Mobius Pain Study: A Randomized Controlled Trial of Standard Versus Mobius® Retraction at Cesarean Delivery
The purpose of this study is to investigate whether the use of the Mobius® retractor decreased post-operative pain after cesarean section verses conventional retractor use. Based on clinical experience and a pilot study, we suspect that the retractor will decrease overall pain as well as lateral pain.
Randomized Controlled Trial of the Efficacy of the Mobius ™ Retractor in Performing Cesarean Sections in Patients With BMI ≥35kg/m2
This is a randomized controlled trial comparing the use of the Mobius™ retractor to the use of traditional metal retraction instruments in non-urgent cesarean deliveries of obese women. The Mobius™ retractor was designed for abdominal surgery to improve visualization of the surgical field through standard surgical incisions and is now a standard instrument used for cesarean deliveries at Thomas Jefferson University Hospital. We hypothesize that the use of the Mobius™ retractor during cesarean deliveries in obese women decreases operative time, blood loss, number of transfusions, infectious morbidity, incision length, and intra- / post-operative antiemetic and pain medication use, while increasing surgeon satisfaction.
100 项与 Apple Medical Corp. 相关的临床结果
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今年3月6日,以色列噬菌体疗法企业BiomX(纽约证券交易所美国代码:PHGE) 宣布与美国噬菌体企业Adaptive Phage Therapeutics(APT)达成最终合并协议,以创建一家全新的生物技术公司。新公司仍将名为 BiomX,BiomX 公司现有股东将持有合并后公司 55% 的股份,其余 45% 由 APT 的股东持有。根据BiomX公司发布的消息显示,合并后的公司还将通过私募渠道新增融资 5000 万美元,用于推进BX004和BX211这两条经过改造的细菌杀伤病毒管线。根据老虎证券显示,消息公布后,BiomX 股价上涨197.66%。后抗生素时代,噬菌体疗法将成主流相较于近几年行业内时常谈论的细胞疗法、基因疗法、核酸疗法、偶联药物等医药细分领域,文首提到的噬菌体疗法似乎显得不那么火热。其实不然,在畅销书《强菌天敌:一个打败致命超级细菌的真实故事》中就讲述了全美第1位、全球文献第1例,使用静脉注射噬菌体成功救命的案例,让人们见识到了噬菌体疗法背后的巨大应用前景。该书讲述了传染病学家Steffanie Strathdee及其丈夫Tom Patterson在埃及度假的过程中,Tom被确诊感染了鲍氏不动桿菌。由于大多数抗生素都无法治疗这种超级多重抗药性细菌,而Tom体内的细菌对仅余有效的三种抗生素也逐渐产生了耐药性。因此,医生们只能寄希望于将致命细菌限制在囊肿内,借由引流管不断吸出当中的感染液,让Tom依靠自身免疫力解决感染。但幸运之神并未眷顾Tom,直到一天,囊肿内的引流管脱落,细菌流出囊肿,若不迅速解决,Tom必死无疑。心急如焚的Steffanie查遍各种疗法,发现抗生素被广泛使用后,渐渐被人们遗忘的噬菌体疗法。