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2.13亿转让子公司80%股权,华润系要卖掉这家公司。据悉,近期,华润博雅生物拟以 2.13 亿元挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司 80% 股权,这一举措引发了市场广泛关注。 资料显示,博雅欣和自 2014 年成立以来,主要投身于抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产与销售领域。然而,从其发展轨迹来看,却充满了坎坷与波折。2018 年正式投入运营后,博雅欣和确定了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略。但现实却给了其沉重一击,项目研发进度的缓慢;集采降价政策的实施,使得产品价格优势尽失;环保政策的限制,更是让其发展缚手缚脚。这些因素相互交织,终导致产品丧失竞争优势,难以实现规模化生产,业绩也远未达到预期。数据显示,2023 年及 2024 年,博雅欣和分别亏损 5687 万元、3461 万元。 对于华润博雅生物而言,博雅欣和的业务与自身核心的血液制品主业协同性极为有限。华润博雅生物的核心竞争力与发展根基在于血液制品领域。年报数据清晰地表明,2024 年博雅生物血制品业务营收占比高达 87.29%。在这样的业务结构下,非核心资产博雅欣和的存在,不仅未能为公司带来显著的协同效益,反而可能在资源分配、管理精力等方面分散公司的力量。因此,剥离博雅欣和这一非核心资产,成为华润博雅生物优化业务结构、聚焦主业发展的必然战略选择。 事实上,此次转让博雅欣和股权并非华润博雅生物头次进行业务剥离。近年来,公司已相继转让广东复大医药 75% 股权(3.65 亿元)和贵州天安药业 89.681% 股权(约 2.6 亿元)。这一系列动作清晰地展现出公司明确的战略聚焦方向,即 “以血液制品为主导,逐步剥离非血液制品业务”。通过这些业务剥离举措,华润博雅生物能够更加集中精力与资源,深耕血液制品领域。 据悉,目前博雅生物正在大力发展主业。其在华润医药的大力支持下,持续加快投资并购步伐,如成功收购绿十字香港 100% 股权这一收购行动成果斐然,其为公司新增 1 张生产牌照、4 家在营单采血浆站,拓展了 2 个省份区域的浆站布局,使公司在规模化扩张战略目标上迈出了坚实的一大步。 从更宏观的行业视角来看,华润博雅生物剥离博雅欣和股权,符合当前生物医药行业专业化、精细化发展的大趋势。在行业竞争日益激烈的当下,企业只有聚焦核心业务,打造差异化竞争优势,才能在市场中站稳脚跟。此次资产剥离,对于华润博雅生物而言,有助于实现资金回流,缓解资金压力,为公司在血液制品主业的进一步发展提供充足的资金支持。同时,剥离非核心资产后,公司能够盘活现有产能,将有限的产能资源集中投入到血液制品的生产与研发中,进而产生增量效益,提升公司的整体运营效率与盈利能力。 对于投资者而言,华润博雅生物的这一战略决策,在短期内或许会引发一些市场波动。但从长远来看,一个聚焦核心业务、战略清晰且运营效率不断提升的企业,无疑更具投资价值。随着华润博雅生物在血液制品领域的深耕细作,其有望在未来实现更为稳健的发展,为投资者带来更为丰厚的回报。 华润博雅生物剥离博雅欣和股权这一战略决策,是公司在深入洞察自身业务结构与行业发展趋势后的举措。通过这一举措,公司将更加坚定地聚焦血液制品主业,提升核心竞争力,为未来的可持续发展奠定坚实基础。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧,不然微信推送规则改变,有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请在留言栏及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。信息来源:制药网往期推荐本平台不对转载文章的观点负责,文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。
作者 | 颜色编辑 | 遥望4.87亿增资子公司,时隔仅8个月后华润博雅生物便拟以2.13亿转让其80%股权。012.13亿转让子公司80%股权华润博雅生物剥离非核心资产近日,华润博雅生物发布公告,拟通过上海联合产权交易所挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权,首次挂牌金额为2.13亿元。交易完成后,博雅欣和将不再纳入博雅生物合并报表范围。根据评估报告,以2024年8月31日作为评估基准日,采用资产基础法评估,博雅欣和净资产账面价值约为2.14亿元,评估价值约为2.66亿元,增值额为5211.50万元,增值率为24.33%。