Suzhou Qiheshengke Biotechnology Co., Ltd.

园区是“两区”建设的重要载体，也是“两区”建设成效展现的重要窗口。“开放北京”公众号上线“‘园’来如此精彩”栏目，围绕制度创新、项目落地、营商环境优化等方面内容，全方位、多视角、深层次展示“两区”重点园区（组团）建设发展中的精彩故事。 聚集昌平实验室、北京生命科学研究所、北京脑科学与类脑研究所、国家蛋白质科学中心等10余家高水平研发机构，汇集王晓东、谢晓亮、施一公等战略科学家和300多名高层次人才，在基础研究、中试研发、生产流通、终端医疗等全产业链环节聚集千余家创新型企业……北京自贸试验区科技创新片区昌平组团（以下简称自贸昌平组团）缘何拥有这样的“强磁场”？未来城管委会医药健康产业处副处长郭玉东表示，制度创新是“致胜密码”。通过创新政策体系、优化营商环境，自贸昌平组团不断打破壁垒、释放政策红利，以制度创新的“梧桐树”，引得产业与人才的“金凤凰”纷至沓来。 负面清单激活全球医药研发新动能 北京自贸试验区数据出境管理清单（负面清单）梳理了适用于医药行业的主要场景数据清单，充分认可有行业代表性的数据出境场景，对各个场景中涉及的数据字段和敏感程度提供细致具体的认定，并且在数据量级上有所放宽。中关村生命科学园的生物医药企业依托负面清单的精准应用、政策辐射扩展、全流程服务优化、技术创新支撑及生态培育，实现了数据跨境流动的合规性、效率性与安全性三重提升。这一制度创新不仅降低了企业合规成本，更推动了全球医药研发合作与产业竞争力升级。 位于北京中关村生命科学园，诺和诺德中国研发中心从中获益颇多。诺和诺德全球靶点发现企业副总裁兼中国研发中心总裁韩丹博士表示，负面清单政策为企业提供了清晰的合规路径，明确界定了需通过安全评估或标准合同备案的数据清单，明确了清单外数据可在负面清单备案完成之后安全有序自由流动，减少了因政策模糊而带来的不确定性，增强了企业开展数据跨境业务的信心。 与此同时，全程线上办公模式使企业的合规流程从以往的数月缩短至数周。“在这一模式下，企业申报材料全程电子化提交，无须再像过去那样耗费大量的人力物力去准备纸质材料、进行线下递交。企业只需通过线上平台，轻松点击几下鼠标，就能完成申报材料的提交，大大节省了人力和时间成本。此外，线上办公还极大地便利了企业与相关网信部门的沟通。企业可以随时随地在平台上与网信部门进行交流，及时了解政策动态和审核进展、反馈问题和意见。从政策的制定到落地，企业均得到了昌平网信办的大力支持。网信办积极为企业提供政策解读、业务指导等服务，帮助企业更好地理解和运用政策，确保政策能够顺利落地实施。” MAH制度加速创新药落地进程 针对创新药研发“高投入、长周期、高风险”的痛点，自贸试验区药品上市许可持有人制度（MAH）打破传统模式，允许研发机构“轻装上阵”，通过提出药品上市许可申请获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任，无须自建生产线即可委托生产。这种“研发—生产分离”模式，为早期尚未建立生产基地的创新药企提供了便利，使公司将资源集中于新药研发，减少对生产设施的投资，降低前期资金压力，同时还可快速推进药品产业化，缩短新药上市周期。 生物医药企业诺诚健华在创业过程便得益于这样的政策，其自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼从实验室到患者用了5年时间，成为北京首个MAH落地且跨区域生产的创新药，为诺诚健华的快速发展奠定了坚实的基础。 如今，诺诚健华已经构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台，聚焦恶性肿瘤和自身免疫性疾病，开发了10多款创新药，致力于解决未被满足的医疗需求。 服务升级厚植企业成长沃土 自入驻昌平以来，齐禾生物科技有限公司得到了昌平区政府、中关村生命科学园对企业的大力支持。