来更加有价值的创新疗法。   马旭东     韬睿生物创始人&CEO 韬睿生物始终坚持以患者为中心的技术与临床创新战略，将道德与人文关怀作为产品与技术开发的核心。我们长期致力于罕见病患者关怀并努力改善和优化患者体验，为实现为普通患者提供可预期、可及、可支付的精准、再生医学相关产品的企业愿景不懈努力。   茅越佳     北海康成公共事务副总裁 北海康成作为一家国内专注于罕见病领域的生物制药公司，我们始终坚持“以患者为中心”的研发理念。不久前，我们刚获得CDE优先审评审批资质，并计划近期提交治疗成人和儿童I型和III型戈谢病的维拉苷酶β的NDA申请。这将是国内首个本土自主研发并即将进入临床应用的酶替代疗法药物，在上市后将满足患者多年来的治疗需求。   王彤焱     DIA国际药物信息协会全球     高级副总裁中国董事总经理 DIA作为全球化的国际学术平台，一直秉持初心，矢志不渝的推动‘以患者为中心的药物研发’这一理念。我们深知每一个新药的诞生都应承载对生命的尊重与关怀，为此，我们致力于融合行业智慧，促进创新合作，催化多方共识，以确保全球药物研发始终围绕患者需求为中心，为构建更加人性化、高效、安全的医药未来和全球健康福祉而不懈努力。 左右滑动查看 文章来源：罕见病信息网 向上滑动阅览 北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码1228.HK）是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司目前拥有11个具有可观市场潜力的药物资产组合，其中包括 3 个已获批上市产品和 8 个在研药物。这些产品均针对一些较普遍的罕见疾病和罕见肿瘤适应症， 比如亨特综合征（黏多糖贮积症II型）和其他溶酶体贮积症、补体介导的疾病、血友病 A、代谢紊乱、罕见的胆汁淤积性肝病、神经肌肉疾病。 北海康成的新一代基因技术研发中心实验室正在开发针对罕见遗传病，包括庞贝氏症、法布雷病、杜氏肌肉营养不良症（DMD）和其他神经肌肉疾病的新型及潜在治愈性的基因疗法，并与世界领先的研究人员和生物技术公司合作。公司的全球合作伙伴包括不限于 Apogenix、GC Pharma、Mirum、药明生物、Privus、华盛顿大学医学部和Scriptr Global 等。 如需了解更多关于北海康成制药有限公司的信息，请访问：http://www.canbridgepharma.com/   前瞻性声明：本文中作出的前瞻性陈述仅与本文作出陈述之日的事件或信息有关。除非法律要求，否则我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，在做出陈述的数据之后或反映意外事件的发生情况。您应完整阅读本文，并了解我们未来的实际结果或表现可能与我们的预期存在重大差异。在本文中，我们或我们的任何董事或我们公司的意图的陈述或引用均在本文发表之日作出。这些意图中的任何一个都可能随着未来的发展而改变。 联系我们： 投资者关系： ir@canbridgepharma.com

第六届（2023 ）中国医疗器械创新创业大赛 天津 2023年5月29日 /美通社/ -- 5月24-25日，由国家医疗器械产业技术创新联盟、天津市药监局、天津滨海高新区管委会共同主办，天津市医疗器械审评查验中心、天津滨海高新区生物医药产业局、天津医疗器械技术创新服务中心联合承办的 第六届（ 2023 ）中国医疗器械创新创业大赛骨科器械类别赛与诊疗设备类别赛在天津正式拉开序幕 。在这两天里，70余个创新项目在这里展开激烈比拼。 大赛活动现场 参赛人员路演 天津市市场监督管理委员会党组书记、主任戴东强，天津市药品监督管理局党组成员、副局长唐楠，天津滨海高新区党委书记、管委会主任夏青林，天津滨海高新区党委常委、管委会副主任韩林，国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副理事长姜峰，中国医疗器械行业协会秘书长徐珊，上海交通大学医学院附属第九人民医院主任医师王金武教授，天津大学校长助理张力新教授，中国科学院生物医学工程研究所副所长黄鹏羽研究员以及来自业内的高校、科研院所、投融资机构和众多创新团队及创新服务代表共同出席了本次大赛开幕式。 