Huizhou Jiajia Biotechnology Co., Ltd.

*本文来源于北京商报记者对安斯泰来中国区总裁赵萍女士的采访，全文如下： 谈及看到《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）》（以下简称《北京创新医药发展新政》）的感受，日前，安斯泰来中国区总裁赵萍在接受北京商报记者采访时表示，这一政策是一个极为积极的信号，它的颁布让安斯泰来备受鼓舞，也让公司对未来在华发展更有信心。安斯泰来1994年进入中国市场，并把区域总部设在北京。受益政策利好，过去一年来，安斯泰来中国达成了一系列公司历史上的“首个”。持续的政策利好给安斯泰来带来加大在华投资的信心，未来，公司期待能够引入更多的创新药品，包括但不限于肿瘤、基因治疗、细胞治疗等。 安斯泰来中国区总裁赵萍 临床实验优化等尤为关键 《北京创新医药发展新政》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措。赵萍表示，政策中关于临床实验、审评审批等方面的优化，对公司尤为关键。 正是在这些政策利好下，过去一年来，安斯泰来中国达成了一系列公司历史上的“首个”：首个全球同步研发、同步递交上市申请的产品，首个一期临床试验IND批准并完成了中国第一家研究中心启动，首次迎接美国FDA核查并顺利通过。同时，安斯泰来有两个新产品实现了多项全球的国际多中心的临床试验的参与，涵盖了包括膀胱癌、胃癌和胰腺癌等多个疾病领域的不同适应症。尿路上皮癌和胃癌领域的两个新产品已经提交上市申请并被国家药品监督管理局药品审评中心受理。 在赵萍看来，过去十几年来中国的医药行业发展日新月异，随着各项政策影响的逐步累积，跨国药企需要保持足够的灵活性，以更好地应对行业环境的变化。若干政策措施为在华外资药企提供了全链条的政策支持，这对安斯泰来而言，无疑是一大利好。 医保目录药品涵盖肿瘤、泌尿等多个领域 除了在全球临床试验开发策略制定阶段将中国纳入考量，参与试验设计，实现全球同步开发外，安斯泰来还通过借助创新药审评审批政策、缩短新药申请（NDA）批准到商业化上市的时间、积极参与医保谈判、探索商业补充医疗保险等在内的从研发到商业化之间各个阶段，持续探索加快创新药引进的可能性。 据介绍，为进一步提升患者对创新药的可及性和可负担性，安斯泰来支持国家医保政策，积极参与医保谈判。通过与合作伙伴的紧密协作以及公司团队的不懈努力，成功将多个关键药品种类纳入医保目录，这些药品涵盖了肿瘤、免疫和泌尿等多个疾病领域。 安斯泰来也在积极探索包括商业补充医疗保险在内的创新支付模式，将创新成果惠及更广泛的患者。安斯泰来积极拓展各地商业医疗保险，其中一款肿瘤产品，截至2024年6月底已经成功准入63个普惠险（CHI）特药目录，累计惠及参保人群8000余万人。 加大在华投资 持续的政策利好给了安斯泰来加大在华投资的信心。2021年底，安斯泰来宣布完成在华布局升级，在原有安斯泰来制药（中国）有限公司的基础上，新设立安斯泰来（中国）投资有限公司和北京安斯泰来医药，并将安斯泰来区域总部落户北京。 《北京创新医药发展新政》提到，优化药品进口通关抽样一体化服务，实现24小时通关便利化，2024年增加进口药品品种5个以上。在赵萍看来，新政调动了多部门从政策层面联合发力，形成多维度支持创新医药产业发展的态势。新政中提出的通关便利化措施，将加速安斯泰来创新药品的引进，使患者更快受益于最新的医疗成果。 据赵萍透露，自2024年3月起，安斯泰来在中国的子公司——北京安斯泰来医药，已经正式启动了药品进口业务，实现了首笔业务的成功进口，这标志着公司开启了药品的直接进口流程。此举不仅提高了药品进口的效率和响应速度，也让公司感受到北京通关政策对于外资企业的重要价值。 赵萍表示，安斯泰来在北京设立了区域总部，充分体现了公司对于北京医药创新环境的认可。2024年6月，安斯泰来当选北京CBD跨国公司大会首批常务理事单位，这项殊荣不仅是对公司扎根中国30年、不断加大在华投资的激励，更高度肯定了安斯泰来作为一家创新药企业为中国患者作出的卓越贡献。 对于未来，安斯泰来期望能够进一步利用政策优势，引入更多创新药品，确保中国患者能够及时获得先进医疗解决方案。赵萍表示，新政进一步激发像安斯泰来这样的外资药企在中国市场的活力，激励他们继续坚定扎根中国，在这项政策环境下加大投资，充分利用北京的区位优势和政策支持，加速创新产品的上市进程。公司期待能够引入更多的创新药品，包括但不限于肿瘤、基因治疗、细胞治疗等领域，以填补国内市场的空白，提升患者的生活质量等。

