上海泉心泉意生物科技有限公司

2025年1月8日，“BiG老友记 2025 Gala Dinner”在上海外滩圆满举办。BiG部分老友们齐聚一堂，共同举杯畅谈新药出海二三事，热议CAR-T技术的前沿突破，气氛热烈而融洽。会上，进行了秘书长换届仪式，任命刘冀先生为BiG秘书长，费佳倩女士为秘书处主任。 回顾过去十年，中国Biotech迅速崛起，BiG作为连接科学与产业的桥梁，见证并推动了这一辉煌历程，也始终本着坚持“会员所有、会员自治、服务会员“（Of member, by member, for member）的治理原则持续为大家服务。 展望未来十年，BiG将继续携手科学家、企业家和投资人，共同探索从科学到产业的成熟路径，构建原创新药生态，坚持相遇、相识、相知、相助理念，scientifically driven making impact, 初心不改，助力中国Biotech在全球化进程中实现更多突破，迈向更加辉煌的下一个十年！   现场分享   开场致辞 杨颖：泉心泉意创始人/董事长、BiG常务执委 十年可以让多少事情发生，BiG当时成立起来就是一群人带着一种火花，希望有一个平台让大家在一起，让中国的声音能够在全球传播。 BiG也是属于大家的组织，非常期待所有的老友、会员们一起探讨未来十年我们能够做出什么样的新的可能，就像十年前的我们，也不曾想象中国的biotech能发展到如今的情况。未来，everything is possible！ 对话：CAR-T的未来 徐沪济 海军军医大学长征医院大内科主任兼风湿科主任/清华大学医学院教授 卢宏韬 科望医药联合创始人/CSO、BiG总干事（主持） 现场金句： 1.异体CAR-T因标准化生产、质控能力强和成本低，克服了自体CAR-T的个体差异问题，成为未来发展的重要方向。 2. 与肿瘤不同，自身免疫性疾病的负荷相对较低，因此不需要彻底‘清零’（即完全清除患者的免疫细胞）。完全清除免疫细胞容易导致免疫系统崩溃，增加感染风险，而感染往往是治疗过程中最致命的挑战。 3. CAR-T疗法在清除memory B细胞和治疗持续性上优于抗体疗法。但从临床实用性角度来看，首先，最方便可行的产品可能是T细胞衔接器（TCE），因为其简单易于推广。其次是体内CAR-T（in vivo CAR-T），再之后是异体CAR-T，最后才是自体CAR-T。 锵锵三人行: BiG友西行- 新药出海二三事 沈   宏 罗氏中国创新中心负责人 朱忠远 映恩生物创始人/CEO 杨   颖  泉心泉意创始人/董事长（主持） 现场金句： 1.Biotech的核心是biology与modality的结合，在biology相对确定的情况下，中国凭借工程化能力和敏捷研发，快速开发差异化产品，除了ADC和CAR-T，未来核药、小核酸等新modality将在代谢和自免领域大放异彩。 2.MNC是先想清楚了再做，Biotech是边做边想，在行动力中学习。 3.中国风起云涌99%都是老靶点，平衡first-in-class与best-in-class研发策略，既降低风险又保持创新，是企业实现突破与稳定发展的关键。 BiG秘书长换届仪式 见证嘉宾，左起： 杨   颖  泉心泉意创始人/董事长、BiG常务执委 史艺宾  大睿生物创始人/CEO、BiG青委 卢宏韬  科望医药联合创始人/CSO、BiG总干事 李   圆   BioPlus创始人/CEO、BiG往届秘书长 刘   冀   FIC LABS创始人、BiG现任秘书长 申华琼  纽欧申医药创始人/CEO、BiG理事 钱雪明  创胜集团创始人/CEO、BiG执委 往届秘书长离任发言 李  圆 BiG往届秘书长、BioPlus创始人/CEO 过去的几年里，BiG成为了行业里最有创新的会议组织，是希望能够打破会员间的壁垒和界线，让大家有更好的信任，携手前行。 就任期间特别感谢杨颖女士，她是我行业的领路人，见证了我的成长，以及非常感谢总干事卢宏韬博士，同时也感谢所有的理事、执委、会员们，让我们想做的很多事可以在BiG实现，我想做创新药、做临床研究也应该是没有界线的，创新的基因一脉相承。 新任秘书长上任发言 刘冀：BiG现任秘书长 过去二十年，我跟着张江一起成长，亲历了它从起步到如今的科学城，回忆起来，上市许可持有人制度的突破和上海DIA年会背后的中国加入ICH前夕等等仿如昨日，也坚信中国的生物医药行业未来会更好。作为BiG老友会员，在见证BiG的快速发展的同时，也被它全心服务会员、助力行业发展，推动科学转化的初心所打动，希望能为BiG更好的发展贡献力量。 