100 项与 Shanghai Hengsai Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
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「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条徐诺中美双报抗癌药获批IND。徐诺药业新一代广谱RAF抑制剂XP-102获国家药监局批准开展Ⅰ期临床,拟评估用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效,预计今年完成患者入组。多项临床前研究显示,XP-102可能恢复耐药肿瘤的药物敏感性,有望为肿瘤耐药患者提供新的治疗方案。目前,XP-102正在美国开展Ⅰ/Ⅱa期临床试验。国内药讯1.成都倍特司美格鲁肽启动Ⅲ期临床。倍特药业3.3类新药司美格鲁肽注射液在Clinicaltrials.gov网站上注册一项Ⅲ期临床,拟评估与诺和诺德司美格鲁肽注射液Ozempic头对头比较,治疗2型糖尿病的有效性和安全性。今年3月,该产品获NMPA批准新IND,适应症为“作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于肥胖或超重并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”。2.上海正序地贫基因编辑疗法获批IND。正序生物碱基编辑药物“CS-101注射液”获国家药监局临床许可,拟用于重型β-地中海贫血的治疗。在研究者发起的临床试验(IIT)中,CS-101已成功治愈首例重型β-地中海贫血症患者,达到持续摆脱输血依赖超过两个月,治疗后8周,患者的胎儿血红蛋白浓度上升至95 g/L,比例上升至81%,表达胎儿血红蛋白的F细胞比例上升至80%。3.辉瑞2款自免三抗中国报IND。辉瑞炎症与免疫学领域1类生物药PF-07264660注射液和PF-07275315注射液的临床试验申请获NMPA受理。研究发现,IL-13和IL-4是诱导和维持2型炎症反应的关键细胞因子,与多种特应性疾病如特异性皮炎(AD)、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CSwNP)等有关。PF-07275315是一款IL-4/IL-13/TSLP三抗,PD-07264660是IL-4/IL-13/IL-33三抗,两款新药目前正分别在Ⅱ期临床中评估用于治疗特应性皮炎的潜力。4.恒赛中美双报肿瘤疫苗获批IND。恒赛生物首发管线KSD-101获FDA批准开展新药临床试验。KSD-101是负载EB病毒相关类肿瘤复合抗原的人单核细胞来源自体树突细胞疫苗,通过皮下注射后能在人体内激活EBV特异CTL,从而实现对肿瘤细胞的有效识别及杀伤,具有良好的有效性及安全性。目前恒赛生物正在国内推动KSD-101的注册申报并筹备生产基地的建设。5.康哲引进一款白癜风新药。康哲药业宣布,旗下公司康哲美丽与Incyte公司就后者临床后期口服小分子JAK1抑制剂povorcitinib订立合作许可协议,应用于非节段型白癜风、化脓性汗腺炎(HS)、结节性痒疹(PN)、哮喘和慢性自发性荨麻疹等治疗。根据协议,康哲药业将拥有在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国开发及商业化的独家权利,以及在区域内生产产品的非独家许可权利。国际药讯1.AZ/第一三共ADC在美报sBLA。阿斯利康与第一三共开发的靶向TROP2的ADC药物Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan)的生物制品许可申请(sBLA)获 FDA受理,用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的HR+、HER2-(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)的乳腺癌,PDUFA日期为明年1月。在 III期临床TROPION-Breast 01研究中,与化疗相比,Dato-DXd可将疾病进展或死亡风险显著降低37%。2.肿瘤疫苗结直肠癌临床积极。