MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.

4月22日，黄金价格突破3500美元/盎司关口，创历史新高。与此同时，国内金饰价格也突破千元每克，如周六福足金999.9饰品标价涨至1102元/克，周大福等品牌的足金首饰价格也达到1082元/克。虽然4月23日金价稍有下跌，但较以往仍处高位。2024年，金价累计上涨约27%。今年以来，金价再度上涨约27%。另外，银、钌、铑等贵金属也有所上涨。如国际现货白银价格从2024年底的28.94美元/盎司涨至4月25日的33.56美元/盎司，涨幅约‌11.75%；钌涨幅约为28.93%，铑涨幅约20.59%。铂、钯、铱、锇等贵金属，价格则保持平稳。市场数据，动脉网统计金、银、钌、铑、钯、锇、铱、铂，这8个金属元素被统称为贵金属，价值较高。其中，钌、铑、钯、锇、铱、铂合称铂族金属。除了资产投资与制作首饰，贵金属还由于其良好的导电性、导热性、工艺性、稳定性、抗腐蚀性等物理和化学性能，被广泛应用于现代工业，是工业体系中极为特殊且不可缺少的一类材料。以医疗领域为例，贵金属可用于制药，也可作为原材料用于医疗器械。制药方面，贵金属药物主要包括铂类抗癌药物、治疗类风湿关节炎的金药物和抗微生物感染的银药物。贵研铂业发布的2023年年报显示：全球铂类药物的年销售额已达到200亿美元，中国大陆为约150亿人民币。医疗器械方面，医用贵金属材料可作为血管介入医疗器械的显影标记、电极、导线等关键部件，以及齿科、体外诊断、电子元器件等领域的核心材料。贵研铂业发布的数据显示：2022年全球医疗健康领域贵金属需求量为20吨，中国需求量仅为0.8吨。贵金属材料在医疗领域具体有哪些应用？市场格局是怎样的？本次贵金属原材料上涨对相关企业有哪些影响？01医用贵金属，必不可少的稀有材料医用贵金属材料包含金、银、铂族金属及其合金。不同金属，性质不同，用途也不同。以下根据不同类别贵金属进行探讨。黄金具有优异的导电性、耐腐蚀性和延展性，已成为制造高精度电子元件、半导体和电路板的关键材料。一般而言，企业主要通过镀金工艺为电子元器件增加镀金层，镀金层能够显著降低电气元器件的接触电阻，提高信号传输效率及稳定性；镀金层还可增强电子元器件的抗腐蚀能力，减少其在使用过程中的磨损和腐蚀，延长寿命。同样的，医疗设备中的电子元器件也广泛使用黄金镀金工艺。例如，霆升科技推出的心腔内超声产品，其核心部件换能器就应用了镀金工艺，以提高稳定性。心腔内超声是将微型换能器安装在导管头端，经股静脉送至心腔，换能器发射声波，然后将接收到的回波经计算机处理后形成超声图像，可提供心腔内部解剖结构及其他心腔内导管和设备的高分辨率实时影像、实时监测血流动力学状态。与传统超声技术不同，心腔内超声具备成像质量高、实时性强、近360度可观测等特点。另外，在医疗领域，黄金还常被用于制作医疗器械的上游核心部件。例如，黄金焊圈是一种生物兼容的钎焊材料，用于在电气馈通件中形成密封。电气馈通件则是心脏起搏器、除颤器、神经刺激器等植入式医疗器械的重要部件，用于实现电子元件与外部设备之间的电耦合，即电气馈通件通过气密密封的方式，确保从设备外表面到设备外壳内的导电路径或多个导电路径的稳定性和可靠性。此前，黄金还被用于齿科、药物等领域。不过，随着新材料的涌现及应用，黄金在齿科的应用已越来越少，逐步被树脂、氧化锆等材料替代。药物方面，用于治疗类风湿性关节炎的金诺芬（含金约29%），国内已停产，且无进口获批。相比于黄金，铂、铱、钯、铑在医疗领域的应用更为广泛。首先，铂已成为起搏器、除颤器、消融导管等医疗器械的理想电极材料。以心脏起搏器为例，其起搏导管电极需植入体内、传输信号。这要求起搏导管电极所用材料必须具有生物相容性好、韧性优、抗老化、耐腐蚀等特点。铂具备上述所需特点，因而被认为是电解和传感器中不可替代的电极材料。目前，大部分心脏起搏器的起搏电极材料是铂金、铱铂合金、钴铬镍合金及碳。同时，电生理导管、射频消融导管上的电极，大多也是使用铂金及其合金材料。