多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照,评价复方奥美拉唑胶囊治疗活动性十二指肠溃疡的临床研究
评价复方奥美拉唑胶囊(奥美拉唑20mg/碳酸氢钠1100mg)治疗活动性十二指肠溃疡的有效性和安全性
评价复方奥美拉唑胶囊治疗活动性胃溃疡有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟阳性药物平行对照临床试验
评价复方奥美拉唑胶囊(奥美拉唑40mg/碳酸氢钠1100mg)治疗活动性胃溃疡的有效性和安全性
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)在中国健康受试者中随机,开放,空腹和餐后,单次给药,两周期,双交叉的生物等效性试验
主要目的:以富祥(大连)制药有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Watson Laboratories生产的盐酸二甲双胍缓释片(商品名:FORTAMET)对比在健康人体内的相对生物利用度,考察两制剂的人体生物等效性 次要目的:观察受试制剂盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)和参比制剂盐酸二甲双胍缓释片(商品名:FORTAMET)在健康受试者中药代动力学特点和安全性
100 项与 江西富祥药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 江西富祥药业股份有限公司 相关的专利(医药)
医药板块内部展开一轮激烈的高低位切换,资金正从传统医药流向创新药研发企业。
11月3日,A股及港股市场的创新药板块再度成为投资者关注的焦点。早盘开盘,创新药概念股便延续了上周的强势表现,多只个股表现活跃。
三生国健盘中一度涨超10%,创下新高,维康药业同样涨幅超过10%,亚太药业实现“2连板”,百诚医药、昂利康、富祥药业等个股也跟涨。与此同时,港股市场上的康诺亚-B、康方生物等创新药企业也表现出色,涨幅均超过5%。
在创新药板块的强势带动下,多只相关ETF表现活跃。截至发稿,科创100ETF华夏(588800)报价1.29元,港股创新药精选ETF(520690)上涨1.96%,报0.94元,而港股通创新药ETF(520880)更是迅速拉升,一度涨逾3%,实时成交额超过4亿元。
---
01 开盘强势
今日早盘,创新药概念股延续了近期的强势表现。三生国健领涨5.55%,金盘科技上涨5.21%,奥比中光上涨3.30%。
与此同时,港股创新药板块同样表现强劲,恒生港股通创新药精选指数强势上涨2.75%。
创新药板块的强势表现并非偶然。近期,该板块已多次出现在涨幅榜前列。
10月31日,创新药板块就曾逆市走强,舒泰神实现“20%涨停”,众生药业、联环药业、海思科、昂利康等多只个股均以涨停报收。
02 驱动因素
创新药板块本轮的强势表现,主要得益于一系列利好消息的推动。
辉瑞公司启动了三生制药及三生国健旗下PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的两项全球多中心三期临床试验,分别针对非小细胞肺癌和结直肠癌的一线治疗。
这一消息不仅证明国际医药巨头对中国创新药研发实力的认可,也为相关产品的未来市场空间打开了想象。
除了企业层面的利好消息外,政策面的支持同样不容忽视。
国家医保局发布的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》明确提出鼓励以临床价值为导向的药品研发创新。
第十一批国家集采规则的全面优化,标志着药品集采制度更趋成熟,行业竞争环境有望改善。
此外,中国创新药在国际舞台上的表现也越来越出色。
10月17—21日召开的欧洲内科肿瘤学会(ESMO)年会上,中国研究表现亮眼,共有35项研究入选常规口头摘要,其中23项入选“最新突破性摘要”(LBA)。
03 板块分化
尽管创新药板块整体表现强势,但内部也出现了明显的分化现象。
部分创新药个股出现了高开低走的行情。药明康德、信达生物跌幅逾8%,药明生物跌超7%。