感谢BiG各位理事、执委及广大会员的信任，愿秉持回归BiG初衷，以聚焦科学创新、聚焦会员服务、聚焦扩大影响为宗旨，为组织和BiG会员做好服务。 也希望在任期里能跟各位专家、朋友包括会员们一起为这个行业的发展做出贡献！ 新任秘书处主任发言 费佳倩：BiG秘书处主任 加入 BiG，不仅仅是一份身份的转变，更是承载着厚重期望的责任担当。既是如影随形的压力，更是源源不断的动力。 在这个过程中，我们期待通过多元途径为大家赋能，也期待听到更多会员的声音，把更多创新的想法落地呈现，以更好地为大家创造发展的机遇和场域，希望未来与大家携手，继续将BiG打造成一个充满温暖与凝聚力的大家庭，让每一位会员都能在这里找到归属感与价值感。 我们深知，共建医药创新生态圈，让世界听到BiG的声音这件事情，意义非凡。为此，我定会投入 100% 的努力，全心全意为大家提供最优质的服务，不负所托，与 BiG 共同迈向下一个十年 。   现场花絮     BiG秘书长&主任简介   刘冀 BiG秘书长 2004年进入张江药谷负责招商引资、产业服务、国际合作、孵化器管理等工作。亲历并深度参与了“张江药谷”从无到有建设的全过程。负责中国首个全要素生物医药专业孵化器-张江药谷孵化器筹建、实施及首批入孵企业的引进、孵化服务，参与“十一五”国家重大新药创制专项、MAH制度试点和探索实施，招引多家TOP10 MNC和医药工业百强药企等在张江的落地与发展，孵化并服务了多家美股、港股及科创版上市企业。 2018年进入生物医药投资领域，投资和管理了十余家优质创新企业。目前任FIC LABS创始人，并发起基金专注于早期和成长期企业投资，关注全球生物医药创新。 费佳倩 BiG秘书处主任 17年进入生物医药行业，六年中积极参与产业技术的赋能，在多个技术平台，包括结构生物学、小分子高通量药物筛选、抗体筛选以及自动化生物样本库的推广中积累了丰富的专业知识和实践经验，参与并见证了多个科研院校、biotech、CRO、跨国药企的初始平台建设以及后续的发展壮大，期间也参与了生物样本库的国家级重大项目。 2023年，加入泉心泉意担任业务发展（BD）总监，根据公司战略，链接并推动产业上下游（包括政府、园区、企业、媒体等组织）的合作，探索新形势下的商业模式，以期推动实现产业上下游的合作共赢。 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

作者｜小麦 一年一度美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于2024年5月31日至6月4日在芝加哥召开，今年超过50项中国研究入选不同类型的口头报告，较2023年数量翻了一倍多，再次创下新高。中国多家药企和biotech纷纷带来最新进展，如恒瑞生物、百济神州、荣昌生物、君实生物、信达生物、正大天晴（以上公司进展详细见后）、科伦生物、亚盛医药、传奇生物、加科思、科济药业和乐普生物等。涉及的产品包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、泽布替尼、替雷利珠单抗、安罗替尼、维迪西妥单抗等多款国产创新药，包括小分子、ADC、双抗和CAR-T等多种药物疗法。表1. 中国创新药2024 ASCO会议摘要汇总(部分）  01  恒瑞医药78项研究入选，涉及8款已上市创新药和多款未上市创新产品恒瑞医药目前已确定有78项研究入选本次会议，包括4项口头报告、29项壁报展示、45项线上发表，研究成果涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、肉瘤、鼻咽癌和血液肿瘤等十余个肿瘤治疗领域（表2）。涉及的创新药包括8款已上市创新产品：卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼、达尔西利、阿得贝利单抗、瑞维鲁胺、氟唑帕利、硫培非格司亭，以及多款未上市创新产品：第二代PARP抑制剂HRS-1167、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、EZH2抑制剂SHR2554、HER2 ADC SHR-A1811、CD79b ADC SHR-A1912、Trop-2 ADC SHR-A1921等。表2. 恒瑞2024 ASCO会议部分摘要信息● 消化系统肿瘤领域在消化系统肿瘤领域，PD-1单抗卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）和阿帕替尼（艾坦®）共有22项研究入选（包括7项壁报和15项线上发表），其中9项是被称为“双艾”组合的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼方案。