100 项与 深圳津村药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 深圳津村药业有限公司 相关的专利(医药)
转自:广东药监局 编辑:wangxinglai20042023年09月05日,广东药监局发布了推进中药材GAP监督实施示范建设入选企业和品种公示,共计14家企业入围,公示期为2023年9月5日—9月7日。通知原文根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发推进<中药材生产质量管理规范>监督实施示范建设工作实施细则的通知》(粤药监办药一〔2023〕193号),我局近期组织了重点企业和品种遴选。经广东省药品监督管理局推进中药材GAP监督实施示范建设专家工作组对全省申报企业和品种综合评审,结果如下,现予以公示。涉及企业:广州白云山明兴制药有限公司、丽珠集团利民制药厂、广东一方制药有限公司、华润三九现代中药制药有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司、广州白云山光华制药股份有限公司、华润三九医药股份有限公司、国药集团德众(佛山)药业有限公司、康美药业股份有限公司、广州白云山中一药业有限公司、中山市中智中药饮片有限公司、深圳津村药业有限公司、广东慧达康制药有限公司、广东汇群中药饮片股份有限公司;公示时间为2023年9月5日—9月7日(三天),公示期间如有异议,可通过电话、电子邮件、信函、传真等形式向广东省药品监督管理局推进中药材GAP监督实施示范建设工作专班反映情况。反映情况要客观真实,以单位名义反映情况的材料需加盖单位公章,以个人名义反映情况的材料应提供联系方式。广东省药品监督管理局推进中药材GAP监督实施示范建设工作专班联系电话及传真:020-37886519电子邮箱:gdmpa_ypyc@gd.gov.cn通讯地址:广州市东风东路753号之二广东省药品监督管理局邮政编码:510080
中药饮片领域集采首次“试水”落地,涉782个中选产品,采购金额超7亿元。 019月1日起全国首次中药饮片联采落地 近日,山东、青海先后更新关于三明采购联盟省际中药(材)采购联盟中药饮片联合采购工作进展,宣布将于9月1日起正式执行中选结果,覆盖黄芪、当归、党参片、丹参等21个品种,中选产品涉及来自100家企业的782个产品(完整中选结果表见文末附1)。 去年3月,联盟官方首次发布中药饮片报量通知,时隔一年半,这一覆盖山东、安徽、福建等15省(含兵团)的中药饮片“集采”终于迎来落地。 此次中药饮片联采中约定采购量最大、采购金额最高的山东率先发布落地通知,按照山东要求,中选企业须在8月31日前完成中选药品挂网及配送关系建立;采购周期为2023年9月1日-2024年8月31日;9月8日起,全省参加中药饮片联采的医院、药店等按规定执行中选结果,面向患者销售中选药品。 青海则要求采购中心在8月25日前完成挂网;8月31日前签订购销协议;9月1日起全省参加首次中药饮片联采的医疗机构按规定执行中选结果。 山东是此次采购中唯一首年约定采购量超过千吨的省份,达到2373吨,占此次采购总量的45%;其次是安徽和内蒙古,分别为846吨、570吨。 本次采购总额为7.4亿元,其中,选货5.1亿元、统货2.3亿元。 分省份看,山东、安徽同样位于第一、二位,成为唯二金额过亿的省份,山东为3.34亿元,安徽为1.1亿元,两者共占全国采购总额的60%。 新疆及兵团以8638万元的采购金额位于第三;内蒙古的采购金额也超过了8000万元,为8412万元;另有山西(4877万元)、宁夏(2878万元)、青海(1520万元)和福建(1078万元)采购金额超千万。 参与本次中药饮片联采的医疗机构超过6000家,按照此前文件要求,中选企业所选供应地区的医疗机构若填报了该企业相应中选产品,则中选产品直接获得50%的约定采购量;若医院填报的产品未中选,或者与中选产品供应地区不匹配,约定采购量就将被纳入待分配量中。 本次约定采购量分配,系统已设置功能,医疗机构仅需对待分配量进行自主选择分配。已锁定到中选产品的约定采购量,医疗机构无法调整。 02中药饮片“集采”的首次试水 2020年7月,山东省医保局联合全国11省医保局共同发起组建全国首个省际中药(材)采购联盟,并于2021年12月加盟三明采购联盟(全国),成为三明采购联盟(全国)的中药(材)联盟采购基地。 此次中药饮片联采从发布首次发布报量通知到正式落地历时一年半,与其它类型联采、集采相比时间跨度明显更长。 由于质量难统一等诸多因素,此前业内普遍认为中药饮片不会被纳入集采。《“十四五”全民医疗保障规划》在提出“公立医疗机构通过省级集中采购平台药品金额占全部采购药品的金额比例”目标时也明确表示“中药饮片除外”。 