100 项与 Shenzhen Yaozhi Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Shenzhen Yaozhi Biotechnology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
编者按:本文来自药智头条,作者葵花籽;赛柏蓝授权转载,编辑yuki据行业网站BioSpace报道,由于其Humira(阿达木单抗)生物类似药Cyltezo在美国的销售额不及预期,勃林格殷格翰宣布将裁减部分销售人员。01艾伯维原研地位难以撼动勃林格殷格翰尚未公布具体裁员人数,但表示计划削减面向客户的销售团队,转而过渡到混合销售模式,包括面对面(F2F)和虚拟经营。据报道,勃林格殷格翰改变销售方式的决定很大程度上是受药品福利管理公司的推动,这些公司将Humira保留在可报销的药物名单上。相对于勃林格殷格翰开发的Cyltezo等Humira生物类似药,患者大多更青睐品牌产品。Humira由艾伯维开发并进行商业化生产,是一种针对并阻断TNF蛋白的单克隆抗体。2002年12月,美国FDA首次批准Humira用于治疗类风湿性关节炎,此后该疗法又获得了其他免疫介导和炎症性疾病的多个适应症,包括克罗恩病、斑块型银屑病和溃疡性结肠炎等。随着获得多项适应症批准,加之风险获益特征显著,Humira迅速成为艾伯维的支柱产品,并成为全球最畅销的药物之一,连续多年稳居榜首。在2022年达到销售额顶峰,为艾伯维贡献了超210亿美元营收。然而,随着近年来失去大部分专利保护,Humira的市场主导地位受到了潜在威胁。2023年,Humira的全球销售额为144亿美元,较2022年的最高点下降了32.2%。艾伯维将销售额下滑归因于其市场受到侵蚀。基于此,全球多家生物类似药开发商便试图利用这一机会,接连推出Humira生物类似药。2023年1月,安进推出了Amjevita,打开了生物类似药市场的大门。这批生物类似药包括Celltrion的Yuflyma、山德士的Hyrimoz、欧加隆/三星生物的Hadlima以及勃林格殷格翰的Cyltezo。而Cyltezo在同类产品中脱颖而出,曾获得FDA可互换性认证,无需更改处方或咨询处方医生,即可替代参考品牌产品。对此,部分分析师将其誉为该领域的“里程碑式成就”。此外,勃林格殷格翰针对Cyltezo提供了大幅折扣,于2023年10月推出了非品牌版本,售价比Humira低81%。尽管如此,艾伯维仍然牢牢把握着市场的统治权,据Samsung Bioepis公司于2024年1月发布的第四期《生物类似药市场报告》(Biosimilar Market Report),艾伯维仅将修美乐2%的市场份额拱手让给了生物类似药竞争对手。02退出中国区卒中康复业务艾伯维难以撼动的原研地位迫使勃林格殷格翰在美国区作出了裁员决定,但其近期碰的壁并不止在美国区,中国区业务也陷入了困境。2024年4月1日,勃林格殷格翰旗下品牌“霁达康复”在官网宣布,因公司战略布局调整,决定退出在中国的卒中康复业务。退出中国区卒中康复业务后,勃林格殷格翰表示还将继续深耕卒中领域,并加速创新疗法的开发,惠及更多中国卒中患者。此外,自4月1日起,霁达康复官方网站、“勃林格殷格翰霁达”官方微信、“成都霁达康复”官方微信、“霁达云康服务”微信小程序、“云小康”官方小红书以及其他霁达康复相关账号也将停止服务与运营。霁达云康医生端/患者端App将持续运营至2024年6月30日为最后一位患者完成服务。根据《中国脑卒中防治报告(2023)》,我国40岁及以上人群脑卒中现患人数达1242万,且发病人群呈年轻化。我国平均每10秒就有1人初发或复发脑卒中,每28秒就有1人因脑卒中离世;幸存者中,约75%留下后遗症、40%重度残疾。然而中国脑卒中患者在一周内接受康复治疗的仅有11.5%,而有42.4%的患者中风后没有接受过任何康复治疗。一方面,目前中国患者及家属更多关注的是脑卒中的急救,对于康复治疗意识有待加强;另一方面,由于水土不服、价格昂贵、患者接受度不高,再加上招聘了100多名销售人员,产出却不高,导致维持成本过高,勃林格殷格翰霁达康复业务难以为继。03小结美国修美乐生物类似药赛道引擎轰鸣,在众多Humir模仿者中,勃林格殷格翰的Cyltezo因其可互换性标签而脱颖而出,使其可以直接替代药房柜台的原始Humira。但即使有如此抗打功力,Cyltezo仍敌不过原研,而赛道其他选手表现将如何?值得期待。END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
