武汉泉心泉意生物科技有限公司

2025年1月8日，“BiG老友记 2025 Gala Dinner”在上海外滩圆满举办。BiG部分老友们齐聚一堂，共同举杯畅谈新药出海二三事，热议CAR-T技术的前沿突破，气氛热烈而融洽。会上，进行了秘书长换届仪式，任命刘冀先生为BiG秘书长，费佳倩女士为秘书处主任。 回顾过去十年，中国Biotech迅速崛起，BiG作为连接科学与产业的桥梁，见证并推动了这一辉煌历程，也始终本着坚持“会员所有、会员自治、服务会员“（Of member, by member, for member）的治理原则持续为大家服务。 展望未来十年，BiG将继续携手科学家、企业家和投资人，共同探索从科学到产业的成熟路径，构建原创新药生态，坚持相遇、相识、相知、相助理念，scientifically driven making impact, 初心不改，助力中国Biotech在全球化进程中实现更多突破，迈向更加辉煌的下一个十年！   现场分享   开场致辞 杨颖：泉心泉意创始人/董事长、BiG常务执委 十年可以让多少事情发生，BiG当时成立起来就是一群人带着一种火花，希望有一个平台让大家在一起，让中国的声音能够在全球传播。 BiG也是属于大家的组织，非常期待所有的老友、会员们一起探讨未来十年我们能够做出什么样的新的可能，就像十年前的我们，也不曾想象中国的biotech能发展到如今的情况。未来，everything is possible！ 对话：CAR-T的未来 徐沪济 海军军医大学长征医院大内科主任兼风湿科主任/清华大学医学院教授 卢宏韬 科望医药联合创始人/CSO、BiG总干事（主持） 现场金句： 1.异体CAR-T因标准化生产、质控能力强和成本低，克服了自体CAR-T的个体差异问题，成为未来发展的重要方向。 2. 与肿瘤不同，自身免疫性疾病的负荷相对较低，因此不需要彻底‘清零’（即完全清除患者的免疫细胞）。完全清除免疫细胞容易导致免疫系统崩溃，增加感染风险，而感染往往是治疗过程中最致命的挑战。 3. CAR-T疗法在清除memory B细胞和治疗持续性上优于抗体疗法。但从临床实用性角度来看，首先，最方便可行的产品可能是T细胞衔接器（TCE），因为其简单易于推广。其次是体内CAR-T（in vivo CAR-T），再之后是异体CAR-T，最后才是自体CAR-T。 锵锵三人行: BiG友西行- 新药出海二三事 沈   宏 罗氏中国创新中心负责人 朱忠远 映恩生物创始人/CEO 杨   颖  泉心泉意创始人/董事长（主持） 现场金句： 1.Biotech的核心是biology与modality的结合，在biology相对确定的情况下，中国凭借工程化能力和敏捷研发，快速开发差异化产品，除了ADC和CAR-T，未来核药、小核酸等新modality将在代谢和自免领域大放异彩。 2.MNC是先想清楚了再做，Biotech是边做边想，在行动力中学习。 3.中国风起云涌99%都是老靶点，平衡first-in-class与best-in-class研发策略，既降低风险又保持创新，是企业实现突破与稳定发展的关键。 BiG秘书长换届仪式 见证嘉宾，左起： 杨   颖  泉心泉意创始人/董事长、BiG常务执委 史艺宾  大睿生物创始人/CEO、BiG青委 卢宏韬  科望医药联合创始人/CSO、BiG总干事 李   圆   BioPlus创始人/CEO、BiG往届秘书长 刘   冀   FIC LABS创始人、BiG现任秘书长 申华琼  纽欧申医药创始人/CEO、BiG理事 钱雪明  创胜集团创始人/CEO、BiG执委 往届秘书长离任发言 李  圆 BiG往届秘书长、BioPlus创始人/CEO 过去的几年里，BiG成为了行业里最有创新的会议组织，是希望能够打破会员间的壁垒和界线，让大家有更好的信任，携手前行。 就任期间特别感谢杨颖女士，她是我行业的领路人，见证了我的成长，以及非常感谢总干事卢宏韬博士，同时也感谢所有的理事、执委、会员们，让我们想做的很多事可以在BiG实现，我想做创新药、做临床研究也应该是没有界线的，创新的基因一脉相承。 新任秘书长上任发言 刘冀：BiG现任秘书长 过去二十年，我跟着张江一起成长，亲历了它从起步到如今的科学城，回忆起来，上市许可持有人制度的突破和上海DIA年会背后的中国加入ICH前夕等等仿如昨日，也坚信中国的生物医药行业未来会更好。