China Resources Hebei Pharmaceutical Co., Ltd.

药械追踪 No.1 / 苏中药业苏特替尼纳入拟突破性治疗 根据国家药监局药审中心（CDE）数据，苏中药业旗下马来酸苏特替尼胶囊拟纳入突破性治疗程序，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，包括L861Q、G719X和/或S768I）。 苏特替尼是韬略生物研发（在中国与苏中药业合作开展研发）的一款针对EGFR非经典突变的小分子抑制剂，在苏特替尼针对该类非小细胞肺癌适应证的Ⅱa期临床试验中，每天一次给药80mg剂量组的患者实现约92.9%的客观缓解率（ORR）。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 武田/信念医药B型血友病基因疗法在华提交上市申请 2024年7月24日，武田中国与信念医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）。 BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，2023年10月，信念医药与武田达成独家合作协议，信念医药授权武田中国在中国内地和港澳负责BBM-H901注射液的商业化经营。 本次递交是基于一项多中心、单臂、开放、单次给药注册临床研究（CTR20212816），旨在评估单次静脉输注BBM-H901注射液在≥18岁且内源性凝血因子Ⅸ（FⅨ）活性≤2 IU/dL（即≤2%）的血友病B患者中的安全性和有效性。截至目前，其Ⅲ期确证性研究阶段的所有受试者均已完成给药后52周访视。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 / 30亿美元！诺华合作Dren Bio开发双特异性抗体抗癌疗法 诺华（NYSE:NVS）近日与加州生物技术公司Dren Bio达成合作，将使用Dren Bio的专有靶向髓系细胞激动剂和吞噬平台，发现和开发用于治疗癌症的双特异性抗体。 根据协议，Dren Bio将获得总计1.5亿美元的预付款，其中包括对公司的2500万美元股权投资。此外，Dren Bio有资格获得高达28.5亿美元的额外里程碑付款。Dren Bio和诺华将合作在肿瘤学领域推进靶向髓系细胞激动剂项目，直至选择临床候选药物，之后诺华将全权负责剩余的开发、生产、监管和商业化活动。 Dren Bio的靶向髓系细胞激动剂和吞噬平台是一种基于双特异性抗体的技术，通过结合选择性表达于髓系细胞上的吞噬受体，诱导病原细胞、蛋白聚集体和其他致病因子的强效消除。平台生成的双特异性抗体被设计为仅在存在靶抗原时实现髓系细胞激活，有望提供更高的治疗指数，以及优于其他治疗模式的安全性特征，包括T细胞衔接器。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 超5亿美元！阿斯利康获得Pinetree旗下EGFR蛋白降解剂许可 位于美国马萨诸塞州的生物技术公司Pinetree Therapeutics近日宣布，已与阿斯利康（Nasdaq: AZN）达成了一项独家选择权和全球许可协议。根据协议条款，阿斯利康将获得Pinetree旗下临床前泛表皮生长因子受体（EGFR）蛋白降解剂在全球进行开发和商业化的独家选择权。Pinetree将获得高达4500万美元的预付款和近期付款，并有资格获得额外的开发和商业里程碑款项，交易对价总额超过5亿美元。 Pinetree的泛EGFR降解剂是基于其专有的多特异性抗体平台AbReptor开发的，该平台能够通过一个分子同步实现直接靶向抑制肿瘤和基于免疫肿瘤学的靶向蛋白质降解（TPD）。上述蛋白降解剂已在耐药肿瘤和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药肿瘤中表现出有前景的抗肿瘤活性，并在与现有EGFR抑制剂联合使用时表现出增强的活性。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 圣和药业与华润医药在多区域达成深度合作 2024年5月至7月，圣和药业与华润医药集团在天津、成都、河北、上海、山西等地开展了多场业务对接会，积极拓展全国市场。 