重要通知：药时代学苑全面升级！正式回归！在过去的3期药时代学苑里，我们邀请了资深专家演讲，分享在BD工作上宝贵的心得体会和丰富的实战经验，帮助广大致力于BD工作的业界“同药”系统学习，迎接新时代的BD需求与挑战。在与同药们交流的过程中，我们发现大家对于BD岗位的专业技能需求，远超常规的BD工作内容，其中涉及到了立项策略、临床研发、项目判断乃至知识产权等多个学科。为了更好地促进中国创新药产业发展，培养更多行业精英，蛰伏3个月的药时代学苑携升级版课程正式“出山”！药时代学苑第四期——创新药精英集训营正式启动！本期课程内容全面扩容，嘉宾阵容也再次升级，3天的学习课程可分开购票，对于希望强化某个领域技能的从业者也有很大帮助。祝愿我们的学员们，能通过本次学习，结交行业朋友，共同进步提高，在未来的工作中更好的抓住产业风口，实现更高的职业发展。勤学如春起之苗，不见其增，日有所长；辍学如磨刀之石，不见其损，日有所亏。我们热烈欢迎您的出席！2023年9月19日 会议信息  INTRODUCTION主办方：支持单位：主讲专家：谢雨礼博士、何垚博士、郭晓宁博士、李佳博士、富天博士、赵昊律师（排名不分先后）主持专家：郭劲松 博士报到时间：2023年11月10日（星期五） 8:00-9:00会议时间：2023年11月10日（星期五）9:00-21:00 2023年11月11日（星期六）9:00-21:002023年11月12日（星期日）9:00-17:00会议地点：上海（主办方将一一告知成功注册的朋友们） 会议日程  AGENDA2023年11月10日 星期五09:00-12:00 （所属板块：立项）生物医药新技术的发展趋势及立项策略与研讨（上）谢雨礼博士「微境、偶领生物创始人、CEO」一、生物医药新技术总结二、药物技术的发展趋势1. 趋势一：模拟生物自身的调控方法2. 趋势二：程序化制药3. 趋势三：药物形式的互换、组合和升级社交午餐13:30-17:30 （所属板块：立项）生物医药新技术的发展趋势及立项策略与研讨（下）谢雨礼博士「微境、偶领生物创始人、CEO」三、药物发现赋能技术四、立项的差异化思维（案例分享）五、立项的流程（互动与总结）六、立项案例分析：抗体偶联药物（ADC）社交晚餐19:00-21:00 （所属板块：投融资）科学发现、技术实现与商业变现—对科学家创业的几点建议何垚博士「康橙投资董事、投资总监」一、主题演讲：科学发现、技术实现与商业变现—对科学家创业的几点建议二、签名赠书：《生命科学投研笔记》点击图片 了解详情2023年11月11日 星期六09:00-12:00 （所属板块：临床研发）创新药临床开发概论（上）郭晓宁博士「纽福斯首席医学官」一、药物开发过程1.1 药物开发概念解析1.2 药物靶标类型及其开发考虑1.3 先导化合物的确定及其优化二、转化医学和生物标志物2.1 转化医学概念解析2.2 转化医学主要解决的几个问题2.3 生物标志物对转化医学的重要性2.4 转化医学研究数据分析三、早期临床试验（I-IIa）3.1 药物临床开发过程全析3.2 I期临床试验设计（临床药理）3.3 抗肿瘤药物的I期临床试验的设计3.4 基因治疗的I期临床试验的设计3.5 临床试验评价工具3.6 IIa临床试验设计（概念验证研究）社交午餐13:30-17:30 （所属板块：临床研发）创新药临床开发概论（下）郭晓宁博士「纽福斯首席医学官」一、后期临床开发试验（IIb-IV期）导论二、案例讨论：抗肿瘤药物I期临床试验方案设计社交晚餐19:00-21:00 （所属板块：投融资）创新药投融资概论李佳博士「朗盛投资合伙人」一、投融资的历史简介二、投融资的不同类型三、创新药投融资的发展历程及当下格局四、成功与失败案例解读2023年11月12日 星期日09:00-12:00 （所属板块：BD）项目的寻找与判断及尽职调查富天博士「昂阔医药联合创始人兼首席商务官」一、如何根据公司的需求寻找合适的目标项目二、项目评估基本要素和重点（买方）三、系统了解尽职调查的详细步骤四、提升实际操作尽职调查的能力社交午餐13:00-16:30 （所属板块：知识产权）创新药知识产权简介赵昊律师「君合律师事务所合伙人」一、创新药的知识产权体系简介二、创新药的知识产权尽职调查三、创新药知识产权交易的核心条款16:30-17:00结课证书颁发及合影 