United Laboratories (Inner Mongolia) Co., Ltd.

医药行业节奏越变越快。 集采调价、监管稽查、新药审批随时改变市场走向。近期重磅事件集中爆发，医药销售人员、企业管理者、行业投资人都需要及时掌握动态。 一、价格监管收紧，中成药大规模集采定局 重点：上海对异常价格药品直接暂停挂网 *安徽长江药业维生素K1注射液、山东宏济堂安宫牛黄丸被上海药事所暂停采购挂网。 *急救类维生素K1市场均价仅5元，安宫牛黄丸单丸售价698元，过高定价触发监管核查。 第四批全国中成药集采，为历史规模最大 1.覆盖28组共89款药品，包含处方中成药、家庭OTC以及进口品种，7月底正式执行，周期至2028年。 2.葵花药业、宏济堂部分产品成功中选；华润三九、华润江中核心品种落选。 3.新增增补中选规则，摒弃单纯低价竞标，行业竞争模式发生转变。 二、合规风险集中爆发，近期企业负面密集出现    反腐、证券监管、海外质量检查全面收       紧，现阶段合规是企业经营底线 1.博瑞医药实控人遭遇调查 董事长袁建栋涉嫌操纵证券市场被取保候审，兼任多项核心管理岗位，资本市场信心受到冲击。 2.百奥泰出海遇阻，欧盟GMP核查未通过 广州工厂现场检查发现33项缺陷，含1项严重缺陷，直接失去欧盟供货资质，四款生物药欧洲业务暂停，出海布局受挫。 3.商业端反腐持续高压 广东通用医药一周内两名高管主动投案，流通企业廉政风险依旧居高不下。 4.研发与跨界动态 ‑悦康药业通络健脑片撤回上市申请，五千余万研发费用计提减值，后续补充临床数据再申报。 ‑汤臣倍健出资5000万元入股亏损半导体企业，保健品行业开始向外寻找增长点。 三、多款新药获批，热门赛道竞争进一步内卷 1.男科领域：复星医药利多卡因丙胺卡因气雾剂国内获批，是全球第二款早泄专用药物，国内商业化由复星全权运营。 2.减重赛道：联邦制药GLP‑1/GIP/GCG三靶点药物进入Ⅲ期临床，海外权益被诺和诺德收购。 3.肿瘤用药：第一三共奎扎替尼片获批，用于特定突变类型急性髓系白血病，补齐国内治疗缺口。 写在最后 集采常态化、医药反腐常态化已经成为长期趋势。 依靠溢价与灰色收益的时代彻底结束。海外准入标准抬高，创新药同质化严重，行业正在加速洗牌。只有守住合规底线，布局差异化产品，才能稳定发展。 持续推送集采资讯｜企业动态｜医药反腐｜新药政策 圈内同行聚集，第一时间掌握行业前沿信息 #医药周报 #医药反腐动态 #GLP‑1新药资讯 #医药市场行情

减重一周新闻 过去这一周，减重领域都发生哪些大小事，我们一起来看看吧 研究进展 信达生物「口服减重」新药临床申请获受理 6月12日，据CDE官网显示，信达生物旗下口服小分子GLP-1减重新药IBI3032临床申请获受理。据了解，目前IBI3032的I期临床在中美同步推进，于2025年下半年在健康受试者及超重或肥胖人群中开展临床研究。 在近期的ADA大会上，信达生物也公布了该药临床前研究结果；研究显示，与礼来的同类口服小分子GLP-1药物Orforglipron相比，其在临床前模型中表现出显著更优的减重效果，在一半的剂量下实现了更大幅度的体重下降。此外，其药物的半衰期更长，有望实现更长的给药间隔，为其市场前景以及发展奠定了一定基础。 联邦制药启动三靶点药物减重期临床 6月15日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，联邦生物科技（珠海横琴）有限公司登记了一项UBT251注射液三期临床试验（登记号CTR20262251），适应症超重/肥胖，研究名称UNISHAPE-1，试验状态标注为「进行中」。 这是一项随机、双盲、平行、安慰剂对照设计，主要终点为给药52周体重较基线变化百分比，以及体重下降≥5%的受试者比例。 UBT251注射液靶向GLP-1、GIP、胰高血糖素三个受体，属长效合成肽类三重激动剂，每周一次皮下注射，由联邦制药全资子公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司独立研发。截至目前，该药已在中国和/或美国获准开展成人2型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病（CKD）、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）四项适应症的临床试验。 