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作者 | 锁炎来源 | IVD从业者网随着IVD上市企业越来越多,体外诊断企业的董事长及总经理的年薪也逐渐公开,企查查数据显示(根据企业披露时间差异,从2021-2023不等):迈瑞医疗、硕世生物的董事长及总经理年薪均超过1000万,迈瑞医疗董事长李西廷薪资达到了2621万。位于第二梯队的是热景生物、金域医学、迪安诊断、安旭生物董事长及总经理的年薪,均超过了500万/年;第三梯队的有博拓生物、凯普生物、新产业、九强生物、兰卫医学、理邦仪器万泰生物等,董事长及总经理的年薪在200-500万之间。第四梯队是以仁度生物、科美诊断、基蛋生物、浩欧博、万孚生物、润达医疗、迈克生物、九安医疗等为代表的企业,董事长及总经理的年薪在100-200万之间。第五梯队则是圣湘生物、之江生物、安必平、明德生物、亚辉龙等企业,董事长及总经理的年薪在100万以下。注:以上数据由企查查APP经公开数据整理(以企业最新披露数据为准,存在时间跨度2021-2023年)不同企业的董事长及总经理之间因为分工和职责的划分问题、股权持有情况等,出现薪资差异属于正常情况。在统计的过程中发现,部分企业的董事长和总经理的薪资出现了大幅的上涨,也有的企业董事长和总经理的薪资未有变化,有的企业还出现了降薪的情况,可见不同企业的发展情况和薪资调整的逻辑也存在着较大的差异。作为企业的决策核心层,董事长和总经理与企业的发展息息相关,对于诸多打工人而言,这个位置也是职业的天花板了。END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条先声USP1抑制剂获批实体瘤临床。先声药业自主研发的泛素特异性肽酶1(USP1)小分子抑制剂SIM0501获FDA临床许可,拟开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。在临床前研究中,SIM0501单药或与PARPi联合,均对HRD肿瘤有显著的抗增殖活性,且药物安全性良好。在中国,国家药监局已在10月受理了SIM0501的新药临床试验申请。国内药讯1.赛神Lp-PLA2抑制剂早期临床积极。赛神医药拟开发用于治疗阿尔茨海默病(AD)和其他神经退行性疾病的Lp-PLA2小分子抑制剂SNP318,在健康受试者中开展的Ⅰ期临床获积极结果。初步数据显示,SNP318在脑脊液(CSF)中有较好的分布,可完全抑制人体外周和中枢神经系统的靶点酶活性;药物耐受性良好,未观察到严重不良事件(SAEs)。赛神医药计划明年开展评估治疗AD的Ⅱ期临床。2.甘李口服GLP-1R激动剂获批临床。甘李药业1类生物制品GZR18片获国家药监局临床试验默示许可,拟开发用于治疗2型糖尿病。GZR18是长效GLP-1R激动剂肽类药物,拟开发用于成年患者的2型糖尿病(T2DM)的治疗或肥胖/超重患者的体重管理。根据公开信息,该产品的注射制剂正在国内开展II期临床,评估与司美格鲁肽(诺和泰)对比,每周注射一次治疗2型糖尿病患者的效果。3.贝达引进BiDAC降解剂获批肺癌临床。C4 Therapeutics公司1类化药CFT8919片获国家药监局临床试验默示许可,拟开发用于治疗携带EGFR突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。CFT8919是一种BiDAC降解剂,已在临床前研究中显示出针对EGFR L858R驱动的NSCLC体内外模型的治疗潜力;同时对T790M或C797S突变的EGFR继发耐药突变有效。贝达药业拥有CFT8919在大中华区开发、制造和商业化权益。4.和铂撤回引进FcRn抗体上市申请。和铂医药从HanAll Biopharma引进的FcRn抗体巴托利单抗(HBM9161)已在国内撤回用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的上市申请。今年3月,HBM9161已在治疗gMG的关键III期临床达到主要终点及关键次要终点。基于临床试验方案,和铂医药正在进行III期临床的延期,并收集其他长期安全性数据。该公司计划将其他长期安全性数据纳入上市申请,并于明年上半年重新提交其上市申请。5.和誉CSF-1R小分子抑制剂授权默克。和誉医药宣布已与德国默克就其临床后期CSF-1R小分子抑制剂pimicotinib(ABSK021)达成独家许可协议,授予后者在中国大陆、香港、澳门和台湾地区针对pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可,和誉医药将保留在授权区域内独家开发pimicotinib的权利。根据协议,和誉医药将获得7000万美元首付款,如果德国默克行使全球商业化选择权,和誉医药还将获得额外款项,交易总额可能高达6.055亿美元。国际药讯1.NK-1受体拮抗剂美国报胃轻瘫NDA。Vanda公司神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂tradipitant的新药申请(NDA)获FDA受理,用于治疗胃轻瘫。PDUFA日期为明年9月18日。