受重仓股调整影响,跟踪国证港股通创新药指数的港股通创新药ETF,今日早盘一度大涨9.56%创出上市新高后快速回落,截至发稿涨幅收窄至2.56%。
这种分化现象在今日的医药板块中尤为明显。尽管港股创新药板块延续涨势,但A股医药板块却出现回调。
华福证券分析认为,创新药行情的核心正从广泛的估值修复,转向关注企业的基本面兑现能力。
真正具备卓越的临床数据、强大的商业化能力以及成功的出海潜力的公司,或将成为未来的赢家。
04 资金动向
资金面上,创新药板块近期备受大资金青睐。
截至10月31日,港股通创新药ETF(520880)近10日累计吸金近2.5亿元。
巨量资金提前布局创新药板块,反映出市场对后市的乐观预期。
港股通创新药ETF(520880)基金经理丰晨成表示,创新药行情或随时再次启动。
首先,之前压制的潜在风险因素,如中美地缘方面,随着双方首脑见面,短期内风险得到有效控制。
其次,近日医药板块开始披露三季报,随着信达生物、恒瑞医药交出优秀业绩,创新药/医药板块业绩得到进一步确认。
05 全球化布局
值得一提的是,中国创新药企正在加速全球化布局。
据医药魔方数据,2025前三季度中国License-out总金额共计920.3亿美元;信达与武田10月的交易金额最高可达114亿美元。
近年来,国内药企的对外授权合作呈现回暖态势。10月16日至17日共达成5项对外授权项目。
10月22日更是官宣了刷新国内BD总金额新纪录的重大项目。
这种“共同研发+共同商业化”的深度合作模式,意味着国内药企将更深层次参与国际战略合作,彰显了中国创新药在技术实力上的话语权提升。
06 投资逻辑
对于创新药板块的后市投资逻辑,机构普遍持乐观态度。
国金证券指出,对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。
创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。
国内外创新药投融资数据边际改善,CXO行业订单趋势向上,伴随下游创新药技术迭代,行业回暖,有望迎来估值、业绩双双改善。
中国银河证券也表示,医药板块估值经历较长时间调整,近期已呈现显著结构性修复趋势。
下半年创新药BD仍将持续,全球主要央行利率降息趋势有望推动创新药板块估值进一步
随着多家券商对2025年医药板块走出反转行情表达信心,创新药主线已成为2025年医药板块的最大投资机会。
国内外创新药投融资数据的边际改善,以及下游创新药技术的迭代,正推动整个行业迎来估值与业绩的双双改善。
在政策、资本和市场三重利好的共振下,中国创新药产业正迎来属于自己的“黄金时代”
。
来源:新浪证券-红岸工作室
11月3日,富祥药业涨3.93%,成交额2.30亿元,换手率4.84%,总市值58.39亿元。
异动分析
肝炎概念+猴痘概念+创新药+锂电池概念+CRO概念
1、公司子公司潍坊奥通主要生产销售抗病毒药物洛韦类和那韦类中间体,用于合成阿昔洛韦、阿扎那韦、地瑞那韦等药物,适用治疗艾滋病、肝炎等。
2、公司子公司潍坊奥通生产的抗病毒药物洛韦类产品,可以用于合成治疗疱疹以及肝病病毒感染疾病的药物。
3、根据2024年年报,上海凌富药物研究有限公司为公司持股39%的联营企业。根据2021年9月22日公告:上海凌富由凌凯医药和公司共同出资设立,公司认缴出资额占上海凌富注册资本的 49%,凌凯医药认缴出资额占上海凌富注册资本的 51%。上海凌富以包含创新小分子药物、肺动脉高压药物、新型抗病毒药物、高端生物发酵类制品等原料药和制剂的研发作为主营业务, 目标是建设同时具备小分子、大分子研发和商业化能力的创新药企业,拥有从药物发现、临床开发、商业化生产和销售的全产业链平台,开发具备完全自主知识产权的产品。上海凌富主要的业务模式是为创新药公司提供新药研发中所需要的工具化合物。LK020245 项目:国内一类创新药项目,上海凌富于 2021 年 5 月获取该项目订单,订单总金额约 88 万元, 9 月份已经开始分批交货,预计年内可交货 300 余公斤。
4、2025年半年报,锂电池电解液添加剂方面,公司目前主要以 VC、FEC 产品为主,将进行产业链横纵向延伸至添加剂、锂盐等产品领域。