恒瑞医药口服减重药完成两项降糖III期，即将申报上市 6月18日，恒瑞医药与美国Kailera公司共同宣布，HRS-7535在810名中国2型糖尿病患者中开展的OUTSTAND-2研究达到全部主要终点，降糖效果甚至优于经典SGLT2抑制剂达格列净（1.50%~1.68% vs 1.28%）。截至目前，该药两项降糖III期研究相继告捷。 基于OUTSTAND-1和OUTSTAND-2两项研究的积极顶线结果，恒瑞医药计划今年在中国递交HRS-7535用于2型糖尿病治疗的上市申请；HRS-7535用于超重或肥胖适应症的中国III期临床试验（HARBOR-1）正在进行中，并将于2026年披露相关数据。Kailera目前正在开展KAI-7535用于肥胖症的全球II期临床试验。 石药集团依达格鲁肽α递交新适应症上市申请 6月17日，CDE网站显示，石药集团的依达格鲁肽α递交新适应症上市申请。根据临床试验进展，推测适应症为2型糖尿病。 依达格鲁肽α为一款重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白注射液，患者每周需使用一次。依达格鲁肽α可以选择性结合并激活GLP-1受体，通过抑制食欲、减少食物摄入等机制达到降低体重的效果，还可以实现葡萄糖浓度依赖性地降低血糖，并改善心血管及代谢等指标。 2025年10月，石药集团宣布依达格鲁肽α用于长期体重管理的新药上市申请获得国家药监局（NMPA）受理。 硕迪生物口服减重药启动减重三期临床试验 6月17日，硕迪生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了口服小分子GLP-1药物Aleniglipron两项三期临床，分别用于治疗肥胖（ACCOMPLISH-1）、肥胖合并二型糖尿病（ACCOMPLISH-2）。两项临床试验分别拟入组3600例、1100例受试者，预计分别于2027年3月、2028年9月初步完成。 硕迪生物的Aleniglipron被业界广泛认为是目前最具市场潜力、疗效最优的口服减重药物。今年3月，其公布了该药减重II期临床数据：180 mg组和240 mg组在44周时平均减重幅度分别达到16.3%和16.0%，且未观察到减重平台期。 CDE受理口服司美格鲁肽补充申请 6月18日，据CDE官网显示，诺和诺德旗下司美格鲁肽片的一项补充申请已获受理（受理号：JYSB2600162）。 而就在前不久，诺和诺德CEO Mike Doustdar刚刚表态，计划“很快”在中国寻求Wegovy片剂的监管批准，且在此前的减重临床试验申请阶段，诺和诺德采用的同样是补充申请路径。由此推测，此次获受理的补充申请，有可能指向全新的减重适应症。不过，具体适应症范围及最终审批进度，仍有待药监局官方公告确认。 行业动向 诺和诺德全球高层抵华，推动三大里程碑落地 6月15日，诺和诺德宣布，其全球管理层正式抵达中国，将到访北京、天津、上海三地，推动多项关键里程碑落地。 具体包括：一、全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®（降糖版）在中国率先上市；二、在天津战略生产基地追加2亿元人民币投资，用于提升1.5ml畅充®（德谷胰岛素）注射笔的组装产能，以更好满足中国患者的用药需求；三、数字化患者服务平台“诺和关怀”正式发布糖尿病公众版（APP及微信小程序），进一步提升数字化健康管理的可及性。 这不仅是诺和诺德进一步加码在华布局的重要举措，也恰逢其深耕中国的第32年。在减重市场方面，诺和诺德中国同步从药物宣传、渠道铺设、产能建设等多个维度全面发力，力求抢占国内市场份额。 麦科奥特正式启动招股 6月15日至18日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（下称“麦科医药”）正式启动招股，计划发行5805.4万股H股，10%在港公开发售，招股价介乎18.2至21港元，其余国际配售，集资最多12.2亿港元，预期将于6月24日挂牌买卖，成为港股市场又一家聚焦创新多肽药物研发的生物科技企业，建银国际、招商证券国际为联席保荐人。 在减重方面，其布局了GLP-1/GCG/Mas三靶点减重药XTL6001。目前已在中国及美国获批进入临床阶段，定位肥胖/超重人群的长期体重管理及蛋白尿性CKD。 