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广州黄埔,一个曾经鲜为人知的工业区,如今正在悄悄改写全球生物医药的竞争格局。
这不是什么远方的传说。就在你可能从未听说过的地方,超过4800家生物医药企业密集扎根,其中包括21家上市公司。2024年,这个区域的规上工业产值达到了351亿元。更关键的是,这里不再是简单地模仿国外技术,而是真正在某些领域实现了从跟跑到领跑的转变。
为什么一个普通的开发区能做到这一点?这背后究竟发生了什么?
很多人看到这些数字的第一反应,大概是觉得这只是又一个地方政府的宣传。但如果你深入了解这里的逻辑,你会发现它有一套完全不同的游戏规则。
这里的关键不在于企业数量有多多,而在于这些企业如何被组织起来形成合力。
传统的产业园区是什么样的?通常就是圈一块地,给企业优惠政策,然后等着企业自己折腾。但黄埔区做了一个看似简单却极其聪明的事情:它把生物医药产业分成了三个阶段,然后把不同阶段的企业放在不同的位置上。
生物岛聚焦科技研发。这意味着那些需要安静、需要人才、需要实验室的创新公司都往这里集中。科学城聚焦成果转化。那些已经有了成果、需要把实验室的东西变成真实产品的企业在这里落地。知识城则集中生产制造。当产品真的成熟了,就在这里量产。
这不是三个随意的园区。这是一条完整的产业链,被巧妙地分解成了三个环节,每个环节都有自己的专业化支撑。
一家初创的基因治疗企业成立了。它在生物岛进行研发,身边都是顶尖的科研机构和志同道合的创业者。每天的学术交流、人才流动、资本对接,都在一个高度集中的环境里发生。这就是生态的力量。
当这家企业的研究成果初见端倪,它可以很自然地向科学城靠近。那里已经有了帮助企业完成临床试验、申报审批的服务体系。这些支撑之前是什么都没有的,但现在有了。
再往后,产品真的上市了,它需要大规模制造。知识城的生产设施、供应链体系、人力资源早就准备好了。企业的整个生命周期都在一个高度协同的生态内完成。
这就是"全域布局、全链条发展"。听起来有点官话,但实际操作起来,它决定了企业能走多远。
但这还不是最关键的。真正改变全球格局的,是这里出现了一批技术突破者。
云舟生物就是这样一家企业。基因治疗听起来很高大上,但它面临一个极其务实的问题:怎么把基因安全而高效地送进细胞?这个问题的答案决定了整个行业的成本和效率。
以前,国内企业要么买国外的技术,要么跟在国外企业后面做改进。但云舟生物选择了另一条路:从底层开始,重新设计基因载体的构建方式。这不是微调,这是重构。
这个突破意味着什么?意味着之前需要花一百块钱的工作,现在可能只需要二十块钱。之前需要三个月的研发周期,现在可能两周就搞定。当你的成本和效率都优于国外竞争对手,你就真的有了国际竞争力。
这不是一家企业的成功。这是一个信号。它告诉所有后来的企业:在这个领域,中国企业可以做得更好。
康方生物和恒瑞医药走的是另一条路,但同样激进。他们不是去改进现有的药物,而是研发全球首创的新药。全球首创,这意味着没有人知道答案在哪里,你必须自己去找。
当恒瑞的某个新药进入国际市场,它不再是"中国企业复制品"的标签,而是"真正的创新"。这一刻,产业的身份就变了。
但这些企业的突破为什么能在黄埔实现?
一个重要原因是政策的连续性和针对性。区内推出了"生物医药3.0"专项措施。这个名字暗示了什么?1.0和2.0失败了,或者说不够,所以必须升级到3.0。这种自我审视的态度很难得。
"生物医药3.0"不是简单的补贴加优惠。它是对整个产业发展阶段的准确判断和精准支持。在创新药阶段,企业最缺的是什么?是人才、是资本、是临床试验的渠道。政策就在这些地方发力。
还有"战略企业家培育计划"。这听起来像是人才培养项目,但实际上它在做的是什么?是找出那些有潜力成为行业领袖的企业家,然后系统性地给他们赋能。这包括资金支持、管理咨询、国际对接等一整套体系。
这种支持为什么有效?因为它不是撒胡椒面式的普惠,而是精准聚焦在那些真正有可能做出突破的企业上。这就像是在众多种子里识别出最有生命力的那些,然后给它们最好的土壤和阳光。
但黄埔区并没有闭门自守。相反,它在积极吸引国际巨头的参与。
万益特和鹏瑞利这样的国际企业为什么愿意在黄埔持续投资?表面上看是因为成本低、政策好。但更深层的原因是,他们在这里看到了一个真正具有国际竞争力的生态。
一个国际巨头来到黄埔,它不是来开一个低成本的代工厂。它是来和本地企业互补、融合、碰撞。云舟的底层技术可能被引入国际企业的产品线。康方生物的研发经验可能和国际企业的商业化团队结合。这种融合,才是真正的共生。
这就形成了一个很有意思的格局:本土企业掌握了一些最前沿的底层技术,国际企业带来了成熟的商业化经验。两者一结合,产生的能量远超任何一方单独行动。
这个格局的形成,标志着什么?标志着中国的生物医药产业不再是被动适应国际规则,而是开始主动参与国际竞争的格局设计。
从研发工具供应、创新药研发、再到商业化生产,这条产业链的完整性是什么时候出现的?大概十年前,中国还没有。五年前,开始有了雏形。现在,黄埔已经形成了一个覆盖全链条的生态。
这个转变有多深刻?