编者按:本文来自药智头条,作者森林;赛柏蓝授权转载,编辑相宜自2018年首个国产PD-1上市以来,市场规模稳步增长。随着各企业年报的披露,2023年国产PD-1“成绩单”也陆续出炉。表1. 2023年国产PD-(L)1抗体销售情况注:人工统计,如有疏漏,欢迎指正百济神州的替雷利珠单抗(百泽安)在2023年销售额达到38亿元,成为最畅销的国产PD-1。除此之外,销售额超过10亿元的还有信达生物的信迪利单抗(达伯舒)28亿元、康方生物的卡度尼利单抗(开坦尼)13.58亿元、复宏汉霖的斯鲁利单抗(汉斯状)11.2亿元,虽然恒瑞医药还未披露年报,但其卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)销售额大概率会超过10亿元。另一方面,2023年国产PD-1打开了欧美市场大门,君实生物的特瑞普利单抗(中文商品名:拓益,英文商品名:LOQTORZI)成为首个获美国FDA批准的国产PD-1;百济神州的替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安;英文商品名:TEVIMBRA)先后在欧洲、美国获批上市,开启了国产PD-1新一轮的海外市场竞争。01龙头企业稳健增长拥有最早获批的几个PD-1产品,君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州被称为“PD-1四小龙”,部分产品在经历了短暂的下跌后又恢复了高速增长。从已披露的数据来看,百济神州的替雷利珠单抗是国产PD-1的销冠,2023年销售额38亿元,同比增长33%。信达生物的信迪利单抗在2021年销售额曾达到4.18亿美元,但在2022年销售额出现下滑,仅为2.93亿美元,2023年销售额重回增长,达到3.934亿美元,约28亿元,同比增长34%。君实生物的特瑞普利单抗是国内第一家获批上市的PD-1,其销售额曾在2020达到10亿元高点,但在随后的医保谈判叠加竞品获批,2021全年降至销售额4.12亿元,2022年随着新适应症的获批,销售额回升至7.36亿元,2023年销售额继续增长 25%,达到9.19 亿元。恒瑞医药是唯一一家同时拥有PD-1和PD-L1两大单抗的药企。卡瑞利珠单抗年销售额曾一度超过40亿元,目前恒瑞医药还未披露2023年年报,但根据医院销售数据,2023年卡瑞利珠单抗在样本医院的销售额为19亿元,与2022年持平。02后来者也能居上在龙头企业的光环下,一批“后来者”也在市场中崭露头角。康方生物的卡度尼利单抗和复宏汉霖的斯鲁利单抗,虽然2022年才获批,进入市场较晚,但凭借其出色的临床表现和积极的市场策略,在2023年销售额都突破了10亿元,也让这两家企业实现了盈利。康方生物的卡度尼利单抗(开坦尼)是首款获批上市的国产双抗(PD-1/CTLA-4)药物,于2022年6月获NMPA附条件批准上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。2023年卡度尼利单抗销售额13.58亿元,同比大增149%,成为行业中的一匹黑马。复宏汉霖的斯鲁利单抗(汉斯状),是全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1单抗,差异化的适应症让其在一众PD-1中脱颖而出,2023年销售收入11.2亿元,同比增长230%。此外,乐普生物的普特利单抗在2023年也实现了销售额1.014亿元,同比增长551%。康宁杰瑞/思路迪/先声药业的恩沃利单抗在2023年实现销售收入6.349亿元,同比增长12%。03小结自2018年首款国产PD-1单抗上市到今天,已有13款国产PD-(L)1抗体获批上市,包括9款PD-1单抗、3款PD-L1单抗和1款PD-1/CTLA-4双抗,市场竞争异常激烈。面对日益激烈的PD-1市场竞争,已有药企选择退出。