Guangdong Guobiao Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

扫码加入ADC...交流群 扫码预约 商务合作 2026年开年伊始，中国创新药领域传来重磅喜讯！1月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科伦博泰自主研发的1类新药注射用SKB105正式获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。这款靶向整合素β6（ITGB6）的抗体偶联药物（ADC），不仅填补了国产ITGB6靶向ADC的研发空白，更凭借此前13.3亿美元的出海合作引发全球行业关注，为中国晚期实体瘤患者带来了全新的治疗希望。 作为肿瘤治疗领域的“精准导弹”，ADC药物凭借“靶向识别+毒素杀伤”的独特机制，已成为全球药企研发的焦点赛道。而科伦博泰此次获批的SKB105，更是在靶点选择和药物设计上展现出鲜明的差异化优势，有望在激烈的赛道竞争中脱颖而出。 很多人可能会疑惑，为何科伦博泰会选择ITGB6这一相对小众的靶点进行布局？答案藏在靶点本身的生物学特性中。ITGB6即整合素β6，是一种细胞表面受体蛋白，其最大的特点是“肿瘤特异性表达”——在肺癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤中高度表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达。这种独特的表达模式，让ITGB6成为ADC药物的理想靶点。传统化疗药物之所以“杀敌一千自损八百”，核心问题就是缺乏肿瘤特异性，在杀伤癌细胞的同时会损伤正常细胞。而以ITGB6为靶点的ADC药物，能够精准识别并结合癌细胞表面的ITGB6蛋白，将毒素载荷精准递送至肿瘤细胞内部，从而大幅降低系统毒性和脱靶风险，提升治疗的安全性。目前，全球范围内ITGB6靶向ADC的研发已进入加速阶段，其中进展最快的是辉瑞通过收购Seagen获得的Sigvotatug vedotin，已进入III期临床阶段。而科伦博泰的SKB105作为国产首款获批临床的ITGB6靶向ADC，不仅打破了外资药企在该领域的垄断格局，更凭借差异化的药物设计形成了独特竞争力。 作为科伦博泰ADC管线的重要布局，SKB105在药物设计上融入了多项核心技术，确保了其在疗效、安全性和稳定性上的优异表现。首先是“精准靶向的全人源单抗”，SKB105采用靶向ITGB6的全人源IgG1单抗，相比鼠源或人源化单抗，全人源单抗能最大程度降低人体免疫系统的排斥反应，提升药物的耐受性和安全性，为长期治疗奠定基础。其次是“稳定高效的偶联技术”，药物采用科伦博泰专有Kthiol®不可逆偶联技术，将单抗与稳定且经临床验证的可裂解连接子进行偶联，这种不可逆偶联技术能够增强药物在体内的稳定性，避免毒素提前释放导致的脱靶毒性；而可裂解连接子则能在进入肿瘤细胞后精准释放毒素，确保杀伤效果。最后是“强效低毒的毒素载荷”，SKB105的有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，这类抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA复制和修复过程发挥杀伤作用，是临床验证的高效抗肿瘤毒素，结合ITGB6的肿瘤特异性表达，该载荷能精准作用于癌细胞，减少对正常细胞的损伤。临床前研究数据已充分验证了SKB105的潜力，其在疗效、安全性和药代动力学（PK）特征上均表现优异，为后续临床研究的顺利推进提供了坚实基础。按照计划，SKB105针对实体瘤患者的1/2期临床试验将于2026年第一季度正式启动。 值得关注的是，在SKB105获批临床之前，科伦博泰已通过一场重磅合作将其海外权益推向全球。2025年12月，科伦博泰与美国Crescent Biopharma达成战略合作伙伴关系，围绕SKB105和CR-001（PD-1×VEGF双特异性抗体）展开全球独家交叉授权合作。根据合作条款，科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及大中华地区以外市场开发、生产和商业化SKB105的独家权利；作为回报，Crescent将其PD-1×VEGF双抗CR-001的大中华地区独家权利授予科伦博泰。在交易对价上，科伦博泰将获得8000万美元首付款，以及高达12.5亿美元的里程碑付款，加上销售分成，总交易额达13.3亿美元；同时，科伦博泰需向Crescent支付2000万美元首付款和最高3000万美元的里程碑付款。这场合作堪称全球创新药领域“资源互换”的典范，对科伦博泰而言，通过授权出海不仅获得了巨额研发资金，更借助Crescent的海外资源加速了SKB105的全球开发进程；同时，引进CR-001填补了公司在PD-1×VEGF双抗领域的空白，与自身ADC管线形成协同效应，卡位“免疫+ADC”的下一代肿瘤治疗浪潮。对Crescent而言，获得SKB105的海外权益后，成功补齐了其在ADC领域的布局，与自身核心的PD-1×VEGF双抗形成联用潜力。要知道，PD-1/VEGF双抗与ADC的联用已成为全球肿瘤治疗的新趋势，这种联合疗法能通过“免疫激活+精准杀伤”的协同作用提升治疗效果，多家跨国药企已纷纷布局这一赛道。按照双方规划，后续将同步推进SKB105和CR-001的单药临床研究，并在2027年上半年启动联用疗法研究。 SKB105的获批临床，是科伦博泰ADC管线布局的又一重要进展，也彰显了这家国产创新药企在ADC领域的深厚积累。