Clinical Corp.

本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题，设一场主论坛和八场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 青黄不接的年纪，难免遇到人生的瓶颈，也许跳脱出产业界，转型做一级市场投资，去更广阔地看看这个行业，看看这片天地，历练一下人生，也不失为一种选择。恰逢朋友推荐了一个机会，我选择转型做投资，更因为没有哪个时刻比当下更适合投资中国创新药。 我有我的理解，也有对中国创新药的期待。而我以我的理解来看，未来生物创新药可能朝向这几个赛道发展。 1 ADC 经历了国内这几年的ADC的发展，国内的biotech的局势分布已经接近明朗，DXD微改的企业，如恒瑞，百利天恒等，豪森也基本贯彻了这条道路，目前已经有了不错的对外BD，百利天恒也取得了不错的进展。其它如exatecan的应用，如普方，百奥泰，信达，普方如今已经被成功收购，信达在CLDN18.2 ADC展现了初步优异的数据。百奥泰爬坡剂量稍低，但目前响应率初步数据，也还算不错。 一级市场中的biotech，除了普方有回报之外，其它公司可以说各有各的困境。 当下的follow式 ADC，已经来到了末尾，如果一味布局跟随微改式的ADC，可能会面临尴尬的局面，因为已经有临床试验证明在经喜树碱治疗后，后续相应机制的ADC效果会削弱。 我们从目前的数据来看，ADC除了在DS8201在HER2阳性乳腺癌等适应症有较为亮眼的数据外，其它适应症以及其它ADC，惊艳度一般，甚至出现PFS获益，OS并不获益的情况。而通常PFS在5-8个月之间。 惊艳度不够，价格高昂，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)与阿斯利康/第一三共为未能就其HER2-ADC药物Enhertu的价格协商达成一致，NICE最终拒绝推荐其在英国用于治疗her2低表达乳腺癌患者。在国内可能也会面临这种局面。 所以，未来降价，联用PD1抑制剂走一线是其必经选择。当然新兴靶点及适应症还有一些机会。 也开始有新的尝试，吉利德在ESMO上公布了双ADC I期联用临床试验初步数据，即Sacituzumab govitecan（SG）与enfortumab vedotin（EV）联用作为二线治疗转移性尿路上皮癌（mUC）的方案，客观缓解率高达71%，具有良好的耐受性，进一步证明不同靶点不同机制的毒素双ADC联用开发，或许也是未来可以选择的一种开发路径。在一定程度上，也增强了双毒素单ADC开发的可能性。 默沙东在clinical trials网站上，登记了一项靶向TROP-2 ADC药物（MK-2870/SKB264）+Nectin-4 ADC药物(Enfortumab Vedotin)+PD-1抗体Pembrolizumab，在晚期尿路上皮癌瘤患者中启动1/2期临床MK-3475-04C/KEYMAKER-U04，编号为NCT06483334，预计将于2024年8月启动，计划入组人数为98例。这都为不同机制ADC联用或者双payloadADC的开发，提供一定的理论基础。 如果双payload ADC能够成功挑战DS8201，那将为ADC开启下一个里程碑，所有的靶点又可以摆到台面，重新被开发，这在未来具有巨大的价值和潜力。也是ADC新的起点。 在我开发ADC的经历中，是发现过不同机制的ADC有协同作用，但要考虑活性的匹配，及未来临床毒性和安全性的问题。linker的改造也可能会在这其中起到很大的作用，解决本身疏水性payload载荷过多导致ADC理化成药性问题。 旧有的跟随式ADC，除了新靶点，新适应症的突破外，如果一味模仿，未来必定尴尬。国内几乎每家都在做，这在未来将是巨大的隐患。所以，探索新的联用方式，以及下一代ADC，可能未来取得突破的关键。 同时，双表位ADC，在我的研发经历中，并没有发现更优的特质。近日，zymeworks也选择终止旗下双表位HER2 ADC，ZW49（zanidatamab zovodotin）的临床开发。对于双抗ADC，也无需过多赞誉和期待，它需要一定的应用背景。如果患者不适合，它可能所获得效果更差。 一定找到合适的定位，才能发挥双抗ADC的优势。 2 白介素的改造 信达的IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)，着实亮眼，数据目前呈现也比较扎实，如果成功，将会引领下一代重磅药物的浪潮。而信达IBI363的成功不一定代表其它细胞因子改造的成功。