作为BiG老友会员，在见证BiG的快速发展的同时，也被它全心服务会员、助力行业发展，推动科学转化的初心所打动，希望能为BiG更好的发展贡献力量。 感谢BiG各位理事、执委及广大会员的信任，愿秉持回归BiG初衷，以聚焦科学创新、聚焦会员服务、聚焦扩大影响为宗旨，为组织和BiG会员做好服务。 也希望在任期里能跟各位专家、朋友包括会员们一起为这个行业的发展做出贡献！ 新任秘书处主任发言 费佳倩：BiG秘书处主任 加入 BiG，不仅仅是一份身份的转变，更是承载着厚重期望的责任担当。既是如影随形的压力，更是源源不断的动力。 在这个过程中，我们期待通过多元途径为大家赋能，也期待听到更多会员的声音，把更多创新的想法落地呈现，以更好地为大家创造发展的机遇和场域，希望未来与大家携手，继续将BiG打造成一个充满温暖与凝聚力的大家庭，让每一位会员都能在这里找到归属感与价值感。 我们深知，共建医药创新生态圈，让世界听到BiG的声音这件事情，意义非凡。为此，我定会投入 100% 的努力，全心全意为大家提供最优质的服务，不负所托，与 BiG 共同迈向下一个十年 。   现场花絮     BiG秘书长&主任简介   刘冀 BiG秘书长 2004年进入张江药谷负责招商引资、产业服务、国际合作、孵化器管理等工作。亲历并深度参与了“张江药谷”从无到有建设的全过程。负责中国首个全要素生物医药专业孵化器-张江药谷孵化器筹建、实施及首批入孵企业的引进、孵化服务，参与“十一五”国家重大新药创制专项、MAH制度试点和探索实施，招引多家TOP10 MNC和医药工业百强药企等在张江的落地与发展，孵化并服务了多家美股、港股及科创版上市企业。 2018年进入生物医药投资领域，投资和管理了十余家优质创新企业。目前任FIC LABS创始人，并发起基金专注于早期和成长期企业投资，关注全球生物医药创新。 费佳倩 BiG秘书处主任 17年进入生物医药行业，六年中积极参与产业技术的赋能，在多个技术平台，包括结构生物学、小分子高通量药物筛选、抗体筛选以及自动化生物样本库的推广中积累了丰富的专业知识和实践经验，参与并见证了多个科研院校、biotech、CRO、跨国药企的初始平台建设以及后续的发展壮大，期间也参与了生物样本库的国家级重大项目。 2023年，加入泉心泉意担任业务发展（BD）总监，根据公司战略，链接并推动产业上下游（包括政府、园区、企业、媒体等组织）的合作，探索新形势下的商业模式，以期推动实现产业上下游的合作共赢。 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

作者｜小麦 一年一度美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于2024年5月31日至6月4日在芝加哥召开，今年超过50项中国研究入选不同类型的口头报告，较2023年数量翻了一倍多，再次创下新高。中国多家药企和biotech纷纷带来最新进展，如恒瑞生物、百济神州、荣昌生物、君实生物、信达生物、正大天晴（以上公司进展详细见后）、科伦生物、亚盛医药、传奇生物、加科思、科济药业和乐普生物等。涉及的产品包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、泽布替尼、替雷利珠单抗、安罗替尼、维迪西妥单抗等多款国产创新药，包括小分子、ADC、双抗和CAR-T等多种药物疗法。表1. 中国创新药2024 ASCO会议摘要汇总(部分）  01  恒瑞医药78项研究入选，涉及8款已上市创新药和多款未上市创新产品恒瑞医药目前已确定有78项研究入选本次会议，包括4项口头报告、29项壁报展示、45项线上发表，研究成果涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、肉瘤、鼻咽癌和血液肿瘤等十余个肿瘤治疗领域（表2）。涉及的创新药包括8款已上市创新产品：卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼、达尔西利、阿得贝利单抗、瑞维鲁胺、氟唑帕利、硫培非格司亭，以及多款未上市创新产品：第二代PARP抑制剂HRS-1167、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、EZH2抑制剂SHR2554、HER2 ADC SHR-A1811、CD79b ADC SHR-A1912、Trop-2 ADC SHR-A1921等。