主要研究目的
评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服盐酸溴己新片受试制剂(规格:8mg,申办者:白云山东泰商丘药业有限公司)和参比制剂(商品名:Bisolvon®,规格:8mg,持证商:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH)后的药代动力学特点和生物等效性。
次要研究目的
研究盐酸溴己新片受试制剂(规格:8mg)和参比制剂(商品名:Bisolvon®,规格:8mg)在中国健康成年受试者中的安全性。
主要研究目的
评价中国健康成年男性受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服他达拉非片受试制剂(规格:20mg,申办者:白云山东泰商丘药业有限公司)和参比制剂(希爱力®,规格:20mg,持证商:Eli Lilly Nederland B.V.)后的药代动力学特点和生物等效性。
次要研究目的
研究他达拉非片受试制剂(规格:20mg)和参比制剂(商品名:希爱力®,规格:20mg)在中国健康成年男性受试者中的安全性。
评价别嘌醇片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的:
考察单次口服(空腹/餐后)受试制剂别嘌醇片参比制剂别嘌醇片,在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征,评估空腹与餐后条件下分别口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:
评价受试制剂和参比制剂单次口服0.1g(空腹/餐后)在中国成年健康受试者中的安全性。
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