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近期,国内共有25家涉及新药研发企业完成了新一轮融资,披露总金额约39.54亿人民币,增长26.5%。01融资概况融资活动中,早期项目占比达到58.3%,共计14起;B轮融资6起,C轮及C轮以上4起,1起战略融资。披露金额方面,总共有8起过亿元人民币的融资事件引人注目。昂阔医药表现尤为出色,凭借其专注于ADC及小分子药物的研发,成功完成了超额认购的1亿美元A轮融资。此外,美国RTW投资创立的箕星药业以及集新药研发与CRO/CDMO业务于一身的江苏威凯尔也分别完成了1.62亿美元和超4.5亿元的融资;以及2023年新成立,专注于多肽新分子实体药物的企业缮阳生物,也获得了500万元种子轮融资。投资机构方面,地方基金的支持显著,尤其上海地区,有10家企业获得融资。另有启明创投进行了两次投资活动。研发方面的融资事件涉及核酸药物、多肽药物、细胞和基因治疗药物、小分子药物、放射性药物、ADC新药、CRO/CDMO等赛道。披露的融资事件涵盖了肿瘤治疗、自身免疫疾病、心脑血管、慢性病、血液病、抗衰老等多个治疗领域。以下为融资事件汇总:图片来源:智药局028起亿元级别融资事件详情昂阔医药轮次:A轮金额:1亿美元1月5日,昂阔医药完成了超额认购的1亿美元(超7亿人民币)A轮融资。本次融资由美国Novo Holdings、OrbiMed和F-Prime Capital领投,Sofinnova Investments、Catalio Capital Management和博远资本等跟投。昂阔医药总部位于纽约,是一家致力于将肿瘤前沿药物转化为创新疗法的生物制药公司。由袁斌、Eric Slosberg和富天共同创立。本次融资将加速CUSP06后续的临床开发和商业化进程。CUSP06是一款靶向CDH6的ADC,已获得美国FDA临床试验许可,并正在美国启动I期临床试验。同时,该CDH6靶向ADC也已于2023年12月被中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展临床实验。循曜生物轮次:A轮金额:近两亿元1月10日,循曜生物完成近两亿元的A轮融资,本轮融资由龙磐投资领投、老股东上海生物医药基金追加投资。循曜生物是一家出凝血及纤维化领域创新药物研发商,公司聚焦出凝血及纤维化领域创新药物研发。在肺纤维化以及血小板减少、血友病、血栓性疾病等出凝血领域建立了原创性靶点及新分子管线,并搭建了基于合成生物学的新一代抗体及蛋白类药物发现及改造技术平台。创始人为刘俊岭教授,循曜生物是上海医药集团股份有限公司孵化成立的首个创新药物研发型科技公司,也是交大医学院首个以股权奖励方式完成的创新转化项目。镁睿化学轮次:A轮金额:2600万美元1月9日,上海镁锐科技有限公司完成2600万美元A轮融资,本轮融资由启明创投与LYFE Capital共同领投,创新工场与镁伽科技跟投。镁睿化学是一家化学合成CRO服务提供商,由镁伽科技孵化,致力于利用自动化、智能化平台为新药研发客户提供新一代的化学合成CRO服务,大幅缩短新药研发周期中化学合成环节的交付周期,并显著降低化学合成相关成本,摆脱药化合成高度依赖手工操作的现状。镁睿化学利用绿色化学技术,为客户提供低碳环保ESG价值,提高药化合成的生产效率和能源利用率,降低对环境的污染和对操作人员的危害。辐联医药轮次:B轮金额:4730万美元1月4日,辐联科技宣布完成6330万美元融资,其中包括4730万美元的B轮股权融资和1600万美元的授信额度。辐联医药是一家全面整合的国际化放射性药物治疗公司,在比利时、德国和中国均设有办事处。辐联医药致力于打造拥有放射性药物研发、生产和商业化的全产业链的核药公司以造福全球患者。辐联医药计划通过针对未来治疗方法的创新研究来解决目前影响放射性药物研发的核心问题。辐联医药联合创始人、董事会主席兼首席执行官孙沛淇曾成功孵化了医药CRO公司腾迈医药,还是革锭创投的合伙人和首席投资官。江苏威凯尔轮次:C轮金额:超4.5亿元1月2日,江苏威凯尔完成超4.5亿元C轮融资,由国寿股权、德屹资本、弘曜科创、老股东南京市创新投资集团以及杭州华点投资等多家机构联合投资。新投资者的加盟及老股东的持续支持。江苏威凯尔立足于创新药研发,仿制药技术转让、医药中间体生产与销售。公司拥有完善的研发、生产和销售体系,拥有设备齐全的合成、制剂与药物分析实验室。甫康药业轮次:C轮金额:超亿元1月4日,甫康药业完成C轮超亿元融资,本轮融资由熙诚致远私募基金管理(北京)有限公司和老股东等投资机构和知名上市公司参与。甫康是一家新药研发商,致力于在肿瘤、病毒和衰老疾病领域开发创新药物,布局新一代双特异抗体生物药以及差异化小分子药物。公司肿瘤产品管线覆盖了乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等国内外急需创新治疗方案的实体肿瘤和血液肿瘤。甫康药业病毒产品管线包括针对多种传染性疾病进行药物研发,如新冠病毒、呼吸道合胞病毒、猴痘病毒、黄热病毒等。箕星药业轮次:D轮金额:1.62亿美元1月7日,箕星药业获得1.62亿美元D轮投资,拜耳、RTW投资公司分别投资3500万美元和1.27亿美元。箕星药业总部位于上海,由RTW于2019年投资创立,应对心血管和眼科等领域尚未满足的医疗需求。箕星药业是一家重大疾病治疗药物研发商,致力于为罹患严重危及生命疾病的中国患者提供创新的科学疗法和药物,针对重大疾病和危及生命的疾病开发治疗方法,目前箕星药业的主导项目是由Cytokinetics公司授权的用于临床治疗肥厚型心肌病的新型口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂(CK-274)。柯君医药轮次:B轮金额:亿元1月31日,创新型药物研发企业柯君医药宣布完成亿元B轮融资。此轮融资由泰珑投资旗下泰鲲基金领投,其他主要投资方包括骊宸投资、泰煜投资等,原有投资方宏海创健、汉康资本等也持续加持。柯君医药于2018年在上海张江成立,公司目前主要聚焦心脑血管疾病和抗病毒等治疗领域。柯君医药自主研发的CG-0255,是一款P2Y12受体拮抗剂类的抗血小板药物。目前,已在美国完成注射针剂和口服片剂的一期临床。除心脑血管领域外,在包括抗RSV病毒感染药物、广谱呼吸道抗病毒药物、慢性乙肝功能性治愈等领域都有进展。来源 | 智药局(药智网获取授权转载)撰稿 | 智药局责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
2023年对国内生物医药行业来说,是一个充满挑战和转变的年份。挑战在于,IPO收紧、融资环境持续低迷,行业内企业普遍面临着资金链紧张甚至断裂的问题,但管线推进在资金方面嗷嗷待哺、同时又面临着激烈的市场竞争……但令人欣喜的是,有许多积极转变也正在发生。比如政策方面,2023年集采和医保等控费政策影响逐渐变得温和,对创新药的支持力度加大。创新药出海方面,君实生物的特瑞普利PD-1单抗获得美国FDA批准,成为首个在美国获批的中国自研自产的创新生物药,标志着中国创新药研发的国际化新台阶。对外许可交易正成为中国Biotech重要的现金流来源,无论是国内授权合作还是出海授权交易都在2023年迎来了新高,以ADC为代表的药物类型在中国药企license out史上书写了浓墨重彩的一笔。对于中国生物医药领域而言,2023年是市场情绪低落的一年,却又是让人振奋的一年。为全盘认知理解中国生物医药领域一级市场方方面面的表现,以更好把握2024年行业发展趋势,蛋壳研究院对2023年国内创新药及供应链领域的近400起融资事件、近百款临床获批管线以及近百起BD交易/并购事件进行了详细复盘研究,以飨行业。数说2023,资本寒冬下行业的挑战与转变● 投融资:融资总额继续腰斩,投早投小不再明显,上游供应链项目更受资本追捧2019-2023年国内生物医药领域融资总金额历年变化数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院仍处资本寒冬,一级市场温度愈冷。据动脉橙产业智库不完全统计,2023年国内生物医药领域融资总金额为61.59亿美元,约为2022年融资总额(110.56亿美元)的一半,2021年融资总额(235.95亿美元)的四分之一。