作为科伦药业的控股子公司，科伦博泰已构建起丰富的ADC研发管线，目前已有2个ADC项目获批上市——TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗和HER2 ADC博度曲妥珠单抗，另有多个ADC或新型偶联药物处于临床或临床前阶段。就在SKB105获批临床的同一天，科伦博泰另一款ADC药物芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌，获国家药监局突破性疗法认定，进一步验证了其ADC技术平台的成熟度和可靠性。此前，科伦博泰已凭借多款ADC资产与默沙东等跨国药企达成多项合作，成为国产ADC出海的代表性企业之一。从行业视角来看，SKB105的获批临床不仅丰富了晚期实体瘤患者的治疗选择，更推动了国产ADC药物在小众靶点领域的突破。当前，全球ADC研发已进入“靶点竞争白热化”阶段，HER2、TROP2等热门靶点拥挤不堪，而ITGB6等小众靶点凭借肿瘤特异性高、毒性风险低的优势，正成为新的研发热点。科伦博泰在这一领域的率先布局，有望抢占市场先机，为国产创新药在全球ADC赛道的竞争增添重要砝码。 尽管SKB105的获批临床和出海合作让市场充满期待，但创新药研发从来都是一场“九死一生”的征途。从早期临床到最终上市，SKB105仍需跨越疗效验证、安全性评估、大规模临床试验等多重考验。同时，ITGB6靶点领域已有辉瑞等强劲对手布局，CR-001所在的PD-1×VEGF双抗赛道更是竞争激烈，康方生物的依沃西单抗已获批上市并创下50亿美元出海纪录，这些都给科伦博泰的后续研发和商业化带来了挑战。但无论如何，SKB105的获批临床都是中国创新药发展的重要一步。随着越来越多国产药企在ADC、双抗等前沿领域持续深耕，从靶点发现到药物研发，从临床验证到全球商业化，中国创新药正逐步实现从跟跑到并跑、再到领跑的跨越。我们期待，在2026年第一季度启动的临床试验中，SKB105能交出优异的临床数据，早日为晚期实体瘤患者带来新的治疗希望；更期待科伦博泰等国产创新药企能持续突破，在全球创新药的星辰大海中书写更多中国篇章。 新药信息发布联系13625705846 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：Coco 13625705846（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、维亚生物、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞

媒体发布/展位/演讲合作：周女士13306586060 扫码加入交流群               商务合作 近日，悦康药业集团股份有限公司 Youcare Pharmaceutical Group Co., Ltd.在港交所递交招股书，拟在香港主板IPO上市。 此次上市，悦康药业计划将募资金额用于以下用途： (i)创新候选产品研发，包括YKYY017、YKYY015及YKYY029等的临床项目及注册活动；以及聚焦心脏代谢疾病、传染病和肿瘤学等核心治疗领域，支持早期研发活动及推进选定临床前资产的研究用新药(IND)申请进程。 (ii)中国境内生产设施及配套设施的建设； (iii)营运资金及一般企业用途。 信息发布联系13306586060 悦康药业(688658.SH)成立于2001年，从化学仿制药起家，逐步扩展到中药制剂与化学创新药（扩展到siRNA、mRNA、多肽等多药物形式），拥 有多元、经市场认证及广为人知的商业化产品组合的发展成熟参与者。于2020年12月24日在A股上市，截至12月29日收市，总市值约人民币104亿元。 “仿制药盈利+创新药造血”格局：仿制药领域，核心产品银杏叶提取物注射液（悦康通®）占据国内94.1%的市场份额，另有75种产品纳入国家医保；创新药领域，首款1.1类创新药枸橼酸爱地那非片（爱力士®）已上市，在研管线覆盖多肽药物、mRNA疫苗等前沿品类，且实现mRNA疫苗关键辅料自主可控。此外，该公司生产线通过欧盟GMP认证，产品出口全球，具备成熟的国际化生产能力。 截至2025年9月末，悦康药业拥有专业化研发团队517人，其中博士54人，并依托三大高层次人才工作站构建校企联合创新机制；截至2024年12月31日，团队累计斩获300余项海内外专利授权，搭建起覆盖核酸药物、多肽药物、mRNA疫苗等领域的九大研发平台。 在寡核苷酸方面，悦康药业正在推进长期作用、靶向肝脏的项目，进入临床阶段的管线包括乙肝siRNA、PCSK9 siRNA、AGT siRNA、Lp(a) siRNA等。 YKYY013，一种针对慢性乙型肝炎的靶向肝脏的小干扰核糖核酸(siRNA)项目，旨在减少肝细胞中的病毒转录物； YKYY015，一种针对PCSK9的心血管代谢siRNA项目，针对临床验证的LDL-C降低途径； YKYY029，一种针对高血压的肾素－血管紧张素系统的上游调节的肾素原(AGT) siRNA项目，旨在实现持续的血压控制。 在mRNA疫苗方面，悦康药业布局了RSV疫苗、带状疱疹疫苗，包括YKYY025（一种针对RSV mRNA项目，旨在预防易感人群出现感染）以及，YKYY026（一种针对水痘－带状疱疹病毒(VZV)的mRNA项目，旨在预防带状疱疹），均已获得美国监管机构的临床试验批准。 在多肽类药物方面，悦康药业正在开发吸入式门诊抗病毒药物，旨在支持早期干预，包括YKYY017，一种在中国进行的II/III期临床试验中的吸入式广谱冠状病毒融合抑制多肽药物，已获得中国、美国和澳大利亚的临床批准，以及YKYY018，一种在中国进行的I期临床试验中的RSV融合抑制多肽药物，已获得中国和美国的临床批准。 #多肽与核酸药物创新论坛 5月15日 上海 多肽研发进展，多肽药物递送系统 多肽药物的应用 多肽药物的非临床评价 GLP-1药物，环肽药物的研发 多肽偶联药物，注册与法规 多肽药物的CMC工艺优化 多肽药物的质量控制与稳定性研究 核酸药物研发与递送 递送系统创新，研发趋势和进展核酸药物的生产工艺与质量控制 mRNA药物开发 小核酸与RNAi药物开发 #核酸药物生物活性评价 siRNA-GalNAc与靶向肝细胞的结合评估 (ELISA，SPR，FP，FACS，MSD，Confocal显微镜) 靶标mRNA/蛋白质水平降低评估 (RT/Q-PCR, Western blot) 细胞表型和功能性干扰的评估 (细胞增殖, 迁移，蛋白质修饰和互作) 【供需发布】承接寡核苷酸定制服务、核酸药物评价服务 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：周女士13306586060（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物、 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达、艾里奥斯、 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞5亿元！！

媒体发布/展位/演讲合作：周女士13306586060 扫码加入交流群               商务合作据港交所1月1日披露，益方生物科技(上海)股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中信证券为其独家保荐人。 关于益方生物 益方生物成立于2013年，位于上海张江，由王耀林(Yaolin Wang)等多位海归博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域。据悉，益方生物于2022年7月25日在上交所上市，目前市值为158亿元人民币。 信息发布 联系13306586060 差异化产品管线 益方生物已建立了全面且差异化的产品管线，包括两款商业化产品(贝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D 1553))、两款临床阶段核心产品(D-2570及泰瑞司群(D-0502))、一款临床阶段候选产品(达比诺雷(D-0120))及三个临床前候选产品(YF087、YF550及YF057)。 贝福替尼是益方生物自主研发的一款第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。其大中华区商业权益授权给贝达药业，北大药业支付2.3亿元首付款和研发里程碑付款，以及额外的商业里程碑付款和销售分成。其“适用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC（非小细胞肺癌）患者的治疗”（二线治疗适应症）和“拟用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗”（一线治疗适应症）均已于2023年获批上市，目前也均已进入《国家医保目录》。 格索雷塞片已于2024年11月获得国家药品监督管理局批准上市。格索雷塞的中国权益授权给正大天晴，正大天晴支付2.6亿元收款款和研发里程碑，2.9亿元商业里程碑，以及一定比例的销售分成。适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。根据国家医保局官网，目录外产品格索雷塞和目录内产品贝福替尼已进入2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单。 YF087是针对合成致死靶点WRN的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂； YF550是一款靶向驱动蛋白KIF18A的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效。 Taragarestrant（D-0502）是其自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌； D-0120是一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风； D-2570是一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。 营收主要为技术授权和技术合作，业绩表现向盈利期靠近 今年前三季度，益方生物实现营业总收入3089.35万元，同比增长61.27%；归母净利润亏损1.81亿元，上年同期亏损3.05亿元；扣非净利润亏损1.92亿元，上年同期亏损3.13亿元。营收增长、亏损收窄，整体发展的上行趋势日渐明显。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：周女士13306586060（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物、 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达、艾里奥斯、 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞5亿元！！