Steffanie了解到噬菌体疗法后,迅速向相关的科研人员求救,并寻求FDA的支持。就这样,学界、海军与政界各方人马快马加鞭合作,在3周时间内找到了匹配的噬菌体,并通过静脉直接流入人体血液循环系统,将Tom从死神的手里拉了回来。噬菌体通过与特定的细菌菌株结合,从而杀死细菌治疗疾病(图源BiomX官网)后抗生素时代,这对夫妇利用噬菌体疗法成功打倒了超级细菌,同时,这也给世人敲响了一记人类滥用抗生素的警钟。书中所涉及的抗生素耐药性(Antibiotics Resistance, ABR),是指细菌对于抗菌药物作用的耐受性。耐药性一旦产生,药物的化疗作用就会明显下降。如果长期应用抗生素,占多数的敏感菌株就会不断被杀灭,耐药菌株则会大量繁殖,代替敏感菌株,而使细菌对该种药物的耐药率不断升高。抗菌素耐药性(Anti-Microbial Resistance, AMR),则是指病原体(细菌、病毒、真菌等)不能被抗生素及其他抗感染药物有效杀死的抵御能力。近几年,这一概念逐渐取代了原先的抗生素耐药性概念,全面涵盖了大部分传染性疾病中的耐药性,因而被各大国际卫生研究组织所采用。对于普通人来说,这些概念也许显得官方且陌生。但早年间大家将阿莫西林、诺氟沙星等抗生素当成万金油使用,近年又提及抗生素就色变的这种两极转变,就是大众滥用抗生素造成耐药性产生的苦果。据“联合国抗菌素耐药性特设机构间协调小组”截至2019年发布的报告显示,全球每年至少有70万人死于耐药菌感染。如果不加以控制,到2050年这一数字将攀升至1000万,与目前每年死于癌症的人数相当,对经济的破坏可与2008—2009年的全球金融危机相提并论。另据世界卫生组织估计,这一问题每年在欧洲造成的费用高达70亿欧元,在美国为65亿欧元。抗菌素耐药性,已逐渐成为一个日益严重的公共卫生问题,噬菌体疗法则将成为破局的关键。噬菌体,是一类专门杀死细菌的病毒,存在于多数原核生物中,主要由蛋白质和核酸组成。噬菌体可能是生物圈中数量最丰富的生物,其数量比菌群的其他成员如细菌多10^4倍。理论上讲,噬菌体总量在10^31左右,超过其他所有生物体的总和,是维系生态系统中的细菌数量的决定性力量。这意味着,每一种细菌都有多种噬菌体能够杀死它们。噬菌体疗法除了治疗细菌感染之外,近年来,随着合成生物学、生物信息学、大数据和AI等学科的兴起,其在药物发现、诊断和材料科学等领域也在不断开疆扩土,可开发形成无机纳米结构、诱导干细胞分化的平台、检测疾病的生物标志物、组织再生结构支架等。根据Databridge MarketResearch发布的研究报告预计,在2021年至2028年期间,全球噬菌体治疗市场的市场价值将会以16.76%的复合年均增长率增长。另一家咨询公司Coherent MarketInsights也曾发布过类似的预测结果,认为噬菌体治疗市场将在未来得到显著的发展。浓厚“以色列”背景,CEO曾参加“Talpiot”计划不仅行业内多个机构发布数据,预测噬菌体疗法市场前景良好,这一赛道还屡次获得官方机构的重视。文中所讲述的BiomX公司,其背后就有不少知名投资机构、药企和官方组织。作为头部噬菌体企业,BiomX成立于2015年,并于2019年上市,其总部位于以色列。BiomX噬菌体疗法的开发主要基于先进的噬菌体展示技术(Phage Display Technology)、噬菌体培养、计算生物学与合成生物学。此外,BiomX在化妆品和肠道药物等领域也有涉足。BiomX通过与位于以色列雷霍沃特的Weizmann Institute of Science(魏茨曼科学研究所)合作,基于Rotem Sorek博士、Eran Elinav博士及Timothy K. Lu博士等科研人员的前沿创新研究开发新型噬菌体。除了创始团队大牛云集之外,BiomX的管理团队也大有来头。仅以首席执行官兼董事会成员Jonathan Solomon为例讲述。在BiomX任职之前,Solomon是CNS先驱企业ProClara(前身为NeuroPhage)的联合创始人、总裁兼首席执行官。在他的领导下,该公司曾筹集了1亿多美元,并启动了一项正在进行的与阿尔茨海默病相关的临床试验。此前,Solomon还曾被选中参加以色列国防军精英“Talpiot”(塔楼)计划,在毕业时担任班级告别演讲者,并在机密军事单位服役 10 年。Solomon拥有希伯来大学物理和数学学士学位,特拉维夫大学电气工程硕士学位,以及哈佛商学的工商管理硕士学位。“Talpiot” 计划每年会挑选最顶尖的2%的高中毕业生送往大学学习科学和工程,而后在2年的服兵役期间继续在该领域内进行深入学习,从该项目毕业的近三分之二人员成为以色列顶级学术专家与成功企业的创始人。以色列义务兵役制度是“任务导向型”教育方式的完美示例,这也是Solomon“文武双全”的主要原因。