2019-2023年国内生物医药领域平均融资金额与融资事件数历年变化数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院从平均融资金额和融资事件数来看,2023年国内生物医药领域融资事件数量(514起)跌落至2020年水平(534起),平均融资金额(0.12亿美元)跌落至2019年水平(0.11亿美元)。基于调研访谈,蛋壳研究院认为,2023年生物医药领域融资继续遇冷的原因除了全球大环境如地缘政治、美元加息政策等的影响,主要在于内外两部分原因。内部原因在于此前生物医药市场过于火热、多数项目估值过高,但随后进展不如预期,行业正在经历价值重估。外部原因主要在于两点:1)2023年IPO收紧、政策严控减持、严控再融资,融资压力逐级向前端传导;2)医疗反腐进一步对行业发展造成影响。投早投小现象依然存在,但发展趋势不再明显。产业资本在2022年投融资市场表现的一个明显趋势是投早投小,不过这一突出现象在2023年不再延续。2023年早期投融资事件已回落至正常水平60%附近。2019-2023年国内早期投融资事件占比情况 数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院有投资人解释这一现象背后的原因,2021年年中前,由于资本市场过热,诸多项目估值过高但其实业务进展并未跟上。为了找到具有更加合理估值的项目,诸多投资人将眼光放到了未融过资的水下项目或仅融过一次的早期项目身上。但伴随着全球生物医药发展周期下行以及国内政策大环境的变化,距离生物医药下行周期结束的日期愈发具有不确定性。原来预设两三年的下行周期,早期项目或能顺利穿越,当预设下行周期结束的日期至更长的时间维度,投早投小的额外优势不再具备。能够进行自身造血、具有稳定现金流的企业在资本寒冬中存活下去的希望更大,也是当下大多数投资机构相对愿意出手的选择。这造就了2023年生物医药领域另一个投融资特征:上游供应链项目融资相对火热。据蛋壳研究院不完全统计,2023年上游供应链如CXO、创新药原料供应领域整体融资金额(301.4亿元)快赶及创新药研发融资总额(363.3亿元),CXO、创新药原料供应项目平均融资金额(分别为2.2亿元、2.1亿元)远高于创新药研发项目(1.4亿元)。2023国内创新药领域及供应链投融资整体表现情况 数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院近年来,随着中美贸易战和新冠疫情的爆发,供应链安全的重要性被提到了前所未有的位置。此外,上游供应链项目具有投资风险相对较低、投资周期相对较短、行业进入门槛/技术壁垒相对较高、市场空间可观且相对竞争没有那么激烈等特点,是资本青睐这类型项目的另一方面原因。除了国产替代,在疫情期间快速发展成长的国内上游供应链企业,不少在技术上已然形成优势,甚至有能力出海进入国际市场参与竞争,这都给市场提供了更大的想象空间。虽然下游创新药研发领域萎缩虽然不可避免会影响上游发展,但总体而言上游供应链项目算是萎缩市场中相对稳健的项目,结构性的机会仍然存在。● IPO:数量跌落至5年前水平,北交所政策频发带来IPO市场新生机IPO政策收紧审核趋严,2023年生物医药领域IPO数量降至2019年水平。据动脉橙产业智库不完全统计,2023年生物医药领域IPO数量(27起)跌落至2019年IPO数量(27起)水平,为2021年生物医药企业IPO高峰(54起)时的一半。2019-2023年生物医药领域IPO数量变化数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院27家医药企业成功挂牌上市,最高募资34.7亿元。据蛋壳研究院不完全统计,2023年共有27家国内医药企业IPO,其中公开募资超过10亿元以上的医药企业包括8家。2023医药领域IPO情况一览 数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院上游供应链IPO项目平均融资金额高于创新药研发项目。创新药研发类项目IPO数量更高(14起),但创新药上游供应链项目平均募资更高。如上游CXO领域项目IPO平均募资额高达15.26亿元,上游原料供应领域项目IPO平均募资额(9.46亿元)亦高于创新药研发领域项目IPO平均募资额(7.95亿元)。8家公开募资超过10亿元以上的医药企业有5家归属于创新药上游供应链领域。2023创新药领域上下游IPO情况数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院27家医药IPO尽归属小分子化药与生物大分子药物领域,TOP2医药IPO(药明合联、智翔金泰)尽落抗体药赛道。2023医药领域IPO企业细分领域归属统计 数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院科创板政策性紧缩进入不明朗状态,北交所政策频发带来IPO市场新生机。2023年,本来承载了生物医药板块重大期望值的科创板政策性紧缩,进入不明朗状态。在沪深两市和境外市场IPO因为种种原因门槛提升的情况下,北交所具有包容度高、时间表紧凑可控、审核速度快的鲜明特点,为大批创新型中小企业提供了一个新的上市选择,正成为创新中小企业上市选择新方向和主阵地。2023国内创新药及供应链企业IPO地点分布 数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院2023年,北交所加大改革力度优化上市制度安排,先后修订规则缩短新股申购冻结资金时间、取消发行定价、优化转板制度等,进一步畅通多元便捷上市路径,成为越来越多企业纳入上市规划路径的选择之一,尤其是吸引了众多“高精特新”细分赛道龙头企业和部分上市路径坎坷的高收入体量企业的关注,扩容提质可期。据蛋壳研究院不完全统计,2023年有6家医药企业通过北交所上市,包括康乐卫士、星昊医药、锦波生物、岭一药业、新赣江药业以及无锡晶海。其中不乏在科创板被拒但成功登陆北交所的案例,如2023年7月成功登陆北交所的胶原蛋白产品研发商锦波生物,经历科创板被拒后,选择北交所,最后成功上市,且上市后股价一度大涨。目前,北交所正在中国证监会指导下加快研究制定北交所直接IPO的相关制度规则,2024年北交所将有更多机会。多位资深行业人士指出,国家的长期方针政策一定是大力鼓励生物医药产业发展,严控IPO属于阶段性短期行为,不会长期进行。此前历史上,A股曾经历八次IPO暂停。IPO收紧周期内,可积极尝试北交所新阵地或寻求老股转让和并购退出。● 200余条政策,振兴发展中医药、促进创新药开发和提升临床质量、规范网络售药2023年,国家层面发布医药行业相关政策共计200余条,省级层面发布相关政策约有1400条。从类别来看,2023年发布的医保类的政策最多,接近总量的一半,其次分别为医疗、医药、医改。2023年国家生物医药领域重要政策梳理数据来源:公开新闻渠道搜集整理,蛋壳研究院由于篇幅限制,此处不做详细展开,报告中对部分值得关注的政策重点进行了解读,包括:1、国家连发多个政策文件,推动中医药振兴发展。2、集采和医保等控费政策影响逐渐变得温和,对创新药的支持力度加大。3、加快创新药审评速度,儿童药与罕见病用药得到重视。4、对fast follow药物的审批进一步收紧。5、规范药品网络销售和网络交易。6、产业结构调整指导目录改版,鼓励方向更加聚焦。7、医疗反腐。8、加强医保基金监管。9、推进临床试验质量提升。10、加强药品专利保护、优化MAH主体责任制度。此外,为指导创新药各领域产品临床设计,规范相关领域快速发展以及提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率,2023年国家也出台了多项针对包括新型抗肿瘤药物、多肽药物、抗体偶联药物、脂质体药物、细胞药物、基因治疗药物等多种药物类型的临床研究指导原则。2023年国内针对生物医药各细分领域出台的临床研究指导原则数据来源:公开新闻渠道搜集整理,蛋壳研究院创新药及供应链领域细分领域创新赛道解读● 抗体药、核药赛道融资逆势增长,核药研发高产、近20款管线获批IND相比2022年,2023年创新药赛道仅有抗体药赛道、核药赛道完成逆势融资增长。小分子化药领域总体融资热度变化不大,基本与2022年持平。创新药研发各细分领域的融资热度变化反映出资本市场求稳的心态。