其设计与其它公司的设计采取了相反的策略。但其理论对IBI363改造提供一定理论依据，在肿瘤细胞内有一群肿瘤特异性T细胞（tumor-specific T cells，TSTs）表达CD8，PD1，CD25，α-biased IL-2突变体可以更有效地激活肿瘤特异性T细胞。TSTs高表达CD25，从而可以更好地接收到α-biased IL-2的信号。 同时在外周，"not-α"IL-2能够显著扩增外周T细胞，而α-biased IL-2突变体则更偏向于扩增外周Treg细胞，从而减少IL-2带来的毒性作用。使得α-biased IL-2具有更优的抗肿瘤活性，且安全性更高。这使得IBI363爬坡很高，能够满足PD1抑制剂起效剂量。 3 CD3/41BB多抗 第一代CAR-T，因缺少共刺激信号，如41BB，CD28等，效果极差，后来加上共刺激信号，才成就了如今的CAR-T。这也为CD3，41BB双抗和多抗，提供一定的理论基础。CD28，目前临床数据来看，有很多风险存在，41BB具有更多的可能。 如今对于CD3双抗和41BB双抗的设计均为依赖TAA的T细胞激活，以实现对肿瘤细胞的精准杀伤。所以CD3双抗，并不跟41BB冲突，且存在联用优势。 Englumafusp alfa是罗氏一种双特异性抗体样融合蛋白，可同时靶向B细胞上的CD19，以及T细胞等免疫细胞上的4-1BB，从而引发强烈的共刺激信号，增强和延长细胞活性，增强抗肿瘤活性。Englumafusp alfa在T细胞受体信号存在且严格依赖CD19交联的情况下，通过4-1BB激动作用对T细胞提供强烈的共刺激，与CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体联用，可以进一步增强后者的抗肿瘤活性。 罗氏正在开展1期临床试验中评估englumafusp alfa与CD20×CD3双特异性抗体格菲妥单抗（glofitamab）联用，治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）患者。 初步研究数据表明，该联合疗法在侵袭性r/r NHL（r/r aNHL）患者中显示出良好的抗肿瘤活性，最佳客观缓解率（BoR）为67.0%，完全缓解（CR）率为57.0%；二线治疗r/r侵袭性NHL患者的BOR为77.0%，CR率为77.0%。此外，联合治疗具有与格菲妥单抗单药相当的安全性和细胞因子释放综合征（CRS）情况。 这将是未来新一代T cell engager改造的机会。 4 自免 长效皮下多抗注射将成为下一代自免抗体药物的主流。2024年3月5日，Apogee Therapeutics公布长效IL-13抗体APG777的一期临床数据，半衰期长达75天，非灵长类研究数据表明：APG777和Lebrikizumab相比，可以更长久抑制pSTAT6水平。 2024年6月13日，明济生物制药（北京）有限公司和艾伯维（纽约证券交易所股票代码：ABBV）共同宣布一项开发FG-M701的许可协议。FG-M701是一种用于治疗炎症性肠病的下一代TL1A抗体，FG-M701通过独特的工程化改造，旨在为炎症性肠病治疗提供更高的疗效并减少给药频率，目前正处于临床前开发阶段。 根据协议条款，艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权。明济生物将获得1.5亿美元的首付款和近期里程碑付款，并有资格获得后续高达15.6亿美元的临床开发、监管注册和商业化里程碑付款，以及高达净销售额低两位数比例的分级特许权使用费。 目前在自免适应症中不同靶点如TNFa，IL23，TLIA等也展现出协同作用，所以未来多抗皮下长半衰期药物，可能会成为设计的主流，同时拥有着巨大的商业前景。 5 小分子及联用ADC 2024年，Revolution pharmaceuticals公布旗下RAS(ON)多选择抑制剂RMC-6236早期临床数据，在KRAS G12X亚型患者中位PFS达8.1个月，任意类型RAS突变达7.6个月，而benchmark仅为2.0-3.5个月。对于KRAS G12X亚型患者，2线治疗RMC-6236中位PFS达8.1个月，3线治疗中位PFS达4.2个月，benchmark相应基线下mPFS仅为2.0-3.5个月和1.9个月。对于KRAS G12X亚型患者，中位OS，RMC-6236未达到，benchmark为6.1-6.9个月。RMC-6236耐受性良好，安全性可控。 目前胰腺癌主要以化疗为主，PFS仅有3个月左右。RMC-6236无疑展现了巨大的市场潜力。 