Gritstone bio公司个体化癌症疫苗GRANITE联合免疫检查点抑制剂及氟嘧啶/贝伐珠单抗一线维持治疗转移性微卫星稳定性结直肠癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床结果积极。与氟嘧啶/贝伐珠单抗相比,GRANITE组合显著改善了患者无进展生存期PFS(HR=0.82,95% CI:0.34-1.67),延长高危患者的PFS(HR=0.52,95% CI:0.15-1.38);且药物总体耐受性良好。此前,该疫苗已获得FDA快速通道资格。3.Vistagen公司FIC社恐新药启动Ⅲ期临床。Vistagen公司潜在“first-in-class"鼻喷雾剂fasedienol(PH94B)启动评估急性治疗社交焦虑症(SAD)的Ⅲ期临床PALISADE-3试验。Fasedienol可调节与恐惧和焦虑密切相关的嗅觉-杏仁核神经回路,减弱交感神经自主神经系统的张力。在PALISADE-2试验中,PH94B治疗显著改善了患者的主观焦虑量表评分(-13.8分vs-8.0分),并显著提高了患者的临床应答率(40.6%vs18.6%)。蔼睦医疗拥有该产品在中国、韩国和东南亚地区的开发和商业化权益。4.FIC肾病抑制剂Ⅱ/Ⅲ期临床积极。Vertex公司潜在“first-in-class”小分子APOL1抑制剂inaxaplin(VX-147)治疗APOL1介导肾病(AMKD)患者的Ⅱ/Ⅲ期临床结果积极。独立的数据监查委员会(IDMC)已评估该项研究Ⅱ期部分的安全性及有效性数据,建议在Ⅲ期阶段部分选择inaxaplin(每日一次45mg)单一剂量;还建议扩展患者招募范围,纳入10至17岁的AMKD青少年患者。此前,该新药已获得FDA授予突破性疗法认定。5.Equillium公司CD6单抗早期临床积极。Equillium公司CD6单抗itolizumab治疗狼疮性肾炎患者的Ⅰb期临床EQUALIZE结果积极。Itolizumab可选择性靶向CD6-ALCAM信号通路,选择性抑制致病性效应T细胞,同时保留对维持平衡免疫反应至关重要的调节T细胞。第36周时,itolizumab治疗患者尿蛋白肌酐比值(UPCR)较基线降低73%;有37.5%患者达到完全缓解(UPCR≤0.7g/g),有43.8%患者达到部分缓解(UPCR≥50%);且药物耐受性良好。6.Context公司实体瘤双抗报IND。Context公司CLDN6/CD3双抗CTIM-76向FDA提交了首次人体IND申请,计划开展Ⅰ期剂量递增和扩展研究,评估用于治疗Claudin 6(CLDN6)阳性妇科和睾丸癌患者的安全性、耐受性与初步疗效。CTIM-76结合了高选择性的CLDN6结合臂和CD3结合单链Fv结构域,其Fc被设计为功能性单价,以避免异常T细胞激活并提高安全性。CLDN6是许多实体瘤类型的有效治疗靶点,包括卵巢、子宫内膜、睾丸和胃。医药热点1.深圳首个国际联合临床研究所落户中山七院。近日,“伯明翰大学-中山七院联合临床研究所揭牌仪式暨临床研究国际合作论坛”在中山大学附属第七医院举办,中山七院与英国伯明翰大学联合建设的临床研究所正式宣布成立。这是深圳市成立的第一个国际联合临床研究所。中山七院是中山大学设置在深圳市的首家直属附属医院。医院规划总床位4000张。2.药明生物调整高管职位。药明生物宣布,自2024年3月31日起,周伟昌已退任公司首席技术官以及全球生物制药开发及运营总裁等职务,并调任为公司非执行董事及全球生物制药开发及运营名誉总裁及首席执行官高级顾问以支援公司的发展。调任后,周伟昌将留任董事会战略委员会成员,为公司的决策提供支持。此前,据1月15日药明生物的公告,药明生物欧美CMC管理负责人Sherry Gu将接任周博士职责,担任药明生物CTO及执行副总裁、生物制药开发及生产部负责人。3.印度CAR-T一针最低21.7万元。近日,《自然》杂志刊登一篇最新研究论文显示,印度生物技术公司ImmunoACT研发出一种经济实惠的CAR-T细胞疗法NexCAR19,其治疗费用仅为全球同类商业产品的十分之一,一次治疗费用只要3-4万美元(约合人民币21.7至28.9万元)。该疗法已于去年10月获得印度药品监管机构批准在印度用于治疗。评审动态 1. CDE新药受理情况(04月02日) 2. FDA新药获批情况(北美03月29日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.77%涨幅前三 跌幅前三冠福股份+10.04% 葵花药业 -6.62%海顺新材 +8.22% 大理药业 -6.53%江苏吴中 +7.04% 艾德生物 -5.74%【恩华医药】公司1类化学药品NH103草酸盐片获得《药物临床试验批准通知书》。