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化PD-1单克隆抗体，于2019年5月获批上市，目前已获批多个适应症，包括治疗肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤等，且均已纳入国家医保药品目录，是目前获批适应症数量和医保覆盖范围领先的国产PD-1产品之一。阿帕替尼是恒瑞医药开发的一款针对血管内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子酪氨酸激酶抑制剂，于2014年10月获批上市，目前有2个适应症获批，分别针对晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌、晚期肝细胞癌。但是近期，恒瑞医药发布公告称收到FDA关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信[1]。回复信中，FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估；并且由于部分国家的旅行限制，FDA表示在审查周期内也无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划(BIMO)临床检查，对此恒瑞医药称将尽快重新提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗的BLA。● 乳腺癌领域在乳腺癌领域，吡咯替尼、达尔西利、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR-A1811，或产品间联合或联合化疗，共有23项研究入选（包括4项壁报展示和19项线上发表），其中吡咯替尼占据13项。吡咯替尼是中国首个自主研发抗HER1/HER2/HER4靶向药，于2018年凭借2期临床研究数据获NMPA附条件批准上市，随后2020年，吡咯替尼凭借两项3期研究（PHENIX、PHOEBE）结果获得NMPA完全批准上市，联合卡培他滨用于HER2阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者的治疗。● 肺癌领域在肺癌领域，阿得贝利单抗、卡瑞利珠单抗、SHR-1701等产品的单药或联合治疗方案相关研究入选1项Rapid Oral（快速口头报告），2项壁报展示和4项线上发表。阿得贝利单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，于2023年3月在国内获批上市，用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），是我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂。● 其他领域除此之外，卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼、达尔西利、瑞维鲁胺、HRS-1167、SHR2554、SHR-A1912、SHR-A1921等抗肿瘤创新药在血液肿瘤、泌尿系统肿瘤、头颈肿瘤、妇科肿瘤、黑色素瘤、胶质母细胞瘤、肉瘤、鼻咽癌等其他多个领域相关研究一共入选了3项口头报告、14项壁报展示和5项线上发表。  02  百济神州将展示血液学和实体瘤产品组合新数据百济神州也将在ASCO会议上公布多项临床进展，主要来源于泽布替尼和替雷利珠单抗等。（表3）● 泽布替尼泽布替尼是百济神州自主研发的第二代BTK抑制剂，于2019年11月以“ 突破性疗法 ”的身份在美国获“优先审评”批准上市，是百济神州首款“重磅产品”。2023年泽布替尼全球总收入为12.9亿美元，同比增长129%，成为国内首个“十亿美元分子”；2024Q1全球总收入4.89亿美元，同比增长131.11%。今年ASCO会议上，百济神州将公布泽布替尼新数据，主要亮点有比较泽布替尼与阿卡替尼在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中疗效的网络荟萃分析以及泽布替尼对比伊布替尼的ALPINE 3期研究事后分析等。