100 项与 Xiu Xiu Pharmaceutical Group Marketing Co. Ltd. 相关的临床结果
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编者按:本文来自米内网,作者未晞;赛柏蓝授权转载,编辑凯西
2023年在中国城市实体药店终端OTC(含双跨)中成药的市场规模保持在900亿元以上,过亿品牌有137个。
01
137个过亿品牌合揽540亿市场
独家产品占半壁江山
图1:中国城市实体药店终端OTC(含双跨)中成药的销售情况在中国城市实体药店终端OTC(含双跨)中成药的销售规模在2017-2019年保持在800亿元水平,2020年首次出现负增长随后在2021年止跌回升,2022年飙涨17.93%升至957亿元,2023年微跌1.38%回落到944亿元水平。
据统计,2023年在中国城市实体药店终端销售额过亿的OTC(含双跨)中成药品牌有137个(按产品名+生产企业统计,同一集团旗下同一产品名涉及多个生产企业暂不合并统计,下同),合揽接近540亿元。独家产品占了69个合揽287亿元,非独家产品占了68个合揽253亿元,无论从品牌数量还是合揽规模,独家产品均占了50%以上,优势明显。
02
TOP20品牌14个独家
片仔癀冲刺20亿
表1:2023年OTC(含双跨)中成药TOP20品牌
2023年在中国城市实体药店终端,OTC(含双跨)中成药TOP20品牌中独家产品占了14个,其中8个有双位数增长,实力不容小觑。
图2:漳州片仔癀药业的片仔癀销售情况(单位:万元)片仔癀是漳州片仔癀药业的独家产品,用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。在中国城市实体药店终端,该品牌一直保持正增长态势,2022年销售额突破13亿元,2023年涨至16亿元以上,若2024年继续保持23%以上的增长,有望冲破20亿元关口,再创销售新高。
图3:太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆销售情况(单位:万元)太极集团旗下重庆涪陵制药厂和浙江东方制药均有生产急支糖浆,该产品用于外感风热所致的咳嗽,急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作等。在中国城市实体药店终端,太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆曾在2015年、2018年达到10亿元水平,2023年涨至11.5亿元,为近九年新高。
图4:云南白药集团的云南白药气雾剂的销售情况(单位:万元)云南白药气雾剂是云南白药集团的独家产品,用于跌打损伤,瘀血肿痛,肌肉酸痛及风湿疼痛。在中国城市实体药店终端,该品牌在2022-2023年均有20%以上的增长,销售额在2023年创出新高达8.8亿元左右。
表2:部分2023年增长率超过40%的OTC(含双跨)中成药品牌2023年在中国城市实体药店终端,增长率超过40%的OTC(含双跨)中成药品牌有20个,其中独家产品占了11个。
图5:先声药业的咳喘宁口服液销售情况(单位:万元)咳喘宁口服液是先声药业的独家产品,用于久咳、痰喘见于痰热证候者。在中国城市实体药店终端,该品牌在2022-2023年增长了59.02%、100.17%,销售额在2023年成功突破1亿元。
图6:河南羚锐制药的通络祛痛膏销售情况(单位:万元)通络祛痛膏是河南羚锐制药的独家产品,用于腰部、膝部骨性关节炎瘀血停滞、寒湿阻络证,也用于颈椎病(神经根型)瘀血停滞、寒湿阻络证。在中国城市实体药店终端,该品牌一路保持高速增长态势,销售额在2016年突破1亿元、2020年升上2亿元、2022年达到3亿元,2023年涨至4.7亿元,为近九年最高值。
03
华润三九遥遥领先
桂林三金、天士力凭独家产品突围