tradipitant可影响胃蠕动过程,并在负责恶心和呕吐的脑区域直接影响神经传递,从而起到治疗胃轻瘫症状的作用。今年5月,该新药也在治疗晕动症(尤指晕车)的III期Motion Syros研究获得积极结果。2.长效VEGF眼科新药Ⅱ期临床成功。EyePoint公司VEGF受体阻断剂EYP-1901治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的Ⅱ期临床DAVIO 2达到所有主要终点和次要终点。与aflibercept相比,EYP-1901(2mg和3mg)治疗患者的最佳矫正视力 (BCVA)(第28周和第32周合并)效果达到非劣效性标准(组间差为-0.3和-0.4个字母);患者治疗负担分别减少了89%和85%,近三分之二的眼睛在长达六个月的时间内无需额外治疗。药物安全性良好。贝达药业拥有EYP-1901的中国权益。3.Arcturus公司CFTR靶向药获孤儿药资格。FDA授予Arcturus 公司开发拟用于治疗囊性纤维化(CF)的候选药物ARCT-032孤儿药资格。ARCT-032利用Arcturus的LUNAR®脂质气溶胶平台将囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)信使RNA输送到肺部,并在肺部表达CFTR mRNA的功能拷贝以恢复CFTR的活性,减轻导致进行性肺部疾病的下游效应。该公司将在明年上半年公布ARCT-032治疗CF的Ⅰb 期中期数据。4.罗氏BTK抑制剂部分临床被FDA暂停。罗氏口服BTK抑制剂fenebrutinib在治疗复发性多发性硬化症(RMS)的III期FENhance研究中观察到药物性肝损伤事件。有两例患者接受治疗后出现肝转氨酶(肝酶)升高并伴有胆红素升高,两例患者均无症状,停药后指标恢复正常。目前,FDA已暂停针对RMS的III期FENhance I试验在美国的新入组工作。在美国以外国家/地区的入组工作仍在继续。5.阿斯利康布局“不可成药”药物赛道。阿斯利康与Absci公司将利用后者创新生成性人工智能(AI)技术,为特定的肿瘤靶标开发治疗性候选抗体。Absci技术平台通过测量数百万个蛋白质-蛋白质相互作用来生成专有数据,以发现创新、“不可成药”药物靶点来提高药物成功开发的可能性。根据协议,Absci将获得预付款、研发经费和里程碑款项等,总金额高达2.47亿美元。6.创新细胞递送基因药物公司完成A轮融资。Cytonus公司宣布完成金额达1170万美元的A轮融资,以用于开发一种全新的药物递送方式,通过改造细胞(cargocytes)作为脂质纳米颗粒的替代品,将编码抗癌蛋白的mRNA疗法递送到肿瘤中,治疗转移性癌症和中枢神经系统(CNS)疾病。该公司还计划将cargocytes应用于溶瘤病毒,开发出能通过系统性注射给药的溶瘤病毒疗法。医药热点1.上海“诞生” 脊柱健康个性化测量门诊。为持续推动脊柱健康管理的理念,上海市第十人民医院骨科探索性开设的脊柱健康个性化测量门诊正式开诊。在脊柱健康个性化测量门诊,医生将为就诊者测定与脊柱有关的数据并通过后台AI数据库测算,生成一张专属的健康报告。在诊断的基础上,根据患者的睡眠习惯、工作学习场景、脊柱病变情况等提出个体化方案(比如:要睡多硬的床垫、要枕多高的枕头、工作时的桌椅多高为宜等)。2.中国医学科学院血液病医院互联网医院启动。11月25日,中国医学科学院血液病医院互联网医院在中国血液病专科交流工作会议上举办启动仪式。血液病医院互联网医院构建起覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式,为全国患者提供包括预约挂号、预约取号、门诊缴费、检查检验报告查看、办理入院、住院押金缴费、每日清单、出院结算等服务,还有在线问诊、药品邮寄、专家咨询、随访管理等线上诊疗服务。患者可通过支付宝搜索【血液病医院互联网医院】小程序,登录后即可享受全病程的诊疗服务。3.柳叶刀子刊:中国癌症死亡上升21.6%。近日,中国疾控中心殷鹏、齐金蕾、首都医科大学李梦龙等研究人员在《柳叶刀》子刊" The Lancet Public Health "上发表的一篇最新研究论文显示,2005-2020年,中国癌症相关总死亡人数增加21.6%,在男性和女性中,前三大致命癌症依次是:气管癌、支气管癌和肺癌;肝癌;胃癌。4.广东省全面推进医疗设备租赁入院。近日,广东省政府发布《在我省教育科技、卫生健康等领域开展设备租赁试点工作方案的通知》,并且同步下发了《关于在我省教育领域开展设备租赁试点的工作方案》。这份文件明确为加快先进设备购置、缓解财政一次性支出压力,提升相关医疗服务能力并补齐短板,开展在医疗机构相关医疗设备租赁试点。评审动态 1. CDE新药受理情况(12月05日) 2. FDA新药获批情况(北美12月04日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.87%涨幅前三 跌幅前三大唐药业+27.95% 博拓生物 -5.66%常山药业+19.99% 民生健康 -4.69%新 赣 江 +19.10% 益盛药业-4.41%[通化东宝]全资子公司东宝紫星生物医药有限公司产品口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,已启动I期临床试验并完成首例受试者入组。