Anhui Jingxiutang Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

文/克立兹鸠 药企增长系列第3弹 第44届中国医药产业发展高峰论坛将于11月18-19日在武汉召开，主题“增长”，赛柏蓝会议中心撰写药企通过业务拓展实现增长的系列文章，这是第3弹“功效护肤品”，前面两篇是宠物健康、合成生物学。 功效护肤品，500亿市场 功效护肤品是介于药品和化妆品之间的一类产品。它既具有化妆品的基本属性，又通过添加特定的有效成分，对皮肤问题起到一定的改善和治疗作用，像美白、祛斑、祛痘、抗皱、舒缓敏感等。 数据显示，2020年全球功效护肤品市场规模约556亿美元（约4000亿人民币），2023年约700亿-800亿美元。2023年中国功效护肤品市场规模466亿元人民币，2024年预计将突破500亿元。 进军功效护肤品的药企清单 片仔癀2022年1月公布投资新建健康美妆园项目，总投资约16.80亿元，拥有“片仔癀”“皇后”“金大夫”等多个护肤、洗护品牌；2023年其化妆品业务实现营收7.07亿元，2024年上半年营收3.86亿元，同比增长41.26%，毛利率为64.53%。 四环医药在功效护肤品领域投资较早，2024年上半年医美产品收益约3.23亿元，同比上升约66.4%。增长主要源于旗下医美平台美颜空间加大与多家医美机构的战略合作以及营销战略升级。 华东医药2013年推出护肤品牌赛缪斯，2024年前三季度华东医药医美合计实现营业收入19.09亿元。其旗下全资子公司欣可丽美学2024年1-9月实现营业收入9.09亿元。 贝泰妮是原滇虹药业董事长郭振宇博士创办的化妆品企业。数据显示，过去14年，有3697万人用过“薇诺娜”产品，其中1321万人持续复购，公司在功效护肤品赛道上已实现市场占有率“5连冠”。2023年实现营业收入55.2亿元，其中OTC分销渠道收入8.2亿元，同比增长66.1%。 知原药业在功效护肤品上投资力度较大，2021-2023年功效护肤品的销售额分别为0.53亿元、1.56亿元、1.39亿元。 康哲药业旗下的康哲美丽平台2022年底与美国incyte签下芦可替尼乳膏，2023年又推出为特殊皮肤状态人群打造的功效型护肤品品牌“禾零”。2024年上半年皮肤和医美线实现收入2.75亿元。 苏州协和药业截至2023年12月协和维生素E乳销量已突破5000万瓶，在全国范围内已开拓超35000个有效门店，销售网络覆盖30余省、256个地级市。 云南白药2020年投资成立了上海科技、上海健康产品两家公司，用于美肤业务。旗下护肤品牌采之汲不断推出新品，2024年初发布了球药隔重楼系列新品，其中养元青洗护产品在2024年上半年实现销售收入1.95亿元，同比增长41%。 广药集团旗下敬修堂药业推出了护肤品牌“佰花方”。该品牌已推出补水保湿、抗皱、提亮、嫩肤等4个系列60余种产品，佰花方系列产品在敬修堂大健康板块中占比25.43%。广药集团还与百莲凯达成战略合作，共同研发功效性护肤产品。 修正药业曾推出“吉白草”品牌，涵盖美白、祛皱、保湿等系列产品；旗下还有祛斑、祛皱、祛痘、防敏四大系列功效护肤品；近年来，也推出了烟酰胺原液等受关注的产品。 通化东宝1亿元增资君合盟生物制药，取得其8.6759%的股权，君合盟从事重组蛋白质创新药物的开发，其产品涵盖重组人胶原蛋白等，这些产品在皮肤抗衰等领域有应用前景。 乐普医疗2022年推出护肤品牌乐普莱柏，旗下核心产品有小水管・B5玻尿酸水润保湿次抛精华液。 江苏吴中2021年设立吴中美学进军医美业务，投资引进多个医美产品代理权。其首个自有重组胶原蛋白产品“婴芙源”2022年面世，首个妆字号胶原蛋白品牌芮芙盈已上线天猫旗舰店。 