该国的大量退役者在获得相关的教育培训后成立了超过1000 家公司,包括即时通讯开创者ICQ、安全巨头Palo Alto Networks、网络数据公司Onavo(被Facebook收购),以及微软Kinect 技术背后的3D视觉公司PrimeSense(被苹果收购)等。根据动脉网资料显示,以色列拥有5000多家高科技企业,科技创新对GDP的贡献超过90%。谷歌前董事长埃里克·施密特曾称赞以色列是“仅次于美国的世界最重要的高科技中心”。在生命科学领域,以色列表现得尤为突出。过去十年,以色列平均每年新成立139家生命科学领域企业,发展态势迅猛。其中,医疗器械是以色列最为发达、商业化最高的行业之一,根据数据显示,以色列共有725家医疗器械公司,占整个行业公司数量的53%,庞大的市场体量使得以色列成为了世界第二大医疗器械供应国。身处全球医疗创新强国,BiomX自然发展迅速。根据crunchbase信息显示,BiomX成立至今一共完成了6轮融资,融资金额累计超1.3亿美元,投资方包括武田风投、奥博资本、强生、Deerfield、日本SBI基金、Seventure 基金等知名投资机构。BiomX融资历史,数据来源crunchbase此外,被BiomX合并的企业APT的背景也不可小觑,其噬菌体库来源于美国海军实验室。根据crunchbase数据显示,其投资方包括美国国防部、美国国防卫生局、梅奥诊所等大家熟知的机构。APT还在2023年入选了“生物技术猛公司”榜单。建立两大技术平台,与强生和BI合作在团队和资本的联合助力下,目前BiomX建立了XMarker生物标志物发现平台以及BOLT噬菌体治疗平台(BacteriOphage Lead to Treatment)。XMarker平台使用独特的基于宏基因组学的方法来发现预测性微生物基因组特征,基于这些特征,可以进一步发展成生物标志物。该平台结合了超高分辨率 DNA 分析、人工智能技术和大规模云计算基础设施,以构建高灵敏度和特异性的分类菌库。该平台的人工智能技术来源于魏兹曼科学研究所 Eran Segal 教授开发的算法。2017 年,BiomX 公司收购了一家名为 RondinX 的公司,以进一步完善该算法。目前,强生和勃林格殷格翰正在基于XMarker平台与BiomX开展合作,前者主要是与BiomX共同开发炎症性肠病(IBD)诊断性生物标志物,后者则是开发IBD相关的生物标志物。BOLT平台由计算工具、自动筛选、合成工程等各个板块组成,可开发针对特定致病菌的天然或工程噬菌体疗法,具体开发路径有以下两条:BOLT平台开发路径,图源BiomX官网个性化噬菌体疗法,指在 6-8 周内针对特定患者的目标菌株量身定制。该疗法可为多个患者并行运行此类生产套件,可在项目启动后的 12-18 个月内进行临床个性化概念验证。通用型噬菌体疗法,指针对细菌宿主范围、耐药性和其他因素进行了优化,以针对广泛的患者群体开发相应的产品。基于上述技术平台,BiomX目前能够实现目标细菌发现、噬菌体合成、产品开发和生物标志物发现等一系列工作。本次合并APT后,BiomX吸引了大量非稀释性政府资金,包括从美国国防卫生机构、美国国立卫生研究院和其他机构获得了超过4000万美元的资金,还获得了大型噬菌体库等各类资源。基于这些资源,BiomX将重点推进BX004和BX211这两条经过改造的细菌杀伤病毒管线。主要在研管线,图源BiomX官网其中,BX004管线,是BiomX开发的、针对囊性纤维化(CF)患者慢性铜绿假单胞菌感染的、噬菌体鸡尾酒药物管线。2023年8月,FDA授予了BX004快速审评通道资格。在此前的Ⅰb/Ⅱa期试验中,数据显示BX004具有良好的安全性和有效性。2023年11月底,BiomX宣布第二部分试验取得积极结果。该药物在今年年初获得了FDA孤儿药资格认定,其Ⅱb期研究数据预计将在2025年第三季度公布。BX211(原代号APT.DFI.001)则是APT开发的个性化噬菌体库疗法,用于治疗糖尿病足骨髓炎(DFO)中的金黄色葡萄球菌感染。据美国糖尿病协会估计,在庞大的糖尿病人群中,有20%的糖尿病足感染患者(其中60%以上感染严重),如果不及时治疗,严重者可能需要截肢。面对这一庞大的市场,BiomX正在加足马力推进BX211管线,预计其安全性、耐受性和疗效研究初步结果预计将于 2025 年Q1公布。 国内政策频发,全球交易不断当一个赛道只有一家企业在奋力前行时,这个领域肯定存在某些限制发展的问题,只有产业链共同发展才能正向推动行业前进。相较于重磅交易频频爆出的ADC、CGT等新兴赛道,噬菌体赛道也有属于自己小而美的各类产业消息。去年11月,噬菌体疗法入选了国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)的“化学领域十大新兴技术”榜单。此外,除了前不久BiomX与APT合并之外,近几年行业内还有数起噬菌体企业收购、并购案件引人关注。