Hua Chun (Shanghai) Biotechnology Co., Ltd.

长按扫码可预约观看直播！抗体药物从发现到开发，再到生产，每一个环节都至关重要。如何发现抗体，如何帮助工艺开发部门识别风险以及如何实现抗体药的产业化是药企最关心的几个问题。带着这些问题，我们特别邀请康源博创研发总监郝锋先生、昭衍生物理化分析高级经理郝鹏飞先生和浙江壹生科全国技术支持总监付洋波先生与朋友们聊一聊抗体药物全流程策略——从发现到生产。01精彩预览主题一：康源博创治疗性抗体发现技术平台郝锋 先生康源博创研发总监康源博创成立于2017年，建立了从靶点验证，抗原及对照抗体表达, 候选抗体发现，抗体人源化，免疫原性，开发性及特异性分析，抗药抗体筛选，体外，体内药理药效评价业务平台。康源博创构建有业界最大的基因编辑细胞库，有完整的抗体和抗原表达平台，同时还开发了共有轻链小鼠平台。康源博创利用基因编辑技术建立了超过1000多种抗体药物体内体外肿瘤药效研究模型，为国内外客户长期提供研发服务。想深入了解康源博创治疗性抗体发现技术平台？快来观看直播吧！主题二：蛋白药物开发过程中的分析策略郝鹏飞 先生昭衍生物理化分析高级经理在蛋白药物开发的过程中会遇到各种困难。分析作为整个开发团队的眼睛，如何帮助开发部门快速识别风险是开发过程中最为关键的问题。在可开发性研究、克隆筛选、上下游工艺开发与处方筛选几个阶段有各自的质量控制要点。我将在直播中介绍如何抓住重点，针对关键质量属性进行评估。主题三：抗体药风起之原料国产化-如何突破产业化瓶颈付洋波 先生浙江壹生科全国技术支持总监· 抗体药产业化面临的瓶颈和挑战是什么？· 高产CHO稳定株如何构建？· 如何对培养基进行工艺优化？· 工艺放大的挑战与策略有哪些？快来直播间寻找答案！02本期嘉宾郝锋 先生康源博创研发总监毕业于北京大学医学部基础医学院分子药理学专业，15年药物筛选和评价工作经历，对抗体发现和药物筛选和评价有丰富经验，作为项目负责人为国内外500多家客户提供过服务，参与服务的多个项目已经入临床阶段。现任康源博创研发总监，负责公司外包服务业务，包括杂交瘤抗体发现，噬菌体文库筛选，筛选报告细胞株构建，体外及体内药物评价服务。郝鹏飞 先生昭衍生物理化分析高级经理现任昭衍理化分析部高级经理。具有9年蛋白药物质量研究经验，曾参与近40个蛋白药物的开发工作，涉及细胞因子、酶、单克隆抗体与重组亚单位疫苗，贯穿可开发性研究到三期临床阶段。具有丰富的理化分析方法开发经验，熟悉蛋白药物的表征研究。付洋波 先生浙江壹生科全国技术支持总监壹生科资深技术支持，负责上下游原料学术推广和工艺开发。毕业于军事医学科学院，在Journal of Virology杂质上发表多篇有影响力论文。具有多年分子产品开发、生物制药上下游工艺开发和支持经验，精通细胞培养，生物大分子分离纯化方法。曾任某分子原料头部企业全产品技术支持主管，参与多个客户项目，提供整体解决方案。03观看直播长按扫码即可预约观看直播！8月23日 星期二 15:00-16:30关注药时代服务号，接收开播提醒！04关于康源博创 康源博创是一家致力于抗肿瘤药物研发及产品订制服务的公司, 业务集中于肿瘤免疫抗体和下一代激酶抑制的发现及评价服务。我们的服务平台包括:· 杂交瘤抗体筛选技术和噬菌体文库· 工程细胞系订制· 细胞生物学实验及药物筛选· 大规模肿瘤细胞系筛选及生物标志物发现我们的产品包括:· 工程报告细胞株· 经报告细胞株验证的重组抗体及蛋白我们的团队成员来自于美国和中国工业界, 有多年的制药及生物技术经验。05关于昭衍生物昭衍生物（JOINN Biologics）成立于2018年初，致力于成为最受客户信任、全球领先的制药CDMO企业。目前，公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队；在美国已建成多个1000L、500L、200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间；在北京已建成15条2000L、多条500L及200L规模的大分子一次性原液生产线以及相配套的PD、研发、质检实验设施；正在建设符合中国、美国、欧盟以及WHO等国际化标准的GMP设施，将建成10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间；同时也已拥有50L-5000L各型反应釜，能够满足复杂工况产品的中商业批原料药生产需要。 公司将以中美两地研发生产基地为依托，为全球创新药研发机构提供可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。