100 项与 天康制药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 天康制药股份有限公司 相关的专利(医药)
▲ 详细日程见文末 ▲自20世纪初以来,中国兽用生物制品行业经历了从无到有、从粗放到规范的发展历程。这一行业的起源可以追溯到1918年创建的青岛商品检验局血清所和1919年建立的北平中央防疫处,这两个机构的成立标志着中国兽用生物制品的初步形成。在兽用生物制品的早期阶段,由于缺乏统一的标准和规范,行业处于粗放式的发展状态。而随着科技进步和兽医学的不断发展,我国开始重视兽用生物制品的质量控制和标准化。1952年,国内颁布了第一部《兽医生物药品制造及检验规程》,标志着中国兽用生物制品行业开始进入规范化、标准化的发展阶段。兽用生物制品产品主要包括三类,即疫苗产品、诊断制剂和治疗制剂,其中接近九成的收入来自兽用疫苗。目前,兽用疫苗行业已发展成为一个覆盖多种动物疫病类型的高增长行业。在2023年里,兽用疫苗领域又有哪些新产品进展呢?下面主要汇总了2023年至今,国内兽用疫苗的申报注册获批等情况。2024年二月2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第759号公告,批准诗华美国动物保健公司生产的鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗,匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第757号公告,华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司研制的重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株),已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查。2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第758号公告,批准贵州福斯特生物科技有限公司、贵州福斯特生物技术研究院、东北农业大学、山西维尔富生物科技有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所、哈尔滨威科赛斯生物科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+HS株+DN株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。一月1月3日,永顺生物近期获得农业农村部核发“鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫ETGZ株+毒害艾美耳球虫ENHZ株+堆型艾美耳球虫EAGZ株+巨型艾美耳球虫EMPY株)”的生产批准文号(兽药生字190592329),成为全国第四家可生产“鸡球虫病四价活疫苗”的生产企业。1月3日,中华人民共和国农业农村部发布第747号公告,长春西诺生物科技有限公司、安徽爱宠生物科技有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司研制的猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(CP2株+CC3株+VP2蛋白),已通过农业农村部组织的应急评价。1月17日,中华人民共和国农业农村部发布第753号公告,批准英特威国际有限公司生产的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗,犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗;澳大利亚生物资源公司生产的鸡毒支原体活疫苗(TS-11株)在我国再注册。批准西班牙海博莱生物大药厂生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株),英特威国际有限公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株)、鸡新城疫灭活疫苗(Clone 30株)、鸡传染性喉气管炎活疫苗(Serva株)及鸡减蛋综合征灭活疫苗(BC14株)在我国变更注册。1月18日,中华人民共和国农业农村部发布第751号公告,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司申报的猪伪狂犬病活疫苗(TP株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。2023年十二月12月6日,中华人民共和国农业农村部发布第731号公告,普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯(南京)生物技术有限公司的猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗(708株+60株+64株),中牧股份的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(HBJ06株+CHZ05株+PSY01株)已通过农业农村部组织的应急评价,获得生产批准。12月29日,中华人民共和国农业农村部发布第743号公告,批准中国农业科学院兰州兽医研究所、肇庆大华农生物药品有限公司、山东华宏生物工程有限公司申报的鸡新城疫灭活疫苗(MG7株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准瑞普(保定)生物药业有限公司申报的鸡传染性喉气管炎耐热保护剂活疫苗,扬州优邦生物药品有限公司、江苏省家禽科学研究所、国药集团扬州威克生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+JY株)产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的标签说明书自行修改并印制、使用产品标签说明书。