2024年4月5日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了三期临床试验TROPION-Lung14，奥希替尼联合或不联合Trop2 ADC新药Dato-DXd一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌。 与此同时，阿斯利康也在开展奥希替尼与EGFRxcMET ADC（AZD9592）联用临床，为未来小分子靶向治疗+ADC提供了一定的思路。 未来RAS(ON)多选择抑制剂也或成为未来一线联用ADC重要基石药物。 同时，CD3/CLDN18.2双抗也在胰腺癌中展现了初步的疗效，或许也是RAS(ON)多选择抑制剂联用的一种可能。 RNA药物如今也迎来收获期，2024年8月1日，Alnylam发布二季度财报，二季度产品收入4.1亿美元，同比增长34%，合作收入2.27亿美元，盈利1.38亿美元，今年一季度基本盈亏平衡（盈利200万美元）。国内biotech已在奋起直追。 不可否认，国内biotech面临着种种困难，但庆幸的是当下的生物药研发基本面是非常好的，我们仍然可以找寻机会。出海，将是国内biotech未来的首要目标。 如今转型做投资，我将尽我所能，如果说当下的环境需要带着脚镣跳舞，我尽我所能跳好这支舞。 都说如今不是投资的最佳时期，而我却认为，没有哪个时刻比当下更适合投资中国创新药。 如果我有幸加入到中国生物制药的历程进程中，并参与或主导某一个伟大的企业的创立，那将是我毕生的荣幸。 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 为了保持竞争力，尤其是在LAG-3市场上的竞争力，Incyte公司砍掉了五条管线，其中包括： 两款口服小分子PD-L1抑制剂（INCB99280、INCB99318）、一款LAG-3单克隆抗体（INCAGN2385）、一款TIM-3单克隆抗体（INCAGN2390）和一款LAG-3xPD-1双特异性抗体（INCA32459）。根据clinicaltrials.gov的资料，除LAG-3抗体处于2期试验尚未开始招募外，其他药物均处于早期试验阶段。 终止原因 Incyte公司研发主管Pablo Cagnoni表示研发管线的变化是 “基于现有数据、不断变化的治疗格局和内部研发管线”的演变。终止LAG-3项目的决定是基于 “竞争态势”，公司将决定在合适的时间披露部分项目的数据。 主要原因是该公司管线进展已远远落后于竞争对手： 一款LAG-3与PD-1的组合疗法已经得到证实。2022年，FDA已批准百时美施贵宝的Opdualag™ （纳武利尤单抗与relatlimab复方制剂-rmbw）用于不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁以上儿童患者。Opdualag是LAG-3阻断抗体relatlimab和 PD-L阻断抗体纳武利尤单抗联合的固定剂量复方制剂。 至少有一款双特异性LAG-3在随机试验中已经远远领先于Incyte。前不久，Immutep也宣布其LAG-3融合蛋白疗法eftilagimod alpha（efti）与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联用的TACTI-003（KEYNOTE-PNC-34）临床2b期试验B队列的积极结果，在PD-L1表达阴性的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中客观缓解率（ORR）达35.5%，具有相对显著的优势。 未来管线规划 Incyte 宣布对其管线进行战略审查，专注于皮肤病、炎症和自身免疫领域的资产，更加关注具有高潜在影响的项目，包括但不限于： IAI/Dermatology：今年4月斥资7.5亿美元收购Escient Pharmaceuticals时获得的povorcitinib以及MRGPRX2和MRGPRX4。两项povorcitinib针对哮喘和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验正在招募患者，数据预计于2025年公布。 MPN/GVHD：mCALR、JAK2V617Fi、BETi和ALK2i。预计BETi将于今年下半年进入3期研究阶段。zilurgisertib的临床概念验证预计将于2024 年下半年完成。评估mCALR和JAK2V617Fi的1期研究正在进行中并招募患者。这两项研究的初步数据预计将于2025年公布。 