5月9日，圣和药业与华润天津公司举行对接会。双方就品种协助开发、品种的网上销售，以及集采品种的持续监控等方面达成合作意向。 5月21日，圣和药业与华润医药商业西南区域进行商务洽谈。双方就公司业务、产品、未来规划等方面进行了深入交流，并达成合作共识。华润医药商业西南区域希望与圣和药业建立一级配送关系，进一步挖掘双方资源潜力。 7月8日，圣和药业与华润河北公司在石家庄举行对接会，重点沟通了6月份刚获得国家药品监督管理局批准上市的化学1类创新药圣瑞沙（甲磺酸瑞厄替尼片，发明专利专利号ZL201711187449.3）的发货渠道等问题。 7月15日，圣和药业与华润医药上海商业总部举行对接会。双方就圣和药业的明星产品、原研上市新品、研发管线等进行了深入交流，并就市场覆盖、准入等问题进行了探讨。 7月17日，圣和药业与华润山西举行对接会。双方就公司发展、产品合作等方面进行了深入交流，并探讨了新品上市的合作模式。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

z更多信息，点击关注不迷路！新医改环境下，药品在临床的销售方式有很多种：包括正式进院、临时采购、特需药房、双通道药店等等，不同契机下不同产品在不同医院的进院方式各有利弊！正式进院的方式主要有过药事会、项目合作、替换、临采等。本次，我们只讲过药事会的正式进院方式。感兴趣的朋友可留意后续部分的内容。。。做药品临床销售的朋友，必须全面起底了解“药事管理与药物治疗学委员会”，简称药事会。全面起底了解这个关键的进药组织才能助力你产品进院，注意小编两遍用词“全面+起底”一、药事管理与药物治疗学委员会1、药事管理与药物治疗学委员会人员组成1) 主任委员：院长；2) 副主任委员：主管药学、医疗的副院长，总药师、药学部负责人、医务科负责人；3) 委员：质管科、护理部、疾控科、医保科、内外妇儿等临床科室负责人；临床药学负责人等；4) 委员会下设办公室，办公室设在药学部；5) 办公室主任：药学部负责人；6) 成员：药学部药库组长、药品采购员，医务科专职干事1名；2、委员会职责1) 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。2) 审核制定医院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。3) 制定医院药品处方集和基本用药供应目录。4) 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估医院药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。5) 分析、评估用药风险和药品不良反应、药害事件，并提供咨询与指导。6) 建立药品遴选制度，审核临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。7) 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。8) 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，向公众宣传安全用药知识等。以上药事会组织架构及职能仅供参考，二级以上医院均需设置，不同医院药事会“委员”以及职能会稍有不同。做临床开发的朋友要起底了解，包括个人及工作各个角色。二、过药事会这个流程漫长又繁杂，但也是一条光明正大进院的必经之路。主要步骤如下：1、临床主任提单提单人：临床主任提单数量：一通常主任只有2-3张单子，大家脑子里是不是立即跳出要“抢单子”！这个时候往往是你价值体现的时候，如何抢到临床主任手中的单子？优异的产品优势、持续的学术支持、良好的客情关系等，缺一不可，或者不止！智慧的临床主任会对厂家来的单子集体讨论决策。2、药剂科登记信息这步简单又不简单，你在实际工作中会有很多阻碍，比如产品不符合要求、价格太高、不在基药、资料不齐等等，所以还是建议大家平时多跑跑药剂科。一般不同医院会有不同要求。3、药事会人员信息通常每家等级医院都有一个药事会成员的大名单，每次药事会从大名单里抽取一部分参会，提前一天左右通知到要参会的人员。