Nippon Tsusho Co. Ltd.

2024年10月31日，在2024中国生物技术创新大会上，中国生物技术发展中心重磅发布《2024中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》。苏州工业园区排名获近三年最好成绩！综合竞争力稳居全国第二，产业竞争力、人才竞争力、合作竞争力全国第一。2024这一年，BioBAY正蓬勃发展。 创新医药 人才先行 人才是新兴产业发展最重要的战略资源，历经多年沉淀，2024年BioBAY在人才培育方面结出壮硕果实。 本年度园内新增了12位国家级人才、17位江苏省高层次创新创业人才、20位姑苏领军人才、55位园区领军人才、国家高新技术企业57家。形成了层次分明、结构合理的高层次人才梯队，为生物医药产业发展筑牢人才根基。 2024年3月，BioBAY博士后孵化站在站博士杨明泽、黄雷获批“2023年度江苏省双创博士”。他们入站后，依托园区卓越的产业生态，深入钻研全球前沿技术与产业动态，不仅自身成长为科研骨干，还积极为产业园发展出谋划策，助力搭建自有智库，有力推动前沿技术落地转化。 2024年12月，BioBAY获评2024年江苏省级劳务品牌-中高端技能类劳务品牌。多年来，BioBAY坚持把加强劳务品牌建设作为促进高质量就业、推进行业人才引育、赋能新质生产力发展的重要抓手，持续培育“苏州生物医药工匠”为代表的创新创造劳务品牌，构建一体化服务体系，形成集产业、⼈才、技术、政策于一体的多层次、全方位创新优势，打造出一张张园区生物医药产业特色引领的“就业名片”。  长久以来，在生物医药领域，人才是驱动创新、撬动产业升级的核心杠杆。为此，BioBAY已经构建出一套全方位、深层次且具有前瞻性的人才培育与引进体系。2024年BioBAY主动出击、多管齐下，为园区的人才发展铺就坚实道路，源源不断地为生物医药产业注入蓬勃发展的动力源泉。 2024 年，BioBAY 积极开展国际合作，通过举办海外推介会、人才交流会等活动吸引了海外高层次人才和项目落地。成立 BioBAY 英国、法国商务中心，与瑞士以明科技（Insight Tech）正式签署建立中瑞产业协同创新中心，并组织了BioBAY园内生物药企赴香港交流活动等。这一系列举措，在海内外人才引进交流方面发挥了至关重要的作用。一方面，它为海外人才开辟了一条通往中国生物医药产业核心地带的绿色通道，让那些怀揣前沿技术与创新理念的海外精英们能够精准对接 BioBAY 的发展需求，毫无阻碍地融入这片创新创业的热土；另一方面，对于园内企业而言，不仅拓宽了他们 “走出去” 的视野，使其有机会接触到欧洲最前沿的市场动态与商业资源，还为他们提供了一个与欧洲同行深度合作、协同创新的实战平台，加速企业国际化进程。双向奔赴，使 BioBAY 加速融入全球生物医药创新网络。 此外，为助推生物医药企业发展、引育高层次和工匠型人才，BioBAY 还通过打造人才实训基地、制定专业技术资格条件等措施，加强人才队伍建设，提升人才的专业技能和综合素质，为生物医药产业的持续发展提供了源源不断的人才动力，营造了良好的人才发展环境，吸引更多优秀人才投身于 BioBAY 的生物医药产业建设。 平台建设 创新加码 多年来，BioBAY结合生物医药产业发展态势，整合产业资源，大力推进专业性公共技术平台建设，降低企业技术创新成本，为促进和承接产业发展提供强有力的支撑。依托国家生物药技术创新中心，BioBAY已布局生物医药临床前研究、临床试验、检验检测、审批审评、生产制造、销售流通等全产业链平台体系。 2024年，国家生物药技术创新中心平台聚焦四大领域，推进五大任务。一是核心技术攻关取得初步成果。积极申报“创新生物药”央地协同科技重大项目；成功申报江苏省产业科技创新人才计划；组织面向全国的揭榜挂帅项目，81个立项项目潜在收益可观。二是公共技术平台初步形成体系。稳步运营核酸药物技术创新平台，筹备建设细胞制备平台，新增共建CGT病毒载体制备平台及动物实验技术创新平台，现已布局建设公共服务平台超40个。三是高端人才集聚初步显现规模。组建超百余位研发人员PI团队，持续推进人才双聘，现已集聚一支超1000人的高端人才队伍。四是协同创新网络布局稳步推进。