2023年6月,法国噬菌体公司Pherecydes pharma与红细胞递送抗肿瘤疗法公司Erytech合并,双方各占新公司约49.5%和50.5%股权,新公司更名为Phaxiam,重点推进针对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和铜绿假单胞菌的噬菌体疗法。2021年11月,BioNTech以1.5亿欧元收购奥地利噬菌体公司Phagomed,这是噬菌体药物开发领域的一笔大规模交易,也流露出大药企对噬菌体技术的认可。2019年5月,美国噬菌体公司AmpliPhi Biosciences与抗菌肽公司C3J Therapeutics完成合并,双方各占新公司76%和24%股权,新公司更名为Armata Pharmaceuticals,重点推进针对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌的噬菌体疗法。目前,在海外,除了上面提到的三家企业和BiomX之外,还有Intralytix、Locus Biosciences、EnBiotix、Micreos等数家企业布局该赛道,国内也有诺安百特、菲吉乐科、上海高科、艾美诚信、艾柏森生物、希拓生物等企业布局该赛道。根据公开资料不完全统计,国内目前布局噬菌体医疗赛道的企业除了上述企业之外,国内还有许多农业领域的企业布局该赛道,官方亦陆续出台了不少鼓励的政策。2023年8月,中国噬菌体研究联盟、中国生物工程学会噬菌体技术专业委员会、中国微生物学会医学微生物与免疫学专业委员会组织了国内一线噬菌体领域及临床专家、学者及产业界代表共同商讨并撰写了国内首部噬菌体专家共识。此外,为了能够更好地服务于噬菌体治疗及预防使用、满足噬菌体研究的科研需求、实现噬菌体资源共享,国内相关领域内专家还共同起草了《预防及治疗用噬菌体质量标准专家共识》,对入库噬菌体的来源、宿主、生物学特性及入库噬菌体的包装与标识等提出建议,加速推动噬菌体的研究、转化及临床应用,该共识于2023年11月17日在《中国生物工程杂志》网络首发。根据公开资料不完全统计,我国近年颁布的与噬菌体相关的政策在产业链各个环节都协同发力的情况下,国内噬菌体行业在近年的确发展迅速。但不可否认,目前我国并无噬菌体治疗的专项监管法规。国内开展噬菌体治疗主要通过申请研究者发起的噬菌体治疗临床试验,在符合条件的医疗机构开展。目前,全国仅有上海市公共卫生临床中心、中山医院、上海嘉会医院、深圳三院等少数几家医院开展了噬菌体治疗临床试验。噬菌体疗法的发展还道阻且长。但在这个各类细菌疾病肆虐的时代,噬菌体疗法一定会等来属于自己的产业曙光。* 参考资料:1.《“弹丸之国”以色列为何能跻身世界创新强国? 》2.《Chinese expert recommendation on phage therapy in the clinical practice》动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为,将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模,围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系,为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。这里是,公认的医疗产业创新洞察的生成地,年度趋势分享与学习交流的口碑盛会;优秀的医疗创新企业和创新产品都在这,是企业展示创新和面谈合作的最佳场景;这里有,最具前瞻力的思享盛会:500+大咖嘉宾莅临分享,3天主论坛、40余场主题论坛,只做干货议题!最具创新力的生态链接:5大展区,200+首发首创新品、3000+企业、500+投资团,全球买手云集!最具影响力的榜单发布:上市公司创新力榜+未来医疗100强榜+创新力产品榜,700+上榜企业现场交流!目前已有超过600家企业和产品确认参加展会,展览面积预订超过70%,全球买手团已合作了印度尼西亚、新加坡、比利时、爱尔兰、西班牙、德国、澳大利亚、英国、加拿大等国家。余下的合作席位已不多,欢迎企业、品牌方、买手团或相关组织洽谈参会。在这个充满不确定性的时代,寻求高价值资源和高效率链接,将是您的首选。即刻报名,限时福利!声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
