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2024年度业绩和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物医药公司，今日公布其2024年度业绩。王劲松博士和铂医药创始人董事长兼首席执行官2024 年对于和铂医药来说是具有关键战略意义的一年，公司在研发进展、业务拓展和运营管理等方面均取得重要突破。面对充满挑战的宏观经济环境，公司展现出较强的抗风险能力，在应对通胀压力、全球供应链中断和地缘政治不确定性的同时，始终坚守长期发展目标。过去一年，和铂医药持续推进战略升级，朝着成为一家具有可持续盈利能力的全球生物科技公司引擎迈进。公司扩大研发管线，更专注于免疫学、自身免疫性疾病和炎症性疾病等治疗领域。多个关键临床阶段项目取得显著进展，进一步践行我们为全球患者提供变革性疗法的愿景。公司持续加码技术平台建设，确保核心抗体发现技术保持行业领先优势。旗下全资子公司诺纳生物的战略增长，进一步巩固了我们在全球生物技术生态中作为领先合作伙伴的地位。此外，我们还通过与全球知名跨国企业达成多项授权及共同开发协议，持续推动业务合作，实现收入稳健增长。展望 2025 年，我们将继续致力于扩大全球影响力，为患者提供创新疗法。2024年业绩亮点截至2024年12月31日，和铂医药全年总收入约2.74亿元人民币（3810万美元），盈利约1941万元人民币（270万美元）。公司已连续两年实现盈利，充分彰显了其商业模式的独特性与可持续性。与2023年相比，公司收入的可持续性不断提高，全年经常性收入从4097万元人民币（570万美元）增长至1.21亿元人民币（1690万美元），增幅达196.5%。现金盈利（指经营性净现金流入）约2.21亿元人民币（3068万美元），达历史新高。同时，和铂医药保持稳健的财务状况，截至 2024 年 12 月 31 日，公司现金及现金等价物约12亿元人民币（1.668 亿美元），为后续发展奠定了坚实的财务基础。持续推进差异化产品管线和铂医疗是与诺纳生物并行的子品牌，现已独立负责公司产品管线的开发。目前，和铂医疗的产品开发聚焦于免疫和炎症性疾病、肿瘤等治疗领域，拥有多款处于临床阶段及IND或IND申报准备阶段的、高度差异化的创新候选药物。在炎症与免疫学领域，公司已建立丰富的临床前管线，涵盖基于HCAb的双特异性免疫细胞拮抗剂（HBICATM）技术生成的双特异性和多特异性抗体，以及针对免疫性疾病的超长效生物制剂。在肿瘤学领域，公司正在利用其HBICE®平台开发具有新颖设计和差异化作用机制的双特异性和多特异性抗体，如HBM9027（PD-L1xCD40）和HBM7004（B7H4xCD3）。此外，凭借Harbour Mice®平台及偶联药物平台的优势，公司还在探索更多治疗模式，如HBM9033（一款靶向MSLN的ADC）及其他处于早期开发阶段的ADC和RDC项目。临床阶段主要候选产品包括：巴托利单抗（HBM9161）是首个在中国完成临床一期至关键性临床试验的抗FcRn单克隆抗体，有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。公司于2023年12月自愿纳入更多长期安全性数据，于2024年6月向中国国家药品监督管理局（NMPA）重新递交巴托利单抗治疗全身型重症肌无力（gMG）的生物制品许可申请（BLA）并在7月获NMPA受理。2024年3月，巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的III期关键性临床试验结果在《美国医学会杂志：神经病学》（JAMA Neurology）上发表，数据显示其在疾病长期管理中具有持续的疗效和良好的安全性特征。HBM9378是一款源自H2L2 Harbour Mice®平台，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体，由和铂医药与科伦博泰共同开发并平分其权益。与同靶点竞争产品相比，HBM9378具有更低的免疫原性风险及更好的生物利用度，其较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使得HBM9378在给药和剂型方面拥有潜在优势。公司于2022年2月获得NMPA对HBM9378治疗中重度哮喘的IND批准，随后在中国完成对健康受试者的I期临床试验。此外，公司于2024年11月向NMPA递交HBM9378针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的IND申请，并于2025年2月获得批准。