表2. 恒瑞2024 ASCO会议部分摘要信息● 消化系统肿瘤领域在消化系统肿瘤领域，PD-1单抗卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）和阿帕替尼（艾坦®）共有22项研究入选（包括7项壁报和15项线上发表），其中9项是被称为“双艾”组合的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼方案。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化PD-1单克隆抗体，于2019年5月获批上市，目前已获批多个适应症，包括治疗肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤等，且均已纳入国家医保药品目录，是目前获批适应症数量和医保覆盖范围领先的国产PD-1产品之一。阿帕替尼是恒瑞医药开发的一款针对血管内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子酪氨酸激酶抑制剂，于2014年10月获批上市，目前有2个适应症获批，分别针对晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌、晚期肝细胞癌。但是近期，恒瑞医药发布公告称收到FDA关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信[1]。回复信中，FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估；并且由于部分国家的旅行限制，FDA表示在审查周期内也无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划(BIMO)临床检查，对此恒瑞医药称将尽快重新提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗的BLA。● 乳腺癌领域在乳腺癌领域，吡咯替尼、达尔西利、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR-A1811，或产品间联合或联合化疗，共有23项研究入选（包括4项壁报展示和19项线上发表），其中吡咯替尼占据13项。吡咯替尼是中国首个自主研发抗HER1/HER2/HER4靶向药，于2018年凭借2期临床研究数据获NMPA附条件批准上市，随后2020年，吡咯替尼凭借两项3期研究（PHENIX、PHOEBE）结果获得NMPA完全批准上市，联合卡培他滨用于HER2阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者的治疗。● 肺癌领域在肺癌领域，阿得贝利单抗、卡瑞利珠单抗、SHR-1701等产品的单药或联合治疗方案相关研究入选1项Rapid Oral（快速口头报告），2项壁报展示和4项线上发表。阿得贝利单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，于2023年3月在国内获批上市，用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），是我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂。● 其他领域除此之外，卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼、达尔西利、瑞维鲁胺、HRS-1167、SHR2554、SHR-A1912、SHR-A1921等抗肿瘤创新药在血液肿瘤、泌尿系统肿瘤、头颈肿瘤、妇科肿瘤、黑色素瘤、胶质母细胞瘤、肉瘤、鼻咽癌等其他多个领域相关研究一共入选了3项口头报告、14项壁报展示和5项线上发表。  02  百济神州将展示血液学和实体瘤产品组合新数据百济神州也将在ASCO会议上公布多项临床进展，主要来源于泽布替尼和替雷利珠单抗等。（表3）● 泽布替尼泽布替尼是百济神州自主研发的第二代BTK抑制剂，于2019年11月以“ 突破性疗法 ”的身份在美国获“优先审评”批准上市，是百济神州首款“重磅产品”。