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导语:发现17个影响脸型的新遗传位点;韩国报告首例“食脑虫”病例;治疗肺癌的新细菌疗法出炉……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!
01
发现17个影响脸型的新遗传位点
近日,中国科学院北京基因组研究所研究人员研发了一种能够集成分析多个全基因组关联研究的方法C-GWAS,并利用该方法分析了人类78个面部形态表型,发现了17个影响脸型的新遗传位点。相关研究成果发表于Nature Communications。全基因组关联研究(GWAS)是研究人类复杂表型遗传因素的有效方法。目前,科学家已应用GWAS发现了大量的遗传位点。“然而,由于无法同时分析多个表型,标准的GWAS流程不能高效检出具有多效性的遗传位点。”论文通讯作者、中科院北京基因组研究所研究员刘凡表示,“为此,我们研发了一种能够集成分析多个全基因组关联研究的方法C-GWAS。”通过进一步的验证分析和功能基因组学分析,研究人员展示了C-GWAS的结果比传统方法获得的结果具有更高的遗传多效性。“从现有结果看,C-GWAS是一种能够对多表型GWAS汇总数据进行集成分析的高效算法,其对遗传多效性高度敏感,并且在复杂场景下有很强的稳定性。”刘凡说,C-GWAS对人类面部形态表型的分析成功发现了一批新遗传位点和功能性基因,加深了人们对脸型遗传结构的理解,未来,C-GWAS将被用于解析更高维复杂表型的遗传结构,为人类表型组间的共享遗传因素网络的描绘提供技术支持。
02
韩国报告首例“食脑虫”病例
12月26日,韩联社报道,韩国卫生部门称,韩国已报告首例福氏耐格里虫——或称“食脑变形虫”——病例。疾病管理厅证实,一名从泰国回国后死亡的韩国人感染了会破坏人脑的福氏耐格里虫。报道称,这名50多岁的男子在泰国待了4个月后于12月10日回到韩国,并于次日被送进医院。他于20日去世。这是韩国首例已知福氏耐格里虫感染病例。最早于1937年在美国报告此种疾病。据报道,福氏耐格里虫是一种变形虫,在世界各地温暖的淡水湖、河流、运河和池塘中常见。福氏耐格里虫通过鼻子被吸入人体,然后进入脑部破坏脑组织。韩国疾病管理厅称福氏耐格里虫人际传播可能性不大,但要求当地居民不要在暴发这种疾病的地区游泳。报道称,截至2018年,美国、印度和泰国等世界各国共报告381例福氏耐格里虫病例。
03
治疗肺癌的新细菌疗法出炉
近日,美国研究人员开发出一种临床前评估流程,用于表征肺癌模型中的细菌疗法。新研究将细菌疗法与当前的肺癌靶向疗法相结合,可提高治疗效果,而不会有任何额外的毒性。研究结果发表于Scientific Reports。哥伦比亚大学工程学院研究团队使用RNA测序来探索癌细胞如何在细胞和分子水平上对细菌作出反应。他们假设,癌细胞的分子通路正在帮助细胞对细菌疗法产生耐药性。为了验证该假设,研究人员用目前的抗癌药物阻断了这些通路,并表明将药物与细菌毒素结合使用可更有效地消除肺癌细胞。他们以肺癌小鼠模型为例,验证了细菌疗法与AKT抑制剂相结合的疗法。研究人员称,这项新研究描述了一种令人兴奋的药物开发流程,这种方法使用来自细菌的毒素,这在以前从未在肺癌治疗中被探索过。论文中呈现的临床前数据为继续这一领域的研究提供了强有力的依据,从而为肺癌确诊患者开辟了新的治疗选择路径。
04
明年1月8日起对新型冠状
病毒感染实施“乙类乙管“12月26日,国家卫生健康委官网公告,将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染。经国务院批准,自2023年1月8日起,解除对新型冠状病毒感染采取的《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病预防、控制措施;新型冠状病毒感染不再纳入《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理。国务院联防联控机制综合组同日印发《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》(以下简称《总体方案》)。《总体方案》指出,综合评估病毒变异、疫情形势和我国防控基础等因素,我国已具备将新型冠状病毒感染由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”的基本条件。