2023年在中国城市实体药店终端,137个销售过亿的OTC(含双跨)中成药品牌涉及80家集团,其中13家手握3个及以上过亿品牌,成绩亮眼。
表3:过亿品牌≥3个的集团
华润三九共12个OTC(含双跨)中成药品牌销售额超过1亿元,合揽超49亿元。两个独家产品三九胃泰颗粒和养胃舒颗粒2023年销售额分别为2.7亿元、1.2亿元。非独家产品中,华润三九医药的感冒灵颗粒2023年销售额超过23亿元,杭州华润老桐君药业的抗病毒口服液、华润三九(雅安)药业的强力枇杷露、华润三九医药的小柴胡颗粒2023年增长率分别为38.82%、20.59%、18.91%。
太极集团共4个OTC(含双跨)中成药品牌销售额超过1亿元,合揽超37亿元。独家产品除了急支糖浆成绩亮眼,鼻窦炎口服液2023年销售额也达到了1.1亿元。非独家产品中,太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液、太极集团重庆中药二厂的六味地黄丸(浓缩丸)2023年增长率分别为11.40%、49.29%。
华润江中共3个OTC(含双跨)中成药品牌销售额超过1亿元,合揽超18亿元。独家产品复方草珊瑚含片2023年销售额分别为2.4亿元。非独家产品中,江中药业的健胃消食片2023年销售额超过15亿元,南昌济生制药的复方鲜竹沥液2023年增长率为10.56%。
桂林三金集团3个OTC(含双跨)中成药品牌销售额超过1亿元,均为独家产品,合揽超8亿元。桂林西瓜霜和三金片2023年销售额均超3亿元,西瓜霜润喉片增长率为11.11%。
天士力3个OTC(含双跨)中成药品牌销售额超过1亿元,均为独家产品,合揽超6亿元。穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸、养血清脑颗粒2023年销售额分别为3.5亿元、2.4亿元、1亿元。
04
再有13个中成药转为OTC
佐力、一力、修正发力
表4:2024年至今转为非处方药的中成药
据国家药监局公告统计,今年以来已有13个中成药转为OTC(含双跨),消化系统疾病用药以及妇科用药各占3个,泌尿系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、补气补血类用药各占2个,五官科用药占1个。
独家产品包括了陕西方舟制药的阿胶当归胶囊和丹栀逍遥胶囊,众生药业的固肾合剂,同药集团的芪参补气胶囊,佐力药业的灵莲花颗粒,修正药业集团的秋水健脾散,一力集团的妇血康颗粒。
药品由处方药变为OTC之后,患者的购药渠道增加,购药更加便捷。对于实体药店而言,非处方药品类越多,店内药物种类就越丰富。对于药企而言,“处转非”药品在药店可以直接与消费者接触,有望提升产品销量,扩大市场份额。随着越来越多“处转非”药品加入战局,中国城市实体药店OTC药物市场将迎来新挑战,新的格局又将如何,我们将继续观察。来源:米内网数据库、国家药监局官网等
END
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精彩内容
据国家药监局公告统计,今年以来已有13个中成药成功转换为非处方药,佐力、一力、修正有望迎来新机遇。2023年在中国城市实体药店终端OTC(含双跨)中成药的市场规模保持在900亿元以上,过亿品牌有137个。独家产品持续焕发活力,超10亿产品片仔癀、肠炎宁片、复方阿胶浆、急支糖浆增长率超过20%。华润三九以12个过亿品牌称霸市场,桂林三金集团和天士力手握3个独家产品挺进TOP13集团。
137个过亿品牌合揽540亿市场,独家产品占半壁江山
图1:中国城市实体药店终端OTC(含双跨)中成药的销售情况米内网数据显示,在中国城市实体药店终端OTC(含双跨)中成药的销售规模在2017-2019年保持在800亿元水平,2020年首次出现负增长随后在2021年止跌回升,2022年飙涨17.93%升至957亿元,2023年微跌1.38%回落到944亿元水平。