联动校、院、企、银等优势资源开展合作，共建专业人才实训基地，推动科技成果转化落地；成功举办2024中国生物技术创新大会。五是战略智库研究能力持续优化提升。承担科技部和省科技厅多项战略咨询和调研报告任务；绘制细胞疗法产业技术及人才图谱，持续在科技战略、规划、布局、政策等方面发挥引导作用。 2021年，BioBAY联合中科苏州药物创新研究院共同筹建了苏州临床研究服务平台。该平台包括临床合作、医工合作、临床资源引进、人才培养四大主体业务，聚焦提升医学科技创新能力、促进医学科技成果转化和推进生物医药产业发展三大目标，快速解决药品临床试验资源不足、服务能力不足的瓶颈，提升我市临床服务机构的能力和品牌。临床研究服务平台已帮助多家企业解决了临床试验难题。例如，积极推动贝康医疗与苏州及省内医院对接促进贝康医疗PGT-A试剂盒的临床试验， 使该产品成为国内首个获PGT-A三类医疗器械的注册证的产品。自临床服务平台成立以来，累计对接医院20+家，服务院企对接100+次。 本年度，一家新的国家级创新平台落户BioBAY。2024年9月中旬，教育部和江苏省携手共建首个全国高校区域技术转移转化中心。其中，苏州生物医药分中心落户在BioBAY四期B区，围绕高校科技成果转化和产业发展的核心任务，构建生物医药领域全国高校师生创业学习、联合研发、接轨市场的主要承载平台。未来，苏州医药分中心将围绕打造成果转化平台矩阵、推动产学研用深度融合、筑牢高端人才团队支撑、强化科技成果转化激励、营造高效协同转化生态、探索成果转化制度创新六个方面形成政策矩阵，全力支持合作高校在园区开展生物医药领域技术转移转化。 除了国家级的创新平台，本年度BioBAY还引进多家企业平台，完善了新药创制的上下游供应链。 01 复百澳生物 与国家生物药技术创新中心共建CGT病毒载体制备平台，推动基因与细胞治疗产业发展 02 益铂生物 授牌国家生物药技术创新中心动物试验技术创新平台，进军生物医药临床前CRO领域 03 纽迈生物 自建NeoMab™全人抗体发现平台，提供全方位的抗体药物发现服务 04 索特医疗 自建医疗器械CDMO平台，专注高价值创新医疗器械领域 与此同时，BioBAY园内活跃着多个由创新主体自发组建的生物医药团体或联盟。本年度，多个联合体与研究院正式成立。 左右滑动查看更多 01 苏州市肿瘤新靶点及新药发现集成原始创新联合体 由亚盛医药发起，联合多家单位成立，旨在建立新靶点研究机制，推动肿瘤新药研发，促进产业创新，为攻克肿瘤难题贡献力量。 02 苏州市介入医疗技术创新联合体 2024年1月在苏州工业园区揭牌，由沛嘉医疗牵头，联合各方力量，聚焦介入医疗领域，构建共性技术供给体系，打造产业生态闭环，助力医疗器械产业发展。 03 苏州市辅助生殖技术创新联合体 由贝康医疗牵头，专注生殖领域技术创新，提升辅助生殖技术水平，推动产业发展。 04 瑞金 - 艾博核酸药物研究院 由艾博生物与瑞金医院共建，以 BioBAY 五期为依托，探索 mRNA 药物在肿瘤及自身免疫疾病应用，加速研发临床转化，为园区生物医药产业强链补链。 BioBAY将依托国家级的创新平台为中轴点，以各企业联盟为切入点。不断促进前沿技术切磋交流、观点碰撞和技术对接；深化与高校、协会、机构及国际商务合作中心的合作和联动，全面助力企业衔接创新资源；并针对不同阶段的企业，做好孵化、加速、资源和资本对接等工作，建设完备、精准和便利化的创新服务体系。 学术赋能 人文筑温 2024年，BioBAY 不仅聚焦专业领域的深耕，更致力于全方位营造产业多元生态，从学术交流、市场助力到人文关怀、美学营造，多维度发力，为产业注入源源不断的活力。 专业赋能，驱动产业前行：本年度 BioBAY 参与举办超30起活动沙龙。如安永主办、华泰国际及通商协办的生命科学与医疗健康行业境外上市沙龙；联合市科技镇长团举办创新医疗器械产品入院对接会；苏州市“1030”产业沙龙（大健康专场）暨大健康产业高质量发展推进会等。 人文添彩，营造烟火气息：6月28日，举办BioBAY Fantasy市集，开启非遗文化之旅。集结 25 + 非遗品牌摊位，涵盖雕刻、刺绣等多元领域，让科技与传统文化碰撞出绚丽火花，彰显人文底蕴。8月16日，联合举办“医路青春，志在同行”义诊服务联盟第一期义诊活动。