十一月11月17日,中华人民共和国农业农村部发布第724号公告,批准华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司申报的重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N2亚型,rFJ56株+H7N9亚型,rGD76株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。十月10月23日,中华人民共和国农业农村部发布第716号公告,金宇保灵生物药品有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心、金河佑本生物制品有限公司研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(NMG株,悬浮培养),华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、云南生物制药有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WH–2017株+LZ–2016株+CS–2016株),已通过农业农村部组织的应急评价。10月24日,中华人民共和国农业农村部发布第718号公告,批准北京中海生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山东绿都生物科技有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。九月9月4日,中华人民共和国农业农村部发布第704号公告,批准中国农业大学、金河佑本生物制品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京华信农威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株),金宇保灵生物药品有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗(Rev.1株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。9月15日,中华人民共和国农业农村部发布第707号公告,批准齐鲁动物保健品有限公司申报的鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株),北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+Ax25株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准唐山怡安生物工程有限公司、北京科兴生物制品有限公司、中国农业大学3家单位申报的狂犬病灭活疫苗(CTN–1株)变更注册。八月8月2日,中华人民共和国农业农村部发布第693号公告,批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株),勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)生产的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗、猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。8月18日,中华人民共和国农业农村部发布第698号公告,批准中国农业科学院特产研究所、齐鲁动物保健品有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林冠界生物技术有限公司申报的水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL株+MEVB–F61株),国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、龙阔(苏州)生物工程有限公司申报的鸭病毒性肝炎活疫苗(3型,HB80株),普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司申报的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株),辽宁益康生物股份有限公司、北京万牧源生物科技有限公司、四川海林格生物制药有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、安铂尔生物科技(广东)有限公司申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(ZY株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH–1a株)变更注册。8月23日,中华人民共和国农业农村部发布第701号公告,天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株),中国农业科学院上海兽医研究所、唐山怡安生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司研制的猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WX株+SH14株+0918株),泰州博莱得利生物科技有限公司、北京博莱得利生物技术有限责任公司、中瑞动检(北京)生物技术有限公司研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株),已通过农业农村部组织的应急评价。