“主管部门在政策解读、人才引进、资源协调等方面给予企业多方支持，真正做到了‘无事不扰、有事必应’，让科研人员能够心无旁骛做研究。”齐禾生科首席执行官张蓓感慨道。 成立于2021年的齐禾生科主要致力于开发自主可控的新型精准基因编辑技术及创制卓越生物性状和产品。基于SEEDIT^TM生物技术及性状工程平台，齐禾生科开发了一系列具有全球自主知识产权的基因编辑核心技术体系，能够实现基因的精准敲除、碱基替换、基因表达精细调控以及大片段DNA精准插入等复杂的多重基因/基因组操作。同时，齐禾生科针对世界重要粮食作物水稻、小麦、大豆、玉米、马铃薯以及经济特色植物均建立了自主高效递送体系，共计40余种，并搭建了高质量、高通量生物性状验证及田间测试网络。 据张蓓介绍，在企业培育发展领域，管委会构建起专业化政策辅导体系，无论是国家高新技术企业申报，还是北京市专精特新企业认定，都能为企业提供全流程、精细化指导。 在人才服务保障方面，昌平区打出“组合拳”，全力支持公租房配租、工作居住证办理及各类人才政策申报；自贸昌平组团更是加码助力，不仅在资金上给予创业补贴、房租减免等“真金白银”的扶持，还在配套上提供人才公寓、市场孵化等项目支持，全方位降低企业运营成本，优化人才发展环境，以政策创新的沃土，厚植企业成长与人才发展的良好生态。

编辑丨王多鱼 排版丨水成文 CRISPR-Cas 系统是原核生物的获得性免疫系统，能够在 CRISPR RNA 的指导下特异性切割入侵的外源核酸。其中，分别以 Cas9 和 Cas12 为效应蛋白的 type II 类和 V 类 CRISPR 系统已成为当前基因组编辑的重要工具，广泛应用于基础研究、医学和农业等多个领域。 已有研究表明，Cas12 起源于 IS200/605 和 IS607 转座子家族编码的 TnpB 核酸酶。TnpB 蛋白广泛存在于细菌和古菌的转座子中，是原核生物中最庞大、最丰富的转座子相关核酸酶家族之一。 TnpB 和 Cas12 在种类和结构上具有高度多样性，从 TnpB 到 Cas12 的进化被认为是“多次独立起源”的转座子-免疫系统复杂进化事件。阐明 CRISPR 系统从转座子起源的分子机制，是该领域长期悬而未解的科学难题。 2025 年 9 月 29 日，中国科学院遗传与发育生物学研究所高彩霞团队联合清华大学生命科学学院刘俊杰副教授、中国科学院动物研究所张勇研究员，在国际顶尖学术期刊 Cell 期刊发表了题为：Functional RNA splitting drove the evolutionary emergence of type V CRISPR-Cas systems from transposons 的研究论文。 研究团队历经 7 年深入探索，首次发现并定义了连接转座子与 CRISPR 之间长期缺失的关键进化中间体，将其命名为——TranC（Transposon-CRISPR intermediate），弥合了 CRISPR 进化历程中的缺口。 该研究揭示，驱动 TnpB 转座酶向 Cas12 系统演化的核心机制源于引导 RNA 的“功能性分裂”，而非蛋白质结构的根本性改变。这一发现不仅破解了 Cas12 起源的分子机制之谜，也首次以实验证据阐明了 RNA 层面的创新如何驱动复杂分子机器的进化进程。 在这项最新研究中，研究团队首先结合序列相似性、共享结构域特征和保守催化基序三重搜索方法，从原核生物基因组与宏基因组数据中，鉴定出 146 个与 TnpB 亲缘关系较近的 CRISPR 偶联候选蛋白。通过系统发育分析、AlphaFold 结构预测与功能元件对比，最终从中鉴定出 6 个演化中间家族，命名为 TranC。这些 TranC 系统均与特定的 TnpB 分支构成姊妹群体，代表了 TnpB 向 Cas12 演化过程中的多个独立起源路径。