复星医药投资的山东多美康生物花费13亿元建设相关项目，拥有重组人源化胶原蛋白原料核心技术生产工艺，研发的重组人胶原蛋白与人胶原基因序列100%相同。2022年底9款功效护肤品已投放市场销售。 华邦制药旗下三蕊品牌推出了壬二酸系列产品，如三蕊壬二酸清痘凝霜等。2024年上半年又新推出三蕊壬二酸清颜水，进一步丰富产品矩阵。 百洋医药运营的功效型护肤品品牌众多，包括日本佐藤制药的艾思诺娜、cosmed的克奥尼斯、第一三共的传皙诺，以及国内的可复美等。这些产品基本是药厂生产且做过临床验证。 华润三九旗下拥有华润顺峰的婴幼儿功效护肤品牌“顺峰宝宝”，该品牌获多家公立医院皮肤科医生推荐。还推出了“999维柔”系列护肤品，其滋养保湿精华乳等产品已在天猫“维柔化妆品旗舰店”上市销售。 鲁南制药旗下“晓平”品牌于2022年正式入局功效护肤市场，目前已经入驻天猫平台等线上渠道。 步长制药2024年5月成立了山东步长药妆公司，显示步长制药在功效护肤品领域正式开始投资布局。 药企能降维打击？ 药企长期从事药物研发，能更精准地研发出具有科学有效的护肤成分和配方；而严格的药品生产质量管理体系，也可确保功效护肤品的质量和安全性，让消费者更放心。 药企在消费者心中树立了专业、可靠的形象，品牌的信任度较高，有利于功效护肤品的市场推广。同时功效护肤品可以在OTC渠道、医院渠道（院边店）等进行销售，与药品销售渠道相同，具有渠道优势。 表面上看，药企进军功效护肤品是“降维打击”，但不要忘了与深耕行业多年的实力派相比，药企对功效护肤品的市场认知、营销经验、品类开发等，还有很大的不足。 就拿抖音电商来说，目前还没有哪个药企的功效护肤品干得过丸美胶原小金针面霜、海洁娅美白小红帽肌活水润精华乳液、羽素胶态硫祛痘精华液等大单品。目前表现比较好的是片仔癀皇后人参霜，单场直播数据近千万元。 功效护肤品的市场营销 线上渠道既有天猫、京东、拼多多等大型综合电商平台，2023年化妆品行业线上渠道销售占比约为41.3%；也有品牌自建商城，但流量较小；还有小红书、抖音等社交平台，通过达人推荐、直播带货等方式进行产品推广和销售。 线下渠道包括药店（比如薇诺娜在药店渠道的布局较为广泛）；品牌专卖店、美妆集合店等。品牌专卖店只销售单一品牌的产品，能够提供更专业的产品介绍和服务；美妆集合店、百货商店、超市等。 在市场营销过程中，功效护肤品基于科学依据的内容是宣传的。比如某款含有烟酰胺成分的美白功效护肤品，若有临床试验证明其能显著减少黑色素沉着，可在宣传中提及该功效及相关数据，可以使用“保湿、舒缓、控油、修复”等宣传用语。 但不能无中生有地夸大产品功效，“药妆”概念也被明确禁止，不能宣传产品具有等同于药品的治疗疾病效果。 薇诺娜、瑷尔博士的营销专家来了 11月18-19日，中国医药企业管理协会将在武汉举行第44届中国医药产业发展高峰论坛，大会以“增长”为主题，将从投资并购、赛道拓展、渠道拓展和内部创新几个维度，邀请20多位非常具有研究深度、非常具有实战成果的嘉宾进行分享。 在赛道拓展上，将重点解析医药企业进军功效护肤品、合成生物、消费医疗、银发健康、放射性药物、宠物健康等领域的可行性、实践案例与投资建议。 本届论坛邀请了天勤咨询CEO罗文琴女士分享药企如何做好功效护肤品。 罗文琴女士 罗文琴女士曾服务自然堂、薇诺娜、瑷尔博士、片仔癀、东阿阿胶、以岭药业、云南白药、昆药、漱玉平民、福瑞达药业等客户的功效护肤品市场营销。其全程服务的瑷尔博士2023年销售突破13亿，为薇诺娜线下专柜及OTC药店提供系统营销策划服务5年，实现从7000万至近10亿的销售增长。 王显龙 杨晓亮 赵万鹏 于   宁 戴艳雯 王梦雪