肿瘤学：CDK2i、KRASG12Di和TGFβR2×PD-1。CDK2i的1期数据将于第三季度公布，2025年将启动3期试验。 Cantor分析师在周二的一份报告中将产品线变化描述为“另一项股东友好型举措”和“朝着正确方向迈出的又一步”，并指出他们对Incyte的几个项目持乐观态度，包括用于治疗白癜风的povorcitinib、Escient的MRGPR拮抗剂和用于卵巢癌的 CDK2i。 财务状况：研发投入大增184% 2024年上半年，公司总收入19.25亿美元，同比增长9%；净产品收入16.36亿美元，同比增长8%。其中2024 Q2，公司总收入10.44亿美元，同比增长9%；净产品收入9.07亿美元，同比增长10%。 上半年研发费用15.68亿美元，同比增长94%；2024 Q2研发费用11.38亿美元，大增184%，主要与Escient收购中获得的资产相关的费用为6.794亿美元以及对后期开发资产的持续投资有关。 分析师们也对Incyte公司在管线上的支出表示担忧，对Incyte能否为其大部分研发投资带来有利回报持怀疑态度。该公司还将今年的预计研发支出从17.2亿美元到17.6亿美元之间提高到了17.55亿美元到18亿美元之间。 总结 根据药融云数据库，全球约有50余款LAG-3在研管线。纵观全球，国际制药巨头BMS、默沙东、再生元LAG-3赛道领跑。国内研发企业包括维立志博、九章生物、康方生物、信达生物、药明生物、时迈药业、复宏汉霖、岸迈生物、恒瑞医药、泽璟生物、科伦博泰等。 全球在研LAG-3靶向疗法一览  参考资料：https://investor.incyte.com/static-files/580a675f-e3b1-4833-8819-ccdc7888d5f2

在澳大利亚，不仅能高效、高质量的开展临床试验，还可以凭借其临床试验数据申报美国FDA，并借助澳洲与亚太地域的紧密纽带，实现进军全球的战略目标。在澳洲开展临床试验的优势还包括：在试验费用上，据澳洲卫生部的官员介绍，澳洲比美国便宜28%，如果再结合最高43.5%的研发费用返还，合计可比美国节省60%花费。澳洲对境内外企业给予很多优惠政策，比如简化了试验药物的通关手续，并免收进口关税等。其中，新州凭借着世界一流的医疗卫生体系，优惠的政策，顶尖的医学研究专业人才和完善的基础设施，更是成为全球首选的临床试验目的地之一。新州位于澳大利亚东南部，东濒太平洋，是该国人口最多、工业化水平最高的州府。新州的医疗技术行业全国最大，规模最广，全澳洲约有55％的医疗技术公司总部设立在该洲，创造了7000个工作岗位，48亿澳元的税收，贡献了全国60%的知识产权。在澳洲，30%的临床试验是在新州各临床研究中心实施的，其中，27.8%是早期临床试验。新州的临床试验数据可用于FDA、EMA和NMPA的申请。为探讨新南威尔士州与中国在临床试验领域的交流与合作，5月16日，澳大利亚新南威尔士州-长三角临床资源合作交流会将在苏州举办，欢迎各界朋友莅临活动现场交流和探讨。1、活动时间：2024年5月16日下午2、活动地点：苏州工业园区星湖街218号BioBAY A1北座一楼 金鸡湖路演中心3、主办单位：澳大利亚新南威尔士州投资局、苏州生物医药产业园（BioBAY）4、支持单位：中澳（苏州工业园区）生物医药创新中心、江苏省产业技术研究院（苏州）创新服务中心、苏州市生物医药产业科技镇长团活动日程15:30-15:50嘉宾签到15:50-16:00澳大利亚新南威尔士州政府致欢迎词16:00-16:10新州医疗健康产业情况介绍16:10-17:20George ClinicalGreenlight ClinicalNovotech Scientia Clinical ResearchSt. Vincent’s Health AustraliaTigermedParatus ClinicalProve Clinical Laboratories17:20-17:40Q&A企业问答与对话17:40-19:30晚餐和交流报名二维码公司介绍（排名不分先后）George Clinical乔治临床是一家创立于澳大利亚的全球领先CRO，以科学专业知识与卓越运营为动力。自1999年成立以来，乔治临床在亚太地区迅速发展，同时在全球范围内也持续发展和增强运营。乔治临床在国际上40个地点拥有500多名员工，管理分布于亚太、美国和欧洲70个地区的临床试验，已经参与管理过500余项目，其中百分之八十以上项目为国际多中心I-IV期研究，为生物制药、医疗器械和诊断试剂的客户提供一体化临床试验服务。