2022、2023年创新药各细分领域投融资情况对比(单位:万元) 数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院小分子化药与抗体药物研发是创新药领域中发展相较成熟的赛道,行业对于相关赛道认识了解较为充分,市场空间也足够大,诸多项目管线也已经步入临床中后期。因此以上两个赛道在融资表现方面相对稳健。2023年小分子化药与抗体药物研发领域分别有6家和5家创新药企业完成IPO。总体来看,2023年在小分子化药和抗体药赛道逆势完成大额融资的项目具有普遍共性,多是具有核心技术平台、产品管线立项足够差异化、临床进度处于市场前列、临床试验稳步推进并具有不错临床数据的企业。以抗体药企业天辰生物为例,基于自主研发的3大技术平台(Sundoma、InCibitor、 NeXine)该企业开发了多款产品管线,目前已有3款I类创新药项目步入临床。其中针对过敏性鼻炎和慢性荨麻疹适应症的LP-003已推进至临床II期,预计2024年将陆续进入临床III期。据该企业在2023欧洲鼻科学大会上公布的LP-003的临床I期数据,相比全球首代抗IgE抗体奥马珠单抗,LP-003具有更高的亲和力,更好的生物学活性, 有提高药效的潜力,可降低用药量,同时具有更长半衰期,可减少用药频次、提升患者依从性。该企业开发的补体药项目LP-005也在2023年底完成了I期临床首例患者给药。继2022年完成A+1、A+2两轮融资后,天辰生物在2023年继续逆势完成超亿元B1轮融资。蛋壳研究院整理了小分子化药和抗体药研发赛道领域融资金额排名前10%的项目(不包括IPO,存在同等金额情况优选融资轮次更早的项目展现,同类型展示以下不再重复声明)相关具细信息,供行业参考了解。2023年小分子化药和抗体药研发赛道领域融资金额排名前10%的项目数据来源:动脉橙产业智库,各企业公开报道,蛋壳研究院可以发现,从项目类型来看,小分子化药研发领域,大额融资项目多围绕心血管、自身免疫、炎症及肾脏疾病等领域开发新药,部分在药物递送技术上独具特色的项目如弼领生物、盈科生物也被资本偏爱。抗体药赛道,适应症方面主要还是集中在肿瘤和自免领域,双抗、多抗、ADC药物项目潜力受看好。核药赛道投融资增势最猛,相比2022年投融资金额上涨约2倍。从之前的小众赛道到成为大药企必争之地,2023年核药市场持续升温。Lutathera和Pluvicto两款产品的商业化成功,点燃了全球药企入局核药赛道的热情。海外制药巨头不断加码,国内诸多药企也争先涌入,核药热度持续走高。据动脉橙产业智库不完全统计,2023年核药领域共发生融资事件10起,融资总额为15.8亿元,融资事件和融资总额相比2022年同比上涨42.9%和79.8%。2023年核药领域融资情况 数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院其中,先通医药靠一己之力提升了2023年整个核药赛道的融资热度。于2023年7月获得超11亿元的大额融资,背后投资者众多,包括近20家来自众多国家队、产业集团和知名投资机构共同参与投资。2023年先通医药在业务方面亦表现出色。其旗下首个获批的核药产品欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液,于2023年9月获CDE批准上市,也是国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂。该产品对AD诊断有颠覆性的影响,据称可最高提前15年诊断出AD。而这也是近20年来国内首个获批的正电子发射断层扫描显像剂,对长期发展缓慢的国产核药领域是一个极大的鼓舞。2023年,核药在临床获批方面也表现亮眼。据蛋壳研究院不完全统计,2023年共计有16条核药管线获批IND,诺宇医药、先通医药、东诚蓝纳成等企业有管线也陆续在2023年底进入IND申请获受理阶段。在靶点和适应症方面,国内不少RDC研发管线对标诺华已获批的两款产品开发仿制或改良型新药,PSMA、SSTR是核药研发热门靶点,前列腺癌、神经内分泌肿瘤管线众多。2023年中国核药管线IND获批情况 数据来源:各渠道公开资料整理,蛋壳研究院目前,中国创新核药正处于从0到1的高速发展阶段。为了降低开发风险,不可避免会出现靶点扎堆和管线同质化现象。未来,应该重点关注核药靶点创新、适应症创新、核素创新,关注产业链上下游合作,以及核药企业与ADC、PDC的联动;关注核药CRO/CDMO板块的发展。不论是中国还是海外,都进入了核药研发、生产的高产期。● CGT、AI+新药融资稍显落寞,小核酸逆势突起17款步入临床处于商业爆发前夜相比2022年的投融资热度,2023年CGT研发资本市场进入冷静期。据动脉橙产业智库不完全统计,CGT药物研发领域2023年共发生投融资事件67起,融资金额为61.34亿元。相比2022年CGT药物研发领域融资事件同比下滑30.2%,融资总金额同比下滑42.8%,平均融资金额同比下滑19.7%。2022、2023年CGT、核酸药物、AI+新药研发投融资情况对比(单位:万元)数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院对于CGT药物研发融资遇冷的原因,有投资人指出,存在多方面因素,主要是受当前资本环境的影响。首先,目前CGT药物研发领域处于相对早期发展阶段,诸多曾被报以较大希望的用于治疗实体瘤、以及通用型的细胞疗法目前国内尚未看到实质性突破,由于安全性风险等问题国外同赛道产品临床受挫较多,诸如干细胞技术等目前也还不成熟。从技术维度看,目前CGT药物研发风险相对较大,在当前大部分资本一心求稳的心态下,企业融资难度明显加大。其次,部分发展相继成熟的CGT领域,如细胞治疗血液瘤赛道、基因治疗眼科、罕见病赛道目前面临同质化竞争、内卷等现象,而CGT药物研发投入大、定价高,现阶段国内患者支付能力有限、医保难以消化,目前国内商业保险尚未完全覆盖,导致国内投资者对于CGT领域未来市场前景预期不够乐观。但不论整体市场情绪如何,2023年在资本市场上获得融资的项目仍清晰指出了产业的寄望方向,说明资本市场仍然认可CGT药物的价值与未来发展潜力。细胞治疗药物研发领域,据蛋壳研究院不完全统计,2023年细胞治疗研发领域共发生融资事件46起,融资总额37.56亿元。其中,华赛伯曼、原启生物、沙砾生物3家开发TIL细胞治疗药物的企业共获得8.24亿元融资;包括驯鹿生物、来恩生物、恒瑞源正、新景智源等在内的12家瞄准实体瘤适应症的细胞治疗药物研发企业获得21.44亿元融资。包括优赛诺生物、贝斯生物等在内的11家瞄准通用型细胞治疗药物研发的企业获得5.52亿元融资;包括泽辉生物、启函生物、安龄生物、达尔文细胞生物等在内的利用干细胞技术瞄准肿瘤、神经退行性病变、抗衰、器官移植、关节软骨修复材料等方向的12家细胞治疗企业获得6.5亿元融资。CAR-T细胞治疗相关融资事情8起,融资5.84亿元,其中5起发展通用型或瞄准实体瘤适应症。2023细胞药物研发领域受资本青睐的企业类型及相关融资表现数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院细胞治疗药物研发领域融资排名前20%的项目9起涉及实体瘤或通用型,2起干细胞相关。细胞药物研发领域融资金额排名前20%的项目 数据来源:动脉橙产业智库,企业公开报道,蛋壳研究院基因治疗药物研发领域,据蛋壳研究院不完全统计,2023年基因治疗药物研发领域共发生融资事件21起,融资总额25.7亿元。其中,包括纽福斯生物、神曦生物、至善唯新、诺洁贝生物等基于AAV路线进行基因治疗药物研发的11家企业获得15.18亿元融资,大部分企业主要覆盖代谢、CNS、眼科等疾病领域,也有瞄准血友病B(至善唯新)、内耳听力损伤等相关疾病(星奥拓维)的企业。包括瑞风生物、贝斯生物、益杰立科、尧唐生物等基于基因编辑技术进行基因治疗药物研发的6家企业获得6.02亿元融资。其中贝斯生物、益杰立科两家企业基于前沿的碱基编辑/表观遗传编辑技术路线进行基因药物开发的初创企业值得关注,分别在2023年获得数干万美元和3200万美元大额融资。