公司与科伦博泰于2025年1月与Windward Bio签订许可协议，授予对方在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化HBM9378的独家权益。目前，Windward Bio正在筹备HBM9378的全球II期临床试验。普鲁苏拜单抗（HBM4003）是开发自HCAb Harbour Mice®平台的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体，是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。相较于传统的抗CTLA-4抗体，普鲁苏拜单抗具有显著增加的Treg细胞清除和优化的药代动力学等独特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通过增强抗体依赖的细胞毒性（ADCC），普鲁苏拜单抗提升了选择性清除瘤内Treg细胞的潜力，有望克服现有CTLA-4疗法的疗效和毒性瓶颈。公司已开展普鲁苏拜单抗治疗多种实体瘤的全球开发计划，并采用了普鲁苏拜单抗的适应性治疗设计。在针对晚期实体瘤的单药治疗以及联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤、结直肠癌、神经内分泌癌及肝细胞癌的临床试验中，均观察到了积极的疗效及安全性数据。HBM1020是一款基于H2L2 Harbour Mice®平台开发的靶向B7H7的全球首创全人源单克隆抗体。B7H7是一种新型免疫调节分子，属于B7家族，能独立于PD-L1表达从而在肿瘤免疫逃逸方面发挥关键作用。凭借其出色的产品设计和靶点特征，HBM1020有望解决实体瘤治疗领域尚未满足的巨大医疗需求。2024年9月，公司于ESMO年会上公布HBM1020针对晚期实体瘤患者的最新临床数据，数据显示HBM1020在晚期实体瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。在接受治疗后肿瘤评估的15例患者中，7例患者（46.7%）达到疾病稳定（SD），其中2例患者观察到肿瘤缩小，缩小比例分别为11%和25%。IND及IND准备阶段的主要候选产品包括：HBM7020是一款利用全人源HBICE®双抗技术及Harbour Mice®平台开发的BCMAxCD3双特异性抗体。HBM7020能够通过靶向细胞表面的BCMA和CD3，将目标细胞与T细胞交联，从而有效激活T细胞并杀伤目标细胞。HBM7020通过设计两个抗BCMA结合位点，实现了对目标细胞的精准靶向，而单价优化的CD3活性则有效降低了细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险。基于这些创新机制，HBM7020展现出强大的细胞杀伤效应，在免疫学和肿瘤领域均具有广阔的应用前景。2023年8月，HBM7020获批在中国启动针对癌症的I期临床试验。 2024年，公司调整了开发策略，将适应症转向免疫性疾病领域，目前正在准备递交IND申请。HBM9027是一款新型PD-L1xCD40双特异性抗体，采用HBICE®双特异性抗体技术及Harbour Mice®平台开发。该款PD-L1xCD40双抗的开发将公司的双特异性免疫细胞衔接器进一步扩展至树突状细胞/髓系细胞衔接器这一前沿领域，充分展现出HBICE®在几何结构上的灵活适用性及即插即用优势。2024年1月，HBM9027获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，在美国启动I期临床试验。HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体，由HBICE®和Harbour Mice®平台开发，从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供创新的解决方案。该产品的开发进一步巩固了公司的双特异性免疫细胞衔接器平台，彰显了HBICE®的灵活适用性和即插即用优势。在临床前研究中，HBM7004呈现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制。在多种动物模型实验中，HBM7004表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。此外，在临床前模型中，HBM7004与B7H4x4-1BB双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用，显示出令人振奋的治疗窗口。目前，公司正在进行HBM7004的IND筹备相关研究工作。HBM9014是一款同类首创、靶向白血病抑制因子受体（LIFR）的抗肿瘤疗法。