做临床药品的朋友不能太功利心，要提前跟药事会成员建立信任关系，包括因公因私。在开药事会开之前，要多次最大化逐一拜访，充分确认谁是支持者谁是中立者谁是反对者，如何让反对的中立或支持，让中立的支持或保持中立等等，考验大家的时候到了，如果自己搞不定，尽快寻求上一级领导支持！4、两轮筛选正式的药事会前一般有两轮筛选，第一轮是药剂科筛选，去除掉医院已经有的同化学名，或者已经有更好的替代品，或者不符合某些规定的药品；也会采用药品综合评价的工具遴选药品；第二轮是院长筛选，院长一般会去掉那些不利于医院财务数据的产品。温馨提示：会前遴选一般都是通用名，不会使用商品名哦。5、正式上会第一步是相关人员介绍药品基本信息；第二步是各提单人出示产品论文等有说服力的资料以及临床数据，并做简单介绍；第三步是药事会投票后当场计票，公布结果；最后一步参会者审核签字确认。赛柏蓝特邀院企双跨专家孙坚彤老师，于2023年4月15-16在北京举办第2期《后疫情时代KA核心能力提升与产品准入策略》独家课程，从药品准入政策、医管政策、读懂客户、读懂自己、以及医院准入的趋势、流程、节点等各个方面来讲解，并就院企项目和关联项目等做练习和点评。孙坚彤老师亲历药企高管和医院药剂科管理者的双重工作经历，结合最新热点难点，理论加实践加案例为您开启不一样的医院准入饕餮大餐，期待加持您医院准入的竞争力。课程收益1.理解全新医药生态环境下医院准入趋势及KA职业价值2.提高KA行业认知与业务能力3.掌握医院准入的过程管理及关键节点4.通过课程学习完成省级准入关联学术项目平台搭建学员对象临床产品战略部、医院准入部、医学部、市场部、销售部等有准入职能或对医院准入感兴趣的药品从业人员。主办方信息主办机构：赛柏蓝培训时间：2023年4月15-16日培训地点：北京／待定，培训前2周通知课程内容第一部分 后疫情时代医药新生态与KA职业价值第一单元 2023年医药政策对产品准入的影响一、目录准入对产品准入的技术路径影响的研究1. 从新冠药物治疗目录寻觅医院准入路径2. 目录准入的现状与趋势分析3. 实现产品准入的技术路径分析二、市场变量与政策环境变量对准入影响1. 市场从上量到准入的转换2. 中药风口的红利和挑战3. 数字化营销场景骤变4. 医药行业合规新生态5. 药企从业人员与行业规范6. 医疗反腐压力与卫生行业禁令第二单元 新医改带来的医院准入格局变化与趋势一、医院药学转型带来医院用药变化1. 医院合理用药管控及准入变化2. 国考指标主导药品院内使用的趋势变化3. 药品评价对医院准入趋势的影响分析4. 医院用药管理精准与精细化趋势分析二、DRG/DIP下的医院准入变化的关键因素分析1. DRG/DIP对医院管理的新要求2. DRG/DIP对医院合理用药升级3. DRG/DIP下考量产品准入的关键因素4. DRG/DIP对临床路径影响及准入变化第三单元 新医改下KA的职业价值与发展一、新形势下KA困境和未来展望1. KA群体初期职业状态2. 当前KA困境分析与展望3. 医药行业变化对KA影响4. 企业内环境对KA的影响5. 医疗环境与KA工作开展关系二、KA角色定位与职业价值1. 公司对KA的定位2. 市场需求对的KA定位3. KA的六大角色扮演与职业价值第二部分 基于医院全流程准入的KA能力提升与实践第四单元 与KA工作关联的客户态度与情景剖析一、不同层级客户分类1. 第一层级：院领导，主管及分管院领导2. 第二层级：药学部领导，临床科室领导，其他行政职能科室、非临床科室等3. 第三层级：院外关系，包括卫健、医保、药监行政关系，学会协会等二、重点客户画像四大特质及剖析1. 职业特点2. 性格特点3. 行为特点4. 心理特质三、浅社交沟通内容与场景剖析1. 日常拜访2. 会议安排四、工作沟通内容和场景与案例分析1. 邀请会议2. 项目谈判五、深度沟通内容与场景创新及转化1. 宴请2. 满足兴趣爱好3. 建立信任4. 发展私交5. 创造单独交流机会第五单元 新生态下医院全流程准入环节与关键节点一、合理用药新生态与KA能力提升1. 合理用药与 KA职业相关性2. KA职业特点与知识结构3. KA的三商剖析4. KA的五大能力提升二、医院准入产品相关因素分析1. 与产品匹配医院信息解读2. 重点医院竞争企业产品三维比对3. 