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关于默沙东在默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号),我们齐心协力追求共同的目标:我们发挥前沿科学的力量,在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来,我们通过研发重要药物和疫苗,为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下,我们正处于研发前线,推出创新解决方案,以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系,以负责的态度经营每一天,确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息,请访问www.msd.com,并在X(前身为Twitter)、LinkedIn和Youtube平台关注我们。关于默沙东中国中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、分别在杭州、宁波和天津设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网,或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。默沙东前瞻性声明默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。
默沙东于2025年AACR大会发布KEYNOTE-689研究结果KEYNOTE-689是在过去二十多年针对可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)患者的突破性试验该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病具有应用潜力将增强并丰富默沙东的在研管线美国新泽西州罗威市,2025年4月27日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布III期KEYNOTE-689研究结果,该研究评估了默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗作为III期或IVA期可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)患者的围术期治疗方案。研究的首次中期分析结果在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会的全体会议上首次进行展示(摘要编号#CT001),并被列入AACR新闻发布计划。KEYNOTE-689是一项随机、阳性对照、开放标签的III期试验(ClinicalTrials.gov,NCT03765918),旨在评估帕博利珠单抗作为新辅助治疗,术后继续联合标准放疗(±顺铂)作为辅助治疗和维持治疗,与未经新辅助治疗、单独的辅助放疗(±顺铂)作为辅助治疗方案相比,在可切除的III期或IVA期LA-HNSCC初治患者中的疗效和安全性。疗效终点结果根据程序性死亡配体1(PD-L1)综合阳性评分(CPS)状态进行分类。主要终点为无事件生存期(EFS),其定义为从随机分组到首次出现影像学疾病进展、局部或远处进展或复发,或因任何原因导致死亡的时间。次要终点包括总生存期(OS)、主要病理缓解率(mPR)、病理完全缓解以及安全性。该研究共招募714名患者,按1:1的比例随机分配接受治疗。Ravindra Uppaluri 博士KEYNOTE-689研究联合主要研究者布莱根和妇女医院丹娜法伯联合癌症中心头颈肿瘤外科主任“这些具有里程碑意义的研究结果发布,对于患者以及他们的照护者而言意义重大。KEYNOTE-689研究是一项有意义的进展,可能为某些局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者提供一种新治疗选择。”Douglas Adkins 博士KEYNOTE-689研究联合主要研究者华盛顿大学医学院肿瘤学系教授“帕博利珠单抗在可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌的新辅助和辅助治疗中显示的结果值得关注。”Marjorie Green 博士默沙东实验室高级副总裁肿瘤学、全球临床开发负责人“KEYNOTE 689研究数据充分彰显了我们致力于解决这一重要研究领域未满足需求的决心,该疗法有望改变某些正在面临这一棘手疾病患者的治疗格局。”*截至目前,帕博利珠单抗早期头颈部鳞状细胞癌适应证尚未在中国境内获批。*截止目前,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的帕博利珠单抗适应证为:帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。帕博利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者。帕博利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗。帕博利珠单抗单药用于由国家药品监督管理局批准的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗。帕博利珠单抗单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型,不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。帕博利珠单抗单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。帕博利珠单抗联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的一线治疗。帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。帕博利珠单抗单药用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者- 既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者;- 既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。帕博利珠单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。帕博利珠单抗联合放化疗(CRT)用于国际妇产科联盟(FIGO)2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。帕博利珠单抗联合注射用维恩妥尤单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。上下滑动查看完整信息若您想了解更多有关疾病知识的信息,请咨询医疗卫生专业人士05-2025-CN-KEY-20462关于默沙东在默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号),我们齐心协力追求共同的目标:我们发挥前沿科学的力量,在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来,我们通过研发重要药物和疫苗,为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下,我们正处于研发前线,推出创新解决方案,以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系,以负责的态度经营每一天,确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息,请访问www.msd.com,并在X(前身为Twitter)、LinkedIn和Youtube平台关注我们。关于默沙东中国中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、在杭州、宁波和天津分别设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网,或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。默沙东前瞻性声明默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。
关于默沙东在默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号),我们齐心协力追求共同的目标:我们发挥前沿科学的力量,在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来,我们通过研发重要药物和疫苗,为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下,我们正处于研发前线,推出创新解决方案,以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系,以负责的态度经营每一天,确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息,请访问www.msd.com,并在X(前身为Twitter)、LinkedIn和Youtube平台关注我们。关于默沙东中国中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、分别在杭州、宁波和天津设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网,或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。关于默沙东动物保健默沙东的目标明确,即利用前沿科学的力量,拯救和改善全球人类与动物的生命与健康。默沙东是总部位于美国新泽西州罗威市的默克公司的公司商号,一个多世纪以来,始终站在研发前沿,为攻克全球最为棘手的疾病带来药物、疫苗和创新的健康解决方案。默沙东动物保健是默沙东遍及全球的动物保健事业部,秉承“科学让动物更健康TM”的理念,向兽医、养殖户、生产者、宠物主人和政府提供广泛的兽用化药、疫苗、健康管理解决方案和服务,以及一系列数字化识别、追溯及监控产品。默沙东动物保健致力于维持和改善动物及其看护人的健康、福祉与状态,并大力投资研发和供应链,具备强劲全面的研发资源以及现代化的全球供应链。默沙东动物保健在全球50多个国家和地区开展业务,产品覆盖150多个市场。更多信息,欢迎访问默沙东动物保健总部网站www.msd-animal-health.com或关注默沙东动物保健在LinkedIn和X上的官方社交媒体账号。关于默沙东动物保健中国中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东动物保健中国总部设在上海,在宁波和天津设有工厂,其中宁波还设有研发中心。目前,默沙东动物保健在中国拥有宠物、家禽、猪、反刍动物和水产五大事业部,提供50多种兽用疫苗、化药和20多种水产产品,以及用于动物识别和行为监控的科技解决方案,提升动物健康,改善动物福利,造福中国社会。更多信息,欢迎访问默沙东动物保健中国官网https://www.msd-animal-health.com.cn/company/msd-china/或关注默沙东中国的官方微信账号。默沙东前瞻性声明默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2023年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。
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