根据《总体方案》,2023年1月8日起,对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依据传染病防治法,对新冠病毒感染者不再实行隔离措施,不再判定密切接触者;不再划定高低风险区;对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策;检测策略调整为“愿检尽检”;调整疫情信息发布频次和内容。依据国境卫生检疫法,不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。国家卫生健康委相关负责人表示,实施“乙类乙管”后,防控工作目标要围绕“保健康、防重症”,采取相应措施,最大程度保护人民群众生命安全和身体健康,最大限度减少疫情对经济社会发展的影响。
05
LegoChem生物科学和安进就ADC开发达成合作
12月23日,LegoChem
Biosciences(LCB)宣布,它已与安进签订研究合作和许可协议,基于LCB专有的ConjuAll ADC技术,授予安进针对其选择的多达5个目标的ADC的研究、开发和商业化的权利。根据协议条款,LCB有资格获得高达12.5亿美元的款项,包括预付款、开发和商业里程碑付款,并且还有资格按安进全球商业销售额的一定比例收取分级特许权使用费。LCB的临床阶段ConjuAll ADC技术平台为ADC提供优化的位点特异性结合,以及癌症选择性激活接头和有效载荷技术。它克服了传统技术生产异构ADC的局限性,具有更高的效力、安全性和稳定性,并使开发的ADC具有更宽的治疗窗口和改进的可制造性。
整理|风立宵
排版|风立宵
End
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▎Armstrong上周,和铂医药和科伦的2款ADC授权让我们再次关注回和铂,在经过一系列战略调整后,这家公司好像依然时刻积蓄着能量,总能时不时的释放给市场。就在十多天前,和铂医药举办了2022年投资者日活动,详细介绍了公司的布局和发展情况。首发管线CTLA-4抗体获积极数据,前景看好Porustobart为和铂医药的首发管线,为迭代的CTLA-4抗体,具有全新的分子设计和作用机制,增强了ADCC效应以促进Treg的去除效应。Porustobart的分子设计同时权衡了安全性和有效性,除了阻断效应以外,ADCC增强可以更有效去除Treg以增强疗效,药物血液暴露的下降则提升了安全性。最近和铂医药公开了Porustobart+特瑞普利单抗联合治疗晚期黑色素瘤的一期临床最新临床数据,15例可评估疗效的患者,ORR为53.3%,DCR为73.3%。这也是中国黑色素瘤治疗获得的最高ORR数据。和铂医药正在积极推进Porustobart的临床研究,进一步将开展黑色素瘤、神经内分泌癌(NEC)、肝癌的注册临床等。如果临床概念验证顺利通过,Porustobart将成为肿瘤免疫治疗的新基石之一。研发管线丰富、扎实,极具竞争力除首发管线外,和铂医药已经建立了强大的研发管线,覆盖单抗、双抗、ADC等多种抗体药物形式。从免疫通路的角度,覆盖了直接杀伤型、T细胞募集型、T/NK细胞激活型、NK细胞募集型、解除肿瘤微环境免疫抑制性等等。原始创新和铂医药同时积极进行原始创新的工作,已经研发了多条FIC管线。HBM9014为首个LIFR抗体,LIFR为一种在多种肿瘤表达的新生长因子受体靶点。临床前研究表明,LIFR抗体可以有效抑制肿瘤生长,同时与化疗联用可发挥协同抗肿瘤效应。HBM1020为首个B7-H7抗体,B7-H7充当一条替代的免疫逃逸通路。从机制上来讲,对于PD-L1阴性或者PD-1/PD-L1抗体耐药的癌症患者,HBM1020有很好的治疗潜力。HBM1047为首个全人源CD200R1抗体,CD200R1在免疫检验点不响应患者的T细胞/髓系细胞上高度表达,充当一条替代免疫逃逸路径的角色。临床前研究中,HBM1047表现出显著的抗肿瘤活性。HBM7008为首个B7-H4/4-1BB双抗,在和铂医药HBICE®技术平台上构建,目前处在一期临床阶段。HBM7004为B7-H4/CD3双抗,采取独特的2+1非对称结构设计和更安全的CD3 结合域。HBM7004和HBM7008联合使用可以发挥协同效应,尤其是克服冷肿瘤的免疫抑制性微环境,更有效地激活T细胞。