2023年泽布替尼全球总收入为12.9亿美元，同比增长129%，成为国内首个“十亿美元分子”；2024Q1全球总收入4.89亿美元，同比增长131.11%。今年ASCO会议上，百济神州将公布泽布替尼新数据，主要亮点有比较泽布替尼与阿卡替尼在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中疗效的网络荟萃分析以及泽布替尼对比伊布替尼的ALPINE 3期研究事后分析等。● 替雷利珠单抗替雷利珠单抗是百济神州研发的一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，于2019年12月26日获 NMPA批准上市，并于2021年6月获NMPA批准用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。今年ASCO会议上替雷利珠单抗相关报告的亮点主要有评估替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的RATIONALE-306 3期研究的新数据以及评估HPK1抑制剂BGB-15025单药治疗和与替雷利珠单抗联合用药首次人体研究的初步数据等[2,3]。 表3. 百济神州2024 ASCO会议摘要信息  03  荣昌生物入选16项最新临床研究，涉及维迪西妥单抗和RC882024年ASCO会议上，荣昌生物将披露16项最新临床研究数据，具体包括1项临床科学研讨、5项壁报展示、10项线上摘要，涉及维迪西妥单抗和RC88等，覆盖胃癌、膀胱癌、妇瘤等多个癌种，不仅有单药还有多种联合疗法（表4）。● 维迪西妥单抗(RC48)维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的靶向HER2的ADC，于2021年6月9日获NMPA附条件批准上市，用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗，是首个获批上市的国产ADC。● RC88RC88是荣昌生物自主研发的靶向MSLN的ADC药物，2018年11月获批在中国开展I期临床试验，2023年3月，RC88联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体瘤患者的I/II期临床研究申请获CDE批准，已实现首例患者入组。去年12月，荣昌生物宣布RC88用于妇瘤的一项Ⅱ期临床试验申请，已获得美国FDA许可，即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。 表4. 荣昌生物2024 ASCO会议摘要信息  04  君实生物携30多项创新产品研究亮相，涉及特瑞普利单抗和tifcemalimab等今年ASCO会议上，君实生物将携30多项创新产品研究亮相，涉及的产品有抗PD-1单抗特瑞普利单抗、抗BTLA单抗tifcemalimab等，涵盖头颈癌、肺癌、胃/食管癌、肝癌、结直肠癌、膀胱癌、黑色素瘤等多个领域（表5）。特瑞普利单抗是由君实生物研发的首个国产PD-1单抗获得国家药品监督管理局有条件批准。2023年10月，特瑞普利单抗的生物制品许可申请，获得FDA批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症，也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。2023年，特瑞普利单抗销量上升23.5%达到129.96万支，销售收入约9亿元，同比增长约25%。今年ASCO会议上，君实生物将报道多项特瑞普利单抗单药或者联合用药一线治疗鼻咽癌的临床进展。 表5. 君实生物2024 ASCO会议部分摘要信息  05  信达生物入选约20项最新临床研究数据，涉及信迪利单抗和奥雷巴替尼等信达生物制药集团宣布，将在2024年ASCO年会上公布约20项最新临床研究数据，包括公司旗下一系列单抗、双抗及抗体偶联药物（ADC）在研管线，及信迪利单抗、奥雷巴替尼、他雷替尼等创新肿瘤药物（表6）。● IBI363IBI363是信达生物自主研发的潜在同类首创候选药物，其活性成分是PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。