【联环药物】公司咪达那新片获得药物临床试验批准通知书。【百利天恒】公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗土化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。【君实生物】公司产品昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,产品代号:JS002)的两项新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局受理。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
2023年11月,共有16家生物医药企业完成融资。在细分赛道上,包括专注于基因治疗药物研发的科镁信、舶望制药;专注于细胞治疗药物研发的华源再生医学、臻知医学、科丞智能;专注于多肽药物研发的质肽生物、拜西欧斯;专注于微生物药物研发的瀚微生物;专注于疫苗研发的恒赛生物;专注于中药开发的梦阳药业;专注于重金属特效驱除药研发的健尔圣;专注于肿瘤药物研发的四面体药物、赜灵生物;专注于乙肝药物研发的浩博医药;专注于缓控释技术研发的深圳瑞华制药。✦生物医药投融资汇总✦一基因治疗药物1、科镁信科镁信成立于2021年,是一家由 EVX Ventures 孵化的生物医药公司,总部位于上海,在新加坡也设有研发基地。公司采用“轮辐”模式(hub-and-spoke)的多元化平台运营模式,建立了两个技术平台。一是递送蛋白的工程化红细胞平台,用于开发免疫耐受机制的自身免疫性疾病;一是递送核酸的LNP平台,通过对外授权和服务为核酸药物企业提供一站式递送解决方案。在全球层面,第一代技术形成临床数据,充分指导了后续改进方向。科镁信的第二代工程化红细胞解决了第一代的稳定性问题和足量载荷问题,并从临床角度解决全球临床挑战。其开创的E3工程化红细胞平台,通过诱导抗原特异性免疫耐受,开发非胰岛素治疗1型糖尿病(T1D)重磅潜力品种,核心产品即将进入IIT临床。此外,拥有全球自主知识产权的LNP平台,在短短一年内快速扩增了脂质库,达到超过1500个新型阳离子脂质。通过体内高通量筛选开发了全新肝靶向及肝外靶向的LNP,突破现有局限并针对不同应用开发定制化LNP,近期即将完成首个对外授权合作。2、舶望制药舶望制药成立于2021年4月,专注于siRNA药物的开发,由数位siRNA药物开发经验丰富的海归科学家创立。公司致力于开发新一代siRNA药物,为全球患者提供更好的治疗手段。团队在核酸序列设计、化学修饰、GalNAc递送技术、肝脏外递送技术、寡聚核酸合成、CMC等RNAi药物开发的全流程环节拥有多年专业经验。目前公司正在积极推进多条临床前研发管线,已有多条管线处于IND-enabling阶段,预计到2023年会有多个临床I期的管线获批临床试验申请。3、尧唐生物尧唐(上海)生物成立于2021年,是一家专注于结合mRNA体内递送技术和基因编辑技术,开发新一代mRNA药物和基因编辑药物的高科技生物技术公司。通过对CRISPR、碱基编辑和其他新一代基因编辑工具的持续开发和优化,对新一代mRNA生产平台和脂质纳米载体组装工艺的创新型改进,致力于开发针对遗传性疾病和心血管疾病的体内基因编辑药物。公司创始团队源于学术界和产业界的有机融合,由来自美国哈佛大学、华东师范大学、上海交通大学和中国科学院等国内外顶尖学术机构的学者负责创新性研发,来自美国知名mRNA和基因编辑医药公司的核心骨干负责生产工艺优化和放大,共同组建中国领先的基因编辑和mRNA药物研发和生产平台。二细胞治疗药物1、华源再生医学华源再生医学成立于2018年,以干细胞及组织工程器械技术为核心,致力于制备可植入生物人工器官,解决器官功能衰退、终末期疾病以及器官移植短缺的难题,高质量延长病患生命。公司针对肾病和糖尿病两大疾病开发人工肾脏和人工胰腺,其中人工肾脏相关产品已完成大动物实验,为研究者发起的临床试验和产品转化做准备。目前公司已有完善的组织工程器械生产基地、干细胞分化平台、动物模型团队和工艺放大团队。2、臻知医学臻知医学是一家致力于开发靶向实体肿瘤mRNA治疗性疫苗与肿瘤抗原特异性细胞疗法的临床阶段生物技术公司。