该电极穿过动脉进入心脏后记录电活动，并发射电脉冲以测试心脏的反应。现阶段，电生理导管使用后不可二次使用，而其头端贵金属材料极有价值，因而催生了导管回收业务。市场上有诸多企业针对电生理、射频消融导管进行回收，回收价格主要参照电生理导管头端所含贵金属含量，回收后再精炼得到铂、钯和铱金属。铂及其合金材料还被广泛用于血管介入器械。例如，波士顿科学此前推出的Promus PREMIER支架使用的材料是铂铬合金。相比于其他金属材料支架，铂铬合金金属支架具有可视性强、顺应性佳、支撑力强、弹性回缩小、抗疲劳性能突出等优势。美敦力也推出了铂金版颅内取栓支架Solitaire Platinum。该支架有效段增加了12个铂金显影标记点，医生可直接且精准定位支架位置，助力支架精准释放，提升取栓支架有效性；该支架还可全程可视，给医生提供大量信息，如支架定位是否准确、支架与血栓是否完全嵌合等。铂也是神经介入产品弹簧圈的主要金属材料之一。微创神通推出的NUMEN弹簧圈栓塞系统使用的材料就包含铂钨丝。该产品采用极细的铂钨丝与独特的三维结构实现超柔软设计，减少瘤壁压力，使栓塞更安全，适用于不同形状的动脉瘤的治疗。财报数据显示，2024年，微创神通NUMEN弹簧圈在全球市场的销售量保持高速增长。此外，铂及其合金材料在医疗器械领域还被用于生产导丝、栓塞线圈、人工耳蜗、显影标记、显影带等。铂在制药领域也有应用。2023年，贵研铂业旗下全资子公司贵研化学投资1.2亿元用于建设铂抗癌药物原料药产业化项目，进一步补足贵金属材料领域中原料药的短板，将药物中间体向下游加工延伸。2024年6月，贵阳化学再度出手，投资1亿元设立全资子公司贵研化学制药科技（云南）有限公司。该公司将以“铂抗癌药物原料药产业化项目”的建设为依托，将贵金属抗癌药物原料药前驱体产品向下游加工延伸，补足公司贵金属原料药的产业短板，力争打造成为国内主流供应商。同时持续推动新型贵金属抗癌药物研发及孵化转型，构建涵盖生产和研发的贵金属原料药基地，壮大公司生命健康产业应用领域。其次，铱作为铂族金属之一，具有熔点高、密度大、抗腐蚀性强和催化活性高等特点，广泛用于合金、医药、化工、电子等领域。例如，铱靠其物理特性被用作电极材料、催化剂。此前，铱还曾被用于生产注射器针头，随着不锈钢等材料的崛起，其在针头方面的应用已被替代。相较于铂，铱具有更强的不透射线性能，因而被广泛用于不透射线导管组件，如显影环。显影环被常用于介入类导管，以辅助临床医生明确导管的定位。最后，铑是一种坚硬且耐磨的贵金属，加工难度较大。在医疗领域，铑可用于生产X射线球管。X射线球管由阴极灯丝、阳极靶和高压电场组成，其中，阳极靶通常由铑、钼等材料制成。根据访谈，多家企业表示：“医疗器械产品中应用贵金属材料，用量极少。本次贵金属原材料价格上涨对产品成本的影响可以忽略不计。”02进口垄断，国产正在悄悄突破长期以来，医用贵金属材料市场主要由英国庄信万丰、比利时优美科、德国贺利氏、日本田中等跨国巨头垄断。据中国有色金属工业协会数据，2022年我国贵金属市场规模达1.2万亿元，其中新材料应用占比超40%，而高端领域的进口依赖度高达60%以上。另有数据显示：铂铱电极涂层、柔性导管鞘管等核心部件的进口依赖度超90%。贵金属材料行业是技术密集型、资金密集型行业，庄信万丰、优美科、贺利氏、田中等巨头企业起步较早，发展历史较长，已凭借技术优势、资本优势占据大部分市场份额。其中，庄信万丰的医疗业务已被欧洲私募Montagu收购，并以主体Medical Device Components LLC（简称MDC）运营。据了解，MDC专注于提供高质量的贵金属精密加工件、植入镍钛合金以及先进的涂层和表面解决方案。其生产的组件可应用于骨科、内窥镜、心脏病、神经学、电生理学、结构性心脏病、心脏节律管理等领域。例如，MDC针对神经刺激器产品提供电极、标记、尖端线圈和其他组件；MDC与人工耳蜗主要制造商合作，为后者提供铂金部件和铂丝，助其每年生产超3万个新一代人工耳蜗；MDC为电生理导管提供多种贵金属组件，其还与电生理领域头部企业合作，共同开发精密微机械冲洗尖端电极、环形电极、标记带和其他贵金属组件。