Cardior Rhythm OOO

▎药明康德内容团队编辑近日，行业媒体Endpoints News发布了2024全球生物医药企业研发投入TOP 15榜单，药明康德内容团队将结合公开资料为读者解析上榜企业在2024年扩展研发管线的战略布局，旨在通过这些企业的创新动向展现整个产业的发展趋势。点击文末“阅读原文/read more”，即可访问原始榜单页面。▲2024年研发投入最多TOP 15生物医药公司（图片来源：药明康德内容团队根据参考资料[1]制表）默沙东2024年，默沙东通过“收购+合作”双轨策略，在多个治疗领域实现深度布局：年初，公司以6.8亿美元收购Harpoon Therapeutics，斩获DLL3靶向T细胞接合器HPN328；5月，斥资30亿美元收购EyeBio，囊获四价三特异性抗体Restoret；12月又拿下翰森制药的HS-10535全球权益，进一步拓展小分子药物管线，并成功进军GLP-1领域。与此同时，默沙东加速布局前沿技术：公司与Pearl Bio达成10亿美元合作，开发含非标准氨基酸的生物制品疗法；引入Variational AI的生成式AI平台优化药物发现，并与礼新医药就PD-1/VEGF双抗达成最高27亿美元里程碑合作。不久前，默沙东还与恒瑞医药就小分子心血管新药Lp（a）抑制剂达成授权合作。这一系列举措不仅加深了默沙东在实体瘤领域的研发能力，还通过新兴技术平台主动构建未来增长引擎。罗氏罗氏正加速推进其核心研发管线，聚焦肿瘤、神经退行性疾病及呼吸系统疾病等领域。在神经退行性疾病领域，罗氏近期公布了其靶向淀粉样蛋白的单抗药物trontinemab用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的1b/2a期试验积极结果。另一款药物prasinezumab也有望于年内获得支持进入3期临床的关键数据。在慢性阻塞性肺病（COPD）领域，罗氏旗下IL-33抑制剂astegolimab的两项临床试验数据预计将于今年揭晓。在RNA治疗领域，罗氏与Alnylam合作开发的zilebesiran在治疗高血压患者的2期临床试验中展示了显著疗效。免疫学管线方面，其BTK抑制剂fenebrutinib在针对多发性硬化的2期试验中表现良好，有望在今年获得关键数据；IL-6抗体vamikibart针对葡萄膜炎性黄斑水肿的3期研究也将公布结果。从战略布局来看，罗氏通过选择性并购与全球合作进一步夯实其研发管线。公司斥资超30亿美元收购Carmot Therapeutics，以强化其在代谢疾病领域的布局；以超10亿美元收购Poseida Therapeutics以获得其现货型CAR-T技术；此外，罗氏还以近8000万美元预付款与信达生物达成合作，共同开发小细胞肺癌疗法。与此同时，罗氏与Oxford BioTherapeutics达成多年合作，聚焦抗体疗法开发，延续其在肿瘤免疫领域的深度布局。阿斯利康阿斯利康持续加码研发创新，研发投入从2019年的60亿美元跃升至2024年的逾130亿美元，驱动其从肿瘤领域向其他疾病领域加速扩张。在肿瘤管线，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant的3期临床积极数据，加深了该疗法在乳腺癌治疗领域的重要性；在心血管疾病领域，阿斯利康通过收购CinCor Pharma获得新型醛固酮合成酶抑制剂baxdrostat，该药物在2期临床试验可显著降低难治性高血压患者的血压水平，为临床治疗难治性高血压提供了潜在新选择。战略布局层面，阿斯利康动作频出：与Allorion Therapeutics达成独家选择权和全球许可协议，共同开发EGFR L858R突变靶向变构抑制剂，瞄准晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）治疗缺口；斥资10.5亿美元收购Amolyt Pharma，获得处于3期临床阶段的甲状旁腺功能减退症创新多肽疗法eneboparatide（AZP-3601）；更斥资20亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，整合其放射偶联药物（RDC）平台及FPI-2265等管线，强化肿瘤精准治疗布局。强生强生近期在免疫学领域取得关键研究进展：从Protagonist Therapeutics引进的口服IL-23受体拮抗剂icotrokinra针对斑块状银屑病的3期临床试验达到主要终点。