七月7月26日,中华人民共和国农业农村部发布第691号公告,批准天康生物制药有限公司、北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗(ApxII、Oml–1、Oml–7),天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒rB–06株+CJ株),北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(S株),北京市农林科学院、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+BJQ902株),广东永顺生物制药股份有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司申报的猪瘟、高致病性猪繁殖与呼吸综合征二联耐热保护剂活疫苗(C株+GDr180株),华派生物技术(集团)股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、四川农业大学、四川英博莱生物技术有限公司申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(162株+HP-G株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。7月11日,中华人民共和国农业农村部发布第686号公告,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。六月6月6日,中华人民共和国农业农村部发布第677号公告,批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡痘活疫苗(M﹣92株)、英特威国际有限公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。6月29日,中华人民共和国农业农村部发布第681号公告,批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV–VP2株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。截至目前,普莱柯及子公司累计获得新兽药注册证书63个。五月5月5日,中华人民共和国农业农村部发布第668号公告,批准金宇保灵生物药品有限公司申报的口蹄疫O型灭活疫苗(OJMS株),军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所申报的犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病四联活疫苗变更注册。5月17日,中华人民共和国农业农村部公布第670号公告,中牧实业股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司联合研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(山羊痘病毒AV41株,悬浮培养)已通过我部组织的应急评价。5月30日,申联生物的一款口蹄疫疫苗产品“口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株”(泰瑞联)获得批准文号。这款疫苗旨在预防牛、羊O型和A型口蹄疫,具备高效、广谱、副反应小和高安全性等特点。四月4月12日,中华人民共和国农业农村部发布第665号公告,批准扬州大学、国药集团扬州威克生物工程有限公司、福建圣维生物科技有限公司申报的禽腺病毒(Ⅰ群,4型)灭活疫苗(JH株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。4月26日,中华人民共和国农业农村部发布第666号公告,批准德国罗曼动物保健有限公司鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)(1000羽份/瓶2500羽份/瓶5000羽份/瓶)在我国再注册。三月3月17日,中华人民共和国农业农村部发布第657号公告,批准波兰布拉维生物技术有限公司生产的鸽新城疫、沙门氏菌病二联灭活疫苗(La Sota株+KOS 061084株)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗,鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗;西班牙海博莱生物大药厂生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(CH/80株),鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株);硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,I)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。3月17日,中华人民共和国农业农村部发布第658号公告,批准国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、福建圣维生物科技有限公司申报的猪伪狂犬病活疫苗(C株,悬浮培养),华派生物工程集团有限公司、北京鼎立泰生物技术有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、四川农业大学、苏州世诺生物技术有限公司申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 L株+H3N2 S株),中牧实业股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司申报的牛多杀性巴氏杆菌病二价灭活疫苗(A型Pm–TJ株+B型C45–2株),齐鲁动物保健品有限公司申报的兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(VP60株+QLT–1株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准辽宁益康生物股份有限公司申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)变更注册。