近两年获得融资的先导编辑/碱基编辑/表观遗传编辑技术企业 数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院如贝斯生物最核心的碱基编辑技术具备“0脱靶”、高靶向编辑效率和较小尺寸等优点,在提高体内和体外基因编辑临床应用的安全性和有效性上具有显著优势,该项技术在中国和欧美可以自由实施(FTO,Freedom to operate)。益杰立科的核心技术平台EPIREG通过CRISPR-CAS衍生的表观修饰系统,精确编辑基因组任意位点的表观修饰,整个过程不需要对DNA进行切割,避免了脱靶效应、半衰期短和患者依从性差等问题。以上前沿基因编辑技术为行业带来了巨大的想象空间,在近两年颇受资本关注。基因治疗药物研发领域融资金额排名TOP5项目 数据来源:动脉橙产业智库,各企业公开报道,蛋壳研究院CGT药物研发融资遇冷并非技术本身受阻,全球化立项更得资本青睐。多位投资人认为,造成现在CGT领域寒冬的主要原因还是因为外部客观环境影响导致,并非技术本身发展受限。比如目前国内现在的通用型CAR-T的IND刚刚报批,至少还需要两三年才可以去做判断。CGT领域目前依然具有极高的治疗价值和投资价值。此外,由于CGT疗法发展时间并不长,国内在CGT赛道需要追赶国外的技术方面的差距并不算大,国内由于较为宽松的研发环境、国家对罕见病更大力度的鼓励支持政策以及国内丰富的临床资源等都是助力本土CGT药物研发企业快速发展的独特优势。只是在产品立项方面需要更多全球化视野,立足于全球化市场,这要求CGT药物研发企业有较强的创新能力,而不是单单走fast follw模式。诸如传奇生物、亘喜生物目前就是优秀的代表发展案例。后疫情时代mRNA产业热度回归理性,小核酸逆势站上潮头受资本热捧。据动脉橙产业智库不完全统计,2023年核酸药物研发领域共发生投融资事件35起,融资金额为38.4亿元。相比2022年融资事件同比下滑18.6%,融资总金额同比下滑37.1%,平均融资金额同比下滑22.8%。随着新冠疫情带来的世界冲击逐渐落幕,以及mRNA技术在诸如流感、肿瘤等领域的疫苗研发进展较为缓慢,包括mRNA药物存在的在递送系统方面的阻碍,2023年以mRNA药物为代表的核酸药物在资本市场上的热情趋缓。但这并不意味着mRNA技术不受资本期待。有投资人指出,mRNA技术有其他技术所不具备的独特优势:如研发周期短、应变速度快;免疫效果好,兼具体液免疫和细胞免疫,无需佐剂;成药灵活。无论是疾病预防还是治疗,理论上mRNA技术可以生产出任何一种人类所需要的蛋白质,未来发展前景巨大。相比新冠疫情间对于mRNA技术的狂热,目前产业只是逐渐回归理性发展。如2023年核酸药物领域融资TOP1企业嘉晨西海就是核酸药物研发企业,该企业现有管线覆盖肿瘤、传染病、罕见病和医学美容等多个领域,在肿瘤治疗和传染病疫苗方向,一年内已在中美两国展开两个领域三个适应症上的四个注册临床试验。核酸药物研发领域融资金额排名前20%的项目 数据来源:动脉橙产业智库,企业公开报道,蛋壳研究院另外值得关注的是核酸药物领域发展劲头十足的小核酸药物,其在2023年无论是资本市场还是国内相关临床进展方面的表现都可圈可点。2023年核酸药物研发领域投融资TOP5有3家均为研发小核酸药物的企业。其共性在于团队稀缺、技术积累深厚、具有自主知识产权的递送技术平台、管线推进迅速。2023年,有4款小核酸产品获批上市,分别是渤健/Ionis合作开发的ASO药物Tofersen、诺和诺德针对PH1的RNAi疗法Nedosiran、安斯泰来的核酸适配体药物Izervay,以及阿斯利康/Ionis合作开发的ASO疗法eplontersen。临床获批方面,据蛋壳研究院不完全统计,2023年有17款小核酸药物步入临床。其中,舶望制药、浩博医药等企业有管线在多地区获批,或有多管线在2023年获批。小核酸药物领域已然成为创新药企争相布局的新蓝海。2023年中国小核酸管线IND获批情况 数据来源:各企业公开报道,蛋壳研究院整理小核酸药物已释放成药性风险、适应症拓展空间大、已站在应用爆发的转折点上。理论上,小核酸药物是一种十分理想的药物类型,能够为临床上许多棘手的疾病提供解决方案。一方面,小核酸药物的成药性较高——在目前的技术条件下,小核酸药物可以沉默肝脏内任何基因。理论上来说,当更多的递送技术被开发出来时,小核酸药物可以靶向全基因组里的每个基因,在遗传疾病、肿瘤、病毒感染、慢性疾病等治疗上应用广泛,而传统的小分子药和抗体药,则只有4%左右的基因产物有上市药物可以靶向。另一方面,小核酸药物半衰期比较长,从而给药周期也更长。从成本和临床需求的角度来看,小核酸药物尤其符合中国市场的需求。如以PCSK9靶点为例,siRNA药物Inclisiran可以做到半年一针,而PCSK9的单抗需要每月2针,这让小核酸药物在治疗许多慢性病方面具备独特优势。中国慢性病市场巨大,因此小核酸药物发展前景备受投资者关注。此外,相比基因治疗,小核酸药物只涉及mRNA,而不影响基因组,意味着其具有更高的安全性。经过四十多年的发展,以核酸化学修饰技术和以Galnac-偶联为代表的递送技术的突破,让小核酸药物已突破成药瓶颈,发展逐步成熟并进入多个疾病领域。随着在药物递送技术上有更多突破,小核酸药物站在了应用爆发的转折点上。尤其小核酸药物凭借其依从性方面的优势进军慢性病市场,已然来到商业爆发的前夜。AI+新药融资遇冷,标签淡化,资本更加看重结果。据动脉橙产业智库不完全统计,AI+新药研发领域2023年共发生投融资事件30起,融资金额为26.1亿元。相比2022年,AI+新药领域融资总金额同比下滑45.3%,融资事件同比下滑26.8%,平均融资金额同比下滑25.3%。有投资人指出,原因在于,AI+新药研发曾经被期待过高,但目前看来离真正落地、在新药开发领域发挥关键作用可能还是需要很长时间。但对于一些较为简单的应用,AI已经非常成熟和容易落地,充分展现出高效能。这也在AI+新药融资趋势里得到体现:2023年获得大额融资的AI+新药项目,要么是在相应药物开发领域本身就独具优势和深厚技术积累、主要基于AI技术提升药物开发效率“锦上添花”,诸如药物牧场、益杰立科等企业;要么是临床管线进展迅速,直接以结果验证AI药物发现引擎效能,如德睿智药、主流源生物;要么是客户群体庞大,直接以大量客户合作成果、实打实的现金流营收验证AI药物发现引擎效能,如深势科技、腾迈医药。AI+新药研发领域融资金额排名TOP5项目 数据来源:动脉橙产业智库,各企业公开报道,蛋壳研究院不过最终以管线进展或客户认可只是这些项目获得资本青睐的一方面,还在于项目本身的特色及AI引擎效能。如就有投资人指出,深势科技受资本欢迎的原因主要包括3点:一是聚焦AI for Science方向,发展思路独特、所解决市场痛点的市场想象空间足够大,瞄准生物医药、能源、材料和信息科学与工程等重要领域解决基础研究问题,不仅能助力药物开发目前面临的问题、还可以解决材料开发目前面临的问题、电池开发问题等;二是院士牵头,团队研发实力强、技术扎实;三是团队执行力强、专业特质与商业特质均具。再看AI+新药领域整体融资,基于AI作为底层工具进行蛋白质的开发设计如分子之心、智峪生科,以AI作为主要底层技术进行超高通量工程细胞改造与蛋白质生产的聚树生物、基于AI赋能的多组学数据挖掘分析平台为药企提供组学数据挖掘服务以及差异化新药开发策略的普瑞基准等兼具技术落地性与自身造血能力的企业均是2023年资本市场偏爱的标的。● 资本趋稳,上游供应链项目受追捧,现金流为王在目前形势复杂的大环境下,求稳是绝大多数投资人的心态。反映到资本市场上,风险更低、具备现金流的CXO、供应医药原料的上游供应链企业是2023年资本市场格外偏爱的标的类型。原因除了前文提到的近年来国家愈发重视供应链安全、以及上游供应链项目进入壁垒高、投资风险相对较低、周期相对较短等特质使得上游供应链项目是产业萎缩中相对稳健的项目,投资人投资意愿相对较强。此外,上游供应链重资产的性质也决定了这类型大部分项目获得融资体量大于创新药研发项目。2023年上游供应链项目普遍比创新药研发项目更“吸金” 数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院从具体细分领域看,小分子化药、大分子生物药、CGT领域的CXO和上游原料供应项目类型平均融资金额均高于创新药研发领域。原因在于,经过近些年的发展,以上大部分领域现有市场竞争格局初步形成,项目偏中后期,融资体量大。一些新兴发展领域如多肽药物、核酸药物领域CXO和上游原料供应项目类型平均融资金额低于创新药研发领域,原因在于以上领域处于相对早期发展阶段,下游需求放量不如以上领域,CXO、原料供应等产业业态还处于初步发展中。