近期，“知名痔疮药太宁栓涨价”的话题出现在多个社交平台。据悉，太宁栓（3.4g*6枚/盒）此前在线上平台售价约为20元-40元，如今已涨至245元-288元不等。太宁栓通用名为复方角菜酸酯栓，是西安杨森的独家品种，主要用于治疗痔疮及其他肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、肿胀和出血等症状，上市后一度进入国内痔疮市场销售Top5。西安杨森在沟通函中表示，由于复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生，目前全球范围已无原料可持续供应生产。去年11月起，西安杨森已停止太宁栓的供应，并已向国家药监局递交撤市申请。流行病学调查结果显示，我国18岁以上人群肛肠疾病患病率高达51.14%，即每两个成年人中就有一人受到痔疮困扰，且98.09%的肛肠疾病患者有痔疮症状。对于诸多患者而言，寻找下一款治疗药物是当务之急。近期，广药白云山下属的中成药制造企业敬修堂表示，其旗下的化痔栓将做到“两不两保三新”承诺，即“不停产、不断供，保证产品质量、保证用药安全，提供新质生产力的产品、提供新时代的新选择”。据悉，敬修堂始创于1790年，是国家商务部认定的首批“中华老字号”企业，化痔栓为其独家品种，已被纳入广东省基药目录，广东省医药行业名牌产品，曾被列入国家二级中药保护品种、广东省岭南中药文化遗产保护名录等。化痔栓属国内首创的新型治疗痔疮的中西结合药物，由敬修堂传统产品“化痔膏”和“甘油栓”通过处方、剂型、工艺改革而成，敬修堂的合成栓剂基质“半合成脂肪酸甘油酯”为国内首创。多项临床研究结果显示，化痔栓在疗效方面显著，具有消炎、止痛、消肿、止渗液和止血的作用，适用于内外痔疮、血痔、新旧痔疮等病症，其不良反应率仅为千万分之九，产品安全性良好。在生产方面，敬修堂作为国家商务部首批认证的中华老字号药企依然与现代技术保持同步，配备了世界先进水平的自动成型制药机和德国栓剂自动入盒包装生产线，在医药行业中首创了栓剂灌注、分装、包装自动化生产，分装与包装两个工序连接起来后也大幅缩短了其生产周期。此外，敬修堂同样重视化痔栓的创新与升级，拥有专业研发团队进行优化和改进，以适应不同患者需求。与传统痔疮治疗方法相比，化痔栓使用方便且作用迅速，能在短时间内明显改善患者症状，提高生活质量。同时，患者在选择痔疮治疗产品时，需要注意购买渠道的正规性，在正规的、合法的连锁大药房购买。

8月9日下午四点半，股市收盘后，医保局一则通报在业界“炸开了锅”。通报直指广药集团3家下属公司——广州白云山天心制药股份有限公司（简称“天心制药”）、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（简称“白云山制药总厂”）、广州白云山敬修堂药业股份有限公司（简称“敬修堂”）为规避“两票制”政策和监管，虚高定价、套取资金，且涉及金额巨大，其中部分资金用于行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销。根据通报情况可以发现，三家公司的套现行为从2017年一直持续至2021年5月。而2017年1月时，国务院医改办会同彼时的国家卫生计生委等8部门已联合下发了“两票制”的通知，要求综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市的公立医疗机构要率先推行药品采购“两票制”。尤为值得一提的是，“两票制”正是2007年由广东省首次提出的。“两票制”的本意是为了降低药品流通中的虚高价格，减轻群众用药负担。而相关企业从原料药采购环节进行“套现”，显然是希望绕过规则谋取利益。此次的通报足以证明，以“钻政策空子”牟利的商业模式注定不可能长久，且必将受惩。同时也带来了一个更深层面的警示：为何层层加码的政策下，仍有企业不惜铤而走险“踩钢丝”，到底原因出在哪里？01多省撤网的原因找到了根据医保局的通报，天心制药等3家药品生产企业与下游50多家药品代理商相互串通，对注射用头孢硫脒等87种药品采取用虚高价格采购原料药的方式套现，并向下游药品代理商转移资金。