IBI363 的 IL-2 臂经过精心设计，可最大限度地提高疗效并降低毒性，而 PD-1 结合臂可实现 PD-1 阻断和选择性 IL-2 递送。因此，IBI363同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路的功能，可以更精确、高效地靶向和激活肿瘤特异性T细胞。IBI363不仅在多种荷瘤药理模型中显示出良好的抗肿瘤活性，而且在PD-1耐药和转移模型中也表现出显著的抗肿瘤功效;同时，IBI363在临床前模型中表现出良好的安全性。目前，IBI363在中国和澳大利亚开展1期研究，以评估其在晚期实体瘤或淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效[4]。● IBI389IBI389是信达生物自主研发的靶向Claudin18.2和CD3的双特异性抗体，目前处于临床1期。信达生物信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）是国内第二个获批的国产PD-1单抗，于2018年12月28日获批上市，首个获批适应症是用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 表6. 信达生物2024 ASCO会议摘要信息  06  正大天晴入选51项最新临床研究，涉及创新药安罗替尼和派安普利单抗等2024 ASCO年会上，正大天晴将公布51项最新临床研究和基础研究数据，包括1类创新药安罗替尼、艾贝格司亭α、派安普利单抗及在研创新项目贝莫苏拜单抗（TQB2450）、TQB3617、TQB3728、TQB2930等创新肿瘤药物（表7）。安罗替尼是正大天晴自主研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2018年5月获NMPA批准上市。基于盐酸安罗替尼对进展或复发SCLC患者的良好疗效和安全性，2019年8月，NMPA批准其用于进展或复发的SCLC患者的三线治疗，盐酸安罗替尼成为了国内首个获批NSCLC及SCLC的抗血管生成药物。今年ASCO会议上，正大天晴将展示安罗替尼单药或联合治疗不同疾病，如骨与软组织肉瘤、肺癌、头颈部肿瘤、宫颈癌等临床最新进展。 表7. 正大天晴2024 ASCO会议部分摘要信息  07  中国创新药其它进展除此之外，中国还有很多药企将在ASCO会议上带来最新进展，如科伦生物、亚盛医药、传奇生物、加科思、科济药业和乐普生物等（表8）。● 科伦生物科伦生物将报道SKB264/MK-2870联合PD-L1抗体KL-A167一线治疗晚期NSCLC患者的II期OptiTROP-Lung01研究。SKB264是由科伦生物研发的靶向Trop-2的ADC，2023年12月9日，SKB264的上市申请获得NMPA受理，成为首款国产Trop2 ADC新药，近期科伦生物公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究已达到PFS主要终点。● 亚盛医药 亚盛医药将报道四项最新进展，涉及产品有奥雷巴替尼、Bcl-2抑制剂APG-2575以及FAK/ALK/ROS1抑制剂APG-2449。● 传奇生物传奇生物将报道西达基奥仑赛单药或联合来那度胺在多发性骨髓瘤患者中的进展。● 加科思加科思将报道其KRAS G12C 抑制剂Glecirasib等最新临床进展。● 科济药业科济药业将报道其靶向Claudin18.2嵌合抗原受体T细胞用于治疗胃肠道肿瘤患者的CT041-CG4006临床1期试验最终结果。● 乐普生物乐普生物将带来多项临床进展，产品涉及MRG004A、MRG003和普特利单抗等。 表8. 中国创新药2024 ASCO会议部分摘要信息  写在最后  今年的ASCO会议上中国创新药再创新高，从ADC的全面崛起，到双抗、CAR-T的强势进击，以及多款全球首创或有潜力成为同类最佳的药物，越来越多的实力派中国创新药频频亮相。参考文献1.江苏恒瑞医药股份有限公司 收到关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信的公告2.