● 替雷利珠单抗替雷利珠单抗是百济神州研发的一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，于2019年12月26日获 NMPA批准上市，并于2021年6月获NMPA批准用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。今年ASCO会议上替雷利珠单抗相关报告的亮点主要有评估替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的RATIONALE-306 3期研究的新数据以及评估HPK1抑制剂BGB-15025单药治疗和与替雷利珠单抗联合用药首次人体研究的初步数据等[2,3]。 表3. 百济神州2024 ASCO会议摘要信息  03  荣昌生物入选16项最新临床研究，涉及维迪西妥单抗和RC882024年ASCO会议上，荣昌生物将披露16项最新临床研究数据，具体包括1项临床科学研讨、5项壁报展示、10项线上摘要，涉及维迪西妥单抗和RC88等，覆盖胃癌、膀胱癌、妇瘤等多个癌种，不仅有单药还有多种联合疗法（表4）。● 维迪西妥单抗(RC48)维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的靶向HER2的ADC，于2021年6月9日获NMPA附条件批准上市，用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗，是首个获批上市的国产ADC。● RC88RC88是荣昌生物自主研发的靶向MSLN的ADC药物，2018年11月获批在中国开展I期临床试验，2023年3月，RC88联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体瘤患者的I/II期临床研究申请获CDE批准，已实现首例患者入组。去年12月，荣昌生物宣布RC88用于妇瘤的一项Ⅱ期临床试验申请，已获得美国FDA许可，即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。 表4. 荣昌生物2024 ASCO会议摘要信息  04  君实生物携30多项创新产品研究亮相，涉及特瑞普利单抗和tifcemalimab等今年ASCO会议上，君实生物将携30多项创新产品研究亮相，涉及的产品有抗PD-1单抗特瑞普利单抗、抗BTLA单抗tifcemalimab等，涵盖头颈癌、肺癌、胃/食管癌、肝癌、结直肠癌、膀胱癌、黑色素瘤等多个领域（表5）。特瑞普利单抗是由君实生物研发的首个国产PD-1单抗获得国家药品监督管理局有条件批准。2023年10月，特瑞普利单抗的生物制品许可申请，获得FDA批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症，也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。2023年，特瑞普利单抗销量上升23.5%达到129.96万支，销售收入约9亿元，同比增长约25%。今年ASCO会议上，君实生物将报道多项特瑞普利单抗单药或者联合用药一线治疗鼻咽癌的临床进展。 表5. 君实生物2024 ASCO会议部分摘要信息  05  信达生物入选约20项最新临床研究数据，涉及信迪利单抗和奥雷巴替尼等信达生物制药集团宣布，将在2024年ASCO年会上公布约20项最新临床研究数据，包括公司旗下一系列单抗、双抗及抗体偶联药物（ADC）在研管线，及信迪利单抗、奥雷巴替尼、他雷替尼等创新肿瘤药物（表6）。● IBI363IBI363是信达生物自主研发的潜在同类首创候选药物，其活性成分是PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。IBI363 的 IL-2 臂经过精心设计，可最大限度地提高疗效并降低毒性，而 PD-1 结合臂可实现 PD-1 阻断和选择性 IL-2 递送。因此，IBI363同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路的功能，可以更精确、高效地靶向和激活肿瘤特异性T细胞。IBI363不仅在多种荷瘤药理模型中显示出良好的抗肿瘤活性，而且在PD-1耐药和转移模型中也表现出显著的抗肿瘤功效;同时，IBI363在临床前模型中表现出良好的安全性。目前，IBI363在中国和澳大利亚开展1期研究，以评估其在晚期实体瘤或淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效[4]。● IBI389IBI389是信达生物自主研发的靶向Claudin18.2和CD3的双特异性抗体，目前处于临床1期。