提供包括全球Ⅰ-Ⅳ期临床CRO的一体化/国际化标准服务，包括全球IND/NDA注册，国际多中心项目管理，临床监查，数据管理，生物统计，药物警戒，医学监查，医学撰写，稽查全流程服务。我们正在寻找符合以下条件的生物医药申办方：1.有在澳大利亚及其他40多个国家开展临床试验的需求；2.需要CRO支持试验策略和管理；3.需要借助科学领导力和与KOL的关系来促进试验。Greenlight Clinical Greenlight Clinical 是一家以医生带领、专注于提供解决方案的CRO 公司，在澳大利亚和美国设有办事处，在亚太地区开展业务。我们支持生物技术和医疗技术公司进行临床试验。在眼科、罕见病和早期临床试验领域具有良好的声誉。结合医学专业知识和深厚的行业经验，采用灵活敏捷的方法，能够适应不同的研究要求和时间安排，确保试验过程顺利成功。我们按照ICH/GP 协议标准进行所有试验，并获得ISO 9001:2015 质量管理认证。我们的服务包括可行性研究和研究启动、医学监测和SAE<药物警戒、项目管理、数据管理和生物统计、法规咨询、医学写作和临床现场管理。在澳大利亚境内开展临床试验时，我们还能为您提供拨款申请支持。希望与寻求 CRO服务的中国生物制药公司合作，在澳大利亚开展临床试验。NovotechNovotech（诺为泰）成立于1997年，立足亚太，面向全球，是专业的生物技术合同研究组织（CRO）。诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉，曾荣获多项殊荣，其中包括2023 年 CRO领导力奖 (CRO Leadership Award 2023) 、2023年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖(Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自 2006年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖(Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。诺为泰目前在全球34个办公地点共拥有3000多名员工。Novotech诺为泰是一家包含实验室、1期临床中心、药物开发咨询服务和专业FDA法规服务的临床CRO，拥有超5,000项临床项目经验，包括1期至4期临床试验。诺为泰专注于服务在亚洲，美国，欧洲以及澳大利亚新西兰等地进行临床试验的生物技术客户。Scientia Clinical ResearchScientia Clinical Research (SCR)是一家经过FDA审核批准的非营利性早期临床试验公司。SCR位于威尔士亲王医院，这是一家提供全套临床专科服务高等教学医院，使得我们能与各治疗领域的关键意见领袖合作，并获得广泛多样的健康志愿者和患者群体用于临床试验。SCR每年进行35-50项临床试验，其中大部分是首次人体试验（FTIH）单剂量和多剂量研究、食物影响研究、药物相互作用研究、民族药理学研究（中、日、韩）、生物仿制药研究、制剂研究和包含一系列药效学标志物的专业研究。这些研究同时在健康志愿者和病人群体中进行，如肿瘤学、血液学、帕金森病、特应性皮炎、糖尿病、纤维化和NASH。公司大多服务于跨国制药和生物技术公司。澳大利亚的临床试验审批计划高效。所有的临床试验都提交给当地的伦理委员会进行审查，伦理委员会的审查周期从提交到批准大约是4-6周。这使得首次临床试验可在提交伦理委员会6-8周内启动。SCR可以用活性药物成分生产成品（研究性产品），并管理研究性产品的进口、接收和贴标签。公司的各类服务如C级研究用产品配制套件会为客户节约大量时间及费用的成本。我们在与中国客户合作方面有着良好的记录和历史，并热切希望与有意开展以下临床研究的申办方探索合作机会：首次人体试验（FTIH/FIH）--HV和患者、I期和Ia/b期、生物仿制药、生物等效性和DDI 、提交FDA 的衔接研究、疫苗研究。我们的经验涵盖小分子和大分子产品，并在生物产品方面拥有良好的工作记录。St. Vincent’s Health Australia65年来，文森特医院一直是澳大利亚医疗和老年护理领域的佼佼者。我们拥有公立和私立医院、养老院、社区和虚拟养老院以及针对边缘人群的外展项目，是澳大利亚医疗和养老系统的缩影，在领导和应对快速变化的环境方面具有独特的优势。SVHA 研究部（SVHA Research）是我们研究社区的总协调者，它提供了一个集中的资源，以促进和调整整个组织的全国性研究方法。圣文森特校园和我们的合作伙伴对健康和医学研究的热情体现了我们对创新护理的承诺，我们将科学家的研究成果转化为临床护理方面有意义的改进。