其中，除此前已报道的 Clade 8（Cas12n，源自 IS607 家族）外，研究新鉴定的 Clade 3、11、12、13、14 源自 IS605 转座子家族，进一步描绘了 Cas12 系统多次“独立演化”的复杂场景。 功能实验证实，TranC 系统具有独特的“双 RNA 导向机制”。在大肠杆菌体系中，来自多个支系的五个代表性 TranC 系统不仅能够使用自身编码的 CRISPR RNA（tracrRNA + crRNA）进行靶向切割，还保留了祖先 TnpB 使用 reRNA（transposon-derived right-end RNA，亦称作 ωRNA）作为向导的能力。进一步在人类细胞体系开展的基因组编辑实验显示，来自 Clade 3、源于人类肠道细菌 Lawsonibacter sp. 的 LaTranC 系统，能够同时使用 CRISPR RNA 与 ISDra2 TnpB 的 reRNA 进行基因组编辑。这种兼具两种 RNA 识别能力的“双重导向”机制，是 TranC 系统作为 TnpB 向 Cas12 演化中间体的重要功能标志，也为理解 CRISPR 系统的起源提供了关键证据。 进一步的结构生物学分析揭示，TranC 蛋白与其祖先 TnpB 蛋白在三维结构上高度保守，其差异主要体现在 RNA 层面。冷冻电镜解析表明，LaTranC 与 CRISPR RNA（tracrRNA + crRNA）形成的复合体，与其姊妹分支 ISDra2 TnpB 与 reRNA 形成的复合体在结构上高度一致。结构对比首次观测到，TnpB 系统中由单一 reRNA 构成的向导 RNA，在 TranC 中演化为功能分离的 tracrRNA 与 crRNA 两个模块，从而建立起典型的 CRISPR 双 RNA 导向结构。这一“RNA 功能性分裂”的现象不仅在 LaTranC 中被验证，也通过 AlphaFold 结构预测和 RNA 共变异分析在其他 TranC 支系中被普遍观察，提示其为 Cas12 系统多次独立起源过程中的趋同进化特征。 为进一步验证 RNA 分裂在 CRISPR 系统起源中的关键作用，研究团队通过实验模拟了从 TnpB 到 TranC 的演化路径。结果表明，仅通过将 ISDra2 TnpB 的 reRNA 模块功能性拆分为嵌合型 tracrRNA 与 LaTranC 来源的 crRNA 两部分，即可赋予其利用 CRISPR 阵列进行靶向识别与基因组切割的能力。换而言之，该系统已从单 RNA 导向的 TnpB 机制转变为双 RNA 导向的类 CRISPR 机制。 TranC 系统的发现揭示了 CRISPR 起源的关键分子机制 综上所述，该研究通过多学科方法，首次明确指出，RNA 层面的功能性分裂与模块化创新，而非蛋白结构的根本性改变，是驱动 CRISPR-Cas 系统由转座子演变为免疫系统的核心分子机制。 中国科学院遗传与发育生物学研究所高彩霞研究员、清华大学生命科学学院刘俊杰副教授、中国科学院动物所张勇研究员为该论文共同通讯作者。中国科学院遗传与发育生物学研究所已出站博士后靳帅、已毕业博士生朱子旭、博士生李运嘉和清华大学已出站博士后张寿悦为该论文共同第一作者。中国科学院遗传与发育生物学研究所已毕业博士生刘怡静、博士生程志恒、博士生杨广磊、助理研究员李洪超、助理研究员梁荣洪与副研究员张瑞，清华大学生命科学学院已毕业博士生李丹苑、中国科学院动物研究所李源清博士、中国科学院微生物研究所骆迎峰研究员、邱金龙研究员，齐禾生物科技有限公司首席技术官赵天萌博士、高强博士等在课题研究中做出了重要贡献。上海科技大学季泉江教授、中国科学院微生物研究所吴边研究员为该研究提供了重要实验材料。研究得到农业农村部项目、国家重点研发计划、国家自然科学基金、中国科学院稳定支持基础研究领域青年团队项目和新基石科学基金项目的资助。 