三明中药饮片联采可以说是中药饮片领域集采的一次试水。 从规则设定上看,此次联采有别于化药等以降价为目标的带量采购,报价因素仅占15%,而主要着眼点在当前中药饮片存在的问题,力求通过市场化竞争机制,在实现以量换价的基础上做到“保质、提级、稳供”。 湘财证券在研报中指出,未来中药的集采还将继续扩围,保质仍然是重要考量因素,从已有的中成药、中药饮片联采情况来看,中药集采整体降价较为温和,入选企业尤其是市占率较高的龙头企业有望实现以价换量,行业集中度有望继续提升。 另一方面,从此次联采的各项分值设置来看,其规则或将倒逼企业走向上游,同时为中药材种植和初加工带来发展机遇。 例如,在“种植(养殖)基地”部分,多数企业因没有自有或共建基地,得分较少,该项得分的企业主要为九州方圆、以岭药业、津村药业等在中药材种植端具有前端布局的企业。 在“追溯体系”部分,目前行业自建追溯体系企业较少,只有少部分产品能做到全程追溯,通过追溯认证得分的主要为以岭药业、津村药业、康美药业、四川新荷花等拥有自建追溯体系的企业。 作为初尝试,此次联采规则仍有可优化的空间,包括评审专家权重相对较高等问题,但总体来看,这也是对企业各项能力的一次摸底,一定程度上倒逼企业提高对原材料、质量体系等的重视程度。 另外,由于中药饮片的原材料价格易受自然气候、市场供需关系等因素影响产生浮动,因此,此次联采在正式执行后依然面临挑战。END作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝医药代表转型之——患者招募扫描下方二维码,进入赛柏蓝患者招募群
【关注赛柏蓝,主页发消息界面回复「饮片」,即可获取中药饮片联采拟中选结果excel版】三明中药饮片联采拟中选企业公示。三明中药饮片联采有别于化药等以降价为目的的带量采购,主要着眼点在当前中药饮片存在的问题,不以降价为主要目标,通过市场化竞争机制,力求做到“保质、提级、稳供”,助力中医药传承创新发展。2023年5月22日,平台通过二轮报价解密并公示了拟中选企业名单,本次联采无异于一次对企业自身的“全身体检”,接下来笔者带大家一起回顾整个联采过程。01拟中选企业入围情况分析从入围拟中选企业分析来看,共有100家企业获得拟中选入围,选货94家、统货89家。入围20个品规以上的有11家企业,首轮全部品种品规入围的企业在本次联采中大丰收,如山东百草堂入围共16个品种,11个品种(统货、选货)均入围、5个品种(选货)入围;河北仁心药业入围14个品种,11个品种(统货、选货)均入围、3个品种(统货)入围;在首轮全部入围的企业中石家庄以岭药业只入围5个品种(4个品种选货、统货均入围)。其余7成左右企业入围都在10个品规以下。从入围品种来看,按参与二次报价入围企业计数,品种平均入围率为41.5%,6个品种(含9个品规)入围率超过70%,其中红花(选货)、山药(选货)入围率分别为77.55%、77.08%;入围率50-70%之间有7个品种(含10个品规);入围率20-50%之间有8个品种(含12个品规);低于20%入围率有7个品种(含11个品规),其中牡丹皮(选货)只有1个入选,入选率为2.44%。按有效申报企业计数,品种平均入选率仅为11.67%,可见入选非常之严格。各品种品规入围率见图1。图1 各品种品规入围率分析02中药饮片联采主拼企业综合实力在本次联采方案的综合评分指标中,包括品种评审指标(品种供应能力、种植(养殖)基地、追溯体系、联盟采购需求、联盟医药机构覆盖、价格)、企业评审指标(生产管理能力、质量控制能力),加分指标(供应保障承诺、道地药材、GAP基地、中药材产地仓)及企业信用、产品质量安全等扣分指标,整体来说不以价格论高低,着重强调保质和保量。通过对拟入围竞价报价环节企业得分进行分析,品种评审指标得分超过50分以上的90%为安徽、山东企业,这些企业在品种供应能力、联盟采购需求和联盟医药机构覆盖三方面具有区域报量优势,得分低于10分的企业主要是价格部分获得少量得分。在种植(养殖)基地部分主要考察企业对原药材的掌控程度,多数企业无自有或共建基地,亦或无法提供基地的签约协议等面积证明资料,得分较少。从参与企业来看,该项得分的企业主要为安徽九州方圆、石家庄以岭药业、深圳津村药业等在中药材种植端具有前端布局的企业。在追溯体系方面主要考察企业追溯体系建设和运营评价情况,以及从种植、产地加工、饮片生产、流通整个环节的全过程追溯,目前行业自建追溯体系企业较少,部分产品能做到全程追溯,多数企业更多是采用第三方追溯平台,但整体追溯情况不理想,各环节数据真实性值得考究,部分企业资料上传时只提供了各追溯环节截图并未上传追溯码而丢分。其中在“企业追溯体系通过有资质的第三方认证机构评价,对产品溯源信息实施了监督审查和发布”评分部分,经了解因无相关评价标准,平台无推荐认证机构,该项得分企业更是寥寥无几。