[华兰生物]参股公司子公司华兰基因工程有限公司产品重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。[贝达药业]公司产品CFT8919片收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。[翰宇药业]公司产品司美格鲁肽注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条来凯激活素受体II靶向抗体国内报IND。来凯医药1类生物药LAE102注射液的临床试验申请获CDE受理。LAE102是一款靶向激活素受体II的潜在“first-in-class”抗体药物,其靶点对肿瘤生长、免疫激活、肌肉再生和造血发育等都有调控作用。来凯医药计划在中国开展一项I/II期研究,评价LAE102的抗肿瘤活性和对于体重、肌肉量和脂肪量变化的影响。今年5月,该新药已获FDA临床许可。国内药讯1.神州细胞第3款新冠疫苗获批紧急使用。神州细胞自主研发的重组新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)S三聚体蛋白疫苗(SCTV01E-2)获国家药监局授权紧急使用。此前,神州细胞开发的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta)S三聚体蛋白疫苗(安诺能®2)和4价(Alpha/Beta/Delta/Omicron)S三聚体蛋白疫苗(安诺能® 4)均已被国家药监局纳入紧急使用。2.君实PD-1单抗出海澳大利亚报产。君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗的上市申请获澳大利亚药品管理局(TGA)受理,联合顺铂/吉西他滨一线治疗转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者,以及单药治疗复发性、不可切除或转移性鼻咽癌经治患者。TGA同时授予特瑞普利单抗孤儿药资格。在临床试验JUPITER-02中,特瑞普利单抗联合化疗使患者的疾病进展或死亡风险降低48%,死亡风险降低37%。3.信达GLP-1R/GCGR激动剂启动减重III期临床。信达生物GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽(IBI362)登记启动一项III期临床,拟评估IBI362(9mg)用于中国肥胖受试者中减重的疗效和安全性。该项试验主要研究者为北京大学人民医院医学博士纪立农。Ⅱ期临床48周治疗数据显示,玛仕度肽(9mg)治疗较安慰剂使患者体重降幅达到18.6%(减重17.8公斤);该组减重超过5%和10%的患者比例分别达到83.7%和69.8%。4.塔吉瑞Bcr-Abl变构抑制剂拟纳入突破性疗法。塔吉瑞生物1类新药TGRX-678片获CDE拟纳入突破性治疗品种,用于治疗经三代及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、加速期慢性粒细胞白血病(CML-AP)。TGRX-678是第四代TKI新药,靶向作用于BCR-ABL融合基因的变构位点,有望解决CML患者耐药或不耐受问题。据悉,塔吉瑞生物将于2023ASH年会公布TGRX-678两项I期临床研究最新结果。5.联拓生物收到Concentra公司并购邀约。联拓生物宣布收到Tang Capital Partners控股的Concentra Biosciences的收购要求,该提案包括每股4.3美元现金加上一项或有价值权利(CVR)。Tang Capital Partners目前持有联拓生物8.6%的股份。Tang Capital Partners的创始人为Kevin Tang,中文名为唐庆年,出自名门望族的无锡唐氏,父亲是美籍华裔金融家唐骝千。Concentra要求联拓生物在美国东部时间12月8日下午5点之前做出回应。国际药讯1.礼来非共价BTK抑制剂获批新适应症。礼来非共价BTK抑制剂pirtobrutinib(Jaypirca,100mg和50mg片剂)获FDA批准新适应症,用于治疗既往接受过至少两种疗法、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。在I/II期BRUIN研究中,pirtobrutinib治疗的总缓解率为72%。今年1月,Pirtobrutinib已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。2.K药/ADC组合治疗膀胱癌获优先审评资格。安斯泰来/Seagen开发的Nectin-4-ADC药物Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东PD-1抗体Keytruda构成的组合疗法获FDA授予优先审评资格,一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)。PDUFA日期为明年5月9日。