基于对肿瘤免疫的持续研究和深入理解,和铂医药建立起强大且互补的研发管线。从生物学角度来看,免疫细胞募集、Treg/肿瘤细胞直接杀伤、新的免疫逃逸通路是最重要的几个研发方向。达成多项合作,凸显技术平台价值和铂医药的特色是作为一家技术平台型公司,通过全球合作可以最大化技术平台和庞大管线资产的价值。截至目前,和铂医药已经拥有50多个合作伙伴,超过200个合作项目,其中超过10条管线处于临床阶段。前不久和铂医药对业务进行重新划分,成立诺纳生物聚焦为客户企业提供临床前解决方案,和铂医药则聚焦于创新疗法管线的开发。2022年以来,和铂医药就已经达成多项重要的全球合作。产品授权方面,HBM7022与阿斯利康达成3.5亿美元合作,HBM9161与石药集团达成10亿元合作,与LCB、科伦博泰、映恩生物合作开发ADC等。研发方面,与Dana-Farber、波士顿儿童医院、百图生科等开展多层面的创新合作。此外,和铂医药还参与创立了NK细胞疗法企业恩凯赛药,该公司已经成功完成融资。技术授权方面,与信达生物达成合作,从HBM技术平台产生的特定新分子将进入信达生物的研发管线。和铂医药授权给阿斯利康的HBM7022为一款Claudin18.2/CD3双抗,采用2+1价态设计,Fc效应被去除,具有更好的活性和治疗窗。2022年7月,HBM7022的技术转移已经完成。和铂医药建立了创新的HCAb为基础的ADC技术平台,并与LCB、科伦博泰、宜联生物、映恩生物等多家ADC公司达成合作。值得关注的是,除了建立生态圈,和铂医药也有自己的ADC产品储备,从披露的信息来看,其HBM9033就是一款针对MSLN的ADC产品。和铂医药与NK细胞公司恩凯赛药达成了合作,该公司创始人及首席科学家为聚焦NK细胞研究数十年的田志刚院士。诺纳生物对于首次亮相的诺纳生物,也系统介绍了其愿景、服务能力和范围。诺纳生物的使命为客户企业提供一体化的研发解决方案,帮助客户实现从想法到IND(I to I)的转化。诺纳生物可以提供完整的抗体发现解决方案。诺纳生物的技术平台已经获得诸多合作伙伴的认可,包括Moderna、Dragonfly、科伦博泰等等。诺纳生物也在持续扩展更多先进药物形式或技术,以更好的赋能客户。一些靶蛋白难于表达或者免疫原性有限,采用mRNA形式免疫则可以解决这类问题,为相关抗体的研发提供了重要工具。Beacon单B细胞技术则可以将高通量筛选压缩在1天内完成,极大地提高抗体筛选的效率。利用AI和单B细胞技术,可以针对新靶点高效鉴定海量HCAb抗体序列。综上,诺纳生物可以赋能全球创新疗法,高效完成想法到IND的转化,并提供高质量的交付项目。总结经过一年的时间,和铂医药发生了巨大的变化,从管线到布局都更加清晰。业务上,诺纳生物的成立让管线开发、技术服务的界限更加清晰。CTLA-4首发管线临床数据颇为惊艳,后续管线也极具看点,产品授权合作也开始实现国际市场价值。技术平台则受到诸多明星公司的认可,如Moderna等。在ADC、CAR-NK等创新疗法领域,和铂医药也在扮演越来越积极的角色,与多家头部代表性公司达成深度合作。相信未来几年,和铂医药将走上发展的快车道。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2022年12月22日,科伦药业将7款在研临床前阶段的ADC新药授权给默沙东,后者之丰富1.75亿美元预付款以及93亿美元里程碑金额。12月23日,和铂医药发布公告,其与科伦博泰合作开发的2款ADC授权给第三方,根据协议,和铂医药子公司诺纳生物获得预付款、里程碑金额及销售分成的30%,其中第1款产品的预付款为3000万美元,和铂医药子公司诺纳生物所得为900万美元。受此消息影响,和铂医药股价大涨45%。诺纳生物为和铂医药的全资子公司,致力于提供临床前研究“从想法到IND”的一站式解决方案,利用Harbour Mice平台的优势,提供多元化形态的一站式抗体即抗体相关发现服务。总结和铂医药的Harbour Mice已经获得行业广泛认可,与Moderna、科伦博泰、LCB等多家全球知名Biotech达成广泛合作。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
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