但这部分领域融资体量较小,对整体供应链项目融资体量影响甚微,不影响大盘表现。2023年创新药及供应链领域各细分赛道融资事件融资轮次分布 数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院具体到上游供应链项目类型,CXO表现优于上游医药原料供应。其中,生物药CXO一骑绝尘,无论是融资总额还是平均融资金额均占首位。其次是小分子化药CXO,2023年共发生融资事件23起,融资总金额为48.6亿元,平均融资金额2.1亿元。2023年各类医药上游供应链项目融资表现 数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院目前由于地缘政治影响、美元加息、加征关税、生物医药周期下行等因素,近两年国内CXO龙头也面临较大压力。无论是国际订单还是国内订单签订都受到较大冲击。CXO领域整体二级市场可以说是表现不佳。但CXO一级市场仍然相对火热。有投资人指出,原因在于不同的分子实体领域CXO 仍然有短缺,如像ADC领域、多肽领域、小核酸领域,市场上能做的团队和人才还是少数。还有一些像做特殊分子的合成、特有的活性评价模型、实验动物、和疾病模型等、能做完整转化医学研究的CXO亦是目前市场上的稀缺标的,由于足够差异化,竞争壁垒比较高,仍然得到资本青睐。2023获得融资的特色CXO 数据来源:动脉橙产业智库,各企业公开报道,蛋壳研究院此外,蛋壳研究院分析2023获得大额融资的CXO项目发现,三类CXO是投资人偏爱的标的。2023医药CXO融资TOP10 数据来源:动脉橙产业智库,各企业公开报道,蛋壳研究院一是由CXO龙头分拆的CXO公司,如康龙生物、朗华制药。此类标的在资本市场上尤为受欢迎,有投资人指出背后原因:一方面,CXO作为医药上游的服务行业,公司整个体系、品牌口碑、服务能力等至关重要,诸如龙莎一类全球CXO龙头,最早做化工出身,在化工领域做到龙头,随后布局生物药、CGT后,又接续在这些领域继续做到龙头地位,本身已经验证了CXO龙头跨领域布局路径可行。即CXO在某领域的优势可以跨领域延续。只要整个体系搭建好,无非就是招专业的人来做专业的事情。国内药明系更是树立了一个发展典范,而这个典范的树立与行业发展的逻辑刚好一致。另一方面原因在于龙头分拆比较有保证。一方面上市公司的科研能力和商业化经验相对比较好,管理经验和上市资本运作经验比较丰富,另一个方面有的上市公司具备回购能力,进一步给了投资人信心。因此大量机构早期积极参与投资这类项目。二是诸如最早一批优秀CGT企业向CXO的转型/布局发展起来的CXO,如金斯瑞蓬勃生物、谱新生物。三是成长于中国本土以及海外学成归国的学业界、产业界人士,携技术、资源与团队打造的CXO公司,在CGT药物研发及CXO领域具有多款产品成功推进经验,如派真生物、云舟生物、行诚生物等。其中行诚生物作为CGT CXO领域的后起之秀,不仅在成立短短一年内便获得来自君联资本、高瓴创投、联想之星等知名投资机构的青睐,于2023年完成数亿元A轮融资;且目前已成功交付多个质粒、病毒载体和mRNA项目,助力合作伙伴分别拿到多个FDA、CDE的质粒和rAAV病毒载体IND的临床批件(零发补)。行诚生物的迅速发展以及受到诸多顶级资本的看好也体现了当前CGT CDMO行业虽然入局者众多但具备优秀CGT CDMO能力的团队仍然属于稀缺标的,尤其是较强的CMC能力和独特的无层析质粒生产工艺,未来发展潜力可期。创新药上游原料供应链受追捧项目特质与CXO,均是在行业深耕多年,技术储备深厚,具有一定市场市占率或已成为细分领域龙头、项目类型偏后期、具备优秀现金流、投资风险较小的企业。2023年创新药上游原料供应领域融资TOP10 数据来源:动脉橙产业智库,各企业公开报道,蛋壳研究院● IPO暂缓、融资遇冷,资本寒冬下的挑战与出路:BD、出海与并购随着IPO收紧、融资遇冷,为了继续推进管线、维持团队生存,进行对外技术授权/产品授权许可交易、寻求并购整合推出正成为越来越多国内创新药研发药企的选择。在当前行业寒冬中,IPO步伐逐渐放缓且门槛提高会是未来2-3年的新常态,接受这种行业周期的变化并积极主动调整自身战略,多样化各显神通谋求生存、转型和退出之道已成为行业共识。2023年39款中国创新药实现国际授权合作,创近4年新高 数据来源:药明康德,蛋壳研究院随着IPO收紧、融资遇冷,对外许可交易正成为中国Biotech重要的现金流来源。2023年创新药企新药管线的对外许可交易在迎来了新高。据动脉新医药不完全统计,中国创新药企License out事件数在2023年达到53件,交易金额高达425.9亿美元。2023国内创新药企对外技术/产品授权交易数据来源:动脉新医药,蛋壳研究院对于该现象背后的原因,有投资人指出,在目前的大环境下,对于Biotech而言,难以获得外界融资,公司只能出让一些进度不错项目的权益给成熟大药企,换取一定现金流,保证最重要的项目得以进行。因此,从今年上半年开始,中国Biotech 开始大规模“license out”,这也是靠自身应对寒冬的重要选择。通过各种商业模式和合作方式把技术平台价值最大化,形成业务的出海,通过技术创新、技术授权、技术服务等方式实现部分现金流造血,正成为新的商业模式盘活技术的价值模式。和黄医药的呋喹替尼、君实生物的特瑞普利单抗在美国都卖出了国内20倍以上的价格,这一切也都吸引着越来越多的Biotech从立项之初就开始立足于全球市场思考未来的方向。创新Biotech的项目频繁license out出海,也标志本土创新药的研发实力已经得到了海外药企的认可。创新药资产以BD交易形式逐渐受到追捧,授权出海成为新的常态化的操作。2023年各领域中国创药企BD交易情况 数据来源:动脉新医药,蛋壳研究院对2023年中国药企BD交易的药物类型进行分析,ADC、大分子药物、小分子药物是BD交易市场的主要阵地。其中,ADC领域以交易金额的绝对优势成为2023年的最热门领域。2023年ADC领域共达成20件BD交易,金额高达246.7亿美元。其中,License out事件共14件。另一方面,随着IPO收紧,2023年中国药企并购整合事件较2022年也有所增加。共发生并购事件83起,并购交易总金额达366.1亿人民币,较2022年的249.7亿人民币提升超45%,平均交易金额也从3.4亿人民币上升至4.4亿人民币。2023年底,阿斯利康以12亿美元收购亘喜生物,是跨国药企首次收购中国创新biotech公司,为2024年的并购市场开辟了新的交易模式。紧接着2024年初,强生以20亿美元收购Ambrx,Ambrx是首家由中国资本全资收购的美国药企。以上这些成功案例给中国一级市场投资人带来巨大信心,打开创新药企投资人的退出新路径。并购退出在欧美为主流方式,中国还尚在早期,随着中国创新药公司IPO受阻,并购退出将成为主流方式之一,长春高新控股的百克生物收购传信生物也印证了创新药公司的并购不失为一种更快的退出路径。但多位投资人指出,最近的大规模收购案给Biotech带来了较好的开端,长期来看中国生物医药的并购会越来越多但短期内不会大规模出现。一是在于并购本身是一件非常复杂的事情,由于涉及两家企业团队多方面势力的共同决策,实行起来难度较高,尤其是在中国。二是如果考虑买家是国内大型制药企业,目前其购买Biotech的意愿不算高,原因在于Biotech本身的创新属性和面临风险,包括其产品管线是否与大型药企目前产品布局相契合。若买家是是跨国大药企,还需要biotech的管线和技术平台有足够的全球竞争力同时又能较好地匹配跨国药企的管线策略。但无论如何,在当前IPO遇阻、融资遇冷环境下,BD、出海正和并购等退出方式一起,逐渐成为中国Biotech生态发展良性循环的一部分。● CAR-T商业逻辑跑通,各类型针对实体瘤、通用型细胞疗法临床进展百花齐放商业化进一步成熟,2023年两款真正意义上的本土CAR-T产品获批。分别是驯鹿生物与信达生物联合开发的BCMA靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤)以及合源生物开发的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病)。