2023年6月,誉衡药业宣布将出售所持誉衡生物全部股权,其主要产品正是PD-1单抗赛帕利单抗。对于出售原因,誉衡药业表示,中国生物药行业竞争持续加剧,赛帕利单抗在市场准入、价格竞争及患者群体规模上已不具备优势。为了避免誉衡生物亏损对公司业绩的影响,所以选择了出售股权。还有药企选择出海拓展业务,其中百济神州和君实生物的PD-1产品已经率先在欧美获批。今年有望看到更多国产PD-(L)1抗体在海外市场上市,为内卷的PD-1市场寻找新的增长点。END内容沟通:13810174402左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
GLP-1药物是当前研发的热门赛道之一。据Frost&Sullivan预计,2025年全球GLP-1药物市场规模将增至282亿美元,2030年将达407亿美元。目前,全球已上市了11款GLP-1受体激动剂,包括艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽等。表1:全球已上市GLP-1 RA产品(截至2024年2月29日,未包括与胰岛素连用的GLP-1RA 产品,来源:长城国瑞证券研究所)从疾病领域看,GLP-1药物聚焦代谢领域,同时也覆盖心血管、NASH等多种疾病。其中,2 型糖尿病、肥胖与心血管疾病已有适应症获批上市,而如阿尔兹海默症、NASH等适应症还处于临床研究阶段。有数据显示,全球临床在研GLP-1药物多达100多款,其中近一半来自国内药企,如信达生物、恒瑞医药、石药集团、派格生物及甘李药业等。表2:GLP-1药物在各疾病领域的作用机理(来源:开源证券)虽说GLP-1赛道俨然一副欣欣向荣的景象,但其潜在的生产工艺难点仍然不可忽视。例如,目前大部分的GLP-1药物都受限于产能,而这主要是由于多肽药物在大规模生产等方面存在工艺研发能力不足,产能资源限制、放大复杂度高等诸多难点。而未来随着该药物市场需求的不断增长,提高生产效率、扩大产能覆盖是企业必须要解决的问题。基于此,Cytiva联合生物制品圈将于4月16日19:00-20:30进行关于“GLP-1类药物研发进展及生产平台搭建”的直播分享,本次直播分别邀请了浙江道尔生物科技有限公司副总裁温晓芳老师进行关于“GLP-1类多靶点药物研发进展”、Cytiva中国资深行业拓展专家周玥老师进行关于“浅谈GLP-1生产平台搭建”的内容分享。希望给业界同仁带来些许启发。嘉宾介绍1、温晓芳,浙江道尔生物科技有限公司副总裁硕士,本科毕业于南京农业大学,具有将近20年大分子生物药开发经验,研发领域包括糖尿病、肥胖、NASH等代谢疾病药物及抗肿瘤单抗、双抗等,并成功推动多个项目进入临床阶段。现任浙江道尔生物科技有限公司VP,主要负责临床前药物开发。2、周玥,Cytiva中国资深行业拓展专家为行业提供完整解决方案,重点服务于抗体、重组蛋白、病毒载体、外泌体、mRNA等生物制品领域。硕士毕业于东南大学生物医学工程专业,曾在Cytiva上游细胞培养硬件团队担任技术专家,熟悉生物工艺流程及设备应用,为多位用户提供工艺和方案技术支持,协助用户实现项目落地,对生物制药平台建设有丰富经验。参考资料:[1]神药GLP-1药物的前世今生丨行业研究.雪域资本.2023-10-14.[2]从7种GLP- 1 类药物的发展历程透视 GLP-1 演变史.薄荷宝箱 科学减重.2023-12-25.[3]生物制品行业深度报告:GLP_1药物重磅单品频出,多肽产业链蓬勃发展.开源证券.20231012.[4]GLP-1行业:减重GLP_1RA长效制剂在华之旅即将开启,速度为王.长城国瑞证券.2024-03-15.[5]重磅GLP-1药物未来发展方向及2023年战况盘点.博药.2024-02-23.[6]GLP-1江湖,未来切入点在哪?.药智网.2023-06-28.识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
100 项与 Shenzhen Yaozhi Biotechnology Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Shenzhen Yaozhi Biotechnology Co., Ltd. 相关的转化医学