在管线推进方面，靶向新生儿Fc受体的抗体疗法nipocalimab迎来多项进展。该疗法针对全身性重症肌无力（gMG）适应症已向FDA递交生物制品许可申请（BLA）并获得优先审评资格，同时向EMA同步提交上市许可申请（MAA），有望成为重磅疗法。战略布局方面，强生斥资146亿美元收购Intra-Cellular Therapies，斩获每日一次口服精神疾病治疗药物Caplyta（ITI-007）和ITI-1284，同步整合其临床阶段研发管线。艾伯维2024年，艾伯维专注多元化管线的拓展。在核心产品方面，免疫领域药物Skyrizi获批溃疡性结肠炎适应症；肿瘤领域亦取得重要突破，其抗体偶联药物（ADC）Elahere获FDA完全批准；神经科学领域则推出创新产品Vyalev，该疗法为首款获FDA批准的基于左旋多巴的皮下24小时持续输注帕金森病疗法。为补充研发管线，艾伯维开展了一系列战略收购，包括以2亿美元收购Nimble获得口服肽类IL-23R抑制剂，纳入Celsius的TREM1抗体和Landos Biopharma的口服NLRX1激动剂强化炎症性肠病治疗领域，以及收购Aliada布局阿尔茨海默病临床阶段疗法ALIA-1758。在创新合作方面，艾伯维同样成果丰硕：与EvolveImmune Therapeutics达成15亿美元合作开发多特异性抗肿瘤疗法，联合Umoja Biopharma推进原位CAR-T细胞疗法研发，携手Gilgamesh Pharmaceuticals合作开发针对精神疾病的下一代疗法，与Parvus Therapeutics共同开发炎症性肠病的新疗法，以及与OSE Immunotherapeutics和Tentarix Biotherapeutics建立合作共同推进肿瘤学和免疫学等领域的新药研发。通过一系列收购和合作，艾伯维不仅加强其在免疫学和肿瘤学领域的布局，还在神经科学领域取得了重要进展。百时美施贵宝百时美施贵宝持续加大研发投入以巩固创新优势，2024年研发投入再攀新高，公司通过战略性并购与合作增强其管线建设。在神经精神疾病领域，百时美施贵宝斥资140亿美元收购Karuna Therapeutics获得突破性药物Cobenfy（KarXT），该药已获FDA批准治疗成人精神分裂症，成为近数十年来FDA批准的首个基于新机制的精神分裂症药。此外，该药物用于治疗阿尔茨海默病患者精神病发作的潜力。也引发了高度关注。在合作方面，百时美施贵宝不断迭代其管线：公司与BioArctic达成合作，共同开发靶向PyroGlu-Aβ的阿尔茨海默病抗体疗法BAN1503和BAN2803；携手Prime Medicine开发下一代T细胞疗法；与VantAI合作部署分子胶技术平台。通过这些举措，百时美施贵宝在多个关键领域实现了战略布局，并进一步增强了其创新能力。礼来2024年，礼来公司持续在减重和阿尔茨海默病治疗领域发力。在肥胖症治疗领域，其口服GLP-1受体激动剂orforglipron在2期临床试验中展现出显著的减重效果，其3期试验正在推进；同时，公司布局的多靶点GLP-1/GIP/GCG激动剂retatrutide在2期研究中使肥胖或超重成人患者在经过24周的治疗后，达成至少15%的体重下降。在神经退行性疾病管线中，靶向β淀粉样蛋白的remternetug（每季度一次注射）也已进入关键临床阶段。在心血管和肿瘤领域，礼来也在同步发力：降血脂药物lepodisiran与muvalaplin正在加速临床开发；KRAS抑制剂olomorasib展现出显著的潜力。战略布局层面，礼来通过多重手段扩展创新边界，包括以32亿美元收购Morphic Holding，获得炎症性肠病口服整合素靶向疗法MORF-057，进一步强化自身免疫学管线；与KeyBioscience合作开发胰淀素/降钙素双重激动剂；携手HAYA Therapeutics利用RNA引导基因调控平台推进代谢疾病的临床前药物研发；并与Isomorphic Labs达成合作，借助AlphaFold技术加速小分子药物发现。通过持续的研发投入与精准并购，礼来成功构建了一个覆盖代谢、神经、心血管及肿瘤领域的创新生态。辉瑞2024年，辉瑞公司通过创新疗法研发和战略合作持续强化其研发管线布局。在肿瘤领域，高选择性CDK4抑制剂atirmociclib展现突出潜力，在针对经多线治疗的乳腺癌患者的1期临床试验中，atirmociclib组合疗法实现32%的客观缓解率（ORR），显著优于现有疗法（ORR<10%）且安全性良好。在代谢疾病领域，辉瑞重点推进口服小分子GLP-1受体激动剂danuglipron用于肥胖治疗的临床开发。