其中伊基奥仑赛是首款在国内获批的BCMA靶向CAR-T疗法,也是国内第一个真正意义上全流程本土化的CAR-T产品。纳基奥仑赛是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。细胞治疗生产和商业化逻辑逐渐跑通。虽然目前商业化还存在诸多问题,但随着复星凯特的奕凯达®、药明巨诺的倍诺达®、驯鹿生物和信达生物共同开发及商业化的福可苏®、源瑞达®4款CAR-T药物陆续上市,细胞治疗生产和商业化逻辑逐渐跑通。目前国内获批上市的CAR-T产品概况 数据来源:公开资料整理,蛋壳研究院根据公开信息披露,阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、依卡基奥仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液的产品单价分别为120万元、129万元、116.6万元以及99.9万元/支。从各款产品目前的商业化来看,2022年瑞基奥仑赛注射液共开出165张处方,公司年内总收入为1.46亿元;2023年上半年,药明巨诺收入为8774万元。复星医药在2023半年报中披露,截至报告期末,阿基仑赛注射液累计惠及超过500位淋巴瘤患者。合源生物研发的纳基奥仑赛注射液是全球范围内首款治疗费用低于百万元的CAR-T疗法,仅在获批上市后四天,就由中国医学科学院血液病医院开出了首张处方。为推进CAR-T进一步商业化,以上企业积极探索多种创新支付方式,如复星凯特在创新支付上积极与各方探索合作,其产品阿基仑赛已经被纳入超过40项商业保险,18个省市惠民保险。延续2022细胞治疗药物临床获批表现,CAR-T获批仍为主流,其他各类新型细胞疗法也不断涌现。据蛋壳研究院不完全统计,2023年有32款细胞治疗管线进入临床,相比2022年(23款)获批数量进一步提升。从获批IND的细胞治疗管线来看,CAR-T疗法仍是主流,其他包括通用型细胞治疗、TCR-T、iPSC、TIL等新兴疗法。CAR-T管线靶点存在较为集中的情况,如大部分仍旧是CD19、BCMA、CLDN18.2、CD70、HER2等热门单靶点,以及CD19/BCMA、IL13Rα2/HER2、CD22/CD19等双靶点。其适应症也多集中在骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等血液肿瘤领域。但随着双靶点CAR-T、CAR-T联合疗法等多靶点疗法,以及新靶点不断被成功验证,适应症为肝癌、消化系统肿瘤、肾癌等实体瘤的CAR-T疗法也在不断迈进临床。此外,开发“货架型”“通用型”等异体细胞治疗产品已成为肿瘤免疫细胞治疗领域的重要方向之一。全球首款TIL疗法即将获批,国内8家企业TIL疗法步入临床。2023年5月26日, Iovance宣布,FDA正式受理lifileucel用于晚期黑色素瘤患者的BLA,并授予其优先审评的资格。lifileucel的PDUFA日期为2024年2月24日。Lifileucel或将成为全球首款获批TIL疗法。截至2023年底,已有包括劲风生物、沙砾生物、君赛生物、西比曼生物、智瓴生物、蓝马医疗、厚无生物/广东天科雅生物、华赛伯曼等国内公司开发的8款TIL疗法陆续步入临床,2024或将成为全球TIL细胞疗法的产业化元年。2023年国内细胞治疗管线IND获批情况梳理 数据来源:公开新闻汇总整理,蛋壳研究院● 全球又5款基因疗法上市,国内22款步入临床,AAV基因治疗仍占主导相比2022年获批临床的基因治疗药物管线数量(15款),2023年基因治疗药物获批“更上一层楼”,22款步入临床。从载体类型来看,AAV仍是主流。2023年国内基因治疗管线IND获批情况数据来源:公开新闻汇总整理,蛋壳研究院考虑到基因治疗高昂的治疗成本与国内目前的医保制度之间的矛盾,产品立项基于全球市场或是更佳发展路径,这要求企业有较强的创新能力,而不是单单走fast follw模式。全球范围内,与2022年相同,2023年再获批5款基因疗法。其中,Casgevy是全世界首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法,用于治疗输血依赖型β-地中海贫血(TDT)和镰刀状细胞贫血病(SCD)这两种遗传性血液疾病。2023年全球获批上市的5款基因治疗产品概况 数据来源:公开新闻汇总整理,蛋壳研究院● 抗体药物临床梳理:ADC与双抗各占江山,行业痛点不是靶点内卷而是技术2023年中国ADC、双抗管线IND获批情况 数据来源:公开新闻汇总整理,蛋壳研究院2023年ADC获批管线的靶点仍旧是HER2、MSLN、TROP2等热门靶点,适应症主要是各类肿瘤。针对ADC靶点扎堆这一现状,许多药企已经在ADC领域选择差异化打法,在靶点上进行差异化探索。近段时间,国内药企围绕着ADC申报的临床也不乏某些小众靶点。比如豪森药业、迈威生物、百济神州布局B7H3,复宏汉霖布局STEAP1,昂阔医药布局CDH6,恒瑞医药、百济神州布局CEA。单纯从靶点上看ADC产品似乎很卷,但ADC与纯抗体药不同,ADC并不是通过影响靶点的内在功能来杀死肿瘤细胞起到治疗作用。靶点只是一个中转站,真正行使治疗作用的是毒素,且抗体、连接子、小分子毒素三者之间不同的搭配组合,均会影响到ADC药物的临床效果,靶点扎堆在ADC领域并不算太大问题,主要还是看最终产品疗效。探索联合用药等方式也是为获得ADC更佳疗效和克服耐药性的重要策略和研发方向。此外,ADC在非肿瘤疾病中的应用也是一片新蓝海。双抗领域,2023年康方生物的依沃西单抗(靶向PD-1和VEGF)、强生的特立妥单抗(靶向CD3和BCMA)以及埃万妥单抗(靶向EGFR和cMET)这三款产品向CDE申报上市,另有罗氏的法瑞西单抗(靶向Ang2和VEGFA)已在2023年12月18日获CDE批准上市。目前国内已有超40家企业涉足双抗药物的研发。其中,康方生物的依沃西单抗是首款上市的国产双抗药物,也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗,信达生物布局的双抗管线数量最多。BD市场频繁爆出重大合作,临床和产业化管线不断更新迭代,抗体药物已开始向ADC、双抗,甚至多抗等新兴领域倾斜发展。新的一年,在抗体药物的产品管线和BD/并购领域,ADC和双抗将给产业带来更多精彩。以上为报告主要内容节选,以下为年度创新优秀案例,扫描海报二维码可获取报告完整版。*封面图片来源:123rf文|陈宣合微信|a1069504102添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
近年来,随着成都在医疗大健康产业生态打造方面的逐步加码,重大项目、人才的引进,成都在中国西部地区医疗行业的枢纽地位日趋明显。“人工智能药物开发及医疗应用论坛”将于2023年11月30日-12月1日在成都前沿医学中心举办,活动当日将有走进阿斯利康、《中国AI制药企业白皮书》发布等活动及十余位医疗领域和药物研发领域的专家,共同探讨人工智能在医学和药物研发领域的前沿技术和创新应用,深入了解医疗大健康产业数字化未来趋势及成都在医疗大健康产业布局。↑↑↑快速报名通道↑↑↑会议信息会议名称:人工智能药物开发及医疗应用论坛会议时间:2023年11月30日-12月1日会议地点:成都前沿医学中心E1栋指导单位:成都高新区生物产业局主办单位:药融圈、天府生命科技园、成都前沿医学中心支持单位:成都国际生命科学创新园(iCampus)、成都市生物医学信息学会、DrugAI、成都高新区生物产业专家联合会、会会药咖嘉宾信息排名不分先后,按照嘉宾姓名首字母排序曹凌霄创腾科技创始人&CEOAI在药物发现与开发领域普及应用的关键技术● 药物发现和开发阶段关键业务场景的总结和归纳● 基于数据驱动的人工智能平台需要具备的相关关键技术● 如何赋能AI的普及应用和传统创新模式的变革曹凌霄,苏州创腾软件有限公司创始人兼CEO,在计算机辅助药物设计、分子模拟与人工智能以及研发数据采集与管理有着多年的研发,推广和管理经验,曾获中国科学院,科技部和航空部相关科技进步奖项。其创立的创腾软件有限公司已经为超过1200家企业和科研机构提供了分子模拟,人工智能和研发数据采集与管理的软件平台,支持了数十万科研人员的应用研究。自2016年起,开始自主研发新一代基于科学数据驱动的人工智能应用SaaS平台,并在数百家企业和科研机构得到落地应用。