百济神州：全球肿瘤创新公司百济神州将在2024年ASCO年会上展示血液学和实体瘤产品组合新数据3.2024 ASCO Annual Meeting – BeiGene Presentations4.Innovent Announces the Preclinical Results of IBI363 (PD-1/IL-2 Bispecific Antibody Fusion Protein) were Published in Nature Cancer  BiG 十周年预告  6月26-29日，苏州，将召开BiG十周年庆典，此次会议将首次分为国内和国际篇章，以原创科学和临床需求为出发点，讨论创新技术平台和创新疗法（PROTACT/分子胶、双抗/ADC、siRNA/ASO、CGT、AI制药）的重大进展和发展前景，十年一药曙光现，大浪淘沙始见金！▼架构&完整议程（点击图片，跳转链接）6月27日 （周四）9:00-12:20B2皇冠宴会厅大会主持：卢宏韬：科望医药联合创始人/CSO、BiG总干事钱雪明：创胜集团创始人/CEO、BiG执委9:00-9:30 Keynote-未来十年，值得关注的全球前沿技术施一公：中国科学院院士，西湖大学校长9:30-10:00 Keynote-Recap of ASCO：亮点解析及对国内biotech临床策略启示吴一龙：广东省人民医院终身主任10:00-10:30 Keynote-How to build a “innovative” pipeline: reflection from three companies刘勇军：信达生物总裁10:30-10:50 Break10:50-11:20 创新10年，从西雅图成立Systimmune到MNC进阶之路朱    义：百利天恒药业创始人、董事长11:20-12:20 对话：下一个十年，工业界需要什么样的原创科学？及转化新模式？饶子和：中科院院士、清华大学教授、BiG理事 王晓东：美国科学院院士、北生所所长、百济神州&Sironax创始人、BiG理事 刘勇军：信达生物总裁刘毓文：薄荷天使基金创始合伙人、新生巢创新中心&播禾创新中心创始人、BiG理事（主持）12:20-12:30 BiG新一届委员会&总干事换届仪式杨   颖：泉心泉意创始人/董事长、BiG常务执委（主持）12:30-14:00 午餐&午餐会公开会议报名参会 会议门票：审核制(免费)；含主论坛+分论坛，不含餐；优先biotech/Pharma、临床、院校科学家。咨询BiG商务合作：Lisa 18662346610（同微信）参会/会员：Kathy 17621909690（同微信）媒体合作：静 渝   18335445068（同微信）秘书长：李 圆   18521514899（同微信）共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

时间：2023.09-07/08（周四/五）规模：原定400人，现超员增至500人（Biotech/Pharma占比近80%）地址：上海浦东*卓美亚喜玛拉雅酒店主办单位：BiG生物医药创新社钻石支持：博腾股份铂金支持：Citeline、东曜药业、冠科生物、皓元医药支持单位：凯莱英生物、凯诺医药、爱思益普、泉心泉意、糖智药业、星北·自贸壹号合作媒体：医药笔记、深蓝观、医药速览、煮酒论药、猎药人俱乐部、小药说药、真值拙见、洞见conjugates、药研网深度研讨，ADC研究者齐聚参会注册▼会议门票：含1场主论坛+4场分论坛；审核制(免费)晚宴门票：含1场主论坛+4场分论坛，9月7日午餐&晚宴；费用：1800元/人会员/特邀：含1场主论坛+4场分论坛，9月7日午餐&晚宴；审核制(仅限BiG会员/特邀嘉宾)邀请辞三国时有“青梅煮酒论英雄”的典故。2023夏末初秋，正是青梅好时节，BiG荟聚国内外ADC领域英才，青梅煮酒，鏖战ADC！正如医药笔记所言：全球ADC药物正发生许多新变化，一方面是靶点越来越多样化，如LIV-1、NECTIN-4、ROR1、Trop2等许多重磅靶点的出现，一些老靶点的ADC药物形式也获得成功或正在尝试，如Her-2、BCMA、Claudin 18.2等。另一方面，除技术差异化以外，ADC的含义外延也扩大了，从单纯的抗体+毒素，到TLR激动剂、STING激动剂等抗体偶联药物的出现，以及多肽偶联药物，核素偶联药物，寡核酸偶联药物，双抗偶联药物等XDC崭露头角，未来是可以期待的百花齐放，百舸争流。煮酒论药曾言：ADC的下一个十年，将是波澜壮阔的。