官网：http://www.joinnbio.com.cn/电话：010-87162887/5631536006关于壹生科壹生科，一家致力于生物制药原材料国产化的生物技术公司。壹生科及旗下子品牌华纯可为您提供从细胞培养基到蛋白纯化填料全系列产品，从细胞株开发到过程工艺开发全套技术服务，从原材料到成品的干粉培养基代加工服务，以及昆虫细胞的病毒净化服务。壹生科建立了严格的质量管理体系，成熟的生产流程，拥有单批次最大的生产规模，为您的研究开发和工业化生产提供稳定产品和可靠方案。欢迎朋友们走进“药时代直播间”！秉持“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨和目标，药时代将推出一系列优质的直播课程，邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享，帮助朋友们学习新知识，掌握新技能，结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助！我们将竭尽全力，持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容！往期回顾药时代直播间第114期｜改良药物研发趋势与立项评估策略药时代直播间第113期｜CRISPR/Cas9技术在新药研发中的应用及相关专利布局药时代直播间第112期 | 「肝病新药联盟」成立暨首届前沿论坛药时代直播间第111期 | 欧美儿童药物开发相关法规和指导原则药时代直播间第110期 | 水性凝胶贴膏的机理与国外临床试验药时代BD直播间第1期 | CDMO企业带产品出售药时代直播间第108期 | 寻找「制药界董宇辉」！为中国创新代言，为优秀公司带货！药时代直播间第107期｜BI-HEX®平台上的细胞株和细胞培养工艺开发药时代直播间第104、105期 | 美国处方药的定价与报销「国际CMO学苑」第4期活动 | 大话ADC——爆款、热点和未来！昭衍生物·药时代直播间第2期 | AAV基因治疗产品的CMC控制策略点击这里，进入直播间！

长按扫码可预约观看直播！抗体药物从发现到开发，再到生产，每一个环节都至关重要。如何发现抗体，如何帮助工艺开发部门识别风险以及如何实现抗体药的产业化是药企最关心的几个问题。带着这些问题，我们特别邀请康源博创研发总监郝锋先生、昭衍生物理化分析高级经理郝鹏飞先生和浙江壹生科全国技术支持总监付洋波先生与朋友们聊一聊抗体药物全流程策略——从发现到生产。01精彩预览主题一：康源博创治疗性抗体发现技术平台郝锋 先生康源博创研发总监康源博创成立于2017年，建立了从靶点验证，抗原及对照抗体表达, 候选抗体发现，抗体人源化，免疫原性，开发性及特异性分析，抗药抗体筛选，体外，体内药理药效评价业务平台。康源博创构建有业界最大的基因编辑细胞库，有完整的抗体和抗原表达平台，同时还开发了共有轻链小鼠平台。康源博创利用基因编辑技术建立了超过1000多种抗体药物体内体外肿瘤药效研究模型，为国内外客户长期提供研发服务。想深入了解康源博创治疗性抗体发现技术平台？快来观看直播吧！主题二：蛋白药物开发过程中的分析策略郝鹏飞 先生昭衍生物理化分析高级经理在蛋白药物开发的过程中会遇到各种困难。分析作为整个开发团队的眼睛，如何帮助开发部门快速识别风险是开发过程中最为关键的问题。在可开发性研究、克隆筛选、上下游工艺开发与处方筛选几个阶段有各自的质量控制要点。我将在直播中介绍如何抓住重点，针对关键质量属性进行评估。主题三：抗体药风起之原料国产化-如何突破产业化瓶颈付洋波 先生浙江壹生科全国技术支持总监· 抗体药产业化面临的瓶颈和挑战是什么？· 高产CHO稳定株如何构建？· 如何对培养基进行工艺优化？· 工艺放大的挑战与策略有哪些？快来直播间寻找答案！02本期嘉宾郝锋 先生康源博创研发总监毕业于北京大学医学部基础医学院分子药理学专业，15年药物筛选和评价工作经历，对抗体发现和药物筛选和评价有丰富经验，作为项目负责人为国内外500多家客户提供过服务，参与服务的多个项目已经入临床阶段。现任康源博创研发总监，负责公司外包服务业务，包括杂交瘤抗体发现，噬菌体文库筛选，筛选报告细胞株构建，体外及体内药物评价服务。郝鹏飞 先生昭衍生物理化分析高级经理现任昭衍理化分析部高级经理。具有9年蛋白药物质量研究经验，曾参与近40个蛋白药物的开发工作，涉及细胞因子、酶、单克隆抗体与重组亚单位疫苗，贯穿可开发性研究到三期临床阶段。具有丰富的理化分析方法开发经验，熟悉蛋白药物的表征研究。付洋波 先生浙江壹生科全国技术支持总监壹生科资深技术支持，负责上下游原料学术推广和工艺开发。毕业于军事医学科学院，在Journal of Virology杂质上发表多篇有影响力论文。