二月2月21日,中华人民共和国农业农村部发布第650号公告,批准江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、中海生物制药(泰州)有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司申报的猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗(ZJ011G株),天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、北京九州互联农牧科技有限公司申报的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型221株+B型B4株+C型H–18株)为新兽药。一月1月13日,中华人民共和国农业农村部发布第639号公告,批准广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、河南后羿生物工程股份有限公司、云南生物制药有限公司、青岛明勤生物科技有限公司、广州谱泰生物技术有限公司6家单位申报的猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)为新兽药;广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、默沙东(宁波)动物保健科技有限公司、北京万牧源农业科技有限公司4家单位申报的猪流行性腹泻灭活疫苗(CHYJ株)为新兽药。批准浙江大学、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、华派生物工程集团有限公司6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株)变更注册。1月28日,中华人民共和国农业农村部发布第642号公告,批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bucharest株),英特威国际有限公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗和犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准英特威美国分公司生产的鸡毒支原体活疫苗(MG6/85株)在我国变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。参考资料:中华人民共和国农业农村部公告、公司新闻等.为了推动兽用生物制品行业交流,共同探讨该领域的最新研发进展、产业化现状及未来发展趋势,生物制品圈联合四叶草会展、乘风济海将于2024年4月17日-18日在南京共同举办“兽用生物制品研发和产业化大会”,系中国医药全产业链新资源大会(CBC大会)中的一个分领域专业会议。诚邀全国相关领域研究者共享学术盛会。名称:兽用生物制品研发和产业化大会时间:2024年4月17日-18日(周三-周四)地点:南京国际展览中心主办单位:生物制品圈、抗体圈、四叶草会展,乘风济海媒体支持:药时空、细胞基因研究圈报名方式:扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功组委会获得报名信息后,根据报名信息进行初筛,并进一步与报名者沟通确认,实现精准邀请(严格审核通过)。大会日程注:大会日程以会议现场为准。中国医药全产业链新资源大会(CBC大会)是一场将“政、产、学、研、用、管、投”各方精英围绕全产业链新资源展开的合作大会,将于2024年4月16日-18日在南京国际展览中心举办。大会将主打“全产业链新资源对接”,围绕投资、立项、临床前研发、临床研究、生产、供应链国产化、销售、MAH合作、国际品种合作、公司股权合作与并购全产业链,为中国医药同仁带来全新的资源与商机。大会下设的同期会议包括:宠物药品、食品、保健品新资源大会兽用生物制品研发和产业化大会透皮技术研发生产与注册开年分享会吸入制剂研发、生产与注册新机遇新进展分享会中国改良新药与缓控释制剂全产业链合作大会陆续更新中......识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
国家兽药产业技术创新联盟国家兽药产业技术创新联盟致力于建立兽药产业技术发展信息交流平台,收集了解产业技术创新过程中的需求,为联盟成员单位提供技术、产品、人力资源、融资和信息、咨询、培训等综合服务;受企业委托,对科技成果的技术水平和产业化前景进行评估;举办兽药行业技术创新论坛,加强成员单位间的信息交流,提出切实建议,凝聚产业共识,积极为国家政策献言献策,引导行业健康发展。为了提升兽医生物制品行业技术创新能力,促进产业结构优化升级,加强行业科技前沿交流,搭建产业技术发展、信息交流平台,探讨解决兽医生物制品在研究和应用中的关键性、公益性技术问题,国家兽药产业技术创新联盟将于2023年11月6日举办“NVB2023研发与产业化高端论坛(The Next Generation Veterinary Biologics R & D and Industrialization Summit,NVB)‘生物医药热门创新技术应用’”,邀请医药领域科研院所、企业科研团队的相关专家分享前沿科技进展,并邀请主管部门领导、行业资深专家、养殖企业兽医负责人、宠物医院负责人和投融资机构做项目产业化前瞻讨论,以期精准贴合市场需求,优化科研项目设计,引领兽医生物制品研发方向。一、会议主题引领趋势、洞察未来 二、组织机构 主办单位: 国家兽药产业技术创新联盟 承办单位: 苏州市农业农村局 苏州工业园区经济发展委员会 天康制药股份有限公司 硕腾生物制药有限公司 苏州艾益动物药品有限公司 惠济生(北京)动物药品科技有限责任公司 协办单位: 龙阔(苏州)生物工程有限公司 上海药明生物技术有限公司 浙江迪福润丝生物科技有限公司 大北农科创投资管理基金 支持单位:苏州工业园区生物产业发展有限公司(BioBAY)苏州百拓生物技术服务有限公司(BioTOP)勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司苏州西山生物技术有限公司英科新创(苏州)生物科技有限公司洛阳富道生物科技有限公司浙江海隆生物科技有限公司三、时间地点 报到时间:2023年11月5日 14:00-21:00 11月6日 7:00-8:00会议时间:2023年11月6日 8:00-18:00地点:苏州观园琉苏酒店(苏州工业园区翠薇街168号)四、参会对象兽医生物制品领域研发、注册、生产、检验的中高级骨干或管理人员;养殖领域兽医主管、研发及管理中高级骨干;医学、药学、药械学领域研发、评价中高级骨干;投资领域相关人员;成果技术转化领域相关人员。