作为科创中国系列活动之一，中国医疗器械创新创业大赛是医疗器械业内指导单位最权威、评委阵容最强大、参赛项目质量最高的专业赛事。大赛已成功举办了五届，分别征集到来自海内外医疗器械创新项目283个、607个、665个、831个及733个，大赛及配套活动合计有近3000家企业以及创新服务与投资机构参与，现场约4万人次观摩并有多位部委领导、院士及百余位来自监管和产业的权威专家现场指导，前五届决赛共评出一二三等奖项目共369个，每届赛后半年跟踪统计获奖项目融资额平均逾67亿元，部分项目后续还获得部委、省市和园区的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力地助推了医疗器械的成果转化，受到了各方一致好评。 精彩致辞 国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰致辞中提到第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛骨科器械类别赛与诊疗设备类别赛在天津开赛， 最大的亮点就是由省市级药监局、医疗器械审评中心作为主办，这是政府针对医疗器械行业创新发展的一个创举，意义重大 。不仅能为参赛选手提供服务，更是对创新医疗器械的项目在天津注册落地更有力的保证和信心鼓舞，这个举措将吸引更多的企业来落地。 此次天津市场监管部门和中国医疗器械创新创业大赛的创造性活动，将对全国范围内的大赛组织举办以及行业发展产生深远的影响。大赛将作为一个全方位的创新服务平台，为医疗器械企业、创新团体以及天津企业的发展迎接困难挑战，走向辉煌提供最可靠的帮助。 滨海高新区党委书记、管委会主任夏青林说到，近年来天津中心围绕创新药物、细胞治疗、医疗器械、医疗服务四条核产业链，打造了全产业链、全生态链的成长体系，吸收了包括医疗器械、高端耗材、体外诊断在内的400亿家企业落地，打造了一批达到国际先进技术水平和完全自主知识产权的国产化优质产品。 此次医疗器械创新大赛在高新区举办，将进一步凝聚产业发展合力，激发产业的创新能力，打造滨海高新区医疗器械产业具有标志性的意义 。 天津市市场监督管理委员会党组书记、主任戴东强表示，广大医疗器械企业作为高新区重点企业，一直以来对高新区产业发展作出了重要贡献。 高新区将全力打造优质的营商环境、提供全方位的服务，进一步强化政策支持，提升政务服务质效，支持企业坚定发展信心，持续加大在高新区内投资和项目布局力度 ，将更多的科技成果在高新区内转化，为高新区生物医药产业注入源源不断的活力。 会上，中国工程院院士、重庆大学校长王树新通过视频祝贺大会成功启动。上海第九人民医院王金武教授和天津大学校长助理张力新教授分别围绕"骨科临床医疗器械的需求与未来发展方向""高校医工转化的经验与思考"等主题发表精彩演讲。 天津大赛开幕式 启动仪式 汇集资源，共聚创新。国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰，天津市市场监督管理委员会党组书记、主任戴东强，天津市市场监督管理委员会党组成员，天津市药品监督管理局党组书记、局长刘桂林，天津市市场监督管理委员会二级巡视员王嘉杰，滨海高新区党委书记、管委会主任夏青林，滨海高新区党委常委、管委会副主任韩林，国家医疗器械专家评审委员会委员、天津医科大学生物医学工程学、泌尿外科学教授顾汉卿，滨海新区科技局党组书记、局长刘朱岩，中国医疗器械行业协会秘书长徐珊等嘉宾上台共同启动本场比赛。 天津市药监局、审评中心注册政策宣讲 天津市药监局投入了大量的人力、精力，周密安排，组织审评、检测的老师为来自全国的参赛选手提供 极好的 、 极高效的 医疗器械审评注册一站式咨询辅导，除了集中政策宣讲，还安排专人专班进驻赛场， 全程全天候为参赛选手贴身服务，这也是本场大赛的最大亮点，率全国之先 。 当前，我国医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，医疗器械制度改革持续推进。 