该款全人源抗体疗法由Harbour Mice®平台研发，通过LIFR阻断多个IL-6家族细胞因子信号通路，以抑制其对肿瘤生长、转移的促进作用和对化疗的抗药性。在临床前研究中，HBM9014表现出显著的体内抗肿瘤疗效，并且在多种肿瘤模型中与顺铂联用疗效更佳。在灵长类动物的毒理学研究中，HBM9014也表现出良好的耐受性。2025年，公司将继续积极探索药物开发策略并寻求合作机会。战略业务合作最大化平台价值和铂医药始终致力于全球合作，这为其科研与商业成功提供了强劲动力。2024年，公司持续拓展与全球顶尖学术机构及行业伙伴的业务合作，在全球范围内共同推动创新与效率提升。依托平台技术优势，公司通过诺纳生物高效赋能行业创新者，为合作伙伴提供从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务。作为一家全球生物技术公司，诺纳生物致力于为包括科研院所、生物科技初创企业到跨国药企在内的全球合作伙伴提供一站式解决方案。自2022年底成立以来，诺纳生物已通过多元创新合作模式达成多项国际战略合作，并基于HCAb构建形成四大前沿核心技术，包括蛋白质工程、抗体偶联技术、药物递送技术和细胞治疗，全面赋能新一代疗法开发。2024年5月，诺纳生物与阿斯利康签署全球许可及选择权协议，共同开发用于肿瘤靶向治疗的临床前单克隆抗体。同年12月，诺纳生物与Candid Therapeutics达成研究合作及许可协议，探索新一代T细胞衔接器技术。此外，过去一年，诺纳生物还与Boostimmune、Alaya.bio、Umoja Biopharma、Alkyon Therapeutics、OverT Bio 和 Kodiak Sciences等多家合作伙伴在多个治疗领域开展研究合作。2025年1月，公司宣布与Windward Bio就靶向TSLP全人源抗体HBM9378签订许可协议，加速免疫性疾病疗法开发。2025年2月，公司孵化的创新生物技术公司HBM Alpha Therapeutics宣布与一家业务合作伙伴达成战略合作与许可协议，共同推进针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）靶向疗法。这些合作案例进一步凸显了公司在拓展技术边界与探索创新路径方面的独特优势。凭借业界领先的技术平台和灵活的商业模式，公司将持续拓宽合作网络，实现平台价值最大化。以尖端合作驱动创新孵化和铂医药持续探索技术平台的更多应用场景，以充分释放其潜力。目前公司正在孵化多个合资项目，聚焦多价抗体、细胞治疗等新一代创新疗法领域，旨在通过拓展技术平台的应用范围，为公司创造更多价值。这种创新的孵化模式能够整合外部资源，以最小的边际投入获得高价值增长回报，助力公司实现新一代创新技术的多元化布局。其中具有代表性的孵化项目包括HBM Alpha Therapeutics和恩凯赛药。2025年展望：全球化发展与突破性创新并举展望未来，和铂医药将继续通过和铂医疗和诺纳生物的“双引擎” 驱动业务增长。2025年，和铂医疗将持续推进内部管线的全球临床开发进程，诺纳生物将继续为生物科技及制药企业提供一体化研发解决方案，不断完善促进生物医药发展的创新生态圈建设。基于公司Harbour Mice®技术平台及T细胞衔接器技术开发的多款产品将向免疫学领域拓展，ADC平台也将完成迭代升级。通过自主开发与商业合作相结合的方式，公司计划在免疫性疾病及免疫肿瘤领域打造具有差异化竞争优势的产品组合。通过战略合作实现平台价值最大化的商业模式将持续推动公司全球化发展。2025年，随着临床前产品管线逐渐成熟，公司有望进一步扩大合作网络，建立更为广泛的全球合作伙伴关系，巩固其在全球市场的领先地位。关于和铂医药和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice®能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时，基于HCAb平台开发的双特异性免疫细胞拮抗剂（HBICATM）为免疫及炎症性疾病领域创新生物药的研发提供了有力支持。Harbour Mice®、HBICE®、HBICATM与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多信息，请访问：www.harbourbiomed.com