五、会议内容(注:1.会议议程以会议现场为准;2.为了保证交流质量,报名成功后将提前发放部分会议资料,请参会人员认真学习并提前准备好交流问题;3.报到时发放调查问卷,汇总并筛选后提交给专家;)六、报名费用及缴费方式1.会议费 盟员单位享有1个免费名额,参会2人及以上超出人员享八折优惠,即1600元/人,非盟员单位2000元/人(含会议资料、会议期间餐费;交通、住宿费用请自理)。2.账号信息 请参会人员将会务费于2023年10月31日前汇至以下账户,并联系论坛报名负责人确认。 账户名称:惠济生(北京)动物药品科技有限责任公司 开户银行:中国农业银行股份有限公司北京白石桥支行 银行账户:1105 0501 0400 232163.会议报名扫码报名(注:会议将充分深入交流创新技术落地,为了保障交流质量,将提前发放部分会议资料,请参会人员认真学习并提前准备好交流问题。资料内容见附件。)七、联系方式报名或合作咨询 周盼伊 18602027919(微信同号)关于举办NVB2023研发与产业化高端论坛第三期“生物医药热门创新技术应用”的通知 .pdf附件01盟员单位名单常务理事单位中国兽医药品监察所中国兽药协会 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 中国农业科学院兰州兽医研究所普莱柯生物工程股份有限公司广东温氏大华农生物科技有限公司中牧实业股份有限公司中农威特生物科技股份有限公司金宇保灵生物药品有限公司 天津瑞普生物技术股份有限公司 青岛易邦生物工程有限公司 天康生物股份有限公司 北京大北农科技集团股份有限公司 保定冀中药业有限公司 金河生物科技股份有限公司 盟员单位 北京鼎持生物技术有限公司哈尔滨国生生物科技股份有限公司(动物用生物制品国家工程研究中心) 青岛农业大学 天津市中升挑战生物科技有限公司 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 中国农业科学院上海兽医研究所 中国农业科学院特产研究所 中国农业科学院北京畜牧兽医研究所中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所 中国动物卫生与流行病学中心 湖南农业大学 中国农业大学动物医学院 华中农业大学动物科学技术学院动物医学院南京农业大学动物医学院 西北农林科技大学动物医学院 江苏省农业科学院兽医研究所 扬州大学兽医学院 山东省兽药质量检验所 河南省兽药饲料监察所 河北省兽药监察所 上海市兽药饲料检测所 四川省兽药监察所 国家动物用保健品工程技术研究中心哈尔滨维科生物技术开发公司 广东永顺生物制药股份有限公司 国药集团动物保健股份有限公司 哈药集团生物疫苗有限公司 乾元浩生物股份有限公司 华派生物工程集团 华威特(江苏)生物制药有限公司 中崇信诺生物科技泰州有限公司 成都天邦生物制品有限公司 武汉科前生物股份有限公司 北京华都诗华生物制品有限公司 北京中海生物科技有限公司 唐山怡安生物工程有限公司 山东信得科技股份有限公司 北京生泰尔科技股份有限公司 武汉回盛生物科技股份有限公司 河北远征药业有限公司 大连三仪动物药品有限公司 齐鲁动物保健品有限公司 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 宁夏泰瑞制药股份有限公司 江西中成医药集团 无锡正大生物股份有限公司 北京世纪元亨动物防疫技术有限公司洛阳莱普生信息科技有限公司 石家庄鑫富达医药包装有限公司 北京康牧兽医药械中心 西安乐道生物科技有限公司 山东胜利生物工程有限公司 浙江康牧药业有限公司 勃林格殷格翰公司 硕腾公司(Zoetis)02会议资料内容1-兽药管理条例(2004年4月9日中华人民共和国国务院令第404号公布;根据2014年7月29日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订,根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订,据2020年3月27日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第三次修订)2-新兽药研制管理办法(2005年8月31日农业部令第55号公布,2016年5月30日农业部令2016年第3号修订,2019年4月25日农业农村部令2019年第2号修订)3-《兽用生物制品通用名命名指导原则》、《兽用生物制品安全和效力试验报告编写指导原则》、《兽用生物制品生产用细胞系试验研究指导原则》、《兽用生物制品菌(毒、虫)种种子批建立试验技术指导原则》、《兽用生物制品菌(毒、虫)种毒力返强试验技术指导原则》、《兽用生物制品实验室安全试验技术指导原则》、《兽用生物制品实验室效力试验技术指导原则》、《兽用生物制品稳定性试验技术指导原则》、《兽用生物制品临床试验技术指导原则》、《兽用诊断制品试验研究技术指导原则》、《兽用免疫诊断试剂盒试验研究技术指导原则》等11个兽用生物制品试验研究技术指导原则(2006年7月12日农业部公告第683号)4-兽药非临床研究质量管理规范(2015年12月9日农业部公告第2336号)5-兽药临床研究质量管理规范(2015年12月9日农业部公告第2337号)6-兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法(2016年4月8日农业部公告第2387号)7-《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求(2016年10月27日农业部公告第2464号)8-《预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求》《治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求》有关事宜公告(2022年5月24日农业农村部公告第558号)9-农业农村部兽药评审中心关于印发执行农业农村部公告第558号有关技术资料要求的通知(2022年9月29日)10-兽药注册办法(2004年