据统计,2023年在中国城市实体药店终端销售额过亿的OTC(含双跨)中成药品牌有137个(按产品名+生产企业统计,同一集团旗下同一产品名涉及多个生产企业暂不合并统计,下同),合揽接近540亿元。独家产品占了69个合揽287亿元,非独家产品占了68个合揽253亿元,无论从品牌数量还是合揽规模,独家产品均占了50%以上,优势明显。
TOP20品牌14个独家,片仔癀冲刺20亿,太极集团大涨64%
表1:2023年OTC(含双跨)中成药TOP20品牌
2023年在中国城市实体药店终端,OTC(含双跨)中成药TOP20品牌中独家产品占了14个,其中8个有双位数增长,实力不容小觑。
图2:漳州片仔癀药业的片仔癀销售情况(单位:万元)片仔癀是漳州片仔癀药业的独家产品,用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。在中国城市实体药店终端,该品牌一直保持正增长态势,2022年销售额突破13亿元,2023年涨至16亿元以上,若2024年继续保持23%以上的增长,有望冲破20亿元关口,再创销售新高。
图3:太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆销售情况(单位:万元)太极集团旗下重庆涪陵制药厂和浙江东方制药均有生产急支糖浆,该产品用于外感风热所致的咳嗽,急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作等。在中国城市实体药店终端,太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆曾在2015年、2018年达到10亿元水平,2023年涨至11.5亿元,为近九年新高。
图4:云南白药集团的云南白药气雾剂的销售情况(单位:万元)云南白药气雾剂是云南白药集团的独家产品,用于跌打损伤,瘀血肿痛,肌肉酸痛及风湿疼痛。在中国城市实体药店终端,该品牌在2022-2023年均有20%以上的增长,销售额在2023年创出新高达8.8亿元左右。
表2:部分2023年增长率超过40%的OTC(含双跨)中成药品牌2023年在中国城市实体药店终端,增长率超过40%的OTC(含双跨)中成药品牌有20个,其中独家产品占了11个。
图5:先声药业的咳喘宁口服液销售情况(单位:万元)咳喘宁口服液是先声药业的独家产品,用于久咳、痰喘见于痰热证候者。在中国城市实体药店终端,该品牌在2022-2023年增长了59.02%、100.17%,销售额在2023年成功突破1亿元。
图6:河南羚锐制药的通络祛痛膏销售情况(单位:万元)通络祛痛膏是河南羚锐制药的独家产品,用于腰部、膝部骨性关节炎瘀血停滞、寒湿阻络证,也用于颈椎病(神经根型)瘀血停滞、寒湿阻络证。在中国城市实体药店终端,该品牌一路保持高速增长态势,销售额在2016年突破1亿元、2020年升上2亿元、2022年达到3亿元,2023年涨至4.7亿元,为近九年最高值。
华润三九遥遥领先,桂林三金、天士力凭独家产品突围
2023年在中国城市实体药店终端,137个销售过亿的OTC(含双跨)中成药品牌涉及80家集团,其中13家手握3个及以上过亿品牌,成绩亮眼。
表3:过亿品牌≥3个的集团
华润三九共12个OTC(含双跨)中成药品牌销售额超过1亿元,合揽超49亿元。两个独家产品三九胃泰颗粒和养胃舒颗粒2023年销售额分别为2.7亿元、1.2亿元。非独家产品中,华润三九医药的感冒灵颗粒2023年销售额超过23亿元,杭州华润老桐君药业的抗病毒口服液、华润三九(雅安)药业的强力枇杷露、华润三九医药的小柴胡颗粒2023年增长率分别为38.82%、20.59%、18.91%。
太极集团共4个OTC(含双跨)中成药品牌销售额超过1亿元,合揽超37亿元。独家产品除了急支糖浆成绩亮眼,鼻窦炎口服液2023年销售额也达到了1.1亿元。非独家产品中,太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液、太极集团重庆中药二厂的六味地黄丸(浓缩丸)2023年增长率分别为11.40%、49.29%。