//   • 2024年实现盈利的Biotech可能比2023年增加60%； • 大多数公司以销售产品为主要盈利点，且来自肿瘤领域的畅销药居多； • 创新药陆续上市并快速放量，多家Biotech有望翻身上岸。 在经历中国创新药快速发展的第一个十年后，越来越多Biotech摸到了盈利的门槛。 根据各公司发布的年度业绩预告和半年报，2024年实现盈利的Biotech可能有13家，相比2023年增加60%。其中，既有首次扭亏为盈的新选手如神州细胞、和誉医药、百利天恒等，也有持续盈利3年以上的老面孔如艾力斯、上海谊众、贝达药业等。 拓展阅读  我们分析了这些2023年盈利的创新药公司 鉴于大多数公司尚未发布2024年度报告，本次统计数据统一采用2024半年度报告。在本次统计的样本中，这些Biotech在首次实现盈利时平均成立时间大约13年（剔除了早年曾凭处方药和消费保健品实现盈利的和黄医药），百利天恒凭借与BMS的合作拿下营收和盈利的双榜首，而复宏汉霖则是产品收入最高的公司。 主流的盈利模式 从这些盈利Biotech的营收构成来看，以销售产品为主要盈利点的公司占多数，包括神州细胞、东曜药业、复宏汉霖、和黄医药、艾力斯、贝达药业和上海谊众。 其中，2024上半年产品收入最高的当属复宏汉霖，达到24.79亿元，包括首款商业化产品曲妥珠单抗（汉曲优）收入约14.06亿元，抗PD-1单抗斯鲁利单抗收入约6.77亿元，利妥昔单抗（汉利康）收入约2.27亿元。 不出意外的话，贝达药业、艾力斯和上海谊众这3家公司将持续盈利三年以上。与贝达药业拥有5款商业化产品不同，艾力斯和上海谊众目前的营收主要依赖单一产品，且管线青黄不接。 凭借与武田合作获得的3.12亿美元，和黄医药在连亏6年后于2023年再度盈利。2024年上半年，来自武田的合作收入只有3380万美元，但和黄旗下3款款抗肿瘤新药的市场销售却增长140%至2.43亿美元。加上在中国的处方药营销及分销业务，这家公司2024年上半年净收益为2580万美元。 而神州细胞和东曜药业则是首次实现扭亏为盈。前者13.05亿元营收均为销售产品所得，其上市产品包括重组凝血八因子（安佳因）和3款生物类似药。后者5.21亿元营收中产品销售收入占比高达76.91%，尤其核心产品贝伐珠单抗（朴欣汀）销量仍在持续攀升。 另一类盈利Biotech既有产品销售，也有授权合作，比如百利天恒、亚盛医药、基石药业。 在与BMS的合作中，百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC为其赢得了8 亿美元的首付款。加上近2.2万元的仿制药及中成药销售收入，该公司于2024年上半年首次实现盈利。 类似的还有亚盛医药。2024年中期业绩显示，该公司收入创新高达到8.24亿元，并首次实现扭亏为盈。报告期内，其首个上市品种奥雷巴替尼销售收入1.13亿元，其余主要来自与武田就奥雷巴替尼的授权合作带来的付款。 在基石药业的营收构成中，产品销售收入和授权费大约各占一半。不过其转亏为盈的主要原因是运营开支大幅减少和毛利增加。在总收入与2023年同期基本持平的情况下，基石的研发开支、行政开支和销售及市场推广开支在2024上半年合计减少约2.32亿元。 还有一类公司尚未有商业化产品，纯靠授权合作实现盈利，比如科伦博泰、和誉医药及和铂医药。 其中，科伦博泰约13.83亿元的营收中，99.65%来自许可及合作协议。自2022年以来，这家公司通过与默沙东多次达成合作获得了多笔可观的收入，其中，2024上半年的里程碑付款就有9000万美元（折合约6.56亿元）。 和誉医药扭亏为盈的实现则主要得益于与德国默克的合作。通过将其CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼的大中华区权益授予后者，和誉于2024年2月收到7000万美元（约4.97亿元）首付款。 仅靠授权合作能否持续盈利？转型后的和铂医药给出了肯定的答案。 在推进创新药管线的同时，和铂通过全资子公司诺纳生物实现自我造血。后者在去年相继与Boostimmune、阿斯利康、Alaya.bio等签订合作协议。根据和铂2024上半年财报，其2370万美元的收入中，87.89%来自分子许可费，其余来自研究服务费和技术许可费。 拓展阅读  “中国基金+中国团队”NewCo、反向并购：出海升级信号明朗  肿瘤领域更易出爆款 从这些盈利Biotech的商业化产品来看，2024年上半年最畅销的药品当属艾力斯的第三代EGFR-TKI伏美替尼。这款肺癌靶向药曾在2023年收入19.72亿元，2024上半年更是同比增长118%至15.55亿元。 表现亮眼的还有复宏汉霖的汉曲优，这是中国首个中欧双批单抗药物，2023年年收入已超过27亿元。2024上半年，该药销售收入增长约13.5%至14.06亿元。报告期内，该产品已累计惠及超20万名中国乳腺癌和胃癌患者，同时还在持续拓展美国、加拿大、巴西等海外市场。 瞄准海外市场的还有和黄医药的呋喹替尼。根据其合作伙伴武田和礼来提供的数据，该药在美国和中国的市场销售额分别约1.31亿美元和6100万美元，折合人民币约13.92亿元。而呋喹替尼2023年11月才开始在美国上市，可见该药在美国市场可谓势如破竹。 