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医保+CAR-T龙头大赢家,这些创新药个股直接受益2025年12月7日,广州创新药高质量发展大会重磅发布医保、商保双目录,114种药品纳入医保(含50种一类创新药),19种高值药入围首版商保目录。支付端的重大突破,直接为相关个股打开市场空间,以下是基于权威信息梳理的核心受益标的及逻辑:一、商保目录核心受益股:高值创新药迎来支付破冰1.CAR-T赛道(5款国产产品全入围)-复星医药(600196):旗下复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)入选,此前已覆盖80余款商保产品,目录落地后临床可及性进一步提升,商业化放量确定性增强;-药明巨诺(02126.HK):瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)纳入,作为定价129万元/针的重磅产品,商保支付将破解“价高难用”困境,推动血液瘤治疗市场扩容;-科济药业(02171.HK):泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)入选,聚焦多发性骨髓瘤治疗,差异化适应症叠加商保支持,有望快速抢占细分市场份额;-驯鹿生物、合源生物:旗下伊基奥仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液同步入围,形成CAR-T赛道集体受益格局,行业商业化进入加速期。2.阿尔茨海默病领域-礼来(LLY)、卫材(TAK):多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液纳入商保,两款药物针对轻度认知障碍及轻度痴呆,契合老龄化社会刚需,商保支付打开国内千亿市场空间。3.罕见病用药-百济神州(688235.SH/06160.HK):达妥昔单抗B注射液(凯泽百)入选,用于神经母细胞瘤治疗,罕见病赛道竞争格局清晰,商保覆盖将提升产品渗透率;-北海康成(01228.HK):注射用维拉苷酶β(戈芮宁)入围,针对戈谢病的治疗药物,借助商保支付解决患者用药负担,业绩增长具备可持续性。二、医保目录受益龙头:多款新药入围加速放量-恒瑞医药(600276):10款药物成功准入,含新型抗HER2抗体瑞康曲妥珠单抗等重磅产品,覆盖肿瘤、代谢等多领域,医保加持下将巩固医院市场份额;-信达生物(01801.HK):7款创新产品(含新增适应症)纳入,核心PD-1抑制剂信迪利单抗适应症进一步拓展,医保覆盖推动患者群体扩大,销售业绩有望持续增长;-众生药业(002317):抗流感新药昂拉地韦片入选医保,填补相关治疗领域保障空白,借助医保渠道快速下沉,带动产品销量提升。三、产业链受益股:创新药放量带动配套需求-药明康德(603259)、泰格医药(300347):作为CRO/CDMO龙头,创新药研发投入增加及商业化加速,将直接带动订单增长,受益于行业景气度提升;-百普赛斯(301080):为多家目录受益药企提供核心原料供应,创新药放量将同步拉动上游需求,业务增长具备协同性。风险提示1.个股产品销售表现取决于商保推广力度、医保落地进度及临床推广效果;2.创新药行业存在研发迭代、市场竞争加剧等潜在风险,部分标的可能面临业绩不及预期压力;3.板块短期或受政策情绪推动,长期价值需结合产品临床数据、市场份额等综合判断。免责声明本文为基于公开市场数据的个人市场分析内容,仅作交流探讨使用,不构成任何投资建议、交易指导或个股推荐,不具备证券投资咨询属性;股票投资存在多重风险,投资者需独立决策并自行承担风险,本文作者不对任何投资行为结果负责。互动话题你更关注CAR-T赛道的商业化进展,还是医保创新药的放量潜力?需要我进一步梳理某只个股的产品管线及市场竞争格局吗?