近年来，市药监局按照市委、市政府关于 " 放管服" 改革精神和进一步改善营商环境工作部署，制定出台了一系列有针对性的政策措施，优化营商环境工作取得积极成效 。同时，医疗器械产业发展仍存在一些短板，特别是医疗器械中小微企业受自身规模和经营管理水平制约，在获取信息、技术、人才等资源方面处于弱势地位，在初创和经营过程中面临一定困难,严重困扰着企业的发展。为此，市药监局决定研究制定医疗器械小微企业政策服务包。 服务包按照医疗器械产品上市前研发、注册申报审评审批、上市后生产经营、促进医疗器械产业发展综合性政策顺序结构，共计4部分30条，其中医疗器械研发环节措施7条、医疗器械注册环节措施7条，医疗器械生产经营环节措施6条，医疗器械综合政策10条。 激情赛事 经过两天严格的评审和激烈的角逐， 骨科器械类别赛 最终评选出一等奖2个，二等奖3个，三等奖5个，优胜奖15个。 诊疗设备类别赛初创组 最终评选出一等奖2个，二等奖5个，三等奖8个，优胜奖21个。 诊疗设备类别赛成长组 最终评选出一等奖1个，二等奖1个，三等奖2个，优胜奖5个。 获奖名单 骨科器械类别赛排名 第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛骨科器械类别赛获奖名单 奖项 项目编号 项目名称 单位团队名称 一等奖 323202301 进口替代生物型抗磨损抗氧化人工关节的研发和产业化 雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司 202202301 骨质疏松性椎体骨折“椎体——椎弓根成形术”创新器械与材料 天津市天津医院 二等奖 316202301 骨科生物可降解镁合金锚钉的研发及产业化 宁波市医疗中心李惠利医院 043202301 模块化组装生物陶瓷-金属复合体治疗极限骨缺损 上海交通大学医学院附属第六人民医院、上海贝奥路生物材料有限公司 374202301 可降解镁合金螺钉 华融科创生物科技（天津）有限公司 三等奖 258202301 3D打印生物可吸收骨科植入物 同光（昆山）生物科技有限公司 450202301 可降解镁合金颌面板钉系统 华融科创生物科技（天津）有限公司 634202301 基于AR的髋/膝兼容手术导航系统 大连理工大学可视骨科团队 555202301 可诱导骨修复材料 深圳市迈捷生命科学有限公司 556202301 肩袖补片 深圳市迈捷生命科学有限公司 优胜奖 571202301 3D打印多孔钽植入器械 深圳大洲医学科技有限公司 831202301 变径皮质骨螺纹螺钉在骨质疏松人群腰椎内镜下融合术中生物力学及产品研发 新疆医科大学第一附属医院 516202301 机器人辅助髌骨骨折空心钉缆一体化固定装置研发和林开创前应用 航天中心医院 279202301 可吸收骨止血修复材料 陕西佰傲再生医学有限公司 755202301 基于杠杆重建平衡理论设计研发的仿生髋关节假体 张殿英团队 547202301 第二代低温等离子手术消融系统 深圳市荔辉医疗科技有限公司 689202301 记忆合金自适应撑开椎间融合器 嘉兴市第一医院 362202301 可从坚强固定自动转化为弹性固定的接骨系统 江西省人民医院 530202301 一种新的3D打印导板系统辅助胸腰椎后路截骨 安康市中心医院 714202301 电控单边延长及动力化装置与远程交互系统 积水潭-北理团队 389202301 骨科植入物表面改性技术 北京索菲斯医疗器械有限公司 667202301 高活性智能降解仿生钙磷人工骨 杭州彗搏科技有限公司 489202301 一种脊柱椎间半融合装置 上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科 523202301 仿生球窝关节微动钉棒系统在腰椎管减压手术中的应用研发 首都医科大学宣武医院 442202301 无菌骨科腿部支架 嘉兴市第二医院 诊疗设备类别赛初创组排名 第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛诊疗设备类别赛 