信达生物信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）是国内第二个获批的国产PD-1单抗，于2018年12月28日获批上市，首个获批适应症是用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 表6. 信达生物2024 ASCO会议摘要信息  06  正大天晴入选51项最新临床研究，涉及创新药安罗替尼和派安普利单抗等2024 ASCO年会上，正大天晴将公布51项最新临床研究和基础研究数据，包括1类创新药安罗替尼、艾贝格司亭α、派安普利单抗及在研创新项目贝莫苏拜单抗（TQB2450）、TQB3617、TQB3728、TQB2930等创新肿瘤药物（表7）。安罗替尼是正大天晴自主研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2018年5月获NMPA批准上市。基于盐酸安罗替尼对进展或复发SCLC患者的良好疗效和安全性，2019年8月，NMPA批准其用于进展或复发的SCLC患者的三线治疗，盐酸安罗替尼成为了国内首个获批NSCLC及SCLC的抗血管生成药物。今年ASCO会议上，正大天晴将展示安罗替尼单药或联合治疗不同疾病，如骨与软组织肉瘤、肺癌、头颈部肿瘤、宫颈癌等临床最新进展。 表7. 正大天晴2024 ASCO会议部分摘要信息  07  中国创新药其它进展除此之外，中国还有很多药企将在ASCO会议上带来最新进展，如科伦生物、亚盛医药、传奇生物、加科思、科济药业和乐普生物等（表8）。● 科伦生物科伦生物将报道SKB264/MK-2870联合PD-L1抗体KL-A167一线治疗晚期NSCLC患者的II期OptiTROP-Lung01研究。SKB264是由科伦生物研发的靶向Trop-2的ADC，2023年12月9日，SKB264的上市申请获得NMPA受理，成为首款国产Trop2 ADC新药，近期科伦生物公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究已达到PFS主要终点。● 亚盛医药 亚盛医药将报道四项最新进展，涉及产品有奥雷巴替尼、Bcl-2抑制剂APG-2575以及FAK/ALK/ROS1抑制剂APG-2449。● 传奇生物传奇生物将报道西达基奥仑赛单药或联合来那度胺在多发性骨髓瘤患者中的进展。● 加科思加科思将报道其KRAS G12C 抑制剂Glecirasib等最新临床进展。● 科济药业科济药业将报道其靶向Claudin18.2嵌合抗原受体T细胞用于治疗胃肠道肿瘤患者的CT041-CG4006临床1期试验最终结果。● 乐普生物乐普生物将带来多项临床进展，产品涉及MRG004A、MRG003和普特利单抗等。 表8. 中国创新药2024 ASCO会议部分摘要信息  写在最后  今年的ASCO会议上中国创新药再创新高，从ADC的全面崛起，到双抗、CAR-T的强势进击，以及多款全球首创或有潜力成为同类最佳的药物，越来越多的实力派中国创新药频频亮相。参考文献1.江苏恒瑞医药股份有限公司 收到关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信的公告2.百济神州：全球肿瘤创新公司百济神州将在2024年ASCO年会上展示血液学和实体瘤产品组合新数据3.2024 ASCO Annual Meeting – BeiGene Presentations4.Innovent Announces the Preclinical Results of IBI363 (PD-1/IL-2 Bispecific Antibody Fusion Protein) were Published in Nature Cancer  BiG 十周年预告  6月26-29日，苏州，将召开BiG十周年庆典，此次会议将首次分为国内和国际篇章，以原创科学和临床需求为出发点，讨论创新技术平台和创新疗法（PROTACT/分子胶、双抗/ADC、siRNA/ASO、CGT、AI制药）的重大进展和发展前景，十年一药曙光现，大浪淘沙始见金！