2012年,谷歌宣布关闭其2008年推出的第一个医疗保健项目Google Health,这是这家科技巨头企业在医疗健康领域的一次失败。不过,Google Health的关闭并未阻挡谷歌在医疗健康前进探索的步伐。一年后,谷歌带着更大野心重返医疗战场。2013年9月18日,谷歌宣布成立一家针对衰老及相关疾病的生物制药公司Calico Life Sciences(下文简称Calico),着眼于衰老和死亡的相关研究。2015年,Calico和另一家生命科学公司Verily并入谷歌母公司Alphabet,作为两个专注于医疗健康的部门,在Google Health关闭后继续运营。十余年来,谷歌追逐医疗梦的步伐从未停止,Calico成为其逐梦生物制药、实现“逆转衰老”队伍中的一员。谷歌联合创始人创建,基因泰克前董事长担任CEOCalico成立的初衷源自谷歌风投(Google Venture)合伙人Bill Maris的想法。当时,Bill Maris在生物医疗领域并未发现有聚焦人类衰老研究的企业。因此,他找到谷歌联合创始人谢尔盖·布林(Sergey Brin)和拉里·佩奇(Larry Page),讨论成立一家致力于寻找人类衰老原因并研发出延长人类寿命的干预方式的公司。不过,当Calico成立的消息一出,舆论哗然。美国《时代周刊》以封面标题的形式质疑:“谷歌能战胜死亡吗?”面对质疑,拉里·佩奇在接受《时代周刊》的访谈时回应道,“在某些行业,从一个想法到实现需要10年或20年的时间,医疗保健就是其中之一。我们应该为真正重要的事情努力,这样10年或20年后我们就完成了这些事情。1”因此,为了在10年或20年后实现“战胜死亡”这一愿景,Calico快速招聘行业专家,组建了一支让公司快速运转起来的团队。首先,Calico找来苹果公司现任董事长Arthur Levinson出任公司CEO。加入Calico前,Arthur Levinson曾是基因泰克公司的前董事长和CEO。除苹果公司董事长一职外,Arthur Levinson还是谷歌董事、基因泰克董事会主席,并且还担任博德研究所(Broad Institute)董事会成员,以及纪念斯隆-凯特琳癌症中心、加州定量生物科学研究所(QB3)等研究中心的科学顾问委员会成员。值得一提的是,Arthur Levinson的加入为Calico吸引了众多生物科学领域和计算机科学领域专家的加入,其中便包括基因泰克前科学副总裁、基因组学奠基人David Botstein。现任Calico首席科学官的David Botstein是一位具有30多年研究经验的遗传学专家。1963年,他毕业于哈佛大学,曾在麻省理工学院生物系主任Maurice Sanford Fox的指导下工作。获得博士学位后,他在麻省理工学院任教,并成为学院遗传学教授;1987年,他加入基因泰克成为公司科学副总裁。值得一提的是,1980年,他和同事提出了一种构建遗传连锁图谱的方法,该方法被用于鉴定多种人类疾病基因。同时,为了加速发现在“鼹鼠能活30年、普通老鼠仅能活1—3年”现象中鼹鼠的“长寿基因”并推进延长寿命的药物研发,Calico还招纳了开启抗衰浪潮的辛西娅·凯尼恩(Cynthia Kenyon)担任衰老研究副总裁。Cynthia Kenyon是目前衰老分子生物学和遗传学领域最重要的权威专家之一。她毕业于麻省理工学院,曾在诺贝尔奖得主Sydney Brenner的指导下完成博士后研究,随后成为美国癌症协会教授,目前是美国国家科学院院士和美国国家癌症研究所院士。值得注意的是,1993年,Cynthia Kenyon在实验室中发现单个基因daf-2发生突变可以使线虫寿命增加一倍,该研究表明,衰老并非以偶然的方式“自然发生”,相反,衰老速度受到基因控制,该实验室也成为首个发现基因可以影响动物寿命的实验室。在Calico,Cynthia Kenyon的研究得到了几乎不设上限的资金支持,在此基础上,经过多年的研究,Cynthia Kenyon发现了多个与衰老相关的基因和途径。除了履历显赫的创始人和经验丰富的两位研究者,Calico的科学顾问委员会中也“众星云集”,其中包括普林斯顿大学校长、分子遗传学家Shirley M. Tilghman博士;斯坦福大学衰老和年龄相关疾病分子基础实验室(Brunet Lab)负责人Anne Brunet博士;斯坦福大学计算、进化和人类基因组学中心(CEHG)联席主任Jonathan Pritchard博士;以及哈佛医学院遗传学教授、鲁夫昆实验室(Ruvkun Lab)负责人Gary Ruvkun博士。除此之外,为了进一步加快衰老及相关疾病的研究,以开发创新型药物。Calico还雇了不同研究领域的明星专家,组成了一个35人的高级研发人员团队,为衰老研究提供研发动力。与艾伯维合作,旨在打造衰老研究领域的“贝尔实验室”在宣布Calico成立之时,拉里·佩奇曾表示,公司的使命是“打造衰老研究领域的贝尔实验室”,并且能够提出一个与晶体管一样重要、对人类有用的突破来延长人类寿命。为了实现这一伟大愿景,谷歌将充足的资金、优秀的人才、顶尖的技术都倾注到Calico。但Calico的“野心”不仅仅是停留在做简单的衰老及衰老相关疾病研究,而是在探究更深层次的衰老的基础上,窥探逆转衰老的真正秘诀。