疫苗领域也取得了重要突破，Abrysvo获FDA批准扩展适应症，用于预防18至59岁高风险个体因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。辉瑞同时积极开展外部合作：与Quotient Therapeutics合作探索心血管和肾脏疾病的新疗法；通过旗下Ignite平台与Acepodia公司合作开发自身免疫疾病疗法；与Flagship Pioneering旗下两家公司Ampersand Biomedicines和Montai Therapeutics就肥胖症和非小细胞肺癌治疗开展靶向分子研发合作。诺华2024年，诺华继续推动包括Fabhalta、Leqvio和Scemblix等核心产品的商业化进程。在后期管线中，脊髓性肌萎缩（SMA）疗法OAV101有望扩大患者覆盖范围，而从PTC Therapeutics引进的亨廷顿病治疗药物votoplam（PTC518）也展现出重大潜力。此外，诺华通过一系列战略性收购与合作加速创新：以11亿美元收购Kate Therapeutics强化其在神经科学和基因治疗领域布局；30亿美元收购MorphoSys增强肿瘤及血液学领域管线；与Ratio Therapeutics合作开发放射性治疗药物；与Arvinas达成超10亿美元协议获得其PROTAC降解剂项目；12亿美元携手Voyager Therapeutics推进亨廷顿病和SMA基因疗法研发。这一系列举措展现了诺华在肿瘤、神经科学和罕见病等关键治疗领域的深度布局，为其长期发展奠定坚实基础。GSK2024年，GSK通过核心产品创新和战略收购持续强化其产业布局。在疫苗领域，GSK公布其带状疱疹疫苗Shingrix的十年保护效力积极数据。在呼吸系统疾病方面，一年两次给药的IL-5单抗depemokimab在3期临床研究中取得积极进展，并已向美国FDA提交生物制品许可申请。在抗感染领域，创新抗生素Blujepa（gepotidacin）获批上市。与此同时，GSK也正通过一系列战略性布局加速管线拓展：公司斥资14亿美元收购Aiolos Bio获得长效抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单抗AIO-001；以8.5亿美元收购恩沐生物（Chimagen Biosciences）的双靶点T细胞接合器CMG1A46，并与Muna Therapeutics、Vesalius Therapeutics等公司合作开发神经退行性疾病创新疗法。此外，GSK还获得了映恩生物（Duality Biologics）ADC药物DB-1324的全球权益（除大中华区），进一步丰富了其在肿瘤领域的产品组合。赛诺菲2024年，赛诺菲持续加大研发投入，并在管线推进方面取得显著进展。在呼吸疾病领域，IL-33单抗Itepekimab针对COPD的适应症已进入3期临床开发阶段，数据预计于下半年公布；同时，针对哮喘的双抗疗法lunsekimig已推进至2期临床阶段。在血液肿瘤管线中，BTK抑制剂tolebrutinib获得FDA优先审评资格，PDUFA日期定于2025年9月28日。此外，公司管线中的其他项目也在积极推进，包括蛋白降解药物KT-474和口服BTK抑制剂rilzabrutinib。与此同时，赛诺菲深化战略合作以布局未来增长点。公司与Orano Med达成3亿欧元股权投资及3.2亿欧元独家许可协议，联合开发下一代放射性配体药物，开辟肿瘤精准治疗新路径；并与Synthekine合作优化IL-10受体激动剂，旨在满足炎症性疾病的未满足需求。此外，赛诺菲还以17亿美元收购Inhibrx Biosciences，获得α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）候选药物INBRX-101。诺和诺德2024年，诺和诺德聚焦三大核心治疗领域：糖尿病/肥胖症/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、心血管/慢性肾病以及罕见病。其重点产品CagriSema（cagrilintide/司美格鲁肽复方制剂）在3期临床试验中展现出积极疗效，治疗68周可实现22.7%的显著减重效果。