诺和诺德CEO称将推动口服Wegovy入华 据海外新闻报道，6月16日，诺和诺德（NVO.US）首席执行官MikeDoustdar表示，该公司计划“很快”在中国寻求其口服减肥药Wegovy的监管批准，以追赶其竞争对手礼来（LLY.US）在全球第二大药品市场的地位。 全球制药品牌十强名单出炉 近日，国际品牌评估机构Brand Finance发布了《Brand Finance Healthcare 2026》报告。 2026年，全球制药品牌价值前十位依次为：强生（177亿美元，+14%）、礼来（101亿美元，+26%）、罗氏（76亿美元，+4%）、拜耳（65亿美元，+4%）、阿斯利康（59亿美元，+23%）、默克（57亿美元，+5%）、辉瑞（53亿美元，-15%）、艾伯维（48亿美元，+27%）、赛诺菲（48亿美元，+1%）、诺和诺德（42亿美元，-24%）。榜单覆盖全球50个最具价值制药品牌，总价值1199亿美元。 诺和诺德明确：司美格鲁肽仿制药要到2027年第二季度才能获批 6月16日，诺和诺德CEO杜麦克放出两则消息：一、将尽快推动口服减重药Wegovy入华；二、明确回应司美格鲁肽在中国的监管数据保护期将持续至2027年第二季度，在此之前，仿制药无法获批上市。对诺和诺德而言，这两则消息无疑是双重利好。 此次诺和诺德的正面回应，不仅意在稳住市场和投资者对公司市场份额的信心，也暂时终结了业内对仿制药何时能上市的种种猜测，让当前围绕司美格鲁肽原料药、制剂领域的跟风投资热潮逐渐回归理性。 值得一提的是，诺和诺德选在这个时间点加速口服减重药在华落地，既可利用专利保护期的空窗红利迅速卡位市场，也能在医患群体中持续深化品牌认知。 礼来再收购一款药物，达成今年公开第十一笔并购交易 6月16日，礼来宣布收购4E Therapeutics，将其核心候选药物4ET1103收入囊中，成为其今年公开的第十一笔并购交易。截止目前其已在2026年完成至少多笔收购、总价值超250亿美元。 此次收购的4ET1103是全球首个进入人体临床试验的MNK抑制剂，I期临床试验显示了良好的安全性数据。更重要的是，4ET1103主打外周感觉神经元靶向镇痛，无需作用于中枢神经系统，从机制上规避了传统镇痛药的弊端。 让一部分人先看到产业的未来 没看够？ 加入减重行业核心群，直接开聊！ 群满加减重行业内参首席服务员微信 回复【减重】拉你入群

本周，医药行业强价格治理力度不减。上海药事所因价格问题，接连暂停了安徽长江药业有限公司的维生素K1注射液、山东宏济堂制药集团股份有限公司的安宫牛黄丸产品挂网资格。 6月19日晚，博瑞医药实控人袁建栋涉嫌操纵证券市场被取保候审一事，引起行业震荡。另外，广东通用医药调研副经理李应春主动投案，系一周内同一公司第二位被查高管。 另外，百奥泰广州永和工厂因欧盟GMP检查发现33项缺陷，被暂停对欧供货，凸显中国生物医药企业在国际化中面临的质量体系挑战。 新药方面，复星医药的早泄气雾剂引发高度关注，联邦制药的三靶点减肥药启动III期临床…… 更多医药资讯，健识局整理如下： 重磅政策一览 1、因价格问题，两款药品被暂停采购资格 6月16日、18日，上海市医药集中招标采购事务管理所公告：暂停安徽长江药业有限公司的维生素K1注射液、山东宏济堂制药集团股份有限公司的安宫牛黄丸产品的采购资格。 根据公告，两款药品被停采都是价格原因。根据河北省医用药品器械集中采购中心，宏济堂的安宫牛黄丸为698元一丸。 维生素K1为短缺药，根据上海阳光采购网，截至2026年4月，1ml:10mg一支的维生素K1，全国平均价在5.07元。 2、第四批中成药集采中选结果正式公布 6月17日，全国中成药集采联采办正式公开第四批中成药集采中选结果。 本次集采共包含28个采购组、89种药品，品种数量居历次集采之首。这次纳入了西黄丸、银丹心脑通软胶囊、穿心莲片等临床常用药，以及感冒清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒、健胃消食片等家庭常备非处方药。迈之灵等进口中成药也同步纳入竞争。 黑龙江葵花药业护肝片、小儿肺热咳喘、健胃消食片均同时中选；山东宏济堂拿下苏合香丸、归脾、西黄相关品规，获得院内增量。健胃消食片、感冒清热产品，华润江中、华润三九等原占据市场主导的企业，此次反倒未中选。 从结果上看，多数主流品种以直接中选为主。活血止痛膏、复方鲜竹沥液、银杏叶提取物注射液等7个品种走增补中选通道，避免单纯拼低价。此次集采预计于2026年7月底落地实施，采购周期至2028年底。 