5、上海凌富药物研究有限公司具备较强的CDMO研发能力和较为丰富的研究经验,公司具有医药中间体和原料药商业化大生产的能力和经验,双方在部分业务上产生协同。
(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)
资金分析
今日主力净流入-575.66万,占比0.03%,行业排名109/159,该股当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显;所属行业主力净流入-2.66亿,当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显。
主力持仓
主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额3228.91万,占总成交额的4.36%。
技术面:筹码平均交易成本为10.28元
该股筹码平均交易成本为10.28元,近期该股获筹码青睐,且集中度渐增;目前股价靠近压力位10.93,谨防压力位处回调,若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。
公司简介
资料显示,江西富祥药业股份有限公司位于江西省景德镇市昌江区鱼丽工业区2号(鱼山与丽阳交界处),成立日期2002年3月20日,上市日期2015年12月22日,公司主营业务涉及特色抗菌原料药及其中间体的研发、生产和销售。主营业务收入构成为:中间体53.39%,电解液添加剂23.64%,原料药21.28%,制剂1.03%,其他0.42%,CDMO0.25%。
富祥药业所属申万行业为:医药生物-化学制药-原料药。所属概念板块包括:原料药、肝炎治疗、创新药、合成生物、生物医药等。
截至9月30日,富祥药业股东户数2.07万,较上期减少7.87%;人均流通股21347股,较上期增加5.59%。2025年1月-9月,富祥药业实现营业收入7.69亿元,同比减少21.24%;归母净利润-6275.15万元,同比减少1.09%。
分红方面,富祥药业A股上市后累计派现3.59亿元。近三年,累计派现0.00元。
机构持仓方面,截止2025年9月30日,富祥药业十大流通股东中,招商医药健康产业股票(000960)、招商品质成长混合A(012186)退出十大流通股东之列。
风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。
事件驱动一:
十五五规划建议发布,提出七大新的经济增长点,生物制造是近期唯一没炒过的细分:
《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点,这些产业蓄势发力,未来10年将再造一个中国高技术产业。
刚结束的高层会议,直接给未来 5-10 年的中国经济划了条 “黄金赛道”—— 生物制造被明确定为 “未来产业核心”,这可不是简单的 “提一嘴”,而是万亿级市场要 “破土爆发” 的信号!
生物制造是一种全新的“造物”技术,具有清洁、高效、可再生等特点;生物制造被视作新质生产力非常重要的新赛道和新业态;具备扎实研发能力、自动化、AI化的合成生物学研发平台是持续成长的根本,这些公司已布局。
生物制造是什么?
简单来说,生物制造是一种全新的“造物”技术,融合了生物学、化学、工程学等多种技术,以可再生生物质为原料,以生物体作为生产介质,旨在利用廉价原料,以菌种、细胞、酶为制造工厂,规模化发酵获得目标产品,具有清洁、高效、可再生等特点。
用于生物制造的可再生生物质资源包括糖、油脂、非粮生物质、有机废弃物,甚至工业废气、二氧化碳等。
聚焦应用场景,生物制造技术可以生产一系列能源与化工产品,包括基础化工原料、溶剂、表面活性剂、化学中间体,以及塑料、尼龙、橡胶等高性能生物环保材料和生物制剂,或生产原料药、疫苗和抗体药物,甚至生产淀粉、蛋白质、油脂等食品成分,颠覆未来农产品供给模式。
从减少碳排放的角度看,我国是工农业大国,资源消耗得多,相应的排放量也大,因此有条件也有必要通过生物制造等先进技术手段来化解这一难题,变废为宝。
基于此,生物制造被视作新质生产力非常重要的新赛道和新业态。我国2024年政府工作报告提出,“积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”。生物制造与生命科学、低空经济等一起,为政府工作报告首次提到的行业。