在谷歌的全力支持下,Calico与多家企业和研究机构达成了合作关系,包括艾伯维、C4 Therapeutics、Broad Institute和Ancestry.com4家生物科技企业,以及巴克衰老研究所、美国杰克逊实验室、麻省理工学院-哈佛大学布罗德研究所等多家研究所,围绕发现、开发和商业化衰老疾病的疗法开展相关合作。其中,最引人注目的是Calico与艾伯维累计高达25亿美元的合作。2014年,Calico宣布与艾伯维达成一个长期合作协议,双方将共同开发针对神经退行性疾病、癌症等衰老相关疾病的创新疗法。此外,Calico和艾伯维将各自投资2.5亿美元,以帮助Calico在旧金山湾地区创建研究设施。此次合作后,Calico和艾伯维分别在2018年、2021年两次宣布将合作延长至2025年,每次合作额外投入的资金皆为10亿美元。根据双方合作协议条款,Calico继续负责合作项目的研究和早期开发至2a阶段,直到下一个十年。艾伯维则继续支持前者的研发工作,并在完成中期测试后,可选择后期开发和销售方面。如果药物开发成功,双方将平均分担成本和利润。三次合作让Calico的资金池里总共累积了25亿美元研发资金,双方目前已合作产生了20多个针对免疫肿瘤学和神经退行性疾病的早期项目,并且将三个靶点推进至临床试验阶段。Calico和艾伯维合作推进临床的在研管线 图源:艾伯维官网其中,ABBV-CLS-7262是一款口服eIF2B激活剂,目前被开发用于治疗白质消失病(VWM)和肌萎缩侧索硬化症(ALS),由科学家彼得・沃尔特(Peter Walter)参与研究开发。eIF2B是一种细胞内的蛋白质复合物,可调节蛋白质合成,维持神经元的健康和功能。当神经元应激时,综合应激反应通路(ISR)的激活会抑制eIF2B的活性,导致蛋白质合成受损和应激颗粒的形成,从而影响蛋白质稳态和机体恢复力。而VWM则是由eIF2B突变引起,当eIF2B突变发生时,ISR同时被慢性激活,而ISR在大脑中长期激活时,最终会导致白质退化。因此,ABBV-CLS-7262被认为可有效抑制ISR,并且可能重启细胞的蛋白质生产并恢复机体能力。研究数据显示,在动物试验中,研究人员用ABBV-CLS-7262治疗衰老小鼠,3天后小鼠的认知衰退得到显著改善。目前,ABBV-CLS-7262正在一项1b期临床试验中评估其在治疗VWM患者中的安全性、耐受性和药代动力学。同时,Calico将和Healey ALS平台合作共同开展评估ABBV-CLS-7262用于治疗ALS患者的2/3期临床试验。Calico表示,如若ABBV-CLS-7262进展顺利,那么它可能在5-10年内实现产品商业化,切入目前瑞维拓为主导的抗衰市场,加速“逆转衰老”的实现2。除此之外,ABBV-CLS-484是Calico另一重磅药物,这是首个作为癌症疗法进入临床评估的强效蛋白酪氨酸磷酸酶PTPN2/N1活性位点抑制剂,目前正在晚期实体瘤患者中进行评估。如果试验数据积极,ABBV-CLS-484或将可能解决免疫治疗中PD-1耐药性问题,成为增强抗肿瘤免疫力的潜在疗法。 10年狂奔,探索抗衰无限可能性2013年至今,Calico已在抗衰道路上“狂奔”了10年。在这10年中,Calico的一些做法也曾引起争议。首先,Calico长期未对外公布公司的研究。当Calico高调宣布进入抗衰领域、吸引大片目光后,此后三年多却在大众的视野中消失了。在此期间,Calico从未对外发表或谈论自己的研究,并且拒绝接受采访,同时要求科学家签署保密协议。与同赛道的其他抗衰公司,例如Altos Labs、Unity Biotechnology、Oisin Biotechnologies等相比,Calico显得有些过于“沉默”。对于其他科学家和研究者而言,其关于衰老的研究仍然是个谜。对此,美国国家老龄化研究所衰老生物学部主任Felipe Sierra也表示,“我们想知道他在做什么,这样我们就能与他合作或做些其他研究”。其次,Calico执着于探究衰老基础机制,却并未将已有研究应用落地。自成立之初,Calico长期专注于对衰老生物学机制的研究。尽管目前已有研究证明,一些机制对衰老及衰老相关疾病具有确切影响并已得到广泛认可,但Calico并未基于已有的结论开发衰老干预策略,而是试图验证这些结论是否正确。部分业内人士认为Calico的行为是“本末倒置”。SENS研究基金会首席科学官Aubrey de Grey曾表示对Calico感到失望,Calico拥有大量杰出科学家和顶级资源,却长期困于衰老的理论研究,并未像Unity Biotechnology等企业一样在短期内快速开发相关疗法并推进至临床研究。在十年之期到来之际,Calico在花费了大量的研究资源后,却未如其所言推出一个像晶体管一样重要的、能够延长人类寿命的产品。“长期沉默且无实际进展”曾让Calico长期置于争议的漩涡之中。除争议外,Calico曾经也面临高管流失的情况。