为拓展创新管线，诺和诺德开展了一系列战略布局：斥资10.25亿欧元收购Cardior公司，获得其处于2期临床阶段的心力衰竭反义寡核苷酸疗法CDR132L；与Ascendis Pharma合作开发每月一次给药的GLP-1受体激动剂；同时与EraCal、Metaphore、Omega Therapeutics和Cellarity公司等多家企业达成合作协议，共同开发新一代减重疗法和MASH治疗药物。安进2024年，安进公司聚焦核心创新药物布局，重点推进代谢疾病和心血管领域突破性疗法。其注射型肥胖症药物MariTide在2期临床试验中展现出显著疗效，治疗52周实现约20%的平均体重减轻，并显著改善心血管代谢指标，目前已进入关键后期试验阶段。在心血管领域，siRNA疗法olpasiran在2期试验中表现优异，可使98%患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的载脂蛋白（a）水平降至标准值以下，目前正在ASCVD患者中开展3期临床试验，预计2026年公布结果。安进同时积极推进其他重点产品：CD19抗体Uplizna今日获FDA批准，用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）成人患者；治疗特应性皮炎的rocatinlimab则在3期试验中达成所有主要和次要终点，展现出显著的临床改善效果。吉利德科学2024年，吉利德科学通过创新疗法突破和战略合作持续推动多元化发展。其在肿瘤治疗领域取得重要进展，与Arcellx合作开发的BCMA靶向CAR-T疗法anito-cel在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的2期临床试验中表现优异：总缓解率高达97%，12个月总生存率达到96.5%，且安全性良好，未出现迟发性神经毒性。同时，公司以43亿美元收购CymaBay获得了原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗seladelpar，显著增强了自身肝脏疾病产品管线，该药物已在2024年8月被FDA批准。此外，吉利德还通过多项战略合作加速创新布局：与Tubulis、Xilio Therapeutics及Merus达成总额超49亿美元的合作协议，重点开发ADC、肿瘤激活IL-12蛋白及三特异性抗体等前沿疗法；追加3.2亿美元投资Arcus Biosciences以推进联合开发项目。这些举措加强了吉利德在肿瘤学和肝脏疾病等新治疗领域的战略布局与创新实力。再生元2024年，再生元公司聚焦肿瘤、免疫和基因治疗三大领域，构建了丰富的创新药物管线。在肿瘤领域，抗LAG-3单抗fianlimab联合PD-1疗法展现出显著疗效，在非小细胞肺癌和黑色素瘤患者中达到近60%的客观缓解率；双特异性抗体linvoseltamab已向FDA和EMA提交上市申请，用于治疗多发性骨髓瘤。此外，与Intellia合作的CRISPR基因编辑疗法NTLA-2001在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的1期临床试验中取得积极结果。在代谢疾病和呼吸系统疾病领域，抗GDF8单抗trevogrumab和抗IL-33单抗itepekimab等创新疗法正处于后期临床开发阶段，展现了公司在多元化治疗领域的研发实力。除了研发进展，再生元在过去的一年还达成了多项合作与交易：与Mammoth Biosciences达成1亿美元协议开发体内CRISPR基因编辑疗法；通过收购2seventy bio的细胞疗法管线成立Regeneron Cell Medicines，探索细胞疗法与抗体药物的联合应用。▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Big ambitions at Merck and AstraZeneca — along with a few giant pitfalls — reshape top ranks of the R&D 15. Retrieved April 3, 2025 from https://endpts.com/big-ambitions-at-merck-and-astrazeneca-along-with-a-few-giant-pitfalls-reshape-top-ranks-of-the-rd-15/[2] 各公司官网免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