11月24日农业部令第44号)11-兽用生物制品注册分类及注册资料要求(2004年12月22日农业部公告第442号)12-兽医诊断制品注册规定修订(2015年12月10日农业部公告第2335号)13-兽医诊断制品注册分类及注册资料要求(2020年9月29日农业部公告第342号)14-新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量(2015年11月24日农业部公告第2326号)15-新兽药的监测期期限(2005年1月7日农业部公告第449号)16-新兽药监测期有关问题公告(2013年2月16日农业部公告第1899号)17-兽药评审注册现场核查规定(2016年3月3日农业部公告第2368号)18-兽药注册评审工作程序(2021年1月21日农业农村部公告第392号)19-农业农村部兽药评审中心关于发布《形式审查流程图、一般批准流程图、技术评审退审流程图》的通知(2023年7月24日)20-农业部兽药评审专家管理办法(2017年6月2日农业部公告第2507号)21-启动运行兽药评审系统有关事项公告(2018年10月15日农业农村部公告第75号)22-农业农村部办公厅关于新兽用生物制品临床试验变更等有关工作的通知(农办牧〔2019〕23号)23-农业农村部办公厅关于印发《兽药注册现场核查工作规范》的通知(农办牧〔2019〕25号)24-农业农村部办公厅关于做好取消新兽药临床试验审批等2项行政许可事项后续有关工作的通知(农办牧〔2019〕30号)25-农业农村部兽药评审中心关于印发《规范兽药注册申请人行为公约》的通知(2022年9月27日)26-兽用生物制品注册咨询常见问题27-兽药生产质量管理规范(2020年修订)(农业农村部令2020年第3号)28-兽用生物制品生产质量管理的特殊要求(2020年4月30日农业农村部公告第292号)29-兽药生产质量管理规范检查验收办法(2015年5月25日农业部公告第2262号)30-兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(生物制品类,2020年修订)(农办牧〔2020〕34号)31-兽医诊断制品生产质量管理规范、兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准(2015年12月9日农业部公告第2334号)32-农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知(农办医〔2015〕11号)33-农业部办公厅关于兽药生产许可证管理有关工作的通知(农办医〔2015〕29号)34-农业部办公厅关于兽药生产许可证核发有关工作的通知(农办医〔2016〕20号)35-农业农村部办公厅关于印发兽药GMP生产线名录的通知(农办牧〔2021〕45号)36-农业部关于发布《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》的通知(农医发〔2016〕37号)37-农业农村部办公厅关于加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知(农办牧〔2018〕74号)38-兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准(2017年8月31日农业部公告第2573号)39-兽用疫苗生产企业生物安全三级防护检查验收评定标准(农办牧〔2018〕58号)40-兽药生产企业洁净区静态检测相关要求 (2021年1月19日农业农村部公告第389号)41-农业部办公厅关于兽药生产用原料有关问题答复的函(农办医函〔2017〕17号)42-对兽用生物制品生产过程中使用的毒种、原辅材料、半成品、成品等全面开展非洲猪瘟病毒核酸检测有关事项公告(2019年5月13日农业农村部公告172号)43-兽药产品批准文号管理办法(2015年12月3日农业部令2015年第4号公布,2019年4月25日农业农村部令2019年第2号、2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订)44-农业农村部办公厅关于兽药注册、兽药产品批准文号核发涉及知识产权证明有关事宜的函45-农业部办公厅关于兽药产品批准文号核发有关工作的通知(农办医〔2016〕31号)46-兽药产品批准文号核发和标签、说明书审批事项实施全程电子化办公有关事项公告(2019年8月19日农业农村部公告第205号)47-兽药产品批准文号批件变更等有关工作公告(农业部公告 第2481号)48-兽药产品批准文号批件格式修订(2015年9月22日农业部公告2300号)49-农业部办公厅关于印发《兽药产品批准文号现场核查申请单》《兽用生物制品申报生产工艺技术要求》等7个配套文件的通知(农办医〔2016〕27号)50-《中国兽药典(2020年版)》实施有关事宜公告(2020年11月19日农村部公告第363号)51-《兽药质量标准》(2017年版)施行有关事宜公告(农业部公告第2513号)52-兽药标签和说明书管理办法(2002年10月31日农业部令第22号公布,2004年7月1日农业部令第38号、2007年11月8日农业部令第6号、2017年11月30日农业部令2017年第8号修订)53-兽药标签和说明书编写细则(2003年1月22日农业部公告第242号)54-兽药产品标签和说明书有关问题公告(2014年2月18日)55-农业部办公厅关于兽药商品名称有关问题的通知(农办医〔2006〕48号)03推荐酒店1苏州观园琉苏酒店地址:苏州工业园区,翠薇街168号电话:512-62608888价格区间:587元-1369元(携程价格)2 美锦·沃姆酒店(苏州金鸡湖店)地址:苏州工业园区,星湖街999号建屋乐活城A区电话:512-62950688价格区间:437元-628元(携程价格)3 格林豪泰(苏州独墅湖高教区翰林邻里中心店)地址:苏州工业园区,工业园区金鸡湖独墅湖高教区林泉街598号电话:512-62550866-0价格区间:284元-446元(携程价格)4 柏宜酒店(苏州星湖街高教区店)地址:苏州工业园区,星湖街818号(与东延路交叉口)电话:512-69179888-69172392价格区间:410元-615元(携程价格)5苏州奥克伍德国际酒店公寓地址:苏州工业园区,苏州工业园区月亮湾路6号电话:512-69990099价格区间:517元-1917元(携程价格)END联系我们欢迎联系联盟秘书处投稿、交流、合作。