具有多年分子产品开发、生物制药上下游工艺开发和支持经验，精通细胞培养，生物大分子分离纯化方法。曾任某分子原料头部企业全产品技术支持主管，参与多个客户项目，提供整体解决方案。03观看直播长按扫码即可预约观看直播！8月23日 星期二 15:00-16:30关注药时代服务号，接收开播提醒！04关于康源博创 康源博创是一家致力于抗肿瘤药物研发及产品订制服务的公司, 业务集中于肿瘤免疫抗体和下一代激酶抑制的发现及评价服务。我们的服务平台包括:· 杂交瘤抗体筛选技术和噬菌体文库· 工程细胞系订制· 细胞生物学实验及药物筛选· 大规模肿瘤细胞系筛选及生物标志物发现我们的产品包括:· 工程报告细胞株· 经报告细胞株验证的重组抗体及蛋白我们的团队成员来自于美国和中国工业界, 有多年的制药及生物技术经验。05关于昭衍生物昭衍生物（JOINN Biologics）成立于2018年初，致力于成为最受客户信任、全球领先的制药CDMO企业。目前，公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队；在美国已建成多个1000L、500L、200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间；在北京已建成15条2000L、多条500L及200L规模的大分子一次性原液生产线以及相配套的PD、研发、质检实验设施；正在建设符合中国、美国、欧盟以及WHO等国际化标准的GMP设施，将建成10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间；同时也已拥有50L-5000L各型反应釜，能够满足复杂工况产品的中商业批原料药生产需要。 公司将以中美两地研发生产基地为依托，为全球创新药研发机构提供可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。官网：http://www.joinnbio.com.cn/电话：010-87162887/5631536006关于壹生科壹生科，一家致力于生物制药原材料国产化的生物技术公司。壹生科及旗下子品牌华纯可为您提供从细胞培养基到蛋白纯化填料全系列产品，从细胞株开发到过程工艺开发全套技术服务，从原材料到成品的干粉培养基代加工服务，以及昆虫细胞的病毒净化服务。壹生科建立了严格的质量管理体系，成熟的生产流程，拥有单批次最大的生产规模，为您的研究开发和工业化生产提供稳定产品和可靠方案。欢迎朋友们走进“药时代直播间”！秉持“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨和目标，药时代将推出一系列优质的直播课程，邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享，帮助朋友们学习新知识，掌握新技能，结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助！我们将竭尽全力，持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容！往期回顾药时代直播间第113期｜CRISPR/Cas9技术在新药研发中的应用及相关专利布局药时代直播间第112期 | 「肝病新药联盟」成立暨首届前沿论坛药时代直播间第111期 | 欧美儿童药物开发相关法规和指导原则药时代直播间第110期 | 水性凝胶贴膏的机理与国外临床试验药时代BD直播间第1期 | CDMO企业带产品出售药时代直播间第108期 | 寻找「制药界董宇辉」！为中国创新代言，为优秀公司带货！药时代直播间第107期｜BI-HEX®平台上的细胞株和细胞培养工艺开发药时代直播间第104、105期 | 美国处方药的定价与报销「国际CMO学苑」第4期活动 | 大话ADC——爆款、热点和未来！博腾·药时代直播第17期｜持续性工艺验证在GMP中间体和API生产中的应用和案例分享昭衍生物·药时代直播间第2期 | AAV基因治疗产品的CMC控制策略点击这里，进入直播间！