研发总裁Hal Barron博士在2017年选择辞去该职位,并于2022年加入Altos Labs。和Hal Barron一同离开的,还有首席计算官Daphne Koller。紧接着,首席科学官David Botstein在2022年宣布退休,目前Calico也并未公布新的首席科学官人选。但是,这些都并未阻挡Calico继续探索衰老的步伐,它用在研管线良好的临床效果和进展初步回应了外界的质疑和争议。同时,Calico也正在与美国杰克逊实验室合作进行一项大型试验,以期在血液中找到一种衰老生物标志物。如果成功找到理想的衰老生物标志物,那么即可在更短的时间内判断人的生理年龄,并检测药物等干预方式对寿命的影响。尽管目前人们对于细胞、器官和生物体如何衰老等的理解仍未完善,也仍未有获批上市的专门针对抗衰老的药物。但面对抗衰这一具有巨大发展潜力的市场,已有众多企业入局。根据贝壳社的统计,全球目前共有14款抗衰相关药物在研,其中2期临床1款、1期临床1款、临床前7款、药物发现5款。此外,马克·扎克伯格(Mark Zukerberg)、世界前首富Jeff Bezos等科技巨头和超级富豪们也纷纷下场布局。而科技巨头的加入让AI等新技术进一步应用于抗衰老药物的研发,加速产品的上市和产业进程。这也意味着,Calico面临的是一个竞争更加激烈的市场。不过,随着研究的推进和技术的持续更新,未来,Calico或将可能成功实现在研管线的商业化闭环。但是,市场竞争从未停止,目前仍不断有企业加入这场抗衰老市场争夺战中。到那时,Calico能否在抗衰老市场中占有一席之地?拭目以待!参考资料:1.https://time.com/574/google-vs-death/2.《25岁的谷歌,想当制药巨头》近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
01英伟达进军医药行业3月19日,全球瞩目的“年度AI风向标”—英伟达(NVIDIA)2024年GTC大会(GPU Technology Conference)在美国圣何塞会议中心正式开幕。其中,本届大会上与生命科学/医疗保健有关的会议共计90余场,首次超过了硬件、半导体、汽车等科技领域,居全行业第一。英伟达CEO黄仁勋更是在会上明确表示,医疗健康领域将成为英伟达下一个“数十亿美元级业务”。截至美国当地时间22日美股收盘,英伟达上涨3.12%,年内涨幅超90%,总市值达2.36万亿美元(约合人民币17万亿元),市值仅次于微软和苹果,成为美股市值第三大公司。而在目前全球市值TOP10公司中,英伟达在过去30天拥有最大涨幅的股价。英伟达有硬件和软件产品。硬件产品分为游戏和娱乐、笔记本电脑和工作站、云和数据中心、网络GPU和嵌入式系统五大板块;软件产品有应用框架、应用和工具、游戏和创作、基础架构和云服务板块。其中,英伟达在GPU(图形处理器)市场的份额占比高达80%,几乎垄断了这一关键领域。近年来,OpenAI的ChatGPT火爆全球,掀起了人工智能革命的浪潮,而ChatGPT等语言模型的成功,正是依赖于GPU的智能运算能力。于是,英伟达凭借其强大的GPU技术,成为AI产业中不可或缺的力量。在过去两年间,英伟达旗下的风投部门将很大一部分资金投向了药物研发领域。2023年,英伟达就投资了9家专注于药物研发领域的初创生物科技公司。在本次GTC大会上,英伟达还推出了聚焦医疗场景的25个新的微服务(NIM),旨在赋能全球医疗保健组织,覆盖药物发现、医疗技术(MedTech)和数字健康等多个领域,帮助全球的医疗企业给予生成式AI进行效率提升。这些微服务包括一系列药物发现模型,包括用于生成化学的“MolMIM”、用于蛋白质结构预测的“ESMFold”、帮助研究人员了解药物分子如何与靶标相互作用的“DiffDock”。在此之前,英伟达推出的用于药物研发的生成式AI平台BioNeMo,该平台提供了一种更加快捷的AI 模型开发和部署方式,能够加速由AI助力的药物研发过程,目前已在制药公司、科技生物公司和软件公司的广泛采用。 本次GTC大会期间,英伟达还与多家知名医药企业展开了合作。● 3月18日,诺和诺德基金会(诺和诺德背后的企业基金会)宣布将与英伟达合作,在丹麦建造一台名为Gefion的AI超级计算机,该计算机将运行英伟达的AI技术,主要目标是发现新的药物和治疗方法,可供丹麦公共和私营部门的研究人员使用;● 3月18日,强生医疗科技(Johnson&Johnson MedTech)宣布计划与英伟达合作,加速和扩展外科手术中的AI应用。根据协议内容,强生将获取英伟达IGX边缘计算平台和Holoscan边缘AI平台的使用权。● 3月19日,GE医疗宣布利用英伟达技术,开发了一种AI驱动的研究模型SonoSAMTrack。SonoSAMTrack结合了一个可推广的基础模型,用于分割超声波图像上的对象,称为SonoSAM。