为园内企业青年职工及子女筑牢健康防线，传递温暖关怀。 美学升级，塑造园区新貌：紧跟潮流热点，发布BioBAY特色冰激凌地标，BioBAY Jellycat等创意设计图片。同时全面更新园内景观，重建道路设施，融入新颖设计理念，从视觉美感与使用体验双重维度提升园区品质，塑造独具魅力的生物医药产业园区形象。 在这里，专业领域的蓬勃朝气、人文关怀的温暖春风、美学设计的独特魅力相互交融，催生出一个既充满无限活力、又饱含温情，独具风姿的发展环境，成为产业发展的理想摇篮。 结语 回首2024 ，BioBAY以强大的平台建设、频繁的学术交流、紧密的校企联动，为企业成长、技术突破、人才进阶铺就坚实基石，推动产业一路高歌猛进；于人文关怀层面，丰富多彩的市集、温暖贴心的义诊，让产业园区处处流淌着温情，凝聚人心；在美学塑造范畴，独具匠心的地标、焕然一新的景观，赋予园区独特魅力，吸引八方来客。 展望未来，BioBAY 将带着这份砥砺奋进的豪情，持续深耕、创新突破，向着全球生物医药产业巅峰奋勇攀登，续写更为辉煌的传奇篇章，为人类健康福祉与科技进步贡献更多磅礴力量，持续领航产业发展的壮阔航程。 撰稿：何文正 审核：任旭 推荐阅读 2024中国高校科技成果交易会盛大开幕！ 苏州工业园区召开科技招商工作务虚会 政策服务丨人才房票政策“上线”！“金鸡湖人才计划”升级发布

2023年6月13日，来自福建福州的健康之路股份有限公司 HealthyWay Inc. (以下简称“健康之路”)向港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。建银国际独家保荐。主要业务健康之路，根据弗若斯特沙利文的资料，按截至2022年底平台注册个人用户数目来计，公司经营着中国最大的数字健康医疗服务平台之一。截至2022年12月31日，在公司平台注册的个人用户达1.712亿名，注册医生达83.32万名，连接医院11,524家。健康之路从2015年开始启动ToB业务，为企业及机构提供IT解决方案及数字营销方案，相关合作企业及机构客户达567家。飞轮效应凸显，业务持续增长，Non-GAAP连续3年正向盈利健康之路的平台与个人用户、医生、医院科室等建立了协同效应，形成了良性循环。通过庞大的用户群，吸引在全国范围内的更多的医生加入并在公司的平台上执业，进而提高公司的医疗问诊服务的质量，从而促进公司的医药零售业务。此外，公司能够开发广泛的医学专业的企业解决方案，尤其在定制内容解决方案上，令公司医疗服务网络内的合作医生、医药及医疗机构受益，进一步提高公司在医学领域从业者中的品牌知名度，从而促进公司推广企业解决方案。同时，公司与医药及医疗机构、地方卫生部门合作，提高公司在个人用户及患者间的品牌知名度，使公司的平台成为用户健康及医疗服务的推荐首选。健康之路为产业链上的从业者创造价值并获得认可，使得公司品牌影响力日益增强，有助于吸引更多的行业从业者，形成的良性循环产生飞轮效应，促使公司的业务持续增长。公司营收规模也印证了飞轮效应，在过去的2020年、2021年和2022年三个财政年度，健康之路的营业收入从人民币1.87亿元、4.31亿元增长至2022年的5.69亿元，复合年增长率高达74.6%。经调整净利润(非国际财务报告准则计量)连续3年实现正向盈利，三年盈利总额为人民币6,495.9万元。健康之路的业务分为三大板块：数字健康医疗服务、企业解决方案、数字化营销。数字健康医疗服务，主要是为个人及企业客户提供包括但不限于预约就诊、医疗代理、陪诊服务、体检安排、医疗咨询、手术预约安排等服务。此外还包括向注册用户提供营养补充品、透皮贴剂等健康产品，以及通过自有药房向客户销售药品及医疗设备。企业解决方案分为两大类别，一方面为相关企业提供定制内容，包括科普内容、精准内容、真实世界研究支持等服务。另一方面向医药及医疗健康机构提供数字化信息解决方案，通过收集和分析临床数据支持药企的药品研发或营销顾问服务的营运需求。数字化营销，公司为大健康领域相关上下游企业提供营销服务，以及帮助其在健康之路APP和第三方媒体渠道进行产品推广和服务。股东架构招股书显示，健康之路在上市前的股东架构中，张万能先生，通过丰基持股36.24%，为控股股东。