医药卫生事件 1、博瑞医药实控人被取保候审 6月18日，博瑞医药公告：公司实控人袁建栋因涉嫌操纵证券市场案，苏州市公安局出具了《取保候审决定书》。 博瑞医药指出，袁建栋在公司担任董事长兼总经理，并代行财务总监、董事会秘书职责。上述事项不涉及公司股票。 2、百奥泰被吊销欧盟GMP证书 6月15日，百奥泰披露：其位于广州的永和工厂制剂部分未通过欧盟GMP检查。 6月17日，在投资者互动平台，百奥泰指出：公司将暂停欧洲市场供货并启动全面整改，包括升版偏差管理规程、聘请欧美GMP顾问团队进行全员培训等。百奥泰目前共有4款生物类似药取得欧盟上市许可，分别为贝伐珠单抗（BAT1706）、戈利木单抗（BAT2506）、托珠单抗（BAT1806）、乌司奴单抗（BAT2206）。 2026年2月，法国国家药品与健康产品安全局对百奥泰的永和工厂开展现场合唱。检查结果显示，永和工厂共被查出33项缺陷，含1项关键严重缺陷和8项主要缺陷，主要涉及生产偏差调查、未评估偏差影响、洁净区清洁消毒流程不达标、无菌灌装人工目视检查偏离欧洲药典标准等问题。欧洲监管机构已经撤销该工厂的欧盟GMP证书，全面禁止涉事批次及后续产品向欧洲市场供应。 百奥泰表示，2025年，公司欧洲营业收入102.88 万元，占公司营业收入比例0.11%；2026年第一季度欧洲营业收入469.24 万元，占公司营业收入比例1.87%。 3、通用医药两位副经理先后被查 6月18日，根据“廉洁通用”通报：广东通用医药有限公司调研副经理李应春涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受调查。 值得注意的是，一周前，6月12日，广东通用医药有限公司另一位调研副经理王桢涉嫌严重违纪违法，已经接受了调查。 4、悦康药业主动撤回一产品上市申请 6月18日，悦康药业公告：国家药监局已批准同意子公司撤回通络健脑片的药品注册申请。 通络健脑片，原为复方银杏叶片。此次撤回是基于基于国家药监局最新审评建议。悦康药业将根据国家药监局的有关要求，进一步补充临床研究病例，并视研究情况再次提交注册申请。截至目前，通络健脑片研发项目累计开发支出约5723.07万元。该研发项目已存在明确的减值迹象，公司拟对该研发项目的开发支出全额计提资产减值准备。 5、汤臣倍健拟5000万元投资半导体 6月18日，汤臣倍健公告：公司拟以自有资金5000万元购买原粒（北京）半导体技术有限公司0.97%的股权。本次投资以现金方式出资。 公告显示，原粒（北京）半导体技术有限公司成立于2023年。2025年，该公司营业收入379.66万元，净亏损6295.94万元；2026年前三季度，原粒（北京）半导体技术有限公司没有营业收入，净亏损1091.52万元。 一周药械盘点 1、复星医药引进的治早泄气雾剂获批 6月15日，国家药监局显示，Plethora Solutions 和复星医药联合申报利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市，用于治疗成年男性的原发性早泄，系全球第2款获批用于早泄治疗的药物。 公开资料显示，该药物最早于2013年在欧盟批准上市，2018年12月，复星医药控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司获得该药在中国的商业化权益。 2、联邦制药三靶点GLP-1启动三期临床 6月15日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，联邦制药登记了一项UBT251注射液III期临床试验。适应症为超重。UBT251是一款长效 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂。2025 年 3 月，诺和诺德以 20 亿美元获得UBT251除中国以外的全球权益。 3、第一三共白血病新药在中国获批 6 月 15 日，第一三共宣布：其FLT3抑制剂盐酸奎扎替尼片在国内获批上市，用于FLT3-ITD突变的急性髓系白血病（AML）成人患者。临床试验结果显示：奎扎替尼组中位总生存期为31.9个月，而安慰剂组为 15.1 个月。 撰稿 | 杨曦霞 编辑 | 江芸 贾亭 运营 | 晨曦 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 47亿收购案告吹，血制品黄金时代落幕 “飞刀”乱象将终结，卫健委要求公对公打款 “万癌之王”，终于要迎来特效药了！