据医保局披露，天心制药等3家公司采用的套现方式是，药品生产企业与药品代理商签订合作协议，在原料药采购环节增加指定的“经销商”，由“经销商”按正常价格购进原料药，提价数倍至十数倍再销售给药品生产企业。药品生产企业以“原料药涨价、生产成本高”的名义，将原料药的虚高价格进一步传导至出厂和投标挂网价格。原料药“经销商”受药品代理商实际控制，将低买高卖原料药获得的差价收入套现，转移至药品代理商，供其实施医药商业贿赂。对于该事件的处理结果，通报显示，天心制药等3家企业目前按要求在全国范围内对涉案的注射用头孢硫脒等87种药品进行价格整改，剔除现行价格中用于实施贿赂等虚高部分，平均降幅50%以上，部分品规被停止采购。广东省责令天心制药等3家企业以及关联的其他企业全面整改营销模式，停止相关违规操作。此外，对其中涉嫌违纪、违法、犯罪的人员，有关部门正在依纪依法查处。有业内人士指出：“从‘剔除现行价格中用于实施贿赂等虚高部分，平均降幅50%以上’这句话的字面意义上解读，有可能意味着其降价幅度，或许正是其虚高幅度。”据广药集团官网显示，白云山制药总厂、天心制药、敬修堂均属于该集团旗下公司。其中，白云山制药总厂为广药集团旗下最大的制药工业企业，拥有头孢硫脒自主知识产权；天心制药是集药品研发、生产、销售为一体的药物制剂生产企业，拥有头孢硫脒生产批件，其前身广州天心制药厂是广州市首家头孢菌素粉针生产企业；敬修堂为广药集团下属的主要中成药制造企业之一。事实上，早在今年6月份，这3家公司就已经“根据国家医保局要求”，在多省对多个药品品规进行大规模或撤网或降价。6月10日，安徽省医药集中采购服务中心发布《关于白云山部分药品撤网及价格整改的公告》。公告中显示，根据国家医保局要求，对白云山制药总厂、天心制药及敬修堂生产的相关药品进行撤网及价格整改。同一天，贵州省医药集中采购平台发布公告，根据白云山制药总厂和天心制药申报，现对相关药品进行降价或撤网。紧接着，山西省药械集中竞价采购网分别在6月14日、15日、28日、29日，发布关于撤销白云山制药总厂等3家企业平台挂网采购资格、调整药品挂网价的通知。广药集团这3家下属公司的大面积撤网、降价动作一度引起业界广泛关注。彼时，业界有传言称，相关公司可能涉及商业贿赂问题。02“指定采购”的套现猫腻通过精简流通环节降低虚高药价是“两票制”的重要目标。但显然，为了看似符合政策规定，这三家公司在商业模式上做了一系列“设计”。以注射用头孢硫脒为例，它是白云山制药总厂的原研药物，目前已形成了全方位的专利技术保护和技术壁垒，其核心专利“结晶头孢硫脒及其制备方法和用途”还曾获得国家发明专利二等奖。而根据医保局此次的说法，白云山制药（制剂厂）和白云山化学制药厂（原料厂）属同一集团，但制剂厂需要的头孢硫脒原料药不直接从本集团的原料厂采购，而是额外设置套现流程，由代理商控制的原料药“经销商”转手，低买高卖给制剂厂并套现。制剂厂以原料药成本高掩护注射用头孢硫脒的虚高价格，使得药品生产流通环节表面上符合“两票制”等政策规定，逃避监管。对此，北京市京师（上海）律师事务所律师赵文杰指出，这些设计实际上是在通过“指定采购”这种形式来实现非法套取资金的目的，并向特定关系主体进行利益输送。相较于正常的商业模式而言，指定采购的主要风险在于：一是违背了市场双向选择的基本逻辑，二是可能存在价格上的不可议价或者显著高于市场公允价值。也正因为如此，“指定采购”成为购销领域比较高发且极易滋生腐败的根本原因。而同一集团下既有“制剂厂”又有“原料厂”，无疑给“指定采购”留下了操作的空间。