陈勇先生，通过佳满集团持股11.00%；张万德先生，通过美逸持股9.74%；胡德潘先生，通过美轩持股2.10%；郑舒娴女士，通过美欣持股1.91%；陈琴女士，通过兴达持股3.34%；元璟(雇员持股平台，11名集团雇员)，持股5.14%;星兴创投(雇员持股平台，6名集团雇员及多名其他人士)，持股4.48%；梁锦华先生，通过百盛企业持股4.63%；百度(09888.HK)，持股12.77%；施蔚敏女士，通过美尊仁和持股4.82%；上饶国资，通过宏达达康持股2.67%；上海界佳，通过星怡持股1.16%。董事高管健康之路董事会由7名董事组成，包括2名执行董事、2名非执行董事、3名独立非执行董事。董事会(7名)高管(8名)高管除董事会主席兼行政总裁张万能先生，高级副总裁陈晶先生这2名执行董事外，其他包括副总裁林小霞女士，行政总裁助理兼企业客户部总经理张勇先生，首席财务官李国民先生，医药与疗法事业部主管韩海滨先生。公司业绩招股书显示，在过去的2020年、2021年和2022年三个财政年度，健康之路的营业收入分别为人民币1.87亿、4.31亿和5.69亿元，相应的净利润分别为人民币-0.65亿、-1.55亿和-2.56亿元，相应的经调整净利润分别为人民币4,055.4万、48.6万和2,391.9万元。公司目前在账面上呈现的亏损主要是按照国际会计准则将过往员工股权激励费用、优先权利的账面价值变动、上市费用计入成本，这些费用与业务营运无直接关系，也不是经营业绩的指标。当中员工股权激励费用为一次性费用，和优先权利的账面值都属于非现金性质，而上市开支也是一次性的。经调整的盈利状况(按非国际财务报告准则计量)才真正反映其综合经营业绩。经过调整以上开支后，健康之路已连续三年实现盈利，三年盈利总额为人民币6,495.9万元。中介团队健康之路此次IPO的中介团队主要有：建银国际为其独家保荐人； 岭峰资本为其财务顾问；毕马威为其审计师；竞天公诚、普衡为其公司中国律师、公司香港及美国律师；通商、汉坤为其券商中国律师、券商香港律师；弗若斯特沙利文为其行业顾问。(来源: 瑞恩资本RyanbenCapital   作者:Ryanben Capital)【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

医药企业出海是近年来最热的话题之一。根据雅法资本的统计，在2018-2022年期间，医药企业出海药品共有63笔交易目的地是美国，换言之，美国一如既往地成为医药企业出海最热衷的海外市场，相比之下，亚洲和欧洲在同时期仅各有29笔交易，远低于美国。针对这一趋势，美国飞翰律师事务所上海办公室管理合伙人王宁玲律师向《合规新观察》栏目分享了她对医药企业出海专利方面的观察和思考。王宁玲律师深耕专利领域20余年，去年曾受邀参加了位于美国纽约举办的生命科学领域专利峰会（American Conference Institute Advanced Summit on Life Sciences Patents）并参与圆桌话题讨论。王宁玲律师分享到，在医药领域，高质量发明专利的申请人中包括很多优秀的创新型医药企业。这些中国创新型医药企业实际上已拥有非常领先的科研水平，这也是2022年度医药企业BD交易集中发生在临床前阶段的原因之一。如果没有足够的技术能力和信心，没有好的实验结果，买卖双方不会在这个阶段开展跨国技术合作或技术转让。而在这个阶段完成海外BD，一方面，创新药企业资金可以快速“回血”，提前布局、开展全球多中心临床工作，或将科研和资金投放到其他管线；另一方面企业不用独自面对一期临床实验等后续诸多风险。与此同时，创新药企业的出海意识和出海经验逐渐强化和丰富起来，已经有很多企业擅于运用PCT专利申请的方式布局海外专利市场，根据申请规则，企业申请人有三十个月的时间来决定进入哪些国家。在这个阶段，企业通常会加速研发进度，获取各项实验的结果，越是好的实验结果越能脱颖而出，从而吸引到国内外投资人的注意，助推买卖双方产生交易意向。等到交易谈判逐渐落地，企业也就有了明确的目标国家和目标市场，那时再决定海外专利申请的国家范围，既节省成本又提高效率。王宁玲律师还分享到，通常一个药品涉及的发明专利数量比较少，但每一个专利都价值连城。