陈斌成都市生物医学信息学会秘书长、临床医学博士数字医疗前沿思考与实践● 医疗数字化的发展历程和特征● 数字医疗的实践应用● 数字医疗的未来华西医院临床医学博士后,消化内科医生,中国医药教育协会数字医疗专委会副秘书长,四川大学校友总会全球创联副秘书长,成都市生物医学信息学会执行会长兼秘书长宫麟北京智医网药科技有限公司药物研发总监、实验室负责人大数据和AI视角下的中医药研究● 大数据与AI背景下的中西医药研究探索● 从网络与系统角度探索中医药原理,促进精准研发● 探索与展望北京药师协会传承创新专业委员会副主任委员,北京中医药学会中药制剂专业委员会委员、中医药创新转化工作委员会委员,北京中西医结合学会成果转化专业委员会委员。从事中药制剂研发、中医药科技成果转化工作19年。主持、参与新药研发5项(中药3项、化药2项)。主持医疗机构制剂成果转化项目3项,获得中华中医药学会科学技术奖一等奖1项。郭震宇腾迈医药应用科学副总监AlChemical 增强采样 (ACES) 方法提高结合自由能计算的精度小分子与蛋白质结合强度的计算机模拟,如相对和绝对结合自由能(RBFE 和 ABFE)的预测,可大大提高从苗头化合物到先导化合物优化阶段的效率。其预测准确度很大程度上取决于采样精度。通过这次分享,我们将展示Alchemical增强采样 (ACES) 方法在加速收敛方面的广泛功效和实战用例。我们观察到使用 ACES 计算的所有靶标的 RBFE 和 ABFE 具有相当甚至更好的准确性,并且与使用更传统的 HREMD 方法获得结果相比,精度显著提高。中国科学技术的大学学士,华盛顿大学(西雅图)-中科大联合培养博士。研 究领域为量子化学和分子模拟基本理论发展及其应用。历任腾迈医药计算化学首席研究员,副总监,小分子力场平台的负责人,负责并参与多个计算平台工具的开发和药物研发项目。加入腾迈医药之前,曾任四川大学副教授,硅康医药高级研究员。倪峰宁波礼达先导创始人&CEO活细胞药物靶点组学大数据的自动化采集● 活细胞中蛋白靶点和配体结合数据是药物设计和预测的重要依据● 化学蛋白组学是活细胞蛋白靶点/配体数据获取的高效手段● 突破化学蛋白组学样品批量制备和大数据采集瓶颈的自动化技术● 活细胞药物靶点组学大数据将赋能小分子药物设计生成式模型毕业于厦门大学化学化工学院,美国南加州大学博士后、高级科学家,宁波大学教授,主要研究方向为生命有机化学,化学蛋白组学和药物发现。国际化学探针组织Chemical Probes Portal 科学评审专家,浙江省生物信息学会智能药学专业委员会副主任委员,第24届国际磷化学大会秘书长。2017年倪锋先后联合创立宁波礼达先导和宁波大学新药技术研究院,现任宁波礼达先导生物技术有限公司CEO、CTO。专注于搭建化学蛋白组学技术平台,进行活细胞中药物与蛋白靶点数据的挖掘及应用,为数十家客户提供药物靶点鉴定,药物筛选发现以及实验室数据获取自动化服务。任峰英矽智能联合首席执行官&首席科学官从生成式AI到临床试验:AI赋能端到端药物研发● Generative AI enabled Biology and Chemistry● AI Powered Discovery for IPF and IBD● Insilico At A Glance:A Generative AI & Robotics Powered Biotech任峰博士,英矽智能联合首席执行官兼首席科学官。毕业于美国哈佛大学化学系,拥有超过15年药物研发行业经验。曾任跨国药企葛兰素史克的小分子创新药物研发负责人,2018年加入上海美迪西,历任副总裁、高级副总裁,全面负责化学部和生物部的研发服务业务以及公司的药物发现平台服务业务。2021年加入英矽智能任首席科学官,带领药物研发团队利用公司自主研发的人工智能平台构建临床前/临床产品管线和外部项目合作。任峰博士发表国际学术论文50余篇、国际专利40余件。沈倩诚宇道生物联合创始人&首席执行官基于蛋白动态的小分子药物探索● 变构药物为不可成药靶点提供解决方案,但变构药物开发仍然存在挑战● 宇道AlloStarTM智能化变构药物发现平台始于蛋白动态变化● 宇道AlloStarTM智能化变构药物发现平台简介与案例分享沈倩诚博士,宇道生物CEO, 联合创始人。毕业于中国科学院上海药物研究所,具有生物学、计算化学、临床生物信息学等交叉学科研究背景,长期聚焦于变构机制小分子药物的研究及开发领域。目前沈倩诚博士主要负责公司的运营、组织架构、BD及融资等事务。王中健享融智云总经理&CTO大数据在生物医药立项决策中的应用● 大数据在生物医药立项决策中的应用● 大数据在生物医药立项决策中的应用案例分享2012年毕业于中国科学院上海微系统与信息技术所,工学博士,擅长行业大数据集成开发、高科技情报挖掘、行业知识工程体系设计,领域众包平台的搭建;尤其在生物医药、材料科学、化学化工等领域有近10年的科技文本挖掘与细分行业数据集成经验。魏平四川省中医药科学院、四川省中医药转化医学中心、四川省中医药转化医学重点实验室数据智能装备中心,主任免疫有效多样性的智能评估● 免疫多样性和特异性对于理解适应性免疫应答和免疫治疗至关重要。● 给出综合性概念—TCR有效多样性的定义,揭示有效多样性的科学意义。● 当前免疫特异性智能预测算法进展。● 应用场景,问题与挑战。现任四川省中医药转化医学中心数据智能装备中心主任。入选四川省高层次人才引进专家,成都市人才计划专家。主要从事医疗和健康信息化应用解决方案,医疗大数据、生物信息学智能分析,面向重大疾病预防、远程诊疗、治未病中心、家庭社区健康管理等场景研发中西医融合关键技术装备与转化应用。作为课题负责人承担多项部、省、市级科技支撑计划、重大新药创制、科技成果转化等科研项目。获授权技术发明专利20余项,发表论文30余篇。肖恩大侠医疗健康行业专业投资人医疗健康行业与AI的创业投资● 医疗健康行业的发展及演变趋势● AI技术的发展及应用● 医疗健康领域的AI创业投资历任港股生物医药上市公司首席战略官、副总裁,央企医药集团投资发展部总经理,美国MSQ Ventures风险合伙人,华盖医疗基金董事总经理。徐涛智化科技副总裁人工智能驱动的实验室数字化、自动化● 利用AI机器学习模型提高合成效率● ChemAIRS实验室自动化平台● 化学研发从传统模式向人工智能的迈进徐涛博士,智化科技副总裁,致力于分子模拟,CADD及人工智能领域,实现药物研发数字化、实验室自动化的工程化、产品化、商业化,赋能生命科学研究、生物医药研发创新,目前已经为国内超过两百家“产学研政”客户提供过产品技术服务。2019年入选苏州工业园区领军人才。徐优俊英飞智药联合创始人&AIDD负责人药效团提示驱动的AI分子设计与案例分享● 生成式模型是否能够进行有效的药物设计?● 针对AI分子生成模型在药物设计中存在的问题的AI分子生成技术● 应用案例分享北京英飞智药科技有限公司联合创始人、AIDD技术负责人,主要负责药物分子设计平台的PharmaMind®️和靶点发现与评估平台TopTargets™️的功能技术模块的开发与优化。2019年博士毕业于北京大学。自2014年起从事AI药物设计的应用研究工作,在AI药物设计领域发表论文20余篇,早年利用图神经网络来做小分子的表征与毒性预测研究,主导开发的CavityPlus网站完成了超过3万次靶点结构计算分析,在JCIM上以封面论文发表了基于AI的高精度光学化合物图像识别系统MolMiner,曾获得默克杯AI逆合成预测比赛冠军。余昶亚马逊云科技亚太区医疗与生命科学行业总监AIGC(生成式人工智能)在药物研发领域全球案例● 生成式人工智能在药物研发中的应用及如何充分利用亚马逊云科技(AWS)的全球化基础设施● 生成式人工智能公司(AIGC)通过在亚马逊云科技平台上构建创新性的解决方案● 应用案例分享余昶先生于2019年加入亚马逊云科技公司,担任生命科学行业总监。长期从事生物信息领域相关工作,拥有丰富工业界经验和学术经历。余昶先生获得香港科技大学工商管理硕士学位,及四川大学生物医学工程硕士学位。曾任职于英伟达中国,英特尔中国,华大基因,并担任华大基因-香港中文大学跨组学创新学院兼职助理教授,香港大学计算机系高级科研助理、IT项目经理。现担任四川大学生物医学工程专业学位研究生产业导师,香港中文大学(深圳)兼职导师。共发表论文29篇,拥有两项发明专利。获得2011年度深圳市技术发明奖,科睿唯安2019年度“全球高被引科学家”。