以前,如果你想在中国做生物医药,你要么必须进入像北京、上海这样的一线城市,要么就只能做一些模仿型的工作。但现在,黄埔已经能提供和一线城市一样,甚至某些方面更好的支持。这意味着什么?意味着产业不再被地理限制住。
一个年轻的科学家现在有了更多选择。他不一定要去北京的最顶尖大学,也不一定要进入那些国际知名的制药巨头。他可以在黄埔找到同样充满活力的研发环境,而且可能获得更多创业机会。
这对产业意味着什么?意味着人才的流动会发生变化,产业的重心会逐步调整,竞争格局会重新洗牌。
但这一切的背后,有一个更根本的逻辑在起作用。
黄埔区选择生物医药作为主要产业方向,不是随意的。这是对全球产业发展趋势的准确把握。生物医药是未来最有前景的产业之一,这一点全世界都看得很清楚。但真正能做成这件事的城市,并不多。
为什么?因为这需要长期的投入、持续的坚持、以及对失败的容忍。一个药物的研发周期可能是十年,中间的投入可能是几十亿。如果失败了,这些钱就没了。很少有地方能承受这种压力。
但黄埔选择了。它不仅在政策层面支持,还在财政层面、在制度设计层面、在人才引进层面全面支持。这种全方位的承诺,正是为什么云舟、康方、恒瑞这样的企业愿意在这里长期扎根。
现在回头黄埔的成功不是运气。它是一个系统性的、长期的、由多个因素共同作用的结果。
"全域布局"确保了地理上的协同。"全链条发展"确保了产业内的互补。关键企业的技术突破证明了本土企业的能力。国际巨头的参与扩大了生态的覆盖面。政策的精准性保证了资源的有效配置。
这五个因素加在一起,就形成了一个自我强化的良性循环。企业越来越多,生态越来越完善,创新的可能性就越来越大,吸引力就越来越强。
这个故事还远没有结束。黄埔的生物医药产业还在快速发展。问题在于,它能否保持这种势头?能否继续产出真正的全球首创药物?能否让本土企业的国际竞争力继续提升?
但无论如何,今天黄埔已经证明了一件事:一个非一线城市,一个曾经没有生物医药产业基础的开发区,通过正确的战略选择、系统的制度设计、和长期的坚持投入,完全可以成为全球产业的竞争者。
这个启示对很多地方都很重要。不是所有地方都需要成为北京、上海。有些地方可能更适合在某个细分领域做到全球顶尖。关键是找到自己的定位,然后不计代价地去投入。
黄埔的故事也在告诉我们:产业的转型升级,从来不是靠一两个明星企业。它需要整个生态的协同演进。政府、企业、科研机构、资本、人才,所有这些要素都要找到自己的位置,形成合力。
这个过程很难,但黄埔已经在路上了。它已经看到了成果。
近期,全球医疗巨头万益特(前百特医疗肾脏护理业务)、广药集团等世界500强关联项目密集落地广州,通过本土化研发制造与产业协同,为国产创新药发展注入关键动能。
1. 世界500强加速布局广州医疗核心赛道
全球医疗巨头万益特2025年两度增资黄埔:6月启动国产连续性肾脏替代治疗(CRRT)置换液项目,填补核心耗材本土化空白;12月再签协议,落地自动化腹膜透析设备(APD)生产基地,计划2028年投产,未来将配套研发中心,形成“生产+研发”双引擎。

其广州基地自1993年落户以来,已成为全国最大腹膜透析液生产基地,获中国GMP、欧盟GMP认证,产品列为行业参比制剂。
作为全球首家以中医药主业进入世界500强的企业,广药集团聚焦“现代化、科技化、国际化”:旗下白云山中一安宫牛黄丸2025年获越南药品注册证书,与已在29国注册的华佗再造丸形成“双品驱动”东南亚格局;依托15家国家级科研机构,推进1类中药创新药“LBZ-18”(填补癌因性疲乏领域空白)、滋肾育胎丸(全球首个辅助生殖循证医学研究中成药)等研发。

2. 技术与产能落地,补位国产创新药短板
世界500强的核心技术与产能,直接解决国产创新药“卡脖子”问题。万益特的APD生产线从进口转本土制造,其艾考糊精腹透液实现中国腹膜透析疗法突破,双联双袋系统降低腹膜炎感染率;广药集团的800件发明专利、20项在研中药新药,为中药创新提供技术支撑。

万益特的“全球研发投入+中国生产转化”模式,为国产创新药提供“技术引进-本土化落地”路径。例如康方生物依托广州知识城基地,生产全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西、PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利,两款药物已开展23项注册性/III期临床,覆盖多个瘤种。