报名信息  REGISTRATION集训营第一天票价：2999元/人售票日期：即日起至11月2日晚上8点集训营第二天票价：2999元/人售票日期：即日起至11月2日晚上8点集训营第三天票价：2299元/人售票日期：即日起至11月2日晚上8点早鸟票（全部三天）票价：5888元/人售票日期：即日起至10月19日晚上8点优惠票（全部三天）票价：6666元/人售票日期：10月19日晚上8点至11月2日晚上8点团购票（全部三天）成团条件：报名人数≥3人票价：5888元/人售票日期：10月19日晚上8点至11月2日晚上8点门票费用包括：参会费、午餐费、晚餐费、茶歇费、赠书（价值258元）、资料费。不包括：交通费、住宿费等其它费用唯一报名通道长按扫码，立即报名 友情提醒  NOTICE（1）将根据专家的日程安排灵活调整（2）鼓励学员朋友们报名参加全部课程，也可以报名部分课程（3）如果报名人数不足最低开课人数，可能延长报名时间，活动推后举办 会务咨询  CONTACTS咨询内容负责人联系方式报名咨询Max手机：13651790212（微信同号）参展招商韦女士手机：17811892253微信：weina2253参展招商Will先生手机：13651980212  微信：27674131 专家简介  EXPERT PROFILE药时代学苑导师：谢雨礼 博士微境、偶领生物创始人、CEO· 肝病新药联盟创始委员，《药时代》合作伙伴、专栏作家，毕业于南开大学化学系，获得中国科学院上海药物研究所的博士学位，在哥伦比亚大学从事博士后研究工作。· 在美期间，谢博士曾在哥伦比亚大学医学院与默沙东公司合作的联合实验室从事新药研发工作。回国后先后在扬子江药业、日本大冢和药明康德任职，从事立项、研发和项目管理以及运营和市场情报工作。· 2017年4月份起创业，先后创办苏州偶领生物医药有限公司、微境生物医药科技（上海）有限公司，致力于创新化药的研究和开发。药时代学苑导师：何垚 博士康橙投资董事、投资总监· 上海康橙投资管理股份有限公司董事、投资总监，现专注于生命科学股权投资，已成功参与发起十余支股权投资基金并投资十余家优质生命科学项目，在股权投资、改制上市、公司治理、资本运作、并购重组、科技成果转化等领域积累了丰富的实战经验，并作为主编编著《生命科学投研笔记》（于2023年8月由上海科学技术文献出版社出版）。· 博士毕业于复旦大学高分子化学与物理专业，本科毕业于同济大学材料科学与工程专业。曾在复旦大学聚合物分子工程国家重点实验室、生物医学工程博士后流动站从事博士后研究工作，主持负责和参与骨科、心血管介入生物医用材料等方面的基础研究及转化研究，并作为项目负责人承担一项国家自然科学基金项目（项目批准号21604011）。药时代学苑导师：郭晓宁 博士纽福斯首席医学官· 郭晓宁博士现任纽福斯生物首席医学官，全面负责公司全球研发从临床前到临床开发工作，实施管线管理策略，把控产品研发的全流程。· 郭晓宁博士在药物研发方面拥有超过20年的丰富经验，其中包括10余年跨国制药公司及全球CRO研发临床开发及投资组合管理经验。在加入纽福斯之前，郭博士曾任赛生医药副总裁、研发负责人兼首席医学官，全面负责公司多条创新药管线开发和上市后产品的生命周期管理。在此之前，郭博士担任交晨生物副总经理兼首席医学官，负责领导临床开发和法规注册部门。他曾先后在阿斯利康、强生、科文斯担任资深科学家、临床开发负责人等重要职位，领导多个新药全球研发项目。· 郭晓宁博士毕业于中科院上海药物研究所，获得药理学博士学位，并美国肿瘤综合医院和纽约Roswell Park癌症研究所任研究员。药时代学苑导师：李佳 博士朗盛投资合伙人· 李佳（Jolee Li）博士现任朗盛投资合伙人，全面负责公司医疗大健康领域的风险投资。长期专职于生物科技和制药工业的科研，商业和市场运作。拥有二十多年跨学科的广泛科学背景。· 加入朗盛投资之前任由陈列平教授创建的大有华夏科技公司执行副总裁；加入大有华夏之前任中美冠科（Crown Bioscience Inc.）业务拓展和客户服务高级副总裁。在加入中美冠科之前，李佳博士任职美国加州旧金山湾区生物制药公司 Exelixis的高级研究员。在加入Exelixis之前， 任职于Zyomyx, 专注于利用芯片技术做高通量蛋白测定。