Guangdong Guobiao Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

12月22日，2024中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛在长沙圆满圆满闭幕！本次大会围绕医药政策与监管、医药趋势与市场、MAH生产&质量合规、纳米制剂、固体制剂、透皮制剂及药物递送技术等热门话题开展交流。全国各地医药同仁汇聚一堂，促进制药企业上下游之间的交流与合作，推动制药工业高质量发展。 下一站，杭州CPI再会！ 01  直击现场  会场一 医药政策与技术论坛 MAH生产&质量合规论坛 ▶B证企业关键人员能力素养要求  谢海燕 | 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监，丽珠医药集团B证质量负责人，广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会 主任委员  ▶MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题  马海涛 | 广东国标医药科技有限公司 研发技术副总  ▶高毒高活性化学药品生产关注点及共线风险 杨国华 | 国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师  ▶MAH制度下药品转化过程中的项目管理 陈洪 | 千金药业研究院院长  ▶MAH制度下，B证质量管理的主要风险点及应对策略 张新 | 中国医药教育协会制药技术专委会专家委员；制药工程正高级工程师，六西格玛黑带 ▶药品工艺验证的生命周期、关键点及常见问题 叶非 | 深圳华润九新药业有限公司质量总监、新版药品GMP指南丛书编委老师，深圳市药品风险评估库专家、资深欧盟/FDA认证质量合规性专家  会场二 药物递送与复杂制剂论坛 透皮制剂专场 ▶皮肤外用药物及新制剂研究进展&案例分析 徐月红 | 中山大学药学院教授  ▶复杂制剂改良型新药开发——从基础研究到临床评价 张海龙 | 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁   ▶缓控释微针的技术开发与临床应用 黎威 |  武汉大学药学院 教授/博士生导师，副院长  ▶经皮给药制剂的局部药动学研究及其应用  王利胜 | 广州中医药大学教授  药物递送专场 ▶现代中药新型递送系统的设计与应用 李范珠 | 浙江中医药大学药学院原院长、二级教授   ▶长效注射微球研发及产业化难点剖析 柯学 | 中国药科大学药学院副院长   ▶微流控技术及其微纳米药物制剂制备研究 陈传品 | 中南大学湘雅药学院药剂学系主任  02  展商风采  宜春万申 安信医药 信义惠达 汇宇制药 振强生物 大同经开区 卡乐康 海纳医药 南京栖霞高新区 科图 万海医疗 则正医药 广东国标 晶易医药 广州仁恒 华溶仪器 天津掌心 都正生物 新天地药业 澳亚生物 百奥信康 斯坦德医药 03  精彩掠影  CPI2025推荐 2025年2月20-21日 • 杭州 点击免费报名 2025年3月20-21日 • 成都 点击免费报名 2025年4月11-12日 • 北京 点击免费报名

近年来，随着全球竞争加剧、技术迭代加快、药品监管加严等多重因素叠加，制药工业发展的内外部环境面临复杂而深刻的变化，挑战与机遇并存。医药企业数量增多且结构多元化，药品生产企业B证持证群体不断壮大，但在132公告的影响下遇到增长瓶颈；“研产分离”模式催生出的CXO行业，持有药品生产许可证数量的企业持续增加；带量采购常态化，市场竞争持续加剧；仿制药增长放缓，新型制剂、改良型新药备受关注和重视；各类创新药物递送系统DDS涌现脂质体、微球、口溶膜、透皮等高端制剂开发成为药企发力新赛道。 12月21日，由湖南省医药行业协会、湖南省药学会制药工业专业委员会及药融圈举办的2024中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛在长沙盛大开幕！来自全国各地药监专家、高校教授、行业精英及千位参会嘉宾齐聚星城，共同探讨医药政策与监管、医药趋势与市场、纳米制剂、固体制剂等热门话题。 扫描二维码获取更多现场精彩  01 直击现场   会场一 医药政策与技术论坛  医药政策与监管论坛 1 ▶药品管理法背景下的药品委托生产监管改革 唐民皓 | 上海市食品药品安全研究会首席研究员；原上海市食药监局副局长  ▶药品上市后变更备案管理 刘雁鸣 | 湖南省药品检验检测研究院副院长  ▶国家药品抽检中发现的中药潜在质量风险 孙辉 | 湖南省药品检验检测研究院中药所副所长、主任中药师  ▶药品生产现场核查关注的重点及案例分析  李长林 | 湖南省药监局药品生产处副处长；国家/省级药品GMP检查员  医药趋势与市场论坛 逍药圈专场 ▶2024年医保国谈和第十批国采解析  许金灿 | 药闻康策创始人兼总经理  ▶2025年，MAH到底怎么办？ 