初创组排名 时间 项目编号 项目名称 项目单位 一等奖 493202301 智能双引擎动态混合能量手术系统的研制 青岛健新医疗科技有限公司 499202301 适用于输尿管结石超声碎石系统的研发与产业化 青岛健新医疗科技有限公司 二等奖 663202301 全自动多功能染色分析仪 大熊（天津）医疗科技有限公司 672202301 临床X射线诊断婴幼儿辐射防护装置的研发 中国医学科学院放射医学研究所 019202302 多模态智能中医四诊合参辅助诊断系统 依脉人工智能医疗科技（天津）有限公司 735202301 基于液晶的医用内窥局部选通成像探测器 广东海思卡尔医疗科技有限公司 415202301 脂肪及脂肪基质成分处理系统 上海韬睿生物科技有限公司 三等奖 618202301 基于人工智能的抑郁障碍、焦虑障碍辅助诊疗系统 苏州复变医疗科技有限公司 330202301 高能低温等离子体癌症治疗 国科兴旺医疗设备有限公司 757202301 HIV-1 DNA耐药检测试剂 武汉康圣真源医学检验所有限公司 621202301 基于近红外光谱术的穿戴式无创血栓监测仪 智能诊疗技术团队 416202301 双侧肺高频喷射呼吸机 江西省特力麻醉呼吸设备有限公司 607202301 多功能中央吸引控制器 天津市同业科技发展有限公司 452202301 维看电子平衡辅助器 维看科技（天津）有限公司 227202301 PelCare一次性盆底肌电刺激康复仪 湖南薇恺医疗科技有限公司 优胜奖 213202301 CGT上游核心生产设备新型解决方案 声行生命科技 373202301 老年痴呆预警系统 华南理工大学辛学刚教授课题组 150202301 高精度牙周袋探测与诊断分析系统 北京航空航天大学生物与医学工程学院 855202301 近红外脑功能诊断系统 脑成像团队 688202301 等离子体皮肤治疗仪 大连理工大学电气学院气体放电与生物工程研究团队 422202301 一种重症医学科用内窥镜 天津医科大学总医院 041202301 口腔数字化三维取模仪 炬像光电宁波有限公司 539202301 心脏安全行动家平台与设备研发 深圳市美林医疗器械科技有限公司 057202302 一款创新的单科治疗OSA产品 上海诺斯清生物科技有限公司 074202301 点阵脉冲铥激光医美治疗仪 博众嘉屹（天津）科技有限公司 153202301 新型电位治疗仪——一种睡眠障碍的治疗装置 致佳医疗 854202302 高频射频治疗仪 洛神（南京）智能科技有限公司 517202301 半导体激光治疗仪 武汉尚振医疗科技有限公司 082202301 肺移植体外肺灌注(EVLP)系统国产化应用 上海市胸科医院 544202301 可用于缺血性脑卒中治疗的等离子体设备开发 北京市神经外科研究所 156202301 基于三维视觉导航的光动力治疗仪 北京理工大学 668202301 一种基于吲哚菁绿的荧光照相机 嘉兴市第二医院 146202301 新型颅内压测定装置 刘佰运“新型颅内压测定装置”研发团队 615202301 人工智能无创健康风险筛查系统 福宁极其健康科技（杭州）有限公司 543202301 固柢机器人——锻炼与辅助治疗机器人 杭州固柢生命科技有限公司 854202303 具有康复更能替代瘫痪或老龄失能上肢自主运动外骨骼机器人的研发及推广 南京华骨科技有限公司 391202301 年产100万台高温呼吸机项目 河南伯瑞滋医疗器械有限责任公司 诊疗设备类别赛成长组排名 第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛诊疗设备类别赛 成长组排名 时间 项目编号 项目名称 项目单位 一等奖 015202302 3D+4K+荧光成像一体化设备的研发与产业化 南京图格医疗科技有限公司 二等奖 011202302 可手持亚微米级分辨率的活体细胞扫描仪 美希艾精密仪器（苏州）有限公司 三等奖 039202302 电动痔疮套扎吻合器 河南驼人医疗器械集团有限公司 020202302 高精准自适应智能呼吸机攻关产业化 南京舒普思达医疗设备有限公司 