博雅欣和成立于2014年,主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售,显然与博雅生物核心的血液制品主业协同有限。对于此次出售,博雅生物表示是为了优化业务结构,聚焦主业发展,增强可持续发展的内生动力。年报显示,2024年博雅生物血制品业务营收占比高达87.29%,剥离非核心资产成为战略选择。赛柏蓝查询发现,博雅欣和原始注册资本5000万元,由华润博雅生物全资子公司江西博雅医药投资有限公司出资成立;2024年8月,华润博雅生物以4.87亿元对博雅欣和进行增资扩股。现金增资方式增资后,原股东江西博雅医药投资有限公司持有博雅欣和9.3131%的股权,华润博雅生物持有博雅欣和90.6869%的股权。彼时,博雅生物认为增资有利于优化博雅欣和的资产负债结构,促进良性运营。但从大额增资到转让股权不足一年,按此计算华润博雅生物可能面临超亿元投资亏损。2018年,博雅欣和正式投入运营,明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略,但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政策限制等因素影响,产品丧失竞争优势,未能实现规模化生产,导致业绩未达预期。财报显示,博雅欣和已连续两年亏损:2023-2024年归母净利润分别为-5687.42万元和-3461.87万元。交易完成后,博雅生物体系仍将合计持有博雅欣和20%股权(上市公司持有其10.6869%股权+全资子公司江西博雅医药投资持有其9.3131%股权)。这并非华润博雅生物首次业务剥离,近年来已相继转让广东复大医药75%股权(3.65亿元)和贵州天安药业89.681%股权(约2.6亿元)。一系列动作背后,是博雅生物明确的战略聚焦,其多次在财报中强调“以血液制品为主导,逐步剥离非血液制品业务”。目前来看,博雅生物正在努力实现“力争‘十四五’期间(2021年-2025年)实现浆站总数量、采浆规模、核心财务指标翻番”的目标。02行业竞争并购潮下的生存之战今年已经是博雅生物进入“华润系”的第四年,但其业绩仍未恢复至2022年水平。2024年博雅生物实现营业收入17.35亿元,同比减少34.58%;归属于上市公司股东的净利润3.97亿元,同比增长67.18%;扣非净利润 3.02亿元,同比增长110.77%。尽管归母净利润大幅增长,但对比2022年(营收27.59亿元、归属于上市公司股东的净利润4.32亿元)仍有差距。通过出售博雅欣和80%的股权也有助于博雅生物实现资金回流,同时盘活现有产能,进而产生增量效益。博雅生物正试图突破增长瓶颈,重回营收上升轨道。目前,博雅生物正在大力发展主业。在华润医药的支持下,博雅生物持续加快投资并购步伐,成功收购绿十字香港100%股权,新增1张生产牌照、4家在营单采血浆站,2个省份区域的浆站布局,阶段性实现了规模化扩张战略目标。截至2024年末,博雅生物(含绿十字(中国))现有11个品种31个规格(含进口重组Ⅷ因子)产品,涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类;在营浆站20个,在建浆站1个,合计21个。2024年采浆量为630.6吨,同比增长10.4%,其中华润博雅生物本部采浆量为522.04吨,同比增长11.7%,高于行业平均增速。但从一系列数据也可以看出,这与博雅生物此前立下的目标——“力争十四五期间,实现浆站总数量30个以上、采浆规模1000吨以上”仍有一定差距。血制品行业具有资源品属性,发展依赖两大路径——内生增长:加强浆源存量挖潜,促进浆站的内生增长;外延扩张:通过并购或自建新增浆站资源。在血制品这个“得浆站者得天下”的行业,博雅生物面临双重挑战。一方面,由于2001年起国家严控新批生产企业,目前国内正常运营的血制品企业不足30家,且多数头部企业手握多张牌照,行业壁垒极高,生产企业牌照资源非常稀缺。总体而言,在整个产业链中,处于上游的单采血浆站的数量和质量是血液制品企业发展的核心因素,中长期来看原料血浆供需矛盾依然突出。另一方面,头部企业并购加速,行业规模效应凸显。2024年行业采浆量13400吨,同比增长10.9%,其中天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、远大蜀阳的采浆量合计占据国内血浆采集量80%左右。自2008年起,国内血液制品企业的收购兼并开始出现,近年来并购行为日益增多,行业集中度大幅提升。不到一个月前,上海莱士发布公告,拟以42亿元的基础对价收购南岳生物制药100%股权。南岳生物目前拥有9个在采浆站,全部位于湖南省内,2024年采浆量为278吨。这一并购将加剧行业“马太效应”。据市场研究机构数据,2024年我国血液制品市场规模达到600亿元;根据前瞻产业研究院、中金公司研究部的数据统计,预计到2027年我国市场规模将达到780亿元,2022-2027年复合增长率达11.6%。面对百亿级市场,博雅生物能否通过“内生+外延”双轮驱动实现突围,仍需时间验证。不过,深知血制品板块的市场和潜力的华润医药曾向外表示:“向外关注与战略发展相同的生物制品。”在此背景下,博雅生物也表示将积极寻求行业内血液制品企业整合机会,加强浆站拓展团队建设,提升浆站拓展的专业能力。回到本次交易,股权转让事项在确定受让方后签署交易协议,最终转让价格、交易标的交付状态、交付和过户时间等协议主要内容目前无法确定。在行业集中度持续提升的背景下,“十四五”收官之年,博雅生物要实现千吨采浆目标,意味着其需要实现近60%的增长。在浆站资源争夺战愈演愈烈下,博雅生物能否弯道超车?END内容沟通:郑瑶(13810174402)