2024年，生物医药行业仍然没有走出资本寒冬，裁员潮此起彼伏。据Fierce Biotech统计，截至目前，今年裁员的生物技术公司已达188家，而2023年裁员公司为187家，2022年仅119家，生物医药行业仍然面临艰巨挑战，众多biotech公司寻求“上岸”机会。 而制药巨头在经历了2023年的多个巨额并购后，今年更偏向于小额BD，查漏补缺，补齐自身管线或探索新兴赛道。 据药智网统计，2024年制药行业10亿美元及以上的并购交易有27笔，在交易数量上与2023年相当，但在交易金额上由于缺乏巨额交易，今年交易总金额远不及2023年。 表1 2024年制药行业并购TOP10 数据来源：药智数据、公开资料整理 01 总金额约700亿美元 巨额交易大幅减少 2023年制药行业超过10亿美元的并购有26笔，总金额约1500亿美元，超过50美元的交易9笔，TOP10门槛为41亿美元。 而2024年截至目前，制药行业已达成超十亿美元交易27笔。不过在交易金额上，今年巨额交易极少，超过50亿美元的并购交易仅有1笔：诺和诺德165亿美元收购CDMO公司Catalent（康泰伦特），大多数交易金额在10-30亿美元之间，总金额约700亿美元，不及去年的一半。 从治疗领域来看，随着ADC、RDC等新型药物的发展，制药巨头继续加码抗肿瘤新药。自免领域随着新靶点的出现及老产品的专利到期，制药企业也在加码开发新一代产品。另外，肝病、肾病、眼科疾病及神经科学领域也是交易的焦点。而大热的GLP-1赛道，除了诺和诺德收购CDMO公司Catalent这一交易，今年尚无其他并购事件。 从技术类型来看，上半年制药巨头继续收购ADC、靶向放射性药物、双抗/三抗药物等资产，而下半年制药巨头更多的是以license in方式补充管线。 从企业来看，诺和诺德加速扩张，一方面收购CDMO公司扩大产能，另一方面收购心脏病创新公司Cardior，拓展心血管、慢病版图。诺华、默沙东、强生、阿斯利康等公司也在加速扩张，多次交易。 诺和诺德165亿美元收购Catalent 今年2月，诺和诺德大股东诺和控股（Novo Holdings）宣布将以165亿美元全现金交易收购CDMO巨头Catalent。但这项收购一直受到立法者、贸易组织和其他方面的审查。 几天前，诺和诺德宣布，与Catalent审查相关的所有监管成交条件均已满足，双方现在可以自由完成交易。诺和诺德预计收购将在今年完成，诺和诺德将获得意大利、比利时和美国印第安纳州的三个灌装工厂，助力其畅销药司美格鲁肽的生产与灌装。 Vertex49亿美元收购Alpine 4月10日，Vertex Pharmaceuticals（福泰制药）宣布与Alpine Immune Sciences达成收购协议，总价约为49亿美元现金。 Alpine专注于开发用于自免和炎症性疾病的蛋白类免疫疗法，其核心管线povetacicept（ALPN-303）是一种B细胞活化因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)的双重拮抗剂，目前已经显示出在IgA肾病患者中的同类最佳潜力。 Vertex依靠在囊性纤维化领域的成功，每年产品收入近百亿美元，丰沛的现金流支持其在更广阔领域的扩张，收购Alpine，Vertex可以强化其在肾病、免疫性疾病领域的布局。 吉利德43亿美元收购CymaBay 2月12日，吉利德宣布以43亿美元收购Cymabay Therapeutics。 CymaBay核心管线Seladelpar是一种口服选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。8月，该药获得美国FDA加速批准，与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性肝硬化（PBC）成人患者，或作为单药治疗对UDCA不耐受的患者，商品名Livdelzi。 礼来32亿美元收购Morphic 7月，礼来宣布以32亿美元收购Morphic公司，获得一款处于临床Ⅱ期的炎症性肠病（IBD）候选药物MORF-057。 该药是一款口服α4β7抑制剂。α4β7整合素是IBD的经典靶点，武田的维多珠单抗（vedolizumab）在2023年销售额超过50亿美元。但其注射给药形式为更便利的口服给药的开发留下了机会。2023年6月，礼来24亿美元收购DICE Therapeutics，就获得过一款临床前的口服α4β7抑制剂。今年礼来以32亿美元收购Morphic，又获得一款口服α4β7抑制剂：MORF-057，目前该药用于治疗溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病（CD）已进入临床Ⅱ期。 