▌生物制造有望打开万亿规模市场空间 多个赛道存在破局可能
生物制造所涉及的领域广泛,主要涵盖生物制药、生物化工、生物材料、食品行业、酶制剂、生物燃料。
依赖于传统化工、植物提取获得产品的生产方式将逐步被从传统生物发酵升级后的生物制造方式所替代,有望打开万亿规模的市场空间。而生物制造各细分行业逻辑有所不同,多个赛道存在破局可能。
平台化能力决定了合成生物企业的研发延伸和产品拓展空间,具备扎实研发能力、自动化、AI化的合成生物学研发平台是持续成长的根本,因此“强劲的研发能力”和“丰富的储备品类”也较为关键。在此背景下,建议关注华恒生物、凯赛生物、梅花生物、圣泉集团、嘉必优、莱茵生物、无锡晶海、蓝晓科技。
生物制造并非首次进入国家战略视野,而是经历了多年的深耕与布局,逐步从一个产业方向升级为未来产业的核心增长点。其发展轨迹清晰勾勒出国家产业战略持续深化的脉络。
国家层面一直发布政策支持生物制造产业发展:
我国在《“十四五”生物经济发展规划》中多次提及合成生物学,将其视为加速生物经济创新发展的国家战略科技力量之一。
工信部等七部门印发的《关于推动未来产业创新发展的实施意见》明确,开拓新型工业化场景,加快工业元宇宙、生物制造等新兴场景推广,以场景创新带动制造业转型升级。
2025年,政府工作报告第一次将生物制造作为未来产业正式提出,生物制造在我国产业板块里已处于非常重要的引领位置。
在最新的建议里,又提到要完善新型举国体制,采取超常规措施,全链条推动生物制造重点领域关键技术攻关去的决定性突破。
关于生物制造的政策表述一直在升级!作为十五五方向未被炒过的分支,预期差极大!
【十五五规划建议发布:全链条推动集成电路、工业母机、高端仪器、基础软件、先进材料、生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破】
近日第十五个五年规划的建议发布。其中指出,加强原始创新和关键核心技术攻关。完善新型举国体制,采取超常规措施,全链条推动集成电路、工业母机、高端仪器、基础软件、先进材料、生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破。突出国家战略需求,部署实施一批国家重大科技任务。加强基础研究战略性、前瞻性、体系化布局,提高基础研究投入比重,加大长期稳定支持。强化科学研究、技术开发原始创新导向,优化有利于原创性、颠覆性创新的环境,产出更多标志性原创成果。
事件驱动二:
一家未盈利创新药企,带着万亩稻田在科创板上市,同时叫板国内外血制品巨头。
禾元生物20年磨一剑&稻米造血:以技术突破推动行业革新,酵母和动物细胞做白蛋白的问题是安全性或者规模化问题,而禾元生物重组纤连蛋白凭借其生物学功能与技术突破,正在成为医美修复与抗衰领域的核心成分。
此外,随着重组蛋白赛道热度攀升,禾元生物的差异化技术路径显现竞争优势。2025年上半年,仅重组胶原蛋白领域就有7家企业完成融资,锦波生物(832982.BJ)更是获得34亿元巨额投资。此次华熙生物战略入股为其美妆原料业务带来新可能。华熙生物在透明质酸领域的产业化经验与渠道资源,有望与禾元生物的植物源重组蛋白技术形成互补。未来随着生物医药技术向美妆领域的跨界渗透,具备规模化生产能力安全背书的原料供应商将更具市场话语权。
10月28日,禾元生物(688765.SH)按照科创板第五套规则上市,暂停了两年的“科创板五套”终于重启。
禾元生物的核心产品是“稻米造血”,即全球首创的植物源重组人白蛋白,这也是禾元生物目前唯一一款商业化产品。过去3年,禾元生物亏损了4.8亿元。禾元生物能否实现“自我造血”,关键就在于大米造出的“血”能否让公司盈利。
据经济观察报了解,禾元生物的重组人白蛋白在售规格为10g(20%,50mL)*1瓶/盒,在多地的售价均为890元,价格相比市面上的人血白蛋白高出一倍多。
本次IPO,禾元生物的发行价为29.06元/股,拟募资约26亿元。其中16.57亿元拟用于建设重组人白蛋白产业化基地,以助大规模商业化生产。
人白蛋白,也即人血清白蛋白,是临床运用广泛的血制品,可用于治疗肝硬化、肾病综合征、急性呼吸窘迫综合征、烧伤、感染性疾病等。