优胜奖 1200202301 白睛无影成像健康智能分析系统（目诊仪） 北京博奥晶典生物技术有限公司 606202301 干扰电治疗仪 海鸿基业（成都）医疗科技有限责任公司 010202302 家用多参数检测仪 广西凯尔医疗科技有限公司 773202301 舌诊仪 新绎健康科技有限公司 此外，在这两天的比赛中，天津市药监局还投入了大量的人力、精力，周密安排，组织审评、检测的老师为来自全国的参赛选手提供 极好的 、 极高效 的医疗器械审评注册一站式咨询辅导，除了集中政策宣讲，还安排专人专班进驻赛场，全程全天候为参赛选手贴身服务，这也是本场大赛的最大亮点，率全国之先！

上海 2023年5月10日 /美通社/ -- 第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会（简称：Medtec China 2023）即将于下月1-3日在苏州举办。展会首次移师苏州国际博览中心，启用展馆整个1层的B1-E1四个展馆，规模高达36,000平米创历史之最，较去年有超过18%的增长。今年展会吸引了来自25个国家和地区的850多家企业参展，首次参展企业数量高达366，有源医疗设备配套参展商数量占比35%，来自德国、爱尔兰、新加坡、美国、日本等国际和中国香港地区的企业组成展团集中亮相。现场展出包含医疗器械研发和设计、自动化生产、原材料、管件挤压和加工、零部件、电子组件、制造设备、表面处理、自动化生产、包装和消毒，以及测试检验设备等21 大类别的产品、技术和服务。Quality Expo China同期举办，聚焦质量助力医疗器械生命周期风险管理。 Medtec China同期会议-- 创新技术论坛和法规峰会 2023 ，力邀100+来自行业权威机构和知名企业的专家分享独到见解和先进技术。会议内容主题丰富，包括中外法规、质量管理、高端有源医疗设备、植入介入、医用材料、塑模成型、3D打印、市场分析等，免费培训机会难得。距离6月1日展会开幕不到30天， 点击下载《Medtec China 2023展前预览》 ，提前知晓展会亮点，规划观展行程。 Medtec China 2020展会现场 亮点一：聚焦有源医疗装备，打造高端医疗设备设计与制造服务专区 "十四五"背景下高端有源医疗设备赛道持续加码，对自主研发高端有源医疗设备并掌握其核心技术与部件提出了要求。Medtec China提出 高端医疗设备设计与制造服务 概念，招募超过120家供应商入驻，推出海量创新解决方案，其中包括涵盖光学组件、内窥镜部件、激光器、成像解决方案 、芯片传感、集成电路、连接器线束、电源电机、软件配套等300多件尖端产品，比如 定制化摄像模组 、CG外夹式超声波流量传感器、可优化现场布线环节的IO-Link 主站、精密测试测量传感器、血管内超声滑环-60MHZ长寿命导电滑环等，以及各种内窥镜及零部件，从4K内窥镜摄像系统、软硬镜一体全高清解决方案、4k图像处理主板、OVM 6946内窥镜模组、到内窥镜整体解决方案、MCD-500A医用内窥镜控制器、内窥镜线束连接器等应有尽有。 部分参展企业名单：视疗科技、宁波圻亿、深圳市格兰拓普、韬睿、富延升电子、徐州三洁环保设备、西安远讯光电科技、杭州贝丰、慧影科技、苏州镁伽科技有限公司、上海威固、北京伟恩斯、深圳市欧卓斯、思脉得、博迈立铖、Kitron、Perma Pure LLC、秋时电子、东莞市赛仑特、深圳市金雨滴、FUTEK传感器等。 点击查看完整2023高端有源展商名录 亮点二：Quality Expo China同期举办，聚焦质量助力医疗器械生命周期风险管理 Quality Expo China 2023暨质量检测技术及测试仪器展览会 首展至今已超过10年，该展会提供给质量管理人一个优质的资源交流平台、学习和商贸机会。今年将有超过54家企业亮相Quality Expo China，其中不乏赛默飞、卡尔蔡司、奥智品、基恩士、英斯特朗、苏州台超、上海锐淅、美国 TA 仪器等头部企业。