该项得分的企业主要为石家庄以岭药业、深圳津村药业、康美药业、四川新荷花等自建追溯体系的企业。首轮报价环节,除少数企业按最高有效申报价报价外,多数企业降幅在11%左右,同时还有部分企业存在扰乱竞选嫌疑,恶意报低价。加分项因以承诺为主,企业得分均在15分上下,这是对企业配送能力的考验,因目前中药饮片行业以区域销售为主,如扩大至联盟中选区域自主配送是极有难度的,但三明采购联盟平台为企业提供了质保仓储配送体系,可有效解决上述痛点。除此之外,本联采还设定了倒扣分项,申报企业因在医药价格和招采信用具有失信、质量抽检被药监局通报或在药品生产监督检查过程中存在不符合要求等情形被倒扣分。其中安徽人民中药饮片有限公司被扣除30分,安国市聚药堂药业有限公司和宁夏明德中药饮片有限公司被扣除20分,还有企业被扣除3-16分不等。根据扣分分值分析,被扣的原因为在药品生产监督检查过程中存在不符合要求或质量抽检被药监局通报。综上,根据前期参与平台培训情况及业界沟通交流来看,中药饮片生产企业参与积极性比较高,首轮预估有500余家生产企业参加,以安徽省企业居多。经过综合评审各项筛选,剔除了生产技术能力较弱或有失信、抽检被通报的企业,拟入围二次报价环节的共有130家企业,竞价入围环节平均入围率约29%,其中有9家企业21个品种(42个品规)全部入围,包括安徽九洲方圆、亳州沪谯等5家安徽企业、石家庄以岭与河北仁心2家河北企业、山东百味堂与临沂鑫皓2家山东企业。03样品评选阶段疑有企业自动放弃核心看生产质量通过综合评审拟入围的企业不代表可直接进入二次报价,需按联采文件现场提交3份不低于100g的样品至联采办公室,由专家进行质量等级符合性检查,本轮评选主要是考察企业投递的产品质量等级(产品片型、大小、均匀度、杂质等),不符合要求的取消其入围资格,对符合要求的样品进行留样保存,直至采购周期结束。通过三明联采平台2023年5月6日公布的入围企业名单来看,选货、统货各有124家企业投递样品,其中选货、统货各有21家、19家企业有样品不符合质量等级要求(含自主放弃并未提供对应样品,下同)。从拟入围企业投递样品情况来看,选货品种安徽广印堂中药、四川国强中药全部不符合质量等级要求,津村系列津村药业与盛实百草药业分别有75%和67%不符合质量等级要求;统货品种安徽广印堂中药、四川国强中药和广西紫云轩中药全部不符合质量等级要求,陇西奇正药材与天津盛实药业均有71%的品种不符合质量等级要求。相当于安徽广印堂中药、四川国强中药和广西紫云轩中药几家企业放弃了后续的联采二次报价。从投递样品合格率来看,金银花(选货、统货)与蒲公英(统货)的合格率为100%,麦冬(选货)有7家企业样品不符合质量等级要求,其中首轮入围麦冬(选货、统货)4家企业均不符合,合格率最低只有86%。具有药材道地产区优势的企业也存在投递样品不符合质量等级要求的情况,如安徽广印堂中药的白芍(选货)、陇西奇正药材的当归(统货)、四川国强中药与四川省中兴药业的麦冬(统货)、广西紫云轩中药的地龙(统货)等,究其原因极有可能为上述企业并未生产上述产品而未投递对应样品。排除上述自主放弃的情况,红花、地龙等因产品容易出现破碎等现象导致不合格,当归为全当归(含归头、归身、归尾部位,且具有一定比例)可能参选企业未查阅仔细投递了当归头或当归身而不合格。04价格比拼阶段,主要看企业成本优势联采文件二次报价最高有效申报价为专家组参照入围竞价报价产品首轮报价的算术平均值论证确定。从公布的二次报价最高有效申报价来看,相对首轮入围企业报价算术平均值略低,平均降幅11.5%,山药(统货、选货)降幅高达24%。经过多轮比拼筛选,能进入至二次报价的企业最终拼的是企业的成本优势。企业成本主要涵盖原材料采购、生产(人员薪资、水电摊销、设备损耗等)两大类成本。其中生产成本相对固定,但原材料采购成本受市场调节影响大。如本次联采的金银花、黄连片等受疫情影响,部分企业高价屯了大量抗疫相关药材,导致原料成本非常高;亦有产品如天麻因产能偏低而造成原材料成本涨价等。关于二次报价还有一个规定,第二轮报价不高于最高有效申报价及其首轮报价,参与企业如在首轮报价降幅过高,二次报价几乎无降幅的可能性,故首轮报价最低的企业在联采中未入围,报价策略似乎也非常关键。本次联采虽然是中药饮片领域集中采购的一次试水,但对企业生产、质量、供应等能力指标进行了全面体检,也促使企业加强对药材原料掌控、技术人才培养、质量体系等方面的能力建设,只有提升企业竞争优势,才能推动中药饮片行业高质量发展。特约作者 | 刘炳新 刘检责任编辑 | 郑瑶图片处理:药乡不想错过赛柏蓝每日资讯,点击在看⬇️
100 项与 深圳津村药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 深圳津村药业有限公司 相关的转化医学