戴文杰 | 逍药圈 主理人  ▶处方药院外市场的政策与销售趋势分析及DTP模式价值探索  曾世新 | 国内TOP5药企零售事业部DTP总监  ▶浅析 2024 医药税务稽查和经侦联合办案  朱健 | 京税师（北京）法律咨询有限公司 总经理  ▶圆桌讨论：独家产品，如何成为大单品？ 戴文杰 | 逍药圈主理人李津浦 | 吉林省西点药业市场部总监/资深医药人王庆实 | 仁行康健总经理李成孝 | 浙江经纬药业有限公司总经理 杨香启 | 福建德泰汉方治伤军团     会场二 药物递送与复杂制剂论坛  纳米制剂专场 1 ▶新型仿生纳米药物递送系统：细胞外囊泡和脂质纳米粒 张志平 | 华中科技大学同济医学院药学院教授  ▶纳米制剂体外溶出方法开发与应用 段云剑 | 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监 ▶纳米药物的研发与临床转化 黄园 | 四川大学华西药学院教授  ▶差异化制剂的研发及创新技术 张景勍 | 重庆医科大学药学院教授/博士生导师  ▶ICH-M13A为口服固体速释制剂BE研究带来的变化 王欣桐 | 长沙都正生物科技股份有限公司 医学事务中心总监 ▶创新辅料助力缓释口服固体制剂研发 杨继荣 | 卡乐康（中国）释药配方技术经理  ▶可视化用于口服缓控释制剂崩解释放机制探索 邓黎 | 四川大学华西药学院副教授  ▶中美欧对固体制剂现场核查的关注点  叶开学 | 泰格康利华（北京）咨询服务有限公司+无菌专家、康利华高级GMP咨询师  ▶口服固体缓控释制剂的开发浅谈 朱锋 | 广州仁恒医药科技研究院院长   02 项目路演  斯坦德医药 则正医药 天津掌心 长沙晶易 广东国标 南京栖霞高新区 百奥信康 汇宇制药 仁恒医药 都正生物  03 精彩掠影   04 期待明日  明日各分会场还将围绕MAH生产&质量合规、透皮制剂、药物递送技术等热门主题带来精彩分享，敬请期待！  会场一 医药政策与技术论坛  MAH生产&质量合规论坛 12月22日 AM 09:00-9:40 B证企业关键人员能力素养要求 谢海燕 | 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监，丽珠医药集团B证质量负责人，广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员   提纲： 1. 关键人员能力素养框架 2. 能力素养培养与提升策略 3. 案例分享 09:40-10:20  MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题 马海涛 | 广东国标医药科技有限公司 研发技术副总 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:40 高毒高活性化学药品生产关注点及共线风险 杨老师 | 国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师  提纲：  1. 高毒高活化学药品简介 2. 法规要求 3. 共线生产策略及案例 MAH生产&质量合规论坛 12月22日 PM 14:00-14:40 MAH制度下药品转化过程中的项目管理 陈洪 | 千金药业研究院院长   提纲： 1. MAH意义 2. 相关法规历程 3. 项目管理要点 4. 实操案例分享 14:40-15:20 MAH制度下，B证质量管理的主要风险点及应对策略  张新 | 中国医药教育协会制药技术专委会专家委员，制药工程高级工程师，六西格玛黑带   提纲：  1. MAH的药品质量安全主体责任重点解析  2. MAH制度下B证质量管理的主要风险点  3. B证企业GMP体系搭建的关键要素解析    15:20-16:00 药品工艺验证的生命周期、关键点及常见问题 叶非  | 深圳华润九新药业有限公司质量总监、新版药品GMP指南丛书编委老师，深圳市药品风险评估库专家、资深欧盟/FDA认证质量合规性专家  提纲：  1. 产品工艺验证的生命周期  2. 工艺验证的关键点 3. 工艺验证的常见问题 4. 持有人如何管理好工艺验证      会场二 药物递送与复杂制剂论坛  透皮制剂专场 12月22日 AM 09:00-9:40  皮肤外用药物及新制剂研究进展&案例分析 徐月红  | 中山大学药学院教授   提纲：  1. 皮肤结构及其常见病  2. 皮肤病外用药物及剂型选择 3. 皮肤病新药新制剂案例分析     09:40-10:20 复杂制剂改良型新药开发——从基础研究到临床评价  张海龙  | 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁   10:20-10:40 茶歇  10:40-11:20 缓控释微针的技术开发与临床应用 黎威 | 武汉大学药学院 教授/博士生导师，副院长  提纲： 目前，微针的研究主要集中在微针的快速溶解和负载药物（如小化学药物、DNA、肽或蛋白质）进入皮肤后的快速释 放。但由于药物稳定性差、微针在皮下分离需要较长时间、难溶性微针植入困难等技术难题。为此，我们团队将药物缓释技术与生物材料和微针设计相结合，开发出了一系列可长效缓释药物长达1个月甚至6个月的载药微针，同时利用创新性的工程技术手段使得载药微针在皮下能够快速植入，最终实现具有缓控释功能的载药微针在生物医学领域的各种应用。 