3. 产业协同,推动国产创新药全球化
世界500强的全球资源网络,加速国产创新药“出海”。广药与宝钢包装合作,依托其海外供应链,推动王老吉东南亚本土化生产;华佗再造丸已在29国注册,成为中医药国际化典范。万益特广州基地产品通过欧盟GMP认证,具备“在中国,为全球”的产能基础。
产业上下游协同也在强化:广发银行广州分行落地全国首笔化学药品制剂制造转型贷款,支持广州一品红制药低碳转型;白云蓝湾生物制造基地签约12家企业,覆盖生物医药全链条,为创新药提供中试、生产配套。

4. 广州政策环境,筑牢产业发展基石
广州将生物医药纳入“12218”现代化产业体系重点集群,出台“1+N”政策体系,吸引世界500强与创新企业落户。医保方面,2025年3月推出“穗新保”,覆盖120种目录外创新药械,实现与基本医保“一站式同步结算”;“穗岁康”将国谈创新药报销起付线从4.5万元降至1.6万元,比例提至60%,减轻患者负担。
审评审批上,广州与国家药监局大湾区分中心建立常态化服务,与省药监局共建服务站,加速产品获批;组建研究型医院联盟,将临床试验平均立项时长缩短11天,打通“研发-临床”通道。
这些举措共同构建起“研发-生产-临床-支付-出海”的全链条支持体系,让世界500强项目成为国产创新药发展的“加速器”。
跨国药企在中国重点资讯
文 | 苏丁
企业动态
默克
默克宣布,罗杰仁(Rogier Janssens)将自2026年2月1日起,正式担任默克中国总裁;此外,他将于2026年1月1日起,担任默克生命科学中国负责人。这将使中国总裁这一关键职位更贴近业务一线,以提升对市场需求的响应速度与能力。罗杰仁曾执掌默克中国医药健康业务达五年(2017至2022年),此次重返中国履新,他将带领团队全面践行默克在华愿景、加速跨业务和跨职能协同,并驱动可持续增长。现任默克中国总裁何慕麒(Marc Horn)因家庭原因将返回德国。
罗氏诊断在由瑞士商会与罗氏诊断苏州主办的首届“中瑞创新日”活动上,罗氏诊断宣布最新本土化举措:该公司的首款国产实时荧光定量PCR仪LCPRO正式在中国发布上市,致力于持续赋能本土科研创新,满足分子实验室的未尽之需,惠及更多中国患者。同时,罗氏为实现资源高效集成和能力深度协同,与苏州市疾病预防控制中心新建的联合实验室也签约落地,为罗氏诊断加速本土化发展战略迈出了关键一步。
万益特万益特与广州开发区、黄埔区正式签署合作协议,落地自动化腹膜透析设备生产基地项目。此次签约也是万益特今年内第二次增资扩产。今年6月,万益特在广州开发区、黄埔区投资建设新生产车间,启动国产连续性肾脏替代治疗(CRRT)置换液项目。万益特的前身是百特医疗肾脏护理业务,于今年2月分拆后成立独立新公司。万益特扩产新建自动化腹膜透析设备(APD)产线,将由进口转为国产,加速本土化进程,计划于2028年投产。目前,万益特广州生产基地是全国最大的腹膜透析液生产基地,也是腹膜透析液生产的国内和国际行业龙头,大部分产品已实现中国本土制造。
强生强生医疗科技旗下经自然腔道诊疗机器人MONARCH在解放军总医院肿瘤医学部正式启用。这是继今年3月大陆地区首例MONARCH机器人肺结节活检联合消融一体化诊疗手术在该院成功完成后的新里程碑。作为集肺部病灶精准定位、活检与治疗于一体的创新数字化平台,MONARCH机器人在解放军总医院的落户,进一步推动肺癌诊疗微创化和精准化发展。
赛多利斯赛多利斯在北京运营中心举办“智创三十载 共健新未来”赛多利斯中国三十周年庆典活动,并宣布其核心产品——STR 2000L一次性生物反应袋正式实现本土化生产。赛多利斯北京运营中心是其本土化战略的重要载体。作为集团全球第二大天平生产基地,北京工厂始终遵循全球统一的严苛质量标准,并通过ISO9001洁净车间和先进的生产设施,保障着高品质产品的本地化交付。此次宣布本土化生产的STR 2000L一次性生物反应袋,是赛多利斯一次性使用技术解决方案的拳头产品,在全球生物制药上游工艺中被广泛应用。