华润江中共3个OTC(含双跨)中成药品牌销售额超过1亿元,合揽超18亿元。独家产品复方草珊瑚含片2023年销售额分别为2.4亿元。非独家产品中,江中药业的健胃消食片2023年销售额超过15亿元,南昌济生制药的复方鲜竹沥液2023年增长率为10.56%。
桂林三金集团3个OTC(含双跨)中成药品牌销售额超过1亿元,均为独家产品,合揽超8亿元。桂林西瓜霜和三金片2023年销售额均超3亿元,西瓜霜润喉片增长率为11.11%。
天士力3个OTC(含双跨)中成药品牌销售额超过1亿元,均为独家产品,合揽超6亿元。穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸、养血清脑颗粒2023年销售额分别为3.5亿元、2.4亿元、1亿元。
再有13个中成药转为OTC,佐力、一力、修正发力
表4:2024年至今转为非处方药的中成药来源:NMPA官网,米内网统计
据国家药监局公告统计,今年以来已有13个中成药转为OTC(含双跨),消化系统疾病用药以及妇科用药各占3个,泌尿系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、补气补血类用药各占2个,五官科用药占1个。
独家产品包括了陕西方舟制药的阿胶当归胶囊和丹栀逍遥胶囊,众生药业的固肾合剂,同药集团的芪参补气胶囊,佐力药业的灵莲花颗粒,修正药业集团的秋水健脾散,一力集团的妇血康颗粒。
药品由处方药变为OTC之后,患者的购药渠道增加,购药更加便捷。对于实体药店而言,非处方药品类越多,店内药物种类就越丰富。对于药企而言,“处转非”药品在药店可以直接与消费者接触,有望提升产品销量,扩大市场份额。随着越来越多“处转非”药品加入战局,中国城市实体药店OTC药物市场将迎来新挑战,新的格局又将如何,我们将继续观察。来源:米内网数据库、国家药监局官网等注:米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月18日,如有疏漏,欢迎指正。
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随着社会压力内卷、环境恶化及生活节奏过快等变化,男人们的性健康问题开始浮现。然而,一项针对国内男性的调研显示,在出现问题后,会主动采取措施解决的人仅有20.9%。大多数男人在对待这一障碍时,首先采取的是回避的心理。这也可以理解,毕竟涉及到男人最重视的尊严问题,宁可默默承受,也不能公开承认自己不行。但随着男性的性健康问题日益凸显,相关治疗药物市场规模开始膨胀,正逐渐受到各大药企的关注。01.逐渐膨胀的市场男性的性健康问题主要包括勃起功能性障碍(ED)、早泄、慢性前列腺炎、前列腺增生、精索静脉曲张、睾丸炎等等。本文主要讨论“消费型”男性性健康,而非“疾病型”,也即主要讨论ED和早泄方面。勃起功能障碍(ED)是一种常见的男性性功能障碍,指阴茎无法达到或维持充分的勃起状态来满足性生活需求,病程超过3个月,俗称“阳痿”。这一疾病在男性群体中被视为隐疾,绝大多数ED患者或疑心自己罹患该病的患者对其避而不谈,讳疾忌医的心态突出。受传统观念、勃起功能象征男子气概等意识的限制,ED对患者及其伴侣的生理、精神、社会等生活质量会产生显著的负面影响。随着ED病程的延长,患者的心理负担日益增重,严重影响了患者的生存质量。一项流行病学调查显示:在中国,40.6%的40岁以上男性存在ED问题,其中轻度比例27%,中度比例43%,重度比例30%。另外,据我国国家卫生健康统计数据显示,在20至40岁的青年男性群体中,功能障碍的发病率已攀升至约25%。尤为突出的是,18至25岁的群体对解决ED方式的搜索需求占比高达30%,显露出明显的低龄化特征。