11:20-12:00 经皮给药制剂的局部药动学研究及其应用 王利胜 | 广州中医药大学教授  药物递送技术专场 12月22日 PM 14:00-14:40  现代中药新型递送系统的设计与应用 李范珠  | 浙江中医药大学药学院原院长、二级教授    14:40-15:20 长效注射微球研发及产业化难点剖析  柯学  | 中国药科大学药学院副院长     提纲： 针对影响微球产业化的技术难点，提供相应的解决思路。  15:20-16:00 微流控技术及其微纳米药物制剂制备研究 陈传品 | 中南大学湘雅药学院药剂学系主任   提纲：  1. 纳米粒  2. 脂质体   3. 微球  4. 微气泡  以上议程更新中，以会议现场为准... 扫描下方二维码限时免费报名

药物的释放特性直接影响其安全性和有效性。缓控释制剂拥有独特的缓控释技术，可以避免药物的峰谷现象，减少药物的毒副作用，提高药物的安全性。同时，通过控制药物的释放速度和时间，可以提高药物的生物利用度，增强治疗效果。缓控释制剂作为传统制剂的升级产品，临床应用规模正不断扩大。 在固体口服制剂中，胶囊制剂是一种常见的，非常受欢迎的剂型，每年使用量在2000亿粒以上。其中HPMC胶囊一般是羟丙基甲基植物纤维素制成，该纤维素取自松树和杉树的树皮。HPMC 胶囊具有良好的物理和化学性质，它可以应用于各种类型的药物制剂，包括固体、液体和半固体药物。同时，它还可以与其他辅料配合使用，实现不同的药物释放模式，如速释、缓释、控释等。HPMC胶囊的特性使其应用领域不断拓宽。从全天然的产品，到水分敏感或吸湿性内容物，如今在干粉吸入剂以及肠溶包衣领域也有独特的应用。 为了更好的深入HPMC胶囊在药物释放上的作用，2024年12月12日14:00药融圈联合苏州胶囊邀请到则正医药制剂总监胡愈璋老师、苏州胶囊有限公司业务开发经理丁志祥老师以及苏州胶囊有限公司业务开发经理陈凤玲老师，以《新型胶囊：开启药物释放特性新纪元》为主题，将HPMC胶囊与药物释放相结合，为研发技术人员科普HPMC胶囊在制剂中的应用。 观看直播 识别二维码点击【立即预约】即可报名 点击开播提醒不错过 嘉宾速递 胡愈璋 则正医药制剂总监 演讲话题：缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享 超过30年的医药行业从业经验，其中超过20年的外资企业工作经历。经验涵盖原料药合成、口服制剂的处方工艺开发及优化、技术转移、工艺放大、商业化产品的全生命周期的技术支持和管理。 丁志祥 苏州胶囊有限公司业务开发经理 演讲话题：从理化性质角度探讨HPMC胶囊在制剂中的应用 丁志祥，毕业于江南大学，生物工程专业硕士，具有制药行业多年的从业经验，目前在苏州胶囊有限公司专注于为企业药品研发提供解决方案。 陈凤玲 苏州胶囊有限公司业务开发经理 演讲话题：应对肠道给药中的挑战——新型肠溶胶囊Enprotect 毕业于中南大学，在医药行业深耕十余年，目前在苏州胶囊负责药品的业务开发工作，专注于空心胶囊产品的市场和技术推广。 关于苏州胶囊 苏州胶囊有限公司成立于1986年，是Capsugel（隶属于Lonza集团）与中国国药集团共同出资建立的空心胶囊生产基地。我们坚持采用Capsugel先进的胶囊制造和检测技术，遵循全球统一的质量体系，全自动化控制操作、严格的洁净规程和质量监控，为国内外制药和食品企业提供高品质的胶囊产品。 作为Lonza全球八大Capsugel®空心胶囊生产基地之一，苏州胶囊有限公司已成为中国空心胶囊制造行业的领导者，为Lonza全球胶囊业务2500亿粒的年生产量做出重要贡献。苏州胶囊工厂占地面积40,100平方米，建筑面积24,942平方米，拥有Lonza自主研发设计的全自动胶囊生产线。 苏州胶囊提供高质量的产品系列，满足给药和配方的高标准需求。定制化的产品服务满足客户研发需求，实现方案优化和产品差异化。一站式解决方案从创新到商业化为客户提供全面支持，致力于将产品快速高效地进入市场，与客户携手共创健康明天。 关于药融圈 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 药融圈生物医药生态圈合作伙伴：深圳华溶、汇宇制药、ATS安拓思、桐晖医药、仅三生物、壹生科、齐蓁科技、恩泰医药、STD标准药物、青木制药、FLAMMA、艾奇西医药、汉康医药、国标医药、慧聚药业、华威医药、百诚医药、斯坦德、华仁医学、兄弟药业、美迪西、玻思韬、海纳医药、四川科伦、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、瀚合瑞、广东星昊、则正医药、中肽生化、健元医药、欣诺科催化、优尼特尔、齐鲁MAH创新创业基地、赛默飞、安捷伦、ProteinSimple、双峰格雷斯海姆、赛多利斯、思拓凡、嘉树医疗、赛业生物、康日百奥、宜明细胞、申基生物、翰思生物、益方生物、迈威生物、华津医药、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云……