▼架构&完整议程（点击图片，跳转链接）6月27日 （周四）9:00-12:20B2皇冠宴会厅大会主持：卢宏韬：科望医药联合创始人/CSO、BiG总干事钱雪明：创胜集团创始人/CEO、BiG执委9:00-9:30 Keynote-未来十年，值得关注的全球前沿技术施一公：中国科学院院士，西湖大学校长9:30-10:00 Keynote-Recap of ASCO：亮点解析及对国内biotech临床策略启示吴一龙：广东省人民医院终身主任10:00-10:30 Keynote-How to build a “innovative” pipeline: reflection from three companies刘勇军：信达生物总裁10:30-10:50 Break10:50-11:20 创新10年，从西雅图成立Systimmune到MNC进阶之路朱    义：百利天恒药业创始人、董事长11:20-12:20 对话：下一个十年，工业界需要什么样的原创科学？及转化新模式？饶子和：中科院院士、清华大学教授、BiG理事 王晓东：美国科学院院士、北生所所长、百济神州&Sironax创始人、BiG理事 刘勇军：信达生物总裁刘毓文：薄荷天使基金创始合伙人、新生巢创新中心&播禾创新中心创始人、BiG理事（主持）12:20-12:30 BiG新一届委员会&总干事换届仪式杨   颖：泉心泉意创始人/董事长、BiG常务执委（主持）12:30-14:00 午餐&午餐会公开会议报名参会 会议门票：审核制(免费)；含主论坛+分论坛，不含餐；优先biotech/Pharma、临床、院校科学家。咨询BiG商务合作：Lisa 18662346610（同微信）参会/会员：Kathy 17621909690（同微信）媒体合作：静 渝   18335445068（同微信）秘书长：李 圆   18521514899（同微信）共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

主办单位：BiG生物医药创新社钻石支持：博腾股份铂金支持：Citeline协办支持：映恩生物、复宏汉霖支持单位：泉心泉意、星北·自贸壹号、诺纳生物、鹰谷信息、药渡、丁香园 Insight 数据库合作媒体：医药笔记、阿基米德Biotech、深蓝观、恺思俱乐部、煮酒论药、医药速览、小药说药、真值拙见、 洞见conjugates、生物制药小编、智慧芽时间：2024年03月08/09日（周五/六）规模：500人（即将满员）地址：上海浦东新区，东锦江希尔顿逸林酒店邀请辞2023年12月，百利天恒EGFR/HER3 ADC授权给BMS，8亿美元预付款，以及71亿美元里程碑金额，创下了国产ADC新药出海授权的新纪录，故事的主角是一款双抗ADC。2024年1月，强生与Ambrx达成收购协议，交易总价20亿美元，Ambrx的核心技术为非天然氨基酸定点偶联的ADC技术，近年来也在开发免疫刺激ADC技术、双抗技术和PEG长效重组蛋白技术等。全球范围内，ADC先驱biotech的产品已经被MNC纷纷收入囊中，包括辉瑞、阿斯利康、默沙东、吉利德、强生、勃林格殷格翰等等。与此同时，中国新一代ADC biotech的产品，也成为MNC关注的焦点。随着技术迭代和产品授权越来越普遍，国内ADC的研发正在走进深水区，倒逼真正的创新与优化设计。2024年3月8-9日，第二届BiG ADC/XDC专题研讨会，以「偶联，唯新不破」为主题，邀请行业内研发，临床和商业运营的专家英才齐聚，即将再次起航。3月8日下午，论坛阵容再升级，2024映恩生物首届研发日，聚焦下一代ADC技术浪潮与临床开发。映恩生物科学委员会主席，前阿斯利康高级副总裁，前第一三共执行副总裁兼肿瘤研发全球负责人Antoine Yver与哈佛医学院教授、世界著名肺癌专家Pasi A. Jänne，与中国著名临床专家，药企创始人将做精彩报告。BiG ADC/XDC专题研讨会扫码注册▼会议门票：审核制(免费)；含1场主论坛+4场分论坛，不含餐晚宴门票：费用：2800元/人；含1场主论坛+4场分论坛，3月8日晚宴、3月9日午餐会员/特邀：审核制(免费，仅限BiG会员/特邀嘉宾)；权益同晚宴门票参会/会员咨询：Kathy 17621909690（同微信）失败案例+临床开发策略会前闭门会9:00-12:00闭门会：ADC失败案例论坛主席：黑永疆博士冠名支持：博腾股份规模：50人（邀请制）会场：东楼二楼 锦和厅9:00-9:10 主办方致辞9:10-9:40 研究者视角：ADC vs.其他modality，肺癌领域如何立项？宋正波：浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任9:40-10:10 案例分享：ADC临床失败案例的启示黑永疆：智康弘义CEO 10:10-10:40 全球视野下：ADC的trial策略周淑华：Citeline首席分析师10:40-12:00 长桌对话-站在巨人肩膀，如何降低ADC开发失败率？