一般来说，出海到美国的专利申请，势必要面对中美专利制度差异的不确定风险，企业做好FTO工作，即专利自由运作分析或自由实施分析是尽可能规避侵权风险的前提。专利自由实施是所有人关心的问题，投资人尤其看重。专利申请既然要出海，那它在撰写过程中有没有找目的地国家的专利律师参与撰写？参与FTO分析？尤其是否有海外专利诉讼经验的律师参与？以美国为例，在实务上，美国专利申请与中国专利申请的撰写思路非常不同。美国是英美法系案例法国家，对一些重大典型专利案件判决的理解是美国专利律师不同于中国律师特有的执业经验。对于药品专利申请和授权过程中曾出现过的纠纷问题，美国律师可以有效地识别，并有效地在专利申请撰写中尽可能避免犯同样的错误。专利是创新药企业最重要的资产，从这种角度来讲，一个真正高质量的专利申请，是创新药企业出海交易的有力支柱。专利的底层逻辑是用公开换有限的合法垄断，药品的第一个专利申请文件公开后，这份文件就成为企业后续交申请的现有技术文件，一旦撰写出现纰漏，对专利授权和未来的商业化都会有很大的影响。海外律师参与撰写，可以帮助提高专利质量，同时能够应对海外投资人严格的专利尽调，海外投资人得知专利申请是由本国有经验的律师参与撰写，通常也会对该创新药专利申请进入目标国获得强有力保护信心倍增。王宁玲律师还分享到，中国的专制制度，最早借鉴了部分德国专利制度。与美国不同，依据中国《专利法》，中国专利无效只能到中国知识产权局的复审委去请求，不能直接到法院起诉，待中国知识产权局的复审委作出决定后，不服的请求人可向北京知识产权法院起诉。换句话说，专利无效和专利侵权的受理路径并不统一，所以在中国，有专门做专利撰写申请业务而不做专利诉讼的专利代理人，也有专门做诉讼业务不做专利撰写申请业务的律师。客观来说，专利诉讼和非诉业务是割裂的。在美国，专利无效、专利侵权都可以由法院受理，专利律师同时具备专利撰写、专利无效、侵权诉讼的经验。律师在做诉讼策略的时候，通常会同时考虑专利的有效性和专利是否被侵权。在很多海外交易的谈判桌上，专利律师是否具有丰富的专业和法律经验和能力，能否在强势的买方（通常是跨国企业）面前指出交易中不合理的条款，对于中国创新药企客户来讲都很重要。一场涉及创新医药的商业谈判中，如果没有专业的专利律师的参与，中国创新药企业可能在信心上和心理上就落入下风，同时也可能无法获得满意的商业条款。最后，王宁玲律师还介绍了她曾参与的专利实务案件和商务谈判，美国飞翰律师事务所上海办公室已成立15年，她往返于中美两国之间也有15年的时间，这些年她深刻的体会着中国创新药企业向高质量发展的升级转变，并表达会孜孜不倦的助力中国创新药出海走出去。《合规新观察》节目介绍《合规新观察》是由E药经理人、微解药APP联合制作的专注于生物医药、医疗器械行业全景合规系列直播栏目，《合规新观察》自2022年5月6日开播，目前已经累计播出18期，线下活动1场，栏目与中伦、金杜、通商、汇业等头部、红圈律所律师团队的直播分享节目获得了广大观众好评，精准积累了近800+生物医药企业法务人士加入群组。节目拟定每周三直播，欢迎大家在微解药APP订阅观看。往期推荐第一期 医疗健康领域投融资风险分析与核心条款解读第二期 佣金？折扣？小额礼品？谈谈药械企业采购制度合规那些事儿第三期 “药品专利连接制度第一案”解读：企业对应策略与启示第四期 中美首访药制度比较及企业对应策略第五期 以生物制药公司为例，谈谈医药企业港股上市核心要点第六期 《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》要点解读第七期 从委托企业角度谈医疗器械委托生产合同的风险点第八期 医械企业合规应对患者损害纠纷之道第九期 反垄断法下，药械企业如何进行经销体系合规升级第十期 反舞弊调查要点、难点与药械企业应对第十一期 新《专利审查指南修改草案》背景下，创新药和仿制药的专利之争，攻守之道（上）第十二期新《专利审查指南修改草案》背景下，创新药和仿制药的专利之争，攻守之道（下）第十三期 以“通策案”为例，聊聊上市公司信息披露、投资者保护机构诉调制度第十四期 个人信息保护法视角下的临床研究数据合规要点第十五期 生物制药企业典型合规问题综述第十六期 新十条下用人单位面临问题的解决思路第十七期 深入探讨医药企业跨境BD交易架构设计第十八期 真实世界数据助力药物研发-相关合规问题探讨