通过参与世界一流的研究，我们为患者和社区带来了希望，并帮助决定了本地和全球医疗保健的未来。作为一个中央资源，SVHA研究部门将优先设立研究主题，以便尽早调整。促进研究管理，减少圣文森特的重复工作。为私人和护理服务部门提供研究支持，将它们与研究社区联系起来。负责提供总体支持，促进达到国家研究与发展基金的认证要求。为希望与圣文森特医院合作的合作者/公司/研究人员提供单一的前门服务。Research Valet® 服务包括全面的人类研究伦理委员会(HREC) 提交准备工作以及整个提交和审批过程中的联络工作。这项独特服务的主要特点是，申办者/研究人员与Research Valet 团队在流程的每一步都保持密切沟通。Research Valet® 为澳大利亚的所有监管建议提供单点接入。并为所有机构审查委员会(IRB) 要求的持续管理以及I - IV 期临床试验的IRB 审查提供选择。申办者或研究人员将在HREC 会议召开后30 天内收到最终结果（首次人体试验/第一阶段研究除外），治理审批将在提交所有所需文件后7 天内完成。Research Valet® 批准后管理服务可协助所有批准后项目的提交，并在SVHM 审查 HREC的情况下进行持续的伦理管理。这项服务为研究人员顺利启动项目提供了极具竞争力的伦理审批时间，为圣文森特在全球临床试验市场上赢得了竞争优势。研究伦理与管理支持，确保所有试验快速启动：通过NHMRC 认证和国家相互认可(NMA) 认证的IRB、AEC和 IBC。通过了ICH-IV 期研究的"良好临床实践"认证。活跃于药物、器械、诊断和数字健康领域。Tigermed泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和顶尖的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。同时，我们也通过覆盖各领域的100多家子公司，打造赋能全产业链的创新生态，致力于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。药物研发全流程一站式服务。包括药物发现，临床前开发，IND申报，临床I-III期开发，上市注册和上市后/RWS等服务。希望和更多的申办方开展合作机会。例如，正在寻找和类似泰格一样的CRO，在澳大利亚、中国、欧盟、美国等地进行临床试验。Paratus ClinicalParatus Clinical成立于 2015年，旨在满足澳大利亚国内对高效、低成本、高质量的临床试验交付日益增长的需求。作为一家私营企业，Paratus能够快速响应客户需求，提高试验交付速度。Paratus Clinical拥有高效的临床试验机构网络，由适当集中的护理职能部门提供支持，包括专门的招募团队、质量和培训团队以及伦理团队。主要优势在于：-在澳大利亚东海岸（悉尼西部和新南威尔士州中部海岸）运营5个全资临床基地-在门诊环境中开展从第一阶段到第四阶段的研究-从世界领先的制药公司、生物技术公司和合同研究组织获得100 多项临床试验（包括虚拟试验）希望与中国的生物技术和制药公司建立合作伙伴关系，将其临床研究实验引入澳大利亚。Prove Clinical LaboratoriesProve Clinical Laboratories 位于悉尼，是一家获得ISO17025 认证的先进中央实验室，可为多个治疗领域的1-3期临床试验提供定制或完整的解决方案，研究启动时间为6-8 周。我们为生物技术公司、CRO和其他在澳大利亚执行临床试验的实验室提供支持。与我们合作有助于生物技术公司最大限度地利用澳大利亚的研发税收优惠政策。我们距离悉尼国际机场仅15 分钟车程。是澳大利亚唯一 一家在同一个实验室提供如安全测试服务、生物分析服务、组织病理学测试、流式细胞术、PD/PK分析、ELISA测试、PBMC分离和储存、DNA、RNA和 ctDNA分离以及试剂盒组装。我们还提供临床试验支持，包括项目管理服务、物流管理、数据库管理、现场培训和供应商管理。最后，我们还提供在常温、-20oC、-80oC 和液氮下各种温度的样本存储解决方案。Prove Labs正在寻求与中国生物制药公司、CRO和中心实验室合作，为其在澳大利亚的临床试验提供中心实验室服务。▌文章来源：合作部责编：何文正审核：任旭推荐阅读会议活动丨苏州生物医药圈专家交流座谈会圆满落幕会议活动丨5月8日，香港中医药生物科技联会走进BioBAY暨“创新活力秀”大健康专场对接会即将亮相会议活动丨不容错过的高新技术企业筹备申报解读来啦！