科宁（COINING）则是一家总部位于美国，成立于1965年的企业。其面向电子行业生产各种高品质金属冲压件和预成型焊片，拥有诸多硬钎焊及软钎焊合金的生产能力，常用材料包括金、银、铅、锡、锌等，也可定制特殊成分合金。2024年5月，科宁就发布了用于高性能医疗电子设备的黄金焊圈。我国关于贵金属材料研究的起步较晚，竞争优势稍弱，市占率较低。之所以如此，是因为贵金属材料行业具有一定的壁垒与门槛。在技术上，贵金属材料制造行业的产品技术含量高，生产工艺复杂。例如，对于医用电极、传感器、显影标记等部件，相关贵金属及其合金的纯度需达到99.99%（4N）超高纯度，否则可能导致器械故障、患者不适、器械使用寿命降低、可靠性下降等不良后果。再如，医疗器械上游核心部件的特点是产品微小、结构精密，这使得加工制造及性能表征难度极大，要求相关企业具有极高的精密生产工艺及技术实力，如纳米级金属沉积工艺。另外，贵金属材料制造需要投入大量的资金购置设备、建设厂房。而金、银、铂等贵金属原材料的成本较高，相关企业在研发生产阶段均需花费较大资金。这也使得贵金属材料制造行业具有较高的资金壁垒。经过多年发展，国内企业已取得巨大进步，并有一批企业已悄然突破。贵研铂业是集稀贵金属新材料研发、制造、循环及供给服务于一体的高科技企业集团，也是中国贵金属新材料产业的龙头企业，提供全球领先的医疗领域用贵金属、新材料整体解决方案。2018年，贵研铂业成立项目组，积极布局生命健康产业，研发具有自主知识产权的生物医用贵金属关键材料、部件。经过长期攻关，贵研铂业终于打破垄断，研发出了用于心脑血管、微创介入、电生理、有源植入等高端医疗器械领域的显影环、电极环、薄壁管、精密丝带材、微机械部件等关键材料和部件。目前，贵研铂业已在血管支架所需的显影材料等领域实现进口替代，成为国内首家打破国外垄断且实现应用的医用贵金属材料生产企业。如今，贵研铂业正在推进显影材料、电生理材料、贵金属导丝、液态形状记忆合金等生产线建设工作。牧星生物是另一家布局贵金属材料的国产企业。其在传感器、精密陶瓷及开发新材料领域深耕多年，积累下了贵金属材料、传感器、陶瓷等专业技术。2021年，牧星生物研发生产出铂铱显影环、脑电极导丝。其推出的铂铱导丝是一种脑电极信号导丝，用于信号传输。铂铱导丝的原材料为ETFE涂层铂铱合金丝，其涂层材料为ETFE-506，材料拥有拥有稳定的信号传输，高性能、低电阻、可靠性高，符合生物相容性。牧星生物的另一款产品铂铱显影环是介入治疗中用作远端工作区域X射线显影标记的标记环，材料是铂铱合金，其化学、力学、电学性能极为稳定，并具有高强度、高弹性、低接触电阻等特点。此外，岳乾激光、捷脉生命、九洲博纳等国产企业均推出了医用贵金属材料产品。如今，医疗行业新材料层出不穷，医用贵金属材料，有的正在持续拓展，有的则被新兴材料替代。但随着市场对医用贵金属材料提出更高、更多要求，相关企业加大研发投入，其将为医疗行业提供更多优质的医用贵金属材料及部件，推动医疗器械及医药行业加速发展。*封面图片来源：神笔PRO如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

文：点苍鹤 2月7日，郑大一附院官网发布《关于河南省公立医疗机构医用耗材联盟接续采购拟中选结果的公示》，共有2099个神经介入耗材进入拟中选公示， 但未公开拟中选价格。 该公示显示，根据《河南省公立医疗机构药品和医用耗材联盟采购试点方案》（豫医保办[2021]49号）等文件要求，现对神经介入类（采购文件编号：hnlmjxcg2025-004）医用耗材公立医疗机构联盟接续采购拟中选结果予以公示（详见附件）。公示期：2025年2月7日-2025年2月10日。 此次集采是郑大一附院、河南省人民医院发起的全省性质公立医疗机构联盟集采接续项目，涉及22类神经介入类、45类外周介入类医用耗材。 