我们在寒冬里修炼内功，只待时机成熟，鹰击长空，虎啸山林，万类霜天竞自由。在这个大趋势里，我们是随波逐流还是到中流击水，浪遏飞舟？9月7-8日，BiG将召开XDC专题研讨会，邀请行业内研发，临床和商业运营的专家英才，齐聚一堂畅谈中国ADC药物的研发，临床，出海的成功案例和经验教训。会前欢迎晚宴（9/6，周三）18:00-20:30主办：BiG&凯莱英生物媒体：猎药人俱乐部嘉宾：邀请制！30-50位，Speaker&BiG会员为主地点：上海浦东*棉里咖啡主论坛（9/7，周四）9:00-12:00主论坛：临床驱动，ADC的下一个适应症在哪里？8:50-9:00 开场致辞论坛主持：卢宏韬：科望医药联合创始人/CSO、BiG总干事9:00-9:30 肺癌领域：临床需求及ADC临床进展吴一龙：广东省人民医院终身主任9:30-10:00 胃癌领域：临床需求及ADC临床进展沈   琳：北京大学肿瘤医院原副院长10:00-10:30 乳腺癌领域：临床需求及ADC临床进展张   剑：复旦大学附属肿瘤医院主任医师● 10:30-10:50 茶歇10:50-11:20 案例分享：站在Her-2肩膀，新一代ADC如何创新迭代？张连山：恒瑞医药副总经理兼全球研发总裁11:20-12:10 Panel：从临床需求切入，ADC的下一个适应症在哪里？如何设计临床开发策略？*ASCO：值得关注的临床项目进展*适应症&人群选择*ADC一线治疗&新辅助治疗的机会*耐药&应对策略*ADC与IO的联用张   剑：复旦大学附属肿瘤医院主任医师（主持）吴一龙：广东省人民医院终身主任沈   琳：北京大学肿瘤医院原副院长何   静：阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国中心总裁张连山：恒瑞医药副总经理兼全球研发总裁田   丰：Ambrx前任CEO论坛1&2（9/7，周四）14:00-17:30论坛1: 靶点突围与立项策略13:50-14:00 开场致辞论坛主持：薛明宇：经纬创投投资副总裁14:00-14:30 ADC研发格局：靶点/适应症/临床进展/市场规模周淑华：Citeline 首席分析师14:30-15:00 ADC 立项考量陶维康：齐鲁集团副总裁兼全球创新药研发总经理15:00-15:30 ADC+PD-1联合疗法的思路和进展胡朝红：乐普生物执行董事兼联席CEO● 15:30-15:50 茶歇15:50-16:20 靶向Nectin-4 ADC研发进展刘大涛：迈威生物联合创始人/董事长/CEO16:20-17:20 Panel：ADC立项策略，除了靶点，还应该考虑什么？* 什么样的靶点适合做ADC？全新靶点vs.热门靶点立项的考虑* Her2, CLDN18.2, TROP-2 ADC等热门靶点如何差异化？* 同一个靶点，linker-payload/适应症可以有何创新点？* 如果是follow海外策略，什么时机跟进？* 投资人怎么看XDC赛道？什么样的项目会出手？陶维康：齐鲁集团副总裁兼全球创新药研发总经理朱忠远：映恩生物CEO单   波：德琪医药CSO陈   侃：启明创投合伙人方   磊：乐普生物副总裁及乐普创一总经理（联合主持）曹   琰：旦恩资本合伙人（联合主持）论坛2: 双抗ADC冠名支持：皓元医药13:50-14:00 开场致辞论坛主持：吴辰冰：岸迈生物创始人兼总裁、BiG执委14:00-14:30 全球双抗ADC研发进展及案例符策雄：翎泰天祺创始人14:30-15:00 EGFR/HER3双靶点ADC朱   义：百利药业创始人/董事长15:00-15:20 ADC小分子研究进展和工艺开发关键点周治国：皓元医药事业部副总经理● 15:20-15:35 茶歇15:35-16:00 双抗ADC的早期设计和靶点选择考虑沈月雷：百奥赛图创始人/董事长、多玛医药董事长16:00-16:20 《思新异》——探索ADC+筛选新策略邴铁军：爱思益普肿瘤免疫中心副总经理16:20-17:20 Panel：ADC设计新思路，双抗ADC&combo&抗体细胞偶联&激动剂卢宏韬：科望医药联合创始人/CSO、BiG总干事（主持）朱   义：百利药业创始人/董事长胡朝红：乐普生物执行董事/联席CEO吴辰冰：岸迈生物创始人/总裁、BiG执委姜伟东：康抗生物CEO苗振伟：英百瑞董事长● 晚宴（18:00-20:00）邀请制，Speaker、BiG会员及特邀嘉宾为主（100-120位）论坛3&4（9/8，周五）9:00-12:10论坛3: 转化医学&临床开发8:50-9:00 开场致辞论坛主持：王在琪：应世生物董事长兼CEO 9:00-9:30 Keynote-ADC早期临床研究--研究者视角宋正波：浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任9:30-10:00 ADC开发，如何利用转化医学降低临床失败率？