李佳博士还在分子生物学、组合生物学、噬菌体展示技术及蛋白质化学及工程领域进行过多年的研究。· 李佳博士早年毕业于南京大学化学系。获香港郑裕彤先生奖学金到旧金山加大（University of California San Francisco）学习深造，随后留学加拿大阿尔伯塔大学（University of Alberta）学习生物化学。于2000年获得美国弗吉尼亚大学（Universit of Virginia）分子生理和生物物理博士学位。药时代学苑导师：富天 药学博士、MBA昂阔医药联合创始人、首席商务官· 富天博士在医药及金融行业、管理咨询和商务扩展方面拥有17年的从业经验。· 在创立昂阔医药之前，他曾在基石药业担任商务拓展及企业战略副总裁。做为基石创始团队的一员，在企业战略制定和商务拓展工作方面为公司做出了极为重要的贡献。在其职业生涯迄今，主导了15+项合作交易，涵盖研究项目合作、授权引进、对外许可和多元素“伞式”合作交易，总交易规模超过30亿美元。在加入基石药业之前，富天博士曾就职德勤公司，主要负责医疗行业的战略及兼并收购业务，并领导项目办公室各类项目。在加入德勤之前，他任职于仁恒金融服务公司，担任副首席执行官，仁恒金融服务公司是一家位于悉尼的拥有70多位雇员的中型金融服务公司，公司年收入超过3000万美元，其任职期间共同领导完成了多项并购交易，交易总额达1亿多美元。此前，他曾在美国沃尔格林连锁药房（Walgreens Pharmacy）从事药剂师工作。 · 富天博士拥有康涅狄格大学颁发的药剂学学士和药剂学博士学位，以及欧洲工商管理学院颁发的工商管理硕士学位。药时代学苑导师：赵昊 律师君合律师事务所合伙人· 赵昊律师在专利审查、专利诉讼以及知识产权相关交易方面具有丰富的执业经验。他代表中国和外国公司处理各类知识产权事宜，例如专利申请撰写和审查、全球专利申请策略的制定、专利无效、专利相关行政诉讼、专利自由实施（FTO）分析、可专利性分析以及专利尽职调查等方面的业务。· 赵昊律师在知识产权交易（特别是医药领域交易）具有非常丰富的经验，主导了超过100项医药领域的合作开发、许可或转让交易。赵昊律师帮助客户处理了从小分子化合物产品到大分子抗体产品以及细胞治疗产品、从发现阶段的产品到已经上市的产品、从单个产品的合作到平台技术的合作、从单个区域范围到全球范围、从许可交易到转让交易等多种不同类型交易。· 在加入君合前，赵昊律师就职于上海恒瑞医药有限公司，主要从事项目可行性研究、新药注册和专利事务。药时代学苑苑长：郭劲松 博士药时代创始人肝病新药联盟联合主席兼秘书长· 郭劲松博士，药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长。毕业于哥伦比亚大学化学系，获得博士学位，并留校从事博士后工作两年，参与复杂抗癌药物的全合成研究。· 之后加入美国默沙东公司，担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年，负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物，创建了公司的BD部门，并担任BD资深总监。· 2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代，一个秉承“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨的专业的医药新媒体平台，得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。· 拥有多年BD经验，助力多个项目转让和投融资项目的成功完成，其中包括多个跨境项目，最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代团队受委托代理的30多个BD项目处于不同的阶段。“热烈欢迎朋友们参会！我们共同学习进步！药时代，聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！   welcome    往期精彩  REVIEW学无止境，闪药人生！——第三届创新药BD高阶研讨会成功举办！我们在苏州相遇！——第二届药时代创新药BD高阶研讨会成功举办！学无止境，闪药人生！——第一届创新药BD高阶研讨会成功举办！点击这里，立即报名！