Anhui Jushentang Decoction Pieces Co., Ltd.

来源：安徽药监局   整理：wangxinglai2004近日，安徽江药监局发布了行政处罚通知，共计2家药企因为生产劣药被处罚，具体为亳州市谯郡堂中药饮片有限公司生产劣药茯神被罚11万、安徽省聚参堂中药饮片有限公司生产劣药醋延胡索被处罚19万。01 亳州市谯郡堂中药饮片有限公司行政处罚决定书文号：皖药监药处罚〔2024〕2-14号违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款违法事实：2023年11月27日，接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2023〕520号），标示为亳州市谯郡堂中药饮片有限公司生产的茯神（批号23070401）经衡阳市市场监督检验检测中心检验不符合规定，不合格项目为性状。处罚依据：中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款处罚名称：亳州市谯郡堂中药饮片有限公司生产劣药茯神案处罚内容：没收不合格茯神1154kg；没收违法所得0.744408万元；处违法生产、销售药品货值（不足十万按十万计）1.1倍11万元；02 安徽省聚参堂中药饮片有限公司行政处罚决定书文号：皖药监药处罚〔2024〕2-4号违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款违法事实：接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2023〕516号），标示为安徽省聚参堂中药饮片有限公司生产的延胡索（醋延胡索）（批号221001）经梧州市食品药品检测所检验不符合规定，不合格项目为检查。处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款处罚名称：安徽省聚参堂中药饮片有限公司生产销售劣药醋延胡索案处罚内容：没收醋延胡索87kg；没收违法所得1.902万元；处违法生产、销售药品货值（不足十万按十万计）1.9倍19万元；

来源：安徽药监局   编辑：wangxinglai20042024年02月06日，安徽省药监局发布了安徽省药品（含中药配方颗粒）生产第二分局日常监督检查信息（2024年1月），共计5家企业接受了检查，其中安徽国奥中药饮片有限公司被告诫、约谈、警告、限期整改，企业申请暂停生产销售。主要内容01  亳州市谯郡堂中药饮片有限公司检查时间：2024.1.2-.1.3生产企业：亳州市谯郡堂中药饮片有限公司生产地址：淮北市经济开发区龙湖高新区云龙路西，开渠路以南缺陷项目：严重缺陷:0项主要缺陷:1项一般缺陷:7项检查结论：待整改后评定处理措施：告诫02  安徽省聚参堂中药饮片有限公司检查时间：2024.1.19生产企业：安徽省聚参堂中药饮片有限公司生产地址：亳州市南部新区工业区内，华佗大道东侧，纬一路南侧缺陷项目：严重缺陷:0项主要缺陷:2项一般缺陷:6项检查结论：待整改后评定处理措施：告诫、约谈03  安徽国奥中药饮片有限公司检查时间：2024.1.22生产企业：安徽国奥中药饮片有限公司生产地址：亳州市南部新区工业区内，华佗大道东侧，纬一路南侧缺陷项目：严重缺陷:0项主要缺陷:2项一般缺陷:3项检查结论：待整改后评定处理措施：告诫、约谈、警告，限期整改。企业申请暂停生产销售。往期新闻：01  安徽九方制药有限公司检查时间：2023年6月14日-15日生产企业：安徽九方制药有限公司检查结论：基本符合GMP要求处理措施：告诫、限期整改检查原因：常规检查02  安徽国森药业有限公司检查时间：2023年6月26日-27日生产企业：安徽国森药业有限公司检查结论：基本符合GMP要求处理措施：告诫、限期整改检查原因：常规检查03  安徽龙宝健康药业有限公司检查时间：2023年6月5日-7日生产企业：安徽龙宝健康药业有限公司检查结论：基本符合GMP要求处理措施：告诫、约谈、限期整改检查原因：常规检查04  安徽孟氏中药饮片有限公司检查时间：2023年6月7日-9日生产企业：安徽孟氏中药饮片有限公司检查结论：基本符合GMP要求处理措施：告诫、限期整改检查原因：常规检查05  安徽协和成制药有限公司检查时间：2023年6月8日-9日生产企业：安徽协和成制药有限公司检查结论：基本符合GMP要求处理措施：告诫、约谈、限期整改检查原因：常规检查06  亳州市贡药饮片厂检查时间：2023年6月12日-13日生产企业：亳州市贡药饮片厂检查结论：基本符合GMP要求处理措施：告诫、约谈、限期整改检查原因：常规检查07  安徽广印堂中药股份有限公司检查时间：2023年6月19日-21日生产企业：安徽广印堂中药股份有限公司检查结论：基本符合GMP要求处理措：告诫、限期整改检查原因：常规检查

经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经海南省药品检验所检验，标示为陕西海天制药有限公司生产的7批次血府逐瘀片不符合规定，不符合规定项目为鉴别。 经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为河北胡氏宇博药业有限公司、哈尔滨市润禾中药饮片加工厂、安徽健怡堂中药饮片有限公司、安徽省聚参堂中药饮片有限公司、安徽省百萃金方药业有限公司、亳州市景福中药饮片有限公司、河南聚仁中药饮片有限公司、湖南荣康中药饮片有限公司、重庆众妙药业有限公司生产的9批次炒酸枣仁不符合规定，不符合规定项目包括水分、性状、鉴别、含量测定。 经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为河南红日康仁堂药业有限公司生产的1批次丹参配方颗粒不符合规定，不符合规定项目包括指纹图谱、含量测定。 经宁夏回族自治区药品检验研究院检验，标示为黑龙江旺达中药饮片科技有限公司生产的1批次地骨皮不符合规定，不符合规定项目为总灰分。 经中国食品药品检定研究院检验，标示为河北国仁堂药业有限公司、哈尔滨市润禾中药饮片加工厂、黑龙江旺达中药饮片科技有限公司、新疆恩泽中药饮片有限公司生产的4批次女贞子不符合规定，不符合规定项目为水分。 二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。 特此通告。 附：1. 22批次不符合规定药品名单 2.不符合规定项目的小知识国家药监局2023年9月25日国家药品监督管理局2023年第48号通告附件1.doc国家药品监督管理局2023年第48号通告附件2.doc