当下医药行业相关人员，谈起集采无不叹息，在万物皆可集采的政策高压下，医疗领域，没有地方是安全的。穷则变，变则通，通则达。医药圈不能在这片迷雾下固步自封，或引进技术优化产品，或药物出海开疆扩土，已经有部分药企顺势创新，走上了腾飞的道路。作为新药研发热门药物类型之一的抗体药，其针对相应抗原具有高特异性和高亲和力的特性，使得它在疾病的诊断和治疗中显示出其他类型药物无可比拟的优势。作为未来生物药的主力军之一，各款抗体药在全球陆陆续续获批上市，抗体药的市场却并未饱和，后来者纷至沓来。抗体药竞争激烈，成本却居高不下，这已然是众多抗体药玩家为之大费脑筋的难题。培养基是抗体药创新研发的一条突破道路。培养基是生物药工艺中极为重要的原材料，与产物的高效表达、质量属性息息相关，在生物制药领域，培养基作为奶粉，直接影响着生物药的健康成长。然而我国培养基发展历史不长，供应被国外大企业垄断。好在政府持续扶持，市场需求激增以及企业不断试错出新的背景下，国产品牌从模仿到创新，纷纷推出自己的产品，势必要分到这块蛋糕。那么企业如何在集采压力与同行内卷的双重打击下立住脚跟？如何提高竞争力，引入创新点提升转变抗体药，进化技术创新？培养基如何配置应用，怎样挑选优质的培养基企业作为合作伙伴？资本又该向如何判断正确的抛出橄榄枝呢？为了探索抗体创新的新出路，拨开培养基发展的迷雾，加强学术交流与合作，2022年7月16日15:00由壹生科与药融圈、沈阳药科大学无涯创新学院联合主办本次线上大会。邀请数位行业专家，以抗体创新破局为主题，探讨抗体药成本控制以及培养基发展现状，通过实例分享，技术讨论，带来集采环境下抗体药创新的新思路。扫码预约扫码进入视频号预约直播精彩不容错过添加药融圈企业微信发送“抗体0716”审核入群大会议程14:50-15:00大会主持人 预热马宁宁  沈阳药科大学 特聘教授浙江壹生科生物技术有限公司 董事长15:00-15:30报告：万物皆可联，XDC开发和产业化的难点李锦才  无锡药明合联生物技术有限公司 CEO15:30-16:00报告：从氨基偶联解析 ADC CMC的复杂性李新芳烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司 CEO16:00-16:30报告：单双抗CMC：工艺、成本与法规阚子义  澳斯康生物（南通）股份有限公司 CEO16:30-17:00报告：生物药产业化晋级路上忧与乐张新峰赋成生物制药(浙江)有限公司 CEO17:00-18:00圆桌：群雄逐鹿抗体药产业化主持人：王  波 药融圈创始人嘉宾：李锦才 无锡药明合联生物技术有限公司 CEO李新芳 烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司 CEO阚子义 澳斯康生物（南通）股份有限公司 CEO张新峰 赋成生物制药(浙江)有限公司 CEO18:00-18:30报告：关于百济神州全球化质量体系构建N大分享肖志坚百济神州 中国质量负责人18:30-19:00报告：MAH制度下CDMO药品质量监管关键点黄  峥勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司 质量部负责人19:00-19:30报告：内卷中的不卷，抗体药如何脱颖而出马宁宁沈阳药科大学 特聘教授浙江壹生科生物技术有限公司 董事长19:30-20:00报告：关于Biosimilar VS 创新几点分享王海彬浙江博锐生物制药有限公司 CEO20:00-20:30报告：抗体药CMC：成本是设计出来的周  航药明生物 VP细胞培养工艺开发 20:30-21:30圆桌：抗体药之大话“西”游主持人： 王  波 药融圈创始人嘉宾：肖志坚 百济神州 中国质量负责人黄  峥 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司 质量部负责人马宁宁 沈阳药科大学 特聘教授 / 浙江壹生科生物技术有限公司 董事长王海彬 浙江博锐生物制药有限公司 CEO周  航 药明生物 VP细胞培养工艺开发 持续更新中，以会议当天为准...关于壹生科壹生科，一家致力于生物制药原材料国产化的生物技术公司。壹生科及旗下子品牌华纯可为您提供从细胞培养基到蛋白纯化填料全系列产品，从细胞株开发到过程工艺开发全套技术服务，从原材料到成品的干粉培养基代加工服务。壹生科建立了严格的质量管理体系，成熟的生产流程，拥有单批次最大40000L的培养基干粉生产规模和单批次最大2000L的纯化填料生产规模，为您的研究开发和工业化生产提供稳定产品和可靠方案，为生物制药产业上下游提供高品质全国产化原材料，助中国新药研发茁壮生长。关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汉瑞药业、健元医药、济民可信、深圳华溶、则正医药、中科普瑞昇、亚瑟医药、苏州亚科、青木制药、阳光德美、成都先导、方达医药、百诚医药、慧泽医药、简然实验室、赛默飞、梅特勒、苏州晶云、康日百奥、宜明细胞、珠海亿胜、格林泰科、三优生物、百奥赛图、杭州皓阳、爱思益普、南京生命能、ProteinSimple、汉库医药、山东川成医药、山东诺明康、翰思生物、迈威生物、卓亚医药、嘉树医疗、恒兴医药、华益药业、海纳医药、广州帝奇、伊诺凯、鹰谷信息、九州钰民……