以往的人白蛋白,只能从人体血浆中提取。禾元生物则是使用转基因水稻进行生产:先创造出一种新的转基因水稻,并把它用作“植物生物反应器”,随着水稻的生长成熟,白蛋白会被合成积累在大米的胚乳里,最后可从大米中提纯出来,并制成药品。
禾元生物的重组人白蛋白使用水稻做原料,直接挑战了人源血;同时,它还在直接挑战进口血。
白蛋白等血液制品是重要的战略物资,但由于中国政府对血制品牌照的严格管控等原因,中国的人血采浆量上升空间有限,仍需大量从国外进口。
除“稻米造血”之外,禾元生物的其余主要产品也使用同样的技术路线。进展靠前的是重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液,用于治疗儿童轮状病毒感染引起的急性腹泻以及儿童急性病毒性腹泻,目前在进行临床III期试验。此外,还有重组人α-1抗胰蛋白酶,用于治疗α-1 抗胰蛋白酶缺乏症(AATD),已完成I期临床试验。
生物制造作为十五五规划建议新方向,生物制造目前尚处低位,合成生物制造方向有望发酵,可关注:禾元生物、蔚蓝生物、美农生物、回盛生物、川宁生物
禾元生物:公司作为一家生物医药企业,利用水稻胚乳细胞生物反应器高效表达平台(OryzHiExp)和纯化技术平台(OryzPur),建立了以植物生物反应器为基础,表达生产系列异源功能性生物活性物质的能力,并拥有完善的药品、药用辅料及科研试剂的产业化体系。
蔚蓝生物:公司重视合成生物学的研发工作,已于2019年成立了合成生物学实验室,并在合成生物学领域开展了多项工作。
美农生物:公司玉米蛋白精加工系列产品是以玉米生产淀粉后的副产物为原料,经过酶水解、浓缩、干燥后获得的产品, 是生物酶解技术对蛋白资源进行高效转化利用的合成生物学技术的产业化成果。
回盛生物:公司专注于动物保健领域,泰乐菌素、泰万菌素国内市占率第一。公司在原料药板块已投资建设有泰乐菌素和泰万菌素原料药产线,近两年公司通过利用合成生物学技术优化菌种、改进工艺、降低能耗费用等方式不断优化生产成本,原料药业务步入正轨,对公司盈利能力提升发挥了正向作用。
川宁生物:公司目前已有多个合成生物学项目进入中试阶段,公司首个合成生物学项目红没药醇已进入销售阶段。公司目前所生产的合成生物学产品红没药醇等产品用于化妆品制作。在合成生物学领域,公司聚焦保健品原料、生物农药、高附加值天然产物、高端化妆品原料等板块,目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸等产品,今年年底将在巩留合成生物学基地进行生产。
华恒生物:可再生葡萄糖为原料厌氧发酵生产L-丙氨酸的关键技术已达到国际领先水平,目前其L-丙氨酸的市场份额全球第一
凯赛生物:深耕聚酰胺全产业链产品,是全球领先的利用生物制造规模化生产新材料的企业之一
嘉必优:已经建立了八大技术平台,武汉合成生物创新中心项目主体建设工程已全面封顶,主要产品HM0母乳低聚糖)正在卫健委进行食品安全认证。
富祥药业:通过产研合作推动微生物蛋白产业化落地。
金城医药:自有生物+化学研发及产业化平台,持续向生物制造领域迈进。
梅花生物:拥有大规模生物制造能力包括生物技术、工艺能力、工程能力和生产管理等多领域能。
莱茵生物:已掌握天然甜味剂部分高价值成分的生物合成生产技术,2024年公司将全面完成甜叶菊专业提取工厂和合成生物车间的建设。
无锡晶海:募投2.46亿元结合合成生物学等围绕酮酸类、D型、羟脯氨酸等新型氨基酸及行生物研发。
普洛药业:通过自有产业投资基金入股合成生物学公司合生科技。
朗坤环境:积极布局生物航油和合成生物智造。
浙江震元:子公司震元生物采用基于合成生物技术的生物发酵法生产生命营养品,氨基酸、抗氧化剂等产品已于2024年下半年开始逐步投产。
作者利益披露:不作为证券推荐或投资建议
声明:文章观点来自网络,仅为作者个人研究意见。所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
100 项与 江西富祥药业股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 江西富祥药业股份有限公司 相关的转化医学