一场“乌龙”背后,折射的是仿制药面临的信任困局
文 | 辛颖 凌馨
编 | 王小
图/视觉中国
2025年1月24日下午,国家药品监督管理局药品审评中心(下称“国家药审中心”)发出《更正声明》,表示对外公开的仿制药一致性评价信息中,个别品种存在数据重复的问题,是“由于编辑错误导致”,已在发现问题第一时间更正。
此更正源于当天上午,一则“仿制药一致性评价大量数据雷同”的信息引发热议,其中涉及南京正大天晴和山德士旗下的瑞舒伐他汀钙片、远大医药和湖北四环制药的盐酸曲美他嗪片,以及贵州天安药业与上药信谊药厂生产的盐酸二甲双胍片。有网文指出,这三款药物的生物等效性(BE)评价数据雷同,连小数点后两位的数字都完全一致。
有媒体之后查证发现,山德士旗下的10mg规格瑞舒伐他汀钙片,与正大天晴同类产品一致性评价生物等效性数据完全相同。同样,此前在药审中心官网公开信息中,远大医药与湖北四环制药生产的20mg盐酸曲美他嗪片,生物等效性数据雷同。
国家药审中心在核实数据后1月24日下午回复《财经》采访称,“系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。”
同一时间,南京正大天晴回复《财经》表示,“目前,我司注意到药品审评中心官网我司与Lek Pharmaceuticals d.d公司(山德士相关联公司)的仿制药质量与疗效一致性评价数据并非一致。”
原研药在上市前的临床试验,要充分验证安全性和有效性,其在人体中的释放过程也得到优化。作为仿制药,未必要重新做完整的临床试验,但它需要验证与原研药的等效性,主要是通过生物等效性试验。
对于编辑错误,药审中心数据管理处表示,“对于工作中出现的失误,我中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核力度,避免类似问题再次发生。欢迎社会各界监督。”
No.1
仿制药为什么要通过一致性评价?
“我司产品瑞舒伐他汀钙片于2017年12月27日通过一致性评价,南京正大天晴的产品一致性评价实验数据均是严格按照国家监管要求得到的真实有效数据。南京正大天晴为该品种全国首批首家申报和获批的企业,不存在抄袭别的公司数据的可能性。”南京正大天晴给《财经》发来回复函称。
自2018年开始,国家组织药品集中带量采购(下称“国家集采”)以通过“仿制药一致性评价”作为投标标准之一。
一致性,简而言之就是药物彼此间是生物等效的。国家药监、国家集采此举意在消除国产仿制药与原研药之间的药效鸿沟。
在2016年前,中国对生物等效性的要求并不严苛,直到2016年的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》确立了生物等效性工作的基础,也被业内视为“史上最严的数据核查要求”。
同样,美国、欧洲对仿制药上市前的质量要求,主要选择的也是生物等效实验。1984年美国颁布《Hatch—Waxman法案》,简化了仿制药申请和审批程序,仿制药仅需要做生物等效性研究,证明和原研药达到质量和疗效一致即可上市,大大促进了仿制药工业的发展。
2018年,《国家药品安全“十二五”规划》中有一项对药品质量要求,即要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。原国家食药监总局要求,289种仿制药在2018年底前要完成一致性评价,未完成者将被注销文号,涉及17740个批准文号,1800多家企业。
并且,在2020年7月后的新仿制药,必须经过生物等效性评价。此前批准的,未经评价的药物可以额外申请评价。
一位医药行业人士对《财经》介绍,中国药品监管部门在引入生物等效性试验后近20年的时间里,做过上万品种的试验,从结果看几乎没有失败的。
仿制药一致性评价是个技术活,一度竞争激烈。
目前,一个仿制药的一致性评价花费大几百万元,甚至上千万元。国家药监局的一个数据显示,竞争最激烈的17个仿制药品种,一度每个都有超过50家企业在开展评价工作。
国家药监原局长毕井泉曾在一次全国药监局长工作会议上表示,“我国药品产能严重过剩,企业数量过多。部分企业通不过一致性评价很正常。”
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