同时，配套推出一场高质量 聚焦质量管理的会议 -- 助力医疗器械生命周期风险管理 ，来自上海泰珂玛、徕卡显微系统、马波斯、无锡瑞埃德、上海心瓣等知名质量检测企业的技术总监及资深应用工程师届时开讲，讲解气密性检漏及氦质谱检漏、光学测量与计算机断层扫描技术在医疗产品中的应用。 点击查看质量检测企业名单及会议内容 亮点三：国际展团规模扩大，先进医疗器械设计与制造技术一"展"看尽 Medtec China 作为国际化的医疗器械展会，拥有强大国际背景和资源，2023年展团企业规模相较于去年扩大了近60%，来自德国、爱尔兰、新加坡、美国、日本等国际和中国香港地区的企业组成展团集中亮相，集中为观众带去极具特色的优质资源，让大家不出国门即可一"展"看尽先进医疗器械设计与制造技术。 作为展团强势领队，德国展团 将在现场展示医械 行业巨擘的能量， ADMEDES、ALBIS PLASTIC（SHANGHAI）、Alpha Plan 、Apium Additive Technologies 、Audion Elektro 、Diener electronic、EUROFLEX 、Sanner Pharmaceutical & Medical Packaging Materials (Kunshan) 、Kloeckner Pentaplast (Suzhou) Specialty Materials、LAEPPLE (Taicang) Industrial Technology Co. Ltd / Fibro、LPKF Shanghai 等一众业内头部企业将带着他们的核心产品、首发新品参展。 Medtec China立足数万订单和来自尖端械企的采购需求，吸引 美国及新加坡 和 欧洲 展团再次参展，DNIV International、Forefront Medical Technology ( Jiangsu )、DOU YEE ENTERPRISES (S)、IMA S.p.A.、Weiss-Voetsch Environmental Testing Instruments (Taicang)、Sandvik Palm Coast、Ulbrich Precision Flat Wire, LLC等数十家企业产品 涵盖医用材料、医用部件、制造设备、咨询服务等细分领域 。 点击 立刻预登记报名成为专业观众，来现场采购更多国际前沿产品。 亮点四：首次超过850个品牌参展，36,000平米四馆同开创Medtec规模历史之最 Medtec China本届展会规模扩大至36,000平米，21大展品类贯穿医械产品制造生命周期全产业链，包含研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等。B1-E1展馆四馆之间互相连通，16大"专、精、特、新"产品展区均匀分布，观众一路畅通观展，实现一站式采购尽在这场苏州六月盛会。 Medtec China 2023 21大展品品类 医用材料 ，粘合产品和医用配件展区展商包括路博润、迈图、艾曼斯、塞拉尼斯、奥美凯、埃万特、SP Medical、斯迈利、Yangbum、罗信、康德莱、诚发、明石、盛玛特、双九、达尔乐等，将集中展示包括医用级热塑性聚氨酯（TPU）、生物制药管硅胶、Grilamid TR透明聚酰胺、牙科零部件、运动医学PEEK模具、压缩弹簧、蛇骨、模组、弹簧管、前端头等精密加工材料及部件。 医用包装&消毒标签&洁净室展区包括安姆科、鹏达、奥利拓、斯迪迈、贝里精英包装、青昀新材料、当盛、香港奥星集团等企业，为软包装产品、优质医疗吸塑包装等消毒灭菌乃至绿色低碳包装出谋划策。 点击 查看更多行业头部企业展品介绍。 亮点五：新展商数量超过 416家，集结一流医疗科技资源为医械生产制造保驾护航 经过两年的沉淀和积累，今年Medtec参展企业数量历史之最，首次参展企业数量也高达416家，相信能给Medtec China的新老观众朋友带去目不暇接的新产品、新技术和新解决方案。汇聚源源不断的优质医疗科技资源，为医疗器械创新研发提供创新思路，为医械生产制造稳定供应链保驾护航，是Medtec永远的奋斗目标。