今年1月18日公示拟中选结果，据公示内容，神经介入类接续采购文件四的拟中选产品排序规则变更，具体内容如下：拟中选产品按照价格由低到高排序（价格相同时并列排序），价格排名在后30%的无约定分配采购量，不参与待分配采购量分配，可根据临床需求选择使用。 1月21日，联盟办公室突然发出文件，宣布所有采购目录进行重新议价谈判。 2月7日的公示内容显示，神经介入类耗材拟中选品种，按一级名称血管介入治疗类材料2095个，二级名称中，神经介入治疗材料2085个，外周血管介入10个；三级名称分别为：血流导向密网支架 958个，微导丝 896个，神经介入支撑辅助导管 160个，导引导管 64个，微导丝 10个，微导管 7个拟中选。 从申报企业看，神经介入类耗材拟中选品种数量最多的企业是湖南瑞康通科技发展有限公司，名下共有632个品种，占全部拟中选品种的30.1%；排在第二位的是柯惠医疗，共有192个品种拟中选，第三名是北京久事神康医疗科技有限公司，有186个品种拟中选。 艾柯医疗器械、通桥医疗、北京微仙、江苏畅医达拟中选品种均超过100个。 此外，史赛克拟中选品种数量为97个，北京泰杰伟业为86个，微创神通86个，北京深瑞达52个。 关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容

近日，微创脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“微创脑科学™”）旗下子公司微创神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）的NUMEN® Silk弹簧圈栓塞系统（以下简称“NUMEN® Silk”）获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）注册批准，这也是NUMEN® Silk在海外首次获批。 颅内动脉瘤是一种颅内动脉壁局部异常扩张，形成瘤状突起的疾病。根据《中国未破裂颅内动脉瘤临床管理指南（2024版）》，未破裂动脉瘤在我国35-75岁成人中的患病率约7%，患病人群近1亿。颅内动脉瘤在未破裂时通常无症状，然而一旦发生破裂并且出血，其致死率和致残率往往较高，因此这一疾病被称为“颅内不定时炸弹”。颅内动脉瘤的破裂是导致自发性蛛网膜下腔出血的主要原因。颅内动脉瘤破裂后，患者可能出现剧烈头痛、意识模糊、嗜睡或昏迷，还可能导致如视力模糊、复视等眼部症状，以及恶心、呕吐、颈项强直等情况。 弹簧圈栓塞术是治疗动脉瘤常见的微创伤介入手术方法。它利用弹簧圈这种金属栓塞物，通过血管内的导管精确送达动脉瘤部位，然后释放弹簧圈以填塞动脉瘤腔，从而达到阻止血液继续流入动脉瘤、降低动脉瘤破裂风险的目的。 NUMEN® Silk是神通医疗基于NUMEN®弹簧圈栓塞系统（以下简称“NUMEN®”）开发的升级产品。NUMEN®弹簧圈自2020年9月在国内获批上市以来，已相继获得欧盟CE认证、美国FDA、韩国MFDS、巴西ANVISA以及日本MHLW的上市批准。NUMEN® Silk适用于中小型、微小型及破裂动脉瘤的栓塞治疗，其三维“Ω+S”结构可顺应不规则瘤壁，提供多种直径与长度规格，为临床治疗带来更多选择。作为新一代超柔软的电解脱弹簧圈，NUMEN® Silk以其极细的初级丝直径保障了弹簧圈的柔软度，能够大幅减少瘤壁压力，降低术中动脉瘤破裂风险；同时，其推送杆最远端采用超柔软设计，提高柔顺性，与弹簧圈一样柔软，配合超短解脱区域，可以降低术中的“踢管”现象，实现丝滑填塞效果，从而确保更加安全有效的动脉瘤栓塞治疗。 此次NUMEN® Silk的获批上市，是神通医疗继NUMEN®后的第二款产品在美国获批，标志着神通医疗的产品迭代速度与升级能力得到进一步认可。在出血性卒中治疗领域，NUMEN® Silk为临床医生提供更多安全有效的选择，这一重要进展不仅进一步提高了微创脑科学™在全球神经介入领域的地位，也为其国际化进程增添实质性的推动力。 来源 | 张江发布