科利耳近日,第二届科利耳格雷姆·克拉克奖学金颁奖仪式在京举行。本次活动以“传承大爱之声,共筑非凡未来”为主题,延续了全球多通道人工耳蜗发明人格雷姆·克拉克教授的大爱精神,表彰了十位在学业及社会活动领域表现卓越的听损学子。颁奖典礼在热烈的奖项颁发与针对行业热点问题的积极讨论中展开。政府部门、医疗机构、公益组织及媒体各界代表齐聚现场,共同见证荣耀时刻,凝聚社会合力,为听力健康事业的进一步发展出谋划策。2025年恰逢科利耳进入中国三十周年。三十年深耕不辍,科利耳已将全球领先的人工耳蜗技术带到中国,帮助超过5万名听损人士重获聆听。
卫材由卫材(中国)药业有限公司联合奥美公关、剪爱公益和海马体照相馆共同打造的“幸福全家福-让爱和记忆不再迷路”项目在第二十届中国公共关系行业最佳案例大赛评选中荣膺医疗健康传播类金奖。该项目以情感为桥、以传播为径,不仅创新破解了阿尔茨海默病公益传播的痛点,更构建了“公众认知提升-早筛行动转化-诊疗资源对接”的公益服务链条,其获奖不仅是对项目传播创新的肯定,更彰显了医疗健康企业践行社会责任的标杆价值,为行业公益传播提供了宝贵经验。
勃林格殷格翰勃林格殷格翰宣布与京东健康签署战略合作协议。双方将依托京东健康的“超级医药供应链”及数字化医疗服务优势,在全渠道供应链优化、品牌数字化共建及专业用户服务等领域展开深度协同。通过本次战略合作,双方将进一步加强战略协同,全面提升全渠道供应链效率与业务增长质量,并全面优化合作模式,通过精细化运营全面助力勃林格殷格翰降本增效,提升品牌在电商渠道的经营质量。此外,双方还将通过京东站内外的联合推广、内容种草,以及互联网医疗的专业服务能力,为勃林格殷格翰提供从产品触达、用户教育到拉新复购的全链路服务支持。
产业动态
12月2日,三友医疗与韩国细基生物株式会社签署《战略合作和经销协议》,获Novosis产品中国大陆独家、不可转让经销权,授权有效期为该产品获中国药监局医疗器械注册证起六年。Novosis是重组人骨形态发生蛋白BMP-2生物材料产品,能促进新生骨形成。此次合作将丰富公司产品线,完善骨科生物材料领域布局,但产品注册获批及上市销售存在不确定性。
国家药品监督管理局(NMPA)最新发布公告,奥林巴斯医疗株式会社因产品存在严重安全隐患,对其生产的一次性使用结扎装置(国械注进20172026749)启动一级召回程序。此次召回涉及12600个已在中国市场流通的产品。
信达生物宣布,与武田制药(Takeda)所达成的全球战略合作已满足所有交割条件,协议已正式生效。该合作最初于2025年10月22日宣布,旨在加速信达生物下一代肿瘤免疫(IO)及抗体偶联药物(ADC)疗法的全球开发与商业化进程。合作涵盖IBI363(PD-1/IL-2α-bias)和 IBI343(CLDN18.2 ADC)的全球合作,以及针对早期项目 IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的选择权。武田制药将向信达生物支付12亿美元首付款,信达生物还有权获得IBI363、IBI343及IBI3001(若武田行使选择权)的研发与销售里程碑付款,总计约102亿美元,本次合作交易总金额最高可达114亿美元。
科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系,共同开发和商业化肿瘤治疗手段。合作涉及科伦博泰的SKB105和Crescent的CR-001,两款药物均用于治疗实体瘤。科伦博泰授予Crescent在除大中华地区外市场的独家权利,Crescent授予科伦博泰在大中华地区的独家权利。合作包括单药疗法和联用疗法的评估。科伦博泰将收取8000万美元首付款,以及高达12.5亿美元里程碑付款和基于销售额的特许权使用费。Crescent将收取2000万美元首付款,以及高达3000万美元里程碑付款和基于销售额的特许权使用费。
辉瑞的扎维吉泮鼻喷雾剂上市申请获受理,用于治疗成人偏头痛。这是全球首个且唯一治疗急性偏头痛的 CGRP(降钙素基因相关肽)受体拮抗剂鼻喷剂型。
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