拟讨论话题：● 案例分享：ADC从早期设计到临床开发成败案例● 终止原因：毒性、疗法、商业考虑/发展策略分析● 创始人视角：从ADC失败案例，有哪些启发● 如何Identify一些尚未满足的临床需求(而非伪需求)相关阅读：BiG ADC失败案例 系列文章▌ 12:00-13:30 私董午餐会（邀请制）全员主论坛13:30-18:00主论坛：ADC临床开发策略大会主席：沈琳 教授会场：西楼二楼 锦祥礼堂13:30-14:10 ADC药物在GI肿瘤中的研发与体会沈 琳：北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床主任14:10-14:50 乳腺癌领域：ADC研发和临床进展王晓稼：中国科学院大学附属肿瘤医院/浙江省肿瘤医院院长助理、乳腺内科主任14:50-15:30 肺癌及鼻咽癌领域：ADC研发和临床进展赵洪云：中山大学附属肿瘤医院临床研究部副主任，I期病房主任15:30-15:50 茶歇15:50-16:30 ADC治疗泛癌肿&联合免疫的最新进展张 剑：复旦大学附属肿瘤医院主任医师/ I期临床研究中心主任16:30-17:00 AZ的中国战略及ADC临床开发关键策略何 静：阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国中心总裁17:00-18:00 Panel：对话临床医生，ADC临床开发，适应症如何选择？黑永疆：智康弘义CEO（主持）沈   琳：北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床主任王晓稼：中国科学院大学附属肿瘤医院/浙江省肿瘤医院院长助理、乳腺内科主任赵洪云：中山大学附属肿瘤医院临床研究部副主任，I期病房主任张   剑 : 复旦大学附属肿瘤医院主任医师/ I期临床研究中心主任BiG卫星会映恩生物研发日13:30-17:30卫星会：映恩生物研发日会场：西楼四楼 锦泉礼堂13:00-13:30 签到13:30-13:40 开场致辞Duality Biologics : To be Next Wave ADC Pioneer朱忠远：映恩生物CEO及创始人 13:40-14:00 当下/未来：ADC在肺癌领域的全球开发趋势与机会Pasi A. Jänne： 映恩生物科学委员会成员、哈佛医学院-丹娜法伯癌症研究中心教授 14:00-14:20 研究者历程：中国获批上市肿瘤药物的临床开发陆  舜：上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任 14:20-14:40 乳腺癌未满足的临床需求及ADC临床进展张  剑：复旦大学附属肿瘤医院主任医师/ I期临床研究中心主任 14:40-14:55 映恩生物临床规划与布局策略顾  薇：映恩生物CMO 14:55-15:25 圆桌论坛：ADC临床开发挑战与机遇顾   薇：映恩生物CMO陆   舜：上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任张   剑：复旦大学附属肿瘤医院主任医师/ I期临床研究中心主任黑永疆：智康弘义CEO 15:25-15:35 茶歇 15:35-16:00 ADC诞生，沉寂，爆发的历史与未来趋势Antoine Yver：映恩生物科学委员会主席、前阿斯利康高级副总裁&全球药物开发-肿瘤领域负责人、前第一三共执行副总裁兼肿瘤研发全球负责人 16:00-16:15 Translate Novel Modality to Reality邱  杨：映恩生物CSO及美国总经理 16:15-16:35 ADC’ Innovation: More is Different谢雨礼：微境生物医药CEO及创始人 16:35-16:50 映恩生物”Super ADC” 技术平台花海清：映恩生物药物研发负责人 16:55-17:25 圆桌论坛：下一代ADC技术浪潮花海清：映恩生物药物研发负责人谢雨礼：微境生物医药CEO及创始人胡朝红：Lakebio Consulting LLC朱梅英：药明合联CTO 17:25-17:30 会议总结朱忠远： 映恩生物CEO及创始人映恩生物研发日扫码注册▼会议门票：审核制(免费)；含映恩生物研发日（3月8日）及4场分论坛（3月9日），不含餐，已注册BiG会议者无需二次注册咨询参会：映恩生物-李涵 melody.li@dualitybiologics.com18:00-20:30 主会晚宴（邀请制）联合主办：BiG&映恩生物以Speaker、BiG会员、特邀嘉宾为主，100位3月9日: 创新技术分论坛（9:00-17:00）论坛1: 靶点与立项论坛主席：宋正波 教授会场：西楼二楼 锦祥礼堂 厅19:00-9:30 药厂视角：ADC布局和立项考虑张连山：恒瑞医药副总经理兼全球研发总裁 9:30-10:00 主题报告10:00-10:30 HER-3&B7-H3 ADC：适应症如何选择？