地址:北京市海淀区中关村南大街8号 电话:周盼伊 13522200413(微信同号)为了促进行业交流,欢迎分享本文到朋友圈,联系我们进群,及时获取更多兽药行业技术发展信息。识别微信二维码,添加小编,符合条件者即可申请加入微信群!请注明:姓名+单位!声明:本文旨在传递更多信息,版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源,如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除!文章仅代表作者个人观点,并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权!投稿邮箱:yck19876@163.com
上海
2023年4月26日
/美通社/ -- 2023国际疫苗&生物技术4.0论坛(IVB4.0)将于2023年6月11日至13日隆重举办,地点为上海·跨国采购会展中心,会议由上海博迈思医疗服务有限公司承办,支持单位包括美中药协,丁香园,广东医谷,医学信息,会议出席嘉宾和部分议程已出,详情可点击会议官网,
http://ivb.bormedicals.com/
了解。
会场介绍:聚焦主题大会,
6月11日上午,
中国科学院院士
邓子新院士
将出席,目前演讲话题待定;中国科学院深圳理工大学计算机科学与控制工程院院长,美国医学与生物工程院院士
潘毅
将出席,演讲话题为人工智能赋能生物医药;中国科学院武汉病毒研究所高级科学家
石正丽
将出席,演讲话题为Pathogenicity investigation of Sarbecovirus and merbecovirus from bats and pangolins;中华预防医学会副会长、暨南大学疫苗产业研究院院
梁晓峰
将出席,演讲话题待定,康希诺生物股份公司副总裁
莘春林
将出席,演讲话题为2023世界疫苗大会精彩内容分享;Sharpsight Biopharma Consulting总经
回爱民
将出席,演讲话题为mRNA新冠疫苗的研发及mRNA医学。
会场介绍:聚焦疫苗,
6月11日下午,
国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任
陆家海
将出席,演讲话题为新型疫苗研制与评价;中国科学院微生物研究所研究员
戴连攀
将出席,演讲话题待定;广州派诺生物技术有限公司CEO
晋竞
将出席,演讲话题VLP颗粒技术及创新疫苗研发进展;兴业证券,经济与金融研究院医药分析师
东楠
将出席,演讲话题从二级市场角度,看疫苗行业的"破而后立";安达生物董事长兼总经理
胡兰靛
将出席,演讲话题个体化胰腺癌肿瘤新抗原疫苗。
会场介绍:聚焦
mRNA技术,6月11日下午,
康希诺(上海)生物科技有限公司总经理
刘健
将出席,演讲主题为康希诺生物在mRNA技术领域的探索与实践;斯微(上海)生物科技有限公司CEO
李航文
将出席,演讲话题待定;厚泽生物技术区域总监
曾维伟
将出席,演讲话题为Qsep系列全自动毛细管电泳仪在核酸疫苗质控中的应用;深圳市瑞吉生物科技有限公司董事长
胡勇
将出席,演讲话题待定;中国药科大学新型疫苗研发中心主任
林昂
将出席,演讲话题为理解mRNA疫苗免疫作用机理,助力产品理性开发。
会场介绍:聚焦生物制药,
6月12日,
上海药明海德生物科技有限公司CEO
董健
将出席,演讲话题为CDMO视角看全球疫苗生产与供应——为下一次疫情突发与快速增长的疫苗创新需求做好准备;君实生物智能信息部高级总监
张宏
将出席,演讲话题为生物制药工厂的数字化转型;健新原力RNA卓越中心负责人
方子辉
将出席,演讲话题为赋能mRNA疫苗/药物全生命周期的CMC开发策略和挑战;华润生物医药有限公司首席战略官
杨建国
将出席,演讲话题为生物创新药研发战略的思考;宁波君健生物科技有限公司首席执行官
熊长云
将出席,演讲话题为mRNA疫苗CMC环节关键质量属性分析;信达生物制药集团副总裁
谢红伟
将出席,演讲话题为QbD创新双抗药物研发和质量研究;东曜药业ADC技术研发总监
黄鹏
将出席,演讲话题为ADC药物的CMC研发挑战及策略;和黄医药生物药制剂开发总监
史俊
将出席,演讲话题为生物药制剂开发面临的挑战和考量;荣昌生物质量研究总监
齐桂平
将出席,演讲话题为抗体药物in-use stability。
会场介绍:聚焦细胞与基因治疗,
6月12日,
上海市免疫学研究所科研副所长
李斌
将出席,演讲话题为FOXP3+调节性T细胞与免疫疗法新进展;药明巨诺高级副总裁兼首席商务官
吴琼
将出席,演讲话题为ONWARDS一路向前 - 细胞疗法创新商业模式探索;星奕昂创始人,董事长兼首席执行官
王立群
将出席,演讲话题为下一代细胞治疗产品的创新和产业化;厦门福流生物VP
马玲
将出席,演讲话题为CGT病毒载体质量多维评估;邦耀生物创始人、董事长、首席科学官
刘明耀
将出席,演讲话题为话题待定;南京驯鹿医疗技术有限公司CEO汪文将出席,演讲话题待定;阿思科力生物科技有限公司CEO
阙红
将出席,演讲话题为CMC Development of anti-ROBO1 CAR-NK Cell Therapy;北京五加和基因科技有限公司创始人
董小岩
将出席,演讲话题为罕见病基因治疗临床研究进展;华明道康生物董事长、创始人
王彦明
将出席,演讲话题为免疫细胞治疗所面临的细胞耗竭问题和对策;苏州克睿基因生物科技有限公司CEO
徐元元
将出席,演讲话题待定;鲸奇生物CEO及联合创始人
周静敏
将出席,演讲话题为神经退行性疾病的基因治疗及所用载体AAV的商业化生产。
会场介绍:聚焦
mRNA技术,6月12日,
深圳市新合生物医疗科技有限公司CEO
王弈
将出席,演讲话题为mRNA肿瘤疫苗的研发进展与挑战;启辰生生物科技有限公司首席技术官
栗世铀
将出席,演讲话题为肿瘤mRNA疫苗在胶质母细胞瘤中的临床研究;嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司CEO
王子豪
将出席,演讲话题待定;深圳厚存纳米创始人兼总经理
王年爽
将出席,演讲话题待定;再生元制药公司研发科学家