根据观研天下研报数据显示,2015-2020年国内抗ED药物行业市场规模由24.3亿元飙涨到53.5亿元,预计2024年市场规模将达98.8亿元,再次翻番。国内ED患者的年龄分布来源:头豹研究院研报早泄是男性最常见的射精功能障碍,以性交之始即行排精,甚至性交前即泄精,不能进行正常性生活为主要表现,发病率占成年男子的1/3以上。调查其病因,包括心理因素、局部阴茎因素、泌尿、内分泌、神经系统疾病等,每个病人的情况都不一样。早泄主要可分为原发性早泄和继发性早泄两种,前者有研究显示发病率在4%~6%,后者在亚太地区的发病率30%左右。治疗早泄的手段主要包括药物治疗、心理行为治疗和手术治疗。早泄的发生率虽然高,但只要患者摆脱认知束缚,早诊断早治疗,正规药物治疗,康复概率很大。事实上,与ED药物市场不同的是,我国抗早泄药物市场仍处在“待开发”阶段。据相关统计数据显示,2022年,零售药店渠道男科品类销售额达66.83亿元,但抗早泄药2022年全国零售药店销售规模仅为6.02亿元。男科品类全国零售药店渠道TOP20品牌中,早泄类药仅占3席,品牌集中度不算高。但随着男性对性健康意识的觉醒,早泄类治疗药物市场或许将重复ED治疗药物市场规模发展趋势。据QYResearch调研团队显示,预计2029年中国早泄治疗药物市场规模将达到28.8亿元,未来几年年复合增长率达11.0%。中国早泄治疗药物市场规模趋势预测来源:参考资料3尽管市场前景广阔,但患者教育等问题仍是关键,这是关系到能否打开市场的基础。一旦某个环节出了问题,那么即便是看得见的超级蓝海市场,开垦依然存在诸多障碍。如果从已上市和在研的情况看,ED和早泄治疗药物在中国又呈现出特殊的国情。02.竞争日渐白热化口服PDE5抑制剂是治疗ED的一线治疗方案,目前,我国已获批的主要PDE5抑制剂共有5款,分别是西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非和爱地那非。西地那非为辉瑞原研,如果对西地那非这个化学名称陌生的话,那“伟哥”这个别名肯定就家喻户晓了。“伟哥”的诞生,其实是一个“无心插柳”的故事。1986年,辉瑞最初研发西地那非时,是用来治疗心绞痛。然而,西地那非对扩张心血管的效果并不明显,却对另一个身体部位的效果十分显著。于是,西地那非便作为另一种功效于1998年3月正式上市销售,2000年进入中国,商品名为“万艾可”。据统计,自推出之日起,万艾可的累计销售额已超过2000亿元人民币。2014年,自辉瑞的原研药西地那非专利到期后,国内数十家药企纷纷申请进行仿制药生产,至今已超58个药品批准文号。而其中部分药企开启了价格战,拉低了国产抗ED药物的价格,更是将国产抗ED仿制药市场竞争推向红海。2020年,西地那非被纳入全国第三批集采中,辉瑞、广州白云山、齐鲁制药、亚邦爱普森四家企业竞标,最终齐鲁制药成唯一中标企业。但与其他集采品种不同的是,中标与失标并未改变这一药物的竞争格局。在份额更大的院外市场,辉瑞的“万艾可”及白云山“金戈”仍占据上风。成功绕道集采,似乎意味着西地那非的竞争在一定程度上可以降低政策影响,也许本品的销售主战场从来就不在医院。相关数据显示,国内零售渠道的男科产品销量是几乎是院内市场的33倍。2022年,白云山“金戈”营收首次突破10亿元大关,达10.52亿元,成为白云山首个“十亿单品”。2023年,金戈再次大幅增长22.58%,达到12.9亿元,年销售1.01亿片,仍旧是白云山最赚钱的产品之一。来源:白云山官网在更新迭代中,市场上出现西地那非口崩片新剂型,原研仍是辉瑞,但价格十分昂贵,达到128元一粒。2022年,四川科伦的西地那非口崩片首仿获批上市,随后中润药业、江西施美药业、河北龙海药业的西地那非口崩片先后获批上市,视同过一致性评价。他达那非是第二代ED治疗用药,由礼来研发,于2005年进入中国市场。该药药理机制与西地那非相似,但药效更持久。