公司创造性的利用人工智能与深度学习(AI/ML)算法对肿瘤免疫多组学大数据与免疫学实验结果反馈进行分析,开发了IMMURITHMS®生物学算法平台精准预测肿瘤新生抗原与TCR。公司拥有高通量免疫学验证技术平台,可对肿瘤抗原与TCR进行亲和力、免疫原性与杀伤活性进行体外与体内评价。通过IMMURITHMS®生物学算法平台、高通量免疫学验证技术平台与临床评价技术平台,进而开发靶向实体肿瘤mRNA治疗性疫苗与肿瘤抗原特异性细胞疗法。3、科丞智能科丞智能基于亚健康人群队列大数据,立足生物医药领域,结合人工智能分析,致力于打造国内一流、国际领先的全方位生命健康管理平台。公司设立了包含多尺度代谢组学在内的多组学检测及数据存储平台、代谢重塑免疫细胞平台,代谢小分子制剂平台,结合人工智能大数据分析,搭建研究全新靶点、新型设计的细胞及小分子平台,依托科学优势,聚焦产业需求,打造基于代谢组学的创新药物研发新赛道。三多肽药物1、质肽生物质肽生物成立于2018年9月,专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物,致力于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)创新生物药。其自主创新的关键技术平台,包括QLLong超长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台,QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。公司管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种,其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药于2022年底进入临床试验阶段。2、拜西欧斯拜西欧斯是一家专注于神经系统疾病领域的国家高新技术企业。公司聚焦于脑卒中全疾病周期神经损伤的防治、缺血性及出血性脑卒中的神经保护、脑水肿及神经修复等,所涉领域具有极大的未满足临床需求。公司具备小分子和多肽药物研发平台、体外分子和细胞水平药物筛选平台和体内动物水平药效评价平台,具备完整的药物设计、筛选、评价、CMC及临床研究体系。四微生物药物瀚微生物瀚微生物于2021年注册成立。创始人朱书教授现为中国科学技术大学教授、博士生导师、合肥综合性科学中心大健康研究院副院长,国家杰青。长期以来,朱书教授致力于研究肠道微生物的免疫识别、免疫调控、以及微生物创新疗法,在Cell 、Nature、Science发表多篇原创性论文。为搭建起活体微生物的药物研发,瀚微生物建立从分离培养、功能筛选、机制研究到应用的微生物产业化全体系:自建15000+菌种库,包括健康人肠道菌群、特殊人群肠道菌群、食品目录菌菌库、数十种菌种基因编辑等。结合功能筛选与机制研究,团队通过发现新功能分子、新靶点和新环路机制,明确效应分子,加速推进药物管线进程。五疫苗恒赛生物恒赛生物成立于2018年,是一家致力于树突细胞疫苗(DC疫苗)研发与产业化的科技创新型企业、国家高新技术企业。该公司已构建Eco-DCVax平台,旨在打破产业化技术壁垒、开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。所开发产品——治疗性树突细胞疫苗,为复发难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。目前,该公司已和多家海内外科研机构和三甲医院建立稳定的合作关系,正在进行中美双报,开展临床研究和技术合作,以全面验证DC疫苗的临床安全性和有效性。六中药梦阳药业梦阳药业成立于2009年,是一家股份制现代化制药高新技术企业,主要从事天然药物、化学药物、保健食品的研发、生产和销售。公司主要产品:“生白口服液(合剂)”由我国中医肿瘤名医----邵梦扬教授尽毕生心血研制而成,拥有自主知识产权,获得国家发明专利,并得到多项国内大奖,产品作为肿瘤放化疗导致白细胞减少症的治疗药物和提高免疫力的药物,为无数患者带来了健康和希望。“猪苓多糖胶囊”是由中国中医科学院研发成功的新药,猪苓多糖在中国和日本很早就开展了深入的研究,其保肝和增强机体免疫功能在慢性乙型病毒性肝炎及肿瘤的临床治疗上获得了良好的疗效。七重金属特效驱除药健尔圣健尔圣医药是珠海市金湾区政府重点引进的科技型企业,2018年成立于珠海国际健康港,主要开展重金属中毒防治技术研发。GMDTC是该公司科研团队取得的国内完全自主知识产权化学一类新药,主要用于驱除人体内镉、铅、铂等有害重金属,可用于治疗镉、铅中毒。