张京雷苏州共同医学董事大数据时代的数字疗法和数智创新● 数字医疗/数字疗法概念● 国内各地区最新数字疗法政策● 国内外数字疗法临床应用情况分析● 国内外数字医疗企业现状/临床应用需求● 数字疗法、数字医疗与医疗领域的数智创新张京雷,携力健康管理集团创始人、共同医学研究联合创始人,苏州数字医疗创新联合体联合发起人,雄安新区生物医药产业发展支持人,中国康复技术转化及发展促进会数字疗法专业委员会委员,中国医药教育协会数字医疗专委会委员2019年创建携力健康管理集团,2022年创立共同医学研究,致力于将最新的药械技术、管理平台、数字疗法与慢病管理临床实践相结合并在海南乐城医疗先行区、大湾区、江苏苏州、上海、北京、天津和雄安新区等地落地。2017年初至2019年初担任头部医疗AI科技公司Airdoc合伙人和副总裁,此前他曾在强生中国和诺华中国总部等工作十余年,主要负责政府事务和重点客户管理,重点支持血液及实体肿瘤、心脑血管、精神卫生、内分泌及代谢和呼吸科等产品线。张京雷于2012年获得加拿大渥太华大学MBA学位,1996年他获得医学学士学位。张勇深圳华大生命科学研究院主任科学家云享时空 智能共创● 时空云平台的技术优势● 时空云平台的应用案例分享张勇,男,博士,2010年参加工作,华大研究院时空工具专项主任科学家,AVS-G国家基因数据压缩标准工作组联合组长,作为核心骨干参与国家重点研究计划“精准医学研究”重点专项等多个科研项目,建立了我国自主的基因数据压缩标准,开发了多项自主知识产权的生物信息处理工具和分析系统。在生信大数据系统方面,主导建设了华大大数据平台核心-生命大数据处理平台和华大时空分析云平台,支持生信大数据自动化计算,数据仓库管理和可视化、交互式数据分析等功能,并领导建立了华大数据金标准和国家基因数据压缩标准,发表了5项团体标准和多项企业标准。在生物信息算法软件方面,先后主导开发大规模并行生物信息软件SOAPgaea、SOAPMetaS和SOAPnuke等,数据压缩软件seqarc,低深度变异检测工具BGI-lowpass,时空单细胞处理工具SAW、Stereopy等,实现了超过2000多万的产业转化,支持了数百PB的数据处理。发表文章8篇,其中一作和通讯4篇,申请专利8项,软著10余项。曾昕盛世君联CTO大数据时代的数字疗法和数智创新● 全合成库技术和序列数据● BioAI系统和BioAI for Scientists软件介绍● 应用案例曾昕,博士,成都盛世君联生物技术有限公司首席技术官。博士毕业于清华大学,先后获得成都市“蓉漂人才”计划和成都市高新区“金熊猫”计划,成都医学院校外硕导。结构生物学专业背景深厚,在《自然》等杂志上发表过高分论文。在大分子药物的设计和优化领域有着丰富的一线经验,领导或深度参与了多个单抗、双抗、CAR-T药物的临床前开发。郑铮予路乾行创始人&CEO分子动力学——新药研发分子机制背后的精密科学● 为什么需要三维结构柔性机制信息● 多尺度分子动力学在药物研发中的作用● 应用案例分享予路乾行创始人郑铮博士为北京大学药学+佛罗里达大学计算化学复合背景,师从计算化学领域全球顶级专家Kenneth Merz教授,曾担任美国QuantumBio药物设计软件公司资深科学家,担任化学信息学国际顶级期刊 J. Chem. Inf. Model 编委。开发算法曾授权美国QuantumBio公司在北美进行商业化,服务客户包括GSK,Merck,MD Anderson等。公司算法曾获诺贝尔化学奖得主R. Hoffman推荐。郑铮博士曾获中国产学研合作创新奖、苏州工业园区科技领军人才称号,迄今已在国际顶级学术期刊发表学术论文40余篇,学术专著1部,主持及参与美国NIH项目2项,中国国家自然科学基金1项;主导多项国际专利的商业转化。会议日程议程可能变动,以现场为准11月30日 论坛第一天09:00-09:20开幕式致辞09:20-09:40中国AI制药企业白皮书发布09:40-10:10从生成式AI到临床试验:AI赋能端到端药物研发任峰,英矽智能, 联合首席执行官&首席科学官10:10-10:30茶歇10:30-11:00AI在药物发现中的算法实践腾讯健康智慧医疗(嘉宾行程确认中)11:00-11:30数字医疗前沿思考与实践陈斌,成都市生物医学信息学会秘书长、临床医学博士11:30-12:00基于蛋白动态构象变化的小分子药物开发沈倩诚,宇道生物,联合创始人,首席执行官12:00-13:30午餐13:30-14:00分子动力学——新药研发分子机制背后的精密科学郑铮,予路乾行,创始人&CEO14:00-14:30药效团提示驱动的AI分子设计与案例分享徐优俊,英飞智药,联合创始人14:30-15:00云享时空 智能共创张勇,深圳华大生命科学研究院,主任科学家15:00-15:15茶歇15:15-15:45医疗健康行业与AI的创业投资肖恩大侠,医疗健康行业专业投资人15:45-16:15AIGC(生成式人工智能)在药物研发领域全球案例余昶,亚马逊云科技,亚太区生命科学行业总监16:15-16:45大数据和AI视角下的中医药研发宫麟,北京智医网药科技有限公司,药物研发总监、实验室负责人16:45-18:00成都前沿医学中心参观阿斯利康成都中西医结合现代化创新中心参观12月1日 论坛第二天09:00-09:30大数据在生物医药立项决策中的应用王中健,享融智云,总经理&CTO09:30-10:00大模型时代的数字疗法和数智医药创新张京雷,苏州共同医学发展有限公司,创始人10:00-10:15产业环境介绍及政策解读嘉宾行程确认中10:15-10:30茶歇10:30-11:00AI在药物发现与开发领域普及应用的关键技术曹凌霄,创腾科技,CEO11:00-11:30从真实药物库到BioAI驱动的生物药物研发曾昕,盛世君联,CTO11:30-12:00人工智能驱动的实验室数字化、自动化徐涛,智化科技,副总裁12:00-13:30午餐13:00-14:00活细胞药物靶点组学大数据的自动化采集倪锋,宁波礼达先导,创始人&CEO14:00-14:30AlChemical 增强采样 (ACES) 方法提高结合自由能计算的精度郭震宇,腾迈医药,应用科学副总监14:30-15:00免疫有效多样性的智能评估魏平,四川省中医药转化医学重点实验室数据智能装备中心,主任15:00-15:30超大型化学空间的检索徐小玲,分迪科技,首席运营官&副总经理报名活动▲转发与本次会议相关文章至朋友圈,11月30日-12月1日现场签到即可领取商务简餐1份,先到先得哦~▲转发与本次会议相关文章至朋友圈,11月30日现场签到即可免费领取《中国AI制药企业白皮书》▲点击下方小程序填写信息并上传截图本次报名为预登记,以审核结果为准!如何查看审核结果?方式一:扫描报名二维码查看目前审核进度方式二:查看是否收到短信通知方式三:会务组微信添加或电话通知参会咨询:18215607723(李亚玲,微信同号)关于我们药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。天府生命科技园天府生命科技园位于成都高新区科园南路88号,占地面积111亩,总建筑面积22万㎡,已被认定为国家级科技企业孵化器、中国产学研合作创新示范基地、四川省小型微型企业创业创新示范基地,四川省科技孵化载体服务联盟先进集体,成都菁蓉创孵之星。截至目前,高投生物医药园公司累计培育4家上市企业、19家“专精特新”企业、4家独角兽(潜在独角兽)企业。成都前沿医学中心一期位于成都高新区新川路2222号,总建筑面积29.4万㎡,于2018年底投入使用。聚焦前沿医学、精准医疗、智慧健康和医疗美容等跨界融合的新业态,目前已引进“疾病分子网络前沿科学中心”和“国家精准医学产业创新中心”等40个高水平研发平台;引入14个四川大学教授成果转化创办企业,落地世界500强企业项目阿斯利康中国西部总部、中国医药工业百强项目倍特药业研发中心。二期项目总建筑面积约30.34万㎡,定位打造“BT+IT”融合产业示范园区,重点发展互联网+医疗健康服务、人工智能(生物信息)+精准医学、人工智能+医疗器械、医药器械销售流通四大方向,于2023年11月投运。目前已确定落地天府锦城实验室(前沿医学中心)、北京大学成都前沿交叉生物技术研究院等重大科研转化项目及生物医药大科学装置平台。
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