本届展会首次参展的企业包括：3M中国、云耀深维、合瑞迈、山东奥精、Alpha Plan、奥美凯、阿美特克、安徽英太、安庆市宝洁包装、苏州艾利特机器人、安庆市康明纳包装、义乌市艾森、深圳市皓星伟业、北京当盛、北京尚宁、北京伟恩斯、贝普医疗、贝里精英包装、上海顺谱、比尔安达、深圳逗点、珠海博纳百润、邦美泰、邦尼医疗科技、柏中紧固件、卡塔罗精密、Cathx Medical、成都合达、诚联新材料、德特威勒医药包装、东劢医疗、仪景通光学、上海发微等。 观众穿梭在Medtec China 2020展会现场 亮点六：国内外法规动态尽在掌握，专家解读加快产品上市 "法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对"一直是传统热门会议。"法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对"一直是传统热门会议。今年将聚焦2023年医疗器械注册和监管的重点工作方向。力邀来自国家心血管病中心医学统计部的王杨副研究员，国家食品药品监督管理总局高级研修学院的特聘专家陈瑜，上海市药品监督管理局政策法规处（国际合作处）调研员林峰、中国国际旅行卫生保健协会医疗物资分会的陈红彦秘书长等专家莅临现场开讲。 点击 查看会议详情。 保证企业紧跟全球监管趋势及调整方向，了解后疫情时期FDA的监管政策，工厂检查的合规的策略，准备21CFR820的方法，以及点对点讨论QSR合规的挑战。 质量论坛B：如何管理FDA法规要求的质量体系合规，将邀请到FDA 驻华办公室医疗器械国际关系专家耿众昊和高级法规咨询师虞则立先生，该会议长期以来获得了法规/质量/技术工程师的极大关注和积极参与。 点击 立刻报名参会 亮点七：百场会议共话医疗智能制造，百位专家问道高端有源医疗设备创新发展 研发是企业竞争力的源泉，Medtec不断提升会议质量和规模，免费对观众开放宝贵的学习机会。 "创新技术论坛和法规峰会 2023 "设多场高规格技术论坛，覆盖植入介入、医用辅料、塑模成型、精密加工、3D打印、牙科、医疗粘接与焊接等多项热门领域。来自中国医学科学院阜外医院、北京大学、上海交通大学、华中科技大学等权威机构及高校重量级大咖，以及汉高乐泰、迈图、埃万特、通快、相干、德尼培、塑联、迈格码、帝目集团、赛默飞、安姆科、路博润、药明康德等知名企业工程师纷纷献策。 Medtec设立多个高端有源相关主题论坛，包括"高端医疗设备生命周期风险管理"、"高端有源医疗设备核心部件与技术论坛"、"第四届医疗器械高端自动化制造技术论坛"，来自机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备可靠性研究室的李春霞主任、以及来自中国科学院高能物理研究所的钱森、厦门大学公共卫生学院的刘刚等嘉宾将独家解读重难点，观众可学习并找到高端影像设备分子影像探针、光电器件、医疗设备信号设计与测试、机器人、视觉和AI技术在医疗器械制造领域的新技术及解决方案。 点击 查看更多详细会议内容和演讲嘉宾信息 亮 点八：新市场新机遇 新展馆新体验 ，首次移师苏州医疗器械产业发展优质生态圈 苏州是医疗器械产业发展的热土，在培育医疗器械产业具有政策支持优势、产业聚集优势、产业配套优势。苏州高新区十多年来聚焦构建医疗器械产业发展最优生态圈，全区已集聚以 医用机器人、医学影像设备、检测设备和诊断试剂 为重点的超700家医疗器械相关企业。 Medtec今年移师苏州国际博览中心后将首次启用1层的B1-E1四个展馆全馆，B1-E1展馆四馆之间互相连通，观众可以不出展馆轻松从两端开始观展，一路饱览展商及其展品，同时馆内设置休息区、商务洽谈区、能量补给区、会议活动区等，将便捷观展的理念落实到每一个细节。苏州国际博览中心地处苏州工业园区CBD核心区域，紧邻金鸡湖，不仅拥有便捷的地铁和公交，更有步行5-10分钟即达的酒店配套、高端商业综合体以及文化旅游观光经典设施。 点击 查看如何到达展馆和出行指南。 Medtec China 2023终于将在6月1日再度开启这场医疗器械设计研发行业盛会。时刻两年，Medtec必将以更周到的服务、更丰富的供应商资源、更优质的会议活动回馈一直以来关注和支持我们的行业同仁。 点击 立刻预登记报名参观，期待相聚的欢笑和喜悦。