GMDTC首创的“入胞取毒”理论,通过肾SGLT2-GLUT2二次跨膜机制驱除进入细胞内的有毒重金属,将破解镉等重金属中毒无药可治的世纪难题,为职业健康与环境重金属污染防治、癌症化疗、控烟等提供突破性关键技术。八肿瘤药物1、赜灵生物赜灵生物成立于2019年,是一家专门从事创新药物研究及产业化的国家高新技术企业、全国中小科技型企业。公司研发管线涵盖肿瘤(实体瘤及血液瘤)、自身免疫性疾病、新型冠状病毒性肺炎引起的细胞因子风暴等创新药物研发。公司目前已获得7张临床试验批件,其中获美国FDA临床试验批件1张,拥有自主知识产权26件,专利24件,其中美国、欧洲、日本等国际专利14件,商标2件。2、四面体药物四面体药物是一家基于先进技术的抗耐药菌新药开发技术平台和抗耐药肿瘤新药开发技术平台。公司成立于2021年,是以四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室余洛汀教授团队、国际知名药企美国阿斯利康资深专家陈少武科学家团队为核心,联合成都高投创投、川大科产集团、四川省院士基金、上市公司成都先导(688222),共同出资设立的国内领先的新药开发创新型企业。公司致力于小分子抗耐药新药研发,如超级抗生素和抗耐药肿瘤的创新药物。目前四面体药物已搭建生物测试平台,取得P2实验室资质,可快速推进生物测试工作,多个在研项目预计将于年内取得阶段性成果九乙肝药物浩博医药浩博医药是一家在中国和美国同步运作的临床阶段的创新药研发公司,致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物。浩博医药拥有自主知识产权的Med-Oligo™ ASO 专利技术平台,关注于HBV慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病高效靶向治疗,并正在扩展对肝脏以外新靶点的巨大潜力。浩博医药的战略是将其领先的Med-Oligo™寡核苷酸技术和特异高效的靶向技术相结合,从而解决目前未被满足的广泛医疗需求。十缓控释技术瑞华制药瑞华制药致力于研发,生产市场价值高、制剂工艺难度高,具有缓控释特性的改良型新药和仿制药,产品销售主要面向中国和美国市场。公司拥有四大剂型技术平台,多种业界领先的药物递送技术及数据库,应用这些自有平台、技术和数据库,可大大缩短研发时间,提高生物等效实验通过率和产品申报获批成功率。研发人员充分发挥多年的从业经验和技术积累,专注于研发和生产有商业潜力和技术壁垒的仿制药和创新药剂产品,已有多个产品正在美国FDA及中国NMPA进行注册报批,公司的W产品将与国际同类产品竞争,走出国门,并同时以优质产品供应国内市场。封面图来源:123rf爱施健收购山德士中国子公司,进一步扩大在华业务版图 点击在看 共济新药研发浪潮
▎药明康德内容团队编辑据创鉴汇不完全统计,上周(11月27日至12月3日)全球大健康领域共披露融资事件27起,总额超27亿元。按照金额划分,亿元及以上融资9起,潜在最高融资额来自圣因生物的超8000万美元A+轮融资。按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)15起,中后期融资(B轮及以后)3起。生物制药领域共12家公司获融资,其中6家来自中国,涉及药物类型包含RNAi疗法、多肽药物、基因编辑药物等。#01圣因生物完成超8000万美元A+轮融资关键词:RNAi疗法最新融资:超8000万美元A+轮本轮投资机构:北极光创投(Northern Light Venture Capital)、启明创投(Qiming Venture Partners )、上海生物医药基金(Shanghai Healthcare Capital)、深圳市创新投资集团(Shenzhen Capital Group)、腾讯投资、元生创投(YuanBio Venture Capital)等近日,圣因生物(SanegeneBio)宣布完成超八千万美元(近6亿元人民币)的A+轮融资,本次募集资金将主要用于加速公司针对心血管及代谢性疾病、免疫介导性疾病等药物管线的IND申报和临床试验,以及推进肝外递送平台的建设和药物开发。圣因生物成立于2021年,致力于开发新型RNAi疗法。成立之初便迅速建立了核酸药物化学修饰平台和肝内肝外递送技术平台,并基于LEAD(Ligand and Enhancer Assisted Delivery)平台布局多款药物管线,治疗领域覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等。