此外，齐禾生物科技有限公司赵天萌团队与中国科学院遗传与发育生物学研究所高彩霞团队合作，对 LaTranC 基因组编辑系统进行了系统性的蛋白定向进化与向导 RNA 工程改造，成功获得具备完全自主知识产权的高效变体——TranC11a（574个氨基酸）。在真核细胞的基因组编辑实验中，TranC11a 显著优于现有小型核酸酶系统（例如 TnpB 和 IscB），并在部分位点展现出与 SpCas9 系统相当的编辑效率。该研究以：Directed evolution of compact TranC11a systems for efficient genome editing 为题，在预印本平台 bioRxiv 上线。 TranC 系列相关核心专利已通过国家知识产权局的自由实施（FTO）审查，为其在生物医药和农业育种等关键领域的转化应用奠定了坚实基础。目前，TranC11a 质粒已通过 Addgene 平台面向全球科研人员开放获取，并可通过齐禾生科获得专业技术支持。 论文链接： https://doi.org/10.1016/j.cell.2025.09.004 设置星标，不错过精彩推文 开放转载 欢迎转发到朋友圈和微信群  微信加群  为促进前沿研究的传播和交流，我们组建了多个专业交流群，长按下方二维码，即可添加小编微信进群，由于申请人数较多，添加微信时请备注：学校/专业/姓名，如果是PI/教授，还请注明。 点在看，传递你的品味

近日，BioBAY园内企业齐禾生科与国际农业创新巨头科迪华农业科技（Corteva Agriscience™）正式签署战略合作。双方将围绕基因编辑育种技术研发与全球应用展开深度协同，携手推动高产、抗逆、营养强化型作物的商业化进程，为中国及世界农业可持续发展注入科技新动能。 科迪华CTO & CDO Sam Eathington一行到访齐禾生科 齐禾生科首席技术官Kevin Zhao博士详细介绍了齐禾生科在基因编辑工具创新、遗传转化及齐禾技术全球应用的最新进展。作为国内基因编辑领域的先行者，齐禾生科始终致力于推进精准基因编辑技术的开发与产业化落地。公司已成功搭建具有完全自主知识产权的SEEDIT™技术平台，并获得国内多个基因编辑产品安全证书。 参观齐禾实验室与大田基地 齐禾生科首席商务官杨海泉表示 “我们非常期待与科迪华携手，共同探索基因编辑技术在大豆、玉米、小麦等关键作物中的应用潜力。齐禾生科将充分发挥自身在基因编辑工具开发、性状创制及国内申报路径方面的丰富经验，与科迪华强大的全球市场开发和商业化能力形成互补，助力更多创新农业技术成果惠及中国及全球种植者。” 科迪华CTO & CDOSam Eathington表示 “科迪华始终以创新推动农业进步为目标，我们认可齐禾生科在基因编辑领域的技术领先性和深厚积累。双方合作有望加快更多突破性性状的选育与推广，为应对全球粮食安全挑战提供更多解决方案。” 此次合作将聚焦双方核心技术与资源优势，重点推动具有重大市场潜力的基因编辑作物性状的开发与商业化应用。双方也将共享全球监管申报经验，科学助推基因编辑产品在国内外市场安全有序地落地。 科迪华在亚太地区的独特优势在于将前沿研发与值得信赖的本地合作伙伴相结合。从中国到17个亚太国家市场，科迪华不仅将全球创新成果带入本地应用，还共同打造适应多样化农业体系的本土解决方案。在这一以小农户为主的地区，科迪华正助力塑造更高效、更可持续的农业未来。 以本次战略合作签署为起点，齐禾生科将继续秉持“创新驱动、合作共赢”的理念，与全球伙伴共同推动基因编辑育种技术的负责任创新与广泛应用，为我国现代种业提升和农业科技自强贡献更大力量。 ▌文章来源：杏泽资本 责编：于嘉敏 审核：任旭 推荐阅读 企业资讯丨亿康医学：领航全球！无创技术以历史最高评分斩获西班牙国家战略项目 企业资讯丨博腾生物：与赛存生物达成战略合作，国产替代助力细胞治疗药物降本，推动细胞疗法产业革新 企业资讯丨立生医药：携手Aptar，共拓大中华区单剂量鼻喷剂市场