默沙东30亿美元收购EyeBio 2024年5月，默沙东宣布收购EyeBio，总价值达30亿美元。  EyeBio核心产品是一款四价三特异性抗体Restoret（EYE103），该药可以同时与受体LRP5和FZD4结合，模仿天然配体Norrin的功能，激活Wnt信号通路；而Wnt信号通路在恢复、维持血视网膜屏障（blood retina barrier，BRB）方面具有关键性作用。目前该药已进入关键性2b/3期临床试验，适应症为糖尿病性黄斑水肿，可能会为眼科治疗带来新的突破。 02 国内医药行业并购潮起 今年以来，国内制药行业也诞生了多笔重磅交易，行业并购重组加速。 政策层面，并购重组支持政策迭出，例如 新“国九条”、中共中央政治局会议均提出并购重组的重要性；“科创板八条” 明确以更大力度支持并购重组；“并购六条” 支持合理的跨行业并购、放开对未盈利资产的收购要求等。在政策的引导和鼓励下，国内上市公司迎来久违的并购热潮，生物医药行业也不例外。 企业层面，IPO收紧，今年在A股和港股上市的生物医药公司寥寥无几，并购退出成为未上市公司新的选择。而大型制药公司面临业绩压力，正在寻找新标的，补充业务。 表2 2024年国内制药行业部分并购交易 数据来源：药智数据、公开资料整理 大型制药集团是交易的主要买方，包括华润系、国药系、远大系等。被收购方以中药和创新药企为主，仿制药和原料药企较少，可见中药和创新药正在成为国内生物医药市场的两大核心。 另外，国外制药公司也开始瞄准中国生物医药资产，达成多个并购交易，例如诺华收购信瑞诺医药、Nuvation Bio收购葆元医药、Genmab 收购普方生物、BioNTech收购普米斯。与国内大型制药集团略有不同，国外药企选择的并购目标均为国内未上市的创新生物技术公司。 03 结语 并购是制药行业发展的重要推动因素，在制药工业中扮演着至关重要的角色。大型制药公司可以通过并购快速扩大市场规模，获得先进的技术和研发能力，并切入新兴赛道。并购也是生物技术公司的重要退出路径，成为资本寒冬中不少创业公司的选择。 随着新一届美国政府与医疗健康官员的上任，给2025年生物医药领域的发展带来了更多不确定性。新的政策导向、资金分配、技术发展，无一不在重塑这个行业的未来图景，我们拭目以待。 友情推荐：医药行业深度技术内容，点击“博药”查看详情~ 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

近日，减肥药巨头诺和诺德股价大跌约18%，市值蒸发625亿美元，约合4600亿元人民币。其市值急剧下跌的主要原因是该公司公布的减肥药物CagriSema临床数据未能达到市场预期，引发了投资者的广泛担忧。 01 市值蒸发625亿美元 CagriSema是诺和诺德开发的一种用于治疗肥胖症或超重成人的药物，它是一种固定剂量的复方制剂，包含长效胰淀素类似物cagrilintide 2.4 mg和GLP-1受体激动剂semaglutide 2.4 mg。这种药物设计为每周一次的皮下注射，通过减少饥饿感、增加饱腹感来帮助患者减少食量和降低卡路里摄入，从而实现体重减轻。 此前，诺和诺德已经公布了CagriSema在治疗2型糖尿病的II期临床试验中的积极结果，显示其不仅能有效降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，还具有显著的减肥效果。 而在近期诺和诺德最新公布的临床3期试验REDEFINE 1的主要结果中，CagriSema的患者在68周后平均减轻了22.7%的体重，低于此前公司25%的预期水平，导致了股价的下跌。 图片来源：诺和诺德官网 这一低于预期数据，对诺和诺德来说打击不小。此前，诺和诺德凭借Wegovy打开了肥胖症的市场，本想以差异化产品组合，打出王牌CagriSema以夺取先机，以期超越礼来的减肥药Zepbound，迭代减肥药市场霸主地位，然而事与愿违，随着不及预期临床数据结果的披露，导致了公司市值的强烈反应。 尽管如此，诺和诺德表示将会继续探索CagriSema作为减重疗法的潜力，并期待第二项关键性3期试验REDEFINE 2的结果，“在REDEFINE1试验中，CagriSema的减肥效果显示出其单一疗法优于semaglutide和cagrilintide，这让我们感到鼓舞。尽管只有57%的患者达到了最高的CagriSema剂量，但还是实现了这一目标。”