其中,用于治疗高胆固醇血症的1类新药SGB-3403已在中澳两地进入临床试验阶段,1款产品已递交澳洲IND申请,2款产品处于IND-enabling阶段,其他管线也同步推进中。#02质肽生物完成近2亿元B+轮融资关键词:重组蛋白质药物最新融资:近2亿元B+轮本轮投资机构:爱美客、成都科创投、嘉远基金、晋成基金、蓝驰创投(BlueRun Ventures)、中美绿色基金11月27日,质肽生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。据悉,本轮融资募集资金将主要用于推动质肽生物创新药和生物类似药相关管线的临床试验进度。质肽生物成立于2018年,专注于依托大肠杆菌技术平台开发重组蛋白质药物。据新闻稿介绍,该公司产品管线已达10条以上,围绕GLP-1靶点在代谢病领域中的适应症进行研发。其中,该公司研发的新型超长效GLP-1受体激动剂ZT002已在澳洲完成针对成人2型糖尿病血糖控制适应症的1期临床研究,并已经在中国获得成人2型糖尿病血糖控制、成人肥胖或者超重患者的减重治疗以及阿尔茨海默病三大适应症的临床许可。ZT002为GLP-1类似物分子,通过分子设计优化拥有较长的半衰期,有望实现每月仅需注射1次,可极大降低给药频次,有效提高患者的依从性,减轻患者因频繁注射带来的痛苦。#03尧唐生物完成超亿元A+轮融资关键词:基因编辑药物最新融资:超亿元A+轮本轮投资机构:德诚资本(Decheng Capital)、广州产投资本(Guangzhou Industrial Investment and Capital)、华方资本11月30日,尧唐生物宣布完成超亿元人民币A+轮融资,自去年8月完成超亿元人民币A轮融资后,该公司再次斩获超亿元融资。至此,尧唐生物A轮系列融资近3亿元。尧唐生物专注于结合mRNA体内递送技术和基因编辑技术,通过对CRISPR、碱基编辑和其他新一代基因编辑工具的持续开发和优化,对新一代mRNA生产平台和脂质纳米载体组装工艺的创新型改进,致力于开发针对遗传性疾病和心血管疾病的体内基因编辑药物。目前,尧唐生物首个体内基因编辑药物管线YOLT-201已经完成毒理药理研究,已经于近期向中国国家药监局(NMPA)递交了YOLT-201的IND申报文件,有望开启基于mRNA-LNP递送的体内基因编辑药物的注册临床试验。#04恒赛生物完成亿元级A轮融资关键词:树突细胞疫苗最新融资:亿元级A轮本轮投资机构:富汇创投、凯骑康盈、勤智资本(Triwise CAPITAL)11月27日,恒赛生物(KOUSAI)发布新闻稿称,继去年完成数千万融资后,今年再次完成亿元级A轮融资。恒赛生物成立于2018年,致力于树突细胞疫苗(DC疫苗)研发与产业化。该公司已构建Eco-DCVax平台,旨在打破产业化技术壁垒、开发全球创新的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。恒赛生物开发的治疗性树突细胞疫苗,有望为复发/难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。目前,该公司已和多家海内外科研机构和三甲医院建立稳定的合作关系,正在进行中美双报,开展临床研究和技术合作,以全面验证DC疫苗的临床安全性和有效性。#05动肽医药完成800万美元种子轮融资关键词:多肽药物最新融资:800万美元种子轮本轮投资机构:成为资本(Chengwei Capital)12月1日,动肽医药(Perpetual Medicines)宣布已完成800万美元的种子轮融资,以推进高度整合的计算设计-自动化合成多肽药物发现平台。动肽医药是一家基于高度整合的计算设计-自动化合成平台的多肽药物研发公司,旨在构建下一代多肽药物发现引擎。公司的平台结合了尖端计算物理方法和下一代人工智能技术的预测能力,与先进的合成化学相结合,以探索广阔未开发的多肽化学空间。该平台旨在解决以往难以成药的靶点和疾病领域,加速发现过程,并提高多肽候选药物质量。目前,动肽医药在中国上海和美国波士顿均设有运营机构。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
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