徐元元
将出席,演讲话题待定;成都威斯津生物联合创始人/常务副总
宋相容
将出席,演讲话题为mRNA创新药物研发的机遇与挑战;深圳近邻生物CEO&首席科学家
林佳奇
将出席,演讲话题为mRNA疫苗的整体设计与开发;科锐迈德生物副总经理
左炽健
将出席,演讲话题为环状RNA:平台与疫苗研发;上海本导基因技术有限公司创始人
蔡宇伽
将出席,演讲话题为DC靶向性VLP mRNA疫苗研究;仁景生物创新平台负责人
张卫国
将出席,演讲话题为关于mRNA创新技术方面。
会场介绍:聚焦疫苗,
6月12日,
瑞科生物首席科学家
洪坤学
将出席,演讲话题待定;博沃生物首席执行官
吴克
将出席,演讲话题为HPV疫苗的痛点及破解之道;康乐卫士生物技术股份有限公司总经理
刘永江
将出席,演讲话题待定;重庆医科大学校长
黄爱龙
将出席,演讲话题待定;中山大学公共卫生学院(深圳)教授
陈耀庆
将出席,演讲话题为呼吸道病毒抗体组库免疫应答及黏膜疫苗设计;广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室研究员
陈凌
将出席,演讲话题为鼻喷腺病毒载体疫苗可建立阻断新冠病毒感染的呼吸道免疫屏障;北京绿竹生物技术股份有限公司总经理
孔健
将出席,演讲话题为重组免疫复合物疫苗;石药集团核酸药物研发研究院新药发现所负责人
王凌宇
将出席,演讲话题待定。
会场介绍:聚焦抗体药,
6月13日,
祐和医药首席执行官&首席医学官
陈兆荣
将出席,演讲话题为跨越内卷,开发有临床价值的抗体药物;汉康生技总经理兼首席科学官
卓宗显
将出席,演讲话题为HCB101: 生物工程优化兼具抗癌疗效及安全性的SIRPa 融合蛋白;上海华奥泰生物药业股份有限公司CEO
朱向阳
将出席,演讲话题为华奥泰BIC/FIC项目及差异化研发布局简介;启德医药科技(苏州)有限公司创始人
秦刚
将出席,演讲话题为基于酶连智能连续偶联工艺的创新ADC药物开发;德琪(浙江)医药科技有限公司首席科学家
单波
将出席,演讲话题为肿瘤免疫全新靶点-CD24抗体的开发;复宏汉霖上海创新中心总经理
单永强
将出席,演讲话题待定;广州昂科免疫生物技术有限公司总经理
方显锋
将出席,演讲话题为新一代免疫检查点药物开发机遇与挑战;深圳康源久远生物技术有限公司CEO
刘树民
将出席,演讲话题为下一代双抗ADC;诺纳生物抗体新技术研发总监
刘小五
将出席,演讲话题为AI辅助抗体发现与工程。
会场介绍:聚焦小核酸,
6月13日,
浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学官
李剑光
将出席,演讲话题为新型mRNA脂质纳米给药系统;瑞博生物高级副总经理 & CSO
高山
将出席,演讲话题待定;中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员
巫林平
将出席,演讲话题为核酸递送系统补体激活及其靶向递送;暨南大学&广东省小核酸药物开发工程技术研究中心基础医学院教授、研究中心主任
费嘉
将出席,演讲话题为以非编码RNA中miRNA为靶标的小核酸药物研发新赛道介绍,苏州圣因生物医药有限公司CMC副总裁
姜斯博
将出席,演讲话题为小核酸创新药CMC - 挑战与机遇;佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司CTO
赵成江
将出席,演讲话题为小核酸药物的过去、现在和未来;北京恩泽康泰联合创始人、CTO
赵立波
将出席,演讲话题为工程化外泌体在小核酸药物递送中的关键技术与思考;浙江大学药学院教授
平渊
将出席,演讲话题为基因编辑的递送与治疗;圣诺生物创始人/总裁/首席执行官
陆阳
将出席,演讲话题为抗肿瘤核酸干扰药物的研发创制与商业化;北京理工大学/炫景生物教授、创始人
黄渊余
将出席,演讲话题为核酸药物开发的挑战与展望
会场介绍:聚焦疫苗,
6月13日,
中国科学院微生物研究所研究员
严景华
将出席,演讲话题为多抗原猴痘mRNA疫苗设计;国家兽用药品工程技术研究中心主任兼任河南农业大学特聘教授
田克恭
将出席,演讲话题为新形势下动物疫苗研发的新方向;天康生物制药事业部技术研发中心主任
贺笋
将出席,演讲话题为基因工程技术在兽用疫苗研发应用;上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心研究员
鄢慧民
将出席,演讲话题为基于TLR5通路的黏膜佐剂研发及其在黏膜疫苗中的应用;華西亞生醫股份有限公司創辦人
甘銘中
将出席,演讲话题为具耐熱性的自佐劑蛋白奈米粒子;中国医学科学院医学生物学研究所教授
李琦涵
将出席,演讲话题为一种针对COVID-19的mRNA复合型疫苗的设计及其免疫学分析;中国科学院动物研究所研究员
郑爱华
将出席,演讲话题为基于水疱性口炎病毒的新冠喷鼻疫苗开发。
会场介绍:聚焦细胞与基因治疗,
6月13日,
合源生物科技(天津)有限公司CEO
吕璐璐
将出席,演讲话题为聚合力,源未来-赫基仑赛细胞注射液创新药研发之路;博生吉医药科技(苏州)有限公司CEO
杨林
将出席,演讲话题为通用现货型CAR-γδT治疗实体瘤的前景与展望;重庆精准生物技术有限公司董事长
钱程
将出席,演讲话题为CAR-T细胞治疗癌症的研发策略与进展;复诺健生物CMC副总
王智明
将出席,演讲话题待定;嘉因生物首席科学官
叶国杰
将出席,演讲话题待定;唯思尔康首席执行官
许可
将出席,演讲话题为基于外泌体的药物递送与创新药研发;中国药科大学教授、博导
王伟
将出席,演讲话题为核酸类药物递送关键技术与基因治疗的研究;武汉滨会生物科技股份有限公司副总经理
王汉明
将出席,演讲话题为溶瘤II型单纯疱疹病毒中美临床试验新进展;北京艺妙神州医药科技有限公司研发负责人
刘光华
将出席,演讲话题为InstanCART细胞治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的研究进展。
会议议程,报名咨询等请联系朱静,电话021-6485
6566*659,13816656441,邮箱地址:mia.zhu@borscon.com。
100 项与 天康制药股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 天康制药股份有限公司 相关的转化医学