诺和诺德负责开发的执行副总裁Martin Holst Lange说道。“凭借REDEFINE1试验获得的见解，我们计划进一步探索CagriSema的额外减肥潜力。” 第二项关键3期试验REDEFINE2的结果预计将于2025年上半年公布，该试验针对患有肥胖或超重的2型糖尿病成人患者。 资料显示，除了CagriSema外，诺和诺德的GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂Amycretin正在开发皮下注射（每周一次）和口服（每天一次）两种剂型，目前拟开发的适应症为肥胖。 在诺和诺德公布的小型1期临床研究中，患者接受Amycretin治疗12周后体重下降幅度达到13.1%，而安慰剂组仅为1.1%。这一结果表明Amycretin具有快速减重的效果以及较好的临床应用潜力，有望成为减重领域新星。 02 诺和诺德的下一步 作为糖尿病和肥胖症治疗领域的领导者，诺和诺德凭借其相关创新产品占据市场主导地位。但随着全球制药巨头礼来通过其相关王牌药物奋力追赶，“两王”格局已基本形成。 CagriSema的试验结果不及预期，不仅影响了诺和诺德的股价，也可能改变其在激烈竞争的减肥药市场中的定位。但诺和诺德早已未雨绸缪，不断拓宽研发边界，强化慢性病治疗、心血管领域的布局。 慢性病治疗领域 诺和诺德的业务定位相对集中，其产品主要涉及糖尿病、肥胖、罕见病以及其他慢性疾病四大治疗领域。截至2023年底，司美格鲁肽全球超百余项临床试验，除了糖尿病和肥胖症适应症以外，在NASH、疼痛、慢性肾病、卒中等方面均有布局。 其中，司美格鲁肽治疗NASH的Ⅱ期临床试验已取得积极疗效数据，目前正在进行全球III期临床试验。另外，司美格鲁肽在治疗射血分数保留型心力衰竭肥胖成人患者的III期临床试验中同样取得了积极的疗效结果。 其正在拓宽慢性病治疗边界，管线中有超过50%的项目基于全新的疾病机理，并希望在2025年实现50%的研发管线项目来源于外部合作。这种内生+外延并举的策略，积极向新兴治疗领域扩张，覆盖MR、ANGPTL3、VAP-1、NLRP3等靶点，主要治疗心血管疾病、MASH、帕金森病等适应症。 心血管疾病领域 在心血管疾病领域，诺和诺德专注于两大重点：动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和心力衰竭。 ASCVD包括血脂异常、系统性炎症、未控制高血压和难治性高血压；心力衰竭包括射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）和转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。 今年3月，诺和诺德通过收购德国生物技术公司Cardior，强化了其在心血管疾病领域的研发管线。Cardior专注于开发靶向RNA，以预防、修复及逆转心脏疾病，其首要化合物CDR132L处于针对心力衰竭的2期临床研发阶段。CDR132L显示出良好的安全性和耐受性，同时相较于安慰剂可改善心力衰竭患者的心脏功能。诺和诺德新闻稿称“此项收购是诺和诺德进军心血管疾病领域相关战略向前迈出的重要一步”。 综上，诺和诺德在慢性病治疗和心血管领域的布局显示了其在强化降糖减重全球地位的同时，通过内生+外延策略，不断布局新兴治疗领域，以期在未来实现更大的增长和创新。 03 结语 药物研发过程中，临床数据不及预期的情况虽然可能引起市场和投资者的短期忧虑，但从长远来看，这也可以视为研发过程中的一个自然现象，这些挑战同时也带来了改进、学习和创新的机会。长期趋势来看，医药行业的研发活动仍在稳步推进，技术的进步和以患者为中心的设计理念将继续推动新药研发向前发展。 参考来源： 1.https://www.yicai.com/news/102062642.html 2.https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915082 3.https://xueqiu.com/4376152234/261753538 4.https://mp.weixin.qq.com/s/4v-ufb_d9n8ds4XPOCkyYQ 5.https://mp.weixin.qq.com/s/rIfLVzlWHgLiUYLX04_CgQ 友情推荐：医药行业深度技术内容，点击“博药”查看详情~ 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