曹国庆：明慧医药创始人/CEO10:00-10:20 ADC临床前药理药效评价&动物模型王晶晶：冠科生物全球创新研发部肿瘤药理学部门执行总监、太仓公司总经理● 10:20-10:35 茶歇10:35-11:00 ADC中美同步临床的关键设计和考量操先华：锐得麦医药创始人/董事长11:00-11:30 License in ADC：中国临床开发策略和经验夏  钢：新码生物CEO/CSO11:30-12:10 Panel：如何从早期设计降低ADC临床失败率？License out ADC：海外临床开发策略和经验？宋正波：浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任王在琪：应世生物董事长兼CEO 魏紫萍：百力司康共同创始人/董事长兼CEO顾   薇：映恩生物CMO梁  青 ：凯诺医药Co-CEO（主持）  论坛4: XDC新技术&CMC  冠名支持：东曜药业8:50-9:00 开场致辞论坛主持：蔡家强：宜联生物联合创始人/CSO9:00-9:30 ADC设计之linker创新思考蔡家强：宜联生物联合创始人/CSO9:30-9:50 通用型ADC 偶联技术 DisacLink™的工业应用段   清：东曜药业药物研发及技术开发负责人9:50-10:15 抗体+免疫激动双功能payload张彦涛：泰励生物联合创始人/董事长● 10:15-10:30 茶歇10:30-10:55 靶向GPCR PDC设计思路及进展孙立春：泰尔康生物创始人/CEO10:55-11:20 从第一三共vs. Seagen专利之争，看ADC平台专利如何布局？唐华东：北京植德律师事务所合伙人11:20-12:10 Panel：XDC创新范式：从早期发现到商业化落地的挑战刘   军：东曜药业CEO（主持）蔡家强：宜联生物联合创始人/CSO（ADC）孙立春：泰尔康生物创始人/CEO（PDC）须   涛：智核生物创始人/董事长（RDC）张雪峰：迦进生物联合创始人/COO（AOC）▌ 12:10 全员大会闭幕闭门私董会（9/8，周五）14:00-17:30▼ 联合主办：BiG&博腾股份合作媒体：深蓝观支持单位：星北*自贸壹号  私董会想做什么？  邀请30位创始人/高管借助企业家群体智慧探寻新药研发背后know why和know how挤干水分，多聊干货，关注前景与美好但更希望剖析共性难题、陷阱与弯路地点：星北集团·自贸壹号·二期(上海市浦东新区华申路215号)私董会主持：李   圆：BiG秘书长● 14:00-15:00 博腾ADC工艺开发中心落成庆典● 15:00-15:40 二十载韶华，ADC的羽化成蝶与新一代技术田   丰：Ambrx前任CEO● 15:40-17:30 长桌对话：ADC私董会-深水区创新，中国ADC未来发展路径探索对话30位ADC Biotech掌门人话题1: 百舸争流，ADC的下一站创新（45min）*双抗ADC、与PD-1的Combo、新的linker-payload、临床适应症差异化等朱祯平：华深智药总裁/联席CEO（策划/主持）话题2: 鹰击长空，ADC的BD合作与投融资（45min）*MNC或海外Biotech的BD策略和路径，谈判技巧、投融资包  骏：普米斯生物CBO（策划/主持）● 17:30-19:30 私董晚宴会创新合作/ 共建创新生态，等你来 /冠名/协办：私董午宴会、晚宴、分论坛更多：展位仅余1席完整招商函，咨询Oscar：   18662346610（同WeChat）更多咨询参会/会员：Kathy 17621909690（同微信）媒体合作：静 渝   18335445068（同微信）秘书长：李 圆   18521514899（同微信）共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？