公司动态
2025年第11期“特别关注”专题|通过DRG收付费改革推动公立医院高质量发展 2017年起,国家在三明、深圳、克拉玛依等地及福建省部分医院试点DRG收付费改革,旨在通过整合医院收费与医保支付,优化诊疗行为与资源配置,提升公立医院运营效率。改革涉及DRG相关指标在精细化运营管理中的应用,如成本控制、服务质量等,并采用多元线性回归、波士顿矩阵等工具评估其影响。此外,通过管理控制理论、PDCA管理理念等创新管理模式,医院在成本核算、医保基金监管等方面取得显著成效,推动公立医院高质量发展。
IVD龙头与药企巨头“强强联合” 圣湘生物与百济神州在北京签署合作协议,开启肿瘤、代谢、免疫炎症及儿童生长发育等领域的全程合作。双方将围绕早期筛查、精准治疗、疗效监测等展开全链路协同,推动相关领域治疗水平提升。此次合作标志着圣湘生物“诊疗一体化”战略的全面提速,百济神州也将此视为创新疗法与患者需求精准对接的核心支点。
大涨超146%!百奥赛图今日IPO 百奥赛图医药科技股份有限公司在上海证券交易所科创板成功上市,开盘上涨117.39%,收盘涨幅达146.63%。公司致力于新药研发,拥有全球领先的“双引擎平台”体系,包括全人抗体平台和靶点人源化小鼠库。百奥赛图通过这些平台,为药企提供高确定性、高成药性的源头分子,并与全球药企合作推动新靶点、新机制和前沿疗法的转化。本次上市标志着百奥赛图在技术平台转化、全球市场拓展与资本战略协同方面迈入新起点。
老牌药企“再创业”,百洋医药勇闯“高端放疗局” 百洋医药近期密集推广放疗技术,宣布与多家医院合作共建放疗中心,并启动ZAP-X脑部放射外科机器人真实世界研究。百洋医药投资ZAP-X,获得其在中国独家商业化权利,并计划在国内建立全球生产中心。百洋医药正在构建“脑部+体部+心脏”的系统化放疗矩阵,旨在推动放疗技术的普及和发展。
华堂宁医保续约、第二代GKA国际临床扬帆,华领医药双轮驱动增长 华领医药通过医保续约稳固国内市场,同时其第二代GKA药物HMS1005在美国临床突破,拓展全球增长空间。公司核心产品华堂宁在2025年医保目录续约成功,并保持原有支付条件和价格。此外,华领医药还公布了与营业收入目标挂钩的股权激励计划,旨在强化商业化执行力和全球研发创新力。这些举措彰显了公司在国内商业化与全球创新研发的双重实力,为长期增长打开了天花板。
行业动态
胃痞消颗粒国家重大专项项目启动会在穗召开 共启中医药防治胃癌新里程 国家科技部重大专项《胃痞消颗粒对慢性萎缩性胃炎癌前病变的干预研究》项目启动会在广州举行。该项目旨在通过多中心临床研究,验证胃痞消颗粒在干预慢性萎缩性胃炎癌前病变方面的有效性和安全性。项目汇聚了全国脾胃病领域的专家,采用严格的多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,计划纳入330例高风险患者。该研究将为中医药防治胃癌提供高级别循证医学证据,推动中医药在慢病管理领域的规范化应用。
寒冬里的火种:双抗凭什么拿下2025年最贵交易? 2025年全球生物医药交易数量减少,但双特异性抗体(双抗)交易活跃,成为市场焦点。双抗在肿瘤和自身免疫疾病领域表现突出,中国生物技术公司双抗资产质量提升,成为全球重要创新策源地。双抗研发复杂度增加,需要系统性研发能力。ACROBiosystems提供双抗研发整体解决方案,支持创新药物研发。
Immunity | 广州医科大学张玉霞等合作破译新生儿致命肝病新机制 广州医科大学研究团队在Immunity杂志上发表研究发现,铁调素-铁轴失调会损害新生儿抗病毒免疫并导致致死性肝脏病变。该研究揭示了新生儿系统性轮状病毒感染和铁代谢紊乱导致抗病毒免疫失效及肝损伤的核心机制,为胆道闭锁等新生儿疾病提供了新的治疗靶点。
斩获上亿美元融资、与礼来达成合作,这家国内药企助推RNAi疗法创新浪潮 圣因生物在RNAi疗法领域取得重大进展,11月与礼来达成最高12亿美元的全球合作,12月完成超1.1亿美元B轮融资。公司致力于RNAi药物研发,其LEAD平台可实现高效、特异性递送。本次B轮融资将推动临床阶段管线进入注册研究,加速多个治疗领域在研管线的开发。圣因生物的发展轨迹折射出RNAi疗法领域的巨大潜力。
刚刚!英国投资部长到访深圳IVD大企! 英国投资部长Lord Stockwood率团访问麦科田医疗总部,对公司在技术创新、产品组合及国际化运营给予高度评价。麦科田于2022年收购英国麻醉呼吸设备制造商Penlon,实现中英企业优势互补。英国商业贸易部赞赏麦科田的国际化战略,表示将提供全方位支持。麦科田正筹备港交所主板上市,业务覆盖140多个国家和地区。
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PREFACE
前言
自从康方生物凭借依沃西单抗(AK112)引爆整个PD-(L)1/VEGF双抗赛道后,PD-(L)1/VEGF双抗正在逐步取代PD-(L)1单抗,成为抗肿瘤新疗法的基石药。在核心玩家BioNTech、默沙东、辉瑞之后,新玩家荣昌生物近日也交出了新答卷。
2025 ESMO IO会议将于12月10日-12日在伦敦举行,荣昌生物公布了PD-1/VEGF双抗药物RC148,单药治疗或联合多西他赛治疗一线或二线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(la/mNSCLC)无可操作基因组改变(AGA)的I/II期研究结果。