● 英伟达还宣布了与医疗保健公司Hippocratic AI的合作,旨在提供生成式AI护士,通过视频通话向患者实时提供医疗建议,每小时工资仅为9美元,而人工护士每小时的费用为90美元。02各大公司动作频频ChatGPT的爆火将AI的风也刮到了医药领域。AI医药愈发被看好,除去英伟达,微软、谷歌等巨头也正在将生物医药技术视为AI的下一个前沿领域。比如微软在2023年推出了一个名为EvoDiff的通用框架,其可以根据蛋白质序列生成“高保真度”和“多样性”的蛋白质;谷歌DeepMind的研究人员们将预测蛋白质结构的AlphaFold模型用于开发一种“分子”注射器,以将药物直接注射到细胞中,并用于研究减少对杀虫剂依赖的农作。各大MNC自然也不会错过这一新兴领域。2023年,各大MNC在AI制药领域也开展了多项投资合作项目。阿斯利康、艾伯维、赛诺菲、辉瑞、强生、罗氏、默沙东、BMS等纷纷入局,包括建平台、合作开发新模型等一系列布局。当视线拉回国内市场,近年来,我国出台了一系列政策支持AI医药的发展。比如2021年工信部等九部门发布的《“十四五”医药工业发展规划》中提到以新一代信息技术赋能医药研发,要积极探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用,通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算,提升新靶点和新药物的发现效率;国家发改委2022年发布的《“十四五”生物经济发展规划》提到,我国将积极利用云计算、大数据、人工智能等信息技术,对治疗适应症与新靶点验证、临床前与临床试验、产品设计优化与产业化等新药研制过程进行全程监管,实现药物产业的精准化研制与规模化发展;2023年,国务院出台《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出建设面向医疗领域的工业互联网平台,加快推进互联网、区块链、物联网、人工智能、云计算、大数据等在医疗卫生领域中的应用,等等。这些利好政策的发布为AI制药的发展注入了新动能。中国AI制药企业中最出名的双子星英矽智能(H1834)和晶泰科技(H1874)在2023年先后递交了港股《招股书》,为上市做准备。此外,亿药科技、星药科技、望石智慧、燧坤制药等初创企业也都在不断尝试,积极推进研发项目。另外头部公司恒瑞医药、药明康德等在这方面都有布局。药明康德先后投资了多家AI赋能药物研发的公司;恒瑞医药与专门从事人工智能新药设计平台开发的法国Iktos公司达成合作,引进AI新药研发平台。知名CXO企业美迪西、泓博医药、泰格医药也在寻求和AI科技公司的合作,逐步扩大企业版图。不仅如此,互联网大厂对制药领域也跃跃欲试。2020年,腾讯推出了首个AI驱动的药物发现平台云深智药;阿里巴巴也在同年与全球健康药物研发中心合作,开发了AI药物研发和大数据平台;2021年华为与数十家医药企业就旗下的医药追溯系统展开合作,此后华为还与老牌药企云南白药联手签订AI制药领域的合作协议;2023年3月21日,在“数启新局智胜未来”2023年百度&GBI生态峰会上,百度“文心一言”首个落地医药行业的产品GBI-Bot正式发布。03AI药物研发前景如何?然而,迄今为止,AI制药领域还没有一款成功上市的药物。目前进展最快的药物来自Nimbus公司的TYK2抑制剂NDI-034858,Nimbus生物制药公司主要通过使用计算机技术加快药物发现和研发。2022年12月13日,武田与Nimbus就NDI-034858达成一笔总金额60亿美元的合作(首付款40亿美元),收购后将其更名为TAK-279。2023年9月,TAK-279达到II期终点(银屑病),目前进入临床III期。AI制药第一款进入临床的小分子来自英国制药公司Exscientia开发的用于治疗强迫症(OCD)的长效血清素5-HT1A受体激动剂DSP-1181,不过遗憾的是,其在后续的I期临床试验中表现不佳,试验终止。无独有偶,还有许许多多的AI制药药物纷纷折戟于临床。表1:部分AI药物的临床进展 但也依然不乏希望,前不久3月8日,英研智能团队在Nature子刊上介绍了其核心产品INS018_055的研发历程。INS018_055是英研智能通过生成式AI筛选靶点并设计的抗特发性肺纤维化小分子候选药物,去年已完成Ⅱ期临床首例患者给药,目前正在进行II期临床试验,进一步评估其在特发性肺纤维化治疗中的有效性和安全性。 AI技术的出现大大提高了新药研发的速度,但毕竟该技术还处于新兴阶段并不成熟稳定,AI制药究竟能走多远?最终还需要药物上市后接受市场的检验,期待此次英伟达的入局能助推首款AI药物早日获批!END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
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