公布于ESMO大会上的Ⅲ期EV-302临床数据显示,中位随访为17.2个月时,与化疗相比,联合治疗显著延长患者的PFS(中位PFS:12.5个月vs6.3个月;HR=0.45,P<0.00001)和OS(中位OS:31.5个月vs16.1个月;HR=0.47,P<0.00001)。3.NK3受体拮抗剂更年期Ⅲ期临床成功。安斯泰来神经激肽3(NK3)受体拮抗剂Veozah(fezolinetant)治疗由更年期引起的中重度血管舒缩症状(VMS)的Ⅲb期临床DAYLIGHT达到主要和次要终点。与安慰剂相比,fezolinetant(45mg) 治疗第24周时患者的中度至重度VMS频率较基线显著降低1.93(p<0.001);中重度VMS严重程度较基线变化显著降低0.39(p<0.001);最常见的治疗伴发不良反应(TEAE)是COVID-19感染和头痛。详细数据公布于ESG2023大会中。4.双机制肥胖症新药II期临床成功。Altimmune公司GLP-1R/胰高血糖素受体双激动剂pemvidutide治疗肥胖或超重患者的Ⅱ期MOMENTUM临床48周结果积极。与安慰剂相比,pemvidutide(1.2mg、1.8mg和2.4mg)治疗组患者的平均体重减幅更大(10.3%、11.2%、和15.6%,vs2.2%),其中,2.4mg剂量组有超过50%的患者体重至少减轻15%;pemvidutide还显著降低血脂并改善血压;主要的不良事件为恶心和呕吐。5.氘代裸盖菇素类似物抑郁症II期临床积极。Cybin公司氘代裸盖菇素类似物CYB003治疗重度抑郁症(MDD)的II期临床达到主要终点。与安慰剂相比,CYB003(12mg)治疗组3周后患者的蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)评分显著改善,CYB003(12mg)组MADRS评分较基线下降14分(p=0.0005);第6周时,79%患者服用两剂 CYB003(12mg)后抑郁症状缓解并且MADRS评分持续降低。临床中未出现治疗相关的严重不良事件。6.艾伯维拟101亿美元收购ImmunoGen。艾伯维宣布将以交易总金额高达101亿美元收购ADC公司ImmunoGen,并获得该公司FRα靶向ADC新药Elahere、临床早期下一代抗FRα-ADC资产IMGN-151,以及已处于Ⅱ期开发的CD123-ADC药物Pivekimab sunirine。Elahere已于2022年获FDA加速批准,用于治疗既往接受过1-3种全身治疗方案、FRα阳性、铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。华东医药拥有Elahere的中国权益。医药热点1.赣南医学院将更名为赣南医科大学。赣南医学院在赣南医学院公众号上宣布,经教育部党组会议研究决定,教育部已同意赣南医学院更名为“赣南医科大学”。赣南医学院前身是创办于1941年的江西省立赣县高级助产职业学校,1947年更名为江西省立赣县高级医事职业学校,1958年设置为专科建制的赣南医学专科学校,1988年升格为本科院校并更名为赣南医学院。2.夏海鸣任南京鼓楼医院党委书记。12月1日下午,南京鼓楼医院召开干部大会,宣布市委关于医院党委主要领导调整的决定,夏海鸣同志任医院党委书记,穆耕林同志不再担任医院党委书记职务。公开资料显示,夏海鸣,1970年6月生,医学博士学位,曾任南京市第二医院肿瘤科医生、党委书记等职。2019年1月,任南京市医保局副局长、党组成员;2021年8月,任南京市卫生健康委员会副主任、党委副书记;2021年12月,任南京市卫生健康委员会主任。3.2023年前10月基本医保基金收入约2.6万亿元。国家医疗保障局27日发布数据显示,2023年1至10月,基本医疗保险基金(含生育保险)总收入26187.73亿元。其中,职工基本医疗保险基金(含生育保险)收入18504.19亿元,城乡居民基本医疗保险基金收入7683.55亿元。基本医疗保险基金(含生育保险)总支出22531.36亿元。职工基本医疗保险基金(含生育保险)支出14157.03亿元,其中生育保险基金待遇支出883.93亿元;城乡居民基本医疗保险基金支出8374.33亿元。评审动态 1. CDE新药受理情况(12月02日) 2. FDA新药获批情况(北美12月01日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.18%涨幅前三 跌幅前三博拓生物+7.32% 新 赣 江-12.84%兴齐眼药+6.75% 峆一药业-9.77%广 誉 远+6.58% 大唐药业-8.80%【沃森生物】公司产品新冠病毒变异株mRNA疫苗Omicron XBB.1.5获批纳入紧急使用。【新诺威]控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司新冠病毒二价mRNA疫苗在中国纳入紧急使用。【神州细胞]控股子公司神州细胞工程有限公司产品新冠疫苗SCTV01E-2被纳入紧急使用。【恒瑞医药]公司产品SHR0302片药物上市许可申请获国家药品监督管理局受理。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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