秦续科：宜联生物CMO10:30-10:50 茶歇10:50-11:20 GIPR抗体/GLP-1偶联药物：立项思路和研发进展窦昌林：博安生物研发总裁兼COO11:20-12:20 Panel：ADC如何立项？很多项目在立项这一步就失败了张连山：恒瑞医药副总经理兼全球研发总裁邱   杨：映恩生物CSO及美国总经理隋滋野：乐普生物执行董事兼总经理秦续科：宜联生物CMO论坛2: ADC创新技术平台论坛主席：沈宏博士&张彤博士冠名支持：博腾股份会场：西楼二楼 锦祥礼堂 厅29:00-9:10 主办方致辞&启动仪式9:10-9:40 MNC视角：合作与创新沈  宏：罗氏中国创新中心负责人9:40-10:10 Biotech视角：让数据说话，我与EGFRxHER3双抗ADC朱  义：百利天恒药业创始人、董事长10:10-10:35 ADC商业化生产，CDMO视角如何降本增效？邱  波：博腾股份大分子研发生产中心总经理兼CTO10:35-10:50 茶歇10:50-11:20 多臂连接体于高药抗比、双载荷ADC的应用李坤珀：谛医生技商务发展主任11:20-12:20 Panel：MNC对ADC创新技术平台的“审美”取向张   彤：橙帆医药联合创始人/CBO/CFO（主持）朱   义：百利天恒药业创始人、董事长边   峰：百时美施贵宝（中国） 执行总监、全球药物研发综合科学团队中国负责人沈   宏：罗氏中国创新中心负责人薛彤彤：宜联生物联合创始人/CEO论坛3: 唯新不破的XDC论坛主席：单永强博士&王书航博士协助策划：复宏汉霖会场：西楼二楼 锦祥礼堂 厅113:30-14:00 多肽偶联药物（PDC）:立项和早期临床设计要点王书航：中国医学科学院肿瘤医院GCP临床总监14:00-14:30 从ADC、AXC到XXC，靶向偶联药物的多样性开发单永强：复宏汉霖全球创新中心总经理14:30-15:00 双靶向抗体偶联NK疗法苗振伟：英百瑞总裁兼CEO、爱科瑞思董事长15:00-15:20 茶歇15:20-15:50 靶向TROP2纳米抗体-药物偶联物（NDC）研发进展万亚坤：洛启生物创始人15:50-16:50 Panel：如何基于未满足的临床需求，开发XDC？单永强：复宏汉霖全球创新中心总经理（主持）黄渊余：炫景生物创始人//董事长/CSO苗振伟：英百瑞总裁兼CEO、爱科瑞思董事长王书航：中国医学科学院肿瘤医院GCP临床总监  论坛4: 放射性核素偶联药物（RDC）论坛主席：须涛博士&薛明宇博士会场：西楼二楼 锦祥礼堂 厅213:30-14:00 Review：RDC创新靶点&新型同位素谢少峰：速康制药创始人/CEO14:00-14:30 Ac225核素药物全球发展趋势金 赟：先通医药高级副总裁兼上海先通总经理14:30-15:00 RDC靶点内卷，如何做源头创新？须 涛：智核生物创始人/CEO15:00-15:20 茶歇15:20-15:50 RDC全球供应链策略吴艺霞：辐联科技CFO15:50-16:50 Panel：中国核药下一步如何走？薛明宇：经纬创投投资副总裁（主持）单   波：苏州博锐创合CEO须   涛：智核生物创始人/CEO谢   厅：高瓴创投董事总经理17:00 大会闭幕商务合作共建ADC/XDC创新生态 冠名/协办：晚宴、分论坛更多：展位/物料/伴手礼等（招商工作即将结束）完整招商函，咨询Lisa：18662346610（见下WeChat）  2024活动预告  6月13-14日，十年一药，日出东方！BiG十周年  关键词：  源头创新与转化、创新技术平台（PROTAC/分子胶；双抗ADC；小核酸药物；AI+大分子）、临床研究&国际化开发策略（肿瘤/CNS/自免/代谢疾病领域）▼关于BiGBiomedical Innovation Group2014年2月，一个专业机构：BiG生物医药创新社（Biomedical Innovation Group）在充满药味的上海张江应运而生，伴随着中国新药的黄金十载，BiG以“开放、民主、平等“的精神为宗旨，旨在为中国生物医药行业的发展创造一个滋养原创的生态环境。共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？