在PD-L1阳性一线转移性NSCLC患者中,RC148单药治疗的客观缓解率(ORR)为57.1%,疾病控制率(DCR)为100%;联合多西他赛治疗既往接受过PD-(L)1抑制剂和铂类化疗的患者中,ORR达66.7%,DCR达95.2%。
01
从后线治疗突围
区别于同类型的传统双抗,RC148在抗VEGF端采用了自主研发的创新纳米抗体,而非常用的贝伐珠单抗结构,分子量更小,组织穿透性可提升3-5倍,更易渗透实体瘤致密基质,直达肿瘤核心。
荣昌本次的研究旨在评估RC148单药治疗以及联合多西他赛治疗晚期/转移性NSCLC患者的疗效和安全性。具体来看,截至8月22日,第一阶段采用RC148单药治疗(20 mg/kg,每3周一次)22例一线PD-L1阳性的晚期/转移性NSCLC患者,ORR为57.1%,DCR为100%,6个月无进展生存期(PFS)率达89.7%。
更值得关注的是RC148在肺癌后线治疗领域的拓展。
第二阶段(队列1)纳入了42例既往接受过PD-(L)1抑制剂和含铂化疗(联合或序贯)治疗失败的驱动基因阴性局部晚期/转移性NSCLC患者,随机分组后,分别接受RC148(10 mg/kg)联合多西他赛或RC148(20 mg/kg)联合多西他赛治疗。
结果显示,20mg/kg剂量组联合多西他赛的ORR高达66.7%,DCR高达95.2%,中位PFS值达到8.3个月。安全性方面,单药治疗与联合治疗的整体耐受性良好,常见不良反应均为已知且可控的类型。
图源荣昌公开资料
经历了免疫(IO)治疗和化疗两大支柱疗法后疾病仍在进展的患者,治疗选择极少,患者预后极差,传统二线标准治疗(如多西他赛单药)的ORR约为15%,中位PFS约为4个月;同类双抗AK112+多西他赛治疗的ORR为40.0%,DCR为80.0%,中位PFS为6.6个月。
对比之下,RC148在肺癌2L+治疗领域的潜力已得到初步验证,凭借优异的临床数据,RC148已被CDE纳入同适应症的突破性疗法品种。今年8月,RC148也获FDA批准在美国开展针对多种晚期恶性实体瘤的II期临床试验,全球同步开发。
02
PD-(L)1/VEGF双抗的新答案
PD-(L)1/VEGF双抗的竞争已迈入深水区,面对康方、宜明昂科、辉瑞和默沙东等重磅玩家,荣昌对RC148的临床开发从一开始,就精准定位在“IO治疗失败后NSCLC”这一高未被满足需求的临床场景,构建差异化的竞争优势。
目前,康方也在推进AK112联合多西他赛治疗NSCLC后线患者的关键III期临床试验;BioNTech/普米斯/BMS的PM8002和三生/辉瑞的SG-707进度紧随其后,针对多个实体瘤适应症展开了II/III期临床。
开发策略和荣昌相似的是宜明昂科,其PD-(L)1/VEGF双抗IMM2510同样瞄准后线治疗肺癌患者,在一项针对经免疫治疗的晚期鳞状NSCLC的I期临床中,17例可评估疗效的患者中,整体ORR为29.4%,DCR为76.5%,中位PFS为9.4个月。
但荣昌在抗肿瘤领域的优势,不止双抗RC148,更有以维迪西妥单抗(RC48)为核心的多条ADC管线。
图源官网
荣昌已经围绕RC148展开了多项联用ADC治疗的临床研究,且联用进度领先。
在胃癌领域,RC118(CLDN18.2 ADC)+ RC148对比RC118 + PD-1单抗治疗CLDN18.2阳性、既往接受过≤2 线系统治疗的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者的II期研究中,RC118+RC148治疗组ORR为52.4%(vs 33.3%),DCR为95.2%(vs 66.7%),6个月PFS率达75.0%(vs 33.4%)。
胃癌传统二线化疗ORR通常< 20%,PFS为3-4个月,RC118联用RC148有效实现了该领域的“疗效跃迁”。
在乳腺癌领域,RC148则在展开联合RC48(HER2 ADC)治疗既往接受过1-2线治疗失败的HER2低表达晚期乳腺癌患者的II期临床;再加上RC88(MSLN ADC)、RC278(靶点未披露)等ADC管线,未来荣昌在PD-(L)1/VEGF双抗+ADC联用治疗上还大有可为。
今年凭借泰它西普在干燥综合征上的突破,荣昌打了个漂亮的“翻身仗”。而在抗肿瘤新疗法的对抗中,要想从PD-(L)1/VEGF双抗的白热化竞争中突围,企业必须从临床未被满足的实际需求出发,并结合药物相互作用机制,开发切实有效的联合疗法。
相关研发工具
为了满足市场对PD-(L)1/VEGF双抗药物的开发需求,ACROBiosystems百普赛斯开发优化了一系列相关产品,包括高质量PD-(L)1及VEGF靶点蛋白;抑制剂筛选试剂盒;PD-(L)1过表达细胞株以及PD-1报告基因细胞株。这一系列产品可满足从免疫、抗体筛选和表征、细胞功能验证、信号通路研究到后期的生产质控全流程,协助加速多种疾病药物的研发。ACROBiosystems百普赛斯以“高质量、高适配性”的产品,持续缩短PD-(L)1/VEGF创新药研发周期,加速您的研发进程。
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