根据之前的山西省药械集中竞价采购网所公布的通知显示，其撤网、调价的品种涉及白云山制药总厂的注射用头孢硫脒（0.5g、1.0g，管制抗生素瓶装）、枸橼酸西地那非片（金戈，50mg/片，铝塑包装）等重要品种，天心制药的注射用头孢硫脒（0.5g、1.0g、2.0g，西林瓶装）、注射用头孢呋辛钠等产品以及敬修堂的清热消炎宁胶囊。其中，涉及天心制药的产品占多数。而除了头孢硫脒，“金戈”也是备受瞩目的品种，这款治疗勃起功能障碍的药物销量在2019年的销量一度超过辉瑞原研药“万艾可”，相关数据显示，“金戈”2021年售出9849.82万片，销售收入为9.88亿元。值得一提的是，在采访中，不少业内人士反映，这三家公司的操作显然违纪违法，也很容易“穿帮”，但却绝非个案。“代理商作为产业分工的产物是有其价值和必要性的，但在两票制情况下代理商没有合法收入渠道，各家药企为解决这个问题想出了五花八门的办法，多数都不合规。目前只是冰山一角，还有很多没有暴露，这也是监管机构下决心要整治的原因。”上述业内人士反映。03严惩医药商业贿赂正当时“广药旗下的三家子公司被医保局通报并不意味着就此结束，从另一方面也意味着国家加大纠正医药购销领域的不正之风并予以严厉打击的决心，是药企严查内部合规，加大自查自纠的开始。”某业内人士向E药经理人表示。赵文杰称，被通报的三家企业，属于广药集团的核心成员企业，该事件反映出我国政府强监管逐渐成为常态。对于国有企业而言，特别是行业龙头企业，更应该注意到这一变化，率先模范遵守国家政策与法律法规。医药界反腐一直都是国家有关部门重点监管的，相关配套的制度与惩罚机制则强有力的捍卫了医保局为代表的国家反腐决心。在此过程中，医药价格和招采信用评价制度发挥着非常重要的作用。2020年8月，国家医保局发布了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，提出建立信用评价目录清单、实行医药企业主动承诺制、建立失信信息报告记录渠道、开展医药企业信用评级等6项内容。至今已建立两年的医药价格和招采信用评价制度是药品和医用耗材集中采购市场的基础性制度，对规范市场行为、净化交易环境、保障群众利益发挥着重要作用。目前各省已经完成了制度建立，就各辖区内发生的医药回扣、集采断供等招采失信行为开展了信用评级和分级处置。在惩罚措施上，会对失信行为作出书面提醒告诫、限制或中止相关产品挂网或采购等处置。部分医药企业也会采取主动降价等措施修复信用。据国家医保局官网显示，截至目前，价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果通报共涉及了11家企业。其中，医药商业贿赂是失信行为的“重灾区”，涉及9家企业；其次是集采违反合同约定，涉及2家。全国首例信用评价达到“严重”等级的治理案例于2021年4月发生在浙江省，起因为哈尔滨誉衡制药有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在给予回扣的商业贿赂行为，数额较大，最终不仅被评定为“严重”失信，还被暂停该企业鹿瓜多肽注射液在浙江省挂网交易。“特别严重”失信评定涉及三家四川省的企业（四川倍聚康医疗器械有限公司、四川省四丰药业有限公司、四川省医药集团盛通药业股份有限公司），失信原因皆为向医院有关人员给予回扣或不当利益的医药商业贿赂。根据国家医保局发布的《医药价格和招采失信事项目录清单（2020年版）》，此次广药白云山医药集团股份有限公司旗下的三家子公司的违法、违规行为也属于医药商业贿赂。赵文杰认为，在本案件中，天心制药等三家企业之所以被专项调查，不排除存在被同行业举报或者内部员工自行举报的可能性。“伴随着两票制的施行，以及国家医保局建立医药价格和招采信用评价制度以来，医药行业自律与互相监督制衡日益成为我国发现违法违规线索的重要来源。”登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码