基于政策与学术角度的产品准入策略三、医院准入非产品因素分析1. 医院准入预准入工作内容2. 入院准入流程与决策链分析3. 与准入相关药事流程及药事规则4. 医院准入中企业内部协作平台搭建四、医院准入的人才培养与人才战略1. KA的工作重点及准入产品策略性安排2. 对KA考核KPI的思考与建议3. KA进阶与发展第三部分KA实现准入关联项目平台搭建的实践与案例分析第六单元 院企合作项目创新与KA职业机遇一、院企合作创新项目多维度思维分析1. 院企合作项目助力学术营销商业目标实现2. 院企传统合作模式评估及分析3. 项目选择与设计策略4. 学术营销项目合作创新因素分析5. 院企合作项目创新底层逻辑与策略二、院企合作创新项目与KA职业机遇1. 院企合作项目目标管理2. 院企合作项目设计的四大关键核心3. 客户关注度分析与创新项目设计4. 院企合作项目的筛选与评估5. 搭建以合理用药主题创新项目设计与案例分析第七单元 搭建准入关联性合作项目平台与案例分析一、药品全生命周期关联准入项目设计策略二、院企合作项目与准入关联性立体分析三、院企合作项目与医院接受度分析四、三类高接受度合作项目梳理及准入关联分析1. 当前政策变化创新项目2. 医院内部管理提升项目3. 医院学术地位及科研发展提升项目五、搭建准入关联性合作项目平台与案例分析1. 培训及会议类平台搭建与案例分析2. 科研与临床研究类平台搭建与案例分析3. 药学相关类项目平台搭建与案例分析4. 数字化系统构建处方药院企合作院内外闭环一体化系统案例实践5. 其他类项目专家简介孙坚彤老师赛柏蓝特约讲师，知名医药准入战略研究专家。药学、法学专业背景，药学专业硕导，主任药师，医院药企双重闭环管理履历，现任某地市级三甲医院药学部主任。独创《新医改形势下学术营销商业模式创新与院企合作策略》、《新医改下高效KA团队建设》、《DRG/DIP下医院准入新生态与院企项目创新策略》、《新医改下医院准入策略与院企项目合作》、《大变革下KA团队建设与院企项目合作创新策略》、《医药企业全流程准入三大战略与落地》等医院准入相关精品课程受到广泛好评。 部分参加过孙坚彤老师第1期准入课程学习的药械企业泰德、安科、施维雅、强生、正大天晴、南京天晴、中国中药、国药同济堂、益佰、济民可信、聚典佳合、住友、信立泰、人福、清耳、济川、先声、天河等。课程现场讲师教学现场互动结业证书发放全员合影部分参加孙老师第1期准入课程的药械企业课堂反馈学员A反馈学员B反馈学员C反馈学员D反馈学员E反馈学员F反馈学员G反馈部分参加过孙坚彤老师线上准入课程学习的药械企业阿斯利康、安科、安斯泰来、天星、百奥泰、百济神州、百世诺、百洋、百特、拜耳、奥赛康、北陆、福元、费森尤斯卡比、汉典、康辰、康臣、科兴、诺华、四环科宝、泰德、五和博澳、卓诚惠生、贝达、贝朗、碧迪、益普生、参天、千红、康弘、达因、华立金港、大冢、第一三共、复星、甘李、罗浮山、穗康、一品红、益佰、国药大连／川抗／甘肃／广东／广西／河北／黑龙江／辽宁／内蒙古／新疆／郑州／长沙／陕西／乐仁堂／阜新／盘锦／泉州／一心等、瀚钧、哈药、海默尼、碧凯、海思科、汉森、瀚晖、中美华东、和黄、永丰、羚锐、珍宝岛、恒瑞、科伦、景峰、赛隆、华北制药、华润、华润三九、华润河北、华润圣火、华润双鹤、华润利民、华润九新、辉瑞、晖致、济川、健康元、恩华、康缘、万邦、科菲平、先声、正大丰海、知原、济民可信、金花、金赛、九芝堂、九州通、君实、开封制药、康普、康恩贝、积大、璞正、昆药、雷允上、礼来、灵北、鲁南、罗氏、绿谷、迈瑞、马应龙、萌蒂、默沙东、圣和、正大天晴、双奇、诺和诺德、欧加隆、齐鲁、人福、荣昌、瑞阳、赛诺菲、三诺、三生、福瑞达、绿叶、威高、沃华、晋云、香菊、天宁制药、复宏汉霖、凯宝、上药国风、上药集团、康哲、信立泰、神威、神州细胞、施维雅、天利医药、以岭、石药、苏州中化、红日、天士力、驼人、仲景宛西、卫材、武田、力邦、杨森、卫信康、信达、亚宝、扬子江、佐力、华邦、住友等。培训费用4980元／人包含发票税款，教材款，结业证书，2天午餐付款账号开户名：北京赛柏蓝管理咨询有限公司开户行：招商银行股份有限公司北京分行西二旗支行账   户：110944949010101联系方式

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