此外，还有多款产品2024上半年销售收入超过1亿元，比如贝达药业的埃克替尼和恩沙替尼、上海谊众的紫杉醇聚合物胶束、亚盛医药的奥雷巴替尼、东曜药业的贝伐珠单抗等。 与上述畅销药均为抗肿瘤产品不同，神州细胞的第三代重组凝血八因子（安佳因）在罕见病领域杀出一条血路。这款产品在首个完整销售年度（2022年）即取得超10亿的销售收入，2023年增长至约17.8亿元。神州细胞在2024半年报中指出，其报告期内营业收入增加 61.45%，主要是安佳因销售收入继续稳定增长。 拓展阅读  头部Biotech的下一代重磅产品 下一个上岸的会是谁？ 毫无疑问，在出海热潮下，授权合作带来的收入已成为中国Biotech盈利的一大助力。但并非所有公司都像和铂医药一样能持续输出，大多数时候，这种盈利更像昙花一现。 比如荣昌生物和百奥泰，两家公司于2021年凭借产品授权合作首次实现盈利，之后又重回亏损状态。 类似的戏码也在康方生物上演。2023年，该公司靠授出PD-1/VEGF双抗依沃西的部分海外权益而获得约29亿元的首付款，贡献了64%以上的营收。到2024上半年，康方的许可费收入仅有8530万元，这也导致其总收入大幅缩水，报告期内由盈转亏2.49亿元。 另一边，康方的创新药收入却在2024上半年创历史新高，同比增长近24%至9.4亿元。其中，PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利在仅有一个2/3线宫颈癌适应症的情况下实现半年收入7.1亿元。从康方目前产品管线来看，6个新药已在商业化销售，4个新药的6个适应症已申报上市，实现持续盈利可谓指日可待。 距离盈利就差临门一脚的，还有百济神州和再鼎医药。 在2025年JPM大会上，百济神州联合创始人兼CEO欧雷强曾表示，将在2025年实现全年经营利润为正。在2024上半年，该公司已实现营收近16.81亿美元，同比增长61.1%。其中，产品收入对营收的贡献率超过99%，尤其泽布替尼和替雷利珠单抗，全球销售额分别达约11.26亿美元和3.04亿美元。 无独有偶，再鼎医药也在2025年JPM大会上立志要在今年Q4实现现金盈利。受重症肌无力治疗产品艾加莫德α注射液的销售额增加所驱动，该公司2024上半年产品收入增加42%，达到1.87亿美元。抗癌药瑞派替尼和抗感染新药甲苯磺酸奥马环素的市场表现也很强劲，销售分别增长120%和49%。 此外，云顶新耀、信达生物、诺诚健华、泽璟制药等公司的药品销售收入也在高速增长，有的已实现商业化层面盈利。可以预测，随着在研产品陆续上市和快速放量，创新药收入正在推动更多中国Biotech步入盈利的正轨。 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com  总第2342期 访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com

来源：Insight数据库 2 月 14 日，和铂医药发布公告，称公司 2024 年溢利（税后利润）为 730 万元至 2200 万元，经营现金净流入 2.2 亿元，创历史新高，显现出蓬勃的业务势头及高运营效率。 2023 年和铂医药总收入为 8950 万美元（+119.9%），全年总盈利 2276 万美元，这也是其首次实现年度财务盈利，主要得益于与辉瑞、Cullinan Oncology 和科伦博泰的授权合作。 来源：和铂医药公告 和铂医药的可持续盈利能力主要由以下因素所驱动： 通过与全球制药公司及领先的生物技术公司持续保持战略合作伙伴关係，其独特业务模式加速增长； 收入的经常性部分于2024年不断增长，包括基于平台的研究收入及随着合作项目逐渐成熟而收到来自合作伙伴的里程碑付款； 有效的成本控制及高效运营管理。 和铂医药通过与全球跨国公司和领先的生物技术公司合作，目前在全球已有超过 19 个分子进入 IND 阶段，充分证明了公司的Harbour Mice®技术平台的价值。 Insight 数据库显示，2024 年和铂医药共达成了 8 笔 BD 交易，包括与阿斯利康就单抗项目达成全球许可和选择权协议，与 Boostimmune、Alaya.bio 等公司达成产品开发合作。 来源：Insight 数据库 免责声明： 文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。本公众号发布的各类文章重在分享，如有侵权请联系我们，我们将会删除。 联系我们 ISO 2025 展位火热预定中！ 扫码立即咨询 电话：13816031174 （同微信） 赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。 点击此处“阅读全文”咨询更多精彩！