且具有长达17.5小时的半衰期、药效持续时间长达24-36小时,欧美国家先后将其视作ED唯一指定用药,并通过了“每日一次”的低剂量片剂,开发了ED治疗的新模式。2020年,他达那非被纳入集采,天士力和海悦药业中标。根据药渡数据,2023年至今,已有明仁福瑞达制药、羚锐制药、修正药业、常州制药厂等10余家仿制药企业获批生产,此外,新剂型包括齐鲁制药的他达拉非口溶膜也已获批上市。来源:礼来中国官网伐地那非原研由拜耳开发,与他达拉非和西地那非一样都属于PDE5选择性抑制剂,为第三代抗ED药物,于2004年进入中国。作为第三代产品,伐地那非的药物副作用小,不良反应发生率低,快速代谢,安全性好,且作用时间久,勃起力度强,成为伟哥的超强替代品。目前,伐地那非国内也有3家仿制药企业获批上市,分别为扬子江药业,强寿药业,科伦药业。相较之下,治疗早泄药物就显得有些单薄。03.局面仍未打开盐酸达泊西汀是国内外《早泄诊治指南》推荐一线治疗药物,也是目前国内最为流行的治疗早泄药物。这是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),原研药于2013年在中国获批上市。作用机制为调控大脑性欲中心5-羟色胺和多巴胺等神经递质水平,起到延迟的效果。来源:http://health.dzwww.com/jkxw/cyyw/202403/t20240319_13854194.htm但奇怪的是,与“伟哥”具有同样商业价值的达泊西汀,却遭遇了“卖不动”的尴尬局面。根据药渡数据,2023年前三季度,国内达泊西汀院内销售额仅2359万元。一款药物卖不动,势必是由多种原因造成的,但归结起来,也不外乎,价格、疗效、副作用以及依从性这几大因素。疗效方面,在一项名为“达泊西汀治疗早泄的疗效和耐受性:两项双盲随机对照试验的综合分析”试验中,672、676和610名患者在安慰剂、30mg达泊西汀和60mg达泊西汀中完成分组,基线期的平均IELT(阴道内射精潜伏期)为0.90分钟、0.92分钟和0.91分钟;服药第12周时,三组的IELT分别为1.75分钟、2.78分组和3.32分钟,达到临床终点。在另一项评估达泊西汀对早泄男性的长期疗效和安全性试验中,平均IELT从基线期的0.9分钟(所有组),增加到研究结束时安慰剂(1.9分钟)达泊西汀30mg(3.2分钟)和达泊西汀60mg(3.5分钟)。从中可看出,达泊西汀的疗效似乎不是特别明显。另外,与“伟哥”立竿见影的效果相比,由于短周期服用达泊西汀并无法治愈早泄,大部分患者无法坚持。除此之外,达泊西汀在用药方面还有一些限制。比如,不能与酒同时服用,酒精跟达泊西汀联用会增加意外伤害和心血管事件的发生概率;有心脏基础疾病、肾功能不全和肝功能障碍的患者也不建议服用。种种限制与其疗效、价格及副作用相结合,共同造成了达泊西汀卖不动的局面。2020年,泰恩康斩获达泊西汀国内“首仿”,打响了达泊西汀国产化的第一枪。截至目前,已经有10余款国产达泊西汀获批上市,涉及白云山、科伦药业、信立泰等多家药企。04.结语从上文中可以看出,目前国内治疗ED和早泄的药物市场,基本都是仿制药的天下,创新药不见身影。爱地那非虽然是悦康药业自主研发的1类新药,但仍属PDE-5抑制剂,在研中的旺山旺水斯美瑞非也仍旧是PDE-5抑制剂,非全新作用机制的新药。早泄方面的新药研发甚至严重缺席,不禁让人疑惑。后续发展如何,药渡还将持续关注。参考资料1、各大公司官网、公告、年报等2、《一年吃掉47亿片!中年男性撑起千亿市场,“尊严都是钱买的”》,数字财经智库,2024-02-033、《2024年早泄治疗药物中国市场报告》,搜狐网,2024-3-294、《争夺百亿抗ED药市场,美纳里尼中国CEO陈家麟:应聚焦品牌建设,而非内卷》,时代财经,2024-03-295、《国内市场不到3亿,“早泄”治疗神药能否收获“伟哥”式的成功?》,氨基观察,2023-3-29
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